Mikardis Plus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Mikardis Plus: Gebrauchsanweisung und Testberichte

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Micardis Plus

ATX-Code: C09DA07

Wirkstoff: Hydrochlorothiazid (Hydrochlorothiazid) + Telmisartan (Telmisartan)

Hersteller: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Deutschland)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008

Preise in Apotheken: ab 1196 Rubel.

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Mikardis Plus ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Mittel. Angiotensin II (A-II) -Rezeptorantagonist + Thiaziddiuretikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Mikardis Plus wird in Form von Tabletten erhältlich - bikonvex, oval, zweischichtig:

Dosierung 40 / 12,5 mg und 80 / 12,5 mg - eine Schicht ist rosa-beige, die zweite ist weiß mit möglichen Spritzer von rosa-beige, auf der weißen Oberfläche befindet sich der Eindruck "H4" (40 / 12,5 mg) oder "H8" (80 / 12,5 mg) und das Firmenlogo (7 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 2, 4 oder 8 Blisterpackungen);
Dosierung 80/25 mg - eine Schicht ist weiß, mit möglichen gelben Spritzer, die zweite ist gelb; Auf der weißen Oberfläche befindet sich ein Aufdruck "H9" und das Firmenlogo (7 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 1, 2 oder 4 Blisterpackungen).

1 Tablette enthält:

Wirkstoffe: Telmisartan - 40/80 mg + Hydrochlorothiazid - 12,5 mg oder Telmisartan - 80 mg + Hydrochlorothiazid - 25 mg;
zusätzliche Komponenten: Povidon, Natriumhydroxid, Meglumin, Magnesiumstearat, Sorbit, mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Eisenfarbstoff Rotoxid (40 / 12,5 und 80 / 12,5), Eisenfarbstoff Gelboxid (40 / 12,5 und 80 / 12,5) 80/25).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Mikardis Plus ist ein blutdrucksenkendes Medikament, das eine Kombination aus Telmisartan (einem A-II-Rezeptorblocker) und Hydrochlorothiazid (einem Thiaziddiuretikum) ist. Die kombinierte Verwendung dieser Komponenten bietet eine stärkere blutdrucksenkende Wirkung als die Verwendung jeder einzelnen Komponente. Die einmal tägliche Einnahme dieses Arzneimittels in therapeutischen Dosen führt zu einem allmählichen deutlichen Blutdruckabfall (BP).

Telmisartan

Telmisartan ist ein spezifischer Antagonist (Blocker) von A-II-Rezeptoren (AT ₁ -Subtyp), der bei oraler Anwendung eine blutdrucksenkende Wirkung zeigt. Unterscheidet sich in einer hohen Affinität zum AT ₁ -Subtyp von A-II-Rezeptoren, über die letztere wirken. Hat keine agonistische Wirkung auf den Rezeptor, von dem er A-II verdrängt. Der Wirkstoff bindet selektiv langfristig an den AT ₁ -Subtyp von A-II-Rezeptoren, während er keine Affinität für AT _{2 aufweist}Subtyp sowie andere Angiotensinrezeptoren. Die funktionelle Bedeutung dieser Rezeptoren und das Ergebnis ihrer möglichen übermäßigen Aktivierung aufgrund des Einflusses von A-II, dessen Spiegel mit Telmisartan ansteigt, wurden nicht untersucht. Der Wirkstoff bewirkt eine Abnahme der Aldosteronkonzentration im Blut, blockiert keine Ionenkanäle und unterdrückt den Reninspiegel im Blutplasma nicht. Telmisartan hemmt auch nicht das Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) - Kininase II, das Bradykinin zerstört, so dass eine Verschlechterung des Risikos von durch Bradykinin verursachten Nebenwirkungen nicht zu erwarten ist.

Bei arterieller Hypertonie hemmt die Anwendung von Telmisartan in einer Dosis von 80 mg die hypertensive Wirkung von A-II vollständig. Die blutdrucksenkende Wirkung der Substanz nach ihrer ersten oralen Verabreichung zeigt sich innerhalb von 3 Stunden. Die Wirkung des Mittels dauert 24 Stunden und bleibt bis zu 48 Stunden signifikant. Das Erreichen einer ausgeprägten blutdrucksenkenden Wirkung ist in der Regel 28 Tage nach Kursbeginn möglich, sofern Mikardis Plus regelmäßig eingenommen wird.

