Omez DSR - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Kapselanaloga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Omez DSR

Omez DSR: Gebrauchsanweisung und Testberichte

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Omez DSR

ATX-Code: A02BX

Wirkstoff: Domperidon (Domperidon); Omeprazol (Omeprazol)

Hersteller: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd.) (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 19.10.2019

Preise in Apotheken: ab 300 Rubel.

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Omez DSR ist ein kombiniertes Medikament zur Regulierung der motorischen Funktion des Verdauungstrakts, das die Produktion von Salzsäure im Magen hemmt.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Kapseln mit modifizierter Freisetzung 30 mg + 20 mg: Größe Nr. 1, fest, gallertartig, farblos, transparent, schwarze Markierung auf dem Deckel in Form eines Pharmaunternehmenslogos und eine stilisierte Inschrift Dr. Reddy's, auf dem Körper rote Markierung in Form einer Inschrift OMEZ-DSR; Die Kapsel enthält zweifarbiges Granulat: von grauweiß bis weiß und von gelblichbraun bis braun (10 Stück in einer Blisterpackung aus Polyvinylchlorid / Aluminium- oder Polyamidfolie / Aluminiumfolie; 1, 3, 8 oder 10 in einen Karton geben Blasen und Gebrauchsanweisung für Omez DSR).

Zusammensetzung für 1 Kapsel:

• Wirkstoffe: Omeprazol (enterisch beschichtetes Granulat) - 20 mg; Domperidon (Granulat mit verzögerter Freisetzung) - 30 mg;
• Hilfsstoffe in der Zusammensetzung von enterisch beschichteten Granulaten (267 mg): Lactosemonohydrat - 9,66 mg; Mannit - 137,86 mg; Natriumhydrogenphosphat - 0,89 mg; Natriumlaurylsulfat - 0,52 mg; Saccharose - 8,54 mg; Saccharose (25/30) - 24,35 mg; Hypromellose 6 cP - 0,14 mg;
• Beschichtung aus weißem Granulat, enterisch: Hypromellose 6 cP - 13 mg; enterische Beschichtung: Copolymer aus Methacrylsäure und Ethylacrylat in einem Verhältnis von 1 ÷ 1 (Copolymer aus Methacrylsäure, Typ C) - 40,47 mg; Macrogol 6000 - 4,85 mg; Natriumhydroxid - 0,54 mg; Titandioxid - 2,13 mg; Talkum - 4,05 mg;
• Hilfsstoffe von Granulaten mit verzögerter Freisetzung (100 mg): kolloidales Siliciumdioxid - 0,48 mg; Nonparelle, Zuckerkörner - 58,98 mg; Hypromellose 5 cP - 0,57 mg; Talkum - 4,51 mg;
• Beschichtung aus braunem Granulat, verlängerte Freisetzung: Hypromellose 5 cP - 2,34 mg; Farbstoff Eisenoxidrot - 0,04 mg; Farbstoff Eisenoxidgelb - 0,12 mg; Titandioxid - 0,47 mg; Talkum - 0,71 mg; Retardbeschichtung: Ethylcellulose 10 cP - 1,18 mg; Hypromellose 5 cP - 0,4 mg; Triacetin - 0,12 mg; Talkum - 0,086 mg;
• Kapselhülle: Gelatine - 85,42%; Natriumlaurylsulfat - 0,08%; Wasser - 14,5%;
• schwarze Tinte zum Schreiben auf die Kappe: Ethanol - 29–33%; Butanol - 4-7%; Isopropanol - 9-12%; Schellack - 24-28%; Eisenfarbstoff Schwarzoxid (E172) - 24–28%; wässriges Ammoniak - 1–3%; Propylenglykol - 0,5-2%;
• rote Tinte zum Schreiben auf den Fall: Ethanol - 21-25%; Butanol - 7-10%; Isopropanol - 12-16%; Schellack - 22-27%; purpurroter Farbstoff Ponso 4R (E124) - 18-24%; wässriges Ammoniak - 1–3%; Polysorbat-80 - 0,5-2%; Titandioxid (E171) - 5-9%; Propylenglykol 0,5-2%.

