Olanzapin - Anweisungen Für Die Verwendung Von Tabletten, Bewertungen, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Olanzapin

Olanzapin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Leberfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Olanzapine

ATX-Code: N05AH03

Wirkstoff: Olanzapin (Olanzapin)

Produzent: Synthon Hispania (Spanien), North Star (Russland), Ozon (Russland), ALSI Pharma JSC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008

Preise in Apotheken: ab 185 Rubel.

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Olanzapin ist ein Neuroleptikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Olanzapin Darreichungsform:

• Filmtabletten: rund, bikonvex, von gelb bis gelblichgrün (für Dosierungen von 2,5 und 7,5 mg) oder weiß oder fast weiß (für Dosierungen von 5 und 10 mg) außen und hellgelb im Schnitt (7, 10, 14, 20 oder 30 Tabletten in einer Blase, in einem Karton 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 Blasen oder 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 oder 100 Tabletten in einem Glas, in einem Karton (1 Dose);
• Tabletten: runde, bikonvexe, gelbe (7 Tabletten in einer Blase, in einem Karton 4 (für Tabletten 2,5 / 5/10 mg) oder 8 (für Tabletten 7,5 mg) Blasen; jeweils 10 Tabletten in einer Kontur acheikova Verpackung, in einem Karton 1–5 Packungen).

Zusammensetzung von 1 Tablette, filmbeschichtet 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg:

• Wirkstoff: Olanzapin - 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg;
• Hilfskomponenten: Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon-K25, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat;
• Filmhülle: Hypromellose, Macrogol-4000, Titandioxid, Farbstoff 9 für Dosierungen von 2,5 und 7,5 mg).

Zusammensetzung von 1 Tablette 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg:

• Wirkstoff: Olanzapin 2,5 / 5 / 7,5 / 10;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Crospovidon, Magnesiumstearat.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Olanzapin ist ein Antipsychotikum, ein Anti-Manikum und ein Mittel zur Stabilisierung der Stimmung. Die Substanz beeinflusst mehrere Rezeptorsysteme und hat daher ein breites pharmakologisches Profil. Es wurde ein Tropismus gegen Serotonin-, Muskarin-, Dopamin-, Histamin- und adrenerge Rezeptoren festgestellt. In Studien zeigte sich ein Antagonismus in Bezug auf Serotonin-, Dopamin- und m-cholinerge Rezeptoren. In Bezug auf 5-HT ₂ -Serotoninrezeptoren sind seine Aktivität und Affinität stärker ausgeprägt als in Bezug auf D ₂ -Dopaminrezeptoren.

Sowohl bei gesunden Patienten nach einer Einzeldosis von 10 mg Olanzapin mit anschließender Positronenemissionstomographie als auch bei Patienten mit Schizophrenie, die auf Olanzapin mit anschließender Einzelphotonenemissions-Computertomographie ansprachen, war die Assoziation mit striatalen D ₂ -Rezeptoren im Vergleich zu 5- gering HT _2A -Rezeptoren.

Olanzapin reduziert selektiv die Aktivität von mesolimbischen (A10) dopaminergen Neuronen, während es die Striatalwege von Neuronen, die die motorischen Funktionen steuern, schwach beeinflusst. Bei Verwendung von Olanzapin in Dosen, die niedriger sind als die, die Katalepsie verursachen, nimmt die konditionierte Vermeidung ab (im Test auf antipsychotische Aktivität).

Das Medikament führt bei Patienten mit Schizophrenie zu einer statistisch signifikanten Abnahme der Schwere produktiver und negativer Symptome.

Studien haben eine signifikante Verbesserung des Zustands von Patienten mit Schizophrenie, schizoaffektiven und verwandten Störungen und Symptomen einer Depression, die durch diese Zustände unter Olanzapin-Therapie (-6,0) verursacht werden, im Vergleich zu Haloperidol (-3,1) gezeigt.

Bei manischen oder gemischten Episoden bei Patienten mit bipolarer Störung reduzierte Olanzapin (3 Wochen lang verabreicht) die manischen Symptome wirksamer als Placebo und Valproat-Seminatrium. Die Wirksamkeit von Olanzapin bei dem Anteil der Patienten, die nach 6 und 12 Behandlungswochen eine Remission in Bezug auf Depression und Manie erreichten, ist vergleichbar mit der von Haloperidol. Olanzapin (10 mg) in Kombination mit Lithium oder Valproinsäure während einer 2-wöchigen Therapie reduzierte die Schwere der manischen Symptome stärker als eine 6-wöchige Monotherapie mit denselben Arzneimitteln.

