Flucoldex-N
Flukoldeks-N: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Flucoldex-N
ATX-Code: N02BE71
Wirkstoff: Koffein + Paracetamol + Chlorphenamin (Koffein + Paracetamol + Chlorphenamin)
Hersteller: Nabros Pharma, Pvt. GmbH. (Nabros Pharma, Pvt. Ltd.) (Indien)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 19.03.2020
Flucoldex-N ist ein kombiniertes Medikament, das nicht narkotische Analgetika, Psychostimulations- und Antihistaminika enthält und bei akuten Atemwegserkrankungen (ARI) und Erkältungen hochwirksam ist.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: fast weiß oder weiß, bikonvex, rund (in einer Kartonpackung 3 oder 50 Streifen mit jeweils 4 Tabletten oder 1 Blister mit 12 Tabletten und Gebrauchsanweisung für Flucoldex-N).
Zusammensetzung für 1 Tablette:
- Wirkstoffe: Paracetamol - 500 mg; wasserfreies Koffein - 30 mg; Chlorphenaminmaleat (Chlorpheniraminmaleat) - 2 mg;
- Hilfskomponenten: Polyvinylpyrrolidon 30 (Povidon 30), Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, gereinigter Talk, Maisstärke, Gelatine.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Flucoldex-N ist ein kombiniertes Arzneimittel, dessen pharmakologische Eigenschaften auf den in seiner Zusammensetzung enthaltenen Wirkstoffen beruhen:
- Koffein: Stimuliert das Zentralnervensystem, wodurch Müdigkeit und Schläfrigkeit reduziert und die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit gesteigert werden. Durch eine Kombination von zentraler und peripherer Wirkung werden die Gefäße des Gehirns gestrafft, die Herzkranzgefäße (in der Regel) erweitert, der Blutdruck leicht erhöht, häufig vor dem Hintergrund einer anfänglichen Hypotonie. Erhöht den Grundstoffwechsel, erhöht leicht die Diurese, stimuliert die Sekretion der Magendrüsen. Es hat eine mäßige myotrope spasmolytische Wirkung (erweitert die Gallenwege, Bronchien). Seine pharmakologischen Eigenschaften beruhen auf der Hemmung der Phosphodiesteraseaktivität und dem kompetitiven Antagonismus mit Adenosin auf der Ebene des A1-Adenosinrezeptors;
- Paracetamol: hat fiebersenkende und analgetische Eigenschaften, die auf die Hemmung der Synthese von Prostaglandinen im Zentralnervensystem zurückzuführen sind. Reduziert Fieber und lindert Schmerzen, die bei Erkältungen auftreten (Muskel, Kopf und Gelenk, Halsschmerzen). Praktisch keine entzündungshemmende Wirkung;
- Chlorphenamin: gehört zu den Blockern der H1-Histaminrezeptoren. Es hat eine antiallergische Wirkung - reduziert exsudative Manifestationen, beseitigt Hyperämie und Schwellung der Schleimhäute des Nasopharynx und der Nasennebenhöhlen, Juckreiz der Nasenhöhle, der Augen und des Rachens. Darüber hinaus hat es einige lokalanästhetische, hypnotische, beruhigende, anticholinerge und krampflösende Eigenschaften. Zeigt Wirksamkeit bei Morbus Menière und Kinetose (Reisekrankheitssyndrom).
Pharmakokinetik
Alle Wirkstoffe, aus denen Flucoldex-N besteht, werden im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert.
Die Bioverfügbarkeit von Paracetamol liegt zwischen 70 und 90%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt 45 Minuten. Die Plasmaproteinbindung überschreitet 10% nicht und steigt im Falle einer Überdosierung an. Die Halbwertszeit beträgt 1 bis 3 Stunden, sie steigt bei Neugeborenen mit Überdosierung und vor dem Hintergrund von Leber- / Nierenversagen an. Paracetamol wird in der Leber unter Bildung mehrerer Metaboliten metabolisiert, die über 24 Stunden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden (bis zu 5% der Dosis werden unverändert ausgeschieden). N-Acetylbenzochinonimin, einer der Metaboliten, kann unter bestimmten Bedingungen (Mangel an Glutathion in der Leber, Überdosierung von Paracetamol) bis zur Nekrose nephrotoxische und hepatotoxische Wirkungen haben.