Als Teil des Füllstoffs enthält jede Kapsel eine Anti-Caking-Hilfskomponente - Talkum - in einer Menge von 2 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die Kombination von zwei aktiven Komponenten in Omez DSR - Domperidon und Omeprazol - hat einen komplexen Einfluss auf die Hauptelemente der Pathogenese der GERD (gastroösophageale Refluxkrankheit) und auf dyspeptische Störungen verschiedener Ursachen. Omeprazol hemmt sowohl die basale als auch die stimulierte Magensäuresekretion im Magen, während Domperidon die natürlichen peristaltischen Wellen im Verdauungstrakt synchronisiert und verstärkt.

Omeprazol

Der Wirkungsmechanismus von Omeprazol basiert auf der Konzentration der Substanz im sauren Medium der Tubuli der Belegzellen der Magenschleimhaut, wo sie aktiviert wird. Omeprazol hemmt die Protonenpumpe (H ⁺ / K ⁺ -ATPase- Enzym) und bietet dadurch eine stimulierende faktorunabhängige hochwirksame dosisabhängige Hemmung der basalen und stimulierten Salzsäuresekretion.

Die maximale Wirkung der Substanz auf den Säuregehalt des Magens wird innerhalb von vier Tagen nach der Therapie erreicht. Bei Zwölffingerdarmgeschwüren reduziert die Einnahme von Omeprazol in einer Tagesdosis von 20 mg die 24-Stunden-Magensäure stetig um 80% oder mehr. In diesem Fall wird eine Abnahme des durchschnittlichen maximalen Salzsäurespiegels nach 24-stündiger Stimulation mit Pentagastrin um 70% festgestellt. Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren hält die orale Verabreichung von 20 mg Omeprazol täglich den Säurewert in der intragastrischen Umgebung bei einem pH-Wert von> 3 für durchschnittlich 17 Stunden pro Tag. Die Hemmung der Salzsäuresekretion hängt nicht vom Plasmaspiegel von Omeprazol im Blut zu einem bestimmten Zeitpunkt ab, sondern vom AUC-Wert (Bereich unter der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve).

Bei der Verwendung von Omeprazol zur Tilgung von Helicobacter pylori (einem weit verbreiteten Erreger einer Mageninfektion) in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln kommt es zu einer raschen Beseitigung der Symptome, einer guten Heilung von Defekten in der Magen-Darm-Schleimhaut (Magen-Darm-Trakt) und einer langfristigen Remission der Ulkuskrankheit. Diese Wirksamkeit des Arzneimittels verringert die Wahrscheinlichkeit von Blutungen auf der Ebene einer kontinuierlichen Erhaltungstherapie.

Eine Abnahme der Salzsäureproduktion im Magen unter dem Einfluss von Omeprazol führt zu einem leichten Anstieg des Risikos für die Entwicklung von Infektionskrankheiten des Verdauungstrakts, die durch Campylobacter spp., Salmonella spp., Clostridium difficile verursacht werden. Während der Therapie mit Inhibitoren der säurebildenden Funktion des Magens steigt die Serumkonzentration von Gastrin im Blut an. Infolge einer Abnahme der Salzsäuresekretion steigt die Konzentration von Chromogranin A an.