Eine Studie zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit einer manischen Episode, die zuvor unter Olanzapin-Therapie eine Remission erreicht hatten, zeigte ihre Überlegenheit gegenüber Placebo bei der Erreichung des primären Endpunkts - Rückfall einer bipolaren Störung. Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit des Arzneimittels im Vergleich zu Placebo in Bezug auf die Prävention von depressiven und manischen Episoden festgestellt.

Bei der Prävention eines Rückfalls bei Patienten mit einer manischen Episode, die eine Remission erreicht haben, ist Olanzapin in der Monotherapie Lithiumpräparaten hinsichtlich der Wirksamkeit bei der Erreichung des primären Endpunkts - Rückfall einer bipolaren Störung - nicht unterlegen.

Es wurde nicht gezeigt, dass eine Kombinationstherapie mit Olanzapin und Lithium oder Valproinsäure das Wiederauftreten einer bipolaren Störung bei Patienten mit manischen oder gemischten Episoden wirksamer verzögert als eine Monotherapie mit Lithium oder Valproinsäure.

Pharmakokinetik

Olanzapin hat eine hohe Absorptionsrate, die nicht von der Nahrungsaufnahme abhängt. Die maximale Konzentration der Substanz ist nach 5–8 Stunden erreicht. Die Proteinbindung beträgt 93%. Olanzapin wird in der Leber durch Konjugation und Oxidation metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist 10-N-Glucuronid, das die Blut-Hirn-Schranke nicht überschreitet.

Die Produktion von 2-Hydroxymethyl und N-Desmethyl erfolgt unter Beteiligung der Enzyme CYP2D6 und CYP1A2. Die Hauptwirkung des Arzneimittels ist mit Olanzapin verbunden, die Aktivität seiner Metaboliten ist weniger ausgeprägt. Das Medikament wird hauptsächlich (57%) von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt bei jungen Menschen 30 bis 38 Stunden und bei Patienten über 65 Jahren etwa 51,8 Stunden.

Anwendungshinweise

• Schizophrenie;
• bipolare Störung vom affektiven Typ (sowohl eine Olanzapin-Monotherapie als auch die Kombination mit Valproinsäure- oder Lithiumpräparaten sind möglich): eine mittelschwere bis schwere manische Episode sowie ein Rückfall einer bipolaren Störung (wenn das Arzneimittel in der manischen Phase wirksam war);
• therapeutisch resistente Depression (in Kombination mit Fluoxetin).

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• das Risiko der Entwicklung eines Winkelschlussglaukoms;
• Psychose und Verhaltensstörungen aufgrund von Demenz;
• Psychosen, die durch die Verwendung von Dopaminrezeptoragonisten bei der Parkinson-Krankheit verursacht werden;
• Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Stillzeit;
• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber jeder Komponente des Arzneimittels.

Relative Kontraindikationen:

• Epilepsie;
• Winkelschlussglaukom;
• Leberversagen;
• Hyperplasie der Prostata;
• paralytische Darmobstruktion;
• myeloproliferative Erkrankungen;
• Myelosuppression;
• Schwangerschaft;
• hypereosinophiles Syndrom.

Gebrauchsanweisung für Olanzapin: Methode und Dosierung

Olanzapin-Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.

Erste Dosierungsempfehlungen:

• Schizophrenie: 10 mg einmal täglich;
• manische Episode: 15 mg 1 Mal pro Tag (Monotherapie) oder 10 mg 1 Mal pro Tag (als Teil einer Kombinationstherapie);
• Prävention des Rückfalls einer bipolaren Störung: 10 mg 1 Mal pro Tag. Wenn ein manisches, gemischtes oder depressives Syndrom auftritt, wird die Therapie in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die dem Krankheitsbild entsprechen, fortgesetzt (falls erforderlich, Anpassung der Dosis).

Anschließend ist eine Dosisanpassung zulässig (innerhalb von 5–20 mg 1 Mal pro Tag). Sein Anstieg sollte in Abständen von mindestens 24 Stunden erfolgen.

Das Medikament sollte durch schrittweise Reduzierung der Dosis abgesetzt werden.

Zur Behandlung von therapeutisch resistenten Depressionen wird das Medikament einmal täglich abends in Kombination mit Fluoxetin angewendet. Die übliche Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 5 mg und für Fluoxetin 20 mg. Dann können die Dosen erhöht werden. Es ist notwendig, regelmäßig die Machbarkeit einer Fortsetzung der Therapie zu überprüfen.

