Visallergol
Visallergol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Nierenversagen
- 12. Mit Leberversagen
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Vizallergol
ATX-Code: S01GX09
Wirkstoff: Olopatadin (Olopatadin)
Hersteller: Sentiss Pharma Pvt. GmbH. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-11-07
Preise in Apotheken: ab 364 Rubel.
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Visallergol ist ein ophthalmisches Antiallergikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Augentropfen 0,2%: Eine klare Lösung von farblos bis hellgelb (jeweils 2,5 ml in Polyethylenflaschen, die mit einem Tropfverschluss und einem Schraubverschluss mit erster Öffnungskontrolle ausgestattet sind, in einer Pappschachtel 1 Flasche und Anweisungen für die Verwendung von Visallergol).
Zusammensetzung von 1 ml Lösung:
- Wirkstoff: Olopatadin (in Form von Hydrochlorid) - 2 mg;
- Hilfsstoffe: Wasser zur Injektion, Dinatriumedetat, wasserfreies Natriumhydrogenphosphat, Povidon K-29/32, Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid und / oder Salzsäure.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Visallergol enthält Olopatadin als Wirkstoff - ein starkes selektives Mittel mit Antihistaminwirkung, das auf verschiedene Wirkmechanismen zurückzuführen ist.
Das Medikament zeigt antagonistische Eigenschaften gegen Histamin, das der Hauptmediator für allergische Reaktionen ist. Verhindert die Histamin-induzierte Freisetzung von entzündlichen Zytokinen in den Epithelzellen der Bindehaut. In-vitro-Studien legen nahe, dass die Freisetzung von entzündungshemmenden Mediatoren durch Mastzellen in der Bindehaut gehemmt wird.
Wenn die Ductus nasolacrimalis patentiert sind, kann die Instillation von Olopatadin in den Bindehautsack die Schwere der Nasensymptome verringern, die mit einer saisonalen allergischen Konjunktivitis verbunden sind.
Olopatadin hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf den Pupillendurchmesser.
Pharmakokinetik
Bei topischer Anwendung durch Instillation in den Bindehautsack wird Olopatadin systemisch resorbiert. Es erreicht jedoch niedrigere Plasmakonzentrationen: Sie liegen im Bereich von <0,5 ng / ml (Wert unter der quantitativen Bestimmung) bis 1,3 ng / ml, was 50 bis 200 Mal weniger ist als bei oraler Einnahme von therapeutischen Dosen von Olopatadin.
Die Halbwertszeit (T 1/2) bei der Untersuchung der oralen Darreichungsformen von Olopatadin betrug 8-12 Stunden. Das Arzneimittel wird hauptsächlich über die Nieren im Urin ausgeschieden: 60-70% - unverändert in kleinen Mengen - in Form von Metaboliten (Monodesmethyl und -Oxid).
Bei schwerem Nierenversagen [CC (Kreatinin-Clearance) 13 ml / min] steigt die Plasmakonzentration von Olopatadin um das 2,3-fache. Angesichts des geringen Plasmagehalts des Arzneimittels bei topischer Anwendung in der Augenheilkunde ist jedoch keine Dosisanpassung von Visallergol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich.
Bei Patienten unter Hämodialyse nach Einnahme einer Dosis von 10 mg Olopatadin war die Plasmakonzentration des Arzneimittels am Tag der Sitzung niedriger als an den Tagen ohne Dialyse. Dies weist auf die mögliche Elimination von Olopatadin durch Hämodialyse hin.
Bei eingeschränkter Leberfunktion ist eine Änderung des Dosierungsschemas nicht erforderlich, da der hepatische Eliminationsweg für Olopatadin nicht der Hauptweg ist.
Bei jungen Patienten (Durchschnittsalter 21 Jahre) und älteren Menschen (Durchschnittsalter 74 Jahre) zeigten vergleichende Studien zur Pharmakokinetik von Olopatadin, das oral in einer Dosis von 10 mg eingenommen wurde, keine signifikanten Unterschiede in den Plasmakonzentrationen des Arzneimittels, in seiner Bindung an Plasmaproteine und in den Ausscheidungsparametern …
Anwendungshinweise
Visallergol Augentropfen werden verwendet, um Juckreiz in den Augen zu beseitigen, der durch allergische Konjunktivitis verursacht wird.
Kontraindikationen
- Kinder unter 3 Jahren;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- bekannte Überempfindlichkeit gegen eine Komponente in Visallergol.
