Noliprel A Forte - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Noliprel Eine Stärke

Lateinischer Name: Noliprel A forte

ATX-Code: C09BA04

Wirkstoff: Perindopril-Arginin (Perindopril-Arginin) + Indapamid (Indapamid)

Hersteller: Laboratories Servier Industry (Frankreich), Serdix, LLC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 27.11.2008

Preise in Apotheken: ab 595 Rubel.

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Noliprel A forte ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament, das einen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer und ein Diuretikum enthält.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist in Form von Filmtabletten erhältlich: länglich, weiß (in Polypropylenflaschen mit Spender: 14 oder 29 Stück, in einem Karton mit erster Öffnungskontrolle 1 Flasche; 30 Stück, in einem Karton mit erster Öffnungskontrolle 1 oder 3 Durchstechflaschen; in Krankenhausverpackungen - jeweils 30 Durchstechflaschen in Papppaletten, in Pappkartons (1 Palette und Gebrauchsanweisung für Noliprel A forte).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoffe: Perindopril Arginin - 5 mg (entspricht dem Gehalt von 3,395 mg Perindopril), Indapamid - 1,25 mg;
• Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Maltodextrin, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat;
• Zusammensetzung der Filmhülle: Vormischung für eine weiße Filmhülle SEPIFILM 37781 RBC [Hypromellose, Macrogol 6000, Glycerin, Titandioxid (E171), Magnesiumstearat], Macrogol 6000.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Noliprel A forte ist ein blutdrucksenkendes Medikament, dessen Wirkung auf die blutdrucksenkenden Eigenschaften von Perindopril und Indapamid zurückzuführen ist, die aufgrund ihrer Kombination verstärkt werden.

Perindopril ist ein ACE-Hemmer, der für die Umwandlung von Angiotensin I in den Vasokonstriktor Angiotensin II verantwortlich ist. Zusätzlich wandelt ACE (oder Kininase II) Bradykinin in ein inaktives Heptapeptid um. Bradykinin im Körper wirkt vasodilatierend. Infolge der ACE-Hemmung nimmt die Sekretion von Aldosteron ab, ein negativer Rückkopplungsprozess wird ausgelöst, der die Aktivität von Renin im Blutplasma erhöht. Aufgrund einer Abnahme der Vor- und Nachlast ist die Arbeit des Myokards normalisiert. Die langfristige Anwendung von Perindopril hilft, den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSS) zu verringern, der hauptsächlich durch seine Wirkung auf die Gefäße in den Muskeln und Nieren verursacht wird. Effekte werden ohne Rückhaltung von Natrium- und Flüssigkeitsionen oder ohne Entwicklung einer Reflextachykardie erzielt.

Es wurde festgestellt, dass Perindopril bei chronischer Herzinsuffizienz (CHF) eine Abnahme des Fülldrucks im linken und rechten Ventrikel des Herzens, eine Abnahme des OPSS, eine Zunahme des Herzzeitvolumens und eine Zunahme des peripheren Muskelblutflusses bewirkt.

Indapamid ist ein Sulfonamid, dessen pharmakologische Eigenschaften Thiaziddiuretika ähnlich sind. Es hemmt die Reabsorption von Natriumionen im kortikalen Segment der Henle-Schleife und erhöht die Ausscheidung von Chlor, Natrium und in geringerem Maße von Magnesium- und Kaliumionen über die Nieren. Dies erhöht den Urinausstoß und führt zu einem Blutdruckabfall.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Noliprel A forte ist dosisabhängig, im Stehen und Liegen manifestiert sie sich gleichermaßen in Bezug auf den diastolischen und den systolischen Blutdruck. Nach der Einnahme der Pille hält die Wirkung des Arzneimittels 24 Stunden an. Die therapeutische Wirkung ist nach 30 Tagen Behandlung stabil.

Der Abbruch der Therapie geht nicht mit einem Entzugssyndrom einher.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Noliprel A forte kommt es zu einer Abnahme des OPSS, einer Abnahme des Grades der linksventrikulären Hypertrophie (LVH) und einer Verbesserung der Elastizität der Arterien. Das Medikament hat keinen Einfluss auf den Lipidstoffwechsel und auf den Gehalt an Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein (HDL) -Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein (LDL) oder Triglyceriden.

Bei arterieller Hypertonie und LVOT bei Verwendung einer Kombination aus Perindopril und Indapamid ist der linksventrikuläre Massenindex (LVMI) und die blutdrucksenkende Wirkung im Vergleich zu Enalapril signifikanter.

