Finasterid-Teva - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen Des Arzneimittels

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Finasterid-Teva

Finasterid-Teva: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Finasterid-Teva

ATX-Code: G04CB01

Wirkstoff: Finasterid (Finasterid)

Hersteller: Teva Pharmaceutical Works Gesellschaft mit beschränkter Haftung (Ungarn)

Beschreibung und Foto-Update: 10.03.2020

Preise in Apotheken: ab 249 Rubel.

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Finasterid-Teva ist ein Medikament zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH).

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Filmtabletten hergestellt: kapselförmig, blau, auf der einen Seite glatt, auf der anderen Seite - Gravur "FNT 5"; Der Kern der Tablette im Querschnitt ist fast weiß oder weiß (7 oder 10 Stück in einer Blisterpackung, in einem Karton 4 Blasen à 7 Stück oder 2, 3, 6, 10 Stückchen Blasen à 10 Stück und Gebrauchsanweisung für Finasterid-Teva). …

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Finasterid - 5 mg;
• zusätzliche Komponenten: vorgelatinierte Stärke, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat, Povidon-K30, Lactosemonohydrat 200 mesh (mesh) (Maßeinheit außerhalb des Systems für Maschen / Siebe);
• Filmschale: Opadrai-Blau 03G20795 - Macrogol-400, Hypromellose-6cP (E464), Titandioxid (E171), Macrogol-6000, Aluminium-Indigo-Karminlack (E132).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Finasterid ist ein synthetisches 4-Azosteroid, ein spezifischer kompetitiver Inhibitor der 5-α-Reduktase vom Typ II, einem intrazellulären Enzym, das Testosteron in Dihydrotestosteron (DHT) umwandelt, das ein aktiveres Androgen ist. Bei BPH hängt eine Zunahme des Volumens dieser Drüse von der Umwandlung von Testosteron in DHT ab. Der Wirkstoff Finasterid-Teva reduziert wirksam dessen Spiegel im Blutserum und im Prostatagewebe. Die Hemmung der DHT-Bildung führt zu einer Verringerung der Größe der Prostata, einer Erhöhung der maximalen Urinabflussrate und einer Verringerung der Schwere der durch Prostatahyperplasie verursachten Symptome.

Der Wirkstoff hat keine Affinität zu Androgenrezeptoren und beeinflusst nicht das Lipidprofil, beeinflusst nicht die Mineraldichte des Knochengewebes und verändert auch nicht die Plasmakonzentration im Blut von Östradiol, Cortisol, Prolaktin, Thyroxin und Schilddrüsen-stimulierendem Hormon.

Bei 4-jähriger Anwendung von Finasterid in einer Tagesdosis von 5 mg bei Patienten mit BPH wurde im Vergleich zu den Ausgangswerten eine Abnahme des Serum-DHT-Gehalts um ca. 70% und eine Abnahme des Prostatavolumens um durchschnittlich 20% festgestellt. Darüber hinaus nahm der Gehalt an prostataspezifischem Antigen (PSA) im Vergleich zum Ausgangswert um etwa 50% ab, was zu einer Abnahme des Wachstums von Prostataepithelzellen führte. Der Testosterongehalt im Serum stieg im Verlauf der Forschung um durchschnittlich 10–20%. Wenn Finasterid-Teva bei Überweisung von Patienten zur Prostatektomie 7 bis 10 Tage lang angewendet wurde, verringerte sich der DHT-Spiegel im Prostatagewebe um etwa 80% und der Testosteronspiegel um das Zehnfache gegenüber dem vor Therapiebeginn.