Visallergol, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Augentropfen Visallergol wird 1 Tropfen pro Tag 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges getropft.
Die Behandlungsdauer wird durch die Expositionsdauer des Allergens bestimmt, sie kann bis zu 4 Monate betragen.
Nebenwirkungen
An klinischen Studien nahmen 1680 Patienten teil, denen Visallergol 1-4 Tropfen pro Tag über einen Zeitraum von bis zu 4 Monaten tropfte. Das Medikament wurde sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit Loratadin (in einer Dosis von 10 mg) angewendet. Die Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen betrug etwa 4,5%, aber nur 1,6% der Patienten mussten die Behandlung abbrechen. Nach den Ergebnissen klinischer Studien gab es keine schwerwiegenden Nebenwirkungen sowohl für das Sehorgan als auch für den gesamten Körper. Am häufigsten (0,7%) gab es Schmerzen in den Augen.
Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden in klinischen Studien und Post-Marketing-Studien berichtet (nach Häufigkeit wie folgt klassifiziert:> 1/10 - sehr häufig; von> 1/100 bis 1/1000 bis 1/10 000 bis <1/1000 - selten; <1 / 10.000 - sehr selten; nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens einer Nebenwirkung zu beurteilen - eine unbekannte Häufigkeit):
- Phänomene des Sehorgans: häufig - ungewöhnliche Empfindungen oder Schmerzen im Auge, Reizung oder Syndrom des trockenen Auges; selten - Beschwerden, Juckreiz und Gefühl eines Fremdkörpers im Auge, Tränenfluss, Ausfluss aus den Augen, verminderte Sehschärfe / verschwommenes Sehen, Keratitis (einschließlich Punkt), Photophobie, Blepharospasmus, Störungen der Bindehaut, Bindehautfollikulose, Hornhautdefekt / Erosion Anreicherung von Farbpigmenten im Bereich des Hornhautdefekts während diagnostischer Tests, Bindehautinjektion, Ödeme / Erytheme der Augenlider oder andere Störungen der Augenlider; unbekannte Häufigkeit - Sehstörungen, Bindehautentzündung, Mydriasis, Bindehaut- / Hornhautödem, Krusten an den Augenlidrändern;
- Infektionskrankheiten: selten - Rhinitis;
- Auswirkungen des Nervensystems: häufig - Dysgeusie, Kopfschmerzen; selten - Hypästhesie, Schwindel; unbekannte Häufigkeit - Schläfrigkeit;
- Phänomene des Immunsystems: unbekannte Häufigkeit - Schwellung des Gesichts, Überempfindlichkeitsreaktionen;
- Erkrankungen der Atemwege: häufig - trockene Nase; unbekannte Häufigkeit - Sinusitis, Dyspnoe;
- Wirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt: unbekannte Häufigkeit - Übelkeit, Erbrechen;
- Phänomene der Haut und des subkutanen Fettgewebes: selten - Trockenheit oder Brennen der Haut, Kontaktdermatitis; unbekannte Häufigkeit - Erythem, Dermatitis;
- andere: oft - erhöhte Müdigkeit; sehr selten bei Patienten mit erheblichen Hornhautschäden - Hornhautverkalkung; unbekannte Frequenz - Unwohlsein, Asthenie.
Überdosis
Es gibt keine Berichte über die Entwicklung toxischer Störungen mit versehentlichem Einträufeln einer übermäßigen Dosis Visallergol oder unbeabsichtigter Einnahme einer großen Menge des Arzneimittels.
Es gibt keine spezifischen Empfehlungen für therapeutische Taktiken. Eine Überdosierung ist symptomatisch.
spezielle Anweisungen
Visallergol soll die durch Kontaktlinsen verursachte Bindehautinjektion nicht lindern.
Die Tropfen enthalten Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel - es kann von weichen Kontaktlinsen adsorbiert werden und die Entwicklung von Augenreizungen hervorrufen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, die Linsen vor dem Einsetzen der Augen zu entfernen und sie mindestens 15 Minuten später zu installieren.
Nach einigen Studien kann Benzalkoniumchlorid die Entwicklung einer punktuellen Keratopathie und / oder einer toxischen ulzerativen Keratopathie verursachen.