Domperidon

Als Dopamin-Antagonist hat Domperidon neben einer gastrokinetischen Wirkung durch Blockierung peripherer Dopamin-D ₂ -Rezeptoren auch eine zentrale Wirkung und zeigt einen Antagonismus gegenüber Dopaminrezeptoren in der Triggerzone des Gehirns. Dank dieser kombinierten Wirkung wirkt die Substanz antiemetisch, stimuliert die Freisetzung von Prolaktin durch die Hypophyse, beseitigt die Dopaminhemmung der motorischen Funktion des Verdauungstrakts, verstärkt die peristaltischen Wellen und synchronisiert deren Durchgang, wodurch die natürliche Magenentleerung beschleunigt und der Druck auf den unteren Schließmuskel der Speiseröhre erhöht wird.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Eigenschaften von Omeprazol:

• Resorption: Omeprazol hat einen hohen Absorptionsgrad, T _Cmax (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration) beträgt ¹ / _2–1 h. Die Bioverfügbarkeit nach einer Einzeldosis beträgt 30–40%, bei regelmäßiger Verabreichung des Arzneimittels einmal täglich steigt sie auf 60%.
• Verteilung auf Gewebe und Organe: Bindet zu 90–95% an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,3 l / kg;
• Metabolismus: Zum Teil unterliegt Omeprazol in der Leber einem präsystemischen Metabolismus, an dem ein größeres Ausmaß des CYP2C19-Enzyms beteiligt ist als CYP3A4, wodurch inaktive Metaboliten gebildet werden. Omeprazol, das von Belegzellen nicht in die Bildung aktiver Metaboliten einbezogen wird, wird in der Leber vollständig biotransformiert. Die Gesamtplasmaclearance der Substanz beträgt 0,3–0,6 l / min;
• Ausscheidung: T _1/2 (Halbwertszeit) von Omeprazol ~ 40 min. Die Substanz wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden - 70-80%, die Galle 20 bis 30%.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nimmt die Bioverfügbarkeit von Omeprazol zu und die Plasma-Clearance ab.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wie bei älteren Patienten gab es keine Veränderungen in der Bioverfügbarkeit der Substanz.

In Omez DSR-Kapseln ist Domperidon in Form von Granulaten mit verzögerter Freisetzung enthalten, die den allmählichen Eintritt in den Magen-Darm-Trakt sicherstellen. Nach den Ergebnissen von Tests zur Auflösung von Domperidon in einem sauren Medium wird aus der nominalen Menge in 1 Kapsel bestimmt: nach 8 Stunden - 75-83%, nach 12 Stunden - 86-94%.

Die wichtigsten pharmakokinetischen Eigenschaften von Domperidon:

• Absorption: die Absorption erfolgt rasch Fasten Substanz, T _Cmax ist ¹ / ₂ -1 h seine Bioverfügbarkeit gering ist, ist etwa 15% aufgrund des Metabolismus in dem ersten Durchgang durch die Leber und die Darmwand;.
• Verteilung auf Gewebe und Organe: bindet zu 90% an Plasmaproteine, dringt in verschiedene Gewebe ein, passiert die BHS (Blut-Hirn-Schranke) schlecht;
• Metabolismus: Die Biotransformation erfolgt in der Leber (einschließlich des First-Pass-Effekts) sowie in der Darmwand durch Hydroxylierung und N-Dealkylierung unter Beteiligung der Isoenzyme CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4;
• Ausscheidung: Bis zu 66% werden über den Darm ausgeschieden, davon 10% unverändert; über die Nieren in Form von Glucuroniden wird bis zu 33% ausgeschieden, unverändert 1%.

Bei Patienten mit schwerer chronischer Niereninsuffizienz ist T _1/2 Domperidon verlängert.

Anwendungshinweise

Omez DSD wird zur Anwendung bei GERD (gastroösophageale Refluxkrankheit) empfohlen, um Übelkeit, Erbrechen und Sodbrennen im Zusammenhang mit der Krankheit zu lindern. Das Medikament wird bei Gastritis, Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren verschrieben, auch nach Eradikation mit Helicobacter pylori.

Indikationen für die Anwendung von Omez DSR sind auch Dyspepsie mit Ösophagitis, ausgedrückt durch ein Gefühl der Fülle im Epigastrium, Schmerzen im Oberbauch, ein Gefühl von Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Aufstoßen, Blähungen, Sodbrennen mit oder ohne Mageninhalt in der Mundhöhle sowie gastroösophagealer Reflux oder verzögerte Magenentleerung.

