Mycozoral
Mycozoral: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Mycozoral
ATX-Code: D01AC08
Wirkstoff: Ketoconazol (Ketoconazol)
Hersteller: Akrikhin (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 16.08.2019
Preise in Apotheken: ab 198 Rubel.
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Mycozoral ist ein Antimykotikum mit fungizider Wirkung gegen Dermatophyten, hefeähnliche, dimorphe und höhere Pilze, das gegen Staphylokokken und Streptokokken wirksam ist.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen von Mycozoral:
- Tabletten: weiß mit einem Grau- oder Cremeton oder weiß, flachzylindrisch, mit einer Trennlinie und einer Fase, Marmorierung ist zulässig (10 Stück. In einem Blisterstreifen, in einem Karton 1, 2 oder 3 Packungen);
- Salbe zur äußerlichen Anwendung 2%: weiß mit einer cremefarbenen oder rosa Tönung oder weiß mit einem leichten spezifischen Geruch (15 g, 20 g, 30 g, 40 g oder 50 g in einer Aluminiumröhre, in einer Pappschachtel 1 Tube);
- Shampoo 2%: transparente viskose Flüssigkeit von orange bis gelb-orange Farbe mit geringem Geruch (60 g in einer Polymerflasche, in einem Karton 1 Flasche).
Der Wirkstoff von Mycozoral ist Ketoconazol:
- 1 Tablette - 0,2 g;
- 1 g Salbe - 0,02 g;
- 1 g Shampoo - 0,02 g.
Hilfskomponenten:
- Tabletten: Lactosemonohydrat, Povidon, Kartoffelstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talk;
- Salbe: Propylenglykol, Rizinusöl, Natriumcarmellose, Nipagin (Methylparahydroxybenzoat), destillierte Monoglyceride, Dibunol (Butylhydroxytoluol), Emulgierwachs, gereinigtes Wasser;
- Shampoo: Propylenglykol, Natriumlaurethsulfat, Natriummetabisulfit, Imidoharnstoff, verdünnte Salzsäure, Macrogolglycerylcocoat, Hydroxypropylmethylcellulose, gelb-orange Farbstoff, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ketoconazol, ein synthetisches Derivat von Imidazoldioxolan, wirkt fungistatisch oder fungizid gegen dimorphe (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), hefeartige Pilze (Pityrosporum, Candida, Cryptococis, Microsporium) sp., Trichophyton sp.). Ketoconazol ist auch gegen Streptokokken und Staphylokokken wirksam.
Aspergillus spp., Andere Dematiaceae, Mucor spp. Und andere Phycomyceten (außer Entomophthorales) reagieren weniger empfindlich auf die Wirkung von Ketoconazol.
Die Wirkung von Ketoconazol beruht auf der Hemmung der Biosynthese von Ergosterol in Pilzen, wodurch sich die Zusammensetzung der Lipidkomponenten der Membran ändert.
Diese Substanz hemmt die Bildung von Androgenen.
Die symptomatische Besserung wird schnell genug erreicht, noch bevor Anzeichen einer Erholung auftreten.
Die Verwendung von Mycozoral Shampoo reduziert schnell die Schuppenbildung und den Juckreiz der Kopfhaut, die häufig mit Schuppen, Pityriasis versicolor und seborrhoischer Dermatitis verbunden sind.
Pharmakokinetik
Bei oraler Einnahme ist die Resorption hoch (insbesondere in der sauren Umgebung des Magens). Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels wird durch die Größe der eingenommenen Dosis beeinflusst. Nach einer Einzeldosis mit einer Mahlzeit von Mycozoral in einer Dosis von 200 mg beträgt die Zeit bis zum Erreichen der durchschnittlichen maximalen Plasmakonzentration (ca. 3,5 μg / ml) 60–120 Minuten.
Ungefähr 99% des Wirkstoffs binden an Blutplasmaproteine. Es ist in Körperflüssigkeiten und Geweben gut verteilt, dringt leicht in die Hoden und die Liquor cerebrospinalis ein, ohne therapeutische Konzentrationen zu erzeugen. Es überquert auch die Plazentaschranke und wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Ketoconazol wird in der Leber unter Bildung einer großen Anzahl inaktiver Metaboliten metabolisiert. Die Hauptstoffwechselwege sind Oxidation und Spaltung der Piperazin- und Imidazolringe, aromatische Hydroxylierung und oxidative O-Dealkylierung. Es ist ein Inhibitor der Isoenzyme CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.
