CellSept - Gebrauchsanweisung, Preis, 250 Mg, Tabletten 500 Mg, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

SellSept

CellSept: Gebrauchsanweisung und Überprüfungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen
16. 16. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: CellCept

ATX-Code: L04AA06

Wirkstoff: Mycophenolatmofetil (Mycophenolatmofetil)

Hersteller: Rosh S.p. A. (Roche, S. S. A.) (Italien); Roche Farma SA (Spanien); F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hoffmann-La Roche, Ltd.) (Schweiz)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07

CellSept ist ein selektives Immunsuppressivum, das nach Organtransplantation (Niere, Leber, Herz) angewendet wird.

Form und Zusammensetzung freigeben

CellSept Darreichungsform:

• Filmtabletten: Lavendel, auf der einen Seite mit „CellCept 500“, auf der anderen mit „Roche“graviert (in einem Karton 5 Blasen mit 10 Tabletten);
• Kapseln: mit braunem Körper und blauer Kappe, Größe Nr. 1, hartgelatineartig, undurchsichtig; mit schwarzer Schrift auf dem Gehäuse "Roche", auf dem Deckel - "CellCept 250"; Die Kapseln enthalten ein körniges feines Pulver, teilweise zerknittert, von fast weiß bis weiß (in einem Karton 10 Blasen mit 10 Kapseln).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von CellSept.

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Mycophenolatmofetil - 500 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose - 244 mg; Croscarmellose-Natrium - 32,5 mg; Magnesiumstearat - 12,2 mg; Povidon K90 - 24,4 mg;
• Schale: Opadry Lavender Y-5-10272-A (Hypromellose, Hyprolose, Titandioxid, Macrogol 400, roter Eisenoxidfarbstoff, Indigokarminfarbstoff) - 24 mg.

Zusammensetzung von 1 Kapsel:

• Wirkstoff: Mycophenolatmofetil - 250 mg;
• Hilfskomponenten: Croscarmellose-Natrium - 11,9 mg; Magnesiumstearat - 4,5 mg; Povidon K90 - 5,95 mg; vorgelatinierte Maisstärke - 29,76 mg;
• Kapselkörper: Titandioxid, roter Eisenoxidfarbstoff, gelber Eisenoxidfarbstoff, Gelatine;
• Kapselkappe: Titandioxid, Indigokarminfarbstoff, Gelatine;
• Tinte: Schellack, Kaliumhydroxid, schwarzer Eisenoxidfarbstoff.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von CellSepta - MMF (Mycophenolatmofetil) ist ein 2-Morpholinoethylester von IFC (Mycophenolsäure). Es ist ein starker, selektiver, nicht kompetitiver und reversibler Inhibitor von IMPDH (Inosinmonophosphatdehydrogenase), der die Biosynthese von Guanosin-Nucleotiden hemmt. Der Mechanismus, durch den die enzymatische Aktivität von IMPDH unterdrückt wird, hängt wahrscheinlich damit zusammen, dass strukturell IFC nicht nur den Cofaktor Nicotinamid-Dinukleotidphosphat, sondern auch das katalysierende Wassermolekül nachahmt. Dies wird zu einem Hindernis für die Oxidation von IMP (Inosinmonophosphat) zu Xanthose-5-monophosphat, dem wichtigsten Stadium der Biosynthese von Guanosin-Nukleotiden.

IFC hat eine stärkere zytostatische Wirkung auf Lymphozyten als auf andere Zellen, da die Proliferation von B- und T-Lymphozyten weitgehend von der Synthese von Purinen abhängt, während Zellen anderer Typen die Stoffwechselwege umgehen können.

Um eine Abstoßung nach Organtransplantation (Niere, Leber und Herz) zu verhindern, wird in Kombination mit Muromonab-CD3, Antithymozytenglobulin, Corticosteroiden und Cyclosporin eine Therapie der refraktären Abstoßung eines transplantierten Nieren-MMF verschrieben.

Bei einer Nierentransplantation sinkt bei Kombination von MMF mit Cyclosporin und Kortikosteroiden die Häufigkeit von Behandlungsversagen in den ersten sechs Monaten nach der Transplantation und die histologisch nachgewiesene Abstoßung während der Behandlung. Bei einer Tagesdosis von 2000 mg nimmt die kumulative Inzidenz von Transplantatsterben und Mortalität in 12 Monaten nach der Nierentransplantation ab Bei einer Tagesdosis von 3000 mg steigt die Häufigkeit des vorzeitigen Abbruchs aus irgendeinem Grund aus der Studie an.

MMF übertrifft Azathioprin in der Häufigkeit histologisch nachgewiesener Abstoßung, Mortalität und wiederholter Transplantationen bei Herztransplantationen.

Eine MMF-Therapie in Kombination mit Cyclosporin und Kortikosteroiden ist wirksamer als Azathioprin. Dies verhindert eine akute Abstoßung und bietet eine ähnliche Überlebensrate wie Azathioprin bei primären Lebertransplantationspatienten.

Vor dem Hintergrund der Anwendung von MMF sinkt die Inzidenz von Transplantat-Todesfällen oder Todesfällen sechs Monate nach Beginn der Behandlung um 45% (p = 0,062) bei Patienten, bei denen eine Nierentransplantation mit zellvermittelter akuter Transplantatabstoßung durchgeführt wurde, die auf die Behandlung nicht anspricht.

In Dosen, die bei Nierentransplantationen 2–3-mal höher waren als die therapeutischen und bei Patienten nach Herztransplantation 1,3–2-mal höher als bei Patienten, hatte MMF keine krebserzeugende Wirkung und beeinträchtigte die Fruchtbarkeit männlicher Ratten nicht. Bei Dosen mit starken zytotoxischen Eigenschaften kann MMF in zwei Tests (bestimmt durch Thymidinkinase in Maus-Lymphomzellen und in Maus-Mikronukleolen) möglicherweise zu einer chromosomalen Instabilität führen.

