Esomeprazol - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tabletten, Preis, Analoga, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Esomeprazol

Esomeprazol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Esomeprazolum

ATX-Code: A02BC05

Wirkstoff: Esomeprazol (Esomeprazol)

Hersteller: RUE "Belmedpreparaty" (Weißrussland), Sandoz, dd (Slowenien)

Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008

Preise in Apotheken: ab 101 Rubel.

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Esomeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Aussehen, die Zusammensetzung der Hilfsstoffe des Arzneimittels und seine Verpackung können von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich sein. Nachfolgend finden Sie eine Beschreibung am Beispiel von Esomeprazol, hergestellt vom Pharmaunternehmen RUE Belmedpreparaty.

Darreichungsform - magensaftresistente Tabletten: länglich; 20 mg - hellrosa, auf der einen Seite mit "CE" und auf der anderen mit "20" graviert; 40 mg sind rosa mit „CE“auf der einen Seite und „40“auf der anderen Seite. Verpackt in 7 Stk. In Blasen werden 2 oder 4 Packungen in einen Karton oder 10 Stück gelegt. In Blasen werden 1, 2 oder 3 Packungen in einen Karton oder 7, 24 oder 100 Stück gelegt. in Plastikflaschen / Gläsern.

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Esomeprazol (in Form von Magnesiumtrihydrat) - 20 oder 40 mg;
• zusätzliche Substanzen: Polysorbat 80 (E433), Macrogol 400, Crospovidon (E1202), Methacrylsäure- und Ethylacrylat-Copolymer (1: 1), Macrogol 6000, Puderzucker, Zuckerkugeln, Hypromellosephthalat, kolloidales Siliciumdioxid (E551), Cellulosemikrokristallin E460), leichtes Magnesiumoxid, Glycerinmonostearat 40-55, Hydroxypropylcellulose (E463), Povidon, Talk, vorgelatinierte Stärke, Eisenoxidrot (E172);
• Schalenzusammensetzung: Macrogol (Polyethylenglycol 400), Lactosemonohydrat, in Tabletten 20 mg - rosa Opadry 03B84893 [Titandioxid (E171), Hydroxypropylmethylcellulose (E464), Macrogol 400, Eisenoxidgelb (E172), Eisenoxidrot (E172)]; in Tabletten 40 mg - rosa Opadry 03B54193 [Titandioxid (E171), Hydroxypropylmethylcellulose (E464), Macrogol 400, rotes Eisenoxid (E172)].

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Esomeprazol ist das S-Isomer von Omeprazol. Die Substanz hat die Fähigkeit, die basale und stimulierte Sekretion von Säure im Magen zu reduzieren, was auf die spezifische Hemmung der Protonenpumpe in Belegzellen zurückzuführen ist.

Wirkmechanismus

Esomeprazol ist eine schwache Base, die sich in einer sauren Umgebung in den Sekretionsröhrchen von Belegzellen ansammelt und dort das H ⁺ / K ⁺ -ATPase-Enzym - die Protonenpumpe - aktiviert und hemmt.

Wirkung auf die Magensäuresekretion

Das Medikament beginnt innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme einer Dosis von 20 oder 40 mg zu wirken. Bei regelmäßiger Einnahme von Esomeprazol in einer Tagesdosis von 20 mg über 5 Tage sinkt die durchschnittliche maximale Säurekonzentration nach Stimulation mit Pentagastrin um 90% (die Messung erfolgte am 5. Therapietag, 6-7 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels).

Bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) in Gegenwart klinischer Symptome wurde nach 5 Tagen regelmäßiger oraler Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 20 oder 40 mg pro Tag der intragastrische pH-Wert über 4 für 13 und 17 Stunden beibehalten. Bei Einnahme des Arzneimittels in einer Tagesdosis von 20 mg wurde dieser Wert bei 76% der Patienten für mindestens 8 Stunden, bei 54% für 12 Stunden und bei 24% für 16 Stunden beibehalten, wenn Esomeprazol in einer Dosis von 40 mg bei 97%, 92% und 56 eingenommen wurde %.

