Buserelin-Depot
Buserelin-Depot: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Buserelin-depo
ATX-Code: L02AE01
Wirkstoff: Buserelin (Buserelin)
Hersteller: Pharmsintez CJSC, Russland
Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008
Preise in Apotheken: ab 3716 Rubel.
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Buserelin-Depot ist ein Antineoplastikum, analog zum Gonadotropin-Releasing-Hormon.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Buserelin-Depot - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären (i / m) Verabreichung bei längerer Wirkung: pulverförmige Masse, weiß mit einem schwachen gelben Farbton oder weiß; Lösungsmittel - eine klare, farblose Flüssigkeit; rekonstituierte Suspension - eine homogene Lösung, weiß mit einem schwachen Gelbstich oder weiß [in einer Glasflasche mit dunkler Farbe, in einem Karton 1 Flasche mit einem Lösungsmittel (2 ml in einer Ampulle), einer Spritze, Nadeln (2 Stk.) und Alkoholtupfern (2) PC.)].
1 Flasche enthält:
- Wirkstoff: Buserelinacetat - 3,93 mg (entspricht dem Gehalt von 3,75 mg Buserelin);
- Hilfskomponenten: Polysorbat-80, Copolymer von Glykol- und DL-Milchsäure, Natriumcarmellose, Mannit.
Lösungsmittel: 0,8% ige Mannitlösung zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkungsmechanismus des Buserelin-Depots basiert auf der kompetitiven Bindung von Buserelin an die Rezeptoren der Zellen der Hypophyse anterior, wodurch ein kurzfristiger Anstieg des Sexualhormonspiegels im Blutplasma auftritt. Die Verwendung des Arzneimittels in therapeutischen Dosen führt (nach 12 bis 14 Tagen) zu einer vollständigen Blockade der gonadotropen Funktion der Hypophyse, wodurch die Freisetzung von luteinisierenden und follikelstimulierenden Hormonen verlangsamt wird. Infolgedessen wird die Unterdrückung der Synthese von Sexualhormonen in den Gonaden festgestellt, was sich in einer Abnahme der Konzentration im Blutplasma äußert:
- bei Frauen - Östradiol bis zur postmenopausalen Ebene;
- bei Männern - Testosteron bis zur Kastration.
Das Buserelin-Depot verursacht eine pharmakologische Kastration, da eine kontinuierliche Behandlung über 14 bis 21 Tage zu einer Abnahme des Testosteronspiegels auf einen Wert führt, der für den Zustand der Orchiektomie charakteristisch ist.
Pharmakokinetik
Buserelin ist in hohem Maße bioverfügbar. Die Plasmakonzentration erreicht etwa 2 bis 3 Stunden nach der Verabreichung ihren Maximalwert. Die verlängerte Wirkung des Arzneimittels ermöglicht es, ein Niveau aufrechtzuerhalten, das ausreicht, um die Synthese von Gonadotropinen durch die Hypophyse für 28 Tage zu hemmen.
Anwendungshinweise
- Uterusmyome;
- Brustkrebs;
- hyperplastische Prozesse des Endometriums;
- Endometriose (prä- und postoperative Periode);
- Unfruchtbarkeitsbehandlung während der künstlichen Befruchtung;
- hormonabhängiger Prostatakrebs.
Kontraindikationen
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Buserelin-Depots.
Gebrauchsanweisung des Buserelin-Depots: Methode und Dosierung
Die fertige Lösung des Lyophilisats (Suspension) ist nur zur intramuskulären Verabreichung vorgesehen.
Der Eingriff muss in einem Krankenhaus von speziell geschultem medizinischem Personal durchgeführt werden.
Verwenden Sie zur Herstellung der Suspension das mitgelieferte Lösungsmittel.
