Dermazol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Dermazol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. Analoge
14. Lagerbedingungen
15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
16. Bewertungen
17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Dermazol

ATX-Code: D01AC08

Wirkstoff: Ketoconazol (Ketoconazol)

Hersteller: Kusum Helthker Pvt. GmbH. (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (Indien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008

Dermazol ist ein Antimykotikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Tabletten: bikonvex, rund, weiß (10 Stück in einem Streifen; 1 oder 3 Streifen in einem Karton);
Vaginalzäpfchen: torpedoförmig, von hellgelb bis weiß (5 Stück in einem Streifen; 1 oder 2 Streifen in einem Karton);
Creme zur äußerlichen Anwendung: homogenes Weiß (15 oder 30 g in einem Aluminiumrohr; 1 Rohr in einem Karton);
Shampoo: viskose transparente Flüssigkeit von rosa bis rot mit einem charakteristischen Geruch (8 ml in einem Beutel, 20 Beutel in einem Karton; 50 oder 100 ml in einer Flasche, verpackt in PVC-Schrumpffolie, 1 Flasche in einem Karton).

1 Tablette enthält:

Wirkstoff: Ketoconazol - 200 mg;
zusätzliche Komponenten: kolloidales Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose PH 102, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, butyliertes Hydroxytoluol.

1 Zäpfchen enthält:

Wirkstoff: Ketoconazol - 400 mg;
zusätzliche Komponenten: Butylhydroxyanisol (E 320), festes Fett.

1 g Sahne enthält:

Wirkstoff: Ketoconazol - 20 mg;
zusätzliche Komponenten: Cetostearylalkohol, Propylenglykol, Cetomacrogol-1000, leichtes Mineralöl, weißes weiches Paraffin, Dinatriumedetat, Polysorbat-80, wasserfreies Natriumsulfit, gereinigtes Wasser.

1 ml Shampoo enthält:

Wirkstoff: Ketoconazol - 20 mg;
zusätzliche Komponenten: Natriumlaurylethersulfat, Cocodiethanolamid, Macrogol 120-Methylglucosedioleat, Dinatriummonolaurylethersulfosuccinat, konzentrierte Salzsäure, Propylenglykol, Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Butylhydroxytoluol, Purpurfarbstoff 4R, Imidazolidinylwasser, Imidazolidinylwasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ketoconazol ist ein synthetisches Imidazoldioxolanderivat, das sowohl fungizide als auch fungistatische antimykotische Wirkungen auf Dermatophyten hat: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp.; hefeartige Pilze: Malassezia spp., Candida spp.; dimorphe Pilze, Eumyceten (höhere Pilze), Hefepilze Pityrosporum orbiculare und Pityrosporum ovale sowie Krankheitserreger systemischer Mykosen (Cryptococcus). Dermazol zeigt auch Aktivität gegen grampositive Kokken - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Ketoconazol hemmt die Produktion von Ergosterol, was zu einer Änderung der Zusammensetzung der Lipide (Phospholipide und Triglyceride) führt, die wesentliche Bestandteile der Zellmembran sind und eine fungizide Wirkung haben. Verursacht den Verlust der Fähigkeit von Pilzen, Filamente und Kolonien zu bilden, was eine fungistatische Wirkung zeigt. Das Arzneimittel ist auch durch Aktivität gegen Krankheitserreger gekennzeichnet, die gegen antimykotische antibakterielle Arzneimittel (Levorin, Nystatin) und gegen Clotrimazol resistent sind.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme kommt es zu einer guten Resorption des Arzneimittels, insbesondere in der sauren Umgebung des Magens. Die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol ist direkt proportional zur eingenommenen Dosis. Die maximale Konzentration (C _max) kann 2 Stunden nach der Einnahme erreicht werden. In vitro beträgt die Verbindung des Wirkstoffs mit Blutplasmaproteinen, hauptsächlich mit der Albuminfraktion, 99%. Das Medikament hat eine hohe Gewebepermeabilität, aber nur ein kleiner Teil davon gelangt in die Liquor cerebrospinalis.

