Sulzontsef
Sulzontsef: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Sulzoncef
ATX-Code: J01DD62
Wirkstoff: Cefoperazon (Cefoperazon), Sulbactam (Sulbactam)
Hersteller: SINTEZ, JSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-05-07
Preise in Apotheken: ab 229 Rubel.
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Sulzontsef ist ein kombiniertes antibakterielles Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Hergestellt in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (i / v) und intramuskulären (i / m) Verabreichung: weiß oder weiß mit einem gelblichen Schimmer [jeweils 2 g in 20-ml-Fläschchen, in einem Karton mit 1, 5 oder 10 Fläschchen; 10 Flaschen in einem Karton; 2 g in 20-ml-Fläschchen, 5 Fläschchen in einer Blisterkonturpackung, 1-2 Packungen in einem Karton; 2 g in Fläschchen mit einem Volumen von 20 ml, in einer Blisterkonturverpackung 1 Flasche mit 1 oder 2 Ampullen Lösungsmittel (Wasser zur Injektion) je 5 ml, in einem Karton 1 Packung; 2 g in 20-ml-Durchstechflaschen, 5 Durchstechflaschen in einer Blisterkonturpackung mit 5 Ampullen mit 5 ml Lösungsmittel in einem Karton mit 1-2 Packungen. Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Sulzontsef.
Wirkstoffe in 1 Flasche:
- Cefoperazon (in Form von Natriumsalz) - 1 g;
- Sulbactam (in Form von Natriumsalz) - 1 g
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Sulzontsef ist ein kombiniertes antibakterielles Breitbandmittel. Seine Wirksamkeit erklärt sich aus den Eigenschaften der Wirkstoffe:
- Cefoperazon ist ein antimikrobielles Mittel der Cephalosporin-Klasse der III-Generation mit einem breiten Wirkungsspektrum, das eine bakterizide Wirkung gegen gramnegative und grampositive aerobe und anaerobe Mikroorganismen (einschließlich Pseudomonas aeruginosa) aufweist. Zeigt Resistenz gegen β-Lactamasen von gramnegativen und grampositiven Bakterien;
- Sulbactam ist ein irreversibler Inhibitor von β-Lactamasen, die von Bakterien ausgeschieden werden, die gegen Beta-Lactam-Antibiotika resistent sind. Verhindert die Zerstörung von Cephalosporinen und Penicillinen unter dem Einfluss von β-Lactamasen resistenter Organismen. Aufgrund der Bindung an Penicillin-bindende Proteine zeigt es Synergismus, wenn es gleichzeitig mit Cephalosporinen und Penicillinen verwendet wird. Zeigt Aktivität nur gegen Acinetobacter spp. und Neisseria spp.
Dank der Kombination von Cefoperazon + Sulbactam ist Sulzontsef bei allen Krankheiten wirksam, die durch auf Cefoperazon empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, da es synergistisch wirkt: Es reduziert die minimale Hemmkonzentration (MIC) bis zu 4-mal im Vergleich zur MIC für jede der Komponenten separat.
Sulzoncef ist wirksam gegen Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.
In vitro hat Sulzontsef Aktivität gegen folgende Mikroorganismen gezeigt:
- gramnegative aerobe Bakterien: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrh (einschließlich Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (einschließlich Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
- grampositive aerobe Bakterien: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (beta-hämolytischer Stamm der Gruppe A), Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Streptococcus agalactiae (beta-hämolytischer Stamm der Gruppe B), Pneumoniae (beta-hämolytische Stämme der Gruppe B) die meisten Stämme von beta-hämolytischen Streptococcus spp.;
- anaerobe Bakterien: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (einschließlich Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Für Empfindlichkeitstests wird empfohlen, Scheiben zu verwenden, die 75 µg Cefoperazon und 30 µg Sulbactam enthalten [Kirby-Bauer-Scheibendiffusionstest].
Pharmakokinetik
Nach intravenöser Verabreichung von Sulzontsef über 5 Minuten in einer Dosis von 2 g (1 g Cefoperazon und Sulbactam) betrug die maximale Konzentration (Cmax) der Arzneimittel durchschnittlich 130,2 μg / ml bzw. 236,8 μg / ml. Das Verteilungsvolumen (Vd) kann variieren innerhalb von: Sulbactam - 8-27,6 Liter; Cefoperazon - 10,2-11,3 Liter. Die Serumkonzentration des Arzneimittels ist proportional zur verabreichten Dosis.
