Imigran
Imigran: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Imigran
ATX-Code: N02CC01
Wirkstoff: Sumatriptan (Sumatriptan)
Hersteller: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), GlaxoSmithKlyain Manufakchuring S.p. A. (GlaxoSmithKline Manufacturing SpA) (Italien)
Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019
Imigran ist ein Medikament mit Antimigränewirkung, ein Agonist von Serotonin-5-HT 1 -Rezeptoren.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Beschichtete Tabletten: ovale bikonvexe Form mit einer ebenen Oberfläche auf der einen Seite, die Inschrift ist auf der anderen Seite eingraviert: rosa Tabletten - "GX ES3", fast weiß oder weiß - "GX ET2" (2 Stk. In Blasen, aus Pappe Pack 1 Blister);
- Nasenspray: Klare Flüssigkeit von dunkelgelb bis hellgelb (in Einwegspendern, 1 Spender in einer Blisterpackung, 1 Blisterpackung in einem Karton).
Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Imigran.
Der Wirkstoff von Imigran ist Sumatriptan:
- 1 Tablette: 50 mg oder 100 mg (als Sumatriptansuccinat 70 mg bzw. 140 mg);
- 1 Spender: 10 mg, 20 mg.
Hilfskomponenten:
- Tabletten: Croscarmellose-Natrium, wasserfreie Lactose, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat;
- Spray: Natriumphosphat disubstituiert wasserfrei, Natriumhydroxid, Schwefelsäure, Kaliumphosphat einbasig, gereinigtes Wasser.
Als Teil einer Tablettschale mit Gravur:
- GX ES3 (50 mg): rosa Opadry YS-1-1441-G, Eisenoxidrot, Titandioxid, Triacetin, Methylhydroxypropylcellulose;
- "GX ET2" (100 mg): Weißopad OY-S-7393, Titandioxid, Methylhydroxypropylcellulose.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Imigran ist eines der Medikamente mit Migräne-Aktivität. Der Wirkstoff Sumatriptan ist ein selektiver Agonist von vaskulären 5-Hydroxytryptamin-1-Rezeptoren (5-HT 1 D) und hat keinen Einfluss auf andere Subtypen von 5-HT-Rezeptoren (5-HT 2 –5-HT 7). 5-HT 1 D -Rezeptoren befinden sich überwiegend in kranialen Blutgefäßen, und aufgrund ihrer Stimulation tritt eine Vasokonstriktion auf.
Die Substanz beeinflusst selektiv die Vasokonstriktion der Äste der Halsschlagader, ohne den Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns zu beeinflussen. Die Blutversorgung der intrakraniellen und extrakraniellen Gewebe (einschließlich der Meningealmembranen) erfolgt durch das Gefäßbecken der Halsschlagader. Es wird angenommen, dass der Hauptmechanismus der Migräne beim Menschen die Ausdehnung dieser Gefäße und / oder das Ödem ihrer Wände ist. Sumatriptan hilft, die Empfindlichkeit des Trigeminusnervs zu verringern. Diese beiden Eigenschaften können dem Mechanismus der Migräne-Wirkung der Substanz zugrunde liegen.
Die Entwicklung der klinischen Wirkung von Imigran wird festgestellt: nach intranasaler Verabreichung in einer Dosis von 20 mg - nach 15 Minuten; nach oraler Verabreichung in einer Dosis von 100 mg - nach 30 Minuten.
Obwohl die empfohlene Dosis für die orale Verabreichung 50 mg beträgt, sollte berücksichtigt werden, dass Migräneattacken sowohl bei einem Patienten als auch bei verschiedenen Patienten unterschiedlich schwer sind. Im Vergleich zu Placebo waren Dosen im Bereich von 25 bis 100 mg wirksamer, statistisch gesehen waren 25 mg jedoch signifikant weniger wirksam als 50 und 100 mg.
Sumatriptan ist wirksam bei der Behandlung von Migräneattacken, einschließlich Menstruationsmigräne.
Pharmakokinetik
Migräneattacken beeinflussen die pharmakokinetischen Prozesse von intratal oder oral verabreichtem Sumatriptan nicht signifikant.
Sumatriptan wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert, 70% des Plasmas C max (maximale Konzentration) werden in 45 Minuten erreicht. Das durchschnittliche C max im Blutplasma nach Einnahme von 100 mg beträgt 54 ng / ml. Der Durchschnittswert der absoluten Bioverfügbarkeit beträgt 14% (dies ist teilweise auf den First-Pass-Metabolismus zurückzuführen, teilweise - mit unvollständiger Absorption).