Kontraindikationen

Absolut:

• mechanische Obstruktion / Perforation, gastrointestinale Blutungen, andere Zustände, bei denen die Stimulation der Motilität des Magen-Darm-Trakts gefährlich sein kann;
• mittelschwere und schwere Verletzungen der Leberfunktion;
• Prolaktinom (Prolaktin-sekretierender Hypophysentumor);
• Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Fructose-Intoleranz, Sucrase-Isomaltase-Mangel;
• Schwangerschaft;
• Stillen;
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• kombinierte Anwendung mit Atazanavir, Posaconazol, Nelfinavir, Erlotinib, oralem Ketoconazol, Erythromycin oder anderen CYP3A4-Inhibitoren, beispielsweise Fluconazol, Voriconazol, Clarithromycin, Amiodaron und Telithromycin, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen können;
• Überempfindlichkeit gegen Benzimidazole und / oder Arzneimittelkomponenten.

Relative Kontraindikationen (Omez DS-Kapseln werden mit Vorsicht angewendet):

• Magengeschwür (oder Verdacht darauf);
• vorheriger chirurgischer Eingriff in den Verdauungstrakt;
• Erbrechen mit Blut, wiederholtes Erbrechen, signifikanter spontaner Gewichtsverlust, Dysphagie (gestörtes Schlucken), Verfärbung des Kot (teeriger Stuhl - Melena), andere alarmierende Symptome, die auf mögliche schwerwiegende Erkrankungen hinweisen;
• das Auftreten neuer oder sich ändernder bestehender Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts;
• Osteoporose;
• Nierenversagen;
• schwere Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts und / oder Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz.

Omez DSR, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Omez DSR-Kapseln sind zur oralen Verabreichung bestimmt. Sie werden 20 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten (auf leeren Magen) mit etwas Wasser oral ohne zu kauen eingenommen.

Empfohlene Tagesdosis für alle Indikationen: 1 Kapsel. Eintrittshäufigkeit - 1 Mal pro Tag, morgens (vor dem Frühstück).

Das Maximum pro Tag darf 20 mg Omeprazol und 30 mg Domperidon einnehmen, was dem Inhalt von 1 Kapsel entspricht.

Nebenwirkungen

Das Ausmaß der Inzidenz systemischer Organseitenreaktionen bei Omeprazol und Domperidon: sehr häufig - mehr als 0,1%; oft - von 0,1 bis 0,01%; selten - von 0,01 bis 0,001%; selten von 0,001 bis 0,000 1%; extrem selten (einschließlich Einzelfällen und Episoden mit unbekannter Häufigkeit) - weniger als 0,000 1%.

Mögliche Nebenwirkungen bei der Einnahme von Omeprazol:

• hämatopoetisches System: selten - Leukopenie, Thrombozytopenie; extrem selten - Panzytopenie, Agranulozytose, Eosinophilie;
• Immunsystem: selten - allergische Reaktionen (Fieber, anaphylaktische Reaktion / anaphylaktischer Schock, Angioödem);
• Stoffwechsel und Ernährung: selten - Hyponatriämie; mit unbekannter Häufigkeit - Hypomagnesiämie (in besonders schweren Fällen kann es zu Hypokalzämie kommen), Hypokaliämie;
• Psyche: selten - Schlaflosigkeit; selten - Depression, Übererregbarkeit, reversible Verwirrung; äußerst selten - Aggression, Halluzinationen;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Parästhesien, Schwindel, Schläfrigkeit; selten - Geschmacksstörung;
• Sehorgan: selten - Sehstörungen, einschließlich einer Abnahme der Gesichtsfelder, einer Abnahme der Sehschärfe / Klarheit der visuellen Wahrnehmung (normalerweise vorübergehend und verschwinden nach Abschluss der Therapie);
• Hörorgan- und Labyrinthstörungen: selten - Hörstörungen, einschließlich Ohrensausen (verschwinden normalerweise nach Absetzen der Therapie), Schwindel (Schwindelgefühl oder Rotation der umgebenden Objekte);
• Atmungssystem: selten - Bronchospasmus;
• Verdauungstrakt: häufig - Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen; selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, Stomatitis, mikroskopische Kolitis, Candidiasis des Magen-Darm-Trakts; Durch die kombinierte Anwendung von Omez DSR mit Clarithromycin ist es möglich, die Farbe der Plaque in der Zunge in braun-schwarz zu ändern sowie das Auftreten von gutartigen Zysten der Speicheldrüsen (die Phänomene sind nach Beendigung des Kurses reversibel). Einzelfälle (bei kombinierter Langzeitanwendung von Omez DSR mit Clarithromycin) - Bildung von gutartigen Magendrüsenzysten aufgrund der Hemmung der Sekretion von Salzsäure (reversibel);
• hepatobiliäres System: selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase (ist reversibel); selten - Leberversagen, Hepatitis (mit oder ohne Gelbsucht); bei früheren schweren Lebererkrankungen - Enzephalopathie;
• Haut und Unterhautfett: selten - juckende Haut, Dermatitis, Hautausschlag, Brennnesselausschlag; selten - Lichtempfindlichkeitsreaktionen (Hautrötung nach ultravioletter Bestrahlung), Erythema multiforme, Alopezie, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom (eine schwere Form des exsudativen Erythema multiforme mit einem charakteristischen Erscheinungsbild auf der Haut und den Schleimhäuten von Flecken / Blasen, begleitet von hohem Fieber und Gelenke);
• Bewegungsapparat: selten - osteoporosebedingte Frakturen der Knochen des Handgelenks, der Wirbel und des Femurkopfes; selten - Myalgie, Arthralgie, Muskelschwäche;
• Genitalien und Brustdrüse: selten - Gynäkomastie;
• Harnsystem: selten - interstitielle Nephritis;
• allgemeine Störungen: selten - Unwohlsein; selten - Hyperhidrose, peripheres Ödem.

Mögliche Nebenwirkungen bei der Einnahme von Domperidon:

• Immunsystem: äußerst selten - anaphylaktische Reaktion / anaphylaktischer Schock, Angioödem;
• Psyche: äußerst selten - Unruhe, erhöhte Erregbarkeit / Reizbarkeit, Nervosität;
• Nervensystem: sehr selten - Krämpfe, Schläfrigkeit, extrapyramidale Phänomene, Kopfschmerzen;
• Herz-Kreislauf-System: äußerst selten - Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette", plötzlicher Koronartod (häufiger beobachtet bei Patienten über 60 Jahren, die Domperidon in einer täglichen Dosis von mehr als 30 mg einnehmen);
• Haut und Unterhautfett: äußerst selten - Urtikaria, Quincke-Ödem;
• Harnsystem: äußerst selten - Harnverhaltung;
• Daten aus Labor- und Instrumentenuntersuchungen: äußerst selten - ein Anstieg des Prolaktinspiegels im Blut, Veränderungen der Indikatoren für Leberfunktionstests.

Der Patient muss den behandelnden Arzt unverzüglich über das Auftreten von Nebenwirkungen informieren, die oben nicht aufgeführt sind.

Überdosis

Symptome einer Omeza DSR-Überdosierung können Apathie, Verwirrtheit, Schwindel, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Gefäßerweiterung, Übelkeit / Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Tachykardie, Hyperhidrose, Mundtrockenheit sein. Mit einer Erhöhung der eingenommenen Dosis ändert sich die Eliminationsrate des Arzneimittels nicht.