In Tierstudien wurde die orale Einnahme von CellCept in einer Dosis durchgeführt, die 0,5-mal höher ist als die systemische Exposition gegenüber der Tagesdosis von 2000 mg nach einer Nierentransplantation und ungefähr 0,3-mal höher in Bezug auf die systemische Exposition gegenüber der klinischen Tagesdosis von 3000 mg, die nach einer Herztransplantation empfohlen wird. führten zu Missbildungen (einschließlich Anophthalmie, Hydrozephalus und Agnathie) in der ersten Generation von Nachkommen ohne toxische Auswirkungen auf Fruchtbarkeit und Mutter sowie auf die Fortpflanzungsfähigkeit nachfolgender Generationen.

Als Ergebnis von Studien zur Teratogenität bei Tieren wurde festgestellt, dass Ratten, die mit dem Arzneimittel in einer Dosis von etwa 0,5-mal mehr als 3000 mg pro Tag behandelt wurden, systemische Wirkungen, fetale Resorption und angeborene Missbildungen (einschließlich Anophthalmie, Hydrozephalus und Agnathie) bei Nachkommen von Kaninchen beobachteten Fehlbildungen der Nieren, des Herz-Kreislauf-Systems, der Ektopie des Herzens und der Nieren, Nabel- und Zwerchfellhernien wurden identifiziert, während Anzeichen toxischer Wirkungen auf die Mutter nicht registriert wurden.

In toxikologischen Studien zu MMF bei Tieren wurden die Hauptläsionen in den lymphoiden und hämatopoetischen Organen lokalisiert und bei einer systemischen Exposition gegenüber CellCept entwickelt, die der klinischen Wirkung der für Patienten nach Nierentransplantation empfohlenen Dosis von 2000 mg pro Tag entspricht oder darunter liegt. Das nichtklinische Toxizitätsprofil von MMF stimmt mit unerwünschten Ereignissen überein, die in klinischen Studien am Menschen berichtet wurden, was zu Sicherheitsdaten führt, die für die Patientenpopulation relevanter sind.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von MMF wurden bei Patienten untersucht, bei denen Nieren-, Leber- und Herztransplantationen durchgeführt wurden. Im Allgemeinen unterscheidet sich das pharmakokinetische Profil von MMF bei Herz- und Nierentransplantationspatienten nicht. Während der frühen Zeit nach der Transplantation waren bei Lebertransplantationspatienten, die 1500 mg MMF erhielten, die IFC-Konzentrationen dieselben wie bei Patienten nach einer Nierentransplantation, die 1000 mg MMF erhielten.

Nach oraler Verabreichung wird MMF schnell und vollständig resorbiert, während die Substanz unter Bildung von IFC (aktiver Metabolit) einen vollständigen First-Pass-Metabolismus von MMF durchläuft. Bei oraler Einnahme von CellSept beträgt die Bioverfügbarkeit von MMF gemäß der _IFC- AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) bei intravenöser Verabreichung durchschnittlich 94% des Wertes dieses Indikators. In Fällen, in denen MMF oral verabreicht wird, wird seine Plasmakonzentration nicht bestimmt.

Während der frühen Zeit nach der Transplantation (bis zu 40 Tage nach einer Nieren-, Leber- oder Herztransplantation) sind die durchschnittlichen _IFC- AUC-Werte ungefähr 30% niedriger und das C _max (maximale Konzentration der Substanz) ungefähr 40% niedriger als das, das in der späten Posttransplantation beobachtet wurde Zeitraum (innerhalb von 3-6 Monaten nach der Transplantation).

Der Absorptionsgrad von MMF (_IFC AUC) bei zweimal täglicher Anwendung von 1500 mg bei Patienten nach Nierentransplantation hat keine Auswirkung auf die Nahrungsaufnahme. Bei Einnahme mit der Nahrung verringert sich jedoch das C _{max der} IFC um 40%.

In der Regel wird ungefähr 6-12 Stunden nach der Einnahme von CellCept ein sekundärer Anstieg der Plasmakonzentration von IFC festgestellt. Dies ist ein Hinweis darauf, dass eine Leber-Darm-Rezirkulation des Arzneimittels vorliegt. Bei gleichzeitiger Therapie mit Cholestyramin nimmt die _IFC- AUC um ca. 40% ab, was auf eine Unterbrechung des Leber-Darm-Kreislaufs hinweist.

IFC in klinisch signifikanten Konzentrationen bindet zu 97% an Plasmaalbumin.

Der IFC-Metabolismus erfolgt hauptsächlich unter dem Einfluss von Glucuronyltransferase unter Bildung von pharmakologisch inaktivem phenolischem MPKG (IFC-Glucuronid). Anschließend wird MPKG im Verlauf der Leber-Darm-Rezirkulation in freies MPK umgewandelt.

93% der nach oraler Verabreichung erhaltenen Dosis von radioaktiv markiertem MMF werden im Urin ausgeschieden, 6% der Dosis werden über den Kot ausgeschieden. Ungefähr 87% der verabreichten Dosis werden als MPCG im Urin ausgeschieden. Bis zu 1% der Dosis werden in Form von IFC im Urin ausgeschieden.

Klinisch nachweisbare Konzentrationen von IFC und MPKG werden durch Hämodialyse nicht entfernt. Bei höheren MPKG-Konzentrationen (ab 100 μg / ml) kann ein Teil der Konzentration entfernt werden. Gallensäure-Sequestriermittel wie Colestyramin, die die Leber-Darm-Rezirkulation unterbrechen, senken die _IFC- AUC.

Bei der Durchführung einer Bioäquivalenzstudie mit zwei Dosierungsformen der Arzneimittelfreisetzung wurde festgestellt, dass 4 CellSept 250 mg-Kapseln 2 CellSept 500 mg-Tabletten entsprechen.

