Diflazon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Diflazon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Schwangerschaft und Stillzeit
10. Nierenfunktionsstörung
11. Leberfunktionsstörung
12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. Analoge
14. Lagerbedingungen
15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. Bewertungen
17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Diflazon

ATX-Code: J02AC01

Wirkstoff: Fluconazol (Fluconazol)

Hersteller: KRKA (Slowenien)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-05-08

Preise in Apotheken: ab 89 Rubel.

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Diflazon ist ein Antimykotikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Diflazon:

Hartgelatinekapseln: Nr. 4 - mit einem weißen Körper und einem hellblauen Deckel, Nr. 2 - mit einem weißen Körper und einem blauen Deckel, Nr. 1 - mit einem Körper und einem hellblauen Deckel, Nr. 0 - mit einem weißen Körper und einem dunkelvioletten Deckel; Kapseln enthalten fast weißes oder weißes Pulver (Nr. 4 - 7 Stück in Blasen, in einem Karton 1 Blister; Nr. 2 - 7 Stück in Blistern, in einem Karton 4 Blister; Nr. 1 - 1, 2 oder 4 Stück in Blasen, in einem Karton 1 Blister; Nr. 0 - 7 Stück in Blister, in einem Karton 1 Blister oder 10 Stück in Blister, in einem Karton 2 Blister);
Infusionslösung: klare, farblose Flüssigkeit ohne sichtbare Einschlüsse (100 ml in Fläschchen, in einem Karton 1 Fläschchen mit Kunststoffhalter).

Der Wirkstoff von Diflazon ist Fluconazol:

1 Kapsel: Nr. 4 - 50 mg, Nr. 2 - 100 mg, Nr. 1 - 150 mg, Nr. 0 - 200 mg;
1 ml Lösung - 2 mg.

Hilfskomponenten:

Kapseln: Maisstärke, Lactosemonohydrat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat;
Lösung: Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

Kapselhüllenzusammensetzung: Gelatine, Titandioxid (E171).

Zusätzlich zur Kapselhülle:

Kapseln Nr. 4 und Nr. 2: Kappe - patentierter blauer Farbstoff (E131);
Kapseln Nr. 1: Körper und Deckel - patentierter blauer Farbstoff (E131);
Kapseln Nr. 0: Deckel - Indigokarmin FD & C färbt Azorubin (E122), blau (E132).

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Diflazon gehört zur Klasse der Triazol-Antimykotika und ist ein starker selektiver Inhibitor des Pilzenzyms 14-a-Demethylase und anderer von Cytochrom P ₄₅₀ abhängiger Enzyme. Das Medikament verhindert die Umwandlung von Lanosterol in Ergosterol - das Hauptelement der Zellmembranen von Pilzen. Die Wirksamkeit von Diflazon wurde bei opportunistischen Mykosen nachgewiesen, einschließlich solcher, die durch Trichophyton spp., Candida spp. Verursacht werden. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans. Bei endemischen Mykosen, einschließlich Infektionskrankheiten, die durch Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis und Blastomyces dermatitidis verursacht werden, wird auch die Verwendung von Fluconazol empfohlen.

Nach oraler Verabreichung wird Fluconazol gut resorbiert und seine Bioverfügbarkeit erreicht 90%. Die maximale Konzentration der Substanz bei oraler Einnahme auf leeren Magen in einer Menge von 150 mg beträgt 90% des Plasmaspiegels bei Infusion in einer Dosis von 2,5–3,5 mg / kg. Die Kombination mit Nahrungsmitteln beeinflusst die orale Einnahme von Diflazon nicht. Die Spitzenkonzentration von Fluconazol im Blutplasma wird innerhalb von 0,5 bis 1,5 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Die Plasmakonzentrationen sind direkt proportional zur Dosis. Die 90% ige Gleichgewichtskonzentration wird am 4-5. Tag der medikamentösen Therapie (bei einmal täglicher Einnahme) beobachtet.

Die Verschreibung einer Dosis, die doppelt so hoch ist wie die tägliche Standarddosis am ersten Tag, ermöglicht es, am zweiten Tag einen Fluconazol-Plasmaspiegel von 90% der Gleichgewichtskonzentration zu erreichen. Das scheinbare Verteilungsvolumen entspricht praktisch dem Gesamtwasservolumen im Körper. Die Bindung des Wirkstoffs an Plasmaproteine ist unbedeutend und beträgt 11–12%.

