Rapiklav
Rapiklav: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Rapiclav
ATX-Code: J01CR02
Wirkstoff: Amoxicillin (Amoxicillin), Clavulansäure (Clavulansäure)
Hersteller: IPKA Laboratories, Ltd. (IPCA Laboratories, Ltd.) (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018
Preise in Apotheken: ab 287 Rubel.
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Rapiklav ist ein Breitbandantibiotikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Rapiklava - beschichtete Tabletten: oval, weiß oder fast weiß (Tabletten 250 mg + 125 mg und 500 mg + 125 mg - 3 Stk. In Blasen / Streifen, in einem Karton 5 oder 7 Blasen / Streifen; 21 Stk. In dunklen Glasflaschen, in einem Karton 1 Flasche; Tabletten 875 mg + 125 mg - 2 oder 3 Stk. In konturierten nichtzelligen Packungen, in einer Pappschachtel 7 Packungen).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoffe: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) - 250 mg und Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) - 125 mg oder Amoxicillin - 500 mg und Clavulansäure - 125 mg oder Amoxicillin - 875 mg und Clavulansäure - 125 mg;
- Hilfskomponenten: Dibutylphthalat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, gereinigter Talk, Magnesiumstearat, Isopropanol, Hypromellose, Croscarmellose-Natrium, Methylenchlorid, Titandioxid.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Rapiklav ist ein kombiniertes Präparat, das Amoxicillin (halbsynthetisches Penicillin mit einem breiten Spektrum antimikrobieller Wirkung) und Clavulansäure (ein irreversibler Inhibitor der β-Lactamasen vom Typ II, III, IV und V, inaktiv gegen β-Lactamasen vom Typ I) enthält.
Clavulansäure bildet mit β-Lactamasen einen stabilen inaktivierten Komplex und verhindert den Verlust der antibakteriellen Aktivität von Amoxicillin aufgrund der Produktion von β-Lactamasen durch die Hauptpathogene und Co-Pathogene oder opportunistischen Mikroorganismen. Es ist diese Kombination, die die hohe bakterizide Eigenschaft des Arzneimittels bestimmt.
Rapiklav ist gegen folgende Mikroorganismen wirksam:
- grampositive Aeroben: Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Staphylococcus epidermidis (außer Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus aureus (außer Methicillin-resistente Stämme), Staphylococcus aureus (außer Methicillin-resistente Stämme)
- gramnegative Aeroben: Campylobacter jejuni, Klebsiella spp., Proteus spp., Brucella spp., Haemophilus ducreyi, Pasteurella multocida, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Escinusella spp. Meningitidis, Bordetella pertussis, Shigella spp.;
- Anaerobier: Clostridium spp., Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.;
- andere: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Die folgenden Bakterien sind von Natur aus resistent gegen die Wirkstoffkombination im Rapiklav:
- gramnegative Aeroben: Hafnia alvei, Serratia spp., Acinetobacter spp., Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Enterobacter spp.;
- andere: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.
Pharmakokinetik
Die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter beider Rapiklav-Wirkstoffe sind ähnlich.
Nach der Einnahme werden sie unabhängig von der Nahrungsaufnahme gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximalen Plasmakonzentrationen sind nach ca. 1 Stunde erreicht.
Sie zeichnen sich durch ein gutes Verteilungsvolumen aus. Verteilt in Körperflüssigkeiten und Geweben, einschließlich Mittelohr, Lunge, Gebärmutter, Eierstöcken, Peritoneal- und Pleuraflüssigkeiten. Amoxicillin dringt außerdem in Speichel, Bronchialsekrete, Synovialflüssigkeit, Gaumenmandeln, das Geheimnis der Nasennebenhöhlen, die Gallenblase, die Leber, das Muskelgewebe und die Prostata ein.
Beide Substanzen dringen nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein (sofern keine meningeale Entzündung vorliegt). Sie dringen in die Plazentaschranke ein und werden in Spuren in die Muttermilch ausgeschieden.
