OmeVel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

OmeVel: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Omevel

ATX-Code: A02BC01

Wirkstoff: Omeprazol (Omeprazol)

Hersteller: OOO Velpharm (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-10

OmeVel ist ein Medikament, das die Sekretion von Salzsäure im Magen reduziert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form von enterischen Kapseln hergestellt: hartgelatineartig, Größe Nr. 2, weißer Körper, gelbe Kappe; Der Inhalt der Kapseln besteht aus fast weißen oder weißen Pellets (10 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 1, 2 oder 3 Blister; 10, 20, 30 Stück in einer Polymerdose, in einem Karton 1 Dose) Die Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von OmeVel.

1 Kapsel enthält:

Wirkstoff: Pellets mit Omeprazol - 233 mg (entspricht dem Gehalt an Omeprazol in Menge von 20 mg);
zusätzliche Komponenten: Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Acrylbeschichtung L30D, Mannit, Calciumcarbonat, Zuckersirup (Saccharose), Zuckerpellets (Saccharose), Kaliumhydrogenphosphat, Macrogol-6000, Natriumlaurylsulfat, Povidon K-30, Titandioxid, Natriumhydroxid, Talk, Polysorbat-80;
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid; zusätzlich für den Cap - Chinolin Gelb Farbstoff, Sunset Yellow Farbstoff.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Omeprazol ist eine racemische Mischung aus zwei Enantiomeren. Das Medikament hilft, die Produktion von Salzsäure aufgrund der spezifischen Unterdrückung der Protonenpumpe der Magenparietalzellen zu reduzieren. Nach einmaligem Gebrauch wirkt es schnell und bewirkt eine reversible Hemmung der Salzsäureproduktion.

Als Teil der Gruppe der schwachen Basen tritt der Wirkstoff in das saure Medium der Zelltubuli der parietalen Schicht der Magenschleimhaut in eine aktive Phase ein und hemmt dort das Enzym Wasserstoff-Kalium-Adenosin-Triphosphatase (H ⁺ / K ⁺ -ATP-Ase) - eine Protonenpumpe. Die Wirkung von OmeVel auf die letzte Phase der Salzsäureproduktion ist dosisabhängig und zeigt eine Hemmung sowohl der basalen als auch der stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des stimulierenden Faktors.

Nach 1-mal täglicher oraler Verabreichung von Omeprazol nimmt die Salz- und Säureproduktion tagsüber und nachts rasch und wirksam ab und erreicht innerhalb von 4 Tagen nach der Behandlung ihr Maximum. Bei Vorhandensein eines Zwölffingerdarmgeschwürs führt die Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 20 mg zu einer stetigen Abnahme der 24-Stunden-Magensäure um mindestens 80%. Gleichzeitig wird innerhalb von 24 Stunden nach Stimulation mit Pentagastrin eine Abnahme des durchschnittlichen maximalen Salzsäuregehalts um 70% erreicht. Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren liefert die orale tägliche Einnahme von Omeprazol in einer Dosis von 20 mg einen Säurewert bei einem pH-Wert> 3 für etwa 17 Stunden.

Der Grad der Unterdrückung der Salzsäureproduktion ist proportional zur Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Omeprazol und nicht proportional zu seiner tatsächlichen Konzentration im Blut zu einem bestimmten Zeitpunkt. Während der Therapie mit OmeVel wurde keine Tachyphylaxie beobachtet.

Der Wirkstoff zeigt in vitro eine bakterizide Wirkung gegen Helicobacter pylori. Mit der kombinierten Anwendung von Omeprazol mit antibakteriellen Wirkstoffen geht die Zerstörung von Helicobacter pylori mit einer raschen Linderung der Symptome, einer intensiven Heilung von Defekten in der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts (GIT) und der Erzielung einer langfristigen Remission der Ulkuskrankheit einher, wodurch das Risiko von Komplikationen in Form von Blutungen ebenso wirksam verringert wird wie die Durchführung einer dauerhaften Blutung Erhaltungstherapie.

