Diclofenac - Gebrauchsanweisung, Tabletten, Salbe, Gel, Analoga

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Diclofenac

Gebrauchsanweisung:

  1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
  2. 2. Anwendungshinweise
  3. 3. Gegenanzeigen
  4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
  5. 5. Nebenwirkungen
  6. 6. Besondere Anweisungen
  7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  8. 8. Analoge
  9. 9. Lagerbedingungen
  10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Diclofenac-Tabletten
Diclofenac-Tabletten

Diclofenac ist ein Medikament mit analgetischen, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Wirkungen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Diclofenac ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

  • Enterisch beschichtete Tabletten: orange oder orange-gelb, rund, bikonvex (in Blasen von 10 Stück, 1, 2, 3, 5, 10 Packungen in einem Karton; in Blasen von 20 Stück). 1-3 Packungen in einem Karton; in dunklen Gläsern 30 Stück, 1 Dose in einem Karton);
  • Lösung für die intramuskuläre Injektion: transparent, von leicht gelb bis farblos, mit einem charakteristischen schwachen Geruch nach Benzylalkohol (in Ampullen von 3 ml, 5 Ampullen in Blasen, 2 Packungen in einem Karton);
  • Salbe zur äußerlichen Anwendung: fast weiß oder weiß, mit einem schwachen spezifischen Geruch (in Aluminiumtuben von 30 g, 1 Tube in einem Karton);
  • Gel zur äußerlichen Anwendung 1% oder 5%: homogen, weiß mit einer cremefarbenen oder gelblichen Tönung oder weiß mit einem bestimmten Geruch (in Aluminiumtuben von 30 oder 50 g, 1 Tube in einem Karton);
  • Rektale Zäpfchen: torpedoförmig, weiß mit cremefarbenem Farbton oder weiß (in Blasen, 5 Zäpfchen, 2 Packungen in einem Karton);
  • Augentropfen 0,1%: eine transparente oder fast transparente Lösung von hellgelb bis farblos (in Polymer-Tropfflaschen, 5 ml, 1 Flasche in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 magensaftresistenten Tablette enthält:

  • Wirkstoff: Diclofenac-Natrium - 25 mg;
  • Hilfskomponenten: Milchzucker (Lactosemonohydrat), Saccharose (Kristallzucker), Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Kartoffelstärke, Stearinsäure.

Die Zusammensetzung der enterischen Beschichtung: Cellacephat, flüssiges Paraffin, Titandioxid, medizinisches Rizinusöl, Tropeolin O-Farbstoff.

Die Zusammensetzung von 1 ml Lösung zur intramuskulären Verabreichung umfasst:

  • Wirkstoff: Diclofenac-Natrium - 25 mg;
  • Hilfskomponenten: Mannit, Propylenglykol, Benzylalkohol, Natriumhydroxid, Natriumsulfat, Wasser zur Injektion.

Die Zusammensetzung von 1 g Salbe zur äußerlichen Anwendung umfasst:

  • Wirkstoff: Diclofenac-Natrium - 10 mg;
  • Hilfskomponenten: Polyethylenoxid-400, Polyethylenoxid-1500, Dimexid, 1,2-Propylenglykol.

Die Zusammensetzung von 1 g Gel zur äußerlichen Anwendung umfasst:

  • Wirkstoff: Diclofenac-Natrium - 10 oder 50 mg;
  • Hilfskomponenten: rektifiziertes Ethanol, Propylenglykol, Carbomer (Carbopol), Methylparahydroxybenzoat, Trolamin (Triethanolamin), Lavendelöl, gereinigtes Wasser.

1 Zäpfchen enthält:

  • Wirkstoff: Diclofenac-Natrium - 100 mg;
  • Hilfskomponente: festes Fett.

