Lipoprime - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Lipoprime

Lipoprime: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Lipoprime

ATX-Code: C10AA07

Wirkstoff: Rosuvastatin (Rosuvastatin)

Hersteller: Micro Labs, Limited (Indien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 30.11.2018

Preise in Apotheken: ab 138 Rubel.

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Lipoprime ist ein lipidsenkendes Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Filmtabletten: runde bikonvexe, weiße oder fast weiße Kernfarbe; Dosierung 5 mg - gelbe Schale, einseitig graviertes ML; Dosierung von 10 mg - hellrosa Schale, einseitige MICRO-Gravur; Dosierung von 20 mg - Orangenschale, MICRO-Gravur auf einer Seite (in einem Karton 3 Blasen mit 10 Tabletten und Gebrauchsanweisung für Lipoprime).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Rosuvastatin - 5, 10 oder 20 mg (Rosuvastatin Calcium - 5,762; 11,524 oder 23,048 mg);
• Hilfskomponenten (5/10/20 mg): Crospovidon (Typ B) - 0,75 / 1,5 / 3 mg; Calciumphosphat - 5/10/20 mg; mikrokristalline Cellulose - 32,988 / 65,976 / 131,952 mg; Magnesiumstearat -1,5 / 3/6 mg; Lactosemonohydrat - 34/68/136 mg;
• Instacoat Universalschale (gelb / rosa / orange): (Titandioxid - 0,32 / 0,79 / 1,37 mg; Makrogol - 0,26 / 0,52 / 1,04 mg; Hypromellose - 1,3 / 2 6 / 5,2 mg, Talk - 0,04 / 0,08 / 0,16 mg, Chinolin-Gelb-Farbstoff - 0,084 / - / - mg; Sonnenuntergangs-Gelb-Farbstoff: - / - / 0,23 mg; Rot-Farbstoff Eisenoxid: - / 0,01 / - mg) - 2/4/8 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Rosuvastatin ist einer der selektiven, kompetitiven Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase (3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A). Es ist ein Enzym, das HMG-CoA in Mevalonat umwandelt, das eine Vorstufe von Cholesterin ist. Das Hauptziel der Rosuvastatin-Wirkung ist die Leber. In diesem Organ werden die Synthese von Cholesterin (Cholesterin) und der Katabolismus von LDL (Lipoproteine niedriger Dichte) durchgeführt.

Die Substanz erhöht die Anzahl der auf der Oberfläche von Zellen befindlichen hepatischen LDL-Rezeptoren (aufgrund einer Zunahme der Aufnahme und des Katabolismus von LDL). Dies führt wiederum zu einer Hemmung der Synthese von VLDL (Lipoproteinen mit sehr geringer Dichte) und einer Abnahme der Gesamtzahl von LDL und VLDL.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Rosuvastatin nimmt die erhöhte Konzentration von Gesamtcholesterin, LDL-C (LDL-Cholesterin), TG (Triglyceride) und die Konzentration von HDL-C (Lipoproteincholesterin hoher Dichte) ab. Zusätzlich werden folgende Effekte beobachtet:

• Abnahme der Konzentration von ApoB (Apolipoprotein B), Cholesterin-VLDL, Cholesterin-Nicht-HDL, TG-VLDL;
• eine Erhöhung des ApoA-I-Spiegels (Apolipoprotein AI),
• Abnahme der Verhältnisse: Cholesterin-LDL / Cholesterin-HDL, Cholesterin-Nicht-HDL / Cholesterin-HDL, Gesamtcholesterin / Cholesterin-HDL, ApoV / ApoA-1.

Die Entwicklung der therapeutischen Wirkung zeigt sich innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Einnahme von Rosuvastatin, nach 14 Tagen werden Werte nahe dem Maximum (ca. 90%) erreicht. Die maximale therapeutische Wirkung entwickelt sich normalerweise in der vierten Woche, bei regelmäßiger Anwendung von Lipoprime bleibt sie erhalten.

Die Anwendung von Rosuvastatin ist bei erwachsenen Patienten mit Hypercholesterinämie mit / ohne Hypertriglyceridämie wirksam. Rasse, Geschlecht oder Alter sowie das Vorhandensein von Diabetes mellitus und familiärer Hypercholesterinämie haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Lipoprim.