Nach Absorption aus dem Magen-Darm-Trakt verläuft die metabolische Transformation von Ketoconazol in der Leber und endet mit der Bildung einer signifikanten Menge inaktiver Metaboliten. In-vitro-Studien zufolge ist CYP3A4 das Hauptenzym, das am Arzneimittelstoffwechsel beteiligt ist. Ketoconazol wird durch Oxidation und Spaltung der Imidazol- und Hyperazinringe, oxidative O-Dealkylierung und aromatische Hydroxylierung metabolisiert. Es gehört nicht zu den Induktoren seines eigenen Stoffwechsels. Die Eliminierung einer Substanz aus dem Blutplasma erfolgt in zwei Schritten: Während der ersten 10 Stunden beträgt die Halbwertszeit 2 Stunden und anschließend - 8 Stunden.

Ungefähr 13% der eingenommenen Dosis werden im Urin ausgeschieden, wobei 2–4% der unveränderte Wirkstoff sind. Zum größten Teil wird der Wirkstoff über die Galle in den Darm ausgeschieden, während etwa 57% über den Kot ausgeschieden werden.

Bei intravaginaler Anwendung kommt es zu einer sehr schwachen Absorption von Ketoconazol, weniger als 1% gelangen in den systemischen Kreislauf. Nach Verabreichung von 400 mg des Arzneimittels (1 Zäpfchen) variiert C _max im Plasma von 0 bis 10,7 ng / ml. Diese Konzentration wird als Spur angesehen und zeigt keine systemische Wirkung.

Aufgrund der äußerlichen Anwendung ist die Aufnahme des Wirkstoffs durch die Haut vernachlässigbar. Nach dem Auftragen der Creme und des Shampoos auf die Haut wird die Plasmakonzentration von Ketoconazol im Blut nicht bestimmt. Die langfristige Anwendung des Shampoos führt zu einer mäßigen Anreicherung im Keratin des Haares.

Anwendungshinweise

Pillen

Gemäß den Anweisungen werden Dermazol-Tabletten zur Behandlung der folgenden Krankheiten empfohlen, die aufgrund von Lokalisation, Abdeckung der Läsion oder tiefer Infektion der Haut bei Patienten, die gegen Fluconazol und Itraconazol resistent oder überempfindlich sind, nicht lokal behandelt werden müssen:

Dermatomykose;
Malassezia (früher versicolor genannt)
Follikulitis;
kutane Candidiasis;
oropharyngeale Candidiasis;
chronische mukokutane Candidiasis.

Zäpfchen

akute und chronisch wiederkehrende vulvovaginale Candidiasis (Therapie);
Pilzinfektionen der Vagina vor dem Hintergrund einer verminderten Resistenz des Körpers während der Behandlung mit Arzneimitteln, die zu einer Störung der normalen Mikroflora der Vagina führen (Prävention).

Sahne

Dermazolcreme wird zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut angewendet, einschließlich Epidermophytose-Leistengegend, Fußpilz, Candidiasis der Hautfalten (Windeldermatitis, Candida-Intertrigo).

Shampoo

Dermazol-Shampoo wird zur Vorbeugung / Behandlung der folgenden durch die Hefe Malassezia (früher bekannt als Pityrosporum) verursachten Kopfhaut- und Haarläsionen verwendet: Schuppen, Pityriasis versicolor (lokalisiert), seborrhoische Dermatitis.

Kontraindikationen

Eine allgemeine Kontraindikation für alle Formen von Dermazol ist eine Überempfindlichkeit gegen seine Bestandteile oder gegen ein Antimykotikum, das Imidazol enthält.

Zusätzliche Kontraindikationen für die orale Verabreichung von Dermazol sind:

angeborene oder erworbene (durch diagnostische Methoden bestätigte) Verlängerung des QT-Intervalls;
akuter / chronischer Leberschaden und / oder Aktivitätsgrad von Leberenzymen, der die zulässige Obergrenze der Norm um das Zweifache überschreitet;
Schwangerschaft und Stillzeit;
Kinder unter 3 Jahren;
Kindergewicht bis 15 kg.

