Ketonal Aktiv
Ketonal Active: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ketonal Activ
ATX-Code: M01AE03
Wirkstoff: Ketoprofen-Lysinsalz (Ketoprofen-Lysinsalz)
Hersteller: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Spa. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Italien)
Beschreibung und Foto-Update: 28.07.2020
Preise in Apotheken: ab 146 Rubel.
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Ketonal Active ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) zur oralen Verabreichung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Zubereitung wird in Form von Granulaten zur Herstellung einer Lösung zur oralen Verabreichung hergestellt: ein gelbliches oder weißes homogenes Granulat mit einem charakteristischen Minzgeruch; Die rekonstituierte Lösung ist leicht opaleszierend, farblos und weist einen charakteristischen Minzgeruch auf (1 g Granulat in einem Beutel aus kombiniertem Material, in einem Karton mit 12, 15, 18 oder 30 Beuteln und Gebrauchsanweisung für Ketonal Active).
1 g Granulat enthält:
- Wirkstoff: Ketoprofen-Lysinsalz - 40 mg (entspricht dem Gehalt an Ketoprofen - 25 mg);
- zusätzliche Komponenten: Natriumsaccharinat, Mannit, Natriumchlorid, Povidon (K30), kolloidales Siliciumdioxid, Minzgeschmack.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ketoprofen - NSAIDs, analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Das Medikament, das das Enzym COX (Cyclooxygenase) Typ 1 und 2 blockiert, hemmt die Produktion von Prostaglandinen. Demonstriert Anti-Bradykinin-Aktivität, stabilisiert lysosomale Membranen und hemmt die Freisetzung von Enzymen aus diesen, die die Gewebezerstörung vor dem Hintergrund chronischer Entzündungen fördern. Ketonal Active senkt die Freisetzung von Zytokinen und hemmt die Aktivität von Neutrophilen. Es hilft, die morgendliche Steifheit und Schwellung der Gelenke zu verringern und den Bewegungsbereich zu vergrößern.
Im Gegensatz zu Ketoprofen ist das Lysinsalz dieser Substanz ein sich schnell auflösendes Molekül mit einem neutralen pH-Wert und reizt den Magen-Darm-Trakt (GIT) fast nicht.
Pharmakokinetik
Bei oraler Einnahme wird Ketoprofen schnell und in einem ausreichend großen Volumen aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Seine Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 80%. Nach der Verabreichung im Blutplasma wird die maximale Konzentration des Arzneimittels nach 0,5 bis 2 Stunden beobachtet und steigt linear mit einer Erhöhung der verabreichten Dosis an. Die Gleichgewichtskonzentration des Wirkstoffs wird 24 Stunden nach Beginn der regelmäßigen Anwendung von Ketonal Active notiert.
Die Substanz bindet zu fast 99% an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, das Verteilungsvolumen beträgt 0,1–0,2 l / kg. Ketoprofen verteilt sich leicht in Organen und Geweben und überwindet histohämatogene Barrieren. Es gelangt gut in Bindegewebe und Synovialflüssigkeit. Trotz der Tatsache, dass der Spiegel in letzterem etwas niedriger ist als im Blutplasma, ist er stabiler (bis zu 30 Stunden fixiert).
Grundsätzlich findet der Prozess der metabolischen Transformation von Ketoprofen in der Leber statt, wo es eine Glucuronisierung erfährt, wodurch Ester mit Glucuronsäure gebildet werden. Metaboliten werden von den Nieren ausgeschieden.
Ketoprofen reichert sich nicht im Körper an.
Anwendungshinweise
Ketonal Active wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:
- entzündliche und degenerative Läsionen des Bewegungsapparates: seronegative Arthritis - Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans), reaktive Arthritis (Morbus Reiter); rheumatoide Arthritis, Arthrose, Gicht, Pseudogicht, Radikulitis, Myalgie, Sehnenentzündung, Schleimbeutelentzündung, Neuralgie;
- Schmerzsyndrom leichten, mittelschweren und schweren Ausmaßes: Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, postoperative und posttraumatische Schmerzen, Algomenorrhoe, Schmerzsyndrom bei onkologischen Läsionen.
