Ampisides
Ampisid: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ampisid
ATX-Code: J01CR04
Wirkstoff: Ampicillin (Ampicillin) + Sulbactam (Sulbactam)
Hersteller: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Türkei)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008
Ampisid ist ein Breitbandantibiotikum der Penicillin-Gruppe in Kombination mit einem Beta-Lactamase-Inhibitor.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen von Ampisid:
- Filmtabletten: in Form von Kapseln, weiß mit gelbem Schimmer oder weiß, beidseitig geritzt; in der Pause - eine homogene, fast weiße oder weiße Masse (10 Stück in orangefarbenen Glasflaschen zusammen mit einem zylindrischen Behälter mit Kieselgel, in einem Karton 1 Flasche; für Krankenhäuser - in einem Karton 200 Flaschen);
- Suspensionspulver zur oralen Verabreichung: fast weiß oder weiß; fertige Suspension - homogen, fast weiß oder weiß (in gelben Glasflaschen mit einem Volumen von 40 oder 70 ml, versiegelt mit einem Aluminiumverschluss, in einem Karton 1 Flasche mit Messlöffel; für Krankenhäuser - in einem Karton 100 Flaschen);
- Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse (i / v) und intramuskuläre (i / m) Verabreichung (Pulver zur Herstellung einer Lösung für die i / m-Verabreichung): fast weißes oder weißes Pulver [um (250 mg + 125 mg), (500 mg +) 250 mg) oder (1000 mg + 500 mg) in farblosen Glasfläschchen mit einer Lösungsmittelampulle von 1 / 1,8 / 3,5 ml; in einem Karton 1 Satz; für Krankenhäuser - 100 Flaschen in einem Karton];
- Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: weiß [bei (1000 mg + 500 mg) oder (500 mg + 250 mg) in Fläschchen mit einer Lösungsmittelampulle von 1,8 bzw. 3,5 ml; in einem Karton 1 Satz].
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Sultamicillin-Tosylat, ausgedrückt als Sultamicillin - 375 mg;
- zusätzliche Komponenten: Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose;
- Filmschale: Titandioxid, Hypromellose, Macrogol 400.
5 ml einer Suspension aus Pulver enthalten:
- Wirkstoff Sultamicillin - 250 mg;
- zusätzliche Komponenten: Xanthangummi, Essigsäureanhydrid, Saccharose, Natriumdihydrogenphosphat, Natriumcarmellose, Hyprolose, Guarana-Geschmack.
1 Flasche Pulver zur Herstellung einer Lösung zur parenteralen Verabreichung enthält die folgenden Wirkstoffe: Ampicillin (in Form von Natriumsalz) - 250/500/1000 mg und Sulbactam (in Form von Natriumsalz) - 125/250/500 mg.
Lösungsmittel (farblose transparente Flüssigkeit): Komplett mit Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre und intravenöse Verabreichung - Wasser zur Injektion; Komplett mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und zur intramuskulären Verabreichung - Lidocainhydrochloridlösung 0,5%.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ampisid ist ein kombiniertes antibakterielles Mittel.
Ampicillin (die antibakterielle Komponente des Arzneimittels) gehört zur Gruppe der halbsynthetischen Penicilline und zeigt während der Phase der aktiven Reproduktion eine bakterizide Wirkung gegen empfindliche Mikroorganismen, indem es die Biosynthese des Mucopeptids der bakteriellen Zellwand unterdrückt.
Sulbactam zeigt keine klinisch signifikante antibakterielle Aktivität (mit Ausnahme von Acinetobacter und Neisseriaceae) und ist ein irreversibler Inhibitor einer großen Anzahl von Beta-Lactamasen, die von Mikroorganismen produziert werden, die gegen Beta-Lactam-Antibiotika resistent sind. Sulbactam ist auch durch eine Verbindung mit einigen Penicillin-bindenden Proteinen gekennzeichnet. Aus diesem Grund sind einzelne Stämme anfälliger für eine Kombination von Wirkstoffen als für ein einzelnes Beta-Lactam-Antibiotikum.
Eine signifikante Anzahl von grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen ist gegenüber Ampisid empfindlich, einschließlich: Staphylococcus epidermidis und Staphylococcus aureus (einschließlich Penicillin-resistenter und einiger Methicillin-resistenter Stämme); Streptococcus faecalis und Streptococcus pneumoniae und andere Streptokokken, Haemophilus parainfluenzae und Haemophilus influenzae (Stämme, die Beta-Lactamasen produzieren und nicht produzieren), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (Indol positiv und Indol negativ), Enterobacter spp. und Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae und Neisseria meningitidis; Anaerobier, einschließlich Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. und Arten in der Nähe.
