Melatonin-SZ - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Melatonin-SZ

Melatonin-SZ: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Melatonin-SZ

ATX-Code: N05CH01

Wirkstoff: Melatonin (Melatonin)

Produzent: NAO "Severnaya Zvezda" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-10

Preise in Apotheken: ab 267 Rubel.

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Melatonin-SZ ist ein adaptogenes Medikament, das den physiologischen Schlaf und den biologischen Rhythmus normalisiert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in Form von Filmtabletten erhältlich: rund, bikonvex, auf einer Seite gibt es eine Trennlinie, die Schale und der Kern sind fast weiß oder weiß (in Blasen von 10 Tabletten, in einem Karton 1, 2 oder 3 Packungen; in Blisterpackungen mit 30 Tabletten, in einer Pappschachtel 1 oder 2 Packungen; in Polymerdosen / -fläschchen für 30 Tabletten, in einer Pappschachtel 1 Dose / Flasche und Gebrauchsanweisung für Melatonin-SZ).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Melatonin - 3 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumcarboxymethylstärke, MCC (mikrokristalline Cellulose), Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Magnesiumstearat;
• die Zusammensetzung der Filmhülle: Polysorbat 80 (Tween 80), Hypromellose, Titandioxid (E171), Talk.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Melatonin-C3 ist ein adaptogenes Medikament, sein Wirkstoff ist Melatonin, ein synthetisches Analogon des Zirbeldrüsenhormons (Zirbeldrüse) und hat zusammen mit adaptogenen, beruhigenden und hypnotischen Wirkungen.

Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels wird durch Normalisierung des zirkadianen Rhythmus und Erhöhung der Konzentration von Serotonin und GABA (Gamma-Aminobuttersäure) im Mittelhirn und Hypothalamus erreicht. Melatonin beeinflusst die Änderung der Aktivität der Pyridoxalkinase, die an der Synthese von Dopamin, Serotonin und GABA beteiligt ist, reguliert den Schlaf- und Wachzyklus, Änderungen der Bewegungsaktivität und der Körpertemperatur, die während des Tages auftreten. Es wirkt sich positiv auf die intellektuellen und mnestischen Funktionen des Gehirns sowie auf die emotionale und persönliche Sphäre aus.

Melatonin ist an der Organisation des biologischen Rhythmus und der Regulation neuroendokriner Funktionen beteiligt. Fördert die Normalisierung des Schlafes in der Nacht, beschleunigt das Einschlafen und verbessert die Schlafqualität. Bei wetterempfindlichen Menschen hilft es dem Körper, sich an veränderte Wetterbedingungen anzupassen.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Melatonin schnell im Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Bei Anwendung in einer Dosis von 3 mg wird die maximale Konzentration (C _max) im Blutplasma nach 20 Minuten erreicht, im Blutserum und im Speichel - 60 Minuten. C _max im Serum bei Einnahme von Melatonin im Dosisbereich von 3 bis 6 mg ist zehnmal höher als der Gehalt an endogenem Melatonin im Blutserum bei Nacht. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme verlangsamt sich die Aufnahme. Vor dem Hintergrund therapeutischer Dosen (2–8 mg) bleibt die Pharmakokinetik von Melatonin linear. Die Bioverfügbarkeit beträgt durchschnittlich 15%.

Bindung von Melatonin (in vitro) an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumin, Alpha1-Säureglykoprotein, Lipoproteine hoher Dichte) - 60%. Das Verteilungsvolumen (V _d) beträgt ca. 35 Liter.

Die Substanz passiert die Blut-Hirn-Schranke und gelangt in die Plazenta. Die Melatoninkonzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit ist 2,5-mal niedriger als der Plasmaspiegel.

Melatonin wird hauptsächlich in der Leber unter Beteiligung von Isoenzymen des Cytochrom P450-Systems (CYP1A1, CYP1A2 und vermutlich CYP2C19) metabolisiert. Durchläuft während des ersten Durchgangs durch die Leber durch Hydroxylierung und Konjugation mit Sulfat und Glucuroniden eine signifikante Biotransformation (bis zu 85% der eingenommenen Dosis), wobei der inaktive Hauptmetabolit 6-Sulfatoxymelatonin gebildet wird.

Die durchschnittliche Halbwertszeit (T _1/2) beträgt 45 Minuten. Es wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden - ca. 90% in Form von Glucuron- und Sulfatkonjugat von 6-Hydroxymelatonin, der Rest bleibt unverändert.

Die Pharmakokinetik des Wirkstoffs wird durch Koffein, Rauchen, orale Kontrazeptiva und das Alter des Patienten beeinflusst. Bei kritisch kranken Patienten wird die Resorption beschleunigt und die Elimination beeinträchtigt.

Bei älteren Patienten kann die Absorptionsrate um 50% reduziert und der Melatonin-Metabolismus verlangsamt werden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion führt eine längere Anwendung von Melatonin-SZ nicht zu einer Kumulierung des Arzneimittels.

Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist, steigt der Gehalt an endogenem Melatonin. Bei Patienten mit Leberzirrhose während des Tages steigt die Plasmakonzentration des Arzneimittels signifikant an.

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Melatonin-SZ ist bei Schlafstörungen angezeigt, einschließlich solcher, die durch Störungen im Rhythmus des Schlafes und der Wachsamkeit mit einer starken Änderung der Zeitzonen (Desynchrose) verursacht werden.

Kontraindikationen

Absolut:

• Leberversagen;
• Autoimmunpathologien;
• schweres Nierenversagen;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillen;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Es wird empfohlen, Melatonin-SZ bei leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen mit Vorsicht einzunehmen.

Melatonin-SZ, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Melatonin-SZ-Tabletten werden oral eingenommen.

Empfohlene Dosierung:

• Schlafstörung: 3 mg einmal täglich 0,5 Stunden vor dem Schlafengehen;
• Desynchrose (beim Wechsel der Zeitzonen als Adaptogen): 3 mg einmal täglich. Die erste Dosis sollte 1 Tag vor dem geplanten Flug eingenommen werden und innerhalb von 2 bis 5 Tagen in der neuen Zeitzone fortgesetzt werden.

Die maximale Tagesdosis von Melatonin-SZ beträgt 6 mg.

Ältere Patienten sollten Tabletten 1–1,5 Stunden vor dem Schlafengehen einnehmen.

Nebenwirkungen

Das Auftreten von Nebenwirkungen gemäß den Empfehlungen der WHO (Weltgesundheitsorganisation) [sehr häufig (> 0,1); häufig (von> 0,01 bis 0,001 bis 0,0001 bis <0,001), sehr selten (<0,0001, einschließlich einzelner Nachrichten); Häufigkeit unbekannt (es ist unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens aus den verfügbaren Daten zu bestimmen)]:

• aus dem Lymphsystem und dem Blut: selten - Leukopenie, Thrombozytopenie;
• Invasionen und Infektionen: selten - Herpes zoster;
• psychische Störungen: selten - Angst, Reizbarkeit, Nervosität, ungewöhnliche und / oder Albträume, Angst, Schlaflosigkeit; selten - Tränenfluss, Stimmungsschwankungen, Aggression, Stresssymptome, Orientierungslosigkeit, Unruhe, frühes Aufwachen am Morgen, erhöhte Libido, schlechte Laune, Depression;
• seitens des Sehorgans: selten verschwommenes Sehen, verminderte Sehschärfe, erhöhte Tränenflussrate;
• vom Nervensystem: selten - Lethargie, Kopfschmerzen, Migräne, Schwindel, Schläfrigkeit, psychomotorische Hyperaktivität; selten - schlechte Schlafqualität, Ohnmacht, Gedächtnis- und / oder Konzentrationsstörungen, Restless-Legs-Syndrom, Delirium, Parästhesie;
• aus dem Hörorgan, Labyrinthstörungen: selten - Schwindel, gutartiger paroxysmaler Positionsschwindel (BPPV);
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - arterielle Hypertonie; selten - Hitzewallungen, Herzklopfen, Belastungsangina;
• von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypertriglyceridämie;
• aus dem Verdauungssystem: selten - trockener Mund, ulzerative Stomatitis, Übelkeit, Bauchschmerzen (einschließlich des Oberbauches), Dyspepsie, Hyperbilirubinämie; selten - Mundgeruch, Speichelhypersekretion, ulzerative Glossitis, Erbrechen, bullöse Stomatitis, erhöhte Peristaltik, Magen-Darm-Störung, Blähungen, Bauchbeschwerden, gastroösophageale Refluxkrankheit, Magen-Dyskinesie, Gastritis;
• seitens des Immunsystems: Häufigkeit nicht festgelegt - Überempfindlichkeitsreaktionen;
• dermatologische Reaktionen: selten - trockene Haut, Juckreiz (einschließlich generalisiertem Juckreiz), nächtliches Schwitzen, Hautausschlag, Dermatitis; selten - Erythem, Handdermatitis, juckender Ausschlag, generalisierter Ausschlag, Nagelschaden, Ekzem, Psoriasis; Häufigkeit nicht festgestellt - Quincke-Ödem, Schwellung der Zunge und / oder Mundschleimhaut;
• aus dem Harnsystem: selten - Proteinurie, Glucosurie; selten - Nykturie, Polyurie, Hämaturie;
• aus dem Bewegungsapparat und dem Bindegewebe: selten - Schmerzen in den Gliedmaßen; selten - Nackenschmerzen, Muskelkrämpfe, Nachtkrämpfe, Arthritis;
• von den Genitalien und der Brust: selten - Symptome der Menopause; selten - Prostatitis, Priapismus; Frequenz nicht festgelegt - Galaktorrhoe;
• Laborveränderungen: selten - abnorme Leberfunktionsindikatoren, erhöhtes Körpergewicht; selten - Abweichung von den normalen Ergebnissen von Labortests, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Veränderungen des Elektrolytgehalts im Blut;
• allgemeine Störungen: selten - Brustschmerzen, Asthenie; selten - Durst, Müdigkeit, Schmerz.