Fluconazol dringt weitgehend in alle Körperflüssigkeiten ein, einschließlich der Liquor cerebrospinalis. Der Gehalt des Arzneimittels in Sputum und Speichel ist identisch mit seiner Konzentration im Plasma. Bei Patienten mit Pilzmeningitis beträgt der Fluconazolspiegel in der Cerebrospinalflüssigkeit etwa 80% des Plasmaspiegels.

In der Schweißflüssigkeit, Dermis, Epidermis und Stratum Corneum reichern sich hohe Konzentrationen des Wirkstoffs an, die die Serumkonzentrationen überschreiten. Weniger als 5% Fluconazol werden beim ersten Durchgang durch die Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt ca. 30 Stunden. Aus diesem Grund reicht es aus, das Medikament einmal zur Behandlung der vaginalen Candidiasis einzunehmen und es einmal täglich für andere Indikationen anzuwenden. Die Ausscheidung von Fluconazol erfolgt hauptsächlich über die Nieren, und ungefähr 80% der eingenommenen Dosis werden unverändert ausgeschieden. Es gibt eine proportionale Beziehung zwischen der Fluconazol-Clearance und der Kreatinin-Clearance. Metaboliten des Wirkstoffs Diflazon im peripheren Blut werden nicht erfasst.

Anwendungshinweise

Generalisierte Candidiasis: Candidämie, disseminierte Candidiasis, invasive Candida-Infektionen der Augen, der Atemwege, des Peritoneums, des Endokards, der Harnwege, einschließlich Patienten auf Intensivstationen, Patienten mit malignen Neoplasien oder unter zytotoxischer oder immunsuppressiver Therapie, mit anderen Faktoren, die die Entwicklung prädisponieren Candidiasis;
Candidiasis der Mundschleimhäute (oberflächliche und chronisch atrophische Candidiasis), Rachen, Speiseröhre, nicht-invasive bronchopulmonale Candidiasis, Candidurie, Hautkandidose, einschließlich Verhinderung des Wiederauftretens einer oropharyngealen Candidiasis bei AIDS-Patienten;
Akute und chronisch wiederkehrende vaginale Candidiasis;
Kryptokokken-Meningitis und andere Lokalisationen der Kryptokokkose (einschließlich Haut, Lunge), einschließlich verschiedener Formen der Immunsuppression (AIDS, Organtransplantation);
Dermatomykose, insbesondere mit Resistenz gegen lokale Therapie schwerer Pilzinfektionen der Haut, Mykosen der glatten Haut, Dermatophytose der Füße, Pityriasis (mehrfarbig) Flechte durch Dermatophyten und Pilze der Gattung Candida;
Prävention von Pilzinfektionen bei malignen Neoplasien bei Patienten, die für die Entwicklung solcher Infektionen infolge einer Strahlentherapie und einer zytotoxischen Chemotherapie prädisponiert sind.

Darüber hinaus wird die Verwendung von Kapseln gezeigt:

Candidale Balanitis, Verhinderung des Wiederauftretens einer vaginalen Candidiasis bei drei oder mehr Episoden pro Jahr;
Kokzidioidomykose, tiefe endemische Mykosen, Parakokzidioidomykose, Histoplasmose, Sporotrichose (bei Patienten mit normaler Immunität);
Prävention von Kryptokokken bei AIDS-Patienten.

Diflazons Lösung wird auch verwendet, um Candidiasis vor einer Knochenmarktransplantation zu verhindern.

Kontraindikationen

Die gleichzeitige Anwendung von Cisaprid, Astemizol oder Terfenadin (während der Einnahme von 400 mg Fluconazol pro Tag oder mehr) und anderen Arzneimitteln, die zur Verlängerung des QT-Intervalls beitragen und das Risiko schwerer Rhythmusstörungen erhöhen;
Stillzeit;
Überempfindlichkeit gegen Azolverbindungen und Arzneimittelkomponenten.