Es wurde eine Korrelation (Beziehung) zwischen der Plasmakonzentration von Esomeprazol und der Hemmung der Säuresekretion hergestellt (gemäß dem AUC-Parameter - der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve).

Wirkung bei der Hemmung der Säuresekretion

Aufgrund der Hemmung der Säuresekretion bei regelmäßiger Einnahme des Arzneimittels in einer Tagesdosis von 40 mg heilt die Refluxösophagitis bei etwa 78% der Patienten nach 4-wöchiger Behandlung, bei 93% nach 8 Wochen.

Die Anwendung von Esomeprazol in einer Tagesdosis von 40 mg (2-mal täglich, 20 mg) in Kombination mit einer Antibiotikatherapie über 1 Woche bei 90% der Patienten führt zur erfolgreichen Ausrottung der Helicobacter pylori-Bakterien. Bei einer unkomplizierten Ulkuskrankheit nach einer 7-tägigen Behandlung ist keine weitere Monotherapie mit antisekretorischen Arzneimitteln erforderlich, um die Symptome zu beseitigen und das Ulkus zu heilen.

Andere Effekte, die mit der Hemmung der Säuresekretion verbunden sind

Antisekretorische Medikamente reduzieren die Säuresekretion, wodurch der Gastrinspiegel im Plasma steigt. Bei Patienten, die Esomeprazol über einen längeren Zeitraum erhalten, steigt die Anzahl der enterochromaffinähnlichen (ECL) Zellen an, was wahrscheinlich mit einem Anstieg der Plasma-Gastrin-Spiegel verbunden ist. Aufgrund der Abnahme des Säuregehalts wird auch eine Zunahme der Chromograninmenge (CgA) festgestellt.

Bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum antisekretorische Medikamente erhalten, wird häufiger die Bildung von Drüsenzysten im Magen diagnostiziert, was auf physiologische Veränderungen aufgrund einer ausgeprägten Hemmung der Säuresekretion zurückzuführen ist. Die Zysten sind gutartig und reversibel.

Es gab zwei vergleichende Studien zur Verwendung von Ranitidin und Esomeprazol, in denen letztere eine höhere Effizienz bei der Heilung von Magengeschwüren zeigten, die sich infolge der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs), einschließlich selektiver Inhibitoren der Cyclooxygenase-2, entwickelten.

Bei der Durchführung von Vergleichsstudien mit Placebo wurde die beste Wirksamkeit von Esomeprazol bei der Verhinderung der Bildung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Patienten über 60 Jahren und / oder mit einer Vorgeschichte von Magengeschwüren, die NSAIDs erhielten, festgestellt.

Pharmakokinetik

Esomeprazol ist in einer sauren Umgebung instabil, daher wird es in Form von Tabletten hergestellt, die Granulate des Arzneimittels enthalten und mit einer Schale überzogen sind, die gegen die Wirkung von Magensaft resistent ist. Unter in vivo-Bedingungen wurde gefunden, dass nur ein kleiner Teil von Esomeprazol in das R-Isomer umgewandelt wird.

Das Medikament wird schnell resorbiert und erreicht nach 1–2 Stunden seine maximale Plasmakonzentration.

Nach einer Einzeldosis von 40 mg beträgt die absolute Bioverfügbarkeit des Stoffes 64%, bei regelmäßiger Einnahme einmal täglich steigt diese Zahl auf 89%. Bei Einnahme einer Dosis von 20 mg betragen diese Koeffizienten 50% bzw. 68%.

Esomeprazol zeichnet sich durch eine hohe Proteinbindung aus - etwa 97%. Das Verteilungsvolumen bei der Gleichgewichtskonzentration bei gesunden Probanden beträgt ungefähr 0,22 l / kg Körpergewicht.

Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamt sich und verringert die Aufnahme von Esomeprazol im Magen, hat jedoch keinen signifikanten Einfluss auf die Hemmung der Salzsäuresekretion.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Das Arzneimittel wird unter Beteiligung des Cytochrom P ₄₅₀ (CYP) -Systems metabolisiert, wobei der Hauptteil - unter Beteiligung einer spezifischen polymorphen Isoform CYP2C19, durch die hydroxy- und demethylierte Metaboliten gebildet werden, der Rest - unter Beteiligung der CYP3A4-Isoform, aus der das Sulfo-Derivat Esomeprazol gebildet wird - der Hauptmetabolit im Plasma.

Die folgenden Parameter spiegeln hauptsächlich die Art der Pharmakokinetik von Esomeprazol bei Patienten mit einem aktiven Metabolismus (aktives Enzym CYP2C19) wider.

Gesamtclearance: nach einer Einzeldosis - 17 l / h, nach mehreren Dosen - 9 l / h.

Die Halbwertszeit bei regelmäßiger Verabreichung des Arzneimittels einmal täglich beträgt 1,3 Stunden.

Bei wiederholter Zulassung erhöht sich die AUC. Sein dosisabhängiger Anstieg ist in diesem Fall nicht linear aufgrund einer Abnahme des Metabolismus während des "ersten Durchgangs" durch die Leber und einer Abnahme der systemischen Clearance, die vermutlich durch die Hemmung des CYP2C19-Enzyms verursacht wird. Esomeprazol hat keine kumulative Eigenschaft und wird in den Intervallen zwischen den Dosen 1 Mal pro Tag vollständig ausgeschieden.

Die Hauptmetaboliten von Esomeprazol haben keinen Einfluss auf die Magensäuresekretion.

Das Medikament wird in Form von Metaboliten ausgeschieden: Bis zu 80% der eingenommenen Dosis - mit Urin, der Rest - mit Kot. Weniger als 1% werden unverändert im Urin gefunden.

Merkmale der Pharmakokinetik bei bestimmten Patientengruppen

Nach einer Einzeldosis von 40 mg Esomeprazol ist die durchschnittliche AUC bei Frauen 30% höher als bei Männern. Bei wiederholter einmal täglicher Anwendung des Arzneimittels gibt es keine geschlechtsspezifischen Unterschiede in der Pharmakokinetik. Diese Funktion hat keinen Einfluss auf die empfohlenen Dosen und den Verabreichungsweg von Esomeprazol bei Männern und Frauen.

In etwa 2,9% ± 1,5% der Bevölkerung ist das CYP2C19-Enzym inaktiv (inaktiver Metabolismus), daher tritt der Metabolismus von Esomeprazol unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms auf. Bei Patienten, die das Arzneimittel systematisch in einer Dosis von 40 mg 1 Mal pro Tag einnehmen, ist die durchschnittliche AUC 100% höher als bei Patienten mit schnellem Metabolismus (aktives CYP2C19-Enzym), und die durchschnittlichen maximalen Plasmakonzentrationen sind um etwa 60% erhöht. Diese Merkmale wirken sich nicht auf die empfohlenen Dosen und Verabreichungsmethoden des Arzneimittels bei Patienten mit einem schnellen und inaktiven Metabolismus aus.

Bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels (in einer Dosis von 20 oder 40 mg) ist die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration und der AUC-Werte ähnlich wie bei Erwachsenen.

Bei älteren Patienten im Alter von 71 bis 80 Jahren wurden keine signifikanten Veränderungen im Metabolismus von Esomeprazol beobachtet.

Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist eine Verletzung des Metabolismus von Esomeprazol möglich. Es wurde festgestellt, dass bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz die Stoffwechselrate abnimmt, wodurch sich der AUC-Wert des Arzneimittels zweimal erhöht. Daher sollte die tägliche Dosis für sie 20 mg nicht überschreiten. Mit einer Einzeldosis wird Esomeprazol nicht kumuliert.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde die Pharmakokinetik des Arzneimittels nicht untersucht. Angesichts der Tatsache, dass nicht Esomeprazol selbst über die Nieren, sondern seine Metaboliten ausgeschieden wird, wird erwartet, dass sich der Metabolismus des Arzneimittels bei Nierenversagen nicht ändert.