Die Zusammensetzung von 1 ml Augentropfen umfasst:

  • Wirkstoff: Diclofenac-Natrium - 1 mg;
  • Hilfskomponenten: Salzsäure (1 M Lösung), Makrogolglycerylricinoleat (polyethoxyliertes Rizinusöl), Dinatriumedetatdihydrat, Trometamol, Benzalkoniumchlorid, Mannit, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Diclofenac hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit. Es ist zur symptomatischen Therapie, zur Verringerung von Entzündungen und zur Schwere der Schmerzen vorgesehen.

Diclofenac in Form von Tabletten und Zäpfchen wird für folgende Krankheiten / Zustände verschrieben:

  • Schmerzsyndrom bei Krebs, Zahn- und Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Ischias, Hexenschuss, Radikulitis, Ossalgie, Myalgie, Neuralgie, Arthralgie sowie postoperativem und posttraumatischem Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen;
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates (degenerativ und entzündlich), einschließlich ankylosierender Spondylitis (ankylosierende Spondylitis), Psoriasis, rheumatoider, juveniler chronischer Arthritis, Gichtarthritis, Osteoarthritis, Tendovaginitis, Bursitis;
  • Entzündungsprozesse im kleinen Becken, einschließlich Adnexitis;
  • Algodismenorrhoe;
  • Infektions- und Entzündungskrankheiten der HNO-Organe, begleitet von schwerem Schmerzsyndrom, einschließlich Mandelentzündung, Pharyngitis und Mittelohrentzündung (im Rahmen einer komplexen Behandlung).

Zäpfchen werden auch für das fieberhafte Syndrom verwendet, das bei Influenza und Erkältungskrankheiten auftritt.

Das Medikament in Form einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung wird zur kurzfristigen Behandlung von Schmerzen verschiedener Herkunft mäßiger Intensität verschrieben, einschließlich der folgenden Indikationen:

  • Erkrankungen des Bewegungsapparates (Psoriasis, juvenile chronische Arthritis, rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, rheumatische Läsionen von Weichteilen, Gichtarthritis, Osteoarthritis der Wirbelsäule und peripherer Gelenke, einschließlich solcher mit radikulärem Syndrom);
  • Algodismenorrhoe, entzündliche Prozesse in den Beckenorganen, inkl. Adnexitis;
  • Ischias, Hexenschuss, Neuralgie;
  • Postoperative Schmerzen;
  • Posttraumatisches Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen.

Äußerlich wird Diclofenac in Form einer Salbe oder eines Gels für die folgenden Krankheiten / Zustände verwendet:

  • Traumatische Weichteilverletzungen;
  • Muskelschmerzen nicht rheumatischen und rheumatischen Ursprungs;
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates, einschließlich rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis, Arthrose der Wirbelsäule und peripherer Gelenke;
  • Rheumatische Läsionen von Weichteilen.

Diclofenac Augentropfen werden zur Behandlung der folgenden Krankheiten / Zustände verschrieben:

  • Entzündungsprozesse nicht infektiösen Ursprungs (einschließlich Hornhauterosion, Konjunktivitis, Keratokonjunktivitis, posttraumatische Entzündung der Hornhaut und der Bindehaut);
  • Entzündungsprozess, der sich nach der Operation entwickelte;
  • Hemmung der Miosis während einer Kataraktoperation;
  • Zystisches Ödem der Makula-Retina nach chirurgischer Entfernung von Katarakten (Behandlung und Vorbeugung);
  • Photophobie nach Keratotomie.

Kontraindikationen

Gegenanzeigen für die Verwendung von Diclofenac in Form von Tabletten und Zäpfchen sind:

  • Eine Kombination (unvollständig oder vollständig) von Asthma bronchiale und wiederkehrender Polyposis der Nasennebenhöhlen und der Nase mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich einer Vorgeschichte);
  • Aktive gastrointestinale Blutungen;
  • Entzündliche Darmerkrankung;
  • Erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms;
  • Schweres Leber- und Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml pro Minute);
  • Progressive Nierenerkrankung;
  • Aktive Lebererkrankung;
  • Bestätigte Hyperkaliämie;
  • Die Zeit nach der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
  • Schwere Herzinsuffizienz;
  • Das dritte Trimenon der Schwangerschaft und Stillzeit (in den I-II-Trimenonen der Schwangerschaft kann Diclofenac in der niedrigsten Dosierung und nach strengen Indikationen angewendet werden);
  • Alter der Kinder: Tabletten - bis zu 6 Jahren; Zäpfchen von 50 mg - bis zu 14 Jahren, 100 mg - bis zu 18 Jahren;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel.