Pharmakokinetik
Bei oraler Einnahme zieht Ampisid gut ein und wird in der sauren Umgebung des Magens nicht zerstört. Das Medikament ist in den meisten Flüssigkeiten und Geweben des Körpers verteilt, passiert die Blut-Hirn-Schranke schlecht, aber vor dem Hintergrund einer Entzündung der Hirnhäute ist die Passage stark verbessert. Nach intravenösen und intramuskulären Injektionen werden im Blut hohe Konzentrationen an Sulbactam und Ampicillin festgestellt, wobei für beide Wirkstoffe die Halbwertszeit etwa eine Stunde beträgt.
Das Medikament wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (70-80%), während im Urin ein sehr hoher Gehalt an unverändertem Antibiotikum vorhanden ist. Das Medikament wird auch über die Galle ausgeschieden und dringt in die Muttermilch ein. Da Sulbactam fast keine Biotransformation durchläuft, wird es hauptsächlich unverändert ausgeschieden, nur 25% werden in Form eines Metaboliten ausgeschieden.
Bei wiederholten Injektionen reichert sich Ampisid nicht an, wodurch es für lange Zeit in hohen Dosen verwendet werden kann.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Ampisid zur Behandlung von infektiösen und entzündlichen Läsionen empfohlen, die durch dafür empfindliche Mikroorganismen angeregt werden:
- Infektionen des Urogenitalsystems: Pyelonephritis, Endometritis, Blasenentzündung, Urethritis; zusätzlich zur parenteralen Verabreichung - Prostatitis, Pyelitis;
- Infektionen der oberen und unteren Atemwege sowie der HNO-Organe: Mandelentzündung, Sinusitis, Epiglottitis, Mittelohrentzündung, bakterielle Pneumonie; zusätzlich zur parenteralen Verabreichung - chronische Bronchitis, Lungenabszess, Pleuraempyem;
- Gallenwegsinfektionen: Cholangitis, Cholezystitis;
- Infektionen der Haut und der Weichteile: Impetigo, Erysipel, sekundär infizierte Dermatitis;
- Infektionen von Knochen und Gelenken;
- Gonokokkeninfektionen.
In Form von Injektionslösungen ist Ampisid auch bei folgenden Erkrankungen angezeigt: Scharlach, Ruhr, Salmonellen, Salmonellose, Peritonitis, Sepsis, Meningitis, septische Endokarditis.
Um Komplikationen vorzubeugen, wird das Antibiotikum Ampisid in der postoperativen Phase bei chirurgischen Eingriffen an den Organen der Bauchhöhle und des kleinen Beckens eingesetzt.
Kontraindikationen
- lymphatische Leukämie;
- infektiöse Mononukleose (da die Krankheit viralen Ursprungs ist);
- schwere Verletzungen der Leber und / oder Nieren;
- Alter bis zu 3 Jahren (mit der Ernennung von Tabletten);
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Ampisid- und Beta-Lactam-Antibiotika.
Gebrauchsanweisung für Ampisid: Methode und Dosierung
Tabletten und Pulver zur Suspension zum Einnehmen
Die Tabletten und die hergestellte Suspension werden oral eingenommen.
Für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 30 kg und Erwachsene wird Ampisid in einer täglichen Dosis von 375-750 mg verschrieben. Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg wird empfohlen, 25-50 mg Sultamicillin pro Tag (unter Berücksichtigung der Schwere der Infektion) pro 1 kg Körpergewicht einzunehmen. Die tägliche Dosis sollte in zwei Dosen aufgeteilt werden. Der Kurs kann zwischen 5 und 14 Tagen variieren.
Bei der Behandlung von unkomplizierter Gonorrhoe wird Ampisid einmal in einer Dosis von 2250 mg (6 Tabletten) verschrieben, vorzugsweise in Kombination mit Probenecid in einer Dosis von 1000 mg.
Für Kinder ist es ratsam, das Medikament in Form einer Suspension einzunehmen.