Gemäß den Anweisungen sollte Diflazon mit Vorsicht verschrieben werden: Patienten mit invasiver, systemischer oder oberflächlicher Pilzinfektion mit dem Auftreten eines Hautausschlags während der Einnahme des Arzneimittels; bei Leber- und Nierenversagen in Kombination mit Terfenadinfluconazol in einer Dosis von weniger als 400 mg pro Tag potenziell proarrhythmogene Zustände bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die Arrhythmien verursachen, Patienten mit Elektrolytstörungen, organischen Herzerkrankungen und anderen Risikofaktoren.

Die Anwendung von Fluconazol während der Schwangerschaft ist nur dann angezeigt, wenn eine potenzielle Gefahr für das Leben der Frau besteht, wenn die erwartete therapeutische Wirkung die Schädigung des Fötus überwiegt.

Darüber hinaus sind Kapseln für Kinder unter 3 Jahren kontraindiziert.

Diflazon wird bei Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure mit Vorsicht angewendet.

Unter strenger Aufsicht eines Arztes sollte die Lösung bei Hypochlorhydria und Achlorhydria angewendet werden, um Kinder unter 6 Monaten und Patienten mit Alkoholismus zu behandeln.

Gebrauchsanweisung für Diflazon: Methode und Dosierung

Diflazon-Lösung wird zur intravenösen (IV) Infusion bei Patienten angewendet, die das Medikament nicht oral einnehmen können. Die Infusionsrate beträgt 200 mg pro Stunde. Sobald sich die Gelegenheit ergibt, wird der Patient zur Einnahme des Arzneimittels überführt, ohne die tägliche Dosis zu ändern.

Empfohlene Dosierung von Diflazon:

Kryptokokken-Meningitis und Kryptokokken-Infektionen anderer Lokalisation: am ersten Tag - 400 mg, dann in einer Dosis von 200-400 mg einmal täglich. Typischerweise dauert die Therapie 6-8 Wochen, ihre Dauer hängt von der klinischen Wirkung ab, die durch eine mykologische Studie bestätigt wurde. Bei AIDS-Patienten wird die Prophylaxe des Rückfalls einer Kryptokokken-Meningitis über einen langen Zeitraum in einer Dosis von 200 mg pro Tag durchgeführt.
Systemische Candidiasis: Am ersten Tag - 400 mg, dann einmal täglich 200-400 mg - kann die tägliche Dosis je nach klinischer Wirksamkeit und Schwere der Erkrankung auf 800 mg erhöht werden. Die Behandlung wird nach dem vollständigen Verschwinden der Krankheitssymptome und einer negativen Blutkultur für weitere 2 Wochen fortgesetzt;
Candidiasis der Schleimhäute: 50-100 mg 1 Mal pro Tag für 1-2 Wochen, bei Patienten mit Immunschwäche - 3 Wochen. Bei schweren Formen der schleimigen Candidiasis werden 100-200 mg pro Tag mit einer Behandlungsdauer von bis zu 4 Wochen verschrieben. Nach Abschluss der Primärtherapie bei AIDS-Patienten kann zur Vorbeugung eines Rückfalls Fluconazol in einer Dosis von 150 mg einmal pro Woche verschrieben werden.
Prävention von Candidiasis: 50-400 mg pro Tag (abhängig von der Schwere der Neutropenie und dem wahrgenommenen Risiko einer Pilzinfektion nach Myelogentransplantation und / oder vor einer zytostatischen oder Strahlentherapie bei malignen Neoplasien). Fluconazol sollte einige Tage vor der erwarteten Entwicklung einer Neutropenie verabreicht werden und mindestens 1 Woche lang angewendet werden, nachdem die Neutrophilenzahl 1000 / mm ³ überschritten hat.

Zusätzlich das Dosierungsschema für Diflazon-Kapseln (Kapseln werden oral eingenommen):