Bei hypertensiven Patienten senkt Telmisartan sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck, ohne die Herzfrequenz (HR) zu verändern. Wenn es notwendig ist, die Substanz abrupt abzubrechen, kehrt der Blutdruck allmählich zu seinen ursprünglichen Werten zurück, ohne dass das Risiko besteht, ein Entzugssyndrom zu entwickeln.

Im Rahmen von Telmisartan-Studien wurden Fälle von kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Schlaganfall, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder Krankenhausaufenthalt aufgrund chronischer Herzinsuffizienz (CHF) untersucht. Bei Patienten über 55 Jahren mit Schlaganfall, koronarer Herzkrankheit, peripherer Arterienerkrankung oder Diabetes mellitus mit gleichzeitiger Schädigung der Zielorgane (linksventrikuläre Hypertrophie, Retinopathie, Makro- oder Mikroalbuminurie in der Anamnese) wurde eine Abnahme der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität festgestellt.

Hydrochlorothiazid

Hydrochlorothiazid ist ein Thiaziddiuretikum. Die Substanz beeinflusst wie andere Vertreter dieser Klasse von blutdrucksenkenden Arzneimitteln den Mechanismus der Elektrolytresorption in den Nierentubuli und erhöht direkt die Ausscheidung von Natrium und Chlorid (ungefähr in gleichen Mengen). Das Ergebnis der harntreibenden Aktivität des Arzneimittels ist eine Abnahme des Volumens des zirkulierenden Blutes (BCC), eine Zunahme des Reninplasmaspiegels im Blut, eine Zunahme der Aldosteronproduktion und eine anschließende Zunahme des Kalium- und Kohlenwasserstoffgehalts im Urin, was zu einer Abnahme der Kaliumkonzentration im Blutplasma führt.

Durch die kombinierte Anwendung der Substanz mit Telmisartan, möglicherweise aufgrund einer Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS), wird der mit diesem Diuretikum verbundene Kaliumverlust verringert. Nach oraler Verabreichung von Hydrochlorothiazid wird nach 2 Stunden eine erhöhte Urinausscheidung festgestellt, und die maximale Wirkung wird nach etwa 4 Stunden beobachtet. Die harntreibende Wirkung von Mikardis Plus wird etwa 6 bis 12 Stunden lang beobachtet.

Die Langzeitanwendung von Hydrochlorothiazid verringert das Risiko von Komplikationen bei kardiovaskulären Läsionen und deren Mortalität.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Mikardis Plus erreicht in der Regel 4–8 Wochen nach Beginn des Behandlungsverlaufs ihr Maximum.

Pharmakokinetik

Die kombinierte Anwendung von Hydrochlorothiazid und Telmisartan beeinflusst die Pharmakokinetik jedes dieser Wirkstoffe nicht separat.

Telmisartan

Bei oraler Anwendung wird das Mittel schnell aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 50%. Die maximale Konzentration der Substanz im Blutplasma (C _max) wird durchschnittlich nach 0,5-1,5 Stunden beobachtet. Bei gleichzeitiger Einnahme mit der Nahrung kann eine Abnahme der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) zwischen 6% (bei einer Dosierung von 40 mg) und 19% (bei einer Dosierung von 160 mg) liegen. 3 Stunden nach oraler Verabreichung sinkt der Plasmaspiegel der Substanz im Blut unabhängig von der Mahlzeit ab.

Telmisartan zeichnet sich durch eine hohe Bindung an Blutplasmaproteine (mehr als 99,5%) aus, hauptsächlich an α1-Glykoprotein und Albumin. Das Verteilungsvolumen (Vd) beträgt ca. 500 Liter.

Die metabolische Umwandlung einer Substanz erfolgt durch Konjugation mit Glucuronsäure. Die Metaboliten des Arzneimittels sind pharmakologisch inaktiv, die Halbwertszeit (T _1/2) beträgt über 20 Stunden. Die Substanz wird unverändert über den Darm ausgeschieden, weniger als 2% über die Nieren. Die Gesamtplasmaclearance beträgt ca. 900 ml / min.

Bei Frauen ist das C _{max von} Telmisartan ungefähr 2-3 mal höher als bei Männern, dies hat jedoch keinen signifikanten Einfluss auf die Wirksamkeit von Micardis Plus. Frauen neigen auch zu einem Anstieg des Plasmaspiegels von Hydrochlorothiazid, der klinisch unbedeutend ist.