Die Untersuchung der Wirkung von Noliprel A forte auf die wichtigsten makro- und mikrovaskulären Komplikationen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wurde als Ergänzung sowohl zur Standardtherapie zur Blutzuckerkontrolle als auch zur Strategie der intensiven Blutzuckerkontrolle (IGC) (Ziel-HbA _1c unter 6,5%) durchgeführt. Eine Gruppe von Patienten in der Studie teilnahmen, die durchschnittlichen Indikatoren davon waren: Alter - 66 Jahre, Blutdruck - 145/81 mm Hg, Gewicht - Mass - Index - 28 kg je 1 m2 ^der Körperoberfläche, HbA1c (glykosyliertes Hämoglobin) - 7,5%. Die meisten Patienten erhielten eine hypoglykämische und begleitende Therapie (einschließlich blutdrucksenkender, hypolipidämischer, blutplättchenhemmender Medikamente).

Die Ergebnisse der Studien (der Beobachtungszeitraum betrug etwa 5 Jahre) zeigten eine 10% ige Abnahme des relativen Risikos für die kombinierte Inzidenz makro- und mikrovaskulärer Komplikationen in der IHC-Gruppe (mittlerer HbA _1c 6,5%) im Vergleich zur Standardkontrollgruppe (mittlerer HbA _1c 7,3%)).

Zu den Faktoren einer signifikanten Abnahme des relativen Risikos gehörten eine Abnahme der wichtigsten mikrovaskulären Komplikationen um 14%, eine Abnahme des Auftretens und Fortschreitens der Nephropathie um 21%, eine Abnahme der Mikroalbuminurie um 9%, eine Abnahme der Makroalbuminurie um 30% und eine Abnahme der Entwicklung von Nierenkomplikationen um 11%.

Die Vorteile einer blutdrucksenkenden Therapie waren unabhängig von den mit IHC erzielten Vorteilen.

Die blutdrucksenkende Wirksamkeit von Perindopril wurde für die Behandlung von arterieller Hypertonie jeglicher Schwere bestätigt. Nach einmaliger oraler Verabreichung wird die maximale Wirkung von Noliprel A forte in 4 bis 6 Stunden erreicht und dauert 24 Stunden. Eine ausgeprägte Resthemmung (ca. 80%) von ACE wird 24 Stunden nach seiner Verabreichung beobachtet.

Perindopril hat eine blutdrucksenkende Wirkung mit geringer und normaler Reninaktivität im Blutplasma.

Die Kombination mit Thiaziddiuretika erhöht die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung und verringert das Risiko einer Hypokaliämie, die mit der Einnahme von Diuretika verbunden ist.

Eine Kombinationstherapie mit einem ACE-Hemmer und einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARA II) bei Patienten mit kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen in der Vorgeschichte, Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (mit bestätigter Zielorganschädigung), Typ-2-Diabetes mellitus und diabetischer Nephropathie wurde klinisch nicht nachgewiesen ein signifikanter positiver Effekt auf das Auftreten von Nieren- und / oder Herz-Kreislauf-Ereignissen oder auf die Sterblichkeitsraten. Nach einem Vergleich mit der Monotherapie wurde jedoch festgestellt, dass vor dem Hintergrund einer Kombination aus ACE-Hemmer und ARA II das Risiko für die Entwicklung von Hyperkaliämie, akutem Nierenversagen und / oder arterieller Hypotonie zunimmt.

Unter Berücksichtigung der gruppeninternen pharmakodynamischen Eigenschaften von ACE-Hemmern und ARA II sind diese Ergebnisse mit der Kombination von Perindopril und ARA II zu erwarten.

Es wird nicht empfohlen, bei Patienten mit diabetischer Nephropathie gleichzeitig ACE-Hemmer und ARA II zu verwenden.

Die Zugabe von Aliskiren zur Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder ARA II bei Typ-2-Diabetes und chronischen Nierenerkrankungen und / oder kardiovaskulären Pathologien erhöht das Risiko für unerwünschte Ergebnisse, einschließlich kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall, Hyperkaliämie, arterieller Hypotonie und Nierenfunktionsstörung …

Die Verwendung von Indapamid in Dosen mit minimaler harntreibender Wirkung führt zu einer Verringerung des OPSS, verbessert die elastischen Eigenschaften großer Arterien und verleiht ihm eine blutdrucksenkende Wirkung. Ohne den Lipidspiegel im Blutplasma (Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL, HDL) und den Kohlenhydratstoffwechsel (einschließlich Patienten mit Diabetes mellitus) zu beeinflussen, hilft Indapamid, die LVOT zu senken.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften, die für die Monotherapie mit jedem der Arzneimittel charakteristisch sind, ändern sich mit der Kombination von Perindopril und Indapamid nicht.