Sie zeichnen sich durch einen geringen Grad an Proteinbindung aus.
Amoxicillin wird teilweise metabolisiert. Es wird angenommen, dass Clavulansäure weitgehend metabolisiert wird.
Amoxicillin wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion praktisch unverändert über die Nieren ausgeschieden. Clavulansäure wird unverändert und teilweise als Metaboliten durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Kleine Mengen können über die Lunge und den Darm ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit beider Substanzen liegt in der Größenordnung von 1 bis 1,5 Stunden.
Bei Patienten mit gleichzeitigem schwerem Nierenversagen erhöht sich die Halbwertszeit der Wirkstoffe von Rapiklav: Amoxicillin - bis zu 7,5 Stunden, Clavulansäure - bis zu 4,5 Stunden.
Beide Substanzen werden durch Hämodialyse, leicht durch Peritonealdialyse entfernt.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Rapiklav zur Behandlung von entzündlichen Infektionskrankheiten verschrieben, die durch Krankheitserreger verursacht werden, die auf die Kombination ihrer Wirkstoffe empfindlich reagieren. Insbesondere wird es bei Infektionen folgender Organe und Systeme eingesetzt:
- Hals, Rachen, Nase: Pharyngitis, akute und chronische Sinusitis, Mandelentzündung, akute und chronische Mittelohrentzündung;
- Atmungsorgane: Pleuraempyem, akute und chronische Bronchitis und Lungenentzündung;
- Knochen und Gelenke, einschließlich chronischer Osteomyelitis;
- Gallenwege: Cholezystitis, Cholangitis;
- Haut, Weichteile, einschließlich Schleim- und Wundinfektionen;
- Harnwege, einschließlich Blasenentzündung, Pyelonephritis, Urethritis;
- odontogene Infektionen;
- gynäkologische Infektionen, einschließlich Salpingitis, Endometritis, Salpingo-Oophoritis, Pelvioperitonitis, septische Abtreibung;
- sexuell übertragbare Infektionen, einschließlich Kanzerose, Gonorrhoe.
Kontraindikationen
- infektiöse Mononukleose, auch mit einem masernartigen Ausschlag;
- frühere Episoden von Gelbsucht oder abnormaler Leberfunktion mit Amoxicillin und / oder Clavulansäure in der Geschichte;
- beeinträchtigte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml / min);
- Kinder unter 12 Jahren (oder Körpergewicht <40 kg);
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Rapiklav, Cephalosporinen oder anderen β-Lactam-Antibiotika.
Mit Vorsicht: chronisches Nierenversagen, schweres Leberversagen, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (einschließlich Kolitis aufgrund der Verwendung von Penicillinen in der Anamnese).
Gebrauchsanweisung für Rapiklav: Methode und Dosierung
Rapiklav wird oral zu den Mahlzeiten eingenommen: Die Tabletten werden ganz geschluckt und mit viel Wasser abgespült.
Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren (mit einem Gewicht von mehr als 40 kg) mit leichten und mittelschweren Infektionskrankheiten wird normalerweise dreimal täglich 1 Tablette 250 + 125 mg verschrieben.
Bei schweren Infektionsprozessen werden 2 Tabletten mit 250 + 125 mg dreimal täglich oder 1 Tablette mit 500 + 125 mg dreimal täglich oder 1 Tablette mit 875 + 125 mg zweimal täglich verschrieben.
Maximale Tagesdosen von Rapiklav:
- Amoxicillin: 6000 mg für Erwachsene und 45 mg / kg für Kinder;
- Clavulansäure: 600 mg für Erwachsene und 10 mg / kg für Kinder.
Die Behandlungsdauer wird für jeden Patienten individuell festgelegt, normalerweise zwischen 5 und 14 Tagen. Der Empfang von Rapiklav ohne zweite ärztliche Untersuchung für mehr als 14 Tage ist nicht gestattet.