In einer Studie mit einer Einzeldosis MMF vor dem Hintergrund eines schweren chronischen Nierenversagens (bei Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate <25 ml / min / 1,73 m ²) war der AUC-Wert der _IFC um 28-75% höher als bei Patienten mit weniger schweren Läsionen Niere und gesunde Freiwillige. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die AUC von _MPKG nach einmaliger Einnahme 3-6 mal höher, was mit den bekannten Daten zur Ausscheidung von MPKG durch die Nieren übereinstimmt.

Studien zur wiederholten Verabreichung von MMF vor dem Hintergrund einer schweren chronischen Niereninsuffizienz wurden nicht durchgeführt.

Die mittlere AUC _0-12 für IFC bei Patienten mit verzögerter Nierentransplantatfunktion nach Transplantation ist vergleichbar mit dem Wert bei Patienten, bei denen die Transplantatfunktion nach Transplantation nicht verzögert war, und die mittlere Plasma-AUC _0-12 für IFCG betrug 2–3 mal mehr.

Bei Freiwilligen mit alkoholischer Leberzirrhose wurden nach Einnahme von MMF keine Änderungen der pharmakokinetischen Parameter von IFC und MPKG festgestellt. In diesem Zusammenhang wurde festgestellt, dass eine Schädigung des Leberparenchyms keine Kontraindikation für die Ernennung von MMF darstellt. Es wird angenommen, dass der Einfluss der Leberpathologie auf diesen Prozess durch eine bestimmte Krankheit bestimmt wird. Bei Patienten mit Lebererkrankungen mit überwiegenden Gallenwegsläsionen (insbesondere bei primärer Gallenzirrhose) kann der Effekt unterschiedlich sein.

Kinder, die eine Nierentransplantation hatten, nach oraler Verabreichung von MMF 2-mal täglich in einer Dosis von 600 mg / m ² (maximal - bis zu 1000 mg 2-mal täglich) AUC IFC ist vergleichbar mit der bei erwachsenen Nierentransplantationsempfängern, die MMF erhalten 2 mal täglich in einer Dosis von 1000 mg sowohl während der frühen als auch der späten Zeit nach der Transplantation. Zwischen den Altersgruppen war der AUC-Wert für IFC in der frühen und späten Transplantationsperiode gleich.

Die pharmakokinetischen Parameter von CellCept bei älteren und senilen Patienten (ab 65 Jahren) wurden nicht untersucht.

Anwendungshinweise

CellSept wird in folgenden Fällen in Kombination mit Cyclosporin und Kortikosteroiden verschrieben:

• akute Organabstoßung (Prävention), Organabstoßung bei Patienten nach allogener Nierentransplantation, therapieresistent (Behandlung);
• akute Organabstoßung (Prävention) und Verwendung zur Verbesserung des Transplantatüberlebens und des Patientenüberlebens nach allogener Herztransplantation;
• akute Organabstoßung bei Patienten nach allogener Lebertransplantation (Prävention).

Kontraindikationen

Absolut:

• Stillzeit;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber Mycophenolatmofetil, Mycophenolsäure und anderen Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandter (CellSept wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• Verschlimmerung von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts;
• Schwangerschaft.

CellSept, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

CellSept-Kapseln und -Tabletten werden oral eingenommen.

Erwachsene

Zur Verhinderung der Abstoßung von Nierentransplantaten wird CellCept zweimal täglich mit 1000 mg verschrieben. In klinischen Studien wurde festgestellt, dass die Verwendung des Arzneimittels in einer Einzeldosis von 1500 mg ebenfalls sicher und wirksam ist. Die Vorteile hinsichtlich der Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe wurden jedoch nicht nachgewiesen. Das allgemeine Sicherheitsprofil bei Patienten, die 2000 mg CellCept pro Tag erhalten, ist besser als bei einer Therapie mit einer Tagesdosis von 3000 mg.

Zur Vorbeugung der Abstoßung von Leber- und Herztransplantaten sowie zur Behandlung der ersten / refraktären Abstoßung von Nierentransplantaten wird CellCept zweimal täglich mit 1500 mg verschrieben.

Die erste Dosis von CellCept nach einer Nieren-, Leber- oder Herztransplantation sollte so bald wie möglich eingenommen werden.

Vor dem Hintergrund der Neutropenie (bei Patienten mit einer absoluten Anzahl von Neutrophilen <1300 in 1 μl Blut) sollte die Therapie unterbrochen oder die CellCept-Dosis reduziert werden. Eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten ist erforderlich.

Bei Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen (mit einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 25 ml / min / 1,73 m ²) außerhalb der Zeit unmittelbar nach der Transplantation oder nach der Behandlung einer akuten / refraktären Abstoßung sollte eine tägliche Dosis von CellCept von mehr als 2000 mg vermieden werden. Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor, die sich einer Leber- oder Herztransplantation unterzogen haben.

Kinder

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von CellCept bei der Vorbeugung von Herz- oder Lebertransplantationen und bei der Behandlung der Abstoßung von ersten / refraktären Nierentransplantaten vor.

Das empfohlene Dosierungsschema von CellCept nach Nierentransplantation für Patienten über 12 Jahre (abhängig von der Körperoberfläche):

• 1,25-1,50 m ²: 2 mal täglich 750 mg;
• ab 1,5 m ²: 2 mal täglich 1000 mg.

Nebenwirkungen

Aufgrund der Grunderkrankung und der kombinierten Anwendung von CellCept mit vielen anderen Arzneimitteln ist das Profil der mit einer immunsuppressiven Therapie verbundenen Nebenwirkungen häufig schwer zu bestimmen.

Klinischen Studien zufolge sind Sepsis, Durchfall, Erbrechen und Leukopenie die Hauptnebenwirkungen, die mit der Anwendung von CellCept zusammen mit Corticosteroiden und Cyclosporin zur Verhinderung der Abstoßung von Nieren-, Leber- oder Herztransplantaten verbunden sind. Es gibt auch Hinweise auf eine Zunahme der Häufigkeit opportunistischer Infektionen.