Der Olanzapin-Metabolismus ist bei weiblichen Patienten, älteren Menschen und auch bei Nichtrauchern reduziert. Wenn mehr als einer dieser Faktoren vorhanden ist, kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Nebenwirkungen

• Blut und Lymphsystem: Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie;
• Immunsystem: Überempfindlichkeit;
• Stoffwechsel und Ernährung: erhöhtes Körpergewicht, erhöhte Konzentration von Glukose, Cholesterin, Triglyceriden, Glukosurie, gesteigerter Appetit, Auftreten oder Verschlimmerung von Diabetes mellitus (manchmal begleitet von Ketoazidose, Koma, einschließlich mehrerer Todesfälle), Unterkühlung;
• Nervensystem: Akathisie, Schwindel, Parkinson, Dyskinesie, Krampfanfälle (bei Vorhandensein von Risikofaktoren), Dystonie (einschließlich okulogyrischer Krise), Spätdyskinesie, Dysarthrie, Amnesie, malignes neuroleptisches Syndrom, Entzugssymptome (Schlaflosigkeit, Schwitzen, Zittern, Angst, Übelkeit und Erbrechen);
• Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: Nasenbluten;
• Herz-Kreislauf-System: orthostatische Hypotonie, Bradykardie, Verlängerung des QT-Intervalls, Thromboembolie (einschließlich Lungenembolie und tiefe Venenthrombose), ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern, plötzlicher Tod;
• Magen-Darm-Trakt: anticholinerge Wirkungen (vorübergehend und mild), Blähungen, Pankreatitis;
• Leber und Gallenwege: erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen (vorübergehend und asymptomatisch), insbesondere zu Beginn der Therapie, Hepatitis (einschließlich hepatozellulärer, cholestatischer und gemischter Leberschäden);
• Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Alopezie, Lichtempfindlichkeitsreaktionen;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: Arthralgie, Rhabdomyolyse;
• Nieren und Harnwege: Retention oder Harninkontinenz, verzögerter Beginn des Urinierens;
• Genitalien und Brustdrüsen: verminderte Libido, erektile Dysfunktion, Amenorrhoe, Galaktorrhoe (bei Frauen), Brustvergrößerung, Gynäkomastie und Brustvergrößerung bei Männern, Priapismus;
• andere: Asthenie, Müdigkeit, Fieber, Ödeme;
• Laborparameter: Erhöhung der Prolaktinkonzentration im Plasma, Erhöhung der Aktivität von alkalischer Phosphatase, Kreatinphosphokinase, y-Glutamyltransferase, Hyperurikämie, Erhöhung der Gesamtbilirubinkonzentration.

Bei älteren Patienten mit Demenz, die eine Therapie mit Olanzapin erhielten, war in klinischen Studien die Inzidenz von zerebrovaskulären Nebenwirkungen und Todesfällen höher als bei Patienten, die Placebo erhielten. Sehr oft hatten sie Gangstörungen und Stürze. Oft - Fieber, Lungenentzündung, Erythem, Lethargie, Harninkontinenz, visuelle Halluzinationen.

Patienten mit medikamenteninduzierter Psychose (Dopaminrezeptoragonisten) im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit haben sehr wahrscheinlich Halluzinationen und eine Verschlechterung der Parkinson-Symptome.

Die Verwendung von Olanzapin in Kombination mit Valproinsäure erhöht das Risiko einer Neutropenie und kann in Kombination mit Lithium oder Valproinsäure Zittern, gesteigerten Appetit, Gewichtszunahme, Mundtrockenheit und Sprachstörungen verursachen.

Überdosis

Überdosierungssymptome von Olanzapin: Tachykardie, Erregung, Aggressivität der Dysarthrie, extrapyramidale Symptome, Bewusstseinsstörungen, Delirium, Krämpfe, malignes neuroleptisches Syndrom, Atemdepression, Aspiration, arterielle Hypertonie oder Hypotonie, Arrhythmie, Atemstillstand und Herzstillstand. Eine Dosis von 450 mg führte zu einem tödlichen Ausgang, während ein Überlebensfall für einen Patienten aufgezeichnet wurde, der 2.000 mg des Arzneimittels einnahm.

Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Einleitung von Erbrechen wird nicht empfohlen. Dargestellt ist eine symptomatische Therapie zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen des Körpers.

spezielle Anweisungen

Die antipsychotische Therapie verbessert den Zustand des Patienten über einen Zeitraum von mehreren Tagen bis zu mehreren Wochen. Während dieser Zeit muss der Patient sorgfältig überwacht werden, um Selbstmordversuche zu verhindern. Um das Risiko einer Überdosierung zu verringern, sollte die minimale wirksame Dosis von Olanzapin verwendet werden.