Pharmakokinetik

Das Medikament wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, seine maximale Plasmakonzentration (C _max) wird 1–2 Stunden nach der Verabreichung aufgezeichnet. Die Resorption von Omeprazol erfolgt im Dünndarm, normalerweise innerhalb von 3 bis 6 Stunden. Nach einmaliger oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit ungefähr 40% und steigt bei regelmäßiger Anwendung einmal täglich auf 60%. Die gleichzeitige Einnahme mit der Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nicht.

Die Verbindung von Omeprazol mit Blutplasmaproteinen beträgt durchschnittlich 95%, das Verteilungsvolumen beträgt ca. 0,3 l / kg. Die metabolische Umwandlung des Wirkstoffs findet vollständig in der Leber statt. Die Hauptisoenzyme, die für den Verlauf seines Metabolismus verantwortlich sind, umfassen CYP2C19 und CYP3A4. Unter Beteiligung des Isoenzyms CYP2C19 wird der Hauptmetabolit des Arzneimittels gebildet - Hydroxyomeprazol. Die Sulfid- und Sulfonmetaboliten stören die Produktion von Salzsäure nicht.

Die Halbwertszeit (T _1/2) des Arzneimittels beträgt ungefähr 40 Minuten (variiert im Bereich von 30 bis 90 Minuten). Im Durchschnitt werden 80% der eingenommenen Dosis in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest im Kot.

Anwendungshinweise

Bei Erwachsenen:

ulzerative Defekte des Magens und des Zwölffingerdarms 12 - Behandlung und Vorbeugung;
erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) - Behandlung und Prävention;
Ausrottung von Helicobacter pylori vor dem Hintergrund von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren - als Teil einer Kombinationsbehandlung;
symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD); Reflux-Ösophagitis;
Zollinger-Ellison-Syndrom;
Dyspepsie aufgrund von Säure.

In der Pädiatrie (mit einem Körpergewicht eines Kindes über 20 kg):

GERD-Therapie - bei Kindern über 2 Jahren;
Ausrottung von Helicobacter pylori, die (im Rahmen einer komplexen Behandlung) ulzerative Läsionen des Zwölffingerdarms verursachte - bei Kindern über 4 Jahren.

Kontraindikationen

Absolut:

Glucose-Galactose-Malabsorption;
Mangel an Sucrase / Isomaltase;
Unverträglichkeit gegenüber Fructose;
kombinierte Anwendung mit Clarithromycin bei Leberversagen;
gleichzeitige Aufnahme mit Erlotinib, Atazanavir, Posaconazol, Hypericum perforatum (Johanniskraut);
Kinder unter 2 Jahren - mit der Behandlung von GERD;
Kinder unter 4 Jahren - bei der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit Helicobacter pylori;
das Körpergewicht des Kindes beträgt weniger als 20 kg;
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre - mit Therapie für alle anderen Indikationen;
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandte (OmeVel-Kapseln sollten mit äußerster Vorsicht eingenommen werden):

Schluckstörung;
Versagen der Leber- und / oder Nierenfunktion;
Osteoporose;
signifikanter spontaner Verlust des Körpergewichts;
Erbrechen gemischt mit Blut, wiederholtes Erbrechen;
Verfärbung des Stuhls (teerige Stühle);
gleichzeitige Anwendung mit folgenden Arzneimitteln: Itraconazol, Digoxin, Diazepam, Tacrolimus, Voriconazol, Clopidogrel, Phenytoin, Ketoconazol, Saquinavir, Cilostazol, Warfarin, Rifampicin, Clarithromycin, Hypericum perforatum.

OmeVel, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

OmeVel-Kapseln werden morgens 30 Minuten vor den Mahlzeiten oral eingenommen. Sie sollten ganz geschluckt werden, ohne den Inhalt zu kauen oder zu zerdrücken und viel Wasser zu trinken.