Im Anfangsstadium wird empfohlen, Aktivkohle durch den Mund und / oder Magenspülung einzunehmen. In Zukunft wird bei Bedarf eine symptomatische Behandlung durchgeführt und der Patient sorgfältig beobachtet. Im Falle von extrapyramidalen Reaktionen können Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson, Anticholinergika und Antihistaminika wirksam sein. Die Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

spezielle Anweisungen

Da die Zusammensetzung von Granulaten mit Omeprazol als Hilfskomponente Laktose enthält, sollte Omez DSR nicht bei Patienten mit Galaktosämie, Laktoseintoleranz, beeinträchtigter Absorption von Glukose und Galaktose angewendet werden.

Aufgrund der Tatsache, dass Domperidon das QT-Intervall verlängern kann, kann seine Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien oder plötzlichen Koronartod erhöhen. Solche Reaktionen sind bei älteren Patienten (über 60 Jahre) wahrscheinlicher, vorausgesetzt, die Substanz wird in einer täglichen Dosis von mehr als 30 mg eingenommen. Bei bestehenden Leitungsstörungen (mit Verlängerung des QT-Intervalls, ausgeprägter Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, Herzinsuffizienz) ist Domperidon wie andere Arzneimittel, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, mit Vorsicht erforderlich.

Trotz der Tatsache, dass kein kausaler Zusammenhang zwischen der Anwendung von Omeprazol und Knochenbrüchen vor dem Hintergrund der Osteoporose festgestellt wurde, sollten Patienten, bei denen das Risiko besteht, diese Pathologie zu entwickeln, eine angemessene klinische Beobachtung erhalten.

Berichten zufolge können Patienten, die länger als ein Jahr Protonenpumpenhemmer (einschließlich Omeprazol) einnehmen, eine schwere Hypomagnesiämie entwickeln. Daher sollte die langfristige Anwendung von Omeprazol, insbesondere im Rahmen einer Kombinationsbehandlung mit Digoxin oder anderen Arzneimitteln, die die Plasmakonzentration von Magnesium (Diuretika) verringern, von einer regelmäßigen Überwachung des Magnesiumgehalts im Blut begleitet werden.

Eine Erhöhung des Chromogranin A-Gehalts (CgA) infolge einer verringerten Salzsäurebildung kann die Untersuchungsergebnisse zur Erkennung neuroendokriner Tumoren beeinflussen. Um einen solchen Effekt zu vermeiden, muss der Verlauf der Protonenpumpenhemmer 5 Tage vor der Durchführung von Analysen zur Bestimmung des CgA-Spiegels unterbrochen werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Einnahme von Omez DSR ist beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Arbeiten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist kontraindiziert, Omez DSR bei schwangeren und stillenden Frauen anzuwenden.

Verwendung im Kindesalter

Es ist kontraindiziert, Omez DSR in der pädiatrischen Praxis zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren einzusetzen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen keine Einzeldosisanpassung der Omez-DSR.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

• mittelschweres und schweres Leberversagen: medikamentöse Therapie ist kontraindiziert;
• leichte Leberfunktionsstörung: Es ist keine Korrektur des Dosierungsschemas von Omez DSR erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Verwendung von Omez DSR zur Behandlung älterer Patienten erfordert keine Korrektur des Dosierungsschemas.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es liegen keine speziellen Studien zur Wechselwirkung des Arzneimittels Omez DSR mit anderen Substanzen / Arzneimitteln vor.