Bei der Behandlung der refraktären Nierenabstoßung ähnelt das Sicherheitsprofil von MMF demjenigen, das zur Verhinderung der Nierenabstoßung unter Verwendung von CellCept in einer täglichen Dosis von 3000 mg verwendet wird. Die vorherrschenden Nebenwirkungen, die bei Patienten, die MMF erhielten, häufiger auftraten als bei Patienten, die intravenöse Kortikosteroide erhielten, waren Leukopenie und Durchfall, gefolgt von Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Anämie und Sepsis.

Lymphome oder lymphoproliferative Erkrankungen entwickelten sich bei 0,4-1% der Patienten, die sich einer Nieren-, Leber- oder Herztransplantation unterzogen hatten und mindestens 1 Jahr lang beobachtet wurden, wobei sie MMF (in einer täglichen Dosis von 2000 oder 3000 mg) in Kombination mit anderen Immunsuppressiva erhielten. Das Auftreten von Hautkarzinomen (außer Melanomen) wurde in 1,6–4,2% der Fälle festgestellt, bösartige Neubildungen anderer Typen - in 0,7–2,1% der Fälle.

Daten zur Sicherheit der Anwendung von CellCept über drei Jahre bei Patienten nach Herz- oder Nierentransplantation im Vergleich zu den Jahresraten zeigten keine unerwarteten Veränderungen der Inzidenz maligner Neoplasien. Nach der Lebertransplantation wurde der Zustand der Patienten ein bis drei Jahre lang überwacht.

Die Inzidenz von Lymphomen bei der Behandlung der refraktären Nierenabstoßung betrug 3,9% bei einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von bis zu 42 Monaten.

Die Wahrscheinlichkeit opportunistischer Infektionen ist bei allen Patienten nach der Transplantation erhöht und steigt mit zunehmendem Grad der Immunsuppression. Wenn MMF (in einer Tagesdosis von 2000 oder 3000 mg) in Kombination mit anderen Immunsuppressiva bei Patienten verschrieben wurde, die ein Jahr nach der Transplantation einer Niere (in einer Tagesdosis von 2000 mg), Leber und Herz beobachtet wurden, waren die häufigsten Infektionen Schleimhautkandidose und Haut, CMV-Syndrom / CMV-Virämie (in 13,5% der Fälle) und Herpes-simplex-Virus-Infektion.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen und deren Art bei oraler Verabreichung von CellSept 2-mal täglich in einer Dosis von 600 mg bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 18 Jahren unterschied sich praktisch nicht von denen bei erwachsenen Patienten, die 2-mal täglich 1000 mg einnahmen. Nebenwirkungen wie Anämie, Leukopenie, Durchfall, Sepsis und Infektionen waren jedoch bei Kindern, insbesondere unter 6 Jahren, häufiger (≥ 10%).

Bei Patienten über 65 Jahren ist während einer kombinierten immunsuppressiven Behandlung, einschließlich MMF, das Risiko bestimmter Infektionen (einschließlich gewebeinvasiver Formen einer offensichtlichen WVD-Infektion) sowie wahrscheinlich eines Lungenödems und einer gastrointestinalen Blutung höher als bei Patienten mit mehr Junges Alter.

Nebenwirkungen bei Patienten nach Nierentransplantation unter gleichzeitiger Anwendung von MMF mit Kortikosteroiden und Cyclosporin (häufig - ≥ 10%; selten - 3-10%):

• Urogenitalsystem: häufig - Nierentubulusnekrose, Hämaturie, Harnwegsinfektionen; selten - Impotenz, Albuminurie, Pyelonephritis, Dysurie, Hydronephrose, häufiges Wasserlassen;
• Lymphsystem: häufig - Thrombozytopenie, Anämie (einschließlich hypochrom), Leukopenie, Leukozytose; selten - Polyzythämie, Ekchymose;
• Stoffwechsel: selten - Gewichtszunahme, Dehydration, respiratorische / metabolische Azidose, Hypervolämie;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - erhöhter Blutdruck; selten - Vasodilatation, Vorhofflimmern, Thrombose, Tachykardie, Angina pectoris, Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie;
• Verdauungssystem: häufig - Verstopfung, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, orale Candidiasis; selten - Candidiasis des Magen-Darm-Trakts, Gingivitis, Ösophagitis, Gingivahyperplasie, Stomatitis, Darmverschluss, Hepatitis, Anorexie, Gastroenteritis, Blähungen, gastrointestinale Blutungen;
• Atmungsorgane: häufig - Lungenentzündung, vermehrter Husten, Pharyngitis, Atemnot, Bronchitis; selten - Pleuraerguss, Rhinitis, Lungenödem, Sinusitis, Asthma;
• Haut und ihre Gliedmaßen häufig: - Herpes simplex, Akne; selten - Herpes zoster, Pilzdermatitis, Hautausschlag, Hauthypertrophie (einschließlich aktinischer Keratose), Hautgeschwüre, übermäßiges Schwitzen, Hirsutismus, Hautkrebs, Juckreiz, Haarausfall, gutartige Hautneoplasmen;
• das Nervensystem oft - Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern; selten - Parästhesien, Angstzustände, Hypertonizität, Depressionen, Schläfrigkeit;
• Bewegungsapparat: selten - Beinkrämpfe, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Muskelschwäche;
• endokrines System: selten - Erkrankung der Nebenschilddrüsen (erhöhte Nebenschilddrüsenhormonspiegel), Diabetes mellitus;
• Sinnesorgane: selten - Katarakte, Amblyopie, Bindehautentzündung;
• Laborparameter: häufig - Hyperkaliämie, Hyperglykämie, Hypophosphatämie, Hypokaliämie, Hypercholesterinämie; selten - eine Zunahme der Aktivität von alkalischer Phosphatase (alkalische Phosphatase), eine Zunahme der Aktivität von Enzymen, einschließlich Gamma-Glutamyltranspeptidase, LDH (Lactatdehydrogenase), AST (Aspartataminotransferase) und ALT (Alaninaminotransferase) im Blutserum, erhöhte Serumkreatininämie, Hypokalipidemie Hypoglykämie, Hyperkalzämie;
• der Körper als Ganzes: häufig - periphere Sepsis, Ödeme, Infektionen, Fieber, Asthenie, Kopfschmerzen, Schmerzen (in Brust, Bauch, unterem Rücken); selten - Zysten (einschließlich Hydrocele und Lymphocele), Schmerzen im Becken, grippeähnliches Syndrom, Schwellung des Gesichts, Blutungen, Hernien, Unwohlsein, Blähungen.