Bei Hypercholesterinämie vom Typ IIa und IIb gemäß Fredrickson-Klassifikation (bei Patienten mit einer durchschnittlichen Anfangskonzentration von LDL-C von etwa 4,8 mmol / l) während der Einnahme von 10 mg Rosuvastatin in 80% der Fälle sinkt die Konzentration von LDL-C auf> 3 mmol / l.

Bei heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie bei Patienten, die 20 bis 80 mg Rosuvastatin erhalten, ändert sich die Dynamik der Lipidprofilindikatoren zu positiv. Nach Titration auf eine Dosis von 40 mg pro Tag (in der 12. Therapiewoche) wird eine Abnahme der LDL-C-Konzentration um 53% festgestellt.

Im Durchschnitt beträgt die Abnahme der LDL-C-Konzentration bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, die eine Therapie mit Rosuvastatin in einer Dosis von 20 und 40 mg erhalten, 22%.

In Kombination mit Fenofibrat wird ein additiver Effekt beobachtet, der auf die Konzentration von Triglyceriden abzielt. mit Nikotinsäure (in lipidsenkenden Dosen - ab 1000 mg pro Tag) - auf die Konzentration von HDL-C.

Pharmakokinetik

C _max (maximale Konzentration) von Rosuvastatin im Blutplasma wird ungefähr 5 Stunden nach oraler Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 20%. Der Metabolismus von Rosuvastatin findet hauptsächlich in der Leber statt - dem Hauptort der Cholesterinsynthese und des Metabolismus von Cholesterin-LDL. V _d (Verteilungsvolumen) Rosuvastatin - ungefähr 134 Liter. Etwa 90% der Substanz bindet an Blutplasmaproteine, hauptsächlich Albumin.

Rosuvastatin unterliegt einem begrenzten Stoffwechsel (ungefähr 10% der Dosis). Die Substanz gehört zu Nicht-Kernsubstraten für den Metabolismus durch Isoenzyme des Cytochrom P _450-Systems. Das Hauptisoenzym, das am Stoffwechsel beteiligt ist, ist das CYP2C9-Isoenzym. In geringerem Maße sind die Isoenzyme CYP2C19, CYP3A4 und CYP2D6 am Stoffwechsel beteiligt.

Lactonmetaboliten und N-Desmethyl sind die wichtigsten identifizierten Metaboliten von Rosuvastatin. N-Desmethylrosuvastatin ist ungefähr 50% weniger aktiv als die Ausgangssubstanz, Lactonmetaboliten haben keine pharmakologische Aktivität. Der größte Teil (von 90%) der pharmakologischen Aktivität zur Hemmung der zirkulierenden HMG-CoA-Reduktase ist direkt mit Rosuvastatin assoziiert, der Rest wird durch Metaboliten bereitgestellt.

Ungefähr 90% der Rosuvastatin-Dosis werden unverändert über den Darm ausgeschieden (einschließlich absorbierter und nicht absorbierter Substanz). Der verbleibende Teil wird von den Nieren ausgeschieden. Plasma T _1/2 (Halbwertszeit) beträgt ca. 19 Stunden. Mit einer Erhöhung der Lipoprim-Dosis ändert sich der Wert von T _1/2 nicht. Die geometrische mittlere Plasma-Clearance beträgt ca. 50 l / h (Variationskoeffizient 21,7%). Bei der hepatischen Aufnahme von Rosuvastatin ist wie bei anderen Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase der Membrantransporter von Cholesterin beteiligt, der eine wichtige Rolle bei der hepatischen Elimination von Rosuvastatin spielt.

Die systemische Exposition von Rosuvastatin ist linear und nimmt proportional zur Dosis zu. Die pharmakokinetischen Parameter der Substanz ändern sich nicht mit der täglichen Einnahme.

Im Vergleich zu Europäern haben pharmakokinetische Studien bei Patienten asiatischer Herkunft (einschließlich Filipinos, Japanern, Chinesen, Koreanern und Vietnamesen) einen ungefähr zweifachen Anstieg der mittleren AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) und des C _{max von} Rosuvastatin im Blutplasma gezeigt); Bei indischen Patienten steigt AUC und C _max um das 1,3-fache. Unterschiede in der Pharmakokinetik zwischen Europäern und Vertretern der Negroid-Rasse, die von klinischer Bedeutung sind, wurden während der pharmakokinetischen Analyse nicht festgestellt.

