Mikardis - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga Von Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Mikardis

Mikardis: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Micardis

ATX-Code: C09CA07

Wirkstoff: Telmisartan (Telmisartan)

Hersteller: Boehringer Ingelheim Pharma (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019

Preise in Apotheken: ab 953 Rubel.

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Mikardis ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, ein blutdrucksenkendes Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten: länglich, fast weiß oder weiß, auf der einen Seite - Gravur "51H" (40 mg Tabletten) oder "52H" (80 mg Tabletten) auf der anderen Seite - das Firmensymbol (7 Stk. In einer Blase, in einem Karton 2 oder 4 Blister mit 40 mg Tabletten oder 2, 4 oder 8 Blister mit 80 mg Tabletten und Gebrauchsanweisung von Mikardis).

Wirkstoff: Telmisartan, sein Gehalt in 1 Tablette beträgt 40 oder 80 mg.

Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Polyvidon (Kollidon 25), Sorbit, Meglumin, Magnesiumstearat.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Mikardis, Telmisartan, ist ein spezifischer Antagonist der Angiotensin-II-Rezeptoren. Es zeichnet sich durch eine hohe Affinität zum AT ₁ -Subtyp von Angiotensin II-Rezeptoren aus, durch die die Wirkung von Angiotensin II erfolgt. Telmisartan hat keine agonistische Wirkung auf Angiotensin II und verdrängt es von seiner Bindung an den Rezeptor und bildet nur eine Bindung mit dem AT ₁ -Subtyp von Angiotensin II-Rezeptoren, und die Bindung ist langfristig.

Das Medikament hat keine Affinität zu anderen Angiotensinrezeptoren, einschließlich des AT ₂ -Subtyps. Ihre funktionelle Bedeutung und die Wirkung einer möglichen Stimulation mit Angiotensin II, dessen Konzentration mit Telmisartan zunimmt, wurden nicht untersucht.

Telmisartan reduziert die Aldosteronkonzentration im Blut. Blockiert keine Ionenkanäle und hemmt das Renin im Blutplasma nicht. Hemmt nicht Kininase II (Angiotensin-Converting-Enzym) und ein Enzym, das auch Bradykinin zerstört, so dass eine Zunahme der durch Bradykinin verursachten Nebenwirkungen nicht zu erwarten ist.

In einer Dosis von 80 mg blockiert Telmisartan die hypertensive Wirkung von Angiotensin II vollständig. Die Wirkung des Arzneimittels wird innerhalb von 3 Stunden nach der ersten Dosis beobachtet, dauert 24 Stunden und bleibt bis zu 48 Stunden signifikant. Eine ausgeprägte blutdrucksenkende Wirkung entwickelt sich nach 4-8 Wochen kontinuierlicher Anwendung von Mikardis.

Bei Patienten mit arterieller Hypertonie senkt Mikardis den diastolischen und systolischen Blutdruck, ohne die Herzfrequenz zu beeinflussen.

Nach einem plötzlichen Entzug von Telmisartan kehren die Blutdruckindikatoren allmählich auf ihr ursprüngliches Niveau zurück, was nicht mit der Entwicklung eines Entzugssyndroms einhergeht.

Pharmakokinetik

Telmisartan wird nach Einnahme von Mikardis schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 50%. Bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme nimmt der AUC-Wert (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) ab: Der Indikator reicht von 6% (bei einer Dosis von 40 mg Telmisartan) bis 19% (bei einer Dosis von 160 mg). 3 Stunden nach der Einnahme von Mikardis nimmt die Plasmakonzentration des Arzneimittels unabhängig vom Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme ab.

Telmisartan zeichnet sich durch eine hohe Bindung an Plasmaproteine (hauptsächlich Albumin und Alpha ₁ - Glykoprotein) aus - mehr als 99,5%. Das scheinbare Verteilungsvolumen im Gleichgewicht beträgt durchschnittlich 500 Liter.

Das Medikament wird durch Konjugation mit Glucuronsäure metabolisiert, was zur Bildung von pharmakologisch inaktiven Metaboliten führt. Es wird hauptsächlich unverändert über den Darm ausgeschieden, weniger als 2% der Dosis werden über die Nieren ausgeschieden.