Halten Sie die Flasche mit dem Buserelin-Depot in einer streng vertikalen Position und klopfen Sie vorsichtig darauf. Achten Sie darauf, dass sich das gesamte Pulver auf dem Flaschenboden absetzt. Unter Verwendung einer Spritze mit einer Nadel zum Absaugen des Lösungsmittels mit einem rosa Pavillon (1,2 x 50 mm) ist es erforderlich, den gesamten Inhalt der Ampulle mit dem Lösungsmittel zu ziehen und die Spritze auf eine Dosis von 2 ml einzustellen. Nach dem Entfernen der Plastikkappe von der Durchstechflasche mit dem Lyophilisat muss der Gummistopfen der Durchstechflasche mit einem Alkoholtupfer desinfiziert werden. Eine Nadel wird durch die Mitte des Gummistopfens in das Fläschchen eingeführt, und das Lösungsmittel wird vorsichtig entlang der Innenwand des Fläschchens injiziert, ohne das Lyophilisat mit der Nadel zu berühren. Nach dem Entfernen der Spritze aus der Durchstechflasche wird die Durchstechflasche 3-5 Minuten lang in einer stationären Position belassen, um das Lyophilisat vollständig mit einem Lösungsmittel zu tränken und eine Suspension zu bilden. Überprüfen Sie den Auflösungsgrad des Lyophilisats visuell, ohne die Flasche umzudrehen. Wenn sich an den Seiten und am Boden des Fläschchens trockene Pulverpartikel befinden, warten Sie eine Weile, bis sie vollständig gesättigt sind. Um eine homogene Struktur zu bilden, muss die Suspension 0,5–1 Minuten lang mit vorsichtigen Kreisbewegungen gerührt werden. In diesem Fall darf die Flasche nicht umgedreht oder geschüttelt werden, um das Herunterfallen von Flocken und die Verschlechterung der Suspension zu verhindern.
Führen Sie die Nadel schnell durch den Gummistopfen in die Durchstechflasche ein und kippen Sie sie in einem Winkel von 45 ° (die Durchstechflasche kann nicht umgedreht werden). Nehmen Sie die Suspension langsam vollständig aus der Durchstechflasche heraus. Es gibt leichte Rückstände des Arzneimittels an den Wänden und am Boden der Flasche.
Nach der Herstellung der Suspension sollte sie sofort verabreicht werden.
Nachdem Sie die Lösungsmittelnadel durch eine grüne Pavillonnadel (0,8 x 40 mm) ersetzt haben, drehen Sie die Spritze vorsichtig um und entfernen Sie Luft daraus.
Nach der Desinfektion der Injektionsstelle mit dem mitgelieferten Alkoholtupfer wird die Nadel tief in den Gesäßmuskel eingeführt. Um das Gefäß auf Beschädigungen zu überprüfen, wird der Spritzenkolben leicht zurückgezogen. Dann wird bei konstantem Druck auf den Spritzenkolben die Suspension langsam in das / m injiziert. Wenn die Nadel verstopft ist, ersetzen Sie sie.
Empfohlene Dosierung:
- Endometriose, endometriale hyperplastische Prozesse: einmal 3,75 mg im Abstand von 4 Wochen. Die Anwendung des Buserelin-Depots sollte innerhalb der ersten fünf Tage des Menstruationszyklus begonnen werden. Behandlungsverlauf - 4-6 Injektionen;
- Uterusmyome: 3,75 mg einmal alle 4 Wochen. Die Behandlung sollte innerhalb der ersten fünf Tage des Menstruationszyklus begonnen werden. Behandlungsverlauf - 3 Injektionen vor der Operation, in anderen Fällen - 6 Injektionen;
- Unfruchtbarkeitsbehandlung durch In-vitro-Fertilisation: 3,75 mg einmal am 2. Tag des Menstruationszyklus (Beginn der Follikelphase) oder vom 21. bis 24. Tag des Menstruationszyklus (Mitte der Lutealphase) vor der Stimulation. 12-15 Tage nach der Injektion ist die Hypophysenfunktion blockiert. Ihre Bestätigung ist die Abnahme des Östrogenspiegels im Blutserum gegenüber dem ursprünglichen Spiegel um mindestens 50%. Wenn in den Eierstöcken keine Zysten vorhanden sind (laut Ultraschall), sollte die Stimulation der Superovulation mit gonadotropen Hormonen mit einer Endometriumdicke von nicht mehr als 5 mm unter Kontrolle des Östradiolspiegels im Blutserum und Ultraschallüberwachung begonnen werden.
- hormonabhängiger Prostatakrebs: 3,75 mg im Abstand von 4 Wochen.