Für die aktiven Komponenten von Omez DSR wurden separat die folgenden Arten von pharmakologischen Wechselwirkungen festgestellt:

• Ketoconazol-, Itraconazol-, Posaconazol-, Erlotinib-, Eisen- und Cyanocobalamin-Präparate, andere Arzneimittel, deren Absorption vom pH-Wert des Magensafts abhängt: Omeprazol kann wie andere Substanzen, die den Säuregehalt des Magensafts hemmen, deren Absorption hemmen; Es ist erforderlich, eine kombinierte Zulassung mit Omez DSR zu vermeiden.
• Cimetidin und Natriumbicarbonat (Antazida und Protonenpumpenhemmer): Verringerung der Verfügbarkeit von oralem Domperidon;
• Digoxin: Die gleichzeitige Anwendung mit Omeprazol erhöht die Bioverfügbarkeit um 10%. Dies erfordert bei älteren Patienten Vorsicht, wenn Digoxin mit Omez DSR eingenommen wird. Digoxin hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Domperidon;
• Clopidogrel: Gemäß Studien zur Wechselwirkung von Clopidogrel (bei einer Beladungsdosis von 300 mg und einer Erhaltungsdosis von 75 mg / Tag) und Omeprazol (bei einer Tagesdosis von 80 mg oral) war die Exposition des aktiven Metaboliten von Clopidogrel verringert und die Hemmung der Blutplättchenaggregation verringert. Diese Kombination in den angegebenen Dosen sollte vermieden werden.
• Antiretrovirale Medikamente: Ein Anstieg der Magensäure unter dem Einfluss von Omeprazol kann den Grad ihrer Absorption verändern. Ihre Wechselwirkung ist jedoch wahrscheinlich auf der Ebene des Cytochrom P _450- Isoenzyms CYP2C19. In dieser Hinsicht ist die Anwendung von Atazanavir und Nelfinavir in Verbindung mit Omez DEM kontraindiziert. Omeprazol erhöht die Plasmakonzentration von Saquinavir und Ritonavir um bis zu 70%, was die Verträglichkeit der Therapie bei Patienten mit HIV-Infektion nicht beeinträchtigt. Inhibitoren der HIV-Protease haben eine überwältigende Wirkung auf das CYP3A4-Isoenzym, was der Grund für eine Erhöhung der Domperidonkonzentration sein kann, wenn sie zusammen mit Omez DSR verwendet werden.
• Tacrolimus: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Omeprazol wurde eine Erhöhung der Konzentration im Blutserum festgestellt, die eine Kontrolle des CC (Kreatinin-Clearance) und des Tacrolimus-Gehalts im Blutplasma erfordert, wenn eine kombinierte Anwendung mit Omez DSR erforderlich ist.
• Methotrexat: Omeprazol kann wie andere Protonenpumpenhemmer die Plasmakonzentration von Methotrexat leicht erhöhen. Wenn Sie eine hochdosierte Methotrexat-Therapie benötigen, sollten Sie die Einnahme von Omez DSR vorübergehend abbrechen.
• Arzneimittel, deren Metabolismus durch das Cytochrom CYP2C19-Isoenzym vermittelt wird [Diazepam, Disulfiram, Warfarin (R-Warfarin), Imipramin, Clomipramin, Citalopram, Hexobarbital, Phenytoin, Cilostazol sowie andere in der Leber metabolisierte Arzneimittel unter Beteiligung von CYP2C19] Omeprazol kann ihre Plasmakonzentration erhöhen und T _1/2 erhöhen, was eine Reduzierung der Dosen der aufgeführten Medikamente erfordert. Omeprazol in einer Tagesdosis von 20 mg beeinflusst die Plasmakonzentration von Phenytoin bei Patienten, die es über einen längeren Zeitraum einnehmen, nicht. Wenn Omeprazol gleichzeitig mit Warfarin oder anderen Vitamin-K-Antagonisten angewendet wird, ist eine Überwachung des INR (International Normalized Ratio) erforderlich. Darüber hinaus führt die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol in einer Tagesdosis von 20 mg bei Patienten, die Warfarin über einen längeren Zeitraum einnehmen, nicht zu einer Änderung der Gerinnungszeit.
• Inhibitoren der Cytochrom-Enzyme CYP2C19 und CYP3A4 (gleichzeitige Anwendung mit Omez DSR führt zu einer Verlangsamung des Metabolismus von Omeprazol): Clarithromycin, Erythromycin - Erhöhung der Plasmakonzentration von Omeprazol und Domperidon; Voriconazol - erhöht die AUC von Omeprazol; Itraconazol, Fluconazol, Ketoconazol, Voriconazol - erhöhen Sie die Plasmakonzentration von Domperidon; Die hemmende Wirkung von HIV-Proteaseinhibitoren auf das CYP3A4-Isoenzym kann zu einer Erhöhung der Domperidonkonzentration führen. Calciumantagonisten Diltiazem und Verapamil sowie Amiodaron und Nefazodon (starke Inhibitoren von CYP3A4) - Im Verlauf klinischer In-vitro-Studien wurde die Möglichkeit einer Erhöhung der Domperidonkonzentration im Plasma aufgezeigt. Amiodaron, Ketoconazol, Erythromycin - bei Einnahme mit Domperidon kann das QT-Intervall verlängert werden;
• Induktoren von Cytochrom-CYP2C19- und CYP3A4-Enzymen [Rifampicin und Zubereitungen aus Johanniskraut (Hypericum perforatum)]: können die Konzentration von Omeprazol im Plasma durch Beschleunigung des Metabolismus verringern;
• Anticholinergika: Kann die Wirkung von Domperidon neutralisieren.