Es ist unmöglich, das Medikament in Milch oder kohlensäurehaltigen Getränken aufzulösen. In Fällen, in denen der Patient Schwierigkeiten hat, die gesamte Kapsel zu schlucken, können Sie sie öffnen und den Inhalt in einer leicht angesäuerten Flüssigkeit, Saft oder Fruchtpüree umrühren. Die resultierende Mischung muss innerhalb von 30 Minuten nach der Herstellung verbraucht werden.

Das empfohlene Dosierungsschema von OmeVel bei erwachsenen Patienten (Häufigkeit der Verabreichung - 1 Mal pro Tag):

Magengeschwür von 12 Zwölffingerdarmgeschwüren im Zeitraum der Exazerbation: in einer täglichen Dosis von 20 mg, normalerweise für 2 Wochen; Bei Bedarf kann der Kurs um weitere 2 Wochen verlängert werden. Bei unzureichendem Ansprechen auf die Therapie wird die Dosis 4 Wochen lang auf 40 mg pro Tag erhöht.
Magengeschwür in der akuten Phase; Refluxösophagitis: In einer Tagesdosis von 20 mg, normalerweise für 4 Wochen, wird nach Abschluss des ersten Kurses eine zusätzliche Heilung des Geschwürs / Heilung der Ösophagitis nicht durchgeführt, ein zusätzlicher 4-wöchiger Kurs durchgeführt. Bei Vorhandensein eines Magengeschwürs, das gegen eine Behandlung oder eine schwere Form der Ösophagitis resistent ist, wird die Dosis auf 40 mg pro Tag erhöht. Das gewünschte Therapieergebnis wird in den meisten Fällen innerhalb von 8 Wochen erreicht.
Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwür, um Rückfälle zu vermeiden: Bei einer Tagesdosis von 20 mg wird die Dosis bei Bedarf auf 40 mg erhöht;
ulzerative und erosive Defekte des Magens und des Zwölffingerdarms, verursacht durch die Verwendung von NSAIDs zur Therapie und zur Prophylaxe bei Risikopatienten (über 60 Jahre; Indikationen in der Vorgeschichte von ulzerativen erosiven Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms 12)): Bei einer Tagesdosis von 20 mg beträgt der Verlauf 4 Wochen, bei fehlender Heilung wird die Behandlung um weitere 4 Wochen verlängert;
Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwüre in Verbindung mit Helicobacter pylori: Die folgenden Eradikationsschemata sind gezeigt (Behandlungsverlauf 1 Woche) - 1000 mg Amoxicillin, 500 mg Clarithromycin, 20 mg Omeprazol, 2-mal täglich gleichzeitig; Metronidazol 400/500 mg (oder Tinidazol 500 mg), Clarithromycin 250/500 mg, Omeprazol 20 mg, zweimal täglich gleichzeitig; Amoxicillin 500 mg mit Metronidazol 400/500 mg (oder mit Tinidazol 500 mg) beide dreimal täglich in Kombination mit Omeprazol in einer Dosis von 40 mg einmal täglich; Wenn der Patient nach der Therapie Helicobacter pylori-positiv bleibt, kann mit jedem Behandlungsschema ein zweiter Kurs verschrieben werden.
GERD (symptomatische Behandlung): In einer Tagesdosis von 20 mg ist bei Bedarf eine individuelle Dosistitration möglich; Wenn die Symptome der Krankheit nach Abschluss von 4 Wochen eines kontinuierlichen Therapieverlaufs bestehen bleiben, ist eine zusätzliche Untersuchung erforderlich.
Dyspepsie ohne Geschwür: Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 20 mg, der maximale Verlauf 2 Wochen. Wenn nach der Therapie keine Linderung der Symptome eintritt oder diese stärker werden, sollten Sie einen Spezialisten konsultieren.
Zollinger-Ellison-Syndrom: Die Dosis wird individuell bestimmt, die anfängliche Tagesdosis kann 60 mg betragen, bei Bedarf kann die Dosis auf 80-120 mg erhöht werden; Wenn eine tägliche Dosis von mehr als 80 mg verschrieben wird, muss diese in zwei Dosen aufgeteilt werden.

