Felodipin
Felodipin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Felodipin
ATX-Code: C08CA02
Wirkstoff: Felodipin (Felodipin)
Hersteller: Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co. GmbH. VR China (China), Everlight Chemical Industrial Corporation (Taiwan), Nivedita Chemicals Pvt. Ltd (Indien), Kanonpharma Produktion CJSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 25.10.2008
Preise in Apotheken: ab 217 Rubel.
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Felodipin ist ein Dihydropyridin-Medikament, ein selektiver Blocker langsamer Kalziumkanäle, blutdrucksenkender und antianginaler Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Darreichungsform des Arzneimittels Felodipin - Tabletten mit längerer Wirkung, filmbeschichtet: rund, bikonvex, ein weißer Kern und eine Schale von hellgelb bis gelb heben sich im Querschnitt hervor (10, 15 oder 30 Stk. In Zellkonturverpackungen aus Polyvinylchloridfilm (PVC)) und bedruckte lackierte Aluminiumfolie; in einem Karton 1, 2, 3, 6 Packungen mit 10 Stk. oder 1, 2, 4 Packungen mit 15 Stk. oder 1, 2 Packungen mit 30 Stk.).
Zusammensetzung für 1 Tablette mit längerer Wirkung, filmbeschichtet:
- Wirkstoff: Felodipin - 2,5; 5 oder 10 mg;
- zusätzliche Komponenten: Hydroxypropylmethylcellulose Benecel MP 824 (Hypromellose), Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid), Milchzucker (Lactose), Natriumalginat (Kelton HVCR), Magnesiumstearat, Povidon (Kollidon 30);
- Filmhülle: Selecoat AQ-01812 [Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose), Makrogol (Polyethylenglykol 400 und Polyethylenglykol 6000), Chinolingelbfarbstoff, Eisenoxidgelbfarbstoff, Titandioxid].
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die aktive Komponente des Arzneimittels Felodipin ist ein langsamer Kalziumkanalblocker (BMCC) mit blutdrucksenkender und antianginaler Wirksamkeit. Durch die Reduzierung des peripheren Gefäßwiderstandes wird der Blutdruck (BP) gesenkt. hat eine dosisabhängige antiischämische Wirkung; reduziert die Größe des nekrotischen Bereichs des Herzmuskels, der infolge eines Myokardinfarkts gebildet wird, und schützt vor Komplikationen bei der Wiederaufnahme des Blutflusses (Reperfusion). Felodipin hat praktisch keine negative inotrope Wirkung und beeinflusst das PSS (Herzleitungssystem) nur minimal.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetische Parameter des Arzneimittels:
- Absorption und Verteilung: Eine spezielle Filmbeschichtung verlangsamt die Freisetzung von Felodipin aus den Tabletten, was zur Verlängerung der Absorptionsphase beiträgt und eine gleichmäßige Verteilung des Arzneimittels im Blutplasma für 24 Stunden gewährleistet. Felodipin wird fast vollständig im Magen-Darm-Trakt (Gastrointestinaltrakt) resorbiert, seine Bioverfügbarkeit innerhalb des therapeutischen Intervalls hängt nicht von der Dosis ab und beträgt ~ 15%; bis zu 99% der Substanz binden an Blutproteine, hauptsächlich Albumin;
- Stoffwechsel und Ausscheidung: Felodipin wird in der Leber fast vollständig zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. T 1/2 (Halbwertszeit) - 25 Stunden. Bis zu 70% der in Form von Metaboliten eingenommenen Dosis werden im Urin ausgeschieden, der Rest mit Kot. Unverändert werden weniger als 0,5% der eingenommenen Dosis im Urin ausgeschieden. Die langfristige Anwendung des Arzneimittels führt nicht zu seiner Kumulierung.
Bei älteren Patienten und mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Plasmakonzentration von Felodipin höher als bei gesunden jungen Patienten.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion, auch bei Patienten unter Hämodialyse, gab es keine Änderung der pharmakokinetischen Parameter von Felodipin.
Felodipin gelangt über die Blut-Plazenta-Schranke in die Plazenta und wird während der Stillzeit auch in die Muttermilch ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Felodipin zur Anwendung bei arterieller Hypertonie und stabiler Angina pectoris (einschließlich Prinzmetal-Angina pectoris) empfohlen.
Kontraindikationen
Absolut:
- schwere arterielle Hypotonie;
- instabile Angina;
- kardiogener Schock;
- akuter Myokardinfarkt und der Zeitraum innerhalb eines Monats nach Myokardinfarkt;
- klinisch signifikante Aortenstenose;
- chronische Herzinsuffizienz (CHF) im Stadium der Dekompensation;
- Schwangerschafts- und Stillzeit;
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen Derivate der Dihydropyridin-Reihe, einschließlich Felodipin, sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels.
Relative Kontraindikationen, bei denen das Medikament mit Vorsicht angewendet werden muss: Nieren- / Leberversagen, Blutdrucklabilität, Aortenstenose, Herzinsuffizienz aufgrund eines Myokardinfarkts.