Um eine Suspension herzustellen, sollte das Pulver unmittelbar vor der ersten Dosis bei Raumtemperatur mit gekochtem Wasser verdünnt und allmählich bis zur Markierung auf der Flasche hinzugefügt werden. In diesem Fall muss der Flascheninhalt ständig geschüttelt werden. Es wird empfohlen, die Suspension 5 Minuten nach dem Auflösen des Pulvers in Wasser einzunehmen, um seine vollständige Auflösung sicherzustellen. Die Durchstechflasche mit dem Arzneimittel sollte vor jeder Dosis geschüttelt werden. Verwenden Sie für eine genaue Dosierung des Produkts den mit dem Präparat gelieferten Messlöffel, der nach jedem Gebrauch gründlich mit Wasser gespült werden muss.
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur parenteralen Verabreichung
Aus einem Pulver hergestellte Ampisidlösung wird intravenös (Jet / Drip) oder intramuskulär injiziert.
Ferner werden die Gesamtdosen von Ampicillin und Sulbactam empfohlen (im Verhältnis 2: 1). Die tägliche Dosis eines antibakteriellen Mittels kann von 1500 mg (1000 mg Ampicillin + 500 mg Sulbactam) bis 12.000 mg (8000 mg Ampicillin + 4000 mg Sulbactam) variieren. Die Dosis wird je nach Schweregrad der Infektion alle 6, 8 oder 12 Stunden in mehreren Dosen verabreicht. Intravenöse Injektionen werden 5-7 Tage lang durchgeführt. Wenn eine weitere Therapie erforderlich ist, wechseln sie zur intramuskulären Verabreichung des Arzneimittels.
Der Behandlungsverlauf beträgt normalerweise 5 bis 14 Tage, kann jedoch in schweren Fällen erhöht sein oder eine zusätzliche Verabreichung von Ampicillin ist möglich. Die Behandlung sollte nach Normalisierung der Körpertemperatur und Beseitigung der Krankheitssymptome weitere 48 Stunden fortgesetzt werden.
Um die Entwicklung chirurgischer Infektionen zu verhindern, wird Ampisid während der Einleitung der Anästhesie in einer Menge von 1500–3000 mg verabreicht. Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation sind wiederholte Injektionen des Antibiotikums alle 6–8 Stunden in derselben Dosis zulässig.
Bei unkomplizierter Gonorrhoe wird Ampisid als Einzeldosis von 1500 mg verabreicht. Um die Dauer des Vorhandenseins aktiver Komponenten im Plasma zu verlängern, sollten 1000 mg Probenecid gleichzeitig oral eingenommen werden.
Für Kinder bei der Behandlung der meisten Infektionen wird das Medikament pro Tag mit 150 mg / kg (Ampicillin 100 mg / kg + Sulbactam 50 mg / kg) verschrieben, die Dosis wird in 3-4 Injektionen aufgeteilt. Bei Neugeborenen (insbesondere Frühgeborenen) wird Ampisid normalerweise in einer Dosis von 75 mg / kg pro Tag verschrieben, aufgeteilt in 2 Verabreichungen im Abstand von 12 Stunden.
Es wird empfohlen, eine intravenöse Tropflösung mit einer Geschwindigkeit von 60 bis 80 Tropfen pro Minute zu infundieren. Eine Einzeldosis Ampisid muss in 100-200 ml isotonischer Natriumchloridlösung (0,9%) oder 5-10% Glucoselösung gelöst werden.
Die intravenöse Strahllösung muss langsam über 3-5 Minuten injiziert werden. Die empfohlene Einzeldosis sollte in 10-20 ml isotonischer Natriumchloridlösung gelöst werden.
Zur intramuskulären Verabreichung wird das Pulver in 2-4 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 0,5% Lidocainlösung verdünnt.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: verminderter Appetit, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, pseudomembranöse Enterokolitis, Leberfunktionsstörungen (erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, cholestatischer Ikterus);
- Nervensystem: Unwohlsein, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; extrem selten - Krämpfe;
- allergische Reaktionen: Hauthyperämie, Urtikaria, Bindehautentzündung, Rhinitis, Arthralgie, Fieber, Angioödem; selten - Juckreiz, Hautausschlag, Eosinophilie, Serumkrankheit, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock; äußerst selten - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, polymorphes Erythem;
- hämatopoetisches System: Lymphopenie, Neutropenie, Leukopenie, Anämie, hämolytische Anämie, Eosinophilie, Thrombozytopenie (diese Störungen sind vorübergehend; nach der Abschaffung von Ampisid kehrt das Blutbild zur Normalität zurück);
- Laborparameter: erhöhte Harnstoffspiegel, Azotämie, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie;
- lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, insbesondere bei intramuskulärer Injektion, selten - Hyperämie oder Venenentzündung an der Injektionsstelle;
- andere: äußerst selten - interstitielle Nephritis; bei längerer Therapie - Superinfektion durch antibiotikaresistente Mikroorganismen (Candidiasis).