Nebenwirkungen bei Patienten nach Lebertransplantation bei gleichzeitiger Anwendung von MMF mit Corticosteroiden und Cyclosporin:

• Urogenitalsystem: häufig - Oligurie, beeinträchtigte Nierenfunktion, Harnwegsinfektionen; selten - Skrotalödem, akutes Nierenversagen, Hämaturie, Dysurie, Nierenversagen, Harninkontinenz, häufiges Wasserlassen;
• Lymphsystem: häufig - Thrombozytopenie, Anämie (einschließlich hypochrom), Leukopenie, Leukozytose; selten - eine Zunahme der Prothrombinzeit, Ekchymose, Panzytopenie;
• Stoffwechsel: häufig - beeinträchtigte Wundheilung; selten - Hypoxie, Hypervolämie, Hypovolämie, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme, metabolische / respiratorische Azidose, Dehydration;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Tachykardie, Anstieg oder Abnahme des Blutdrucks; selten - Vorhofflimmern, arterielle Thrombose, Synkope, Arrhythmien, Vasodilatation, Bradykardie;
• Atmungsorgane: häufig - Pleuraerguss, Atelektase, Sinusitis, vermehrter Husten, Atemnot, Lungenentzündung, Pharyngitis; selten - Rhinitis, Candidiasis der Atemwege, Epistaxis, Asthma, Bronchitis, Hyperventilation, Lungenödem, Pneumothorax;
• Verdauungssystem: häufig - orale Candidiasis, Dyspepsie, Hepatitis, Blähungen, Erbrechen und Übelkeit, Verstopfung, Anorexie, cholestatischer Ikterus, Cholangitis, Durchfall; selten - Dysphagie, Ösophagitis, Gastritis, Darmverschluss, gastrointestinale Blutungen, Gelbsucht, Ulzerationen der Mundschleimhaut, Melena, Magengeschwür, rektale Läsion, Xerostomie;
• Haut und ihre Gliedmaßen: häufig - Juckreiz, Hautausschlag, übermäßiges Schwitzen; selten - Herpes zoster, vesikulär-bullöser Ausschlag, gutartige Hautneoplasmen, Hautgeschwüre, Hirsutismus, Akne, Pilzdermatitis, Herpes simplex, Blutungen;
• Nervensystem: häufig - Zittern, Parästhesien, Verwirrtheit, Angstzustände, Schwindel, Depressionen, Schlaflosigkeit; selten - Psychose, Neuropathie, psychomotorische Erregung, Krämpfe, Gedächtnisverlust, Delirium, Schläfrigkeit, Hypertonizität, Hypästhesie;
• Sinnesorgane: selten - Bindehautentzündung, Sehbehinderung, Amblyopie, Taubheit;
• Bewegungsapparat: selten - Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Muskelschwäche, Beinkrämpfe, Osteoporose;
• endokrines System: selten - Diabetes mellitus;
• Laborparameter: häufig - erhöhter Reststickstoff, Hyperbilirubinämie, erhöhtes Kreatinin, Hyperkaliämie, Hyperglykämie, Hypokalzämie, Hypokaliämie, Hypoproteinämie, Hypoglykämie, Hypophosphatämie, Hypomagnesiämie; selten - erhöhte ALP-Aktivität, erhöhte Serumenzymaktivität (AST und ALT) im Blut, Hyponatriämie, Hypercholesterinämie, Hyperphosphatämie, Hyperlipidämie;
• der Körper als Ganzes: häufig - periphere Ödeme, Asthenie, Aszites, Fieber, Blähungen, Sepsis, Peritonitis, Hernie, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Infektionen, Schmerzen (im unteren Rücken, Bauch, Brust); selten - Entzündung des Unterhautgewebes, Abszess, Zysten (einschließlich Hydrocele und Lymphocele), Nackenschmerzen, grippeähnliches Syndrom, Unwohlsein, Blutungen.

Nebenwirkungen bei Patienten nach Herztransplantation bei gleichzeitiger Anwendung von MMF mit Kortikosteroiden und Cyclosporin:

• Urogenitalsystem: häufig - Oligurie, beeinträchtigte Nierenfunktion, Harnwegsinfektionen; selten - häufiges Wasserlassen, Nykturie, Dysurie, Impotenz, Hämaturie, Nierenversagen, Harnverhaltung / Inkontinenz;
• das Lymphsystem ist häufig - Leukopenie, Leukozytose, Ekchymose, Thrombozytopenie, Anämie (einschließlich hypochrom); selten - Petechien, eine Zunahme der Thromboplastin- und Prothrombinzeit;
• Stoffwechsel: häufig - Hypervolämie, metabolische / respiratorische Azidose, Gewichtszunahme; selten - Alkalose, Gicht, Dehydration, beeinträchtigte Wundheilung, Hypovolämie, Gewichtsverlust, Hypoxie, Durst, Azidose der Atemwege;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Perikarderguss, Bradykardie, Arrhythmie, Herzinsuffizienz, Blutdruckanstieg / -abfall; selten - Angina pectoris, Arrhythmien (ventrikuläre und supraventrikuläre Extrasystolen, Vorhofflimmern und Vorhofflattern, ventrikuläres und supraventrikuläres Tachykardien), erhöhter Venendruck, Vasospasmus, Herzstillstand, Ohnmacht, orthostatische Hypotonie, Herzinsuffizienz, Lungenerkrankung;
• Atmungsorgane: häufig - Lungenentzündung, Sinusitis, Rhinitis, Pleuraerguss, erhöhter Husten, Asthma, Atemnot, Pharyngitis; selten - Schluckauf, Pneumothorax, Stimmveränderungen, erhöhte Sputumproduktion, Lungenödem, Apnoe, Bronchitis, Atelektase, Epistaxis, Hämoptyse, Neoplasien;
• Verdauungssystem: häufig - Blähungen, Erbrechen, Übelkeit, orale Candidiasis, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie; selten - Gingivahyperplasie, Melena, Gelbsucht, Ösophagitis, Stomatitis, Dysphagie, Anorexie, Gingivitis, Gastroenteritis;
• Nervensystem: häufig - Hypertonizität, Zittern, Schläfrigkeit, psychomotorische Erregung, Verwirrung, Angst, Depression, Parästhesie, Schwindel, Schlaflosigkeit; selten - emotionale Labilität, Schwindel, Gedächtnisverlust, Neuropathie, Krämpfe, Halluzinationen;
• Haut und ihre Gliedmaßen: häufig - Gürtelrose, Akne, Hautausschlag, Herpes simplex; selten - Pilzdermatitis, gutartige Hautneoplasmen, Juckreiz, Hautgeschwüre, übermäßiges Schwitzen, Blutungen, Hypertrophie und Hautkrebs;
• Sinnesorgane: oft - Amblyopie; selten - Schmerzen im Ohr, Tinnitus, Blutungen im Auge, Sehstörungen, Taubheit, Bindehautentzündung;
• Bewegungsapparat: häufig - Muskelschmerzen, Beinkrämpfe, Muskelschwäche; selten - Gelenkschmerzen;
• endokrines System: selten - Cushing-Syndrom, Diabetes mellitus, Hypothyreose;
• Laborparameter: häufig - Hypercholesterinämie, Hyperlipidämie, Hyperkaliämie, Hypokaliämie, Hyperurikämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Hyperglykämie, erhöhtes Kreatinin, Hyperbilirubinämie, erhöhter Reststickstoff, erhöhte Enzymaktivität (AST, LDH, ALT) im Blutserum; selten - erhöhte ALP-Aktivität, Hypoproteinämie, Hypokalzämie, Hypoglykämie, Hypochlorämie, Hypophosphatämie;
• der Körper als Ganzes: häufig - Sepsis, periphere Ödeme, Asthenie, Schüttelfrost, Fieber, Kopfschmerzen, Infektionen, Schmerzen (im unteren Rücken, Bauch, Brust); selten - Unwohlsein, Entzündung des Unterhautgewebes, Blutungen, Zysten (einschließlich Hydrocele und Lymphocele), Blässe der Haut, Schwellung des Gesichts, Nackenschmerzen, grippeähnliches Syndrom, Hernie, Blähungen, Schmerzen im Beckenbereich;

Das Sicherheitsprofil von MMF bei der Verhinderung der Abstoßung von Nierentransplantaten bei Verwendung des Arzneimittels in einer Tagesdosis von 2000 mg war geringfügig besser als bei einer Dosis von 3000 mg.

Nebenwirkungen, die während des Post-Marketing-Zeitraums der Verwendung von CellSepta registriert wurden:

• Verdauungssystem: Einzelfälle von Darmzottenatrophie, Kolitis (in einigen Fällen von Cytomegalievirus-Genese), Pankreatitis;
• Immunsystem: Einzelfälle schwerer, lebensbedrohlicher Infektionen (infektiöse Endokarditis, Meningitis), Zunahme der Häufigkeit bestimmter Infektionen wie atypische mykobakterielle Infektionen und Tuberkulose.

Einige Patienten hatten Fälle von PML (progressive multifokale Leukoenzephalopathie), die manchmal tödlich waren. In diesen Fällen wurden zusätzliche Risikofaktoren für PML gemeldet, darunter eine beeinträchtigte Immunität und eine immunsuppressive Therapie.

In Kombination mit anderen Immunsuppressiva gab es Fälle von PKKA (partielle Aplasie der roten Blutkörperchen).

Bei Patienten, die MMF während der Schwangerschaft gleichzeitig mit anderen Immunsuppressiva einnahmen, wurden Fälle von fetalen Anomalien (einschließlich Ohrfehlbildungen) berichtet.

Andere Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von CellCept nach der Registrierung beobachtet wurden, unterscheiden sich nicht von den Störungen, die in klinischen Studien registriert wurden.

Überdosis

Informationen über eine Überdosierung von CellSept wurden während klinischer Studien und während der Verwendung nach dem Inverkehrbringen erhalten. In den meisten Fällen wurden keine Nebenwirkungen berichtet. Unerwünschte Ereignisse, die sich während einer Überdosierung entwickelten, stimmten mit dem festgelegten Sicherheitsprofil des Arzneimittels überein.

Erwartete Symptome: Immunsuppression (und infolgedessen erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Infektionen), Knochenmarksuppression.

Therapie: Mit der Entwicklung einer Neutropenie ist eine Verringerung der CellSept-Dosis oder ein vollständiger Entzug des Arzneimittels angezeigt.

Es ist unmöglich, IFC durch Hämodialyse aus dem Körper zu entfernen. Bei hohen Plasmakonzentrationen von MPKG (> 100 μg / ml) werden jedoch noch geringe Mengen davon ausgeschieden.

Medikamente, die Gallensäuren binden, können zur Ausscheidung von IFC aus dem Körper beitragen (indem sie dessen Ausscheidung erhöhen).

spezielle Anweisungen

Während der Anwendung von CellCept als kombinierte Immunsuppression im Allgemeinen besteht ein erhöhtes Risiko für Lymphome und andere bösartige Neubildungen, insbesondere der Haut. Dieses Risiko hängt wahrscheinlich nicht mit der Verwendung des Arzneimittels als solchem zusammen, sondern mit der Dauer und Intensität der Immunsuppression.

Wie bei allen Patienten mit hohem Hautkrebsrisiko ist es unbedingt erforderlich, die UV- und Sonneneinstrahlung durch das Tragen geschlossener Kleidung zu begrenzen. Sie sollten auch Sonnenschutzmittel mit einem hohen Schutzfaktor verwenden.