Gebrauchsanweisung für Felodipin: Methode und Dosierung
Felodipin-Retardtabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt. Sie können nicht gebissen, zerkleinert oder geteilt werden. Es ist vorzuziehen, das Medikament morgens, vor den Mahlzeiten oder nach einem leichten Frühstück einzunehmen.
Empfohlene Dosierung gemäß den Indikationen (einmal täglich einnehmen):
- arterielle Hypertonie (erwachsene Patienten, einschließlich älterer Menschen): Beginnen Sie die Behandlung mit einer Dosis von 5 mg, falls erforderlich, kann diese erhöht werden; Die Standard-Erhaltungsdosis beträgt 5-10 mg. Um eine Einzeldosis zu titrieren, wird empfohlen, dass ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion die Behandlung mit Tabletten in einer Dosierung von 2,5 mg beginnen.
- stabile Angina pectoris (erwachsene Patienten): Beginn der Behandlung mit einer Dosis von 5 mg, falls erforderlich, kann diese auf 10 mg erhöht werden; Die maximale Tagesdosis sollte 20 mg nicht überschreiten.
Die Dosierung wird jeweils individuell festgelegt.
Das Medikament kann in Kombination mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern, β-Blockern und Diuretika verwendet werden. Es sollte bedacht werden, dass bei Verwendung von Felodipin als Teil einer Kombinationsbehandlung seine blutdrucksenkende Wirkung normalerweise verstärkt wird, und daher sollte man sich vor der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie hüten.
Bei schweren Verletzungen der Leberfunktion ist eine Verringerung der therapeutischen Dosis des Arzneimittels erforderlich.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ändert sich die Pharmakokinetik des Arzneimittels nicht signifikant.
Nebenwirkungen
Wie die Verwendung anderer BMCCs kann Felodipin Schwindel, Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Herzklopfen und erhöhte Müdigkeit verursachen. Diese Nebenwirkungen treten am häufigsten zu Beginn der Therapie oder bei Erhöhung der Dosis auf und sind reversibel. Periphere Ödeme infolge einer präkapillären Vasodilatation sind ebenfalls dosisabhängig. Bei Zahnfleischerkrankungen oder Parodontitis kann es zu einer leichten Zahnfleischschwellung kommen, die durch sorgfältige Mundhygiene verhindert werden kann.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach systemischen Organklassen in Abhängigkeit von der Anzahl der aufgezeichneten Episoden (verwendete Skala: ≥ 0,01 - häufig; 0,001-0,01 - seltener; 0,0001-0,00001 - selten; 0,00001 - extrem selten):
- Herz-Kreislauf-System: häufig - Erröten des Gesichts, begleitet von Hyperämie, Schwellung der Knöchel; seltener - Herzklopfen, Tachykardie; selten - Ohnmacht; äußerst selten - begleitet von einer Verschlechterung des Verlaufs der Angina pectoris und einer Reflextachykardie, einem ausgeprägten Blutdruckabfall, einer Extrasystole, einer leukozytoklastischen Vaskulitis;
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; seltener - Schwindel, Parästhesien;
- Verdauungssystem: seltener - Übelkeit, Schmerzen im Bauchbereich; selten - Erbrechen, Hyperplasie des Zahnfleisches und der Zungenschleimhaut, Gingivitis; äußerst selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen;
- Bewegungsapparat: selten - Myalgie, Arthralgie;
- Überempfindlichkeitsreaktionen: seltener - Hautausschlag, Juckreiz; selten - Urtikaria; extrem selten - Angioödem der Lippen oder Zunge, Lichtempfindlichkeitsreaktion;
- Harnsystem: extrem selten - häufiges Wasserlassen;
- andere Reaktionen: seltener - Müdigkeit; selten Impotenz und / oder sexuelle Dysfunktion; extrem selten - Hyperglykämie, Fieber;
- Haut: selten - Urtikaria, juckende Haut; isolierte Episoden - Photosensibilisierungsreaktionen.
Während der Behandlung auftretende Nebenwirkungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Felodipin nicht festgestellt wurde: Gesichtsödeme, Brustschmerzen, verminderter Blutdruck, grippeähnliches Syndrom, Grippe, Synkope, Myokardinfarkt, Arrhythmie, Angina pectoris, Extrasystole, Mundtrockenheit, Durchfall, Blähungen, Anämie, Gynäkomastie, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den oberen und unteren Extremitäten, Myalgie, Schlaflosigkeit, Nervosität, Depression, Angstzustände, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Atemnot, Pharyngitis, Bronchitis, Sinusitis, Epistaxis, Blutergüsse, Erytheme, Vaskulitoklast, Sehbehinderung, Dysurie, Polyurie.
Überdosis
Überdosierungssymptome sind ein deutlicher Blutdruckabfall und Bradykardie.
Bei einem ausgeprägten Blutdruckabfall sollte der Patient in horizontaler Position liegen und die Beine angehoben werden.