Hydrochlorothiazid

Nach oraler Verabreichung von Mikardis Plus im Blutplasma wird innerhalb von 1-3 Stunden C _{max von} Hydrochlorothiazid beobachtet. Bezogen auf die Gesamtausscheidung der Nieren erreicht die absolute Bioverfügbarkeit des Stoffes ca. 60%. Es bindet zu 64% an Plasmaproteine, Vd beträgt 0,8 ± 0,3 l / kg. Der Wirkstoff wird im Körper nicht metabolisiert und über die Nieren nahezu unverändert ausgeschieden. Ungefähr 60% einer oralen Dosis von Hydrochlorothiazid werden innerhalb von 48 Stunden eliminiert, die renale Clearance beträgt ungefähr 250-300 ml / min, T1 _{/ 2} - 10-15 Stunden.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Mikardis Plus zur komplexen Behandlung der arteriellen Hypertonie empfohlen, wenn die Einnahme von Telmisartan oder Hydrochlorothiazid als Monotherapeutikum unwirksam ist.

Kontraindikationen

Absolut:

schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min;
schwere Leberfunktionsstörung (Klasse C auf der Child-Pugh-Skala);
obstruktive Erkrankungen der Gallenwege;
refraktäre Hyperkalzämie, Hypokaliämie;
erbliche Fructose-Intoleranz (Sorbit ist enthalten);
Syndrom von Glucose-Galactose-Malabsorption, Lactase-Mangel und Galactose-Intoleranz;
Alter bis zu 18 Jahren;
gleichzeitige Behandlung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus und Nierenversagen mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) <60 ml / min / 1,73 m²;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels oder anderer Sulfonamid-Derivate.

Verwandte (Mikardis Plus-Tabletten müssen mit äußerster Vorsicht angewendet werden):

eine Abnahme des BCC aufgrund vorheriger Diuretikatherapie, Einschränkungen der Salzaufnahme, Durchfall oder Erbrechen;
funktionelle Lebererkrankungen oder fortschreitende Lebererkrankungen (Klasse A und B auf der Child-Pugh-Skala);
Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere oder bilaterale Stenose der Nierenarterien (die Gefahr einer schweren arteriellen Hypotonie und die Entwicklung eines Nierenversagens sind verstärkt);
Zustand nach Nierentransplantation (aufgrund mangelnder Anwendungserfahrung);
idiopathische hypertrophe subaortale Stenose;
Stenose der Aorten- und Mitralklappe;
hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
CHF III - IV Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation (New York Heart Association);
Hyperkaliämie;
Diabetes mellitus;
Gicht (Thiaziddiuretika können Hyperurikämie und Verschlimmerung der Gicht hervorrufen);
primärer Aldosteronismus;
Winkelverschlussglaukom.

Gebrauchsanweisung Mikardis Plus: Methode und Dosierung

Die Tabletten werden einmal täglich oral eingenommen. Die Wirksamkeit des blutdrucksenkenden Arzneimittels hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab.

Mikardis Plus in einer Dosierung von 40 / 12,5 mg kann Patienten verschrieben werden, bei denen der Blutdruck bei Verwendung von Hydrochlorothiazid oder bei Einnahme von Mikardis in einer Dosierung von 40 mg nicht ausreichend kontrolliert wird.

Mikardis Plus in einer Dosierung von 80 / 12,5 mg kann Patienten verschrieben werden, bei denen die Einnahme in einer Dosierung von 40 / 12,5 mg oder die Einnahme von Mikardis in einer Dosierung von 80 mg keine ausreichende Blutdruckkontrolle bietet.

Mikardis Plus in einer Dosierung von 80/25 mg kann Patienten verschrieben werden, bei denen die Einnahme in einer Dosierung von 80 / 12,5 mg oder die Einnahme von Mikardis in einer Dosierung von 80 mg nicht zu einer angemessenen Blutdruckkontrolle führt oder in Fällen, in denen sich der Zustand des Patienten zuvor stabilisiert hat Telmisartan oder Hydrochlorothiazid bei getrennter Verwendung.

Bei schwerer Hypertonie ist die Anwendung von Telmisartan in einer Dosis von 160 mg oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid in einer Dosis von 12,5 bis 25 mg pro Tag wirksam und wird normalerweise gut vertragen.