Der Wert der Plasmakonzentration von Rosuvastatin oder N-Desmethylrosuvastatin bei leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen ändert sich nicht signifikant. Vor dem Hintergrund eines schweren Nierenversagens bei Patienten mit CC (Kreatinin-Clearance) von weniger als 30 ml / min ist die Plasmakonzentration von Rosuvastatin im Blut dreimal höher und die Konzentration von N-Desmethylrosuvastatin neunmal höher als bei gesunden Probanden. Bei Patienten unter Hämodialyse übersteigt die Plasmakonzentration von Rosuvastatin im Blut die bei gesunden Probanden um etwa 50%.

Bei Leberversagen zeigten zwei Patienten mit den Punkten 8 und 9 auf der Child-Pugh-Skala einen mindestens zweimaligen Anstieg von T _1/2. Bei Patienten mit einem Score von 7 und darunter wurde keine Änderung dieses Indikators gefunden. Bei Patienten mit 9 Punkten und mehr wurde Rosuvastatin nicht angewendet.

Rosuvastatin bindet wie andere Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase an die Transportproteine OATP1B1 (Polypeptide für den Transport organischer Anionen, die am Einfangen von Statinen durch Hepatozyten beteiligt sind) und BCRP (bezieht sich auf Effluxtransporterproteine). Träger der Genotypen SLC01B1 (OATP1B1) (521) und ABCG2 (BCRP) (421) zeigten einen 1,6- bzw. 2,4-fachen Anstieg der Exposition (AUC) gegenüber Rosuvastatin im Vergleich zu Trägern der Gene SLC01B1 (52ITT und ABCG2, 421) …

Anwendungshinweise

• Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa gemäß Fredrickson-Klassifikation, einschließlich familiärer heterozygoter Hypercholesterinämie) oder gemischte Hypercholesterinämie (Typ IIb): Lipoprim wird als Ergänzung zur Ernährung von Patienten verschrieben, bei denen eine Diät und andere nicht medikamentöse Therapiemethoden (wie Gewichtsverlust) angewendet werden, Übung) sind nicht effektiv genug;
• familiäre homozygote Hypercholesterinämie: Lipoprim wird als Ergänzung zur Ernährung und anderen Methoden der lipidsenkenden Therapie (z. B. LDL-Apherese) oder bei Patienten verschrieben, bei denen eine solche Behandlung eine unzureichende therapeutische Wirkung hat;
• Hypertriglyceridämie (Typ IV gemäß der Fredrickson-Klassifikation): Lipoprime wird als Ergänzung zur Diät verschrieben;
• Atherosklerose: Lipoprim wird als Ergänzung zur Ernährung angezeigt, um das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten zu verlangsamen, denen eine Behandlung zur Verringerung der Konzentration von Gesamtcholesterin und LDL-C empfohlen wird.
• Hauptkardiovaskuläre Komplikationen: Lipoprime wird als primäre Prävention für die Entwicklung von arterieller Revaskularisation, Schlaganfall und Herzinfarkt bei erwachsenen Patienten verschrieben, die keine klinischen Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit aufweisen, jedoch ein erhöhtes Risiko für ihre Entwicklung aufweisen, einschließlich des Alters von 50 Jahren für Männer und 60 Jahre für Frauen, eine erhöhte Konzentration an C-reaktivem Protein (≥ 2 mg / l) und mindestens ein zusätzlicher Risikofaktor - arterielle Hypertonie, niedrige Konzentration an HDL-C, Rauchen, Familienanamnese des frühen Auftretens einer koronaren Herzkrankheit.

Kontraindikationen

Die tägliche Dosis von Rosuvastatin 5, 10 und 20 mg

Absolut:

• schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (bei Patienten mit CC unter 30 ml / min);
• Lebererkrankung in der aktiven Phase (Patienten mit einer anhaltenden Zunahme der Serumtransaminaseaktivität und einer mehr als dreifachen Zunahme der Serumtransaminaseaktivität im Vergleich zur Obergrenze der Norm);
• das Vorhandensein einer Veranlagung zur Entwicklung myotoxischer Komplikationen;
• Myopathie;
• Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Laktasemangel;
• gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin;
• Mangel an angemessener Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter;
• Schwangerschaft, Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandter (Lipoprime wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Myopathie / Rhabdomyolyse, einschließlich Nierenversagen, verstärkter persönlicher / familiärer Vorgeschichte von Muskelerkrankungen, Hypothyreose, verstärkter Vorgeschichte von Myotoxizität während der Therapie mit anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren oder -Fibraten;
• Bedingungen, unter denen eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Rosuvastatin möglich ist;
• eine Vorgeschichte von Lebererkrankungen;
• Sepsis;
• arterielle Hypotonie;
• schwere Stoffwechsel-, Wasserelektrolyt- oder endokrine Störungen oder unkontrollierte Anfälle;
• Trauma, größere chirurgische Eingriffe;
• übermäßiger Alkoholkonsum;
• gleichzeitige Verwendung mit Fibraten;
• Zugehörigkeit zur asiatischen Rasse;
• Alter ab 65 Jahren.