Atrophische Candidiasis der Mundhöhle durch Tragen von Zahnersatz: 50 mg einmal täglich über 2 Wochen bei gleichzeitiger Behandlung der Prothese mit Antiseptika;
Vaginale Candidiasis: Einzeldosis - 150 mg. Zur Vorbeugung von Rückfällen - 150 mg 1 Mal pro 4 Wochen. Die Behandlungsdauer ist individuell und variiert innerhalb von 4-12 Kursen.
Durch Candida verursachte Balanitis: Einzeldosis - 150 mg;
Mykose der Haut, einschließlich Candidiasis der Haut, Mykosen der glatten Haut, der Füße, der Leistengegend: 150 mg einmal pro Woche oder 50 mg einmal täglich für 2-4 Wochen, mit Mykosen der Füße - 6 Wochen;
Pityriasis versicolor: 300 mg einmal pro Woche, der Behandlungsverlauf beträgt 2-3 Wochen oder 50 mg einmal täglich für 2-4 Wochen;
Onychomykose: 150 mg einmal pro Woche für den Zeitraum, der erforderlich ist, um den infizierten Nagel vollständig durch einen gesunden zu ersetzen;
Tiefe endemische Mykosen: 200-400 mg pro Tag. Die geschätzte Therapiedauer für Kokzidioidomykose beträgt 11 bis 24 Monate, für Sporotrichose 1 bis 16 Monate, für Parakokzidioidomykose 2 bis 17 Monate und für Histoplasmose 3 bis 17 Monate.

Bei Kindern mit Candidiasis der Schleimhäute wird das Medikament am ersten Tag in einer Menge von 6 mg pro 1 kg Gewicht und dann 3 mg pro 1 kg pro Tag verschrieben.

Für Kinder wird empfohlen, eine Diflazon-Dosis unter Berücksichtigung der Schwere des klinischen Zustands und des Gewichts des Kindes zu verschreiben: bei generalisierter Candidiasis und Kryptokokkeninfektion - von 6 bis 12 mg pro 1 kg des Kindergewichts pro Tag; zur Vorbeugung von Pilzinfektionen mit verminderter Immunität nach zytotoxischer Chemotherapie oder Strahlentherapie - 3-12 mg pro 1 kg pro Tag.

Im Alter von 5 bis 13 Jahren sollte die Tagesdosis die bei erwachsenen Patienten (bis zu 400 mg) nicht überschreiten.

Bei einer Einzeldosis Kapseln ist eine Dosisänderung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich.

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung.

Wenn die Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 50 ml / min beträgt, sollte die Dosis des Arzneimittels bei Erwachsenen und Kindern je nach Grad des Nierenversagens reduziert werden.

Patienten mit regelmäßiger Hämodialyse sollten nach jeder Sitzung eine Dosis des Arzneimittels erhalten.

Nebenwirkungen

Herz-Kreislauf-System: Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm, Flattern oder Fibrillieren der Ventrikel;
Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen, Erbrechen, Durchfall, Geschmacksveränderung; selten - erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Leberfunktionsstörungen (Hyperbilirubinämie, Gelbsucht, hepatozelluläre Nekrose, Hepatitis), einschließlich tödlicher;
Hämatopoetisches System: selten - Agranulozytose, Neutropenie; mit schweren Pilzinfektionen - Thrombozytopenie, Leukopenie;
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, exsudatives Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Asthma bronchiale (normalerweise mit Acetylsalicylsäure-Unverträglichkeit), anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Pruritus, Gesichtsödem, Urtikaria Angioödem;
Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Krämpfe;
Andere: selten - Alopezie, Nierenfunktionsstörung, Hypercholesterinämie, Hypokaliämie, Hypertriglyceridämie.

Darüber hinaus kann die Verwendung der Lösung zu vermindertem Appetit und Verstopfung führen.

Überdosis

Symptome einer Überdosierung von Diflazon sind Halluzinationen, paranoides Verhalten, Hyperglyceridämie und eine erhöhte Schwere der Nebenwirkungen. In diesem Fall greifen sie auf dringende Magenspülung und erzwungene Notfalldiurese zurück. Bei Verwendung der Hämodialyse wird die Konzentration des Arzneimittels im Körper innerhalb von 3 Stunden um die Hälfte reduziert.

spezielle Anweisungen

Die Einnahme von Kapseln ist möglich, bevor die Ergebnisse der Labortests vorliegen. Nach Erhalt der Kapseln wird jedoch empfohlen, das Dosierungsschema anzupassen.

Die Behandlung mit mehreren Diflazon-Dosen sollte von einer Überwachung der Nierenfunktion begleitet werden. Bei Niereninsuffizienz sollte das Dosierungsschema unter Berücksichtigung der Qualitätskontrolle verschrieben werden.

Es ist notwendig, Patienten mit einer Funktionsstörung der Leber zu überwachen und regelmäßig den Spiegel der Leberenzyme zu überwachen. Mit einer Zunahme ihrer Aktivität muss der Arzt die Vorteile der Therapie und das Risiko einer möglichen toxischen Leberschädigung in schwerer Form vergleichen. Die hepatotoxische Wirkung ist normalerweise reversibel und nach Absetzen der Therapie verschwinden die Symptome.