Den durchgeführten Studien zufolge verringerte die Verabreichung von Finasterid an Patienten mit BPH mit mäßigen oder signifikanten Symptomen dieser Krankheit das Risiko von urologischen Komplikationen und chirurgischen Eingriffen, einschließlich transurethraler Resektion der Prostata oder Prostatektomie sowie akuter Harnretention, die eine Katheterisierung erfordert, um 51%. Darüber hinaus führte Finasterid-Teva zu einer deutlichen und anhaltenden Abnahme des Prostatavolumens, einer Erhöhung der maximalen Urinflussrate und einer Verbesserung der Symptome.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung von Finasterid-Teva ist der Prozess der Absorption des Wirkstoffs im Magen-Darm-Trakt (GIT) nach 6-8 Stunden abgeschlossen. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 80% und hängt nicht von der gleichzeitigen Nahrungsaufnahme ab. Die maximale Konzentration an Finasterid (C _max) im Plasma wird ca. 2 Stunden nach oraler Verabreichung fixiert. Das Arzneimittel bindet zu 93% an Plasmaproteine, das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 76 Liter, die Plasma-Clearance beträgt 165 ml / min. Bei wiederholter Anwendung von Finasterid-Teva über einen langen Zeitraum in therapeutischen Dosen kann eine leichte Anreicherung der Hauptkomponente im Körper festgestellt werden. Bei oraler Verabreichung des Arzneimittels in einer Tagesdosis von 5 mg erreicht der Finasteridgehalt im Blutplasma 8-10 ng / ml und bleibt lange stabil.

Nach 7-10 Tagen nach Beginn der Einnahme wird Finasterid in der Liquor cerebrospinalis nachgewiesen, erreicht dort jedoch keine signifikanten Konzentrationen. Finasterid-Teva kommt auch im Sperma vor, während sein Gehalt 50-100-mal niedriger ist als der Plasmaspiegel im Blut.

Die metabolische Umwandlung des Wirkstoffs erfolgt in der Leber. Das Mittel zeigt keinen signifikanten Effekt auf die Aktivität von Isoenzymen des Cytochrom P _450-Systems. Im Verlauf der Studien wurden 2 Metaboliten des Arzneimittels identifiziert, die eine weniger ausgeprägte Hemmwirkung auf 5-α-Reduktase als Finasterid zeigen. Die Halbwertszeit (T _1/2) des Arzneimittels beträgt ungefähr 6 Stunden. Das Arzneimittel wird in Form von Metaboliten ausgeschieden: 39% - mit Urin, 57% - mit Kot.

Bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (CRF) unterschiedlicher Schwere (mit einer Kreatinin-Clearance von 9–55 ml / min) entsprach die Ausscheidungsrate einer Einzeldosis Finasterid-Teva der von gesunden Probanden. Der Grad der Bindung von Finasterid an Plasmaproteine bei Patienten dieser Gruppen war ebenfalls identisch, da ein Teil der Arzneimittelmetaboliten, die normalerweise bei Patienten mit Nierenversagen im Urin ausgeschieden werden, im Kot eliminiert wird. Diese Tatsache wird durch eine Abnahme der Anzahl der Metaboliten im Urin bei solchen Patienten und die gleichzeitige entsprechende Zunahme des Kot bestätigt. Daher müssen Personen mit Niereninsuffizienz, die keine Hämodialysebehandlung erhalten, die Dosis von Finasterid-Teva nicht ändern.

Bei älteren Patienten nimmt die Clearance von Finasterid-Teva leicht ab, bei Patienten über 70 Jahre steigt T _1/2 auf etwa 8 Stunden. Dieser Effekt hat jedoch keine klinische Bedeutung, weshalb für ältere Menschen keine Dosisanpassung erforderlich ist.

Anwendungshinweise

Die Verwendung von Finasterid-Teva wird in folgenden Fällen empfohlen:

• Behandlung und Kontrolle der BPH, Prävention urologischer Komplikationen, um die Gefahr einer akuten Harnverhaltung zu verringern und die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe, einschließlich der transurethralen Resektion der Prostata und der Prostatektomie, zu verringern;
• Die Therapie zielte darauf ab, das Volumen der vergrößerten Prostata zu verringern, das Wasserlassen zu verbessern und die Schwere der durch BPH verursachten Symptome zu verringern, auch in Kombination mit Doxazosin, um die Gefahr des Fortschreitens der mit BPH verbundenen Symptome zu verringern.