Auch die kombinierte systemische Anwendung von Dermazol mit einer der folgenden Substanzen ist aufgrund eines möglichen Anstiegs der Plasmakonzentration dieser Arzneimittel, einer Erhöhung / Verlängerung der therapeutischen Wirkung und der Entwicklung lebensbedrohlicher Nebenwirkungen kontraindiziert (die Liste enthält nicht alle Arzneimittel, die bei Wechselwirkung mit Ketoconazol zu äußerst schwerwiegenden Erkrankungen führen können).::

Atorvastatin, Simvastatin, Lovastatin (CYP3A4-metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren): Die Gefahr toxischer Wirkungen auf das Skelettmuskelgewebe, einschließlich Rhabdomyolyse, ist verstärkt;
Dronedaron, Chinidin, Disopyramid, Methadon, Sertindol, Pimozid, Saquinavir (Saquinavir / Ritonavir in einer Dosis von 1000/100 mg 2-mal täglich), Mizolastin, Ranolazin, Halofantrin: eine Erhöhung der Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma, was zu einem Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls führt;
Eplerenon: erhöhtes Risiko für Hypotonie und Hyperkaliämie;
orales Alprazolam und Midazolam, Triazolam: mögliche verlängerte oder erhöhte Sedierung und Atemdepression;
Mutterkornalkaloide wie Lurasidon, Ergometrin (Ergonovin), Dihydroergotamin, Methylergometrin (Methylergonovin), Ergotamin: Die Gefahr von Ergotismus und anderen ausgeprägten vasospastischen unerwünschten Wirkungen nimmt signifikant zu;
Vardenafil (bei Männern nach 75 Jahren), Paritaprevir / Ombitasvir: Das Risiko von Nebenwirkungen steigt;
Nisoldipin, Felodipin: Das Risiko einer Herzinsuffizienz und eines Ödems ist erhöht.
Dabigatran: erhöhtes Blutungsrisiko;
Clarithromycin, Telithromycin: Das Risiko einer Hepatotoxizität und einer Verlängerung des QT-Intervalls steigt bei schwerer Nierenfunktionsstörung.
Quetiapin: durch die Gefahr der Toxizität verschlimmert;
Irinotecan: Der Metabolismus dieses Arzneimittels ändert sich signifikant;
Colchicin: ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung;
Sirolimus (Rapamycin), Everolimus, Tolvaptan: Die Plasmakonzentrationen dieser Substanzen steigen signifikant an;
Fesoterodin, Solifenacin: Die Kombination ist bei Vorliegen einer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.

Gebrauchsanweisung für Dermazol: Methode und Dosierung

Pillen

Dermazol-Tabletten werden 1 Mal pro Tag oral verabreicht. Um eine maximale Absorption zu gewährleisten, muss das Arzneimittel zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von mehr als 30 kg wird eine tägliche Dosis von 200 mg (1 Tablette) verschrieben. Ohne die erwartete therapeutische Wirkung wird die Dosis auf 400 mg (2 Tabletten) erhöht. Kindern mit einem Körpergewicht von 15 bis 30 kg wird empfohlen, das Medikament in einer täglichen Dosis von 100 mg (½ Tablette) einzunehmen.

Der Therapieverlauf für alle Indikationen sollte kontinuierlich sein. Die Behandlung ist abgeschlossen, nachdem alle Symptome der Mykose und die negativen Ergebnisse mikrobiologischer Studien beseitigt wurden, was die Beseitigung der Pilzinfektion bestätigt.

Bei unzureichender Behandlungsdauer ist ein Rückfall einer aktiven Infektion möglich. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass die Gefahr schwerer toxischer Leberschäden durch die längere Anwendung von Dermazol verstärkt wird. Eine Therapie von mehr als 10 Tagen kann nur durchgeführt werden, wenn die erwartete positive therapeutische Wirkung das mögliche Risiko überwiegt und die Leberaktivität sorgfältig kontrolliert wird.

Bei der Behandlung von Malassezie sollte Dermazol nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.

Zäpfchen

Das Werkzeug wird intravaginal eingesetzt.

Nachdem das Zäpfchen vom Streifen entfernt wurde, wird es in Rückenlage mit gebeugten Knien und Beinen injiziert, die bis zur Brust hochgezogen sind oder tief in die Vagina hocken. Die tägliche Dosis beträgt 1 Zäpfchen, das nachts (vor dem Schlafengehen) verabreicht wird. Der Kurs dauert 3-5 Tage. Falls erforderlich, kann ein zweiter Kurs durchgeführt werden, um eine vollständige Genesung zu erreichen, was durch die Ergebnisse von Labortests bestätigt wird.

Bei der Behandlung der chronischen Candidiasis wird Dermazol 10 Tage lang angewendet.

Zäpfchen können nicht in Teile geschnitten werden, da eine solche Änderung der Lagerbedingungen zu einer Verletzung der Verteilung des Wirkstoffs führen kann.