Sumatriptan wird nach intranasaler Verabreichung schnell resorbiert, die Zeit bis zum Erreichen von C max im Plasma beträgt 1–1,5 Stunden. Sein Durchschnittswert nach Einnahme von 20 mg Imigran beträgt 12,9 ng / ml. Der Durchschnittswert der absoluten Bioverfügbarkeit beträgt 15,8% des Wertes nach subkutaner Verabreichung (verbunden mit dem First-Pass-Metabolismus).
Sumatriptan bindet unwesentlich an Blutplasmaproteine (von 14 bis 21%), das durchschnittliche Gesamt- Vd (Verteilungsvolumen) beträgt 170 Liter.
Der Hauptmetabolit ist das indoleacetische Analogon von Sumatriptan, die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren in Form eines Glucuronkonjugats und freier Säure. Dieser Metabolit hat keine Aktivität gegen 5-HT 1 - oder 5-HT 2 -Rezeptoren. Es wurden keine geringfügigen Metaboliten der Substanz gefunden.
T 1/2 (Halbwertszeit) - ungefähr 2 Stunden. Die durchschnittliche Gesamtplasmaclearance beträgt ungefähr 1160 ml / min, die Nierenclearance beträgt 260 ml / min und die extrarenale Clearance beträgt ungefähr 80% der Gesamtclearance. Sumatriptan wird durch MAO (Monoaminoxidase) -A metabolisiert.
Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist, nimmt die präsystemische Clearance der Substanz ab und ihre Plasmakonzentration nimmt zu. Bei mittelschweren Leberfunktionsstörungen werden keine signifikanten Änderungen der pharmakokinetischen Parameter beobachtet.
Aufgrund der intranasalen Anwendung von Imigran bei Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren beträgt das mittlere Plasma-C max von Sumatriptan 13,9 ng / ml, das mittlere T 1/2 liegt etwa 2 Stunden nach der 20-mg-Dosis. Clearance und V d nehmen entsprechend der Zunahme des Körpergewichts zu, d. H. Die Exposition von Sumatriptan bei niedrigem Körpergewicht ist relativ höher.
Anwendungshinweise
Filmtabletten
Beseitigung des Schmerzsyndroms bei akuten Migräneattacken mit oder ohne Aura.
Nasenspray
Linderung von Migräneattacken mit oder ohne Aura.
Imigran in dieser Darreichungsform ist besonders angezeigt bei Migräneattacken, die mit Übelkeit und Erbrechen einhergehen, sowie wenn eine sofortige klinische Wirkung erzielt werden muss.
Kontraindikationen
Absolut:
- Ischämische Herzkrankheit (IHD), einschließlich Prinzmetal-Angina pectoris, Myokardinfarkt, Kardiosklerose nach Infarkt (einschließlich mit Symptomen oder Verdacht auf IHD);
- Ophthalmoplegische, basiläre und hemiplegische Formen der Migräne;
- Okklusive Pathologie peripherer Gefäße;
- Unkontrollierte arterielle Hypertonie;
- Schlaganfall oder vorübergehende Verletzung des Gehirnkreislaufs (einschließlich einer belasteten Vorgeschichte);
- Schwere Leberfunktionsstörung;
- Schwere Nierenfunktionsstörung (Tabletten);
- Begleittherapie mit Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern und bis zu zwei Wochen nach deren Entzug;
- Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Ergotamin oder seine Derivate enthalten, einschließlich Methysergid, oder mit anderen Triptanen / Agonisten von 5-HT 1 -Rezeptoren;
- Alter bis zu 12 Jahren (für Spray), bis zu 18 Jahren (für Tabletten) und über 65 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Verwandte (Therapie mit Imigran sollte unter ärztlicher Aufsicht bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände durchgeführt werden):
- Kontrollierte arterielle Hypertonie;
- Epilepsie (einschließlich aller Zustände, bei denen die Anfallsschwelle abnimmt);
- Krankheiten, die die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Imigran beeinflussen können (z. B. beeinträchtigte Nieren- / Leberfunktion);
- Laktasemangel, Galaktoseintoleranz und Glukose-Galaktose-Malabsorption (Tabletten, da sie Laktose enthalten);
- Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (die Verwendung von Sumatriptan kann zur Entwicklung allergischer Reaktionen führen, deren Schweregrad von Hautmanifestationen bis zur Anaphylaxie variiert);
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Imigran, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Filmtabletten
Imigrantabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt und mit ausreichend Wasser abgewaschen.