Nebenwirkungen

Herz-Kreislauf-System: Bradykardie ¹⁾, Tachykardie ³⁾, Arrhythmien ³⁾, deutlicher Blutdruckabfall (einschließlich orthostatischer Hypotonie) ³⁾;
Atmungssystem: Kurzatmigkeit ³⁾, Atemnotsyndrom (einschließlich Lungenentzündung und Lungenödem) ³⁾;
Zentralnervensystem: Schlaflosigkeit ³⁾, Schlafstörungen ³⁾, Schwindel ^{2) 3)}, erhöhte Erregbarkeit ²⁾, Depression ³⁾, Angst ³⁾, Parästhesie ³⁾, Ohnmacht / Benommenheit ³⁾;
hämatopoetisches System und Lymphsystem: Anämie ¹⁾, hämolytische Anämie ²⁾, aplastische Anämie ²⁾, Eosinophilie ¹⁾, Thrombozytopenie ^{1) 2)}, Neutropenie / Agranulozytose ²⁾, Leukopenie ²⁾, Hemmung der Knochenmarkfunktion ²⁾;
Verdauungssystem: trockener Mund ³⁾, Blähungen ³⁾, Durchfall ³⁾, Verstopfung ³⁾, Bauchschmerzen ³⁾, Erbrechen ³⁾, Anorexie ²⁾, Appetitlosigkeit ²⁾, Hypercholesterinämie ²⁾, Hyperglykämie ²⁾, Dyspepsie ^{1) 2) 3)}, Gastritis ³⁾, Leberfunktionsstörung ³⁾, Lebererkrankung ³⁾, Pankreatitis ²⁾, Gelbsucht (hepatozellulär oder cholestatisch) ²⁾;
Bewegungsapparat: Schmerzen in den unteren Extremitäten ³⁾, Rückenschmerzen ³⁾, Wadenmuskelkrämpfe ³⁾, Muskelkrämpfe ³⁾, Brustschmerzen ³⁾, Sehnenentzündungssymptome (Sehnenschmerzen) ¹⁾, Arthralgie ³⁾, Myalgie ³⁾, Arthrose ¹⁾;
Harnsystem: Glukosurie ²⁾, interstitielle Nephritis ²⁾, Nierenversagen (einschließlich akutem Nierenversagen) ¹⁾;
Fortpflanzungssystem: Impotenz ³⁾;
Sinnesorgane: vorübergehende verschwommenes Sehen ³⁾, Sehbehinderung ³⁾, Xanthopsie ²⁾, akute Myopie ²⁾, akutes Winkelschlussglaukom ²⁾;
Haut: vermehrtes Schwitzen ³⁾;
allergische Reaktionen: Juckreiz ³⁾, Hautausschlag ³⁾, Arzneimittelausschlag ^{1) 2)}, Urtikaria ³⁾, Erythem ³⁾, Ekzem ¹⁾, toxischer Hautausschlag ¹⁾, Lichtempfindlichkeitsreaktion ²⁾, toxische epidermale Nekrolyse ^{1) 2)}, anaphylaktische Reaktionen ^{1) 2)}, Verschlimmerung oder Intensivierung der Symptome des systemischen Lupus erythematodes ³⁾, lupusähnliche Reaktionen ²⁾, Angioödem (einschließlich tödlicher Fälle) ³⁾, systemische Vaskulitis ²⁾, nekrotisierende Angiitis (Vaskulitis) ²⁾Wiederauftreten des systemischen Lupus erythematodes ²⁾, nekrotisierende Vaskulitis ²⁾;
Infektionen: Entzündung der Speicheldrüsen ²⁾, Harnwegsinfektionen (einschließlich Blasenentzündung) ¹⁾, Infektionen der oberen Atemwege (Sinusitis, Pharyngitis, Bronchitis) ^{1) 3)}, Sepsis (einschließlich tödlicher Fälle) ¹⁾;
Stoffwechselstörungen: eine Erhöhung der Aktivität der Kreatinphosphokinase (CPK) ³⁾, eine Erhöhung der Aktivität der Leberenzyme ³⁾, eine Erhöhung des Kreatininspiegels im Blutplasma ³⁾, eine Erhöhung der Harnsäurekonzentration im Blut ³⁾, eine Hyperurikämie ³⁾, eine Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts ²⁾, eine Hyponatriämie ³⁾, Hyperkaliämie ¹⁾, Hypokaliämie ³⁾, Hypertriglyceridämie ²⁾, Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle ²⁾, Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus) ¹⁾, Abnahme des Hämoglobinspiegels im Blut ¹⁾, Abnahme des BCC²⁾;
andere: Schwäche ^{1) 2)}, Schmerzsyndrom verschiedener Lokalisation ³⁾, Fieber ²⁾, grippeähnliches Syndrom ³⁾.