Die Halbwertszeit beträgt mehr als 20 Stunden. Die Gesamtplasmaclearance beträgt 900 ml / min, der Leberblutfluss beträgt 1500 ml / min.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen:

• Geschlecht: Bei Frauen sind die Indikatoren für maximale Konzentration und AUC etwa drei- bzw. zweimal höher als bei Männern, ohne signifikante Unterschiede in der Wirksamkeit von Mikardis;
• Alter: Die pharmakokinetischen Parameter bei älteren Patienten unterscheiden sich nicht von denen bei jungen Patienten, daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.
• Alter der Kinder von 6 bis 18 Jahren: Wenn Mikardis 4 Wochen lang in einer Dosis von 1 mg / kg oder 2 mg / kg angewendet wird, ist die Pharmakokinetik von Telmisartan ungefähr ähnlich wie bei Erwachsenen, was die Nichtlinearität der Pharmakokinetik des Stoffes bestätigt, insbesondere in Bezug auf die maximale Konzentration;
• Nierenversagen und Hämodialyse: Die Eigenschaften von Telmisartan ändern sich nicht, sodass keine Dosisanpassung erforderlich ist. Die Hämodialyse fördert nicht die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper;
• leichte und mittelschwere Leberfunktionsstörungen (Klassen A und B auf der Child-Pugh-Skala): Die tägliche Dosis von Telmisartan sollte 40 mg nicht überschreiten.

Anwendungshinweise

Mikardis ist ein Medikament zur Behandlung der arteriellen Hypertonie.

Das Medikament wird auch verwendet, um die kardiovaskuläre Morbidität und dementsprechend die Mortalität bei Menschen über 55 Jahren mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen des kardiovaskulären Systems zu verringern.

Kontraindikationen

Absolut:

• Hereditäre Fructoseintoleranz (aufgrund des Sorbitgehalts);
• Schwere Leberfunktionsstörung (Klasse C nach der Child-Pugh-Skala);
• Obstruktive Erkrankungen der Gallenwege;
• Primärer Aldosteronismus;
• Alter unter 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Mikardis-Tabletten.

Relativ:

• Hyperkaliämie;
• Hyponatriämie;
• Ischämische Herzkrankheit (KHK);
• Chronische Herzinsuffizienz;
• Idiopathische hypertrophe subaortale Stenose;
• Stenose der Aorten- und Mitralklappen;
• Vermindertes zirkulierendes Blutvolumen aufgrund von Durchfall oder Erbrechen, Einschränkung der Natriumchloridaufnahme und / oder vorheriger Diuretikatherapie;
• Funktionsstörung der Leber und / oder Nieren;
• Bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere;
• Bedingungen nach Nierentransplantation.

Mikardis, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Mikardis-Tabletten sollten oral eingenommen werden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.

Bei arterieller Hypertonie wird empfohlen, die Behandlung mit einer täglichen Dosis von 40 mg in 1 Dosis zu beginnen. Wenn die therapeutische Wirkung nicht ausreicht, wird die tägliche Dosis in 1 Dosis auf 80 mg erhöht, wobei zu beachten ist, dass sich die maximale blutdrucksenkende Wirkung von Mikardis innerhalb von 4 bis 8 Wochen nach Therapiebeginn entwickelt.

Um das Risiko einer kardiovaskulären Morbidität zu verringern, wird empfohlen, 80 mg einmal täglich einzunehmen. Zu Beginn der Behandlung kann eine zusätzliche Blutdruckkorrektur erforderlich sein.