Nach oraler Verabreichung erfolgt die Absorption von Perindopril schnell, seine Bioverfügbarkeit kann zwischen 65 und 70% liegen. Etwa 20% der absorbierten Menge des Arzneimittels werden in den aktiven Metaboliten Perindoprilat biotransformiert. Seine maximale Konzentration (C _max) im Blutplasma wird in 3-4 Stunden erreicht. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme reduziert die Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat ohne signifikante klinische Konsequenzen.

Nach schneller Absorption von Indapamid aus dem Magen-Darm-Trakt vollständig aus der eingenommenen Dosis wird sein C _max im Blutplasma innerhalb von 1 Stunde ab dem Zeitpunkt der Einnahme erreicht.

Plasmaproteinbindung: Perindopril - weniger als 30%, Indapamid - 79%.

Die mit ACE assoziierte Dissoziation von Perindoprilat wird verlangsamt, so dass die effektive Halbwertszeit (T _1/2) von Perindopril 25 Stunden beträgt. Der Gleichgewichtszustand ist nach 96 Stunden erreicht.

Perindopril überquert die Plazentaschranke.

Die regelmäßige Einnahme von Noliprel A forte führt nicht zur Akkumulation seiner aktiven Bestandteile im Körper.

Perindoprilat wird von den Nieren aus dem Körper ausgeschieden, T _1/2 beträgt - 3-5 Stunden.

T _1/2 Indapamid beträgt durchschnittlich 19 Stunden. Es wird in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden: über die Nieren - 70% der eingenommenen Dosis, über den Darm - 22%.

Die Clearance von Perindoprilat während der Dialyse beträgt 70 ml / min.

Bei Nieren- und Herzinsuffizienz sowie bei älteren Patienten wird die Ausscheidung von Perindoprilat verlangsamt.

Bei Leberzirrhose ist die hepatische Clearance von Perindopril um das Zweifache verringert, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Menge an Perindoprilat, weshalb keine Dosisanpassung erforderlich ist.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik von Indapamid nicht.

Anwendungshinweise

• essentielle Hypertonie;
• arterielle Hypertonie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus - um das Risiko von makrovaskulären Komplikationen durch kardiovaskuläre Pathologien und mikrovaskuläre Komplikationen der Nieren zu verringern.

Kontraindikationen

• schweres Leberversagen, einschließlich solcher, die durch Enzephalopathie kompliziert sind;
• schweres Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 30 ml / min;
• bilaterale Nierenarterienstenose;
• das Vorhandensein einer funktionierenden Niere;
• die Verwendung von Hämodialyse;
• Hypokaliämie;
• unbehandelte dekompensierte Herzinsuffizienz;
• gleichzeitige Therapie mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern;
• Kombination mit Antiarrhythmika, die ventrikuläre Arrhythmien vom Typ "Pirouette" verursachen können;
• gleichzeitige Anwendung mit aliskirenhaltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR weniger als 60 ml / min pro 1,73 m ² Körperoberfläche);
• Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Galactosämie, Lactase-Mangel;
• erbliches oder idiopathisches Angioödem;
• eine Indikation in der Geschichte des Angioödems, auch vor dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillen;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• festgestellte Überempfindlichkeit gegen andere ACE-Hemmer oder Sulfonamide;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Es wird empfohlen, Noliprel A forte Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der Funktionsklasse IV gemäß der NYHA-Klassifikation (New York Heart Association), Angina pectoris, renovaskulärer Hypertonie, Aortenklappenstenose, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, Hemmung der Knochenmarkzirkulation und vermindertem Blutvolumen mit Vorsicht zu verschreiben (O. (einschließlich infolge der Einnahme von Diuretika, Einhaltung einer salzfreien Diät mit Erbrechen, Durchfall oder Hämodialyse), zerebrovaskulären Erkrankungen, Diabetes mellitus, Leberversagen, systemischen Erkrankungen des Bindegewebes (einschließlich Sklerodermie, systemischem Lupus erythematodes), mit Labilität des Blutdrucks, Hyperurikämie (insbesondere) begleitet von Uratnephrolithiasis und Gicht), im Alter,sowie Profisportler und Patienten der schwarzen Rasse.

Darüber hinaus wird empfohlen, bei gleichzeitiger Anwendung von Immunsuppressiva, Lithiumpräparaten, Hämodialyse mit Hochflussmembranen und Desensibilisierung in der Zeit vor dem LDL-Aphereseverfahren, Anästhesie und Nierentransplantation Vorsicht walten zu lassen.