Die Wirkung des Arzneimittels ist in jedem Stadium des Anfalls gleich, es ist jedoch ratsam, es zu verwenden, wenn die ersten Symptome einer Migräne auftreten.
Die empfohlene Dosierung zur Linderung eines akuten Migräneanfalls beträgt einmal 50-100 mg. In Abwesenheit eines klinischen Effekts sollte keine wiederholte Dosis eingenommen werden, um das Schmerzsyndrom eines anhaltenden Anfalls zu lindern.
Wenn die Symptome nach dem Abklingen des ersten Anfalls erneut auftreten, kann die zweite Dosis innerhalb der nächsten 24 Stunden unter Beachtung des Intervalls zwischen den Dosen von mindestens 2 Stunden eingenommen werden.
Die maximale Dosis von Imigran sollte 300 mg innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.
Nasenspray
Spray Imigran wird intranasal angewendet und injiziert die verschriebene Dosis in ein Nasenloch.
Entfernen Sie den Spender vorsichtig aus der Blisterpackung, ohne den blauen Knopf zu drücken. Wenn Sie mit Ihrem Finger ein Nasenloch fest gegen das Nasenseptum drücken, sollten Sie ruhig durch den Mund atmen. Führen Sie die Pipettenspitze bis zu einer Tiefe von ca. 1 cm in den offenen Nasengang (vorgereinigt) ein. Neigen Sie den Kopf nicht nach hinten, sondern schließen Sie den Mund. Drücken Sie den blauen Knopf fest mit Ihrem Daumen, während Sie ruhig durch die Nase einatmen. Dann sollten Sie 10 bis 20 Sekunden lang ruhig durch die Nase einatmen und durch den Mund ausatmen.
Die Imigran-Dosis hängt von der klinischen Manifestation des Anfalls ab und kann 10 mg oder 20 mg Sumatriptan betragen.
Wenn der Migräneanfall mit der ersten Dosis fehlschlägt, sollte die zweite Dosis nicht angewendet werden.
Die empfohlene Dosis von Imigran-Spray für Kinder zwischen 12 und 18 Jahren beträgt 10 mg in einem Nasengang. Da die Absorption von Sumatriptan- und Migräneattacken eine signifikante Variabilität der klinischen Manifestationen und der Intensität aufweist, kann eine Dosis von 20 mg erforderlich sein. Wenn der Migräneanfall nach der ersten Dosis nicht aufhört, sollte die zweite Imigran-Dosis nicht verabreicht werden, um denselben Anfall zu stoppen. In solchen Fällen ist die Verwendung von Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln angezeigt.
Wenn nach einer vorübergehenden Besserung aufgrund der Anwendung der ersten Dosis die Krankheitssymptome wieder aufgenommen wurden, kann die zweite Dosis innerhalb der nächsten 24 Stunden verabreicht werden, wobei ein Intervall zwischen den Dosen von mindestens 2 Stunden eingehalten wird.
Intranasal können Sie nicht mehr als 2 Dosen von 20 mg pro 24 Stunden eingeben.
Nebenwirkungen
Filmtabletten
- Nervensystem: Schwindel, Hitzewallungen, Schwäche (vorübergehend, normalerweise leicht oder mäßig); selten - sich müde, schläfrig fühlen; in einigen Fällen - Krampfanfälle (häufiger bei Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte oder strukturellen Hirnläsionen, die zur Entwicklung von Epilepsie führen können); manchmal - Diplopie, Nystagmus, Skotom, Flackern vor den Augen, verminderte Sehschärfe; sehr selten - vorübergehender teilweiser Verlust des Sehvermögens (es sollte bedacht werden, dass der Migräneanfall selbst Sehstörungen verursachen kann);
- Herz-Kreislauf-System: Bradykardie, arterielle Hypotonie, Herzklopfen, vorübergehender Anstieg des Blutdrucks (unmittelbar nach Einnahme der Pille), Tachykardie (einschließlich ventrikulärer); in einigen Fällen - Herzrhythmusstörungen, vorübergehende Veränderungen der ischämischen Elektrokardiographie (EKG), Krampf der Koronararterien, Myokardinfarkt, Raynaud-Syndrom;
- Verdauungssystem: möglicherweise - Übelkeit, Erbrechen (der Zusammenhang mit der Anwendung von Imigran wurde nicht hergestellt); selten - ischämische Kolitis; in einigen Fällen - eine leichte Zunahme der Aktivität von Leberenzymen, ein Gefühl von Unwohlsein im Bauch, Dysphagie;
- Allergische Reaktionen: in einigen Fällen - Erythem, Hautausschlag, Juckreiz auf der Haut, Anaphylaxie;
- Andere: möglicherweise - Schmerzen, Hitzegefühl und / oder Kribbeln, vorübergehendes Gefühl von Schwere, Verengung, Druck in einem beliebigen Körperteil, einschließlich Hals und Brust.