Alle Anzeichen einer Infektion, Blutung, Blutung oder anderer Symptome einer Knochenmarksuppression sollten sofort Ihrem Arzt gemeldet werden.

Vor dem Hintergrund einer übermäßigen Unterdrückung des Immunsystems ist eine Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber Infektionen, einschließlich opportunistischer, Sepsis und anderer tödlicher Infektionen, möglich.

Patienten, die CellCept einnahmen, hatten Fälle von PML, manchmal mit tödlichem Ausgang. Dies geschah in der Regel in Gegenwart zusätzlicher Risikofaktoren für PML, einschließlich einer immunsuppressiven Therapie und einer Verschlechterung des Immunzustands. Bei Vorliegen neurologischer Symptome sollten Patienten mit Immunsuppression einer Differentialdiagnose der PML unterzogen werden. Es wurde empfohlen, einen Neurologen zu konsultieren.

Fälle von PACA wurden bei Patienten berichtet, die CellCept in Kombination mit anderen Immunsuppressiva einnahmen. Der Mechanismus der PACA-Entwicklung während der Einnahme des Arzneimittels sowie anderer Immunsuppressiva und ihrer Kombinationen wurde nicht bestimmt. Manchmal war PCAA nach Absetzen des Arzneimittels oder Reduzieren seiner Dosis reversibel. Bei Patienten, die sich einer Transplantation unterzogen haben, kann eine Abnahme der Immunsuppression eine Bedrohung für die Transplantation darstellen.

Die Impfung während der MMF-Therapie kann weniger wirksam sein. Abgeschwächte Lebendimpfstoffe sollten vermieden werden. Influenza-Impfungen können gemäß den nationalen Richtlinien durchgeführt werden.

Die Anwendung von MMF kann mit Störungen des Magen-Darm-Trakts einhergehen (in Form von Ulzerationen der Schleimhaut, gastrointestinalen Blutungen, Perforationen). Bei der Verschreibung von CellSept an Patienten mit Exazerbationen von Erkrankungen des Verdauungstrakts ist Vorsicht geboten.

MMF ist ein Inhibitor von IMPDG, daher sollte es theoretisch nicht bei Patienten mit einem seltenen genetisch bedingten erblichen Mangel an Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyltransferase (Kelly-Sigmiller- und Lesch-Nyhan-Syndrom) verschrieben werden.

Die gleichzeitige Anwendung von CellCept und Azathioprin wird nicht empfohlen. Beide Medikamente führen zur Unterdrückung des Knochenmarks und ihre kombinierte Anwendung wurde nicht untersucht.

Bei der kombinierten Anwendung von MMF und Arzneimitteln, die den Leber-Darm-Kreislauf beeinflussen, ist Vorsicht geboten, da sie die Wirksamkeit von CellCept verringern können.

Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen sollten in Dosen von mehr als 1000 mg zweimal täglich vermieden werden.

Bei Patienten mit verzögerter Nierentransplantatfunktion muss die Dosis nicht angepasst werden, sie sollten jedoch engmaschig überwacht werden. Es liegen keine Daten zu Patienten vor, die sich einer Leber- oder Herztransplantation unterzogen haben und an schwerem Nierenversagen leiden.

Das Risiko unerwünschter Ereignisse bei älteren Patienten kann das bei jüngeren Patienten übersteigen.

Während des Therapiezeitraums mit CellSept muss die erweiterte Blutformel wöchentlich im ersten Monat, im zweiten und dritten Monat der Therapie - zweimal im Monat und weiter im ersten Jahr - einmal im Monat bestimmt werden. Die Entwicklung einer Neutropenie kann sowohl mit der Verwendung von MMF als auch mit der Verwendung anderer Arzneimittel, mit Virusinfektionen oder einer Kombination dieser Gründe verbunden sein. Im Falle einer Neutropenie (mit einer absoluten Anzahl von Neutrophilen von weniger als 1300 in 1 μl) wird die Dosis von CellSept reduziert oder das Medikament vollständig abgesetzt. Der Zustand dieser Patienten sollte sorgfältig überwacht werden.

In einem Experiment an Kaninchen und Ratten zeigte MMF eine teratogene Wirkung, daher sollten die Tabletten nicht zerbrochen werden und die Unversehrtheit der Kapseln sollte nicht zerbrochen werden. Vermeiden Sie das Einatmen des in den Kapseln enthaltenen Pulvers oder den direkten Kontakt mit Schleimhäuten oder Haut. In diesem Fall spülen Sie den Bereich gründlich mit Wasser und Seife und Ihre Augen nur mit Wasser aus.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten während der Einnahme von CellCept sollten die Wahrscheinlichkeit berücksichtigen, dass Schwindel und andere Nebenwirkungen auftreten, die die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen beeinträchtigen können.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaft: Die Ernennung von CellSept zu schwangeren Frauen ist nur in Fällen möglich, in denen der Nutzen der Therapie höher ist als der mögliche Schaden.
• Stillzeit: Die Anwendung des Arzneimittels ist kontraindiziert.

CellCept gehört gemäß der FDA-Klassifikation - US Food and Drug Administration - zur Kategorie D.

Bei Anwendung des Arzneimittels im ersten Schwangerschaftstrimester besteht ein erhöhtes Risiko für spontane Fehlgeburten, während die Wahrscheinlichkeit angeborener Fehlbildungen zunimmt, einschließlich Anomalien der Nieren, des Herzens und der Speiseröhre, der Lippenspalte, der Gaumenspalte, Anomalien bei der Entwicklung der distalen Extremitäten und des Außenohrs.

Im Falle einer Schwangerschaftsplanung sollte CellCept nicht angewendet werden, solange andere Medikamente mit immunsuppressiver Wirkung wirksam sind. Bei der Planung / dem Beginn einer Schwangerschaft sollte eine Frau den bestehenden potenziellen Schaden für den Fötus berücksichtigen.