Mit der Entwicklung einer Bradykardie werden 0,5–1,0 mg Atropin intravenös verabreicht. Wenn sich der Zustand nicht stabilisiert, ist eine Infusion einer Dextrose (Glucose) -Lösung, Dextran oder Natriumchlorid erforderlich, um das Plasmavolumen zu erhöhen. Wenn die obigen Maßnahmen nicht die gewünschte Wirkung haben, wird eine Therapie mit symptomatischen Arzneimitteln durchgeführt, die eine vorherrschende Wirkung auf α-adrenerge Rezeptoren haben.
spezielle Anweisungen
Wie andere Vasodilatatoren kann Felodipin in seltenen Fällen eine klinisch signifikante arterielle Hypotonie mit einer weiteren Entwicklung der Myokardischämie bei prädisponierten Patienten verursachen. Bisher liegen keine Daten zur Machbarkeit der Anwendung von Felodipin zur Sekundärprävention von Myokardinfarkt vor.
Felodipin beeinflusst das Lipidprofil und die Blutzuckerkonzentration nicht.
Das Medikament ist gut verträglich und hochwirksam bei der Behandlung von Patienten unabhängig von Geschlecht und Alter sowie bei folgenden Begleiterkrankungen: Asthma bronchiale und andere Lungenerkrankungen, Raynaud-Syndrom, Nierenfunktionsstörung, Gicht, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Zeitraum nach Lungentransplantation.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Mit dem Auftreten von Nebenwirkungen wie Schwindel und Schwäche sollten sich Patienten vorübergehend weigern, Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und eine erhöhte Reaktionsgeschwindigkeit erfordern, auch beim Fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Felodipin ist für schwangere und stillende Frauen kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
In der pädiatrischen Praxis ist die Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert, da keine verlässlichen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Therapie bei Patienten dieser Altersgruppe vorliegen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei der Therapie mit Felodipin sollten Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vorsichtig sein.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei der Therapie mit Felodipin sollten Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vorsichtig sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Digoxin: Felodipin erhöht die Plasmakonzentration, eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
- Erythromycin, Cimetidin, Ketoconazol, Itraconazol und andere Inhibitoren von Cytochrom P450: hemmen den Leberstoffwechsel von Felodipin und erhöhen dadurch dessen Konzentration im Blutplasma;
- Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Barbiturate usw. Induktoren mikrosomaler Enzyme: Verringerung der Plasmakonzentration von Felodipin;
- NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente): Reduzieren Sie nicht die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin.
- Warfarin und andere Medikamente, deren freie Fraktion an Proteine bindet: Felodipin beeinflusst deren Bindung an Proteine nicht;
- Grapefruitsaft: sollte nicht gleichzeitig mit Felodipin eingenommen werden;
- Verapamil, β-Blocker, trizyklische Antidepressiva, Diuretika: Erhöhen Sie die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin;
- Cimetidin, Erythromycin, Ketoconazol, Itraconazol, HIV-Proteaseinhibitoren, Grapefruitsaft und andere Inhibitoren von Cytochrom P450: Verlangsamung des Leberstoffwechsels des Arzneimittels, Erhöhung seiner Plasmakonzentration (Itraconazol: Erhöhung der AUC von Felodipin um das 8-fache, Erythromycin - um das 6-fache; AUC und Cmax - 2,5-fach; Grapefruitsaft - 2-fach);
- Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Tinktur aus Johanniskraut, Rifampicin und andere Induktoren der mikrosomalen Oxidation: Reduzieren Sie die Leistung von Felodipin, AUC - um 93% und Cmax - um 82%;
- Tacrolimus: Die Konzentration im Blutplasma steigt an. Es wird empfohlen, den Indikator zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis anzupassen.
- Cyclosporin: Erhöht die Cmax von Felodipin um 150% und die AUC um 60%. Felodipin beeinflusst die pharmakokinetischen Parameter von Cyclosporin nur minimal.
- Cimetidin: Erhöht die Cmax und AUC von Felodipin um 55%.
Analoge
Die Analoga von Felodipin sind Plendil, Felotenz Retard, Amlong, Amlodipin, Agen, Amlo, Corinfar, Kordafen, Kordipin, Lerkamen, Nimopin, Normodipin, Nifedipin, Norvask, Tenox, Stamlo usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem trockenen und dunklen Ort lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Felodipine
In Fällen, in denen das Medikament für die hauptsächliche therapeutische Wirkung geeignet ist und keine starken Nebenwirkungen hervorruft, sind die Bewertungen zu Felodipin äußerst günstig. Patienten, für die das Medikament für keine Indikatoren geeignet ist, vermeiden seine Verwendung.
Die Ärzte empfehlen, die Auswahl der blutdrucksenkenden Medikamente sehr sorgfältig und rein individuell zu treffen und dabei die Anamnese, die Schwere der Erkrankung und die persönlichen Merkmale des Körpers zu berücksichtigen.
Felodipin Preis in Apotheken
Geschätzter Preis für Felodipin-Tabletten 10 mg für 30 Stück in der Packung - 237 Rubel.
Felodipin: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Felodipin 2,5 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 30 Stk. 217 r Kaufen |
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Felodipin 5 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 30 Stk. 267 r Kaufen |
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Felodipin 10 mg Filmtabletten mit verlängerter Freisetzung 30 Stk. 448 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