¹⁾ - Nebenwirkungen, die während klinischer Studien mit Telmisartan beobachtet wurden.

²⁾ - Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit Hydrochlorothiazid beobachtet wurden.

³⁾ - Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit der kombinierten Anwendung von Telmisartan und Hydrochlorothiazid nicht beobachtet wurden, aber während der Einnahme von Mikardis Plus erwartet wurden.

Überdosis

Überdosierungsfälle von Mikardis Plus-Tabletten wurden nicht registriert.

Überdosierungssymptome der Wirkstoffe des Arzneimittels können sein:

Telmisartan: Bradykardie, Tachykardie, deutlicher Blutdruckabfall;
Hydrochlorothiazid: Hypokaliämie, Hypochlorämie und andere Verletzungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts des Blutes, eine Abnahme des BCC, die Muskelkrämpfe und / oder verschlimmernde Störungen des Herz-Kreislauf-Systems verursachen (Arrhythmien, die durch die gleichzeitige Anwendung von Herzglykosiden oder anderen Antiarrhythmika verursacht werden).

Mit der Entwicklung dieser Reaktionen wird eine symptomatische Therapie verschrieben, Telmisartan wird nicht mittels Hämodialyse aus dem Blut entfernt. Hydrochlorothiazid wird durch Hämodialyse aus dem Körper ausgeschieden, das Ausmaß seiner Entfernung ist jedoch nicht bekannt. Es ist notwendig, den Kreatinin- und Elektrolythaushalt im Blutserum regelmäßig zu überwachen.

spezielle Anweisungen

In einigen Fällen ist die Nierenaktivität infolge der Hemmung der RAAS-Aktivität während der Arzneimitteltherapie, hauptsächlich bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, beeinträchtigt (einschließlich der Entwicklung eines akuten Nierenversagens). Daher sollte die Behandlung, begleitet von einer doppelten Blockade des RAAS (z. B. mit einer Kombination von Mikardis Plus mit ACE-Hemmern oder Aliskiren), streng individuell und systematisch sorgfältig überwacht werden (einschließlich der Überwachung des Kalium- und Kreatininspiegels im Blutserum).

Bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (IHD) und Diabetes mellitus während der Einnahme von A-II-Rezeptorantagonisten kann das Risiko eines tödlichen Myokardinfarkts und eines plötzlichen kardiovaskulären Todes zunehmen. Da bei Diabetes mellitus eine Erkrankung der Herzkranzgefäße aufgrund eines asymptomatischen Verlaufs nicht diagnostiziert werden kann, ist eine entsprechende Diagnose (einschließlich Belastungstest) erforderlich, um sie vor Beginn der Behandlung mit Mikardis Plus zu identifizieren und zu behandeln.

Hydrochlorothiazid gehört zu Sulfonamid-Derivaten und kann eine eigenwillige Reaktion hervorrufen, die sich in Form eines akuten Winkelschlussglaukoms und einer akuten vorübergehenden Myopie manifestiert. Zu den Symptomen dieser Komplikationen zählen Augenschmerzen oder eine starke Abnahme der Sehschärfe, die in den meisten Fällen mehrere Stunden bis mehrere Wochen nach Beginn der Einnahme von Mikardis Plus auftritt. Ohne Therapie kann das entwickelte akute Winkelverschlussglaukom zu Sehverlust führen. Um diese Reaktion zu behandeln, ist es zunächst erforderlich, die Einnahme von Hydrochlorothiazid sofort abzubrechen. Wenn der Augeninnendruck unkontrolliert bleibt, kann eine dringende konservative oder chirurgische Behandlung erforderlich sein. Risikofaktoren für ein akutes Winkelverschlussglaukom können Hinweise auf eine Allergie gegen Penicillin oder Sulfonamide in der Vorgeschichte sein.