Anwendungshinweise

Erwachsene

• symptomatische Behandlung von GERD (gastroösophageale Refluxkrankheit);
• Therapie für erosive Refluxösophagitis;
• Langzeit-Erhaltungstherapie nach Heilung der erosiven Reflux-Ösophagitis, um deren Wiederauftreten zu verhindern;
• Ausrottung des Helicobacter pylori-Bakteriums bei Ulkuskrankheiten, einschließlich Verhinderung des Wiederauftretens von mit Helicobacter pylori assoziierten Ulkuskrankheiten (als Teil der Kombinationstherapie);
• Ulkuskrankheit und Zwölffingerdarmgeschwür, einschließlich im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs), einschließlich Prophylaxe bei Patienten, die NSAIDs über einen längeren Zeitraum einnehmen und einem Risiko ausgesetzt sind;
• Zollinger-Ellison-Syndrom;
• andere Zustände, die durch pathologische Hypersekretion gekennzeichnet sind, einschließlich idiopathischer Hypersekretion.

Jugendliche ab 12 Jahren

• symptomatische Therapie für GERD;
• Zwölffingerdarmgeschwür in Verbindung mit Helicobacter pylori;
• Behandlung der erosiven Refluxösophagitis;
• Langzeit-Erhaltungstherapie nach Heilung der erosiven Reflux-Ösophagitis, um deren Wiederauftreten zu verhindern.

Kontraindikationen

• erbliche Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Saccharose-Isomaltase-Mangel;
• Alter bis zu 12 Jahren;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels (aktiv oder zusätzlich) oder andere substituierte Benzimidazole.

Esomeprazol sollte während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.

Gebrauchsanweisung für Esomeprazol: Methode und Dosierung

Das Medikament ist zur oralen Verabreichung indiziert. Die Tabletten sollten ganz geschluckt (nicht zerkleinert oder gekaut) und mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit abgewaschen werden. Patienten, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben, dürfen die Tablette in ½ Glas stillem Trinkwasser auflösen, gründlich umrühren, bis die Tablette zerfällt, die Suspension von Mikrogranulaten trinken, das Glas zur Hälfte mit Wasser füllen, den Rest umrühren und trinken. Andere Flüssigkeiten als gewöhnliches Wasser sollten nicht verwendet werden, da sie den Zustand der Rückhaltehülle der Mikrogranulate beeinflussen können. Mikrokörnchen nicht zerdrücken oder kauen. Die vorbereitete Suspension ist nicht länger als 30 Minuten verwendbar.

Patienten, die die Tabletten nicht schlucken können, können in stillem Wasser gelöst und über eine Magensonde verabreicht werden. In diesem Fall ist eine gründliche Vorprüfung der ausgewählten Spritze und Sonde eine wichtige Bedingung.

Empfohlene Dosierungsschemata für Erwachsene gemäß Indikationen:

• Behandlung der erosiven Refluxösophagitis: 40 mg 1 Mal pro Tag für 4 Wochen. Wenn keine Heilung eintritt oder die Symptome anhalten, ist eine zusätzliche 4-wöchige Therapie möglich.
• Langzeitunterstützung zur Verhinderung des Wiederauftretens einer erosiven Refluxösophagitis nach ihrer Heilung: 20 mg einmal täglich;
• symptomatische Therapie für GERD: 20 mg 1 Mal pro Tag für 4 Wochen. Wenn die Symptome nach dieser Zeit bestehen bleiben, ist eine zusätzliche Untersuchung des Patienten erforderlich. Nach Linderung der Symptome ist es möglich, das Medikament "nach Bedarf" einzunehmen, dh 20 mg 1 Mal pro Tag, wenn die Symptome erneut auftreten (dieses Schema wird nicht für Patienten empfohlen, bei denen das Risiko einer Ulkuskrankheit besteht und die NSAIDs einnehmen).
• Zwölffingerdarmgeschwür in Verbindung mit H. pylori: 20 mg Esomeprazol in Kombination mit Clarithromycin 500 mg und Amoxicillin 1000 mg. Alle Medikamente werden 2-mal täglich in einem 7-tägigen Kurs eingenommen.
• Prävention des Wiederauftretens von Ulkuskrankheiten im Zusammenhang mit H. pylori: 20 mg Esomeprazol in Kombination mit Clarithromycin 500 mg und Amoxicillin 1000 mg. Alle Medikamente werden 2-mal täglich in einem 7-tägigen Kurs eingenommen.
• Behandlung von Magengeschwüren im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs: 20 mg 1 Mal pro Tag für 4-8 Wochen;
• Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren und Magengeschwüren bei Verwendung von NSAIDs: 20 mg 1 Mal pro Tag;
• Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen mit pathologischer Hypersekretion: 40 mg 2-mal täglich, die weitere Dosis und Dauer der Behandlung werden je nach Krankheitsbild individuell ausgewählt. Es gibt Erfahrungen mit der Einnahme von Esomeprazol in täglichen Dosen von bis zu 160 mg. Wenn eine Dosis über 80 mg angezeigt ist, sollte diese in zwei Dosen aufgeteilt werden.

Für Jugendliche über 12 Jahre mit einem durch Helicobacter pylori verursachten Zwölffingerdarmgeschwür wird das Medikament in Kombination mit antibakteriellen Medikamenten unter Aufsicht eines Spezialisten verschrieben.

Durchschnittliche Medikamentendosen je nach Gewicht des Patienten:

• Körpergewicht 30-40 kg: 20 mg Esomeprazol, 750 mg Amoxicillin und 7,5 mg / kg Clarithromycin. Alle Medikamente werden 7 Tage lang zweimal täglich eingenommen.
• Körpergewicht über 40 kg: 20 mg Esomeprazol, 1000 mg Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin. Alle Medikamente werden 7 Tage lang zweimal täglich eingenommen.

Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in Studien nach dem Inverkehrbringen berichtet und waren nicht von der Dosis des Arzneimittels abhängig. Sie werden nach der Häufigkeit der Entwicklung klassifiziert: sehr häufig -> 1/10, häufig - von> 1/100 bis 1/1000 bis 1/10 000 bis <1/1000, sehr selten - <1/10 000, unbekannt - werden diese Phänomene in der verfügbaren Literatur nicht beschrieben:

• vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Schläfrigkeit, Parästhesie; selten - Geschmacksveränderungen;
• aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen; selten - trockener Mund; selten - Stomatitis, gastrointestinale Candidiasis; unbekannt - mikroskopische Kolitis;
• von der Seite der Psyche: selten - Schlaflosigkeit; selten - Unruhe, Angst, Depression; sehr selten - Aggression, Halluzinationen;
• seitens des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - periphere Ödeme; selten Hyponatriämie; unbekannt - Hypomagnesiämie, einschließlich schwerer, kombiniert mit Hypokalzämie;
• aus dem hepatobiliären System: selten - ein Anstieg der Leberenzyme; selten - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht); sehr selten - Leberversagen, hepatische Enzephalopathie;
• seitens des Blut- und Lymphsystems: selten - Thrombozytopenie, Leukopenie; sehr selten - Agranulozytose, Panzytopenie;
• seitens des Bewegungsapparates: selten - Frakturen der Hüfte, des Handgelenks, der Wirbelsäule; selten - Arthralgie, Myalgie; sehr selten - Muskelschwäche;
• aus den Atemwegen: selten - Bronchospasmus;
• von der Seite der Nieren: sehr selten - interstitielle Nephritis;
• seitens der Fortpflanzungs- und Genitalsphäre: sehr selten - Gynäkomastie;
• vom Immunsystem: selten - Fieber, anaphylaktoide Reaktionen, allergische Reaktionen, Angioödem, Schock;
• aus den Hör- und Sehorganen: selten - Schwindel; selten - verschwommenes Sehen;
• seitens der Haut und des Unterhautgewebes: selten - Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Dermatitis; selten - Alopezie, Lichtempfindlichkeit; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom, exsudatives Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse;
• andere: selten - Schwitzen, Unbehagen.