Die tägliche Dosis von Mikardis bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Klassen A und B auf der Child-Pugh-Skala) sollte 40 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

• Infektionen: Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen (einschließlich Blasenentzündung), Sepsis (einschließlich tödlicher Infektionen);
• Hämatopoetisches System: verminderte Hämoglobinkonzentration, Eosinophilie, Anämie, Thrombozytopenie;
• Atmungssystem: Kurzatmigkeit;
• Zentralnervensystem: Depressionen, Angstzustände, Ohnmacht, Schlaflosigkeit, Schwindel;
• Herz-Kreislauf-System: deutlicher Blutdruckabfall, Bradykardie, orthostatische Hypotonie, Tachykardie;
• Verdauungssystem: erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Magenbeschwerden, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen, Erbrechen sowie abnorme Leberfunktion oder Lebererkrankungen (in Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen wurden diese Störungen bei Patienten aus Japan festgestellt);;
• Harnsystem: erhöhte Konzentration von Harnsäure und Kreatinin im Blut, beeinträchtigte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen);
• Bewegungsapparat: Krämpfe der Wadenmuskulatur, Rückenschmerzen, Sehnen und untere Extremitäten, Myalgie, Arthralgie;
• Sehorgan: Sehstörungen;
• Haut und Unterhautgewebe: Hyperhidrose;
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag (einschließlich Arzneimittel), Juckreiz, Ekzem, toxischer Hautausschlag, Überempfindlichkeit (Urtikaria, Erythem, Angioödem), anaphylaktische Reaktionen, Angioödem (einschließlich tödlich);
• Andere: Asthenie, grippeähnliches Syndrom, Brustschmerzen;
• Laborindikatoren: erhöhte Kreatinphosphokinase-Spiegel im Blut, Hyperkaliämie; Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Überdosis

Überdosierungsfälle wurden nicht gemeldet. Ein ausgeprägter Blutdruckabfall, die Entwicklung von Tachykardie und Bradykardie sind möglich.

Die Hämodialyse ist unwirksam. Als therapeutische Maßnahme ist eine symptomatische Therapie angezeigt.

spezielle Anweisungen

Bei einigen Patienten ist aufgrund der Unterdrückung des Renin-Angiotensin-Systems (RAAS), insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung mehrerer Wirkstoffe, die auf dieses System wirken, die Nierenfunktion bis hin zum akuten Nierenversagen beeinträchtigt. Aus diesem Grund sollte eine Therapie mit einer doppelten Blockade des RAAS (z. B. die Kombination von Mikardis mit Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren oder einem direkten Renin-Inhibitor) einzeln und unter genauer Überwachung der Nierenfunktion durchgeführt werden, einschließlich der Überwachung der Konzentration von Kreatinin und Kalium im Blutserum.

Wenn der Gefäßtonus und die Nierenfunktion hauptsächlich von der Aktivität des RAAS abhängen (z. B. bei chronischer Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankungen, einschließlich Stenose der Nierenarterie / n), kann die Verwendung von Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, zur Entwicklung einer akuten arteriellen Hypotonie führen. Oligurie, Hyperazotämie und sogar akutes Nierenversagen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Mikardis mit kaliumhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln, kaliumsparenden Diuretika, kaliumhaltigem Speisesalz oder anderen Mitteln, die die Kaliumkonzentration im Blut erhöhen, sollte dieser Indikator während der Behandlung überwacht werden.

Patienten mit Diabetes mellitus mit begleitenden zusätzlichen kardiovaskulären Risiken (z. B. koronare Herzkrankheit) erhöhen die Wahrscheinlichkeit eines tödlichen Myokardinfarkts und eines plötzlichen kardiovaskulären Todes. In diesem Fall kann eine Erkrankung der Herzkranzgefäße bei Patienten mit Diabetes mellitus asymptomatisch und nicht diagnostiziert sein. Aus diesem Grund müssen Patienten mit Diabetes mellitus zur rechtzeitigen Erkennung und Behandlung von ischämischen Herzerkrankungen vor der Verschreibung von Mikardis geeignete diagnostische Studien durchführen, einschließlich eines Belastungstests.

Mikardis ist bei Patienten der Negroid-Rasse weniger wirksam.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Spezielle klinische Studien zur Wirkung von Mikardis auf Konzentrationsfähigkeit und Reaktionsgeschwindigkeit wurden nicht durchgeführt. Angesichts der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Schwindel wird jedoch empfohlen, beim Fahren und Arbeiten mit potenziell gefährlichen Maschinen vorsichtig zu sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Studien zur Wirkung von Telmisartan auf die menschliche Fruchtbarkeit wurden nicht durchgeführt.

