Amikacin
Amikacin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Amikacin
ATX-Code: J01GB06
Wirkstoff: Amikacin (Amikacin)
Hersteller: Krasfarma, JSC (Russland); Pharmasintez, JSC (Russland); Sintez, JSC (Russland); Biochemiker, JSC (Russland); R-Pharm, JSC (Russland); Shijiazhuang Pharmaceutical Group Oui Co. (Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi Co.) (China)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019
Preise in Apotheken: ab 39 Rubel.
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Amikacin ist ein antibakterielles Mittel aus der Aminoglycosidgruppe.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Antibiotikum Amikacin wird in Form eines Pulvers und einer vorgefertigten Lösung zur intramuskulären und intravenösen Verabreichung hergestellt.
Die Arzneimittellösung ist in 4 ml Glasampullen erhältlich. Die konturierte Zellverpackung enthält 5 oder 10 Ampullen des Produkts. Eine Kartonpackung enthält 1 oder 2 Packungen.
Pulver zur Lösungsherstellung ist in 10-ml-Fläschchen erhältlich. Eine Kartonpackung enthält 1, 5 oder 10 Flaschen.
Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Amikacin.
Der Wirkstoff in der Zusammensetzung des Arzneimittels ist Amikacin in Form von Sulfat (1 ml - 250 mg).
Hilfskomponenten sind: Natriumdisulfit, Natriumcitrat zur Injektion, Wasser zur Injektion, verdünnte Schwefelsäure.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Amikacin ist ein halbsynthetisches Breitbandantibiotikum, gehört zur Gruppe der Aminoglykoside und wirkt bakterizid. Es bindet an die 30S-Untereinheit der Ribosomen, wodurch die Bildung eines Komplexes aus Messenger- und Transport-RNA (Ribonukleinsäure) verhindert wird. Es blockiert auch die Proteinsynthese und zerstört die zytoplasmatischen Membranen von Bakterien.
Zeigt hohe Aktivität gegen folgende Mikroorganismen:
- aerob gramnegativ: Enterobacter spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.;
- einige grampositiv: Staphylococcus spp. (einschließlich Stämme, die gegen Penicillin und einige Cephalosporine resistent sind).
In Bezug auf Streptococcus spp. Amikacin ist mäßig aktiv.
In Kombination mit Benzylpenicillin zeigt es eine synergistische Wirkung gegen Stämme von Enterococcus faecalis.
Anaerobe Mikroorganismen sind gegen die Wirkung von Amikacin resistent.
Die Substanz verliert unter der Wirkung von Enzymen, die andere Aminoglycoside inaktivieren, nicht an Aktivität und kann gegen Pseudomonas aeruginosa-Stämme, die gegen Tobramycin, Netilmicin und Gentamicin resistent sind, aktiv bleiben.
Pharmakokinetik
Nach intramuskulärer Injektion von Injektionen wird Amikacin vollständig und schnell resorbiert. C max (maximale Konzentration) im Blutplasma nach intramuskulärer Verabreichung einer Dosis von 7,5 mg / kg beträgt 21 μg / ml, nach 30-minütiger intravenöser Infusion derselben Dosis - 38 μg / ml. T max (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration) nach intramuskulärer Verabreichung beträgt ungefähr 1,5 Stunden.
Die durchschnittliche therapeutische Konzentration wird 10-12 Stunden lang aufrechterhalten.
Die Substanz bindet in einer Menge von 4 bis 11% an Plasmaproteine. V d (Verteilungsvolumen) je nach Alter: Erwachsene - 0,26 l / kg, Kinder - von 0,2 bis 0,4 l / kg, Neugeborene unter einer Woche und mit einem Körpergewicht von weniger und mehr als 1500 g - bis zu 0,68 bzw. 0,58 l / kg. Bei Patienten mit Mukoviszidose liegt der Indikatorwert im Bereich von 0,3 bis 0,39 l / kg.
Amikacin ist in der extrazellulären Flüssigkeit gut verteilt (Inhalt von Abszessen, Pleuraerguss, Synovial-, Aszites-, Perikard-, Peritoneal- und Lymphflüssigkeit). Im Urin wird es in hohen Konzentrationen gefunden, niedrige Konzentrationen werden in Muttermilch, Galle, Bronchialsekreten, Kammerwasser des Auges, Liquor cerebrospinalis und Sputum festgestellt.
Es dringt gut in alle Körpergewebe ein, wo eine intrazelluläre Akkumulation auftritt. Hohe Konzentrationen der Substanz werden in Organen mit guter Blutversorgung festgestellt - Lunge, Leber, Myokard, Milz und insbesondere in den Nieren, wo sich Amikacin in der kortikalen Substanz ansammelt, niedrigere Konzentrationen - in Knochen, Fettgewebe und Muskeln.
Bei Verabreichung in mittleren therapeutischen Dosen (normal) für Erwachsene dringt Amikacin nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein, und bei Entzündung der Hirnhäute steigt die Permeabilität leicht an. Bei Neugeborenen werden im Vergleich zu Erwachsenen höhere Konzentrationen in der Liquor cerebrospinalis erreicht. Die Substanz überschreitet die Plazentaschranke und befindet sich im Fruchtwasser und im fetalen Blut.