Substanzen / Präparate, mit denen Omeza DSR ihren Stoffwechsel nicht beeinflusst:

• Amoxicillin, Metronidazol: Beeinflussen Sie nicht die Plasmakonzentration von Omeprazol.
• Metoprolol, Phenacetin, Östradiol, Budesonid, Diclofenac, Naproxen, Piroxicam, S-Warfarin: Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Omeprazol festgestellt.
• Antazida, Theophyllin, Koffein, Chinidin, Lidocain, Propranolol, Ethanol: Die Wirkung von Omeprazol auf sie wurde nicht offenbart;
• Paracetamol, Digoxin: Domperidon hatte keinen Einfluss auf die Blutspiegel dieser Medikamente;
• Antipsychotika (Neuroleptika), dopaminerge Rezeptoragonisten (Bromocriptin, Levodopa): Domperidon ist mit der Einnahme dieser Medikamente kompatibel, da es ihre zentrale Wirkung nicht beeinflusst und unerwünschte periphere Wirkungen wie Übelkeit und Erbrechen hemmt.

Analoge

Omez DSR-Analoga sind Omez D, Motilium, Motilak, Emanera, Omeprazol, Rabeprazol, Khairabezol, Antareit usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Omez DSR

Die Hauptvorteile des Arzneimittels Omez DSR sind laut Patientenbewertungen die kombinierte Zusammensetzung, die modifizierte Freisetzung, die einmal täglich eingenommen wird, die schnell ausgeprägte Langzeitwirkung und die erschwinglichen Kosten. Die Wirkung des Arzneimittels tritt fast unmittelbar nach der Einnahme der Kapsel auf und hält den ganzen Tag an. Die Symptome einer Verschlimmerung von chronischer Gastritis und GERD wie Beschwerden und Krämpfe im Darm, Blähungen, Schmerzen in der Magengegend nach einer Mahlzeit, periodisches Sodbrennen und Übelkeit sowie Reflux (einschließlich nächtlicher) in die Speiseröhre des Mageninhalts werden gelindert.

Einige Patienten geben an, dass bei der Einnahme von Omez DSR der Mund austrocknet.

Der Preis von Omez DSR in Apotheken

Geschätzter Preis für Omez DSR, 30 mg + 20 mg Kapseln mit modifizierter Freisetzung, 30 Stück in einer Packung Pappe ist 347-466 Rubel.

Omez DSR: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Omez DSR 30 mg + 20 mg Kapseln mit modifizierter Freisetzung 30 Stk. RUB 300 Kaufen

Omez DSR Kapseln mit Modif. Veröffentlichung 30 mg + 20 mg 30 Stk. 452 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!