Sahne

Die Dermazol-Creme wird äußerlich aufgetragen und zweimal täglich eine dünne Schicht auf den betroffenen Hautbereich und die angrenzenden Bereiche aufgetragen.

Mit Fußpilz dauert der Kurs in der Regel 7 Tage. Bei einem schwereren Schadensgrad wird die Therapie nach Beseitigung aller Krankheitssymptome um weitere 2-3 Tage verlängert, um einen Rückfall zu verhindern.

Bei Candidiasis der Hautfalten (Intertrigo) und Leistenepidermophytose sollte die Behandlung ausreichend lange dauern und um ein erneutes Auftreten der Krankheit zu vermeiden, mindestens 2-3 Tage nach dem Verschwinden aller Anzeichen einer Schädigung.

Bei Bedarf kann der Therapieverlauf 6 Wochen betragen. Wenn die Symptome der Krankheit 4 Wochen nach Beginn der Anwendung von Dermazol nicht verschwinden, müssen Sie einen Spezialisten konsultieren.

Shampoo

Dermazol-Shampoo wird zusammen mit warmem Wasser auf die betroffenen Bereiche der Kopfhaut aufgetragen und dann 3-5 Minuten stehen gelassen, wonach es mit Wasser abgewaschen wird.

Empfohlenes Dosierungsschema von Dermazol:

Schuppen und seborrhoische Dermatitis (seborrhoisches Ekzem): Behandlung - 2 mal pro Woche, Kurs - 2-4 Wochen; Prävention - einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen;
Pityriasis versicolor: Behandlung - täglich, natürlich - 5 Tage; Prävention - vor Beginn der Sommersaison täglich 3 Tage lang (einmaliger Kurs).

Nebenwirkungen

Pillen

Blut und Lymphsystem: selten - Thrombozytopenie;
endokrines System: häufig - Nebenniereninsuffizienz;
Nervensystem: selten - Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; mit unbekannter Häufigkeit - Parästhesie, erhöhter Hirndruck (prall gefüllte Fontanelle, Ödem des Sehnervenkopfes);
psychische Störungen: mit unbekannter Häufigkeit - erhöhte Erregbarkeit, Schlaflosigkeit;
Immunsystem: selten - allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktoider und anaphylaktischer Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem;
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: mit unbekannter Häufigkeit - gesteigerter Appetit oder Appetitlosigkeit, Alkoholunverträglichkeit;
Verdauungstrakt: häufig - Erbrechen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall; mit unbekannter Häufigkeit - Mundtrockenheit, Verfärbung der Zunge, Dysgeusie, Blähungen, Verdauungsstörungen;
Leber und Gallenwege: sehr oft - abnorme Leberfunktionstests; selten - schwere Hepatotoxizität, einschließlich Gelbsucht, Leberzirrhose, Hepatitis, nekrotisierende Hepatitis; Leberversagen, einschließlich Fälle von Lebertransplantation oder Tod;
Atmungs-, Brust- und Mediastinalorgane: mit unbekannter Häufigkeit - Epistaxis;
Bewegungsapparat: mit unbekannter Häufigkeit - Arthralgie, Myalgie;
Haut und Unterhautgewebe: häufig - Hautausschlag, Juckreiz; selten - Alopezie, Urtikaria; mit unbekannter Häufigkeit - Xerodermie, Lichtempfindlichkeit, Dermatitis, Erythem, Erythema multiforme;
Sehorgan: mit unbekannter Frequenz - Photophobie;
Genitalien und Brustdrüse: mit unbekannter Häufigkeit - Menstruationsstörungen, erektile Dysfunktion, Azoospermie, Gynäkomastie;
allgemeine Störungen: selten - Asthenie; extrem selten - Hyperthermie; mit unbekannter Häufigkeit - allgemeines Unwohlsein, peripheres Ödem, Hitzewallungen;
Labortests: selten - eine verringerte Thrombozytenzahl; mit einer unbekannten Häufigkeit - eine vorübergehende Abnahme des Testosteronspiegels.

Zäpfchen

Verdauungstrakt: Bauchschmerzen, Übelkeit;
Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Hyperämie;
Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem;
Nervensystem: Schwindel;
lokale Reaktionen: Reizung der Vaginalschleimhaut, begleitet von Hyperämie, Brennen, Juckreiz.