Nasenspray
- Nervensystem: häufig - Schläfrigkeit, Schwindel, Empfindlichkeitsstörungen (einschließlich verminderter Empfindlichkeit, Parästhesie);
- Herz-Kreislauf-System: häufig - Hitzewallungen, vorübergehender Anstieg des Blutdrucks (kurz nach der Instillation);
- Atmungssystem: häufig - leichtes Brennen und vorübergehende Reizung der Schleimhaut von Nase und / oder Rachen, Atemnot, Nasenbluten;
- Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen; sehr selten - geringfügige Verstöße gegen Leberfunktionstests;
- Allgemeine Reaktionen: häufig - Müdigkeit, Schwäche, Schmerzempfindungen, Schweregefühl, Kälte, Hitze, Druck oder Verengung (unterschiedliche Intensitätsgrade sind vorübergehend, können in jedem Körperteil auftreten).
Nebenwirkungen der Verwendung von Imigran-Spray in Studien nach dem Inverkehrbringen:
- Nervensystem: sehr selten - Anfälle (sowohl bei Patienten mit Anfällen und Erkrankungen in der Anamnese als auch bei Patienten ohne Risikofaktoren beobachtet), Dystonie, Tremor, Nystagmus;
- Sehorgan: sehr selten - Diplopie, verminderte Sehschärfe, Flackern, Skotom, Blindheit (normalerweise vorübergehend);
- Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Tachykardie, Bradykardie, Flattern, vorübergehende EKG-Veränderungen, Arrhythmien, Angina pectoris, koronarer Vasospasmus, Myokardinfarkt, Raynaud-Syndrom, Hypotonie;
- Verdauungssystem: sehr selten - Dysphagie, ischämische Kolitis, Bauchbeschwerden;
- Allergische Reaktionen: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen.
Überdosis
Eine einmalige intranasale Verabreichung von 40 mg Imigran oder eine orale Verabreichung in einer Dosis von mehr als 400 mg führte nicht zur Entwicklung anderer Nebenwirkungen, mit Ausnahme der in den Nebenwirkungen beschriebenen.
Therapie: Die Beobachtung des Zustands des Patienten wird mindestens 10 Stunden lang angezeigt. Falls erforderlich, wird eine symptomatische Behandlung verordnet. Es gibt keine Hinweise, die die Wirkung der Hämodialyse / Peritonealdialyse auf die Plasmakonzentration von Sumatriptan unterstützen oder widerlegen könnten.
spezielle Anweisungen
Imigran kann nur mit einer genauen Diagnose eines Migräneanfalls verwendet werden.
Die Verwendung von Imigran zur Vorbeugung ist kontraindiziert!
Verstöße gegen das Dosierungsschema sind verboten.
In Ermangelung eines klinischen Effekts ab der ersten Dosis ist es notwendig, die Diagnose zu klären.
Bei der Verschreibung von Imigran zur Linderung von Kopfschmerzen bei Patienten mit nicht diagnostizierter Migräne oder atypischen Migränesymptomen ist der vorherige Ausschluss anderer potenziell gefährlicher neurologischer Pathologien erforderlich. Es ist zu beachten, dass bei Migräne das Risiko eines Schlaganfalls, vorübergehender Störungen des Gehirnkreislaufs und anderer zerebrovaskulärer Komplikationen besteht.
Ohne vorläufige Untersuchung zum Ausschluss von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Risikopatienten (postmenopausale Phase bei Frauen, Männern über 40 Jahren, Veranlagung für koronare Herzerkrankungen) sollte Imigran nicht verschrieben werden.