Noliprel A forte, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Noliprel A forte Tabletten werden 1 Mal pro Tag oral, vorzugsweise morgens, vor den Mahlzeiten eingenommen.

Empfohlene Dosierung:

• essentielle Hypertonie: 1 Stk. Es ist vorzuziehen, nach der Auswahl der Dosen während der Einnahme von Einkomponenten-Arzneimitteln eine Einzeldosis des Arzneimittels zu verschreiben.
• arterielle Hypertonie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Anfangsdosis - ½ Stk. Bei guter Verträglichkeit nach 90 Tagen Therapie kann die Tagesdosis auf 1 Stk. Erhöht werden.

Die Verschreibung einer Behandlung für ältere Patienten ist unter Berücksichtigung der Ergebnisse einer vorläufigen Untersuchung der Nierenfunktion und des Blutdrucks erforderlich. Zu Beginn der Behandlung mit einer niedrigen Dosis wird die Dosis von Noliprel A forte individuell ausgewählt, wobei der Grad der Blutdrucksenkung berücksichtigt wird. Dies vermeidet einen starken Blutdruckabfall.

Bei Nierenversagen bei Patienten mit CC 30–60 ml / min sollte die Ernennung von Noliprel A forte nach einer vorläufigen Monotherapie mit jeder der aktiven Komponenten durchgeführt werden. Es ist notwendig, Dosen zu verwenden, die es ermöglichen, die akzeptabelste therapeutische Wirkung zu erzielen.

Bei Nierenversagen mit einem CC von 60 ml / min und mehr werden die üblichen Dosen verschrieben, die mit einer regelmäßigen Überwachung des Kreatinin- und Kaliumspiegels im Blutplasma einhergehen.

Bei einem moderaten Grad an Leberversagen ist eine Dosisanpassung von Noliprel A forte nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

• vom Zentralnervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Schwindel, Schwindel, Asthenie, Parästhesien; selten - Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen; sehr selten - Bewusstseinsverwirrung; Frequenz nicht festgelegt - Synkope;
• aus dem Lymph- und Kreislaufsystem: sehr selten - Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Anämie (nach Nierentransplantation, Hämodialyse);
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - ein ausgeprägter Blutdruckabfall (einschließlich orthostatischer Hypotonie); sehr selten - Herzrhythmusstörungen (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern), Angina pectoris, Myokardinfarkt; Frequenz nicht festgelegt - Arrhythmie vom Typ "Pirouette", einschließlich tödlicher;
• von den Sinnen: oft - Tinnitus, Sehbehinderung;
• aus den Atemwegen, der Brust und den mediastinalen Organen: häufig - vorübergehender trockener Husten (aufgrund längerer Anwendung von Perindopril), Atemnot; selten - Bronchospasmus; sehr selten - Rhinitis, eosinophile Pneumonie;
• seitens des Verdauungssystems: häufig - eine Verletzung des Geschmacks, Trockenheit der Mundschleimhaut, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie; sehr selten - Pankreatitis, intestinales Angioödem, cholestatischer Ikterus, zytolytische oder cholestatische Hepatitis; Häufigkeit nicht festgestellt - hepatische Enzephalopathie (bei gleichzeitigem Leberversagen);
• allergische Reaktionen: selten - Urtikaria, Angioödem des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Extremitäten, der Schleimhaut der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes bei Veranlagung zu bronchoobstruktiven und allergischen Reaktionen - Überempfindlichkeitsreaktionen;
• dermatologische Reaktionen: häufig - Juckreiz, Hautausschlag, makulopapulärer Ausschlag; selten - Verschlechterung der akuten Form des systemischen Lupus erythematodes, Purpura; sehr selten - toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit;
• aus dem Bewegungsapparat: oft - Muskelkrämpfe;
• aus dem Fortpflanzungssystem: selten - Impotenz;
• aus dem Harnsystem: selten - Nierenversagen; sehr selten - akutes Nierenversagen;
• Laborparameter: selten - Hyperkalzämie; Die Häufigkeit ist nicht festgelegt - eine Erhöhung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, eine Erhöhung des Glukose- und Harnsäurespiegels im Blut, eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypovolämie, Hyperkaliämie, eine leichte Erhöhung der Kreatininkonzentration im Urin und im Blutplasma;
• allgemeine Reaktionen: oft - Asthenie; selten - vermehrtes Schwitzen.