Das empfohlene Dosierungsschema von OmeVel bei Kindern (Häufigkeit der Verabreichung - 1 Mal pro Tag):

GERD (Behandlung bei Kindern nach 2 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 20 kg): Bei einer täglichen Dosis von 20 mg für 4–8 Wochen ist bei Bedarf eine Erhöhung der Dosis auf 40 mg zulässig; In der pädiatrischen Praxis zur Behandlung von GERD beträgt die empfohlene Tagesdosis von Omeprazol 0,7–3,3 mg pro 1 kg Körpergewicht. Wenn die Symptome nach 2–4 Wochen bestehen bleiben, ist eine zusätzliche Untersuchung erforderlich.
Magengeschwür von 12 Zwölffingerdarmgeschwüren, verursacht durch H. pylori (Behandlung bei Kindern nach 4 Jahren): in einer täglichen Dosis von 20 mg in Kombination mit antibakteriellen Mitteln; In der pädiatrischen Praxis beträgt die empfohlene Tagesdosis von Omeprazol bei H. pylori-Eradikationsschemata 1–2 mg / kg.

Nebenwirkungen

Blut und Lymphsystem: selten - hypochrome mikrozytische Anämie bei Kindern; extrem selten - Panzytopenie, Leukopenie, reversible Thrombozytopenie, Agranulozytose;
Immunsystem: äußerst selten - Fieber, Hautausschlag, Fieber, Bronchospasmus, Angioödem, allergische Vaskulitis, anaphylaktische Reaktionen oder Schock;
Nervensystem: häufig - Lethargie, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen (diese Störungen können durch eine längere Therapie verschlimmert werden); selten - Schwindel, Schlaflosigkeit; selten - Verwirrung, Parästhesie, Halluzinationen werden hauptsächlich bei älteren Patienten oder vor dem Hintergrund eines schweren Krankheitsverlaufs beobachtet; äußerst selten - Angstzustände, Depressionen, insbesondere bei älteren Menschen oder bei schweren Erkrankungen;
Hörorgan- und Labyrinthstörungen: selten - Hörstörungen, einschließlich Ohrensausen; Schwindel (verschwindet normalerweise nach Abschluss der Behandlung);
Sehorgan: selten - Sehstörungen, einschließlich einer Abnahme der Sehschärfe und Klarheit der visuellen Wahrnehmung, einer Abnahme der Gesichtsfelder (in der Regel verschwinden sie nach Beendigung der Therapie);
Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, vermehrtes Schwitzen, Alopezie, Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme; extrem selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
Bewegungsapparat und Bindegewebe: selten - Frakturen der Knochen des Handgelenks, der Wirbel und des Femurkopfes; selten - Arthralgie, Myalgie; extrem selten - Muskelschwäche;
hepatobiliäres System: selten - Veränderungen der Indikatoren für die Aktivität von Leberenzymen (sind reversibel); äußerst selten - Gelbsucht, Leberversagen, Hepatitis, Enzephalopathie bei Patienten mit Leberschäden im Hintergrund;
Nieren und Harnwege: selten - interstitielle Nephritis;
Verdauungstrakt: häufig - Blähungen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen (in der Regel nimmt die Schwere dieser Phänomene mit fortgesetzter Behandlung zu); selten - eine Geschmacksverletzung, mikroskopische Kolitis, eine Veränderung der Zungenfarbe zu braun-schwarz und das Auftreten von gutartigen Zysten der Speicheldrüsen in Kombination mit Clarithromycin (die Störungen sind nach Ende des Kurses reversibel); extrem selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, Candidiasis, Stomatitis, Pankreatitis;
allgemeine Störungen: selten - periphere Ödeme (verschwinden normalerweise nach Beendigung der Behandlung); selten Hyponatriämie; extrem selten - Gynäkomastie; mit unbekannter Häufigkeit - Hypomagnesiämie.