Kontraindikationen

Absolut:

• Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktasemangel, Laktoseintoleranz;
• obstruktive Uropathie;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Verwandter (Finasterid-Teva sollte mit Vorsicht angewendet werden):

• älteres Alter;
• Leberversagen;
• ein großes Volumen an Restharn und / oder ein signifikant reduzierter Urinfluss (es ist erforderlich, Finasterid-Teva unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen, um eine mögliche obstruktive Uropathie festzustellen).

Finasterid-Teva wird nur zur Behandlung männlicher Patienten angewendet.

Finasterid-Teva, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Finasterid-Teva-Tabletten werden oral mit einer Flüssigkeit eingenommen. Die Wirksamkeit des Produkts hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die Tabletten müssen ganz geschluckt werden, sie dürfen nicht zerkleinert, geteilt oder gekaut werden.

Es wird empfohlen, das Medikament einmal täglich in einer Dosis von 5 mg (1 Tablette) einzunehmen. Der Kurs dauert bis zu 6 Monate. Um eine klinische Wirkung zu erzielen, ist eine Verlängerung der Behandlung zulässig. Finasterid-Teva kann sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit dem α-Blocker Doxazosin eingesetzt werden.

Nebenwirkungen

In über 4 Jahre durchgeführten Studien mit 1524 Patienten, die Finasterid einnahmen, und 1516 Patienten, die Placebo erhielten, wurden 74 Teilnehmer (4,9%) der Finasteridgruppe aufgrund unerwünschter Arzneimittelwirkungen abgesetzt. mit 50 Teilnehmern (3,3%) aus der Placebogruppe. Aufgrund von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer beeinträchtigten sexuellen Funktion (die die häufigsten Nebenwirkungen sind) erhielten 57 Patienten (3,7%), die das Medikament erhielten, und 32 (2,1%) eine Placebo-abgeschlossene Therapie.

Im Verlauf von 4 Jahren Studien waren unerwünschte klinische Manifestationen, die (wahrscheinlich oder definitiv) durch Finasterid verursacht wurden und deren Inzidenz mehr als 1% betrug, Verstöße im Bereich der sexuellen Funktion, des Hautausschlags und der Empfindlichkeit der Brustdrüsen.

In einer 7-jährigen, placebokontrollierten Studie, an der 18.882 gesunde Männer teilnahmen, wurde nach den Ergebnissen einer bei 9060 Patienten durchgeführten Punktionsbiopsie bei 18,4% der Männer, die das Medikament einnahmen, und bei 24,4% Prostatakrebs diagnostiziert ein Placebo nehmen. Prostatakrebs mit einem Gleason-Wert von 7 bis 10 wurde bei 280 Patienten (6,4%) in der Finasteridgruppe und 237 Patienten (5,1%) in der Placebogruppe festgestellt. Basierend auf den Daten der zusätzlichen Analyse kann angenommen werden, dass bei Männern, die mit dem Medikament behandelt werden, eine Zunahme der Inzidenz von Krebs mit einem hohen Grad an Malignität mit diagnostischen Fehlern verbunden ist, die durch die Wirkung der Therapie auf die Größe der Prostata verursacht werden. Von allen nachgewiesenen Fällen von Prostatakrebs wurden zum Zeitpunkt der Diagnose durchschnittlich 98% des Tumors als intrakapselig eingestuft - Stadium T1 / T2. In dieser Studie wurde die klinische Bedeutung der Ergebnisse in Bezug auf den Tumorprozess gemäß der Gleason-Skala mit einem Score von 7-10 nicht bestimmt.

Derzeit ist der Zusammenhang zwischen einer Langzeittherapie mit Finasterid-Teva und der Entwicklung einer Brustneoplasie bei Männern nicht bekannt.

Im Verlauf von Studien mit der kombinierten Anwendung von Finasterid in einer Tagesdosis von 5 mg und Doxazosin in einer Tagesdosis von 4 oder 8 mg war das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil dieser Therapie im Allgemeinen mit dem der allein verwendeten Komponenten vergleichbar.