Die Ausscheidung aus dem Plasma erfolgt zweiphasig: Die Halbwertszeit für die ersten 10 Stunden beträgt 2 Stunden, im nächsten Stadium 8 Stunden.
Der Wirkstoff wird in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden und unverändert. Innerhalb von 4 Tagen werden 70% der eingenommenen Dosis ausgeschieden (mit Galle - 57%, mit Urin - 13%).
Bei Nieren- oder Leberinsuffizienz unterscheiden sich die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ketoconazol geringfügig von denen bei Patienten ohne diese Erkrankungen.
Bei äußerlicher Anwendung wird der Wirkstoff praktisch nicht über die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen.
Bei längerer lokaler Anwendung von Mycozoralsalbe wird Ketoconazol im Blut nicht nachgewiesen.
Anwendungshinweise
Pillen
Die Anwendung von Mycozoral in Form von Tabletten ist angezeigt, wenn keine klinische Wirkung der lokalen Therapie vorliegt, sowie bei einer signifikanten Tiefe der Läsion, einer großen Größe der Oberfläche der glatten Haut und der mit Dermatophyten und / oder Hefen infizierten Kopfhaut:
- Versicolor versicolor;
- Dermatophytose;
- Follikulitis durch Pityrosporum-Pilze;
- Chronische Candidiasis der Schleimhäute (einschließlich Mundhöhle, Rachen, Speiseröhre) und Haut;
- Chronische Form der wiederkehrenden vaginalen Candidiasis.
Darüber hinaus werden Mycozoral-Tabletten zur Behandlung systemischer Pilzinfektionen verschrieben:
- Histoplasmose;
- Paracoccidioidose;
- Kokzidioidose;
- Blastomykose.
Salbe
Lokale Therapie von Mykosen durch empfindliche Pilze:
- Haut Candidiasis;
- Dermatomykose der glatten Haut;
- Leistenepidermophytose;
- Pityriasis versicolor;
- Seborrhoische Dermatitis durch die hefeartigen Pilze Pityrosporum ovale;
- Epidermophytose der Hände und / oder Füße.
Shampoo
Prävention und Behandlung von Schuppen, Pityriasis versicolor, seborrhoischer Dermatitis.
Kontraindikationen
Mycozoral sollte nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Ketoconazol und andere Bestandteile des Arzneimittels angewendet werden.
Pillen
- Akute oder chronische Lebererkrankung
- Gleichzeitige Anwendung mit Astemizol, Terfenadin, Mizolastin, Dofetilid, Cisaprid, Chinidin, Bepridil, Pimozid, Disopyramid, Levacetylmetadol, Halofantrin, Domperidon, Sertindol, oraler Form von Triazolam und Midaziruvat-CYP3-Inhibitoren Mutterkornalkaloide (Ergometrin, Dihydroergotamin, Methylergometrin, Ergotamin), Eplerenon, Nisoldipin, Everolimus, Irinotecan;
- Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom, Laktasemangel, Laktoseintoleranz;
- Stillzeit;
- Alter bis zu 3 Jahren.
Mit Vorsicht wird empfohlen, Mycozoral bei Patienten mit Leberinsuffizienz, Hypochlorhydria, Achlorhydria, Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz, Alkoholismus und gleichzeitiger Anwendung von Hepatotoxika während der Schwangerschaft bei Frauen über 50 Jahren zu verschreiben.
Salbe
Die Anwendung von Mycozoralsalbe auf Bereiche mit eingeschränkter Hautintegrität ist kontraindiziert.
Gebrauchsanweisung für Mycozoral: Methode und Dosierung
Pillen
Mycozoral Tabletten werden oral zu den Mahlzeiten eingenommen.
Die empfohlene Tagesdosis mit der Häufigkeit der 1-maligen Einnahme von Mycozoral:
- Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 30 kg: 1 Tablette, in Ermangelung einer therapeutischen Wirkung bei Verwendung der angegebenen Dosis oder Behandlung der vaginalen Candidiasis werden 2 Tabletten verschrieben;
- Kinder ab 3 Jahren mit einem Gewicht von 15-30 kg: 1/2 Tablette (0,1 g).