Überdosis

Zu den Symptomen einer OmeVel-Überdosierung gehören die folgenden Effekte: vermehrtes Schwitzen, Schläfrigkeit, Unruhe, Mundtrockenheit, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Schwindel, Depressionen, Verwirrtheit, Arrhythmien.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, die Hämodialyse ist unwirksam. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn einer Therapie mit OmeVel mit einem bestehenden oder vermuteten Magengeschwür muss das Vorhandensein eines bösartigen Neoplasmas ausgeschlossen werden, da die Behandlung mit Omeprazol die Symptome maskieren und die korrekte Diagnose verzögern kann.

Infolge einer Abnahme der Salzsäuresekretion steigt die Konzentration von Chromogranin A (CgA) an, was die Untersuchungsergebnisse zur Erkennung neuroendokriner Tumoren beeinflussen kann. Um diesen Effekt 5 Tage vor der Untersuchung des CgA-Spiegels zu verhindern, sollten Sie die Einnahme von OmeVel vorübergehend abbrechen.

Während der Behandlung bei schwerer Leberinsuffizienz sollten die Leberenzymparameter regelmäßig überwacht werden.

Das Medikament enthält Natrium. Dies sollte von Personen mit kontrollierter Natriumdiät beachtet werden.

Bei der Behandlung von erosiven und ulzerativen Defekten, die durch die Verwendung von NSAIDs verursacht werden, ist es erforderlich, letztere nach Möglichkeit einzuschränken oder abzubrechen, um die Wirkung der Antiulcer-Therapie zu verstärken.

Forschungsdaten zufolge ist vor dem Hintergrund einer längeren (mehr als 1 Jahr dauernden) Erhaltungstherapie mit Omeprazol die Gefahr von Frakturen des Femurkopfes, der Handgelenksknochen und der Wirbel vor allem bei älteren Patienten oder mit bestehenden prädisponierenden Faktoren verstärkt. Bei Osteoporoserisiko sollte eine ausreichende Zufuhr von Kalzium und Vitamin D gewährleistet sein.

Bei Patienten, die OmeVel länger als 1 Jahr einnehmen, kann wie bei der Therapie mit anderen Protonenpumpenhemmern eine schwere Hypomagnesiämie auftreten. Personen, die über einen längeren Zeitraum mit dem Arzneimittel behandelt werden, insbesondere in Kombination mit Digoxin oder anderen Arzneimitteln, die den Plasmamagnesiumgehalt im Blut senken können (einschließlich Diuretika), müssen die Magnesiumkonzentration regelmäßig überwachen.

OmeVel kann wie andere säureabsenkende Mittel dazu beitragen, die Aufnahme von Vitamin B ₁₂ (Cyanocobalamin) zu verringern. Dies muss während eines langen Therapieverlaufs bei Patienten mit einem Mangel an Vitamin B ₁₂ im Körper oder mit Risikofaktoren für eine beeinträchtigte Absorption berücksichtigt werden.

Bei Patienten, die Arzneimittel erhielten, die lange Zeit die Magensekretion hemmen, wurde die Entwicklung von Drüsenzysten im Magen häufiger aufgezeichnet. Diese Effekte sind mit physiologischen Veränderungen aufgrund der Unterdrückung der Salzsäureproduktion verbunden und entwickeln sich im Verlauf der weiteren Therapie umgekehrt um.