Nebenwirkungen von Finasterid-Teva, die während der Anwendung nach der Registrierung aufgezeichnet wurden (die Häufigkeit dieser Störungen ist unbekannt; da Berichte über ihre Entwicklung freiwillig eingegangen sind, war es nicht immer möglich, die Häufigkeit dieser Wirkungen und den Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels zuverlässig zu bestimmen):

• seitens der Psyche: Depression, Schwächung der Libido (dies kann auch nach Absetzen des Arzneimittels festgestellt werden);
• seitens der Genitalien und Brustdrüsen: sexuelle Dysfunktion (einschließlich Ejakulationsstörungen und erektile Dysfunktion), die nach Absetzen der Therapie behoben werden kann; Schmerzen in den Hoden; männliche Unfruchtbarkeit und / oder Verschlechterung der Qualität des Samenplasmas (nach verfügbaren Berichten war die Qualität des Ejakulats nach der Abschaffung von Finasterid-Teva wieder normal oder erhöht); Sekretion von Sekreten aus den Brustdrüsen;
• vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen - Urtikaria, Pruritus, Angioödem (einschließlich Gesicht, Lippen, Kehlkopf).

Bei der Beurteilung der Ergebnisse von Labortests muss berücksichtigt werden, dass die Plasmakonzentration von PSA bei Patienten, die Finasterid-Teva einnehmen, verringert ist. In den meisten Fällen wird in den ersten Monaten des Kurses eine rasche Abnahme des PSA-Gehalts festgestellt, die sich dann auf einem neuen Niveau stabilisiert, normalerweise der Hälfte des vor Therapiebeginn festgelegten Wertes.

Überdosis

Bei Patienten, die Finasterid einmal in einer Dosis von bis zu 400 mg sowie bei einer Verabreichung von 3 Monaten in täglichen Dosen von bis zu 80 mg erhielten, wurde kein Auftreten negativer Reaktionen beobachtet.

Im Falle einer möglichen Überdosierung von Finasterid-Teva gibt es keine Empfehlungen für eine spezifische Behandlung.

spezielle Anweisungen

Finasterid-Teva wird für Patienten verschrieben, deren Prostatavolumen 40 cm³ überschreitet.

Während der medikamentösen Therapie muss der Patient von einem Urologen überwacht werden. Vor Beginn des Kurses müssen Krankheiten ausgeschlossen werden, die eine Verstopfung der Harnröhre und eine Erhöhung des Prostatavolumens stimulieren - Prostatakrebs, Hypotonie der Blase, Verletzung ihrer Innervation, Harnröhrenstriktur, infektiöse Prostatitis.

Vor der Anwendung von Finasterid-Teva und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung sollten eine rektale Untersuchung und andere Methoden zur Diagnose von Prostatakrebs durchgeführt werden. Zu diesem Zweck wird auch eine Untersuchung des Plasma-PSA-Spiegels im Blut durchgeführt. Ein anfänglicher Gehalt dieses Antigens von mehr als 10 ng / ml weist auf die Notwendigkeit einer weiteren Untersuchung hin, einschließlich einer Prostata-Biopsie. Wenn der PSA-Wert im Bereich von 4 bis 10 ng / ml liegt, wird auch eine zusätzliche Untersuchung empfohlen.

Es sollte berücksichtigt werden, dass der PSA-Gehalt bei Männern mit einem Prostatatumor und bei Männern ohne diese Läsion weitgehend zusammenfallen kann. Daher kann bei Patienten mit BPH bei normalen PSA-Konzentrationen, einschließlich eines Anfangsniveaus unter 4 ng / ml, das Vorhandensein von Prostatakrebs unabhängig von der Verwendung des Arzneimittels nicht ausgeschlossen werden. Finasterid-Teva versorgt Männer mit BPH mit einer Verringerung des PSA-Gehalts um durchschnittlich 50%, selbst bei einem bestehenden Prostatatumor. Infolgedessen sollte bei einer Abnahme der PSA-Spiegel bei Patienten mit BPH berücksichtigt werden, dass diese Tatsache das Vorhandensein von gleichzeitigem Prostatakrebs nicht ausschließt.