Bei odontogenen Infektionen wird 1 Tablette mit 500 + 125 mg normalerweise 5 Tage lang zweimal täglich (in Intervallen von 12 Stunden) verschrieben.
Bei Patienten mit Nierenversagen und einer Kreatinin-Clearance (CC) von 10 bis 30 ml / min beträgt die empfohlene Dosis des Arzneimittels 1 Tablette 500 + 125 mg 2-mal täglich (in Intervallen von 12 Stunden) mit CC <10 ml / min - 1 Tablette 500 + 125 mg einmal täglich (alle 24 Stunden).
Bei Anurie sollte das Intervall zwischen den Rapiklav-Dosen auf mindestens 48 Stunden verlängert werden.
Nebenwirkungen
Klassifizierung von Nebenwirkungen: sehr oft (? 1/10), oft (? 1/100 bis <1/10), selten (? 1/1000 bis <1/100), selten (? 1/10 000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000, einschließlich Einzelfällen).
Mögliche Nebenwirkungen:
- Superinfektion: häufig - Candidiasis der Haut und der Schleimhäute;
- aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Durchfall bei Erwachsenen; häufig - Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen bei Kindern (Übelkeit tritt normalerweise auf, wenn das Medikament in hohen Dosen eingenommen wird);
- allergische Reaktionen: selten - Juckreiz, falscher Ausschlag, Urtikaria; selten Erythema multiforme; sehr selten - allergische Vaskulitis, anaphylaktische Reaktionen, Angioödeme, bullöse exfoliative Dermatitis, serumähnliches Syndrom (hautviszerale Form der Arzneimittelallergie), akute generalisierte exanthematische Pustulose, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
- vom Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel; sehr selten - Verhaltensänderungen, Angstzustände, Unruhe, reversible Hyperaktivität, Schlaflosigkeit (bei Verwendung des Arzneimittels in hohen Dosen oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion);
- aus dem Harnsystem: sehr selten - Hämaturie, Kristallurie, interstitielle Nephritis;
- seitens des hämatopoetischen und lymphatischen Systems: selten - reversible Thrombozytopenie, reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie); sehr selten - Thrombozytose, Eosinophilie, Anämie, reversible hämolytische Anämie, reversible Agranulozytose, Verlängerung der Blutungszeit und Prothrombinzeit;
- aus der Leber * und den Gallenwegen: selten - ein mäßiger Anstieg der Aktivität von Alaninaminotransferase und / oder Aspartataminotransferase; sehr selten - eine Erhöhung der Bilirubinkonzentration, eine Erhöhung der Aktivität der alkalischen Phosphatase; sowie cholestatischer Ikterus und Hepatitis (normalerweise bei gleichzeitiger Anwendung anderer Penicilline und Cephalosporine).
* Nebenwirkungen der Leber werden hauptsächlich bei Männern und älteren Patienten beobachtet. Kann mit einer Langzeitbehandlung verbunden sein. Treten normalerweise während der Einnahme des Arzneimittels oder kurz nach dessen Absetzen auf, in einigen Fällen treten sie jedoch mehrere Wochen nach Absetzen der Therapie auf. Bei Kindern entwickeln sich solche Phänomene sehr selten. Leberreaktionen sind normalerweise reversibel. Es ist äußerst selten bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung in der Vorgeschichte und bei Patienten, die hepatotoxische Arzneimittel erhalten. Die Reaktionen können sehr schwerwiegend sein, sogar tödlich.
Überdosis
Symptome: Störungen des Verdauungssystems, Ungleichgewicht im Wasser- und Elektrolythaushalt. Es sind Fälle bekannt, in denen Amoxicillin-Kristallurie auftritt, einschließlich solcher, die zu Nierenversagen führen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Patienten, die das Medikament in hohen Dosen erhalten haben, sind Krämpfe möglich.