Durchschnittliche Therapiedauer:
- Vaginale Candidiasis - 1 Woche;
- Versicolor versicolor - 1,5 Wochen;
- Dermatophytose - bis zu 4 Wochen;
- Chronische Candidiasis der Schleimhäute und der Haut - 2-3 Wochen;
- Kokzidioidose, Parakokzidioidose, Histoplasmose, Blastomykose - 24 Wochen;
- Pilzinfektionen der Kopfhaut - 4-8 Wochen.
Salbe
Mycozorale Salbe wird topisch aufgetragen, indem sie auf die Haut der betroffenen und angrenzenden Körperbereiche aufgetragen wird.
Anwendungsvielfalt:
- Dermatomykose der glatten Haut (Candidiasis der Haut, Epidermophytose der Hände und Füße, Epidermophytose inguinal, Pityriasis versicolor): 1 Mal pro Tag;
- Seborrhoische Dermatitis: 1-2 mal täglich, abhängig von der Schwere der Läsion.
Empfohlene Behandlungsdauer:
- Dermatomykose der glatten Haut: 3-4 Wochen;
- Epidermophytose der Füße: 4-6 Wochen;
- Epidermophytosis inguinal: 2-4 Wochen;
- Infektionen durch hefeartige Pilze: 2-3 Wochen;
- Pityriasis versicolor: 2-3 Wochen;
- Seborrhoische Dermatitis: 2-4 Wochen.
Die Behandlung sollte 2-3 Tage fortgesetzt werden, nachdem die Symptome der Infektion vollständig verschwunden sind.
Wenn nach 4 Wochen keine klinische Besserung eintritt, muss die Diagnose geklärt werden.
Shampoo
Mycozoral Shampoo wird äußerlich aufgetragen, 3-5 Minuten lang auf die betroffenen Bereiche der Kopfhaut aufgetragen und mit Wasser abgespült.
Empfohlene Häufigkeit und Dauer der Verwendung:
- Seborrhoische Dermatitis der Kopfhaut, Schuppen verschiedener Herkunft: Behandlung - 2 mal pro Woche für 3-4 Wochen, Vorbeugung - 1 Mal in 1-2 Wochen;
- Pityriasis versicolor: Behandlung - 1 Mal pro Tag für 5-7 Tage; Prävention (einmaliger Kurs) - einmal täglich für 3-5 Tage am Ende der Frühlingssaison.
Nebenwirkungen
Pillen
- Nervensystem: vorübergehender Anstieg des Hirndrucks, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesie;
- Verdauungssystem: verminderter Appetit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, toxische Hepatitis (Hyperkreatininämie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen oder alkalischer Phosphatase);
- Hämatopoetische Organe: Leukopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie;
- Sinne: Photophobie;
- Urogenitalsystem: Oligospermie, verminderte Libido bei Männern, Impotenz, Menstruationsstörungen;
- Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Urtikaria, Fieber; sehr selten - anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Angioödem;
- Andere: Gynäkomastie (reversibel), Alopezie, eine Abnahme der Testosteronkonzentration im Blutplasma (innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels wiederhergestellt).
Salbe
- Allergische Reaktionen: möglicherweise - Brennen an der Applikationsstelle, Urtikaria, Hautausschlag;
- Dermatologische Reaktionen: selten - Kontaktdermatitis.
Shampoo
Mycozoral Shampoo wird normalerweise gut vertragen, außer in seltenen Fällen von fettigem oder trockenem Haar, lokaler Reizung und Juckreiz.
Überdosis
Bei oraler Einnahme ist es im Falle einer Überdosierung erforderlich, den Magen zu waschen und Aktivkohle einzunehmen. Eine symptomatische Therapie mit Patientenkontrolle wird empfohlen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Bei sachgemäßer Anwendung von Mycozoral in Form einer Salbe oder eines Shampoos ist die Entwicklung einer Überdosis unwahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme des Shampoos wird eine symptomatische und unterstützende Therapie verordnet. Um Aspiration zu vermeiden, kein Erbrechen herbeiführen oder Magenspülung verwenden.
spezielle Anweisungen
Die Einnahme von Mycozoral-Tabletten sollte nach einer gründlichen Beurteilung der Leberfunktion begonnen werden. Für die rechtzeitige Diagnose der ersten Symptome einer Hepatotoxizität während des Behandlungszeitraums ist bei allen Patienten eine häufige und regelmäßige Überwachung der Leberfunktion erforderlich.