Überdosis

Symptome: Ein ausgeprägter Blutdruckabfall, der von Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Schläfrigkeit, Krämpfen, Verwirrtheit, Oligurie begleitet wird und manchmal zu einer Anurie infolge von Hypovolämie, Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts (Hyponatriämie und Hypokaliämie) führt.

Behandlung: sofortige Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle, Wiederherstellung des Wasser- und Elektrolythaushalts. Bei schwerer Hypotonie sollte der Patient auf den Rücken gelegt und die Beine angehoben werden. Stellen Sie bei Hypovolämie eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten sicher - führen Sie eine intravenöse (intravenöse) Infusion von 0,9% iger Natriumchloridlösung durch.

Dialyse ist möglich.

spezielle Anweisungen

Die Anwendung von Noliprel A forte geht mit Nebenwirkungen einher, die für eine Monotherapie mit Perindopril und Indapamid in den niedrigsten therapeutischen Dosen charakteristisch sind. Bei Patienten, die zuvor noch keine Therapie mit zwei blutdrucksenkenden Arzneimitteln erhalten haben, besteht ein erhöhtes Risiko für Idiosynkrasie und erfordert daher eine sorgfältige Überwachung, um dieses Risiko zu minimieren.

Wenn während der Therapie im Labor Anzeichen eines funktionellen Nierenversagens festgestellt werden, sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen werden. Um die Kombinationstherapie fortzusetzen, wird empfohlen, niedrige Dosen jedes Arzneimittels zu verwenden oder nur eines davon zu verschreiben. In diesem Fall müssen die Patienten die Kalium- und Kreatininkonzentration im Blutserum regelmäßig überwachen. Die Studien werden 14 Tage nach Beginn der Behandlung und dann alle 60 Tage durchgeführt.

Bei Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz und zugrunde liegender Nierenfunktionsstörung (einschließlich Nierenarterienstenose) tritt Nierenversagen häufiger auf.

Eine plötzliche Entwicklung einer arteriellen Hypotonie ist bei anfänglicher Hyponatriämie am wahrscheinlichsten, insbesondere bei Patienten mit Nierenarterienstenose. Daher ist es nach Durchfall oder Erbrechen notwendig, die mögliche Dehydration des Körpers und eine Abnahme des Elektrolytgehalts im Blutplasma zu berücksichtigen. Bei schwerer arterieller Hypotonie ist eine intravenöse Verabreichung von 0,9% iger Natriumchloridlösung angezeigt.

Eine vorübergehende arterielle Hypotonie ist kein Grund für den Abbruch der Therapie. Nach der Wiederherstellung des BCC und des Blutdrucks kann die Behandlung mit niedrigen Dosen von zwei oder einem Wirkstoff fortgesetzt werden.

Die Behandlung sollte von einer regelmäßigen Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma begleitet werden, insbesondere bei Diabetes mellitus und Nierenversagen.

Die Anwendung von Noliprel A forte sollte 24 Stunden vor Beginn der Desensibilisierung abgebrochen werden.

Der ACE-Hemmer sollte vor jeder LDL-Apherese mit Dextransulfat vorübergehend abgesetzt werden.

Bei Patienten, die mit Perindopril behandelt werden, sollten während der Hämodialyse keine Membranen mit hohem Durchfluss verwendet werden. Sie sollten durch andere Membranen ersetzt werden, oder dem Patienten sollte eine alternative blutdrucksenkende Therapie mit Arzneimitteln einer anderen pharmakotherapeutischen Gruppe verschrieben werden.

Bei der Diagnose eines trockenen, anhaltenden Hustens, der während der Therapie aufgetreten ist, sollte berücksichtigt werden, dass die Ursache für sein Auftreten die Verwendung eines ACE-Hemmers sein kann.

Aufgrund des hohen Risikos für die Entwicklung von Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie ist bei der Verschreibung von Perindopril an Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen, die gleichzeitig Immunsuppressiva, Procainamid oder Allopurinol einnehmen, insbesondere bei anfänglich eingeschränkter Nierenfunktion, besondere Vorsicht geboten. Diese Patienten haben ein hohes Risiko, schwere Infektionen zu entwickeln, die häufig gegen eine intensive Antibiotikatherapie resistent sind. Es wird empfohlen, Noliprel A forte in dieser Patientenkategorie mit einer regelmäßigen Überwachung der Anzahl der Leukozyten im Blut zu begleiten. Sie sollten über die Notwendigkeit einer sofortigen medizinischen Behandlung informiert werden, wenn sie Halsschmerzen, Fieber und andere Symptome von Infektionskrankheiten haben.