Eine Überdosierung ist symptomatisch. Besonderes Augenmerk wird auf die Normalisierung des Wasser- und Elektrolythaushalts gelegt. Das Medikament kann durch Hämodialyse aus dem Plasma entfernt werden.
spezielle Anweisungen
Vor der Verschreibung von Rapiklav muss der Arzt eine vollständige Anamnese des Patienten über frühere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine und andere Allergene sammeln.
Im Allgemeinen weist das Arzneimittel eine geringe Toxizität auf und ist gut verträglich. Bei längerer Therapie lohnt es sich jedoch, die Funktionen von Leber, Nieren und Hämatopoese zu überwachen.
Die Einnahme von Pillen zu den Mahlzeiten kann das Risiko verringern, unerwünschte Ereignisse aus dem Magen-Darm-Trakt zu entwickeln.
Es wurden seltene schwerwiegende und sogar tödliche anaphylaktische Reaktionen auf Penicilline beschrieben (und Amoxicillin gehört zu ihrer Gruppe). Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline in der Vorgeschichte sind einem hohen Risiko ausgesetzt. Im Falle einer allergischen Reaktion (auch der Haut) ist es notwendig, Rapiklav abzubrechen und eine geeignete Behandlung zu verschreiben. Schwerwiegende anaphylaktische Reaktionen erfordern dringend geeignete Maßnahmen, einschließlich der Verabreichung von Adrenalin. Es kann auch erforderlich sein, eine Sauerstofftherapie und eine intravenöse Verabreichung von Glukokortikosteroiden durchzuführen und die Durchgängigkeit der Atemwege (einschließlich Intubation) sicherzustellen.
Mit einer Langzeitbehandlung ist eine Zunahme der Population von Mikroorganismen möglich, die gegenüber dem Arzneimittel unempfindlich sind.
Bei Patienten mit Sepsis kann Rapiklav die Entwicklung einer Bakteriolyse verursachen (Jarisch-Herxheimer-Reaktion).
Es sind Fälle von pseudomembranöser Kolitis unter Verwendung von antimikrobiellen Arzneimitteln bekannt. Seine Schwere kann von leicht bis schwer und lebensbedrohlich reichen. Dies muss bei Patienten berücksichtigt werden, die während oder nach der Behandlung Durchfall entwickeln. Bei längerem und schwerem Durchfall während der Einnahme von Rapiklav sollte die Therapie abgebrochen und der Patient untersucht werden. Nehmen Sie keine Medikamente ein, die die Darmperistaltik hemmen.
Bei Patienten mit reduzierter Diurese tritt bei Verwendung von Amoxicillin selten eine Kristallurie auf. Und obwohl dies hauptsächlich bei der parenteralen Therapie auftritt, wird dennoch empfohlen, während der Einnahme von Amoxicillin in hohen Dosen eine ausreichende Menge an Flüssigkeiten zu sich zu nehmen und eine angemessene Diurese aufrechtzuerhalten. Dies verringert das Risiko der Bildung von Amoxicillin-Kristallen.
Wenn dem Patienten die gleichzeitige Anwendung indirekter Antikoagulanzien gezeigt wird, muss die Prothrombinzeit oder das international normalisierte Verhältnis sorgfältig überwacht werden. Möglicherweise muss die Dosis der indirekten Antikoagulanzien angepasst werden.
Während der Behandlung mit Rapiklav können falsch positive Ergebnisse des Coombs-Tests sowie ein Test zur Bestimmung der Glukose im Urin bei Verwendung von Felling-Lösung oder Benedict-Reagenz erhalten werden. Um den Glukosespiegel im Urin zu bestimmen, lohnt es sich, die Glukoseoxidationsmethode zu verwenden.
Während des Therapiezeitraums sollte die Wahrscheinlichkeit einer Superinfektion (normalerweise verursacht durch Pilze der Gattung Candida und Bakterien der Gattung Pseudomonas) nicht vergessen werden - dies erfordert das Absetzen des Antibiotikums und / oder eine geeignete Behandlung.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Angesichts des Risikos von Nebenwirkungen durch das Zentralnervensystem wird empfohlen, während der Behandlung vorsichtig zu sein, wenn Sie fahren und potenziell gefährliche Arbeiten ausführen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wird nicht empfohlen, Rapiklav während der Schwangerschaft zu verschreiben, außer in dringenden Fällen, wenn der Nutzen der Therapie die potenziellen Risiken überwiegt.