Eine Abnahme der Säuresekretion im Magen trägt zu einer Zunahme des Wachstums normaler Darmflora bei und erhöht infolgedessen in geringem Maße das Risiko, Darminfektionen zu entwickeln, die durch Bakterien der Gattung Campylobacter spp., Salmonella spp. Verursacht werden. und möglicherweise Clostridium difficile.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit OmeVel müssen Patienten, die Fahrzeuge fahren oder potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, aufgrund der möglichen Entwicklung von Störungen des Sehorgans und des Nervensystems besonders vorsichtig sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Forschungsergebnissen zufolge wurden keine negativen Auswirkungen von Omeprazol auf den Schwangerschaftsverlauf und / oder die Gesundheit des Fötus und des Neugeborenen festgestellt. OmeVel kann während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.

Es wurde festgestellt, dass Omeprazol in die Muttermilch übergeht. Wenn es jedoch in therapeutischen Dosen eingenommen wird, ist eine unerwünschte Wirkung auf das Kind unwahrscheinlich.

Verwendung im Kindesalter

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist die Anwendung von OmeVel kontraindiziert, mit Ausnahme der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori bei Kindern über 4 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 20 kg verursacht werden, und der Behandlung von GERD bei Kindern über 2 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 20 kg. Für andere Indikationen wurde die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von OmeVel bei Kindern und Jugendlichen nicht nachgewiesen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Vorliegen von Funktionsstörungen der Nierenfunktion ist eine Korrektur des OmeVel-Dosierungsschemas nicht erforderlich