Hydrochlorothiazid kann wie andere Thiaziddiuretika zu Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts und des Säure-Base-Zustands (Hyponatriämie, Hypokaliämie und hypochlorämische Alkalose) führen. Anzeichen dieser Komplikation können ein Gefühl von Durst, trockenem Mund, allgemeiner Schwäche, Angst, Schläfrigkeit, Muskelschwäche, Myalgie oder Zucken der Wadenmuskulatur (Krämpfe), ein deutlicher Blutdruckabfall, Übelkeit, Erbrechen, Tachykardie, Oligurie sein.

Die Gefahr einer Hypokaliämie steigt vor allem bei Patienten mit Leberzirrhose vor dem Hintergrund einer erhöhten Diurese, einer salzfreien Ernährung und bei einer Kombination von Mikardis Plus mit Gluko- und Mineralocorticosteroiden oder Corticotropin.

Trotz der Tatsache, dass bei der Behandlung von Mikardis Plus keine klinisch signifikante Hyperkaliämie festgestellt wurde, sollte berücksichtigt werden, dass die Risikofaktoren für das Auftreten von Diabetes mellitus, Herz- und / oder Nierenversagen sind.

Es gibt keine Informationen, die die Fähigkeit von Mikardis Plus bestätigen, die durch die Einnahme von Diuretika verursachte Hyponatriämie zu verringern oder zu verhindern. Hypochlorämie ist normalerweise gering und erfordert keine Behandlung.

Thiaziddiuretika erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer Abnahme der renalen Calciumausscheidung und das Auftreten eines vorübergehenden und geringen Anstiegs der Serumcalciumspiegel. Die Entwicklung einer schweren Hyperkalzämie kann ein Symptom für einen latenten Hyperparathyreoidismus sein. Wenn eine Beurteilung der Funktion der Nebenschilddrüsen erforderlich ist, sollten Thiaziddiuretika abgesetzt werden.

Die Wirkung von Mikardis Plus ist bei Patienten der Negroid-Rasse weniger wirksam.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Da sich während der Einnahme von Mikardis Plus Schwindel und Schläfrigkeit entwickeln können, ist beim Fahren von Fahrzeugen und bei Arbeiten im Zusammenhang mit Kontrollmechanismen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, besondere Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Mikardis Plus ist für schwangere Frauen kontraindiziert. Die Verwendung von A-II-Rezeptorantagonisten im ersten Schwangerschaftstrimester wird nicht empfohlen. Wenn eine Schwangerschaft bestätigt wird, sollte die Anwendung dieser Medikamente sofort abgebrochen werden. Falls erforderlich, werden Patienten alternative blutdrucksenkende Medikamente verschrieben, die ein etabliertes Schwangerschaftssicherheitsprofil aufweisen.

In den II-III-Trimestern ist die Therapie mit A-II-Rezeptorblockern kontraindiziert, da im Verlauf präklinischer Studien festgestellt wurde, dass sie während dieser Schwangerschaftsperioden beim Menschen Fetotoxizität (Verlangsamung der Schädelverknöcherung, Oligohydramnion, Beeinträchtigung der Nierenaktivität) sowie neonatale Toxizität verursachen können (Hyperkaliämie, Hypotonie, Nierenversagen). Wenn im zweiten Schwangerschaftstrimester eine Behandlung mit A-II-Rezeptorantagonisten verordnet wurde, sollte der Fötus einer Ultraschalluntersuchung der Schädelknochen und der Nierenfunktion unterzogen werden. Neugeborene, deren Mütter Medikamente dieser Klasse einnahmen, sollten sorgfältig auf arterielle Hypotonie überwacht werden.

Die Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid bei schwangeren Frauen, insbesondere im ersten Trimester, sind begrenzt. Es ist bekannt, dass diese Substanz die Plazentaschranke passiert, und unter Berücksichtigung des pharmakologischen Wirkungsmechanismus ist zu erwarten, dass die Einnahme von Mikardis Plus in den Schwangerschaftstrimestern II-III eine Störung der fetoplazentaren Perfusion hervorrufen und solche unerwünschten Wirkungen im Embryo / Fötus wie Thrombozytopenie verursachen kann. Gelbsucht, Elektrolytungleichgewicht. Hydrochlorothiazid sollte nicht bei Bluthochdruck und Ödemen im Zusammenhang mit Schwangerschaften, Präeklampsie (aufgrund der zunehmenden Gefahr einer Abnahme des Plasmavolumens und einer Abnahme der Plazentadurchblutung) und in Abwesenheit einer positiven Wirkung in diesen klinischen Situationen angewendet werden.

Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Schwangeren kann Hydrochlorothiazid nur in äußerst seltenen Fällen verschrieben werden, wenn eine andere Behandlung nicht möglich ist.

Die Einnahme von Mikardis Plus während des Stillens ist kontraindiziert.

Studien zur Wirkung des Arzneimittels auf die menschliche Fertilität wurden nicht durchgeführt.

Verwendung im Kindesalter

Da die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Mikardis Plus bei Kindern und Jugendlichen nicht nachgewiesen wurde, ist das Medikament bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC unter 30 ml / min) ist die Anwendung von Mikardis Plus kontraindiziert.

Es wird empfohlen, vor dem Hintergrund einer Stenose der Arterie einer einzelnen Niere oder einer bilateralen Stenose der Nierenarterien und im Zustand nach einer Nierentransplantation ein blutdrucksenkendes Mittel mit Vorsicht zu verwenden. Bei Patienten mit leichter / mittelschwerer Funktionsstörung der Nieren (CC über 30 ml / min) ist eine Dosisanpassung von Mikardis Plus nicht erforderlich, sie sollten jedoch regelmäßig auf Nierenaktivität überwacht werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Vorliegen einer schweren Leberfunktionsstörung (Klasse C auf der Child-Pugh-Skala) ist die Anwendung von Mikardis Plus kontraindiziert.

Patienten mit einer Funktionsstörung der Leber oder einer fortschreitenden Lebererkrankung (Klasse A und B auf der Child-Pugh-Skala) sollten das Arzneimittel mit Vorsicht anwenden, da selbst bei geringfügigen Änderungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts das Risiko einer Leberkoma-Erkrankung erhöht ist. Bei leichter / mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollte die maximale Tagesdosis von Mikardis Plus 40 / 12,5 mg nicht überschreiten.

Anwendung bei älteren Menschen

Die pharmakokinetischen Parameter von Mikardis Plus bei älteren Patienten unterscheiden sich nicht von denen bei jungen Patienten, weshalb Dosisänderungen bei älteren Menschen nicht erforderlich sind.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkungsreaktionen bei kombinierter Anwendung von Telmisartan mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen möglich:

Hydrochlorothiazid, Warfarin, Digoxin, Simvastatin, Glibenclamid, Amlodipin: Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung gefunden; zeigten einen Anstieg der durchschnittlichen Plasmakonzentration von Digoxin im Blut um etwa 20%; Bei kombinierter Anwendung von Telmisartan und Digoxin wird empfohlen, dessen Spiegel im Blut regelmäßig zu bestimmen.
Lithiumpräparate: In seltenen Fällen ist ein reversibler Anstieg des Lithiumgehalts im Blut möglich, der mit toxischen Phänomenen einhergeht, und daher ist es notwendig, seine Konzentration im Serum zu kontrollieren.
andere blutdrucksenkende Medikamente: Eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung ist möglich; mit der Kombination von Telmisartan und Ramipril gab es einen Anstieg der AUC _0-24 und C _{max des} letzteren und seines Metaboliten (Ramiprilat) um das 2,5-fache; Die klinische Bedeutung dieser Wechselwirkung ist unbekannt.
Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), einschließlich Acetylsalicylsäure, die als entzündungshemmendes Mittel verwendet werden (in einer Tagesdosis von nicht mehr als 3 g): Nichtselektive NSAIDs und Cyclooxpgenase-2 (COX-2) -Hemmer bei Patienten mit reduziertem BCC können zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen;; Fonds, die den RAAS betreffen, können einen synergistischen Effekt aufweisen. Bei einer Kombination von Telmisartan und NSAID zu Beginn der Therapie ist es erforderlich, das BCC zu kompensieren und die Nierenfunktion zu überwachen. Bei dieser Kombination wurde infolge der Unterdrückung der vasodilatierenden Wirkung von Prostaglandinen eine Abnahme der Wirkung von Telmisartan festgestellt. In Kombination mit Paracetamol und Ibuprofen wurde kein klinisch signifikanter Effekt festgestellt.