Die tägliche Dosis von Rosuvastatin 40 mg

• Lebererkrankung in der aktiven Phase (Patienten mit einer anhaltenden Zunahme der Serumtransaminaseaktivität und einer mehr als dreifachen Zunahme der Serumtransaminaseaktivität im Vergleich zur Obergrenze der Norm);
• das Vorhandensein von Risikofaktoren für die Entwicklung von Myopathie / Rhabdomyolyse, einschließlich mittelschwerem Nierenversagen (bei Patienten mit CC von weniger als 60 ml / min), einer persönlichen / familiären Vorgeschichte von Muskelerkrankungen, Hypothyreose, einer Vorgeschichte von Myotoxizität während der Therapie mit anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren oder Fibrate;
• Leberversagen;
• übermäßiger Alkoholkonsum;
• Bedingungen, unter denen eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Rosuvastatin möglich ist;
• Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Laktasemangel;
• gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin und Fibraten;
• Zugehörigkeit zur asiatischen Rasse;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Mangel an angemessener Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter;
• Schwangerschaft, Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandte (Lipoprimetabletten werden unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• Nierenversagen von leichter Schwere (bei Patienten mit CC über 60 ml / min);
• eine Vorgeschichte von Lebererkrankungen;
• Sepsis;
• arterielle Hypotonie;
• Trauma, größere chirurgische Eingriffe;
• schwere Stoffwechsel-, Flüssigkeits- und Elektrolyt- / endokrine Störungen oder unkontrollierte Anfälle;
• Alter ab 65 Jahren.

Lipoprime, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Lipoprimetabletten werden oral eingenommen: ganz geschluckt, ohne zu kauen und Wasser zu trinken, unabhängig von Nahrungsaufnahme und Tageszeit.

Bevor Sie das Medikament einnehmen, müssen Sie die hypocholesterinämische Standarddiät einhalten, die in Zukunft nicht mehr abgesagt wird.

Das Dosierungsschema wird individuell bestimmt. Dies hängt von den Behandlungszielen und dem klinischen Ansprechen auf die laufende Therapie ab, wobei die aktuellen Empfehlungen für die Ziellipidkonzentration berücksichtigt werden.

Bei der Auswahl der Anfangsdosis von Lipoprim richten sie sich nach der individuellen Cholesterinkonzentration, wobei stets das Risiko von Herz-Kreislauf-Komplikationen und die potenzielle Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen berücksichtigt werden.

Starten Sie die Therapie mit 5 oder 10 mg 1 Mal pro Tag, auch bei Patienten, die von der Einnahme anderer HMG-CoA-Reduktase-Hemmer umgestellt wurden. Nach 4 Wochen kann die Dosis bei Bedarf erhöht werden.

Im Vergleich zu niedrigeren Dosen steigt bei Verwendung von 40 mg Lipoprim das Risiko von Nebenwirkungen. Eine Erhöhung der Dosis auf das Maximum (40 mg) ist daher nur bei schwerem Grad an Hypercholesterinämie und hohem Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen (insbesondere bei Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie) möglich, bei denen das gewünschte Therapieergebnis mit einer Dosis von 20 mg nicht erreicht wurde. Ihr Zustand muss überwacht werden. Die Ernennung der Höchstdosis für Patienten, die zum ersten Mal einen Arzt aufsuchen, wird nicht empfohlen.

Nach Ablauf der 2-4 Wochen der Therapie und / oder mit einer Erhöhung der Lipoprim-Dosis ist eine Überwachung des Lipidstoffwechsels erforderlich (die Dosis kann angepasst werden).

Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung beträgt 5 mg.

Für Patienten der asiatischen Rasse sowie für Patienten mit einer Veranlagung für Myopathie beträgt die empfohlene Anfangsdosis für die Ernennung von therapeutischen Dosen von 10 und 20 mg 5 mg. Die maximale Dosis für diese Patientengruppe ist nicht vorgeschrieben.