Mit einer Abnahme des Gehalts an Blutplasmaelektrolyten und schwerer Hypovolämie, anfänglich niedrigem Blutdruck, Nierenarterienstenose, chronischer Herzinsuffizienz oder Leberzirrhose mit Ödemen und Aszites kann aufgrund der Blockade dieses Systems durch Perindopril eine signifikante Aktivierung des Renin-Aldosteron-Angiotensin-Systems (RAAS) beobachtet werden. Der Zustand des Patienten kann von einem starken Blutdruckabfall, einem Anstieg des Kreatininspiegels im Blutplasma und der Entwicklung eines funktionellen Nierenversagens begleitet sein. Normalerweise werden diese Phänomene während der ersten 14 Tage der Therapie beobachtet. Es wird empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels mit einer niedrigeren Dosis fortzusetzen.

Bei Bluthochdruck bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), zerebrovaskulärem Unfall, schwerer Herzinsuffizienz und / oder Typ-1-Diabetes sollte die Behandlung mit niedrigen Dosen begonnen werden. Patienten mit koronarer Herzkrankheit sollten ACE-Hemmer zusammen mit Betablockern einnehmen.

Aufgrund des Anämierisikos bei Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterzogen haben oder sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Behandlung von hämatologischen Tests begleitet werden.

Vor einer größeren Operation sollte Noliprel A forte 24 Stunden vor Beginn der Vollnarkose abgesetzt werden.

Es sollte bedacht werden, dass bei Patienten der Negroid-Rasse die blutdrucksenkende Wirkung von Perindopril weniger ausgeprägt ist.

Im Falle einer beeinträchtigten Leberfunktion kann die Einnahme von Indapamid zur Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie führen, die ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erfordert.

Die Ernennung von Noliprel A forte sollte unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Untersuchung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts (einschließlich des Gehalts an Natrium-, Kalium- und Calciumionen im Blutplasma) des Patienten erfolgen, wonach eine regelmäßige Laborüberwachung erforderlich ist.

Hypokaliämie bei älteren Patienten, unterernährten Patienten, Patienten mit Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, Leberzirrhose (mit Ödemen oder Aszites) verstärkt die toxische Wirkung von Herzglykosiden und erhöht das Risiko von Arrhythmien.

Bei einer Diuretikatherapie können erhöhte Plasma-Harnsäurespiegel die Häufigkeit von Gichtanfällen erhöhen.

Die Wirksamkeit der Therapie mit Thiazid und Thiazid-ähnlichen Diuretika kann nur bei normaler oder leicht beeinträchtigter Nierenfunktion vollständig garantiert werden. Die Plasmakreatininkonzentration bei erwachsenen Patienten sollte unter 2,5 mg / dl oder 220 μmol / l liegen. Bei älteren Patienten wird es nach der Cockcroft-Formel an Alter, Geschlecht und Gewicht angepasst. Der normative Indikator für die Konzentration von Kreatinin im Blutplasma bei Männern wird bestimmt, indem die Differenz (140 minus Alter) mit dem Gewicht des Patienten in Kilogramm multipliziert und das Ergebnis durch die Konzentration von Kreatinin im Plasma (μmol / l) multipliziert mit 0,814 dividiert wird. Um den angegebenen Indikator für Frauen zu bestimmen, muss das Endergebnis mit 0,85 multipliziert werden.

Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist das Einsetzen eines vorübergehenden funktionellen Nierenversagens nicht gefährlich. Bei anfänglichem Nierenversagen kann eine Abnahme der GFR, eine Erhöhung der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma ausgeprägter sein und schwerwiegende Folgen haben.

Aufgrund des Risikos, während der Anwendungszeit von Noliprel A forte Lichtempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln, wird empfohlen, direkte Sonneneinstrahlung oder künstliche ultraviolette Strahlung zu vermeiden.

Es sollte bedacht werden, dass Indapamid bei der Dopingkontrolle bei Sportlern eine positive Reaktion hervorrufen kann.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Noliprel A forte verursacht keine Störungen bei psychomotorischen Reaktionen. Aufgrund des bestehenden Risikos, unerwünschte Ereignisse zu entwickeln, die vor dem Hintergrund eines Blutdruckabfalls oder während der Therapiekorrektur auftreten, wird jedoch empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und komplexen Mechanismen, insbesondere zu Beginn der Therapie, vorsichtig zu sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Noliprel A forte ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Bei der Planung einer Schwangerschaft oder im Falle einer Empfängnis während der Therapie sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein zur Anwendung während der Schwangerschaft zugelassenes blutdrucksenkendes Mittel verschrieben werden.