Die Gesamtdosis von Ketoconazol während des Behandlungsverlaufs gefährdet die Entwicklung einer schweren Hepatotoxizität.
Die toxische Wirkung von Mycozoral auf die Leber nimmt bei Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte zu, während bei Frauen über 50 Jahren Hepatotoxika, Arzneimittelunverträglichkeiten und die Dauer der Anwendung von Ketoconazol über zwei Wochen eingenommen werden. In diesem Fall muss die Leberfunktion vor Beginn der Therapie, nach 2 Wochen und dann monatlich überwacht werden.
Zu den Symptomen einer Funktionsstörung der Leber gehören Kraftverlust, erhöhte Müdigkeit, Fieber, Gelbsucht, Verfärbung des Kots und Verdunkelung des Urins. Der Patient sollte über die Notwendigkeit informiert werden, sofort einen Arzt zu konsultieren, wenn sie auftreten. Wenn Leberfunktionstests eine Lebererkrankung bestätigen, sollte Mycozoral abgesetzt werden.
Bei einer vorläufigen Therapie mit Glukokortikosteroiden kann Ketoconazol 2 Wochen nach ihrer Absage verschrieben werden.
Bei gleichzeitiger Therapie sollten Antazida 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels eingenommen werden.
Um die Absorption von Ketoconazol mit Chlorhydria oder Hypochlorhydria zu erhöhen, wird den Patienten empfohlen, saure Getränke zu konsumieren.
Die Anwendung von Mikozoral in einer Dosis von 0,4 g oder mehr führt zu einer Abnahme der Cortisolreaktion vor dem Hintergrund der Stimulation der Nebennieren mit adrenocorticotropem Hormon. Daher ist es während eines Zeitraums mit erheblicher Belastung (z. B. umfangreicher Operation) und bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz erforderlich, die Funktion der Nebennieren zu kontrollieren.
Mycozorale Salbe ist nur zur äußerlichen Anwendung gemäß den allgemeinen Hygienevorschriften bestimmt.
Lassen Sie die Salbe und das Shampoo nicht in Ihre Augen gelangen. Wenn Sie sie versehentlich treffen, spülen Sie sie mit Wasser aus.
Um ein Entzugssyndrom nach Langzeitanwendung lokaler Glukokortikosteroide bei der Behandlung von seborrhoischer Dermatitis zu vermeiden, wird empfohlen, die Therapie in Kombination mit Shampoo mit einer allmählichen (innerhalb von 2-3 Wochen) Verringerung der Glukokortikosteroiddosis fortzusetzen.
Bei der oralen Verabreichung von Mycozoral sollte beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen Vorsicht geboten sein, was eine Konzentration der Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordert.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen Mycozoralsalbe und Shampoo verwendet werden, da der Wirkstoff praktisch nicht über die Haut in den systemischen Kreislauf aufgenommen wird.
Die Anwendung von Mycozoral in Form von Tabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit ist verboten, da der Wirkstoff die Plazentaschranke durchdringt und in die Muttermilch übergeht. Das Medikament kann schwangeren Frauen nur verschrieben werden, wenn das wahrgenommene Risiko für den Fötus geringer ist als der potenzielle Nutzen für die Mutter. Während der Stillzeit sollte das Medikament abgesetzt werden.
Verwendung im Kindesalter
Mycozoral in Form von Tabletten ist für die Behandlung von Patienten unter 3 Jahren kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es ist verboten, Mycozoral in Pillenform bei akuten oder chronischen Lebererkrankungen anzuwenden. Bei Leberversagen sollte das Medikament in Form von Tabletten mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei der Behandlung älterer Frauen (über 50 Jahre) sollte Mycozoral mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Mycozoral-Tabletten:
- Rifampicin, Phenytoin, Rifabutin, Isoniazid, Carbamazepin, Nevirapin (Induktoren der mikrosomalen Oxidation) - tragen zu einer signifikanten Verringerung der Bioverfügbarkeit von Ketoconazol bei, daher sollte diese Kombination vermieden werden.