Für Kinder über 6 Jahre wird Ketonal Active zur kurzfristigen symptomatischen Therapie von Entzündungsprozessen mit oder ohne Schmerzen und Fieber mit Läsionen des Bewegungsapparates und Mittelohrentzündung empfohlen.
Ketonal Active ist zur symptomatischen Behandlung zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen zum Zeitpunkt der Anwendung vorgesehen und hat keinen Einfluss auf das Fortschreiten der Krankheit.
Kontraindikationen
Absolut:
- dekompensierte Herzinsuffizienz;
- Stadium der Exazerbation erosiver und ulzerativer Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms;
- Blutungen in der aktiven Phase, einschließlich gastrointestinaler und zerebrovaskulärer;
- Zeitraum der Verschlimmerung entzündlicher Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
- vollständige oder teilweise Kombination von rezidivierender Polyposis-Rhinosinusitis, Asthma bronchiale und Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich Indikationen in der Anamnese);
- die Zeit nach der Operation der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
- Blutungsstörungen (einschließlich Hämophilie);
- bestätigte Hyperkaliämie;
- fortschreitende Nierenschädigung, schweres Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min;
- aktive Lebererkrankung oder schwere Leberfunktionsstörung;
- III Schwangerschaftstrimester, Stillzeit;
- Alter bis zu 6 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen eine Komponente von Ketonal Active sowie gegen andere NSAIDs.
Verwandte (die Verwendung des Arzneimittels erfordert Vorsicht):
- ischämische Herzkrankheit (KHK);
- chronische Herzinsuffizienz (CHF), arterielle Hypertonie (wenn in der Vergangenheit Flüssigkeitsretention und Ödeme durch die Einnahme von NSAIDs aufgetreten sind, ist eine sorgfältige Überwachung und fachliche Beratung erforderlich);
- eine ausgeprägte Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens, auch nach der Operation;
- zerebrovaskuläre Läsionen;
- chronisches Nierenversagen (CC 30-60 ml / min);
- Asthma bronchiale (die Gefahr eines Anfalls von Asthma bronchiale ist verstärkt);
- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa (einschließlich Indikationen bei Anamnese);
- Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion;
- Leberporphyrie, Leberschaden (Anamnese);
- periphere arterielle Pathologie;
- Diabetes mellitus;
- Dyslipidämie / Hyperlipidämie;
- schwere Osteoporose;
- Alter (einschließlich niedrigem Körpergewicht, geschwächtem Körper und gleichzeitiger Anwendung von Diuretika);
- schwere somatische Erkrankungen;
- Tuberkulose;
- Langzeit-NSAID-Therapie;
- kombinierte Anwendung mit Arzneimitteln wie Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Acetylsalicylsäure), Antikoagulantien (Warfarin), Glucocorticosteroiden (Prednisolon), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) (Fluoxetin, Citalopram, Paroxetin);
- Schwangerschaftstrimester I und II;
- Alkoholismus und Rauchen.
Ketonal Active, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Eine aus Ketonal Active-Granulat hergestellte Lösung wird oral zu den Mahlzeiten eingenommen.
Die erforderliche Einzeldosis sollte vor der Einnahme in 100 ml (½ Glas) Trinkwasser gelöst werden. Nutzungshäufigkeit - bis zu 3 mal täglich.
Empfohlene Einzeldosen:
- Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren: 40 mg (Inhalt von 1 Beutel);
- Jugendliche über 14 Jahre und erwachsene Patienten: 80 mg (Inhalt von 2 Beuteln).
Um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollte Ketonal Active in kürzester Zeit in der minimal wirksamen Dosis angewendet werden.