Während der Stillzeit kann das Medikament verwendet werden. Bei Säuglingen wurden keine nachteiligen Auswirkungen beobachtet, mit Ausnahme seltener Fälle von Candidiasis, Durchfall und Sensibilisierung der Mundschleimhaut. Wenn sie sich entwickeln, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Verwendung im Kindesalter
Rapiklav ist bei Kindern unter 12 Jahren (oder mit einem Gewicht von <40 kg) kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Rapiklav sollte bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
Tabletten 875 + 125 mg sind bei Patienten mit CC <30 ml / min kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Rapiklav sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden, wobei die Leberfunktion regelmäßig überwacht wird. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Dosis bei diesen Patienten anzupassen.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung von Rapiklav nicht erforderlich. Bei gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung wird die Dosis auf die gleiche Weise geändert wie bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Ascorbinsäure erhöht die Absorption der Wirkstoffe von Rapiklav, verlangsamt und verringert deren Absorption mit Abführmitteln, Antazida, Aminoglycosiden und Glucosamin.
Ein synergistischer Effekt wird bei der kombinierten Verwendung von bakteriziden Antibiotika (einschließlich Cycloserin, Rifampicin, Vancomycin, Cephalosporine, Aminoglycoside) beobachtet.
Die antagonistische Wirkung wird bei der kombinierten Verwendung von bakteriostatischen Arzneimitteln (einschließlich Tetracyclinen, Sulfonamiden, Lincosamiden, Makroliden, Chloramphenicol) beobachtet.
Rapiklav verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien (da das Medikament durch Unterdrückung der Darmflora die Synthese von Vitamin K und den Prothrombinindex reduziert). Wenn diese Kombination verwendet werden muss, sollten die Blutgerinnungsindikatoren überwacht werden.
Rapiklav reduziert die Wirkung von Ethinylestradiol, oralen Kontrazeptiva sowie Arzneimitteln auf den Stoffwechsel, aus dem para-Aminobenzoesäure gebildet wird.
Die folgenden Medikamente erhöhen die Konzentration von Amoxicillin: nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Diuretika, Phenylbutazon, Allopurinol und andere Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Allopurinol steigt das Risiko von Hautallergien.
Rapiclav wird nicht in Kombination mit Probenecid empfohlen.
Das Medikament kann die Toxizität von Methotrexat erhöhen.
Analoge
Rapiklavs Analoga sind Amoxiclav, Amoxivan, Amovikomb, Amoxicillin + Clavulansäure, Amoxiclav Kviktab, Amoxicillin + Clavulansäure-Fläschchen, Augmentin, Augmentin SR, Augmentin EC, Arlet, Medklav, Betaklav, Ranlavokhlav, Clavoclav, Fibell, Foraclav, Ekoklav, Flemoklav Solutab.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Rapiklava
Bewertungen über Rapiklava sind überwiegend positiv. Die Patienten bemerken die hohe Wirksamkeit des Antibiotikums, seine schnelle Wirkung, gute Verträglichkeit und relativ geringen Kosten.
Preis für Rapiklav in Apotheken
Ungefähre Preise für Rapiklav: Tabletten 250 + 125 mg (15 Stück in einer Packung) - 303 Rubel, Tabletten 500 + 125 mg (15 Stück in einer Packung) - 283-335 Rubel. Die Kosten für die 875 + 125 mg Tabletten sind derzeit nicht bekannt.
Rapiklav: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Rapiklav 500 mg + 125 mg Filmtabletten 15 Stck. 287 r Kaufen |
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Rapiklav Tabletten p.p. 500 mg + 125 mg 15 Stk. RUB 300 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