Überdosis
Daten zu den toxischen Wirkungen von Ampicillin und Sulbactam sind begrenzt. Die Störungen, die sich aus einer Überdosierung von Ampisid ergeben, unterscheiden sich signifikant von seinen Nebenreaktionen. Ein hoher Gehalt an Beta-Lactam-Antibiotika in der Cerebrospinalflüssigkeit kann die Entwicklung unerwünschter Wirkungen des Zentralnervensystems, einschließlich Anfällen, hervorrufen.
Beide Wirkstoffe des Arzneimittels werden mittels Hämodialyse aus dem Körper entfernt, weshalb im Falle einer Überdosierung von Ampisid eine Hämodialyse durchgeführt wird, um dessen Elimination zu beschleunigen (insbesondere bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren). Auch eine Magenspülung wird im Falle einer Überdosierung oraler Formen des Arzneimittels und einer weiteren symptomatischen Behandlung verschrieben.
spezielle Anweisungen
Während der Therapiezeit mit Penicillinen wurden sehr schwere und in einigen Fällen tödliche allergische (anaphylaktische) Reaktionen festgestellt. Wenn während des Kurses eine allergische Reaktion auftritt, muss die Anwendung von Ampisid dringend abgebrochen und eine geeignete Behandlung durchgeführt werden. Mit der Entwicklung dieser Nebenwirkung können Sauerstoff-, Adrenalin-, Glucocorticosteroid (GCS) -Hormone IV verschrieben werden, und es werden Maßnahmen ergriffen, um die Durchgängigkeit der Atemwege (einschließlich Intubation) sicherzustellen.
Wenn Patienten mit Sepsis das Medikament erhalten, kann eine Bakteriolysereaktion auftreten (Yarish-Herxheimer-Reaktion).
Während der Anwendung von Ampisid sowie bei jeder anderen Antibiotikatherapie ist der rechtzeitige Nachweis von Anzeichen eines möglichen Überwucherns von Mikroorganismen, die gegen das Mittel resistent sind, einschließlich Pilzen, von großer Bedeutung. Mit der Entwicklung einer Superinfektion sollte die Verwendung des Arzneimittels abgebrochen und / oder eine angemessene Begleittherapie verschrieben werden.
Vor dem Hintergrund einer Langzeitbehandlung wird empfohlen, die Indikatoren für die Funktion der inneren Organe, einschließlich Leber, Nieren und des hämatopoetischen Systems, regelmäßig zu überwachen. Diese Kontrolle ist äußerst wichtig für Neugeborene (hauptsächlich Frühgeborene) und Kleinkinder.
Es wurde festgestellt, dass mit der Ernennung von Ampicillin bei schwangeren Frauen eine vorübergehende Abnahme der Plasmaspiegel im Blut von insgesamt gebundenem Östriol, Östriolglucuronid sowie gebundenem Östron und Östradiol beobachtet wurde.
Mit der Ampisid-Therapie können nicht-enzymatische Methoden zur Bestimmung des Glukosespiegels im Urin unter Verwendung der Reagenzien von Felling, Benedict oder KliniTest ein falsch positives Ergebnis zeigen.
Patienten mit einer natriumarmen Diät sollten sich daran erinnern, dass 1500 mg Ampisid zur parenteralen Verabreichung ungefähr 115 mg (5 mmol) Natrium enthalten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten vor, die auf die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung eines antibakteriellen Mittels während der Schwangerschaft und Stillzeit hinweisen. Wenn Ampisid während der Schwangerschaft angewendet werden muss, müssen die erwarteten Vorteile einer Behandlung für die Mutter und die mögliche Gefahr für die Gesundheit des Fötus sorgfältig bewertet werden.
Wenn das Antibiotikum Ampisid während der Stillzeit verschrieben wird, müssen Sie das Stillen beenden.