Für Patienten, die Träger der Genotypen C.521CC oder C.421AA sind, beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis von Lipoprime 20 mg.

Wenn Lipoprim mit einzelnen Arzneimitteln kombiniert wird (z. B. mit Cyclosporin, können einige HIV-Proteasehemmer, einschließlich der Kombination von Ritonavir mit Lopinavir, Atazanavir und / oder Tipranavir), die aufgrund der Wechselwirkung mit Transportproteinen zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Rosuvastatin im Blut führen, zunehmen Risiko einer Myopathie (einschließlich Rhabdomyolyse).

Vor Beginn der Kombinationstherapie sollte der Arzt die Möglichkeit einer Verschreibung einer alternativen Behandlung oder eines vorübergehenden Absetzens von Lipoprime prüfen. Wenn die Verwendung der oben genannten Medikamente erforderlich ist, müssen Sie die Vorteile und Risiken abwägen und die Möglichkeit einer Dosisreduzierung in Betracht ziehen.

Nebenwirkungen

Vor dem Hintergrund der Rosuvastatin-Therapie sind die Nebenwirkungen normalerweise mild und erfordern keine zusätzliche Behandlung. Die Häufigkeit der Entwicklung von Störungen hängt von der verwendeten Dosis ab.

Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):

• endokrines System: häufig - Typ-2-Diabetes mellitus;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem;
• Verdauungssystem: häufig - Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen; selten - Pankreatitis;
• Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen;
• Haut: selten - Hautausschlag, Hautjucken, Urtikaria;
• Harnsystem: Proteinurie (nimmt normalerweise im Verlauf der fortgesetzten Therapie ab / verschwindet; die Entwicklung einer akuten oder fortschreitenden bestehenden Nierenerkrankung bedeutet nicht);
• Bewegungsapparat: oft - Myalgie; selten - Myopathie (einschließlich Myositis), Rhabdomyolyse;
• Leber: erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (tritt bei einer kleinen Anzahl von Patienten auf; normalerweise ist diese Störung asymptomatisch, unbedeutend und vorübergehend; ist dosisabhängig);
• Laborparameter: erhöhtes Bilirubin, alkalische Phosphatase, Glukosekonzentration, Gamma-Glutamyl-Transpeptidase-Aktivität, Schilddrüsenfunktionsstörung;
• andere: oft - asthenisches Syndrom.

Es gibt auch Informationen über die Entwicklung von Nebenwirkungen, die während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen aufgezeichnet wurden:

• Verdauungssystem: selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; sehr selten - Hepatitis, Gelbsucht; mit einer nicht spezifizierten Häufigkeit - Durchfall;
• hämatopoetisches System: mit unbekannter Häufigkeit - Thrombozytopenie;
• Fortpflanzungssystem: sehr selten - Gynäkomastie;
• Atmungssystem: mit unbekannter Häufigkeit - Atemnot, Husten;
• Harnsystem: sehr selten - Hämaturie;
• Nervensystem: sehr selten - Abnahme / Verlust des Gedächtnisses; mit unbekannter Häufigkeit - periphere Neuropathie;
• Bewegungsapparat: sehr selten - Arthralgie; mit unbekannter Häufigkeit - immunvermittelte nekrotisierende Myopathie;
• Haut: mit unbekannter Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom;
• andere: mit unbekannter Häufigkeit - peripheres Ödem.

Während der Therapie mit einigen Statinen wurde über die Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen berichtet: Hyperglykämie, sexuelle Dysfunktion, Depression, Erhöhung der Konzentration von glykiertem Hämoglobin, Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume). Es gibt Informationen über Einzelfälle von interstitiellen Lungenerkrankungen, insbesondere bei Langzeitbehandlung.

Überdosis

Die Hauptsymptome: Die pharmakokinetischen Parameter von Rosuvastatin ändern sich bei gleichzeitiger Verabreichung mehrerer täglicher Lipoprime-Dosen nicht.

Therapie: symptomatisch; Durchführung von Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Funktionen lebenswichtiger Organe und Systeme. Die Patienten müssen die Leberfunktion und die Kreatinphosphokinaseaktivität überwachen.