Die Verwendung von ACE-Hemmern in den II-III-Schwangerschaftstrimestern kann schwerwiegende Störungen der fetalen Entwicklung (verminderte Nierenfunktion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen, Oligohydramnion) und die Entwicklung von Komplikationen beim Neugeborenen (Nierenversagen, arterielle Hypotonie und / oder Hyperkaliämie) verursachen.

Darüber hinaus wirkt sich eine Langzeittherapie mit Thiaziddiuretika im dritten Schwangerschaftstrimester negativ auf die uteroplazentare Durchblutung aus und führt bei der Mutter zu einer Hypovolämie.

Verwendung im Kindesalter

Aufgrund des Mangels an Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen sollte Noliprel A forte Patienten unter 18 Jahren nicht verschrieben werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Anwendung von Noliprel A forte ist bei schwerem Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min) kontraindiziert.

Bei Nierenversagen bei Patienten mit CC 30-60 ml / min sollte die Verschreibung des kombinierten Arzneimittels nach einer vorläufigen Monotherapie mit jeder der aktiven Komponenten erfolgen. Es ist notwendig, Dosen zu verwenden, die es ermöglichen, die akzeptabelste therapeutische Wirkung zu erzielen.

Bei Nierenversagen mit einem CC von 60 ml / min und mehr werden die üblichen Dosen von Noliprel A forte verschrieben, begleitet von einer regelmäßigen Überwachung des Kreatinin- und Kaliumspiegels im Blutplasma.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Anwendung von Noliprel A forte ist bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Bei einem moderaten Grad an Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Unter Berücksichtigung der Ergebnisse einer vorläufigen Untersuchung der Nierenfunktion und des Blutdrucks sollte Noliprel A forte mit Vorsicht Patienten im Alter verschrieben werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Lithiumpräparate: Die Kombination eines ACE-Hemmers mit Lithiumpräparaten erhöht das Risiko eines reversiblen Anstiegs der Lithiumkonzentration im Blutplasma und der Entwicklung toxischer Wirkungen. Das Vorhandensein von Thiaziddiuretika verschlimmert nur die entstehenden Prozesse. Die gleichzeitige Anwendung einer Therapie mit Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen. Wenn eine Kombinationstherapie erforderlich ist, ist eine regelmäßige Überwachung des Lithiumgehalts im Blutplasma erforderlich.
• Baclofen: Verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung. Zur rechtzeitigen Dosisanpassung von Arzneimitteln sollten Nierenfunktion und Blutdruck überwacht werden.
• Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) (einschließlich Acetylsalicylsäure in einer Tagesdosis von mehr als 3 g): Cyclooxygenase-2 (COX-2) -Hemmer, nichtselektive NSAIDs und entzündungshemmende Dosen von Acetylsalicylsäure verringern die blutdrucksenkende Wirkung der Entwicklung einer akuten Nierenfunktion von Perindopril und erhöhen das Risiko einer akuten Nierenfunktionsstörung, Serumkalium erhöhen (insbesondere bei anfänglich verminderter Nierenfunktion);
• trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika (Antipsychotika): Bei gleichzeitiger Anwendung von Noliprel A forte verstärken sie die blutdrucksenkende Wirkung und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.
• Kortikosteroide, Tetracosactid: verursachen eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung. Die Wirkung von Kortikosteroiden fördert die Flüssigkeits- und Natriumionenretention;
• andere blutdrucksenkende Medikamente und Vasodilatatoren: können die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels verstärken. Nitroglycerin, Nitrate und Vasodilatatoren können den Blutdruck weiter senken.
• Kaliumsparende Diuretika (einschließlich Amilorid, Spironolacton, Eplerenon, Triamteren), Kaliumpräparate, kaliumhaltige Ersatzstoffe für Speisesalz: Diese Mittel können einen signifikanten Anstieg der Kaliumkonzentration im Blutserum verursachen, einschließlich tödlich. In dieser Hinsicht muss bei bestätigter Hypokaliämie ihre Kombination mit dem Arzneimittel von einer regelmäßigen Überwachung des Kaliumgehalts im Blutplasma und der EKG-Parameter begleitet sein;
• Östramustin: Das Risiko, ein Angioödem und ähnliche unerwünschte Ereignisse zu entwickeln, steigt.