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Koffeinkonzentration im Blutplasma - 1 Stunde; Die Halbwertszeit beträgt 3,5 Stunden. 65 bis 80% der Dosis werden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von acetylierten Derivaten von Uracil, 1-Methylharnsäure und 1-Methylxanthin. Eine kleine Menge wird in Theobromin und Theophyllin umgewandelt.
Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Chlorphenaminkonzentration im Blutplasma beträgt 1 bis 2 Stunden, die Halbwertszeit 7 Stunden. Der Stoffwechsel wird hauptsächlich in der Leber durchgeführt. Kann zur Induktion mikrosomaler Leberenzyme führen.
Anwendungshinweise
Flucoldex-N-Tabletten werden zur symptomatischen Behandlung von Erkältungen, akuten Virusinfektionen der Atemwege (Rhinorrhoe, Schmerzsyndrom, Fieber) und Grippe verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung;
- Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Koffein, Paracetamol oder Chlorphenamin;
- Alter bis zu 12 Jahren;
- etablierte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Verwandte (Flucoldex-N-Tabletten müssen mit äußerster Vorsicht und unter strenger ärztlicher Aufsicht eingenommen werden):
- Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
- schwere Atherosklerose der Koronararterien;
- arterieller Hypertonie;
- angeborene Hyperbilirubinämie (Rotor-, Dubin-Johnson-, Gilbert-Syndrom);
- Pathologie des Blutsystems;
- Hyperplasie der Prostata;
- Winkelschlussglaukom;
- Alkoholismus;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit.
Flukoldeks-N, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Flucoldex-N-Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt.
Es wird normalerweise empfohlen, 2-3 mal täglich 1 Tablette einzunehmen, wobei ein Intervall von 4 Stunden (mindestens) einzuhalten ist. Für Kinder über 12 Jahre und Erwachsene beträgt die maximale Einzeldosis des Arzneimittels 2 Tabletten, die tägliche Dosis 8 Stück.
Die Dauer der Medikamenteneinnahme sollte 5 Tage nicht überschreiten. Es ist zulässig, die von einem Arzt verordnete Therapiedauer zu verlängern.
Nebenwirkungen
Die Aufnahme von therapeutischen Dosen von Flucoldex-N wird normalerweise gut vertragen. In einigen Fällen die Entwicklung von allergischen Reaktionen (Angioödem, Urtikaria, Hautjuckreiz und Hautausschlag), Trockenheit der Schleimhaut (Nasenhöhle, Mund und Rachen), Übelkeit, Schlafstörungen, Schwindel, Unruhe, Schmerzen in der Magengegend, Parese der Akkommodation, Arrhythmien, Mydriasis, Tachykardie, Harnverhaltung, erhöhter Augeninnendruck.
Eine längere Anwendung hoher Dosen des Arzneimittels kann zu Panzytopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Methämoglobinämie, hämolytischer oder aplastischer Anämie, hepatotoxischer Wirkung, Nephrotoxizität (papilläre Nekrose, interstitielle Nephritis, Glukosurie, Nierenkolik) führen.
Überdosis
Die Hauptsymptome einer Paracetamol-Überdosierung: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Magenschmerzen, Blässe der Haut; Nach 1-2 Tagen werden Manifestationen von Leberschäden festgestellt. In schweren Fällen - Leberversagen, Hepatonekrose (deren Schweregrad direkt vom Grad der Überdosierung abhängt), Enzephalopathie und Koma. Bei Erwachsenen kann die toxische Wirkung nach Einnahme von mehr als 10-15 g der Substanz beobachtet werden - die Prothrombinzeit nimmt zu (nach 12-48 Stunden nach der Einnahme), die Aktivität der Lebertransaminasen nimmt zu. Nach 1–6 Tagen erscheint ein detailliertes klinisches Bild der Leberschädigung. In seltenen Fällen entwickelt sich das Leberversagen blitzschnell und kann durch Nierenversagen (tubuläre Nekrose) kompliziert werden.