Es gibt keine spezifische Therapie für eine Überdosierung mit Rosuvastatin. Die Hämodialyse ist höchstwahrscheinlich unwirksam.

spezielle Anweisungen

Wenn Lipoprime in einer Tagesdosis von 40 mg eingenommen wurde, entwickelten einige Patienten eine tubuläre Proteinurie, die meist vorübergehender Natur war. Diese Störung zeigt keine akute Nierenerkrankung oder ein Fortschreiten der Nierenerkrankung an. Während der Therapie mit hohen Rosuvastatin-Dosen wird die Überwachung der Nierenfunktionsindikatoren empfohlen.

Während der Therapie, hauptsächlich bei Patienten, die Rosuvastatin in einer Tagesdosis von 20 mg oder mehr einnehmen, können folgende Erkrankungen des Bewegungsapparates auftreten: Myopathie, Myalgie, in seltenen Fällen - Rhabdomyolyse.

Die Bestimmung der Kreatinphosphokinase nach intensiver körperlicher Anstrengung oder in Gegenwart anderer möglicher Gründe für eine Erhöhung ihrer Aktivität sollte nicht durchgeführt werden, da dies zu einer falschen Interpretation der erhaltenen Ergebnisse führen kann. Wenn der Anfangswert dieses Indikators signifikant erhöht wird (5-mal höher als die Obergrenze der Norm), sollte nach 5-7 Tagen eine wiederholte Messung durchgeführt werden. Mit einer sekundären Bestätigung eines erhöhten Wertes sollte die Lipoprim-Therapie nicht begonnen werden.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Myopathie / Rhabdomyolyse muss das Verhältnis von Nutzen und bestehendem Risiko bewertet werden. Während der Behandlung sollte der Zustand solcher Patienten überwacht werden.

Wenn Sie plötzlich Muskelschmerzen, Schwäche oder Krämpfe entwickeln, insbesondere in Kombination mit Fieber und Unwohlsein, wenden Sie sich an Ihren Arzt. In diesen Fällen wird die Bestimmung der Aktivität der Kreatinphosphokinase gezeigt. Wenn dieser Indikator deutlich von der Norm abweicht (mehr als fünfmal) oder wenn ausgeprägte Muskelschmerzen vorliegen, die zu täglichen Beschwerden führen, wird Lipoprime abgebrochen. Nachdem die Symptome verschwunden sind und sich der Kreatinphosphokinase-Wert normalisiert hat, kann der Arzt die Therapie mit Lipoprime oder einem anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor in einer niedrigeren Tagesdosis unter sorgfältiger Überwachung des Zustands erneut verschreiben.

Eine routinemäßige Überwachung der Kreatinphosphokinase-Aktivität bei asymptomatischen Patienten ist unpraktisch. Es gibt Informationen über seltene Fälle der Entwicklung einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie, begleitet von klinischen Manifestationen wie einer Erhöhung der Serumkreatinphosphokinaseaktivität und einer Schwäche der proximalen Muskeln während der Verabreichung oder während des Entzugs von Statinen, einschließlich Rosuvastatin. Diesen Patienten können zusätzliche Studien zum Nerven- und Muskelsystem, serologische Studien sowie die Verwendung von Immunsuppressiva zugewiesen werden.

Bei Einnahme von Rosuvastatin-Medikamenten und gleichzeitiger Therapie gab es keine Anzeichen für eine Zunahme der Wirkung auf die Skelettmuskulatur. Es gibt jedoch Berichte über eine Zunahme der Fälle von Myopathie und Myositis bei Patienten, die gleichzeitig mit Fibrinsäurederivaten andere HMG-CoA-Reduktasehemmer einnahmen, darunter Medikamente wie Cyclosporin, HIV-Proteasehemmer, Gemfibrozil und Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen (ab 1000 mg) pro Tag), Makrolid-Antibiotika, Azol-Antimykotika.

Wenn Gemfibrozil gleichzeitig mit einigen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren verabreicht wird, steigt die Wahrscheinlichkeit einer Myopathie. In diesem Zusammenhang wird die Kombinationstherapie von Rosuvastatin und Gemfibrozil nicht empfohlen. Vor der Verschreibung von Lipoprim in Kombination mit Fibraten oder Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen sollte eine Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses vorgenommen werden. Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin in einer Tagesdosis von 40 mg und Fibraten ist kontraindiziert.

Nach 2-4 Wochen nach Therapiebeginn und / oder mit einer Erhöhung der Lipoprimedosis muss der Lipidstoffwechsel überwacht werden (falls erforderlich, wird eine Dosisanpassung durchgeführt).