Amikacin wird nicht metabolisiert.
T 1/2 (Halbwertszeit) bei Erwachsenen beträgt 2-4 Stunden, bei Neugeborenen - von 5 bis 8 Stunden, bei älteren Kindern - von 2,5 bis 4 Stunden. Die endgültige T 1/2 beträgt mehr als 100 Stunden (Freisetzung aus intrazellulären Depots).
Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren durch glomeruläre Filtration (65–94%), hauptsächlich unverändert. Die renale Clearance beträgt 79-100 ml / min.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion variiert T 1/2 bei Erwachsenen je nach Grad der Beeinträchtigung - bis zu 100 Stunden bei Patienten mit Mukoviszidose - von 1 bis 2 Stunden, bei Patienten mit Hyperthermie und Verbrennungen kann T 1/2 aufgrund einer erhöhten Clearance im Vergleich niedriger sein mit durchschnittlicher Leistung.
Es wird während der Hämodialyse und in geringerem Maße während der Peritonealdialyse ausgeschieden (50% in 4 bis 6 Stunden bzw. 25% in 48 bis 72 Stunden).
Anwendungshinweise
Amikacin wird zur Anwendung bei infektiösen und entzündlichen Läsionen empfohlen, die durch gramnegative Mikroorganismen verursacht werden, die Resistenz gegen Gentamicin, Kanamycin, Sisomycin oder Assoziationen von grampositiven und gramnegativen pathogenen Formen zeigen.
Das Medikament wird zur Behandlung von Infektionen mit folgender Lokalisation eingesetzt:
- Zentralnervensystem, einschließlich Meningitis;
- Atemwege: Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Pleuraempyem;
- Bauchhöhle, einschließlich Bauchfellentzündung;
- Haut und Weichteile, einschließlich infizierter Verbrennungen und Geschwüre; Dekubitus verschiedener Genese;
- Knochen und Gelenke, einschließlich Osteomyelitis;
- Harnwege: Blasenentzündung, Pyelonephritis, Urethritis;
- Gallengänge;
- Sepsis, septische Endokarditis;
- Wund- und postoperative Infektionen.
Kontraindikationen
Amikacin ist kontraindiziert bei:
- Neuritis des Hörnervs;
- Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel (einschließlich anderer Aminoglykoside);
- schweres chronisches Nierenversagen;
- Schwangerschaft.
Das Medikament sollte bei Parkinson, Myasthenia gravis, Dehydration, Nierenversagen, während der Stillzeit und im Alter mit Vorsicht angewendet werden.
Darüber hinaus wird Amikacin unter strenger ärztlicher Aufsicht Neugeborenen und Frühgeborenen verabreicht.
Amikacin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Injektionen Amikacin wird intramuskulär oder intravenös verabreicht. Verschreiben Sie alle 8 Stunden 5 mg / kg oder alle 12 Stunden 7,5 mg / kg.
Bei unkomplizierten bakteriellen Infektionen der Harnwege wird das Medikament alle 12 Stunden in einer Dosis von 250 mg angezeigt.
Frühgeborene beginnen mit der Verabreichung von Amikacin in einer Dosierung von 10 mg / kg. Danach wechseln sie zu einer Dosis von 7,5 mg / kg, die alle 18 bis 24 Stunden verabreicht wird.
Bei gesunden Neugeborenen wird das Medikament in einer Anfangsdosis von 10 mg / kg verabreicht, wonach sie 7 bis 10 Tage lang alle 12 Stunden auf 7,5 mg / kg umschalten.
Die maximal zulässige Tagesdosis für Erwachsene beträgt 15 mg / kg / Tag.
Bei intramuskulärer Verabreichung dauert die Therapie 7-10 Tage, bei intravenöser Verabreichung 3-7 Tage.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: Übelkeit / Erbrechen, beeinträchtigte Leberfunktion, manifestiert durch erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hyperbilirubinämie;
- hämatopoetische Organe: Leukopenie, Anämie, Granulozytopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie;
- zentrales und peripheres Nervensystem: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, neurotoxische Wirkungen (Muskelzuckungen, Taubheitsgefühl / Kribbeln, epileptische Anfälle), beeinträchtigte neuromuskuläre Übertragung (Atemstillstand);
- Sinne: Ototoxizität (Hörverlust, vestibuläre / labyrinthische Störungen, irreversible Taubheit), toxische Wirkungen auf den vestibulären Apparat (Schwindel, gestörte Bewegungskoordination, Übelkeit / Erbrechen);
- Harnsystem: Nierenfunktionsstörung aufgrund von Nephrotoxizität, manifestiert durch Oligurie, Proteinurie, Mikrohämaturie, Hyperkreatininämie, Azotämie;
- Überempfindlichkeitsreaktionen: Fieber, Hautausschlag und Juckreiz, Hautrötung, Quincke-Ödem (Angioödem);
- lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Dermatitis; mit intravenöser Verabreichung, Venenentzündung, Periphlebitis.