Wenn bei Patienten mit oberflächlicher Pilzinfektion ein Hautausschlag auftritt, der durch die Einnahme von Fluconazol verursacht wird, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Bei Patienten mit systemischen oder invasiven Pilzerkrankungen sollte der Hautausschlag beobachtet und die Therapie bei Erythema multiforme oder bei Auftreten bullöser Veränderungen abgebrochen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol- und Cumarin-Antikoagulanzien sollte die Prothrombinzeit sorgfältig überwacht werden. Es ist notwendig, die Behandlung bis zum Einsetzen der klinischen und hämatologischen Remission fortzusetzen. Ein vorzeitiger Abbruch der Therapie kann zu Rückfällen führen.

Der in Kapseln Nr. 0 (200 mg) enthaltene E122-Farbstoff kann Allergien auslösen, einschließlich Asthma bronchiale.

Bei Patienten mit Acetylsalicylsäure-Unverträglichkeit treten allergische Reaktionen häufiger auf.

Der negative Effekt von Diflazon auf die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurde nicht nachgewiesen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Diflazon bei schwangeren Frauen ist unangemessen, mit Ausnahme schwerer oder lebensbedrohlicher Formen von Pilzinfektionen, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Der Gehalt an Fluconazol in der Muttermilch stimmt mit seiner Konzentration im Blutplasma überein. Daher wird nicht empfohlen, es während des Stillens zu verschreiben.

Nierenfunktionsstörung

Patienten mit Niereninsuffizienz (CC weniger als 50 ml / min) müssen das Dosierungsschema korrigieren. Wenn der CC mehr als 50 ml / min beträgt, wird die durchschnittliche empfohlene Dosis von Diflazon verschrieben. Bei einem CC von 11-50 ml / min wird die Dosis des Arzneimittels auf 50% der empfohlenen Dosis reduziert.

Bei Kindern mit Nierenfunktionsstörung sollte die tägliche Diflazon-Dosis angesichts der Schwere des Nierenversagens im gleichen Verhältnis wie bei erwachsenen Patienten reduziert werden.

Leberfunktionsstörung

In Einzelfällen wurden bei der Anwendung von Diflazon toxische Veränderungen in der Leber festgestellt, die manchmal zum Tod führten, hauptsächlich bei Patienten mit schweren Begleiterkrankungen. Die hepatotoxische Wirkung von Fluconazol ist überwiegend reversibel und seine Symptome verschwinden nach Beendigung der Behandlung. Wenn mit der Einnahme des Arzneimittels klinische Anzeichen einer Leberschädigung verbunden sind, wird Diflazon abgesagt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Während der Behandlung mit Diflazon muss die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit dem behandelnden Arzt vereinbart werden.

Analoge

Diflazons Analoga sind: Diaflu, Difluzol, Diflucan, Candizol, Medoflucon, Mikomax, Mikosist, Tierlit, Flugal, Fluzamed, Fluzon, Fluconaz, Fluconazol, Flucorus, Flucomabol, Flunol, Forkan, Flucostat, Flucostat, Flukol.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperatur lagern: Kapseln - bis 25 ° C, Lösung - bis 30 ° C.

Haltbarkeit: Kapseln - 5 Jahre, Lösung - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Die Lösung ist verschreibungspflichtig, Kapseln werden ohne Rezept abgegeben.

Bewertungen von Diflazon

Laut Bewertungen ist Diflazon gut verträglich und gilt als wirksames Medikament, wenn es streng nach Indikationen und gemäß den in der Gebrauchsanweisung enthaltenen Regeln angewendet wird.

Diflazon Preis in Apotheken

Der Preis für Diflazon beträgt durchschnittlich 170–240 Rubel pro Packung mit 1 Kapsel 150 mg. Eine Packung des Arzneimittels, einschließlich 7 Kapseln, kostet etwa 470-500 Rubel. Die Kosten für eine Infusionslösung Diflazon in Apotheken variieren im Bereich von 680 bis 770 Rubel.

Diflazon: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

Preis

Apotheke

Diflazon 150 mg Kapsel 1 Stck.

89 RUB

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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!