Überdosis

• Symptome: unfreiwilliger Bewusstseinsverlust bei Verwendung von 1000 mg Melatonin. Wenn Melatonin-SZ über mehrere Wochen in Dosen von mehr als 3000 mg eingenommen wird, können sich Bauchkrämpfe, Durchfall, Schläfrigkeit, Hyperämie, Kopfschmerzen und Skotom entwickeln.
• Behandlung: sofortige Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle. Ernennung einer symptomatischen Therapie. Nach oraler Verabreichung wird der Wirkstoff innerhalb von ca. 12 Stunden spontan aus dem Körper ausgeschieden.

spezielle Anweisungen

Während der Behandlungsdauer sollte vermieden werden, dass helles Licht ausgesetzt wird.

Der gleichzeitige Gebrauch von alkoholischen Getränken ist kontraindiziert.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Da die Wirkung des Arzneimittels Schläfrigkeit verursacht, die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und die Konzentration der Aufmerksamkeit verringert, sollte während der Anwendung von Melatonin-SZ darauf verzichtet werden, andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu fahren und auszuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Melatonin-SZ ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten berücksichtigen, dass das Medikament eine schwache empfängnisverhütende Wirkung hat.

Verwendung im Kindesalter

Personen unter 18 Jahren sollten keine Melatonin-SZ-Tabletten einnehmen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Anwendung von Melatonin-SZ ist bei Patienten mit schwerem Nierenversagen kontraindiziert.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz unterschiedlicher Schwere ist Vorsicht geboten.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Anwendung von Melatonin-SZ ist bei Leberversagen kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten sollten die Tabletten 60 bis 90 Minuten vor dem Schlafengehen einnehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Melatonin-SZ:

• Fluvoxamin: hemmt den Metabolismus von Melatonin, was zu einem signifikanten Anstieg der Konzentration des letzteren im Blut führt; Es wird empfohlen, diese Kombination zu vermeiden.
• 5- und 8-Methoxypsoralen: In Kombination mit diesen Mitteln ist aufgrund einer Erhöhung der Melatoninkonzentration Vorsicht geboten.
• Cimetidin (ein Inhibitor von CYP2D-Isoenzymen): fördert einen Anstieg des Plasmamelatonins;
• östrogenhaltige Arzneimittel (einschließlich oraler Kontrazeptiva): Vor dem Hintergrund einer begleitenden Hormonersatztherapie steigt die Melatoninkonzentration an;
• Chinolone und andere Inhibitoren von CYPA2-Isoenzymen: können die Exposition gegenüber Melatonin erhöhen;
• Carbamazepin, Rifampicin (Induktoren des Isoenzyms CYP1A2): Verringerung der Plasmakonzentration von Melatonin;
• Nikotin: Bei Rauchern kann die Melatoninkonzentration abnehmen.
• Hypnotika der Benzodiazepin- und Nicht-Benzodiazepin-Reihe: Melatonin potenziert die beruhigende Wirkung von Zaleplon, Zolpidem, Zopiclon. Die Folge der Kombination mit diesen Wirkstoffen kann eine fortschreitende Störung der Koordination, Aufmerksamkeit und des Gedächtnisses sein;
• Thioridazin, Imipramin: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem beeinflussen, verursacht keine klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung mit Melatonin. Vielleicht eine Zunahme des Gefühls der Ruhe, Schwierigkeiten bei der Ausführung bestimmter Handlungen, eine Zunahme des Gefühls der Trübung im Kopf;
• Ethanol: Alkoholkonsum und die Einnahme von ethanolhaltigen Arzneimitteln verringern die Wirksamkeit von Melatonin-SZ.

Analoge

Melatonin-SZ-Analoga sind Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithmus, Sonnovan, Circadin usw.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Ohne Rezept erhältlich.

Bewertungen über Melatonin-SZ

Bewertungen über Melatonin-SZ sind positiv. Patienten weisen auf die Wirksamkeit des Arzneimittels hin und berichten, dass seine Verwendung ein schnelles Einschlafen und einen guten, gesunden Schlaf gewährleistet. Adaptogene Eigenschaften erleichtern es, signifikante Zeitunterschiede beim Ändern von Zeitzonen zu tolerieren.

Preis für Melatonin-SZ in Apotheken

Der Preis für Melatonin-SZ für eine Packung mit 30 Tabletten kann ab 280 Rubel liegen, für eine Packung mit 60 Tabletten ab 388 Rubel.

Melatonin-SZ: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Melatonin-SZ 3 mg Filmtabletten 30 Stck. 267 r Kaufen

Melatonin-SZ-Tabletten p.o. 3mg 30 Stk. 288 r Kaufen

Melatonin-SZ-Tabletten p.o. 3mg 60 Stk. 402 RUB Kaufen

Melatonin-SZ 3 mg Filmtabletten 60 Stck. 402 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!