Überdosis
Die Hauptsymptome: toxische Reaktionen in Form von Atemstillstand, Erbrechen, Übelkeit, Hörverlust, Ataxie, Schwindel, Harnwegserkrankung, Appetitlosigkeit, Durst, Klingeln oder Verstopfung der Ohren.
Therapie: Hämodialyse oder Peritonealdialyse (um die Blockade der neuromuskulären Übertragung und ihre Folgen zu lindern); Calciumsalze, Anticholinesterasemittel, mechanische Beatmung, andere symptomatische / unterstützende Behandlungen.
spezielle Anweisungen
Bei intravenöser Verabreichung von Amikacin sollte die Konzentration seines Wirkstoffs in der Lösung 5 mg / ml nicht überschreiten.
Bei der Behandlung mit dem Medikament wird empfohlen, die Funktion des Hörnervs, der Nieren und des Vestibularapparates mindestens alle 7 Tage zu überwachen.
Das Medikament sollte nicht mit Heparin, Penicillinen, Amphotericin B, Capreomycin, Erythromycin, Vitamin B und C, Calciumchlorid, Hydrochlorothiazid und Cephalosporinen kombiniert werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- Schwangerschaft: Therapie ist kontraindiziert;
- Stillzeit: kann bei Vorhandensein lebenswichtiger Indikationen angewendet werden; Amikacin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, aber die Substanz wird vom Magen-Darm-Trakt schlecht resorbiert. Es wurden keine behandlungsbedingten Komplikationen berichtet.
Verwendung im Kindesalter
Es sollte darauf geachtet werden, Säuglingen und Frühgeborenen Amikacin zu verschreiben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
- schweres chronisches Nierenversagen mit Azotämie und Urämie: Therapie ist kontraindiziert;
- Nierenversagen: Amikacin sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Amikacin wird bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Polymyxin B, Nalidixinsäure, Vancomycin, Cisplatin: Die Wahrscheinlichkeit, eine Nephro- und Ototoxizität zu entwickeln, steigt;
- Carbenicillin, Benzylpenicillin, Cephalosporine: synergistische Wirkung; Bei Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen kann die Wirksamkeit von Amikacin in Kombination mit β-Lactam-Antibiotika abnehmen.
- Antimyasthenika: Abnahme ihrer Wirksamkeit;
- kurariforme Medikamente: Verbesserung ihrer muskelrelaxierenden Wirkung;
- Diuretika (insbesondere Furosemid), Penicilline, Cephalosporine, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Sulfonamide: Blockierung der Elimination von Aminoglycosiden, Erhöhung ihrer Serumkonzentration im Blut, Erhöhung der Neuro- und Nephrotoxizität (verbunden mit der Konkurrenz um die aktive Sekretion in den Nephrontubuli);
- Indomethacin (parenterale Verabreichung): eine Zunahme der Wahrscheinlichkeit der toxischen Wirkung von Amikacin (T 1/2 nimmt zu, Clearance nimmt ab);
- Polymyxine zur parenteralen Verabreichung, Methoxyfluran, Capreomycin und andere Arzneimittel, die die neuromuskuläre Übertragung blockieren (Opioidanalgetika, halogenierte Kohlenwasserstoffe - Mittel zur Inhalationsanästhesie), Transfusion großer Blutmengen mit Citratkonservierungsmitteln: erhöhtes Risiko eines Atemstillstands.
Das Antibiotikum Amikacin ist pharmazeutisch nicht verträglich mit Arzneimitteln wie Penicillinen, Heparin, Cephalosporinen, Capreomycin, Amphotericin B, Hydrochlorothiazid, Erythromycin, Nitrofurantoin, Vitaminen der Gruppen B und C, Kaliumchlorid.
Analoga
Amikacin-Analoga in Pulverform sind die folgenden Arzneimittel: Amikacin-Fläschchen, Amikacin-Ferein und Amikabol.
Analoga des Arzneimittels in Form einer Lösung: Selemycin und Hemacin.
Lagerbedingungen
An einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung, bei einer Temperatur von 5-25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Amikacin
Auf spezialisierten Websites und Foren hinterlassen Patienten verschiedene Bewertungen zu Amikacin. In vielen Fällen wird das Medikament als wirksames Mittel mit guter Verträglichkeit bewertet. Andere Anwender weisen auf eine unzureichende therapeutische Wirkung sowie auf die Entwicklung ausgeprägter Nebenwirkungen hin.
Amikacin Preis in Apotheken
Der ungefähre Preis für Amikacin beträgt: Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 250 mg / ml (10 Ampullen) - 268 Rubel, Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung: 1 Flasche 500 mg - 34–72 Rubel, 1 Flasche 1000 mg - 55 Rubel.
Amikacin: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Amikacin 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 Stck. RUB 39 Kaufen |
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Amikacin 500 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 10 ml 1 Stk. RUB 39 Kaufen |
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Amikacin 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 10 ml 1 Stk. RUB 48 Kaufen |
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Amikacin 250 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 2 ml 10 Stk. 345 r Kaufen |
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Amikacin 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 10 ml 50 Stk. RUB 2975 Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