Zusätzliche Kontraindikationen sind:

  • Tabletten: beeinträchtigte Absorption von Glucose-Galactose, erbliche Laktoseintoleranz, Laktasemangel;
  • Zäpfchen: Proktitis.

Diclofenac in diesen Darreichungsformen sollte bei älteren Patienten (einschließlich Diuretika), geschwächten Patienten und Patienten mit niedrigem Körpergewicht, Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte, Leberporphyrie, mit Vorsicht angewendet werden. arterielle Hypertonie, chronische Herzinsuffizienz, eine signifikante Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens, Asthma bronchiale, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Erkrankung, Rauchen und Alkoholismus, chronische Niereninsuffizienz, das Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion, schwer … Vorsicht erfordert auch die gleichzeitige Verabreichung von Diclofenac mit Glucocorticosteroiden (einschließlich Prednison). Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) und bei längerer Anwendung von nichtsteroidalen Mitteln entzündungshemmende Medikamente.

Gegenanzeigen für die Anwendung von Diclofenac in Form einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung sind:

  • Erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (in der akuten Phase);
  • Hämatopoetische Störungen;
  • "Aspirin" Asthma;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Alter bis zu 15 Jahren;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Lösung (einschließlich anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel).

Diclofenac (Lösung) sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden sowie bei induzierten akuten Leberporphyrie, Herzinsuffizienz, schwerer Nieren- und Leberfunktionsstörung.

Die topische Anwendung von Diclofenac ist bei folgenden Krankheiten / Zuständen kontraindiziert:

  • "Aspirin" Asthma;
  • Verletzung der Unversehrtheit der Haut;
  • Drittes Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Alter bis zu 6 Jahren;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel.

Diclofenac in Form von Salbe und Gel sollte bei älteren Patienten, schwangeren Frauen in den I-II-Trimestern mit Vorsicht angewendet werden, sowie bei einer Verschlimmerung der Leberporphyrie, erosiven und ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts, schweren Funktionsstörungen der Nieren und Leber, chronischer Herzinsuffizienz, Asthma bronchiale, Blutungsstörungen (einschließlich Hämophilie, verlängerte Blutungszeit, Blutungsneigung).

Augentropfen sind wegen Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert. Diclofenac-Tropfen sollten bei älteren und pädiatrischen Patienten, schwangeren Frauen in den I-II-Trimestern sowie bei Asthma bronchiale, das durch die Einnahme von Acetylsalicylsäure, epithelialer herpetischer Keratitis (einschließlich in der Anamnese) und Erkrankungen im Zusammenhang mit Gerinnungsstörungen verursacht wird, mit Vorsicht angewendet werden Blut, einschließlich Hämophilie, Blutungsneigung und Verlängerung der Blutungszeit.

Art der Verabreichung und Dosierung

Diclofenac in Tablettenform sollte oral eingenommen werden, ohne viel Wasser zu kauen und zu trinken, vorzugsweise 30 Minuten vor einer Mahlzeit (um eine schnelle therapeutische Wirkung zu erzielen). Es ist auch möglich, das Medikament vor, während oder nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Für Kinder über 15 Jahre und für Erwachsene wird Diclofenac 2-3 mal täglich für 25-50 mg (maximal 150 mg pro Tag) verschrieben. Nach der Besserung wird die Dosis schrittweise reduziert und auf die Erhaltungstherapie übertragen - 50 mg pro Tag.

Bei der Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis kann die Tagesdosis auf 3 mg / kg Körpergewicht erhöht werden.