- Ritonavir - erhöht die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol (erfordert eine Reduzierung der Ketoconazol-Dosis mit dieser Kombination);
- Hepatotoxische Arzneimittel, Ethanol - erhöhen das Risiko einer Schädigung des Leberparenchyms. Vor dem Hintergrund der Verwendung von Ethanol können sich disulfiramähnliche Reaktionen entwickeln.
- Phenytoin - erhöht seine Toxizität;
- Amphotericin B - schwächt seine therapeutische Wirkung;
- Corticotropin - reduziert seine Wirkung auf die Nebennieren;
- Antazida, Anticholinergika, Blocker von H 2 -Histaminrezeptoren und andere Präparate zur Verringerung der Magensäure - verringern die Absorption des Ketoconazols.
Vor dem Hintergrund der Verwendung von Mycozoral-Tabletten wird die Wirkung von Arzneimitteln, die unter Beteiligung von Cytochrom P 450, insbesondere aus der CYP3A-Gruppe, metabolisiert werden, verstärkt oder verlängert.
Arzneimittel, die in Kombination mit Mycozoral eine Dosierungskorrektur (-reduktion) erfordern, aufgrund des Risikos einer Erhöhung ihres Blutplasmaspiegels, die Entwicklung von Nebenwirkungen:
- Orale Antikoagulanzien;
- Antineoplastika: Imatinib, rosa Vinca-Alkaloide, Docetaxel, Busulfan, Erlotinib;
- HIV-Proteaseinhibitoren (Indinavir, Saquinavir);
- Blocker langsamer Calciumkanäle der Dihydropyridin-Reihe, die durch das Isoenzym CYP3A4, möglicherweise Verapamil, metabolisiert werden;
- Tolterodin, Sildenafil;
- Cyclosporin, Sirolimus, Tacrolimus (Immunsuppressiva);
- Atorvastatin und andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren;
- Digoxin, Buspiron, Carbamazepin, Alfentanil, Brotizolam, Cilostazol, Rifabutin, Alprazolam, Trimetrexat, Reboxetin, Ebastin, Quetiapin, Solifenacin, Eletriptan, Repaglinid, Fentanyl;
- Budesonid, Dexamethason, Fluticason, Methylprednisolon.
Während der Einnahme von Mycozoral steigt das Risiko von Durchbruchblutungen, wenn orale Kontrazeptiva mit einem geringen Hormongehalt angewendet werden.
Die Wechselwirkung der Salbe in Kombination mit anderen Arzneimitteln wurde nicht nachgewiesen.
Analoge
Analoga von Mycozoral sind: Ketoconazol, Ketoconazol DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazol, Funginok.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperatur lagern:
- Tabletten: bis zu 25 ° C an einem trockenen, dunklen Ort;
- Salbe: bis zu 15 ° C an einem trockenen Ort;
- Shampoo: 15 bis 25 ° C lichtgeschützt.
Haltbarkeit: Tabletten und Salbe - 3 Jahre, Shampoo - 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Die Tabletten sind verschreibungspflichtig, Shampoo und Salbe sind ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Mycozoral
Die Bewertungen von Mycozoral sind überwiegend positiv: Die Wirkung der Salbenbehandlung ist bereits in den ersten Behandlungstagen festzustellen. Mit dem Shampoo können Sie Dermatitis, Mykosen, Schuppen schnell loswerden und verursachen praktisch keine Nebenwirkungen. Gleichzeitig stellten Patienten, die die Pillen einnahmen, fest, dass in einigen Fällen die Krankheitssymptome nicht nur nicht verschwanden, sondern sich sogar verstärkten.
Der Preis von Mycozoral in Apotheken
Der ungefähre Preis für Mycozoral beträgt: 30 Tabletten 200 mg - 600 Rubel, 60 g Shampoo 20 mg / ml - 420 Rubel, 15 g 2% ige Salbe - 300 Rubel.
Mycozoral: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Mycozoral 2% Salbe zur äußerlichen Anwendung 15 g 1 Stck. 198 RUB Kaufen |
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Shampoo Mycozoral Arzneimittel Ketoconazol 2% 75 g RUB 300 Kaufen |
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Mycozorale Salbe 2% 15g 309 r Kaufen |
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Mycozoral Shampoo 2% Shampoo 60 ml 1 Stck. 426 r Kaufen |
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Bewertungen Mycozoral (Shampoo) 426 r Kaufen |
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Mycozoral Shampoo 2% Shampoo 150 ml 1 Stck. 646 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