Vor Beginn der Therapie und nach Ablauf von drei Monaten nach Einnahme des Arzneimittels wird empfohlen, die Indikatoren für die Leberfunktion zu bestimmen. In Fällen, in denen der Indikator für die Aktivität von Lebertransaminasen im Blutserum die Obergrenze der Norm um das Dreifache überschreitet, sollte die Lipoprim-Dosis reduziert oder die Aufnahme abgebrochen werden.

Bei Hypercholesterinämie im Zusammenhang mit Hypothyreose oder nephrotischem Syndrom ist es vor der Einnahme von Lipoprime erforderlich, die Grunderkrankungen zu behandeln.

Eine Kombinationstherapie mit HIV-Proteasehemmern wird nicht empfohlen.

Bei einer Glukosekonzentration von 5,6–6,9 mmol / l ist die Verwendung von Rosuvastatin mit einem erhöhten Risiko für Typ-2-Diabetes mellitus verbunden.

Vor dem Hintergrund der Verwendung einiger hauptsächlich lang wirkender Statine ist die Entwicklung einer interstitiellen Lungenerkrankung möglich (es gibt Informationen zu Einzelfällen). Die Hauptsymptome: Verschlechterung der allgemeinen Gesundheit (in Form von Schwäche, Gewichtsverlust, Fieber), unproduktiver Husten, Atemnot. Bei Verdacht auf die Entwicklung einer interstitiellen Lungenerkrankung wird Lipoprime abgesagt.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Studien zur Untersuchung der Wirkung von Lipoprime auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Patienten während der Therapie sollten die Wahrscheinlichkeit von Schwindel berücksichtigen und vorsichtig sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Lipoprime wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.

Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, während der Therapie angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden.

Cholesterin und andere Produkte der Cholesterinbiosynthese spielen eine wichtige Rolle für die Entwicklung des Fetus. Daher wird das potenzielle Risiko einer Hemmung der HMG-CoA-Reduktase höher eingeschätzt als die Vorteile der Anwendung von Lipoprim bei schwangeren Frauen. Wenn während der Therapie eine Schwangerschaft auftritt, muss das Medikament sofort abgesetzt werden.

Es gibt keine Informationen darüber, ob Rosuvastatin in die Muttermilch übergeht.

Verwendung im Kindesalter

Das Sicherheitsprofil von Lipoprim bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht untersucht, weshalb die Anwendung des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe kontraindiziert ist.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Tagesdosis von 5, 10 und 20 mg:

• schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (bei Patienten mit einem CC von weniger als 30 ml / min): Die Therapie ist kontraindiziert;
• Nierenversagen: Lipoprime wird mit Vorsicht verschrieben.

Tagesdosis 40 mg:

• schweres und mittelschweres Nierenversagen (bei Patienten mit einem CC von weniger als 60 ml / min): Die Therapie ist kontraindiziert;
• leichtes Nierenversagen (bei Patienten mit CC über 60 ml / min): Lipoprim wird mit Vorsicht verschrieben.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

• Lebererkrankung in der aktiven Phase (Patienten mit einer anhaltenden Zunahme der Serumtransaminaseaktivität und einer mehr als dreifachen Zunahme der Serumtransaminaseaktivität im Vergleich zur Obergrenze der Norm); zusätzlich bei einer Tagesdosis von 40 mg - Leberversagen: Therapie ist kontraindiziert;
• Anamnese einer Lebererkrankung: Lipoprime wird mit Vorsicht verschrieben.

Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Lipoprime bei Patienten mit einem Wert über 9 auf der Child-Pugh-Skala vor.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Cyclosporin: Die AUC von Rosuvastatin steigt signifikant an (ungefähr 7-fach), die Plasmakonzentration von Cyclosporin ändert sich nicht; Kombinationstherapie ist kontraindiziert;
• Gemfibrozil und andere lipidsenkende Medikamente: C _max und AUC von Rosuvastatin steigen an; Eine pharmakokinetisch signifikante Wechselwirkung mit Fenofibrat ist nicht zu erwarten, eine pharmakodynamische Wechselwirkung ist möglich.
• Fenofibrat, Gemfibrozil, andere Fibrate und Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen (ab 1000 mg pro Tag): Das Risiko einer Myopathie steigt, was zu seiner Entwicklung führen kann. Bei der Durchführung einer Kombinationstherapie sollte die Anfangsdosis von Rosuvastatin 5 mg betragen. Die gleichzeitige Anwendung von Fibraten und Rosuvastatin in einer Dosis von 40 mg ist kontraindiziert.
• Ezetimib: Aufgrund pharmakodynamischer Wechselwirkungen kann eine Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden.
• HIV-Proteasehemmer: Die Exposition von Rosuvastatin ist signifikant erhöht (der Wechselwirkungsmechanismus ist nicht bekannt); AUC und C _{max von} Rosuvastatin steigen an; Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
• Antazida: Die Plasmakonzentration von Rosuvastatin nimmt signifikant ab. Die Schwere dieses Effekts kann durch Einhaltung eines 2-stündigen Intervalls zwischen der Einnahme von Arzneimitteln verringert werden. Die klinische Bedeutung der Wechselwirkung wurde nicht untersucht.
• Erythromycin: führt zu einer signifikanten Abnahme der AUC und des C _{max von} Rosuvastatin (um 20 bzw. 30%); Die Entwicklung einer Wechselwirkung ist mit einer Zunahme der Darmmotilität verbunden, die durch die Verwendung von Erythromycin verursacht wird.
• Fusidinsäure: Wie bei der Einnahme anderer Statine gibt es Informationen über die Entwicklung der Rhabdomyolyse (basierend auf den Ergebnissen der Verwendung nach dem Inverkehrbringen). Interaktionsstudien wurden nicht durchgeführt. Bei der Verschreibung einer Kombinationstherapie sollte eine Beobachtung des Zustands des Patienten durchgeführt werden. Falls erforderlich, kann Lipoprime vorübergehend abgebrochen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Lipoprime mit Arzneimitteln, die die Exposition gegenüber Rosuvastatin erhöhen, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein. Wenn der erwartete Anstieg der Exposition 2-mal oder öfter beträgt, sollte die anfängliche tägliche Rosuvastatin-Dosis 5 mg betragen.

Es ist auch notwendig, die maximale Tagesdosis von Lipoprime so anzupassen, dass die erwartete Exposition gegenüber Rosuvastatin nicht höher ist als die für eine Dosis von 40 mg, die als Monotherapie eingenommen wird. Beispielsweise beträgt die maximale tägliche Dosis von Lipoprime bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir / Ritonavir und Gemfibrozil 10 bzw. 20 mg (der erwartete Anstieg der Exposition beträgt das 3,1- bzw. 1,9-fache).

Wirkung von Rosuvastatin auf andere Arzneimittel:

• Vitamin-K-Antagonisten: Zu Beginn der Anwendung von Rosuvastatin oder bei Erhöhung der Dosis ist eine Erhöhung des INR (International Normalized Ratio) möglich. In ähnlicher Weise kann der INR-Wert mit der Aufhebung von Rosuvastatin oder einer Verringerung seiner Dosis abnehmen. Wenn eine Kombinationstherapie durchgeführt werden muss, muss dieser Indikator kontrolliert werden.
• orale Kontrazeptiva / Hormonersatztherapie: Die AUC von Ethinylestradiol und Norgestrel steigt um 26 bzw. 34%, was bei der Auswahl ihrer Dosis berücksichtigt werden sollte. Diese Kombination ist in klinischen Studien weit verbreitet und wird von Patienten im Allgemeinen gut vertragen.

Analoge

Lipoprim-Analoga sind: Tevastor, Rosuvastatin, Crestor, Rosuvastatin-SZ, Rosulip, Roxera, Rosucard, Acorta, Mertenil, Rozistark, Reddistatin, Suvardio, Rosart usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Lipoprime

Bewertungen über Lipoprime sind wenige. Die Kosten des Arzneimittels werden meist als erschwinglich charakterisiert. Patienten berichten selten über die Entwicklung von Nebenwirkungen.

Preis für Lipoprime in Apotheken

Ungefährer Preis für Lipoprime pro Packung mit 30 Tabletten, abhängig von der Dosierung:

• Tabletten 5 mg - 287 Rubel;
• Tabletten 10 mg - 322 Rubel;
• Tabletten 20 mg - 355 Rubel.

Lipoprime: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Lipoprime 5 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 138 Kaufen

Lipoprimetabletten p.p. 5 mg 30 Stk. 293 r Kaufen

Lipoprime 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 333 r Kaufen

Lipoprimetabletten p.p. 10 mg 30 Stk. 360 RUB Kaufen

Lipoprimetabletten p.o. 20 mg 30 Stk. 431 r Kaufen

Lipoprime 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 431 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!