Die aufgeführten Verstöße sind selten und verschwinden schnell nach Beendigung der Anwendung von Dermazol.

Sahne

Haut und Unterhautgewebe: Peeling / Klebrigkeit der Haut, Brennen, Urtikaria, Kontaktdermatitis, bullöser Ausschlag;
Reaktionen am Applikationsort: Beschwerden, Entzündungen, Trockenheit, Juckreiz, Reizung, Blutungen, Erytheme, Parästhesien;
Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen.

Shampoo

Nervensystem: Verletzung der Geschmacksempfindlichkeit (Dysgeusie);
Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödem;
Sehorgan: Augenreizung, erhöhte Tränenflussrate;
Infektionen und Invasionen: Follikulitis;
Reaktionen am Applikationsort: Juckreiz, Reizung, Unwohlsein, Überempfindlichkeit, Erythem, Pustelausschlag im Applikationsbereich;
Haut und Unterhautgewebe: trockene / schuppige Haut, Hautausschlag, Alopezie, Nesselsucht, Brennen der Haut, Kontaktdermatitis, Akne, Veränderungen der normalen Haarstruktur, Veränderungen der Haarfarbe (bei Vorhandensein von grauem oder chemisch geschädigtem Haar), übermäßig fettiges oder trockenes Haar.

Überdosis

Pillen

Bei der Behandlung der Itsenko-Cushing-Krankheit betrug die maximale Tagesdosis 1600 mg. Bei Verdacht auf eine Überdosierung wird eine unterstützende symptomatische Therapie verschrieben. In der ersten Stunde nach oraler Verabreichung wird eine Magenspülung durchgeführt und gegebenenfalls Aktivkohle entnommen. Wenn Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz auftreten, werden zusätzlich zu den allgemeinen Maßnahmen Hydrocortison in einer Dosis von 100 mg und eine Infusion von Kochsalzlösung und Glucoselösung empfohlen. In den nächsten Tagen müssen Blutdruck, Elektrolythaushalt und Flüssigkeitshaushalt überwacht werden.

Das Gegenmittel gegen Ketoconazol ist unbekannt.

Zäpfchen

Vor dem Hintergrund einer Überdosierung können Juckreiz, Brennen, Reizung und Hyperämie der Vaginalschleimhaut auftreten. Bei diesen Verstößen wird empfohlen, mit Wasser zu duschen.

Sahne

Bei häufiger Anwendung der Creme in übermäßig hohen Dosen können Hautödeme, Erytheme und Brennen an der Applikationsstelle auftreten, die nach Beendigung der Behandlung von selbst vergehen. Wenn Dermazol versehentlich oral eingenommen wird, wird eine symptomatische und unterstützende Therapie verordnet.

Shampoo

Aufgrund der Tatsache, dass das Shampoo ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt ist und bei dieser Art der Anwendung Ketoconazol nicht in den systemischen Kreislauf aufgenommen wird, ist das Auftreten von Überdosierungssymptomen unwahrscheinlich. Bei unbeabsichtigtem Schlucken werden unterstützende und symptomatische Maßnahmen angewendet. Magenspülung oder Erbrechen sollten nicht durchgeführt werden, um Aspiration zu verhindern.

spezielle Anweisungen

Pillen

Aufgrund der potenziellen Gefahr einer schweren Hepatotoxizität ist es während des Therapiezeitraums erforderlich, die Leberfunktionstests im ersten Behandlungsmonat einmal pro Woche und dann einmal im Monat für sechs Monate zu überwachen.

Während der Einnahme von Dermazol-Tabletten muss die Funktion der Nebennieren regelmäßig überwacht werden, da das Risiko einer Nebennierenrindeninsuffizienz bei einem Mangel an Cortisol, einem erhöhten Bedarf des Körpers an Glukokortikoiden (mit der Entwicklung von Infektionen, Stress, Operationen) oder einer Überdosierung von Ketoconazol besteht. Die Patienten sollten über die Symptome und Anzeichen der Addison-Krankheit informiert werden, darunter: Hypotonie, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Schwäche, Erbrechen, Übelkeit, Gewichtsverlust, Hypoglykämie, Hyperkaliämie und Hyponatriämie. Bei klinischen Symptomen einer Nebenniereninsuffizienz ist es erforderlich, den Cortisolspiegel zu bestimmen, die Anwendung von Dermazol vorübergehend abzubrechen oder die Dosis zu reduzieren und gegebenenfalls eine geeignete Therapie zu beginnen.