Verwendung im Kindesalter
Kinder unter 3 Jahren sind kontraindiziert, Ampisid in Tablettenform einzunehmen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min wird empfohlen, die Intervalle zwischen den Ampisid-Injektionen gemäß der üblichen Ampicillin-Praxis zu verlängern.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist die Ernennung von Ampisid kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist eine antibakterielle Therapie kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Allopurinol: Die Gefahr von Hautreaktionen wird verstärkt;
- Antikoagulanzien: Die Wirkung dieser Arzneimittel wird verstärkt, da Penicilline die Blutplättchenaggregation stören und die Hämokoagulationsparameter verändern können.
- Abführmittel, Glucosamin, Antazida, Aminoglycoside (bei oraler Einnahme), Lebensmittel: Verlangsamen und verringern Sie die Absorption von Ampisid;
- Arzneimittel mit bakteriostatischer Wirkung (Sulfadrogen, Tetracycline, Erythromycin, Chloramphenicol): ihre antagonistische Wirkung wird festgestellt;
- Ascorbinsäure: Die Absorption des Arzneimittels wird verbessert.
- bakterizide Antibiotika (einschließlich Cephalosporine, Aminoglycoside, Rifampicin, Vancomycin, Cycloserin): Es wird eine synergistische Wirkung festgestellt;
- Nichtsteroidale Antiphlogistika, Phenylbutazon, Allopurinol, Diuretika, Probenecid und andere Substanzen, die die tubuläre Sekretion verringern: Die Plasmakonzentration von Ampicillin und Sulbactam steigt an, was zu einer längeren Lagerung im Blut, einer Erhöhung der Halbwertszeit und einem erhöhten Toxizitätsrisiko führt.
- orale Kontrazeptiva, die Östrogen enthalten (einschließlich Ethinylestradiol): Die Wirksamkeit dieser Arzneimittel nimmt ab, die Gefahr von Durchbruchblutungen nimmt zu (es wird empfohlen, zusätzliche Verhütungsmethoden anzuwenden).
- Methotrexat: Die Clearance nimmt ab und das Risiko einer Toxizität dieses Arzneimittels wird erhöht (aufgrund des Einflusses von Penicillinen). Diese Kombination erfordert eine sorgfältige Überwachung.
- Arzneimittel, während deren Metabolismus para-Aminobenzoesäure gebildet wird: ihre Wirkung ist geschwächt;
- Aminoglycoside (mit i / m-Verabreichung): Es gab eine signifikante gegenseitige Inaktivierung beim Mischen von Ampicillin und Aminoglycosiden (in In-vitro-Studien); Mit der gemeinsamen Ernennung von Ampisid und diesen Mitteln ist es erforderlich, sie mit einem Zeitraum zwischen den Injektionen von mindestens 60 Minuten in verschiedene Körperteile zu injizieren.
- Blutprodukte oder Proteinhydrolysate: Ampisid sollte nicht mit diesen Arzneimitteln gemischt werden, da sie pharmazeutisch nicht verträglich sind.
Analoga
Analoga von Ampisid sind: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten. An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Die fertige Suspension wird nicht länger als 14 Tage bei einer Temperatur von 2–8 ° C gelagert.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ampisis
Laut Bewertungen ist Ampisid ein wirksames Medikament zur Behandlung verschiedener Infektionskrankheiten, das von Mikroorganismen angeregt wird, die empfindlich auf seine Wirkung reagieren. Bei richtiger Auswahl des Behandlungsschemas stellten einige Patienten bereits einige Tage nach Kursbeginn eine Verbesserung ihres Zustands fest.
Es gibt jedoch auch Übersichten, die auf die schwach ausgeprägte therapeutische Wirkung des Antibiotikums und das Auftreten negativer Nebenwirkungen während seiner Anwendung hinweisen. Es gibt besonders viele Beschwerden über die Verletzung der Darmflora, die zur Entwicklung von Durchfall, Bauchschmerzen und Candidiasis führt. In solchen Fällen wird vielen Patienten empfohlen, gleichzeitig Präbiotika einzunehmen. Manchmal weisen sie auf die ziemlich hohen Kosten von Ampisis hin.
Der Preis von Ampisid in Apotheken
Der verlässliche Preis für Ampisid ist nicht bekannt, da das Medikament derzeit nicht zum Verkauf angeboten wird.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