Überdosis

Bisher sind nur wenige Fälle einer absichtlichen Überdosierung bekannt. Bei Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 280 mg traten allgemeine Schwäche und Symptome des Verdauungssystems auf. Bei einer Einzeldosis von 80 mg traten keine negativen Auswirkungen auf. Das spezifische Gegenmittel für Esomeprazol ist unbekannt. Die Dialyse ist unwirksam, da das Arzneimittel an Plasmaproteine bindet. Eine Überdosierung ist symptomatisch und unterstützend.

spezielle Anweisungen

Esomeprazol kann die Symptome eines malignen Neoplasmas im Magen maskieren. Wenn daher ein alarmierendes Symptom auftritt (spontaner Verlust des Körpergewichts, Dysphagie, Melena, wiederholtes Erbrechen oder Erbrechen mit Blut), sollte eine zusätzliche Untersuchung durchgeführt werden.

Patienten, die das Medikament "nach Bedarf" einnehmen, sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, sofort einen Arzt zu konsultieren, wenn sich die Art der Symptome ändert.

Eine Langzeitbehandlung (insbesondere über ein Jahr) erfordert eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten.

Bei der Verschreibung von Esomeprazol in Kombination mit einer antibakteriellen Therapie zur Tilgung von Helicobacter pylori müssen Kontraindikationen und die Wahrscheinlichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen aller Arzneimittel berücksichtigt werden.

Wie andere Protonenpumpenhemmer kann Esomeprazol gastrointestinale Infektionen verursachen, die mit Campylobacter und Salmonellen verbunden sind. Es wird nicht empfohlen, das Medikament in Kombination mit Atazanavir / Ritonavir zu verwenden. Wenn die Behandlung mit solchen Kombinationen gerechtfertigt ist, sollte der Patient überwacht werden, wenn eine Dosis von 400 mg Atazanavir / 100 mg Ritonavir verschrieben wird. Esomeprazol 20 mg sollte nicht ausgeschlossen werden.

Esomeprazol hemmt CYP2C19, was bei der Verschreibung von Arzneimitteln, die durch dieses Enzym metabolisiert werden, berücksichtigt werden sollte. Das Auftreten von Arzneimittelwechselwirkungen unter Verwendung von Omeprazol und Clopidogrel wurde festgestellt, daher sollten diese Kombinationen aus Sicherheitsgründen vermieden werden.

Wenn ein Labortest zur Bestimmung des CgA-Spiegels bei neuroendokrinen Tumoren vorgeschrieben ist, sollte das Arzneimittel 5 Tage vor der Studie abgesagt werden.

Bei älteren Menschen erhöht die Langzeitanwendung von Protonenpumpenhemmern das Risiko von Frakturen des Handgelenks / der Hüfte / der Wirbelsäule um 10-40%. Daher wird Patienten mit Osteoporose eine zusätzliche Verschreibung von Kalzium und Vitamin D gezeigt.

Einige Patienten, die über einen längeren Zeitraum (3–12 Monate) Protonenpumpenhemmer erhalten, haben eine schwere Hypomagnesiämie. Die Symptome sind: Schwindel, Müdigkeit, Delirium, Krämpfe, ventrikuläre Arrhythmien. In den meisten Fällen klingen diese Symptome nach Absetzen von Esomeprazol oder Verabreichung von Magnesiumpräparaten ab.

Bei Patienten, die Esomeprazol über einen längeren Zeitraum in Kombination mit Digoxin oder Diuretika einnehmen, kann sich eine Hypomagnesiämie entwickeln. In diesem Fall ist daher eine Überwachung des Magnesiumspiegels im Blut erforderlich.