Um eine mikrobielle Kontamination des Arzneimittels zu verhindern, sollten Sie beim Einbringen von Visallergol nicht die Tropfenspitze der Augen, die Haut der periobitalen Region und andere Oberflächen berühren. Nach jedem Gebrauch der Augentropfen muss die Kappe fest aufgeschraubt werden.
Falls erforderlich, können Sie Visallergol in Verbindung mit anderen lokalen ophthalmologischen Arzneimitteln verschreiben. Beachten Sie jedoch einen Abstand von mindestens 5 Minuten zwischen deren Anwendung.
Bei häufiger und / oder längerer Anwendung von Augentropfen bei Patienten mit Hornhautläsionen oder Syndrom des trockenen Auges sollte der Zustand der Bindehaut sorgfältig überwacht werden.
Trotz topischer Anwendung kann Olopatadin in den Blutkreislauf aufgenommen werden und systemische Reaktionen hervorrufen. Mit der Entwicklung schwerer Symptome einer Überempfindlichkeit sollte die medikamentöse Behandlung abgebrochen werden.
Studien zur Wirkung von Visallergol auf die Fertilität bei topischer Anwendung in der Augenheilkunde wurden nicht durchgeführt.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Im Allgemeinen beeinflusst Visallergol die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit nicht wesentlich. Bei einigen Patienten ist jedoch unmittelbar nach der Instillation des Arzneimittels eine vorübergehende verschwommene Sicht möglich. In diesem Fall sollte man einige Zeit nach dem Einflößen der Augen (bis die Klarheit der visuellen Wahrnehmung wiederhergestellt ist) darauf verzichten, zu fahren und potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Informationen zur Anwendung von Olopatadin in Form von Augentropfen bei schwangeren Frauen fehlen oder sind begrenzt. Tierversuchen zufolge hat das Medikament bei systemischer Anwendung eine toxische Wirkung auf die Fortpflanzungsfunktion. Daher ist Visallergol während der Schwangerschaft kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Im Tierversuch wurde Olopatadin in die Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des Risikos, bei Säuglingen Nebenwirkungen zu entwickeln, ist Visallergol während der Stillzeit kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Augentropfen werden Kindern unter 3 Jahren nicht verschrieben, da keine Erfahrungen mit ihrer Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen. Im Alter von 3 Jahren wird Visallergol in ähnlichen Dosen wie bei Erwachsenen angewendet.
Mit Nierenversagen
Bei topischer Anwendung wird Olopatadin in Plasmakonzentration in sehr geringen Mengen bestimmt und dementsprechend auch über die Nieren ausgeschieden. Daher ist eine Dosisanpassung von Visallergol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich.
Mit Leberversagen
Der hepatische Eliminationsweg für Olopatadin ist nicht der Hauptweg, daher ist eine Änderung des Dosierungsschemas von Visallergol bei Verletzungen der Leberfunktion nicht erforderlich.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten wird Visallergol in üblichen Dosen angewendet.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
In vitro wurde keine Hemmung von Stoffwechselreaktionen gefunden, die durch die folgenden Cytochrom P450-Isoenzyme vermittelt wurden: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Studien zu möglichen Arzneimittelwechselwirkungen bei kombinierter Anwendung von Olopatadin mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen wurden nicht durchgeführt.
Nach den verfügbaren Daten ist die Entwicklung von Stoffwechselreaktionen bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel unwahrscheinlich.
Analoge
Analoga von Visallergol sind Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen von +2 bis +25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Nach dem Öffnen der Flasche sollten die Tropfen innerhalb von 28 Tagen verbraucht werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Visallergol
Laut Bewertungen ist Visallergol ein wirksames Antihistaminikum, das Rötungen und Juckreiz in den Augen mit allergischer Konjunktivitis beseitigt.
Von den Nebenwirkungen werden Kurzzeitreaktionen unmittelbar nach der Instillation von Visallergol erwähnt, die buchstäblich innerhalb einer Minute verschwinden.
Die Kosten des Arzneimittels werden im Allgemeinen als recht hoch eingeschätzt.
Preis für Visallergol in Apotheken
Der ungefähre Preis für Visallergol (Augentropfen 0,2%) kann je nach Verkaufsregion und Apothekenkette zwischen 358 und 560 Rubel liegen. für 1 Flasche 2,5 ml.
Visallergol: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Visallergol 0,2% Augentropfen 2,5 ml 1 Stk. 364 RUB Kaufen |
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Visallergol Augentropfen 0,2% fl. 2,5 ml 473 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