Bei Symptomen eines malignen neuroleptischen Syndroms (Hyperthermie, Muskelsteifheit, Veränderung des mentalen Status, instabiler Puls oder Blutdruck, Tachykardie, vermehrtes Schwitzen, Arrhythmien, erhöhte Kreatinphosphokinaseaktivität, Rhabdomyolyse, akutes Nierenversagen) sowie unerklärliches schweres Fieber …

12 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Olanzapin sollte eine Basis-Blutzuckermessung durchgeführt und anschließend jährlich durchgeführt werden, um eine Hyperglykämie und die Entwicklung von Diabetes mellitus zu verhindern.

Nach 12-wöchiger Anwendung des Arzneimittels sollte die Lipidkonzentration gemessen und dann alle 5 Jahre durchgeführt werden, da das Risiko unerwünschter Änderungen des Lipidprofils besteht.

Patienten mit einer niedrigen Leukozyten- oder Neutrophilenzahl sollten bei der Anwendung von Olanzapin vorsichtig sein.

Wenn der Patient Symptome einer Spätdyskinesie entwickelt, wird empfohlen, die Möglichkeit einer Dosisreduktion oder eines Absetzens des Arzneimittels in Betracht zu ziehen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es liegen keine Studien zur Wirkung von Olanzapin auf die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen und anderen komplexen Mechanismen vor. Aufgrund seiner Nebenwirkungen sollten diese Aktivitäten jedoch mit Vorsicht durchgeführt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Olanzapin während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt.

Neugeborene, deren Mütter das Medikament im dritten Schwangerschaftstrimester eingenommen haben, müssen aufgrund des Risikos, Nebenwirkungen wie extrapyramidale Symptome und Entzugssymptome zu entwickeln, engmaschig überwacht werden.

Falls erforderlich, sollte das Stillen unterbrochen werden, wenn das Medikament während der Stillzeit eingenommen wird.

Verwendung im Kindesalter

Gemäß den Anweisungen ist Olanzapin für die Anwendung bei Kindern kontraindiziert, da keine ausreichenden Daten zu seiner Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Kurzzeitstudien bei Jugendlichen haben ausgeprägtere Lipid- und Prolaktinstörungen sowie eine größere Gewichtszunahme im Vergleich zu Erwachsenen gezeigt.

Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, mit einer Zunahme der Aktivität von Leberenzymen sowie bei der Einnahme von Hepatotoxika erfordert die Anwendung von Olanzapin Vorsicht und Überwachung des Zustands des Patienten. Wenn eine Hepatitis auftritt, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Eine Anpassung der Anfangsdosis ist normalerweise nicht erforderlich, kann jedoch bei Patienten über 65 Jahren je nach klinischem Zustand erforderlich sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Carbamazepin, Nikotin (Rauchen): Kann die Konzentration von Olanzapin verringern und muss daher möglicherweise korrigiert werden.
• Fluvoxamin, Ciprofloxacin und andere Inhibitoren des Isoenzyms CYP1A2: hemmen den Metabolismus von Olanzapin und erfordern daher möglicherweise eine Verringerung seiner Dosis;
• Aktivkohle: Reduziert die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels um 50-60%. Das Intervall zwischen der Einnahme sollte mindestens 2 Stunden betragen.
• Dopaminrezeptoragonisten (direkt und indirekt): Olanzapin kann ihre Wirkung blockieren;
• Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken, Alkohol: Vorsicht ist geboten, wenn sie zusammen eingenommen werden;
• Antiparkinson-Medikamente: Ihre gemeinsame Verabreichung wird nicht empfohlen.
• Medikamente, die das QT-Intervall verlängern: Es wird empfohlen, bei der gemeinsamen Einnahme vorsichtig zu sein.

Analoge

Olanzapinanaloga sind Zalasta, Zyprexa Adera, Zyprexa Zidis, Normiton, Olanex, Egolanza.

Lagerbedingungen

Vor Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Olanzapine

Bewertungen von Olanzapin zeigen seine hohe Wirksamkeit. Nebenwirkungen werden oft erwähnt, die wichtigsten sind Gewichtszunahme und Blutdrucksenkung.

Olanzapin Preis in Apotheken

Geschätzter Preis für Olanzapin, 10 mg Tabletten, 28 Stück in der Packung - 270-555 Rubel.

Olanzapin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Olanzapin 5 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 185 Kaufen

Olanzapin 10 mg Tabletten 30 Stk. 190 RUB Kaufen

Olanzapin 5 mg Tabletten 30 Stk. 206 RUB Kaufen

Olanzapin Canon 5 mg Filmtabletten 28 Stk. 246 r Kaufen

Olanzapin medisorb Tabletten p.p. 10 mg 28pcs 267 r Kaufen

Olanzapin Canon 10 mg Filmtabletten 28 Stk. 327 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!