• Insulin- und Sulfonylharnstoff-Derivate (orale Hypoglykämika): Bei Patienten mit Diabetes kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin- und Sulfonylharnstoff-Derivaten zunehmen.
• Allopurinol, immunsuppressive und zytostatische Mittel, Kortikosteroide zur systemischen Anwendung, Procainamid: Die Kombination mit diesen Mitteln kann die Wahrscheinlichkeit einer Leukopenie erhöhen.
• Vollnarkosemittel: Die Verwendung von Vollnarkosemitteln verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung.
• Thiazid- und Schleifendiuretika: Hohe Dosen von Diuretika können zu Hypovolämie und arterieller Hypotonie führen.
• Linagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin, Saxagliptin (Gliptine): Erhöhen Sie das Risiko für Angioödeme;
• Sympathomimetika: möglicherweise Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung;
• Goldpräparate: Vor dem Hintergrund der intravenösen Verabreichung von Goldpräparaten können nitratähnliche Reaktionen auftreten (Hautrötung, arterielle Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen);
• Chinidin, Disopyramid, Hydrochinidin (Antiarrhythmika der Klasse IA), Ibutilid, Amiodaron, Dofetilid, Bretiliumtosylat (Antiarrhythmika der Klasse III), Sotalol, Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazinsulpripridaprideptika Droperidol, Haloperidol, Pimozid, Bepridil, Diphemanilmethylsulfat, Cisaprid, Erythromycin und Vincamin (i.v.), Mizolastin, Moxifloxacin, Pentamidin, Halofantrin, Sparfloxacin, Methadon, Terfenadin, Astemizthamamid in Blutplasma und Arrhythmien vom Typ "Pirouette". Wenn diese Mittel verschrieben werden müssen, muss besonders darauf geachtet werden, den Kaliumgehalt im Blutplasma und das QT-Intervall zu überwachen.
• Amphotericin B (i.v.), systemische Glucocorticoide und Mineralocorticoide, Tetracosactid und Abführmittel, die die Darmmotilität stimulieren: Erhöhen Sie das Risiko einer Hypokaliämie;
• Herzglykoside: Es sollte berücksichtigt werden, dass Hypokaliämie die toxische Wirkung von Herzglykosiden erhöhen kann. Daher wird empfohlen, den Kaliumgehalt im Blutplasma und die EKG-Parameter zu überwachen und die Therapie entsprechend anzupassen.
• Metformin: Man sollte das Vorhandensein eines funktionellen Nierenversagens berücksichtigen, das vor dem Hintergrund der Einnahme eines Diuretikums aufgetreten ist und in Kombination mit Metformin das Risiko einer Laktatazidose erhöht. Wenn die Kreatininkonzentration im Blutplasma bei Männern 15 mg / l und bei Frauen 12 mg / l überschreitet, kann Metformin nicht verschrieben werden.
• Jodhaltige Kontrastmittel: Hohe Dosen jodhaltiger Kontrastmittel vor dem Hintergrund der Dehydration (verursacht durch die Einnahme von Diuretika) des Körpers erhöhen das Risiko für die Entwicklung eines akuten Nierenversagens, das eine Kompensation des Flüssigkeitsverlusts vor der Verwendung von Jod-haltigen Kontrastmitteln erfordert.
• Kalziumsalze: Eine Verringerung der Ausscheidung von Kalziumionen durch die Nieren ist möglich, was das Risiko einer Hyperkalzämie erhöht.
• Cyclosporin: Die Konzentration von Cyclosporin im Blutplasma ändert sich nicht, aber eine Erhöhung des Kreatininspiegels im Blutplasma ist möglich, auch bei normalem Gehalt an Wasser und Natriumionen.

Analoge

Analoga von Noliprel A forte sind: Noliprel, Noliprel A Bi-forte, Perindopril PLUS Indapamid, Co-Parnavel, Indapamid / Perindopril-Teva, Co-Perineva, Co-Prenessa, Perindapam, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Raumtemperatur lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Noliprele A Fort

Bewertungen über Noliprel A forte sind positiv. Patienten mit Erfahrung in der Behandlung von arterieller Hypertonie berichten, dass die Umstellung auf Noliprel A forte es ihnen ermöglichte, ihren Blutdruck zu normalisieren, und dass eine regelmäßige Einnahme die Stabilität des Zustands sicherstellte. In Bezug auf die Wirksamkeit des Arzneimittels wird den Anwendern empfohlen, das Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt einzunehmen.

Der Preis von Noliprel A forte in Apotheken

Der Preis für Noliprel A Forte pro Packung kann ab 694 Rubel liegen.

Noliprel A forte: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Noliprel A Forte Tabletten p.o. 5 mg + 1,25 mg 30 Stk. 595 RUB Kaufen

Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg Filmtabletten 30 Stk. 595 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!