Sie sollten die Einnahme von MMF erst nach Bestätigung der Abwesenheit einer Schwangerschaft mit der Methode der Urinanalyse oder des Serums mit einer Empfindlichkeit von mindestens 25 mIU / ml (spätestens 1 Woche vor Beginn der Einnahme von CellSept) beginnen. Vor Beginn der Anwendung von MMF, während der Therapie und 6 Wochen nach Behandlungsende müssen unbedingt zuverlässige Verhütungsmethoden angewendet werden, auch wenn die Frau in der Vergangenheit unfruchtbar war (mit Ausnahme von Fällen von Hysterektomie). Wenn eine Frau nicht auf Geschlechtsverkehr verzichten kann, sollte sie gleichzeitig zwei zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden, da es während der Therapie mit CellSept bei der Einnahme oraler Kontrazeptiva möglicherweise möglich ist, den Hormonspiegel zu senken.

MMF bei Ratten wird in die Milch ausgeschieden. Es ist nicht bekannt, ob der Stoff in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der Tatsache, dass viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, sowie der Möglichkeit, bei Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen auf MMF zu entwickeln, wird die Wahl zwischen der Einnahme von CellCept oder der Fortsetzung des Stillens unter Berücksichtigung der Bedeutung der Therapie für die Mutter getroffen.

Verwendung im Kindesalter

Das Sicherheitsprofil von CellCept bei der Prävention von Herz- oder Lebertransplantationen und der Behandlung der Abstoßung von ersten / refraktären Nierentransplantaten bei pädiatrischen Patienten wurde nicht untersucht.

Nach einer Nierentransplantation kann CellCept Kindern über 12 Jahren verabreicht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Aciclovir: Vor dem Hintergrund des Nierenversagens steigt die Plasmakonzentration beider Arzneimittel an, was mit der Konkurrenz hinsichtlich der tubulären Sekretion verbunden sein kann und zu einem weiteren Anstieg der Konzentration beider Arzneimittel führt.
• Antazida, die Aluminium und Magnesiumhydroxid enthalten: Die Absorption von MMF ist verringert;
• Cholestyramin: Die _IFC- AUC nimmt signifikant ab, daher ist bei kombinierter Anwendung Vorsicht geboten.
• Cyclosporin A: MMF beeinflusst seine Pharmakokinetik nicht. bei gleichzeitiger Anwendung nimmt die Wirkung von MMF im Vergleich zu Patienten, die MMF in Kombination mit Sirolimus erhalten, um 30-50% ab;
• Ganciclovir: Bei der Verschreibung dieser Arzneimittel an Patienten mit Nierenversagen ist eine sorgfältige Überwachung ihres Zustands erforderlich.
• orale Kontrazeptiva: Zusätzlich müssen andere Verhütungsmethoden angewendet werden.
• Trimethoprim / Sulfamethoxazol, Metronidazol, Norfloxacin: Wenn IFC mit einem der antibakteriellen Arzneimittel verabreicht wird, ändert sich die Bioverfügbarkeit nicht. Nach einmaliger Anwendung von CellSept gleichzeitig mit Norfloxacin und Metronidazol sinkt die AUC _{0–48 der} IFC um 30%.
• Tacrolimus: Die AUC bei Patienten mit stabiler Lebertransplantation nach wiederholter Verabreichung von MMF zweimal täglich in einer Dosis von 1500 mg steigt um ungefähr 20%.
• Rifampicin: Nach Dosisanpassung ist die Wirkung von IFC bei Patienten nach gleichzeitiger Lungen- und Herztransplantation um 70% (AUC _0-12) verringert. Bei kombinierter Verabreichung wird empfohlen, die Wirkung von IFC zu kontrollieren und die Dosis von CellCept anzupassen, um die klinische Wirkung aufrechtzuerhalten.
• Ciprofloxacin und Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure: An den Tagen unmittelbar nach oraler Verabreichung von Amoxicillin oder Ciprofloxacin gleichzeitig mit Clavulansäure bei Patienten nach Nierentransplantation wird eine signifikante Abnahme der _{Cmin von} IFC beobachtet. Bei fortgesetzter Behandlung nimmt dieser Effekt ab und verschwindet nach Absetzen der Therapie. Die klinische Bedeutung ist unbekannt, da die Änderung von C _min die Änderung der Gesamtexposition gegenüber IFC möglicherweise nicht angemessen widerspiegelt.
• Probenecid (tubuläre Sekretionsblocker): Die MPKG-Konzentration steigt an.
• Sevelamer: AUC _0–12 und C _max IFC nehmen um 25 bzw. 30% ab. Sevelamer und andere Phosphatbindemittel, die kein Kalzium enthalten, sollten 2 Stunden nach der Einnahme von CellSept verwendet werden, da dies die Wirkung auf die IFC-Absorption verringert.
• Lebendimpfstoffe: Während der CellSept-Therapie sollten sie nicht verabreicht werden. Die Bildung von Antikörpern als Reaktion auf andere Impfstoffe kann verringert sein.

Analoge

CellSept-Analoga sind Mayfortic, Maysept, Mycophenolat-Natrium, Mycophenolat-Teva, Mycophenolsäure, Natriummycophenolat, MMF 500, FELOMIKA, Supresta.

Lagerbedingungen

In der Originalverpackung an einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen zu CellSepte

Die Bewertungen von CellSepte sind überwiegend positiv. In Fachforen wird am häufigsten die Frage diskutiert, wo das Medikament billiger gekauft werden kann, da es relativ hohe Kosten verursacht. In der Regel weisen sie darauf hin, dass die Therapie gut vertragen wird, über die Entwicklung von Nebenwirkungen wird selten berichtet.

Verkaufspreis in Apotheken

Der Preis für CellCept hängt von der Form der Veröffentlichung ab. Die ungefähren Kosten können sein:

• CellSept-Kapseln 250 mg (100 Stück in einer Packung) - 3100 Rubel,
• Beschichtete Tabletten CellSept 500 mg (50 Stück pro Packung) - 2961 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!