Nebenwirkungen
- vom Zentralnervensystem: oft - Stimmungsschwankungen; Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Depressionen;
- allergische Reaktionen: Hautrötung, Urtikaria; selten - Angioödem;
- seitens des Bewegungsapparates: Knochenentmineralisierung (Risiko der Entwicklung von Osteoporose);
- andere: in einigen Fällen (ein klarer Kausalzusammenhang wurde nicht festgestellt) - dyspeptische Symptome, Lungenembolie.
Darüber hinaus können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- bei Frauen: Schmerzen im Unterleib, Schwitzen, Kopfschmerzen, Veränderungen der Libido, Depressionen, Trockenheit der Vaginalschleimhaut; selten - Menstruationsblutungen (häufiger in den ersten Wochen der Therapie);
- bei Männern: möglicherweise - Fortschreiten oder Verschlimmerung der Grunderkrankung (nach der ersten Injektion innerhalb von 2-3 Wochen), vorübergehende Zunahme von Knochenschmerzen, Gynäkomastie, Hitzewallungen, verminderte Potenz, vermehrtes Schwitzen, Harnverhaltung, vorübergehende Erhöhung des Androgenspiegels im Blut, Nierenödem (Beine, Gesicht, Augenlider), Muskelschwäche in den unteren Gliedmaßen; in einigen Fällen - die Entwicklung einer Harnleiterobstruktion, Kompression des Rückenmarks.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung mit Buserelin wurden nicht festgestellt.
spezielle Anweisungen
Vor der Anwendung des Buserelin-Depots wird Frauen empfohlen, eine Schwangerschaft auszuschließen und die Einnahme hormoneller Verhütungsmittel abzubrechen. Während der ersten zwei Monate der Behandlung müssen nicht-hormonelle Verhütungsmethoden angewendet werden. Bei jeder Form von Depression benötigt der Patient eine engmaschige ärztliche Überwachung. Die Ovulationsinduktion muss unter strenger Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden. Es besteht das Risiko, zu Beginn der Therapie eine Ovarialzyste zu entwickeln.
Zur wirksamen Vorbeugung von unerwünschten Ereignissen bei Männern während der ersten Phase der Arzneimittelwirkung ist es erforderlich, die Verwendung von Antiandrogenen 2 Wochen vor der ersten Injektion des Arzneimittels und innerhalb von 2 Wochen danach zu verschreiben. In seltenen Fällen erfordert eine Abnahme der Wirksamkeit eine Änderung der Therapie.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten ausgeführt werden, die eine erhöhte Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und besondere Aufmerksamkeit erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen ist das Buserelin-Depot für die Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Nutzung des Buserelin-Depots:
- mit Medikamenten, die Sexualhormone enthalten: Das Risiko eines ovariellen Überstimulationssyndroms steigt;
- mit hypoglykämischen Mitteln: Die Wirksamkeit der letzteren kann abnehmen.
Analoge
Die Analoga des Buserelin-Depots sind Decapeptyl-Depot, Decapeptil, Differelin, Lyukrin-Depot, Zoladex, Eligard.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei einer Temperatur von 8-25 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Haltbarkeit: Lyophilisat - 3 Jahre, Lösungsmittel - 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Buserelin-Depot
Bewertungen des Buserelin-Depots von Patienten sind umstritten. Die meisten von ihnen zeigen die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Ovarialendometriose, Uterusmyomen und Unfruchtbarkeit. In positiven Bewertungen teilen Frauen ihre Eindrücke von den erlittenen unerwünschten Ereignissen, aber der Wunsch, geheilt zu werden oder schwanger zu werden, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen, potenziert sie zu Geduld und Optimismus. Es gibt viele negative Bewertungen, in denen empfohlen wird, die Verwendung des Arzneimittels abzubrechen (was auf die schrecklichen Nebenwirkungen hinweist).
Bewertungen von Ärzten, die die Qualität des Arzneimittels anhand des Endergebnisses beurteilen, beurteilen die therapeutische Wirkung des Arzneimittels positiv.
Preis für Buserelin-Depot in Apotheken
Der Preis für das Buserelin-Depot für eine Packung mit 1 Flasche Lyophilisat kann zwischen 3922 und 4304 Rubel liegen.
Buserelin-Depot: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Buserelin-Depot 3,75 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung bei längerer Wirkung 1 Stk. 3716 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