Nebenwirkungen
- Immunsystem: mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock;
- Blut und Lymphsystem: selten - hämorrhagische Anämie; mit unbekannter Häufigkeit - Entzündung der Lymphgefäße, thrombozytopenische Purpura, Thrombozytopenie, Knochenmarkdysfunktion, Agranulozytose, Leukozytopenie, Leukozytose, Vaskulitis;
- Nervensystem und Sinnesorgane: selten - Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Tinnitus, verschwommenes Sehen, Parästhesie; mit unbekannter Häufigkeit - Reizbarkeit, Stimmungsschwäche, Schlaflosigkeit, Dysgeusie, Krämpfe;
- Leber und Gallenwege: selten - eine Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen und der Serumbilirubinkonzentration im Blut, verbunden mit einer beeinträchtigten Leberaktivität; Hepatitis;
- Magen-Darm-Trakt: häufig - Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen; selten - Blähungen, Verstopfung / Durchfall, Gastritis; selten - Stomatitis, Zwölffingerdarmgeschwür, Magengeschwür; mit unbekannter Häufigkeit - Sodbrennen, Verschlimmerung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, Perforation des Magen-Darm-Trakts, gastrointestinale Blutungen;
- Nieren und Harnwege: mit unbekannter Häufigkeit - abnorme Indikatoren für Nierenfunktion, nephritisches Syndrom und tubulointerstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen;
- Atmungssystem: selten - Asthma bronchiale; mit unbekannter Häufigkeit - Rhinitis, Atemnot, Bronchospasmus (hauptsächlich bei Personen mit identifizierter Überempfindlichkeit gegen andere NSAIDs, einschließlich Acetylsalicylsäure), Krampf und Kehlkopfödem;
- Herz-Kreislauf-System: mit unbekannter Häufigkeit - Herzklopfen, Hypotonie, Vasodilatation, Tachykardie, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz;
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz; mit unbekannter Häufigkeit - Dermatitis, Urtikaria, Erythem und Exanthem, Alopezie, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, makulopapulärer Ausschlag, bullöse Reaktionen der Haut, einschließlich toxischer epidermaler Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem;
- andere: selten - Müdigkeit, Schwellung; mit unbekannter Häufigkeit - periorbitales Ödem, Ödem der Mundschleimhaut, anaphylaktoide und allergische Reaktionen.
Überdosis
Fälle einer Überdosierung von Ketoprofen wurden bei einer Dosis von bis zu 2,5 g aufgezeichnet. Die Hauptsymptome waren vorwiegend Schläfrigkeit, Lethargie, Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
In solchen Fällen werden zur Normalisierung der Atmung, zur Stabilisierung der Durchblutung und zur Beseitigung der Azidose Verfahren und Medikamente verschrieben, die die Resorption verringern und die Elimination von Ketoprofen verbessern, z. B. die Einnahme von medizinischer Aktivkohle und erzwungene Diurese.
spezielle Anweisungen
Zu Beginn der Therapie mit Ketonal Active ist es erforderlich, das periphere Blutbild sowie die Nieren- und Leberfunktionen zu überwachen.
Nach einer 14-tägigen Behandlung sollte der Gehalt an Lebertransaminasen bestimmt werden.
Obwohl Ketonal Active in der Lage ist, die Eigenschaften von Blutplättchen vor dem Hintergrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verändern, kann es die vorbeugende Wirkung von Acetylsalicylsäure nicht ersetzen.
Bei der Bestimmung des Gehalts an 17-Ketosteroiden sollte das Arzneimittel 48 Stunden vor der Studie abgesetzt werden.
Die Therapie mit Ketonal Active kann die Anzeichen infektiöser Läsionen maskieren.
Patienten mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren in der Vorgeschichte, älteren Menschen, Patienten, die Acetylsalicylsäure in niedrigen Dosen oder anderen Arzneimitteln erhalten, die das Risiko von Magen-Darm-Reaktionen erhöhen, wird empfohlen, gastroprotektive Mittel in Kombination mit Ketonal-Protonen-Inhibitoren zu verwenden. Pumpen oder Misoprostol.