Vor Beginn des Kurses und während der ersten Woche der Behandlung mit Dermazol sowie bei gleichzeitiger Therapie mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, wird empfohlen, das Elektrokardiogramm (EKG) zu überwachen.

Zäpfchen

Um die Gefahr eines erneuten Auftretens der Läsion zu verringern, wird eine gleichzeitige Therapie des Sexualpartners empfohlen.

In einigen Fällen kann der Sexualpartner bei Verwendung von Zäpfchen lokale allergische Reaktionen entwickeln.

Der Kontakt des Arzneimittels mit Latex-Arzneimitteln (Kondome zur Empfängnisverhütung des Zwerchfells) ist zu beachten, da dies die Zuverlässigkeit der mechanischen Empfängnisverhütung verringert, wodurch eine Schwangerschaft oder Infektion mit sexuell übertragbaren Krankheiten auftreten kann. Während der Therapiezeit ist es erforderlich, den Geschlechtsverkehr abzulehnen.

Da Dermazol eine osmotische und entwässernde Wirkung hat, die den Ausfluss aus der Scheide erhöht, wird empfohlen, es nachts mit Hygienepads zu verabreichen.

Wenn während der Behandlungsdauer unerwünschte Reaktionen auftreten, sollten Sie die Verwendung von Zäpfchen einstellen und einen Spezialisten konsultieren. Dermazol enthält Butylhydroxyanisol (E 320), das eine Reizung der Schleimhäute oder das Auftreten lokaler Hautreaktionen, einschließlich Kontaktdermatitis, hervorrufen kann.

Sahne, Shampoo

Dermazolcreme ist nicht zur Verwendung in der Augenpraxis vorgesehen.

Wenn die Creme unmittelbar nach längerer Therapie mit kortikosteroidhaltigen Salben (CS) auf die betroffene Haut aufgetragen wird, kann es zu Reizungen kommen. In solchen Fällen wird empfohlen, den Problembereich abends 2-3 Wochen lang mit Dermazol und morgens mit lokalem KS zu behandeln, bis die Verwendung des letzteren allmählich eingestellt wird. Innerhalb von 2-3 Wochen sollte die Verwendung von CS (bis sie vollständig abgebrochen sind) und Shampoo kombiniert werden, wenn es nach einer langfristigen lokalen Behandlung von CS angewendet wird.

Es ist erforderlich, um zu vermeiden, dass Shampoo in die Augen gelangt. In diesem Fall sollten Sie Ihre Augen mit Wasser ausspülen.

Propylenglykol in der Creme kann Juckreiz der Haut verursachen, und Cetostearylalkohol kann lokale Hautreaktionen verursachen (Kontaktdermatitis).

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es gibt keine Informationen über die negativen Auswirkungen von Dermazol auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere komplexe und potenziell gefährliche Geräte zu fahren. Bei oraler und intravaginaler Anwendung des Arzneimittels sollte jedoch die Wahrscheinlichkeit von Schwindel und Schläfrigkeit (bei Tabletten) während des Therapiezeitraums berücksichtigt werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Geeignete und gut kontrollierte klinische Studien zur Wirkung von Ketoconazol auf schwangere und stillende Frauen wurden nicht durchgeführt.

Pillen

Präklinischen Studien zufolge passiert Ketoconazol bei oraler Einnahme die Plazenta und hat eine teratogene Wirkung. Infolgedessen ist es kontraindiziert, Dermazol-Tabletten während der Schwangerschaft sowie Frauen im gebärfähigen Alter zu verwenden, die keine zuverlässigen Verhütungsmittel verwenden.

Ketoconazol geht in die Muttermilch über, während der medikamentösen Therapie sollte das Stillen abgebrochen werden.

Zäpfchen

Trotz der Tatsache, dass bei intravaginaler Anwendung von Ketoconazol die systemische Resorption fehlt oder extrem niedrig ist, sollten Dermazol-Zäpfchen im ersten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden. In den Trimenonen II und III der Schwangerschaft sowie während des Stillens werden Zäpfchen nur dann verschrieben, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter die mögliche Gefahr für die Gesundheit des Fötus / Kindes erheblich übersteigt.