Gemäß den Ergebnissen der Analyse der PSA-Werte sollte bei Patienten, die 6 Monate oder länger eine Therapie mit Finasterid-Teva erhalten, der PSA-Spiegel verdoppelt werden, um ihn mit den Normalwerten dieses Indikators bei Personen zu vergleichen, die kein Finasterid verwenden. Diese Korrektur behält die Empfindlichkeit und Spezifität der PSA-Analyse und die Fähigkeit zur Erkennung von Prostatatumoren bei.

Wenn während der Behandlung mit Finasterid ein längerer Anstieg der PSA-Konzentration beobachtet wird, ist eine sorgfältige Untersuchung erforderlich, um die Ursache für diesen Effekt festzustellen, zu der auch die Nichteinhaltung des Drogenkonsums gehören kann.

Finasterid-Teva reduziert den Prozentsatz an freien PSA-Fraktionen (das Verhältnis von freiem zu Gesamt-PSA) nicht signifikant.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es gibt keine Berichte über nachteilige Auswirkungen von Finasterid-Teva auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere komplexe bewegliche Maschinen zu steuern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Finasterid-Teva ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.

Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich vor dem Kontakt mit verlorener Integrität oder zerkleinerten Tabletten des Arzneimittels aufgrund des möglichen Eindringens von Finasterid in den Körper und der anschließenden Gefahr für die Entwicklung des männlichen Fötus hüten. Inhibitoren der 5-α-Reduktase vom Typ II, einschließlich Finasterid, können durch Blockierung der Umwandlung von Testosteron in DHT eine abnormale Entwicklung der äußeren Geschlechtsorgane beim männlichen Fötus hervorrufen.

Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Finasterid-Teva in die Muttermilch vor.

Verwendung im Kindesalter

Finasterid-Teva wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Nierenversagen, die keine Hämodialysebehandlung erhalten, müssen die Dosis von Finasterid-Teva nicht ändern.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Aufgrund der mangelnden Erfahrung in der Behandlung sollte Finasterid-Teva bei Patienten mit Leberinsuffizienz wegen einer möglichen Erhöhung der Plasmakonzentration von Finasterid mit Vorsicht angewendet werden. Die Dosis des Arzneimittels muss nicht geändert werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Es ist nicht erforderlich, die Dosis von Finasterid-Teva bei älteren Menschen anzupassen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Finasterid-Teva mit anderen Substanzen / Arzneimitteln wurde nicht nachgewiesen.

Es gab keine nachteiligen, klinisch signifikanten Manifestationen der Wechselwirkung von Finasterid mit den folgenden Mitteln: Digoxin, Propranolol, Phenazon, Warfarin, Glibenclamid, Theophyllin, Paracetamol, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE-Inhibitoren), α- und β-adrenerge Blocker, Acetylsalicylsäure Kanäle (BMCC), Nitrate (in allen Dosierungsformen), Blocker von H ₂ -Histaminrezeptoren, Diuretika, HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statine), nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), Benzodiazepine, Chinolone.

Analoge

Finasterid-Teva-Analoga sind Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL usw.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Finasteride-Teva

Nach den wenigen Bewertungen von Finasterid-Teva in Fachforen ist es ein wirksames Medikament zur Behandlung von BPH. Das Medikament hilft, das Volumen der Prostata zu reduzieren, das Wasserlassen zu verbessern und die Schwere der mit BPH verbundenen Symptome zu schwächen. Außerdem verringert es das Risiko urologischer Komplikationen und die Notwendigkeit chirurgischer Eingriffe.

Zu den Nachteilen von Finasterid-Teva gehört das Auftreten von Nebenwirkungen in Form einer Verringerung der Libido und einer erektilen Dysfunktion, die vorübergehend sind.

Finasterid-Teva-Preis in Apotheken

Der Preis für Finasterid-Teva in Form von Filmtabletten (5 mg) kann 250–350 Rubel betragen. für 30 Stk. verpackt.

Finasterid-Teva: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Finasterid-Teva 5 mg Filmtabletten 30 Stk. 249 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!