Bei unkontrollierter arterieller Hypertonie, Herzinsuffizienz, bei der eine Erkrankung der Herzkranzgefäße, periphere arterielle Läsionen und / oder zerebrovaskuläre Erkrankungen diagnostiziert wurde, sollte Ketoprofen-Lysinsalz nur nach einer gründlichen medizinischen Untersuchung angewendet werden. Vor Beginn einer langen Behandlung müssen auch Patienten mit Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, arterieller Hypertonie und anderen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Rauchen) untersucht werden.
Nach epidemiologischen Daten und den Ergebnissen klinischer Studien kann die Einnahme einiger NSAIDs, die hauptsächlich für einen langen Verlauf in hohen Dosen angewendet werden, mit einem leichten Anstieg der Gefahr von arteriellen thrombotischen Ereignissen (einschließlich Schlaganfall, Myokardinfarkt) verbunden sein. Auch für das Lysinsalz von Ketoprofen kann eine solche Bedrohung aufgrund unzureichender Daten nicht ausgeschlossen werden.
Da Ketonal Active-Granulate kein Gluten und Aspartam enthalten, können sie bei Patienten mit Zöliakie oder Phenylketonurie angewendet werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Behandlung mit dem Arzneimittel kann die Entwicklung von Schläfrigkeit und Schwindel beobachtet werden. Wenn nach der Einnahme von Ketoprofen unerwünschte Ereignisse aus dem Nervensystem auftreten, sollten Sie sich weigern, ein Auto zu fahren und andere komplexe Mechanismen zu kontrollieren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Im III. Schwangerschaftstrimester ist die Anwendung von Ketoprofen kontraindiziert, in den I - II-Trimestern wird die Therapie mit Ketonal Active nur durchgeführt, wenn der erwartete Nutzen für die Frau die mögliche Bedrohung für den Fötus übersteigt.
Während der Stillzeit ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.
Die Behandlung mit Ketonal Active kann die weibliche Fruchtbarkeit negativ beeinflussen. Daher wird sie nicht für Patienten empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Wenn Frauen Probleme mit der Fortpflanzungsfunktion haben oder wenn eine Untersuchung dieser Fähigkeit bei ihnen durchgeführt werden muss, muss das Medikament abgesetzt werden.
Verwendung im Kindesalter
Kindern unter 6 Jahren wird Ketonal Active nicht verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei fortschreitender Nierenerkrankung oder schwerem Nierenversagen (CC unter 30 ml / min) ist die Anwendung von Ketonal Active kontraindiziert.
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CC 30-60 ml / min) sollten das Medikament mit Vorsicht einnehmen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei aktiven Lebererkrankungen oder schwerer Leberfunktionsstörung ist die Behandlung mit Ketonal Active kontraindiziert.
Patienten mit Lebererkrankungen oder Leberporphyrie in der Vorgeschichte sollten bei der Anwendung des Arzneimittels vorsichtig sein.
Anwendung bei älteren Menschen
Für ältere Menschen legt der Arzt die Dosis von Ketonal Active individuell fest. Für Patienten dieser Altersgruppe ist es wünschenswert, die für Erwachsene empfohlene Dosis um das Zweifache zu reduzieren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Arzneimittel / Zubereitungen, die in Kombination mit Ketoprofen vermieden werden sollten:
- Antikoagulanzien - parenterales Heparin, Warfarin; Thrombozytenaggregationshemmer - Ticlopidin, Clopidogrel; SSRIs - Fluoxetin, Citalopram, Paroxetin, Sertralin: Die Gefahr von Blutungen steigt aufgrund der Unterdrückung der Thrombozytenfunktion und der Ulzeration der Magen-Darm-Schleimhaut. Bei Bedarf dieser Kombination benötigt der Patient eine ärztliche Aufsicht;
- Warfarin: Die Wirkung dieser Substanz kann verstärkt werden.