Sahne, Shampoo

Die Risikofaktoren für die äußerliche Anwendung von Dermazol während der Schwangerschaft und Stillzeit sind nicht bekannt. Infolgedessen gibt es keine Kontraindikationen für die Verwendung von Creme und Shampoo bei schwangeren und stillenden Frauen.

Verwendung im Kindesalter

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der oralen Verabreichung von Ketoconazol bei Kindern unter 3 Jahren vor. Daher sollte Dermazol dieser Patientenkategorie nicht verschrieben werden. Für Kinder über 3 Jahre mit einem Gewicht von 15 bis 30 kg wird das Medikament mit Vorsicht in einer Dosis verschrieben, die einem halben Erwachsenen entspricht. Bei einem Körpergewicht eines Kindes von mehr als 30 kg werden die gleichen Dosen wie bei erwachsenen Patienten verschrieben.

Zäpfchen werden für Kinder nicht verschrieben, da bei Patienten dieser Altersgruppe keine Erfahrungen mit dieser Form von Dermazol vorliegen.

Es gibt keine Erfahrung mit der Verwendung von Creme und Shampoo bei Kindern.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Die Tabletten sind bei akuten und chronischen Leberschäden und / oder bei einem Aktivitätsniveau von Leberenzymen, das die zulässige Obergrenze der Norm um das Zweifache überschreitet, kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Pillen

Starke Inhibitoren von Cytochrom CYP3A4 (antivirale Medikamente und andere) können die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol erhöhen. Die in dieser Gruppe enthaltenen Arzneimittel sollten mit äußerster Vorsicht mit Dermazol kombiniert werden. Dabei sollte der Zustand des Patienten überwacht werden, um mögliche Anzeichen und Symptome einer Nebenniereninsuffizienz zu ermitteln. Möglicherweise muss auch die Dosis von Ketoconazol geändert werden.

Mittel, die die Magensäure beeinflussen, beeinträchtigen die Absorption von Dermazol.

Als starker Inhibitor von CYP3A4 kann Ketoconazol die biochemische Transformation von durch dieses Enzym metabolisierten Arzneimitteln unterdrücken, was zu einer Erhöhung und / oder Verlängerung ihrer Wirkung, einschließlich negativer Wirkungen, führen kann.

Ketoconazol hat die Fähigkeit, das Brustkrebsresistenzprotein (BCRP) im Darm in einer klinisch relevanten Konzentration zu hemmen. Da Dermazol schnell resorbiert wird, müssen BCRP-Substrate 2 Stunden nach der Verabreichung eingenommen werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol mit den folgenden Wirkstoffen / Substanzen wird nicht empfohlen (eine signifikante Unterbrechung zwischen ihrer Anwendung ist wünschenswert):

Apixaban, Rivaroxaban: Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und C _max dieser Wirkstoffe nimmt zu, was die Gefahr von Blutungen erhöht.
Phenytoin, Carbamazepin, Isoniazid, Rifampicin, Rifabutin: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel nimmt zu und Ketoconazol ab;
Telithromycin: sein Plasmaspiegel steigt an;
Eletriptan, Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil, Reboxetin: ihre AUC und C _{max nehmen} signifikant zu;
Erlotinib, Nilotinib, Lapatinib, Dasatinib, Sunitinib, Cabozantinib, Dabrafenib, Crizotinib, Haloperidol, Domperidon, Ebastin, Fesoterodin, Solifenacin, Salmeterol: Die Wirkung dieser Wirkstoffe wird während der Entwicklung von Q. T.
Nevirapin: Der Plasmaspiegel steigt und die AUC und C _{max von} Ketoconazol sinken.
Ibrutinib: Möglicherweise erhöhte Toxizität in Verbindung mit dieser Substanz;
Bosentan: seine AUC und C _max verdoppeln sich, die Gefahr von Leberschäden wird verstärkt;
Pasireotid: Bei Herzrhythmusstörungen ist eine Verlängerung des QT-Intervalls möglich.