Im ersten Schwangerschaftstrimester sind Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten verboten. Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte Mikardis sofort abgesetzt und erforderlichenfalls eine alternative Therapie verschrieben werden (blutdrucksenkende Medikamente anderer Gruppen, die zur Anwendung während der Schwangerschaft zugelassen sind).

In den Trimenonen II und III der Schwangerschaft wird die Anwendung von Mikardis nicht empfohlen. Obwohl in präklinischen Studien keine teratogenen Wirkungen festgestellt wurden, wurden Fetotoxizität (verminderte Nierenfunktion, Verlangsamung der Schädelverknöcherung, Oligohydramnion) und neonatale Toxizität (arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie, Nierenversagen) festgestellt.

Daher ist Mikardis während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn das Medikament aus irgendeinem Grund im zweiten Trimester angewendet wurde, wird empfohlen, eine Ultraschalluntersuchung der Knochen und Nieren des Fötus durchzuführen. Neugeborene, deren Mütter Telmisartan erhielten, sollten engmaschig auf die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie überwacht werden.

Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollte zunächst eine alternative Therapie verschrieben werden.

Während der Stillzeit ist die Anwendung von Mikardis kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Sicherheit von Telmisartan im Kindes- und Jugendalter wurde nicht nachgewiesen, daher wird Mikardis nicht zur Behandlung von Patienten unter 18 Jahren angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Niereninsuffizienz, einschließlich Patienten mit Hämodialyse, benötigen keine Dosisanpassung von Mikardis.

Micardis sollte in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden: beeinträchtigte Nierenfunktion, bilaterale Nierenarterienstenose oder Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere, Zustände nach Nierentransplantation.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Mikardis ist bei schwerer Leberfunktionsstörung (Klasse C auf der Child-Pugh-Skala) und Gallenstauung kontraindiziert.

Bei leichter und mittelschwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion (Klassen A und B auf der Child-Pugh-Skala) beträgt die maximal zulässige Tagesdosis von Telmisartan 40 mg.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten müssen das Dosierungsschema von Mikardis nicht ändern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Andere blutdrucksenkende Medikamente: ihre Wirkung wird verstärkt;
• Digoxin: seine Konzentration im Blutplasma steigt an;
• Ramipril: Die maximale und Gesamtkonzentration (während des gesamten Beobachtungszeitraums) steigt um das 2,5-fache. Die klinische Bedeutung einer solchen Wechselwirkung wurde jedoch nicht nachgewiesen.
• Lithiumpräparate: Es kommt zu einem reversiblen Anstieg ihrer Konzentration im Blut, begleitet von einer toxischen Wirkung.
• Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), inkl. Acetylsalicylsäure, nicht selektive NSAIDs und Cyclooxygenase-Hemmer vom Typ 2: Das Risiko für die Entwicklung eines akuten Nierenversagens bei Patienten mit Dehydration steigt (vor der Verschreibung einer solchen Kombination muss die Nierenfunktion untersucht und das Volumen des zirkulierenden Blutes kompensiert werden). Es ist auch möglich, die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan zu verringern.

Analoge

Mikardis-Analoga sind: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, vor Feuchtigkeit geschützt, bei Temperaturen bis zu 30 ° C.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Mikardis

In den wenigen Bewertungen von Mikardis beschreiben Patienten es allgemein als ein wirksames blutdrucksenkendes Mittel mit einer geringen Anzahl von Nebenwirkungen. Viele sind jedoch mit den hohen Kosten des Arzneimittels unzufrieden.

Der Preis von Micardis in Apotheken

Ungefähre Preise für Mikardis: 14 Tabletten mit 40 mg - 481-502 Rubel, 28 Tabletten mit 40 mg - 1054-1147 Rubel, 28 Tabletten mit 80 mg - 948-1049 Rubel.

Mikardis: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Mikardis 40 mg Tabletten 28 Stk. 953 r Kaufen

Mikardis 80 mg Tabletten 28 Stk. 1022 RUB Kaufen

Mikardis Tabletten 80mg 28 Stk. 1193 RUB Kaufen

Mikardis Plus Tabletten 80 mg + 12,5 mg 28 Stück 1196 RUB Kaufen

Mikardis Tabletten 40mg 28 Stk. 1197 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!