- Kortikosteroide, andere NSAIDs, einschließlich Salicylate in hohen Dosen (≥ 3 g / Tag): Das Risiko von Ulzerationsdefekten in der Magen-Darm-Schleimhaut und die Entwicklung von Blutungen steigt;
- Sulfonamide und Hydantoin: Das Risiko einer erhöhten toxischen Wirkung dieser Substanzen steigt;
- Methotrexat: Die Hämatotoxizität wird bei Anwendung in Dosen über 15 mg pro Woche verstärkt, da die renale Ausscheidung abnimmt. Bei Verwendung von Methotrexat in Dosen unter 15 mg pro Woche ist in den ersten Wochen der Kombinationsbehandlung wöchentlich ein vollständiges Blutbild erforderlich. Bei älteren Patienten sowie bei einer Verschlechterung der Nierenfunktion ist eine häufigere Überwachung des Zustands erforderlich.
- Lithium: Die Ausscheidung dieser Substanz durch die Nieren nimmt ab, wodurch der Plasmaspiegel steigt und die Toxizität zunehmen kann. Es ist notwendig, den Lithiumgehalt im Plasma zu Beginn der Gelenkbehandlung, bei Dosisänderung und nach Beendigung der Einnahme von Ketoprofen zu kontrollieren.
Arzneimittel, mit denen Ketoprofen mit äußerster Vorsicht kombiniert werden sollte:
- Pentoxifyllin: Die Gefahr von Blutungen steigt; Es ist notwendig, den Zeitpunkt der Blutgerinnung und den klinischen Zustand des Patienten zu kontrollieren.
- Diuretika, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren: Die Wirksamkeit dieser Medikamente kann abnehmen. Bei älteren Menschen oder bei Patienten mit Dehydration ist das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion erhöht, einschließlich des möglichen Auftretens eines akuten Nierenversagens, das normalerweise reversibel ist. Vor Beginn der Kombinationstherapie sollten die Patienten ausreichend hydratisiert sein. Nach Beginn der Kombinationstherapie muss die Nierenfunktion überwacht werden.
- Zidovudin: Das Risiko einer Toxizität für Erythrozyten steigt aufgrund der Wirkung auf Retikulozyten mit dem Auftreten einer schweren Anämie 7 Tage nach Beginn der NSAID-Therapie. Nach Beginn der Einnahme von Ketoprofen muss die Anzahl der Retikulozyten 1–2 Mal pro Woche kontrolliert und der klinische Bluttest ausgewertet werden.
- Tacrolimus und Cyclosporin: Erhöhtes Risiko einer Verschlechterung der Nephrotoxizität infolge der Wirkung von Nierenprostaglandinen. Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
- β-Blocker: Es ist möglich, die blutdrucksenkende Wirkung dieser Arzneimittel zu schwächen, da die Produktion von Prostaglandinen blockiert wird.
- Probenecid: Die Clearance nimmt ab und der Plasmaspiegel von Ketoprofen im Blut steigt an. Die Dosis des letzteren muss möglicherweise angepasst werden.
- Thrombolytika: Das Blutungsrisiko ist erhöht.
Analoge
Analoga von Ketonal Active sind Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumkaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ketonal Active
Derzeit gibt es auf spezialisierten Websites keine Bewertungen von Patienten zu Ketonal Active. Infolgedessen ist es nicht möglich, die Mängel und die Wirksamkeit des Arzneimittels objektiv zu bewerten.
Preis für Ketonal Active in Apotheken
Der ungefähre Preis für Ketonal Active in Form eines Granulats zur Herstellung einer Lösung zur oralen Verabreichung (40 mg) beträgt 160-190 Rubel. für 12 Beutel à 1 g.
Ketonal Active: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Ketonal Active 40 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 12 Stk. 146 r Kaufen |
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Ketonales aktives Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 40 mg Pak. 1g 12 Stk. RUB 165 Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