Ketoconazol muss mit Vorsicht (sorgfältige Überwachung möglicher Nebenwirkungen und gegebenenfalls Anpassung der Dosierung) mit den folgenden Arzneimitteln / Substanzen kombiniert werden:

Midazolam, bei intravenöser Verabreichung (i.v.), Buprenorphin (sublingual oder i.v.), Aripiprazol, Risperidon, Repaglinid, Saxagliptin, Tolbutamid, Maraviroc, Aprepitant, Cinacalcet: die AUC und C _max dieser Substanzen nehmen zu; die Notwendigkeit einer Dosisanpassung ist möglich;
Fentanyl, Alfentanil, Oxycodon, Digoxin, Praziquantel, Imatinib, Busulfan, Docetaxel, Bortezomib, Cabazitaxel, Vinblastin (Vinca-Alkaloid), Vincristin, Buspiron Verapamil und andere Dihydropyridine, Nadolaziron, Tacazlium Budesonid, Cyclosporin: Eine Erhöhung der Plasmakonzentration dieser Substanzen ist möglich, was zu einer Erhöhung der Nebenwirkungen führen und eine Verringerung ihrer Dosis erfordern kann;
Cilostazol: seine Aktivität nimmt zu, es wird empfohlen, es in einer Dosis von 50 mg zweimal täglich zu verwenden;
Mittel aus der Cumarin-Gruppe (einschließlich Warfarin): Die Plasmakonzentration dieser Mittel steigt, das International Normalized Ratio (INR) sollte überwacht werden.
Paclitaxel: Möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich.
Indinavir: sein C _min steigt an, es wird empfohlen, die Dosis alle 8 Stunden auf 600 mg zu reduzieren;
Ritonavir: Die AUC und C _{max von} Ketoconazol nehmen zu, was eine Verringerung der Dosis erfordert.

Bei kombinierter Anwendung von Dermazol mit Ethanol kann eine Disulfiram-ähnliche Reaktion auftreten, deren Manifestationen Hautausschlag, Rötung, periphere Ödeme, Kopfschmerzen und Übelkeit sind. Innerhalb weniger Stunden verschwinden diese Symptome vollständig.

Zäpfchen

Rifampicin, Isoniazid: Die Plasmakonzentration von Ketoconazol nimmt ab.
Methylprednisolon, indirekte Antikoagulanzien, Cyclosporin: Die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma steigt an.

Bei Verwendung von Dermazol in Form von Vaginalzäpfchen wurde die praktische Bedeutung dieser Wechselwirkungen nicht nachgewiesen.

Sahne, Shampoo

Bei äußerer Anwendung von Dermazol sind Daten zur Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln nicht angegeben.

Analoge

Dermazol-Analoga sind: Ketoconazol, Ketoconazol-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis usw.

Lagerbedingungen

An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Haltbarkeit von Tabletten - 4 Jahre, Creme und Shampoo - 3 Jahre, Zäpfchen - 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Zäpfchen, Creme und Shampoo sind ohne Rezept erhältlich, Tabletten mit Rezept.

Bewertungen von Dermazole

Bewertungen von Dermazole sind meist positiv. Besonders oft loben Patienten das Shampoo, was auf seine hohe Wirksamkeit bei der Behandlung von Schuppen hinweist. Diese Form des Arzneimittels half den meisten von ihnen, Schuppen unmittelbar nach dem ersten Gebrauch loszuwerden. Als Nachteil wird angemerkt, dass das Shampoo nicht regelmäßig verwendet werden kann. Einige glauben, dass Dermazol Schuppen nicht heilt, sondern nur vorübergehend beseitigt.

Zu den Nachteilen der Creme zählen die Notwendigkeit ihrer Langzeitanwendung und in einigen Fällen eine schwache therapeutische Wirkung. Es gibt nur sehr wenige Bewertungen von Tabletten und Zäpfchen. Die Patienten empfehlen, die Pillen sehr sorgfältig und in strikter Übereinstimmung mit der Verschreibung des behandelnden Arztes einzunehmen. Viele Menschen beschweren sich über die hohen Kosten aller Formen von Dermazol.

Dermazol-Preis in Apotheken

Der Preis für Dermazol hängt von der Form der Freisetzung und dem Volumen ab und kann sein:

eine Flasche Shampoo: 50 ml - 200-400 Rubel, 100 ml - 350-600 Rubel; 20 Beutel à 8 ml - 500-900 Rubel;
Tube Sahne: 15 g - 150-250 Rubel; 30 g - 200-350 Rubel.

Der verlässliche Preis für Zäpfchen und Tabletten ist nicht bekannt, da diese Formen von Dermazol derzeit nicht in Apotheken erhältlich sind.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!