Wechselwirkungsreaktionen bei kombinierter Anwendung von Hydrochlorothiazid mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen möglich:

orale Antidiabetika und Insulin: Eine Dosisanpassung dieser Medikamente kann erforderlich sein;
Barbiturate, Opioidanalgetika, Ethanol: Die Gefahr einer orthostatischen Hypotonie wird verstärkt.
Cholestyramin, Colestipol: Absorption von Hydrochlorothiazid ist beeinträchtigt;
Metformin: Das Risiko einer Laktatazidose steigt;
Pressoramine (einschließlich Noradrenalin): Die Wirkung dieser Mittel kann abgeschwächt sein.
Herzglykoside: Das Risiko für die Entwicklung einer Hypomagnesiämie / Hypokaliämie durch Thiaziddiuretika sowie das Auftreten von Arrhythmien, die durch die Verwendung von Herzglykosiden verursacht werden, ist erhöht.
Nicht depolarisierende Muskelrelaxantien (einschließlich Tubocurarinchlorid): Es ist möglich, die Wirkung dieser Mittel zu verbessern.
Kalziumpräparate: Der Kalziumspiegel im Blutserum kann aufgrund einer Verringerung der Ausscheidung durch die Nieren ansteigen. Bei dieser Kombination ist es erforderlich, die Kalziumkonzentration im Blut regelmäßig zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis zu ändern.
Anti-Gicht-Mittel: Eine Erhöhung des Harnsäurespiegels im Blutserum ist möglich, was eine Korrektur der Dosierung von Urikosurika erforderlich machen kann. Die Häufigkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol kann zunehmen.
Biperidin, Atropin und andere m-Anticholinergika: Die gastrointestinale Motilität ist geschwächt; erhöht die Bioverfügbarkeit von Thiaziddiuretika;
Diazoxid, Betablocker: Es ist möglich, die durch diese Medikamente verursachte Hyperglykämie zu erhöhen.
Abführmittel, kaliumeliminierende Diuretika; Gluko- und Mineralocorticosteroide, Amphotericin B, Corticotropin, Benzylpenicillin, Carbenoxolon, Acetylsalicylsäurederivate und andere Arzneimittel, die zur Ausscheidung von Kalium und zur Entwicklung von Hypokaliämie führen: Die hypokaliämische Wirkung wird verstärkt. Eine durch Hydrochlorothiazid verursachte Hypokaliämie wird durch die kaliumsparende Wirkung von Telmisartan kompensiert.
NSAIDs: möglicherweise Schwächung der blutdrucksenkenden und harntreibenden Wirkung;
Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika und andere Arzneimittel, die zu einem Anstieg des Serumkaliumspiegels führen (Heparin); Ersatz von Natrium im Speisesalz durch Kaliumsalze: Hyperkaliämie kann auftreten; sollte regelmäßig die Plasmakonzentration von Kalium im Blut überwachen;
zytotoxische Mittel (zum Beispiel Cyclophosphamid, Methotrexat): Die renale Ausscheidung dieser Mittel nimmt ab und ihre myelosuppressive Wirkung nimmt zu;
Glycyrrhizinsäure (Süßholzwurzel): Eine Abnahme des Serumkaliumspiegels ist möglich (Entwicklung einer Hypokaliämie);
Amantadin: Das Risiko von Nebenwirkungen durch diesen Stoff ist erhöht.

Analoge

Analoga von Mikardis Plus sind: Telzap Plus, Telsartan N, Telpres Plus usw.

Lagerbedingungen

An einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Mikardis Plus

Die Bewertungen von Mikardis Plus von Patienten und Kardiologen sind überwiegend positiv. Das Medikament gilt als wirksam und zeigt auch bei der Behandlung der chronischen Hypertonie gute Ergebnisse. Es gibt eine minimale Wirkung des Arzneimittels auf die Herzfrequenz und seine stärkere therapeutische Wirkung im Vergleich zu Mikardis.

Es gibt keine Beschwerden über die Entwicklung von Nebenwirkungen. Der Nachteil von Mikardis Plus wird von vielen als seine hohen Kosten angesehen.

Der Preis von Mikardis Plus in Apotheken

Der Preis für Mikardis Plus Tabletten 80 / 12,5 mg kann 1020-1100 Rubel betragen. pro Packung mit 28 Stk.

Mikardis Plus: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

Preis

Apotheke

Mikardis Plus Tabletten 80 mg + 12,5 mg 28 Stück

1196 RUB

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!