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Vorliegen von Leberverletzungen verlangsamt sich der Metabolismus des Arzneimittels, wodurch sich seine Bioverfügbarkeit erhöht. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird empfohlen, OmeVel 10–20 mg einzunehmen. Die tägliche Dosis sollte nicht höher als 20 mg sein.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Menschen im Alter von 75 bis 79 Jahren und älter ist die Biotransformationsrate von Omeprazol leicht verringert, was keine Änderung des Dosierungsschemas von OmeVel erforderlich macht.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Nelfinavir: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol in einer Dosis von 40 mg pro Tag verringerte die Exposition dieser Substanz um etwa 40% und die durchschnittliche Exposition des aktiven Metaboliten M8 um 75-90%. Die Wechselwirkung könnte den Mechanismus der Unterdrückung von CYP1C19 mit sich gebracht haben. Diese Kombination ist kontraindiziert.
Atazanavir: Die Kombinationstherapie von Omeprazol in einer Tagesdosis von 40 mg mit Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg führte zu einer Verringerung der Atazanavir-Exposition auf 75%. Eine Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg kompensierte die Wirkung von Omeprazol auf die Atazanavir-Exposition nicht. Die Anwendung von Omeprazol in einer Tagesdosis von 20 mg mit Atazanavir in einer Dosis von 400 mg und Ritonavir in einer Dosis von 100 mg durch gesunde Probanden ergab eine durchschnittliche Verringerung der Atazanavir-Exposition um 30% und war vergleichbar mit der Exposition bei einer Einzeldosis von 300 mg Atazanavir und 100 mg Ritonavir. Diese Kombination wird nicht empfohlen.
Clopidogrel: Gemäß den Ergebnissen einer fünftägigen klinischen Crossover-Studie zur Verwendung von Clopidogrel bei 75 mg pro Tag (bei einer Beladungsdosis von 300 mg) und der Kombination von Clopidogrel mit Omeprazol bei 80 mg nahm die Wirkung des aktiven Metaboliten von Clopidogrel bei kombinierter Verabreichung an den Tagen 1 und 5 um 46 bzw. 42 ab % und die durchschnittliche Zeit der Hemmung der Blutplättchenaggregation um 47 bzw. 30%; In einer anderen Studie wurde festgestellt, dass die Einnahme von Clopidogrel und Omeprazol zu unterschiedlichen Zeiten ihre Wechselwirkung nicht verhindern kann, was vermutlich auf die hemmende Wirkung von Omeprazol auf CYP2C19 zurückzuführen ist. Es gibt widersprüchliche Hinweise auf die klinischen Auswirkungen dieser pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Wechselwirkungen auf das Auftreten schwerer kardiovaskulärer Läsionen.
Digoxin: Die Kombination dieser Substanz mit Omeprazol (20 mg pro Tag) führte zu einer Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10%; Obwohl vor dem Hintergrund der Behandlung mit Omeprazol selten eine glykosidische Intoxikation beobachtet wird, wird eine verstärkte Kontrolle empfohlen, insbesondere bei der Behandlung älterer Patienten.
Vitamin-K-Antagonisten (einschließlich R-Warfarin), Diazepam, Cilostazol, Phenytoin (Arzneimittel, deren Metabolismus unter Beteiligung des Isoenzyms CYP2C19 erfolgt): Omeprazol ist ein mäßiger Inhibitor von CYP2C19, der zu einer Verringerung des Metabolismus und einer Erhöhung der systemischen Exposition dieser Arzneimittel führen kann;;
Phenytoin: Es wird empfohlen, die Plasmakonzentration des letzteren im Plasma während der ersten 2 Wochen nach Beginn der Kombinationstherapie und bei der Anpassung der Phenytoin-Dosen zu überwachen. Vor dem Ende der Therapie mit OmeVel ist eine Kontrolle und weitere Änderung der Phenytoin-Dosis erforderlich.
Cilostazol: Im Verlauf einer klinischen Studie wurde vor dem Hintergrund der kombinierten Anwendung dieser Substanz mit Omeprazol in einer Dosis von 40 mg ein Anstieg der AUC und des C _{max von} Cilostazol um 26 bzw. 18% bzw. eines seiner aktiven Metaboliten um 69 bzw. 29% verzeichnet.
Erlotinib, Posaconazol, Itraconazol, Ketoconazol: Es gab eine signifikante Abnahme der Absorption dieser Substanzen und eine Verschlechterung ihrer klinischen Wirksamkeit;
Tacrolimus: Es gab eine Abnahme der Serumkonzentration dieser Substanz; Es ist erforderlich, den Tacrolimus-Spiegel und die Kreatinin-Clearance sorgfältig zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels anzupassen.
Saquinavir: Die Kombination von Omeprazol mit Saquinavir / Ritonavir wurde bei Patienten mit einer HIV-Infektion (Human Immunodeficiency Virus) gut vertragen, und eine Abnahme des Plasma-Saquinavir-Gehalts wurde auf etwa 70% bestimmt.
Clarithromycin, Voriconazol und andere Substanzen, die CYP3A4- und CYP2C19-Isoenzyme hemmen können: Eine Abnahme des Serumspiegels von Omeprazol ist aufgrund einer Erhöhung seiner Stoffwechselrate möglich;
Metronidazol, Amoxicillin: Es wurden keine Veränderungen des Omeprazol-Gehalts im Plasma festgestellt.
S-Warfarin, Metoprolol, Östradiol, Diclofenac, Piroxicam, Phenacetin, Naproxen, Budesonid: Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung festgestellt.
Propranolol, Theophyllin, Lidocain, Ethanol, Chinidin, Koffein, Antazida: Es wurde keine Wirkung von Omeprazol auf diese Arzneimittel gefunden.

Analoge

OmeVels Analoga sind Omeprazol, Gastrozol, Losec, Omez, Ortanol, Omitox, Romesek, Promez, Helicid, Ultop, Cisagast usw.

Lagerbedingungen

An einem Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, der vor Licht geschützt ist, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über OmeVel

Derzeit gibt es auf spezialisierten Websites keine Bewertungen von Spezialisten oder Patienten zu OmeVel, auf deren Grundlage die Wirksamkeit und die Nachteile dieses Arzneimittels realistisch bewertet werden könnten.

Preis für OmeVel in Apotheken

Der Preis für OmeVel, enterische Kapseln, kann 130–140 Rubel betragen. pro Packung mit 30 Stk.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!