Beide Wirkstoffe von Sulzontsef sind in Geweben und Körperflüssigkeiten gut verteilt, einschließlich Gallenblase, Galle, Blinddarm, Haut, Gebärmutter, Eierstöcken und Eileitern.
Es gibt keine Informationen über eine pharmakokinetische Wechselwirkung von Cefoperazon mit Sulbactam. Bei wiederholter Anwendung des Arzneimittels werden keine signifikanten Änderungen der Pharmakokinetik beider Wirkstoffe beobachtet.
Ausscheidung von Cefoperazon: 25% der Dosis - über die Nieren, der Rest - über die Galle. Sulbactam wird hauptsächlich (84%) über die Nieren ausgeschieden.
Die Halbwertszeit (T 1/2) von Cefoperazon beträgt 1,7 Stunden, Sulbactam durchschnittlich 1 Stunde.
Pharmakokinetik in besonderen Fällen:
- Beeinträchtigung der Nierenfunktion: Bei Patienten, die Sulzontsef erhielten, bestand ein Zusammenhang zwischen der Gesamtclearance von Sulbactam aus dem Körper und der berechneten Kreatinin-Clearance. Bei Nierenversagen im Endstadium steigt sein T 1/2 signifikant an (bis zu 6,9-9,7 Stunden); Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, ändern sich Vd, Gesamtkörperclearance und T 1/2 von Sulbactam signifikant.
- Leberfunktionsstörung und / oder Obstruktion der Gallenwege: Bei Patienten wird T 1/2 Cefoperazon verlängert und die Ausscheidung des Arzneimittels durch die Nieren erhöht. Selbst bei schweren Verletzungen der Leberfunktion in der Galle wird die therapeutische Konzentration des Arzneimittels erreicht und T 1/2 steigt um das 2–4-fache an;
- Alter der Kinder: Es gab keine signifikanten Änderungen der pharmakokinetischen Parameter beider Komponenten von Sulzontsef im Vergleich zu denen bei Erwachsenen. Durchschnittliches T 1/2 ist: Cefoperazon - 1,44-1,88 Stunden; Sulbactam - 0,91-1,42 Stunden;
- älteres Alter (bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Funktionsstörungen der Leber): Im Vergleich zu gesunden Patienten wurde eine Abnahme der Clearance, eine Zunahme von Vd und T 1/2 von Sulbactam und Cefoperazon festgestellt. Die Pharmakokinetik von Cefoperazon korreliert mit dem Grad der Leberfunktionsstörung, der Pharmakokinetik von Sulbactam - mit dem Grad der Nierenfunktionsstörung.
Anwendungshinweise
Sulzontsef ist zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angezeigt, die durch anfällige Mikroorganismen verursacht werden:
- Meningitis;
- Sepsis;
- Osteomyelitis, Gelenkinfektionen;
- Infektionen der Haut und der Weichteile (Lymphangitis, Lymphadenitis, Abszess, Furunkulose, Pyodermie);
- Infektionen der HNO-Organe (Sinusitis, akute Mittelohrentzündung, Mandelentzündung);
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege (Sinusitis, Mandelentzündung, Pharyngitis, Empyem, Bronchitis, Lungenentzündung, Bronchopneumonie, Lungenabszess);
- Harnwegsinfektionen (Blasenentzündung, Pyelonephritis, Vulvovaginitis, Endometritis, Gonorrhoe, Prostatitis);
- intraabdominale Infektionen (Cholangitis, Cholezystitis, Peritonitis).
Sulzontsef wird auch zu prophylaktischen Zwecken eingesetzt, um infektiösen Komplikationen nach abdominalen, orthopädischen und gynäkologischen Operationen sowie in der Herz-Kreislauf-Chirurgie vorzubeugen.
Kontraindikationen
Absolut:
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels oder andere Beta-Lactam-Antibiotika.
Verwandter (das Antibiotikum Sulzontsef kann verwendet werden, jedoch nach Bewertung der Vorteile und Risiken):
- Kolitis (aktuell oder in der Vorgeschichte);
- Nieren- / Leberfunktionsstörung;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Frühgeborene.