Für Kinder wird das Medikament normalerweise in den folgenden Dosen (einzeln / täglich) verschrieben:

  • 6-7 Jahre (20-24 kg) - 25/25 mg;
  • 8-11 Jahre alt (25-37 kg) - 25 / 50-75 mg;
  • 12-14 Jahre alt (38-50 kg) - 25-50 / 75-100 mg.

Diclofenac in Form einer Lösung sollte tief intramuskulär verabreicht werden. Eine Einzeldosis für Erwachsene beträgt 75 mg. Falls erforderlich, ist es frühestens 12 Stunden später möglich, das Arzneimittel erneut zu verabreichen. Die Therapie sollte nicht länger als 2 Tage durchgeführt werden. Danach müssen Sie auf die Einnahme von Pillen umsteigen.

Zäpfchen werden rektal verabreicht. Erwachsenen werden normalerweise 100-150 mg pro Tag verschrieben, aufgeteilt in 2-3 Dosen. Bei längerer Therapie und in milden Fällen wird das Medikament mit 100 mg pro Tag angewendet. Wenn Zäpfchen gleichzeitig mit der Einnahme des Arzneimittels verwendet werden, sollte die Gesamtdosis von Diclofenac 150 mg nicht überschreiten.

Wenn die ersten Symptome einer Algodismenorrhoe auftreten, werden Zäpfchen in einer anfänglichen Tagesdosis von 50-100 mg verschrieben, die bei Bedarf während mehrerer Menstruationszyklen auf 150 mg erhöht wird.

Bei den ersten Anzeichen eines Migräneanfalls wird Diclofenac in einer Dosis von 100 mg angewendet. Bei Bedarf ist eine wiederholte Verabreichung in der gleichen Dosis möglich. Wenn eine fortgesetzte Behandlung erforderlich ist, sollte die tägliche Dosis 150 mg (in mehreren Injektionen) nicht überschreiten.

Kindern ab 14 Jahren wird normalerweise 1 Zäpfchen mit 50 mg bis zu 2 Mal täglich verschrieben.

Äußerlich sollte das Medikament für Kinder über 12 Jahre und für Erwachsene 3-4 mal täglich unter leichtem Reiben auf die Haut aufgetragen werden. Die erforderliche Menge an Diclofenac wird durch die Größe der schmerzenden Stelle bestimmt. Eine Einzeldosis beträgt 2-4 g. Kinder im Alter von 6-12 Jahren sollten nicht mehr als 2 g des Arzneimittels bis zu zweimal täglich einnehmen.

Diclofenac in Form von Augentropfen wird vor der Operation in den Bindehautsack getropft, 1 Tropfen 5 Mal innerhalb von 3 Stunden, unmittelbar nach der Operation - jeweils 3 Mal 1 Tropfen, dann 3-5 Mal täglich für die für die Behandlung erforderliche Zeit.

Bei anderen Indikationen wird normalerweise 4-5 mal täglich 1 Tropfen verschrieben. Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt bis zu 28 Tage. Vor einer längeren Anwendung von Diclofenac sollte eine detaillierte ophthalmologische Untersuchung und genaue Diagnose durchgeführt werden. Die Therapie wird in der Regel von einer auf mehrere Wochen verlängert.

Nebenwirkungen

Bei Anwendung von Diclofenac in Tablettenform können folgende Nebenwirkungen auftreten:

  • Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Schlafstörungen, Depressionen, Reizbarkeit, Schläfrigkeit, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und anderen systemischen Bindegewebserkrankungen), Albträume, Krämpfe, Orientierungslosigkeit, allgemeine Schwäche, Angstgefühl;
  • Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen oder Krämpfe, Blähungen, Blähungen, Magengeschwüre mit möglichen Komplikationen, erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen, gastrointestinale Blutungen ohne Geschwüre; selten - Schädigung der Speiseröhre, Erbrechen, Melena, Gelbsucht, Blut im Kot, aphthöse Stomatitis, Cholezystopankreatitis, Hepatitis (möglicherweise fulminanter Verlauf), trockene Schleimhäute (einschließlich der Mundhöhle), Zirrhose, Lebernekrose, Appetitveränderungen, Hepatorenales Syndrom, Kolitis, Pankreatitis (auch bei gleichzeitiger Hepatitis);
  • Atmungssystem: selten - Bronchospasmus, Husten, Pneumonitis, Kehlkopfödem;
  • Herz-Kreislauf-System: selten - erhöhter Blutdruck; Extrasystole, Herzinsuffizienz, Brustschmerzen;
  • Urogenitalsystem: häufig - Flüssigkeitsretention; selten - Oligurie, papilläre Nekrose, nephrotisches Syndrom, Proteinurie, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Azotämie, akutes Nierenversagen;
  • Haut: oft - Hautausschlag, Juckreiz; selten - Urtikaria, Alopezie, toxische Dermatitis, Ekzeme, punktuelle Blutungen, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), exsudatives Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), erhöhte Lichtempfindlichkeit;
  • Sinnesorgane: oft - Tinnitus; selten - Skotom, Diplopie, Sehstörungen, Geschmacksstörungen, irreversibler oder reversibler Hörverlust;
  • Hämatopoetische Organe und das Immunsystem: selten - Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer Anämie), Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Eosinophilie, thrombozytopenische Purpura, Verschlechterung infektiöser Prozesse;
  • Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktoide Reaktionen, allergische Vaskulitis, Schwellung der Zunge und der Lippen, anaphylaktischer Schock (normalerweise schnell entwickelt).

Bei Verwendung des Arzneimittels in Form einer Injektions- und Zäpfchenlösung können ähnliche Nebenwirkungen beobachtet werden. An der Stelle der intramuskulären Injektion kann ein Brennen auftreten, und es ist auch möglich, eine aseptische Nekrose, Infiltration und Nekrose des Fettgewebes zu entwickeln. Bei der Verwendung von Zäpfchen kann in seltenen Fällen ein Ödem auftreten.

Bei äußerlicher Anwendung sind Nebenwirkungen selten. Sie manifestieren sich normalerweise als Juckreiz, Hautausschlag, Rötung und lokales Brennen.

Bei der Verwendung von Augentropfen können folgende Störungen auftreten:

  • Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit;
  • Allergische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit, Erröten, Juckreiz in den Augen, Angioödem im Gesicht, Schüttelfrost, Fieber, Hautausschlag, Erythema multiforme;
  • Lokale Reaktionen: verschwommenes Sehen (unmittelbar nach der Instillation), brennende Augen, Hornhauttrübung, Iritis.

spezielle Anweisungen

Bei längerer Anwendung von Diclofenac müssen die Leberfunktion, die Kotanalyse auf okkultes Blut und ein Bild des peripheren Blutes überwacht werden.

Während der Therapie ist es möglich, die Geschwindigkeit motorischer und mentaler Reaktionen zu verringern, in deren Zusammenhang man das Fahren von Fahrzeugen unterlassen und andere potenziell gefährliche Arbeiten ausführen sollte, die eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Diclofenac mit bestimmten Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen auftreten (Rücksprache mit einem Arzt erforderlich).

Analoge

Diclofenacs Analoga sind: Adolor, Bioran, Diclofenac-Altpharm, Diclofenac-Ratiopharm, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Akrihin, Diclofenac-MFF, Diclofenac-Diclofenac-MFF, Diclofenac-Retinac-MFF, Dorosan, Voltaren, Voltaren Emulgel, Voltaren Ofta, Ortofen, SwissJet, Naklofen SR, Uniclofen.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Verfallsdatum:

  • Enterisch beschichtete Tabletten und Augentropfen - 3 Jahre;
  • Lösung zur intravenösen Verabreichung, rektale Zäpfchen, Gel und Salbe zur äußerlichen Anwendung - 2 Jahre.

Nach dem Öffnen der Flasche können die Augentropfen 4 Wochen lang verwendet werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Formulare zur äußerlichen Anwendung werden ohne Rezept, Tabletten und Lösung verschreibungspflichtig abgegeben.

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Bewertungen Diclofenac (Salbe)

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