Das Auftreten einer Nebenwirkung in Form von starken Schmerzen, die auf den Nacken ausstrahlen, und einem Gefühl der Engegefühl in der Brust kann ein Symptom für die Manifestation einer ischämischen Herzerkrankung sein. Daher ist eine diagnostische Untersuchung erforderlich.
Imigran sollte mit Vorsicht bei Funktionsstörungen der Nieren oder der Leber (aufgrund einer möglichen signifikanten Verletzung von Absorption, Metabolismus, Ausscheidung von Sumatriptan), kontrollierter arterieller Hypertonie (da das Risiko eines vorübergehenden Anstiegs des Blutdrucks und des peripheren Gefäßwiderstands besteht) angewendet werden.
Während der Einnahme von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich.
Bei Überempfindlichkeit gegen Sumatriptan ist es möglich, allergische Manifestationen der Haut bis hin zu einem anaphylaktischen Schock zu entwickeln.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während eines Migräneanfalls und der Anwendung von Imigran sollte der Patient Fahrzeuge und Mechanismen mit äußerster Vorsicht fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: Imigran kann nur in Fällen angewendet werden, in denen der erwartete Nutzen der Therapie das mögliche Risiko überwiegt.
- Stillzeit: Die Wirkung von Sumatriptan auf ein Neugeborenes kann minimiert werden, wenn das Stillen nach der Anwendung des Arzneimittels 12 Stunden lang vermieden wird (die Substanz wird in die Muttermilch ausgeschieden).
Verwendung im Kindesalter
Gegenanzeige:
- Spray: bis zu 12 Jahre alt (die Methode zur Anwendung von Imigran bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren unterscheidet sich von Erwachsenen, was mit den Besonderheiten pharmakokinetischer Prozesse verbunden ist);
- Tabletten: bis zu 18 Jahre alt.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Schwere Nierenfunktionsstörung (Tabletten): Die Imigran-Therapie ist kontraindiziert;
- Nierenfunktionsstörung: Das Medikament sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
- Schwere Verletzungen der Leberfunktion: Eine Therapie mit Imigran ist kontraindiziert;
- Leberfunktionsstörung: Das Medikament sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Die Imigran-Therapie bei älteren Patienten ist kontraindiziert, da das Sicherheitsprofil nicht untersucht wurde.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Behandlung mit Ergotamin führt zu einem verlängerten Vasospasmus. Daher sollte Sumatriptan 24 Stunden nach der Einnahme von ergotaminhaltigen Produkten angewendet werden, und ergotaminhaltige Arzneimittel können nur 6 Stunden nach Sumatriptan angewendet werden.
Aufgrund möglicher Wechselwirkungen ist die gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern kontraindiziert.
Wenn Imigran und andere Triptan-Medikamente mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern kombiniert werden, besteht das Risiko, ein Serotonin-Syndrom mit einer möglichen psychischen Störung, autonomen Labilität und neuromuskulären Störungen zu entwickeln.
Eine Wechselwirkung mit Ethanol, Flunarizin, Propranolol und Pizotifen wurde nicht aufgezeichnet.
Analoge
Imigran-Analoga sind: Algomax, Migranol, Stopmigren, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Amigrenin, Zomig, Rapimog, Rizamigren, Relpax, Frovamigran, Sumamigren.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperatur lagern: Tabletten - bis 30 ° C, Spray - 2-30 ° C, lichtgeschützt.
Haltbarkeit: 50 mg Tabletten - 3 Jahre, 100 mg Tabletten - 4 Jahre; Spray - 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Imigran
Bewertungen über Imigran charakterisieren es als ein wirksames Medikament. Einige Benutzer bemerken, dass es praktischer ist, das Spray zu verwenden, seine Wirkung entwickelt sich fast unmittelbar nach dem Auftragen. Es gibt fast keine Berichte über Nebenwirkungen.
Die Kosten des Arzneimittels werden in den meisten Fällen als zu Recht hoch eingeschätzt, da billigere Analoga keine so schnelle und ausgeprägte therapeutische Wirkung haben.
Preis für Imigran in Apotheken
Der ungefähre Preis für Imigran ist:
- Tabletten (2 Stück in einer Packung): Dosierung 50 mg - 225 Rubel; Dosierung von 100 mg - 397 Rubel;
- Sprühen Sie 20 mg / Dosis (Einwegfläschchen): 1 Stck. - 349 Rubel; 2 Stk. - 423 Rubel.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!