Sulzontsef, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Sulzontsef wird intramuskulär, intravenös tropfend oder strömend verabreicht.
Die Dosierungen des Arzneimittels sind als Summe von Cefoperazon und Sulbactam in einem Verhältnis von 1: 1 angegeben.
Die tägliche Dosis für Erwachsene beträgt 2-4 g, Sulzontsef wird in Intervallen von 12 Stunden verabreicht. Bei schweren, anhaltenden Infektionen kann die Dosis auf 8 g pro Tag erhöht werden (4 g Cefoperazon und Sulbactam).
Bei chronischer Niereninsuffizienz [Kreatinin-Clearance (CC) <30 ml / min] ist eine Dosisanpassung erforderlich. Die maximale Sulbactam-Dosis für Patienten mit CC 15-30 ml / min beträgt 1 g 2-mal täglich, mit CC <14 ml / min - 500 mg 2-mal täglich.
Bei eingeschränkter Leberfunktion und Verstopfung der Gallenwege sollte die tägliche Cefoperazon-Dosis 2 g nicht überschreiten.
Für Kinder wird Sulzontsef in einer täglichen Dosis von 40–80 mg / kg in 2–4 Injektionen verschrieben, für Neugeborene in der ersten Lebenswoche wird die tägliche Dosis in 2 Injektionen aufgeteilt. Bei schweren Langzeitinfektionen kann die Tagesdosis auf 160 mg / kg erhöht werden. Wenn eine höhere Dosis erforderlich wird, erfolgt die Erhöhung aufgrund der zusätzlichen Verabreichung von Cefoperazon allein.
Herstellung und Verabreichung des Arzneimittels:
- IV Bolusverabreichung: Das in 1 Fläschchen enthaltene Pulver wird mit einer ausreichenden Menge sterilen Wassers zur Injektion, 5% Dextrose (Glucose) -Lösung, 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextrose (Glucose) -Lösung in 0 Natriumchloridlösung gelöst. 9% ige oder 5% ige Dextrose (Glucose) -Lösung in 0,225% iger Natriumchloridlösung. Verabreichungsdauer - 3 Minuten;
- intravenöse Infusion (Tropf): Das Pulver wird gemäß dem oben beschriebenen Verfahren gelöst und dann auf ein Volumen von 20-100 ml verdünnt. Geben Sie innerhalb von 15-60 Minuten ein;
- i / m Einführung: Das Pulver wird zur Injektion mit sterilem Wasser gelöst. Falls erforderlich, fügen Sie eine Lösung von 2% Lidocain hinzu, um eine 0,5% ige Lösung zu erhalten. Das Gesamtvolumen des Lösungsmittels beträgt 6,7 ml.
Nebenwirkungen
- vom Immunsystem: Fieber, makulopapulärer Ausschlag, Urtikaria, Eosinophilie; selten - anaphylaktischer Schock;
- seitens der hämatopoetischen Organe: Blutungen (aufgrund von Vitamin K-Mangel), Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie;
- aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, pseudomembranöse Kolitis, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase und Lebertransaminase;
- Laborparameter: Hypoprothrombinämie, Hyperkreatininämie;
- lokale Reaktionen: mit intramuskulärer Injektion - Schmerzen; mit intravenöser Verabreichung - Venenentzündung.
Überdosis
Bei einer übermäßigen Dosis von Sulzontsef sind neurologische Störungen einschließlich Krämpfen möglich.
Es wird gezeigt, dass eine symptomatische Therapie durchgeführt wird, einschließlich der Ernennung von Beruhigungsmitteln. Hämodialyse ist wirksam.
spezielle Anweisungen
Das Antibiotikum Sulzontsef hat ein breites Wirkungsspektrum und kann daher als Medikament zur Monotherapie eingesetzt werden.
Bei der kombinierten Anwendung von Aminoglycosid-Antibiotika ist eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion angezeigt.
Bei längerer Behandlung mit Sulzontsef müssen die Indikatoren des hämatopoetischen Systems, der Leber- und Nierenfunktion regelmäßig überprüft werden.