Esomeprazol kann die Absorption von Vitamin B ₁₂ (Cyanocobalamin) aufgrund von Hypo- oder Achlorhydria verringern, was bei der Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren zur Verringerung der Absorption von Vitamin B ₁₂ berücksichtigt werden sollte.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Esomeprazol hat keine Eigenschaften, die die Konzentrationsfähigkeit eines Menschen, die Geschwindigkeit seiner geistigen und körperlichen Reaktionen, negativ beeinflussen würden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

In experimentellen Studien an Tieren wurden keine negativen Auswirkungen von Esomeprazol auf die Entwicklung des Embryos / Fetus festgestellt. Mit der Einführung einer racemischen Substanz wurde auch kein negativer Effekt auf den Verlauf von Schwangerschaft und Geburt sowie auf die Entwicklung in der postnatalen Phase festgestellt. Es gibt keine Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen, daher kann Esomeprazol nur verschrieben werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.

Das Medikament ist für stillende Frauen kontraindiziert, da nicht nachgewiesen wurde, ob Esomeprazol in die Muttermilch übergeht.

Verwendung im Kindesalter

Gemäß den Anweisungen ist Esomeprazol bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Nierenversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei einem schweren Krankheitsgrad ist Vorsicht geboten, da die Erfahrungen mit der Anwendung von Esomeprazol begrenzt sind.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. In schweren Fällen der Krankheit sollte die maximale Tagesdosis von Esomeprazol 20 mg nicht überschreiten.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Proteasehemmer: Aufgrund eines Anstiegs des pH-Werts im Magen ändert sich ihre Absorption. Es wird nicht empfohlen, Esomeprazol in Kombination mit Atazanavir zu verwenden. Die Kombination mit Nelfinavir ist kontraindiziert.
• Methotrexat: Bei einigen Patienten steigt die Konzentration im Plasma an. Bei der Verschreibung von Methotrexat in hohen Dosen kann es erforderlich sein, Esomeprazol vorübergehend abzusetzen.
• Ketoconazol, Itraconazol, Erlotinib: Kann die Absorption im Blutplasma verringern.
• Arzneimittel mit pH-abhängiger Absorption: ihre Absorption kann sich ändern;
• Digoxin: Eine Erhöhung seiner Konzentration ist möglich und infolgedessen die Entwicklung toxischer Wirkungen;
• Tacrolimus: Der Plasmaspiegel steigt an (Anpassung der Tacrolimus-Dosis, Überwachung der Konzentration und Nierenfunktion erforderlich).
• Phenytoin: Die Restkonzentration von Phenytoin kann ansteigen (es ist erforderlich, den Spiegel des Arzneimittels im Plasma zu Beginn der Anwendung von Esomeprazol und nach dessen Entzug zu kontrollieren).
• Voriconazol: sein C _max steigt um 15%, die AUC um 41%;
• Diazepam: seine Clearance nimmt ab;
• Warfarin, andere Cumarinderivate: Die Wahrscheinlichkeit eines signifikanten Anstiegs des international normalisierten Verhältnisses ist nicht ausgeschlossen (dieser Indikator muss zu Beginn der Anwendung von Esomeprazol und nach dessen Entzug überwacht werden).
• Cilostazol, Cisaprid: ihr C _max und AUC steigen an;
• Clopidogrel: Die Ausscheidung seiner aktiven Metaboliten nimmt ab, die Hemmrate der Blutplättchenaggregation nimmt ab (diese Kombination sollte vermieden werden).
• Arzneimittel, an deren Metabolismus CYP2C19 beteiligt ist (Diazepam, Clomipramin, Imipramin, Phenytoin, Escitalopram usw.): Die Konzentration dieser Arzneimittel im Blutplasma kann ansteigen, was eine Dosisreduktion erforderlich macht (diese Wechselwirkung ist besonders wichtig, wenn Sie Esomeprazol bei Bedarf einnehmen) ");
• Clarithromycin, Voriconazol: Die AUC von Esomeprazol steigt signifikant an, was eine Dosisanpassung erfordert.
• Induktoren von CYP2C19- und CYP3A4-Enzymen (einschließlich Rifampicin und Johanniskrautpräparaten): Eine Erhöhung des Metabolismus von Esomeprazol und eine Verringerung seiner Plasmakonzentration ist möglich.