Die Hauptsymptome einer Überdosierung mit Koffein: Herzrhythmusstörungen, Muskelkrämpfe, erhöhter Urinausstoß, Tachykardie, Perioden psychomotorischer Erregung.
Die Hauptsymptome einer Überdosierung mit Chlorpheniramin: Übelkeit, Schwindel, Depression des Zentralnervensystems, Mundtrockenheit.
Therapie: Wenn in kurzer Zeit mehr als 15 Tabletten Flucoldex-N eingenommen werden, wird während der ersten 4 Stunden eine Magenspülung durchgeführt, Adsorbentien werden verschrieben, Medikamente, die die Bildung von Glutathion erhöhen, werden verabreicht (Methionin - nach 8-9 Stunden nach einer Überdosis Acetylcystein - während der ersten 12 Stunden). Die Entgiftung kann durch Hämodialyse erfolgen. Zusätzlich zu diesen Maßnahmen wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.
spezielle Anweisungen
Während der Einnahme von Flucoldex-N dürfen Sie keine nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente, nicht narkotischen Analgetika und Medikamente verwenden, die das Zentralnervensystem unterdrücken. Es wird empfohlen, übermäßigen Konsum von Kaffee, Tee und anderen Produkten, die Methylxanthine enthalten, zu vermeiden.
Um die hepatotoxische Wirkung von Paracetamol während der medikamentösen Therapie zu vermeiden, sollte kein Alkohol konsumiert werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Therapiezeit mit Flucoldex-N ist es verboten, Fahrzeuge zu fahren und andere Arbeiten durchzuführen, die mit erhöhter Aufmerksamkeit verbunden sind (aufgrund der möglichen beruhigenden Wirkung von Chlorphenamin).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Flucoldex-N wird während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht verschrieben.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von Flucoldex-N ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Nierenversagen ist eine absolute Kontraindikation für die Anwendung von Flucoldex-N.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Leberversagen wird das Medikament nicht angewendet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Empfohlene Kombinationen zu berücksichtigen:
- Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken, nicht narkotische Analgetika, nicht steroidale entzündungshemmende Medikamente: können die unerwünschten Wirkungen von Flucoldex-N verstärken;
- Alkohol, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Barbiturate, Zidovudin und andere Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen: Das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung steigt;
- Chloramphenicol (Chloramphenicol): seine Ausscheidung verlangsamt sich und die Toxizität nimmt zu;
- Domperidon, Metoclopramid: Erhöhung der Absorption von Paracetamol;
- Cholestyramin: Verlangsamt die Absorption von Paracetamol.
Die Langzeitanwendung von Flucoldex-N in Kombination mit indirekten Antikoagulanzien sollte unter ständiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Wenn das Medikament länger als 1 Woche angewendet wird, ist es wichtig, den Funktionszustand der Leber und das Bild des peripheren Blutes zu kontrollieren.
Analoge
Flukoldex-N-Analoga sind AntiFlu, Gripand HotActive, Influnet, Kaffetin, Coldact mit Vitamin C, Coldrex FLU Plus, Coldrex HotRem, Lemsip Schwarze Johannisbeere, Maxikold Rino, Rinikold HotMix usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Flukoldex-N
Die Patienten hinterlassen überwiegend positive Bewertungen zu Flucoldex-N. Die Vorteile umfassen meistens die Budgetkosten des Arzneimittels, die bequeme Dosierungsform, die hohe Effizienz und die schnelle Entwicklung der therapeutischen Wirkung.
In seltenen Fällen gab es eine schwache therapeutische Wirkung von Flucoldex-N oder dessen Abwesenheit.
Preis für Flucoldex-N in Apotheken
Der ungefähre Preis für Flukoldex-N (12 Tabletten in einer Packung) beträgt 153 Rubel.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