Während der Therapie bei Patienten mit eingeschränkter Nahrungsaufnahme (bei parenteraler Ernährung oder Mukoviszidose) und Unterernährung erhöht sich das Risiko eines Vitamin-K-Mangels aufgrund der Unterdrückung der Darmmikroflora durch das Antibiotikum, das dieses Vitamin synthetisiert. Solche Patienten benötigen eine Überwachung der Prothrombinzeit. Verschreiben Sie gegebenenfalls Vitamin-K-Präparate.
Vor dem Hintergrund der Verwendung von Sulzontsef ist es möglich, eine falsch positive Coombs-Reaktion sowie falsch positive Ergebnisse für Glucose im Urin zu erhalten, wenn Benedict-Reagenz oder Fehling-Flüssigkeit verwendet werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangere Sulzontsef wird nur in Situationen verschrieben, in denen der erwartete Nutzen der Therapie höher ist als die potenziellen Risiken.
Wenn während der Stillzeit eine Behandlung erforderlich ist, wird empfohlen, das Stillen abzubrechen.
Verwendung im Kindesalter
In der pädiatrischen Praxis wird Sulzontsef gemäß den Anweisungen eines Spezialisten unter Einhaltung des empfohlenen Dosierungsschemas angewendet.
Mit Vorsicht und erst nach Einschätzung der Vorteile und Risiken wird das Medikament Frühgeborenen verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Sulzoncef sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
Bei chronischer Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung erforderlich. Die maximale Sulbactam-Dosis für Patienten mit CC 15-30 ml / min beträgt 1 g 2-mal täglich, mit CC <14 ml / min - 500 mg 2-mal täglich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten sollte die Wahrscheinlichkeit einer altersbedingten Verschlechterung der Nieren- und Leberfunktion berücksichtigt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Sulzontsef ist kompatibel mit Wasser zur Injektion und den folgenden Lösungen: Dextrose (Glucose) 5%; Natriumchlorid 0,9%; Dextrose (Glucose) 5% + Natriumchlorid 0,9%; Dextrose (Glucose) 5% + Natriumchlorid 0,225%.
Sulzontsef ist nicht mit Ringer-Lösung sowie mit 2% iger Lidocainhydrochlorid-Lösung kompatibel. Eine kompatible Mischung mit Lidocain wird durch die anfängliche Verwendung von Wasser zur Injektion erreicht (d. H. Sulzontsef wird mit Injektionswasser verdünnt und erst dann wird Lidocain zugegeben).
Aufgrund der gleichzeitigen Anwendung mit Aminoglycosid-Antibiotika besteht ein Synergismus der antibakteriellen Wirkung, weshalb Sulzontsef nicht mit Aminoglycosiden gemischt werden kann. Wenn eine Kombinationstherapie erforderlich ist, werden die beiden Arzneimittel in aufeinanderfolgenden fraktionierten IV-Infusionen unter Verwendung von zwei getrennten IV-Systemen verabreicht. Es ist unbedingt erforderlich, dass das System zwischen den Dosen mit einem kompatiblen Lösungsmittel gespült wird.
Wenn Ethanol verwendet wird (während der Verwendung von Sulzontsef oder innerhalb von 5 Tagen nach seiner Aufhebung), steigt die Wahrscheinlichkeit einer Disulfiram-ähnlichen Reaktion, die sich in verstärktem Schwitzen, Hitzewallungen, Kopfschmerzen und Tachykardie äußert.
Analoge
Sulzontsefs Analoga sind Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperacef, Tsebanex, Cefpar SV und andere.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von lichtgeschützten Kindern an einem trockenen Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Sulzontsef
Die Meinung von Fachärzten zu Sulzontzef ist positiv. Ein Antibiotikum wird häufig zur Behandlung von Infektionskrankheiten verschrieben, auch im Rahmen einer komplexen Therapie, da es eine hohe Wirksamkeit gegen eine große Anzahl von Krankheitserregern aufweist, keine Altersbeschränkungen und mehrfache Kontraindikationen aufweist.
Die Patienten hinterlassen auch positive Bewertungen zu Sulzontsef, wobei sie bereits am zweiten Tag nach Beginn der Behandlung eine Verbesserung des Zustands und eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels feststellen.
Preis für Sulzontsef in Apotheken
Der Preis von Sulzontsef beträgt durchschnittlich 200 Rubel. für 1 Flasche mit 2 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung.
Sulzontsef: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Sulzoncef 1 g + 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 Stk. 229 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