Esomeprazol verursacht keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Chinidin und Amoxicillin.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Rofecoxib und Naproxen wurden keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt.

Analoge

Die Analoga von Esomeprazol sind: Nexium, Neo-Zext, Esomeprazol Zentiva, Emanera, Esomeprazol-Nativ, Esomeprazol Canon.

Lagerbedingungen

Nicht länger als 3 Jahre außerhalb der Reichweite von lichtgeschützten Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Esomeprazol

Die Bewertungen von Esomeprazol sind größtenteils positiv: Das Medikament hemmt wirksam die Sekretion von Salzsäure, wodurch Sodbrennen, Magenschmerzen und andere Symptome, die durch pathologische Hypersekretion verursacht werden, beseitigt werden und praktisch keine Nebenwirkungen verursachen.

Weitere Vorteile von Esomeprazol sind die bequeme Anwendung (ohne an die Nahrungsaufnahme gebunden zu sein, die Möglichkeit, Pillen im "On-Demand" -Modus einzunehmen) sowie der Preis, der niedriger ist als bei vielen anderen Arzneimitteln, die einen ähnlichen Wirkstoff enthalten.

Es gibt vereinzelte Aussagen über die Unwirksamkeit des Arzneimittels. Solche Überprüfungen werden jedoch hauptsächlich von Patienten mit gleichzeitiger Helicobacter pylori-Infektion hinterlassen. In ihrem Fall reicht die alleinige Anwendung von Esomeprazol nicht aus, eine Kombinationstherapie in Kombination mit antimikrobiellen Wirkstoffen ist erforderlich.

Preis für Esomeprazol in Apotheken

Der Preis von Esomeprazol ist derzeit nicht bekannt. In Apotheken finden Sie die folgenden beliebten Analoga des Arzneimittels:

• Esomeprazol Canon (14 Tabletten mit 20 mg und 40 mg) - etwa 175-210 Rubel und 300-340 Rubel;
• Emanera (14 Kapseln mit 20 mg und 40 mg) - etwa 180–255 Rubel und 320–430 Rubel;
• Nexium (14 Tabletten, jeweils 20 mg und 40 mg) - ungefähr 1290-1600 Rubel und 1760-2070 Rubel.

Esomeprazol: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Esomeprazol Tabletten kp 20mg 14pcs RUB 101 Kaufen

Esomeprazol 20 mg magensaftresistente Tabletten 14 Stk. RUB 101 Kaufen

Esomeprazol Canon 20 mg magensaftresistente Filmtabletten 14 Stk. 108 RUB Kaufen

Esomeprazol Canon Tabletten p.o. enterische Lösung. 20 mg 14 Stk. 111 RUB Kaufen

Esomeprazol Tabletten kp 40mg 14pcs 198 RUB Kaufen

Esomeprazol 40 mg magensaftresistente Tabletten 14 Stk. 198 RUB Kaufen

Esomeprazol 20 mg magensaftresistente Tabletten 28 Stk. 210 RUB Kaufen

Esomeprazol Canon 20 mg magensaftresistente Filmtabletten 28 Stk. 219 r Kaufen

Esomeprazol Canon Tabletten p.o. Darm. 20 mg 28 Stk. 221 r Kaufen

Esomeprazol Canon 40 mg magensaftresistente Filmtabletten 14 Stk. 329 r Kaufen

Esomeprazol Tabletten kp 40mg 28pcs 359 r Kaufen

Esomeprazol 40 mg magensaftresistente Tabletten 28 Stk. 359 r Kaufen

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!