Ketropel
Ketopropel: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ketoprovel
ATX-Code: M01AE03
Wirkstoff: Ketoprofen (Ketoprofen)
Hersteller: OOO Velpharm (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2020-01-08
Ketopropel ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), das analgetische, fiebersenkende und entzündungshemmende Wirkungen hat.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form von Tabletten hergestellt, filmbeschichtet, rund, bikonvex; Die Folienhülle ist fast weiß oder weiß, der Kern im Querschnitt hat eine Farbe von fast weiß bis weiß [in Blisterkonturverpackungen aus lackierter bedruckter Aluminiumfolie und Polyvinylchlorid (PVC) -Folie, jeweils 10 Tabletten, in einem Karton von 1 bis 6 Packungen zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch; in Polymerdosen aus Polypropylen oder Niederdruckpolyethylen 10, 20, 30 oder 50 Tabletten, in einer Kartonpackung 1 Dose und Gebrauchsanweisung für Ketopropel].
Zusammensetzung einer Filmtablette:
- Wirkstoff: Ketoprofen - 100 mg;
- zusätzliche Substanzen: Mannit (Mannit), MCC (mikrokristalline Cellulose), Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose (Hyprolose), Primellose (Croscarmellose-Natrium), Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid);
- Filmgehäuse: weißes Opadray 03F180011 (Titandioxid, Hypromellose, Macrogol).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ketoprofen, der Wirkstoff von Ketopropel, ist ein NSAID mit analgetischer, fiebersenkender und entzündungshemmender Wirkung. Die Wirkung des Arzneimittels ist mit einer Hemmung der Synthese von Prostaglandinen [im Zentralnervensystem (ZNS) einschließlich, höchstwahrscheinlich im Hypothalamus] verbunden, da die Wirkung von Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2 sowie in gewissem Maße von Lipoxygenase blockiert wird.
Ketoprofen stabilisiert in vivo und in vitro liposomale Membranen, hemmt in hohen Konzentrationen in vitro die Synthese von Leukotrienen und Bradykinin.
Ketopropel hat keinen negativen Einfluss auf den Zustand des Gelenkknorpels.
Pharmakokinetik
Pharmakokinetische Eigenschaften von Ketoprofen:
- Resorption: Die Resorption von Ketoprofen aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) ist einfach, die Bioverfügbarkeit erreicht 90%. Die Substanz bindet zu 99% an Proteine des Blutplasmas (hauptsächlich mit der Albuminfraktion). Die maximale Konzentration (C max) im Blutplasma nach oraler Verabreichung von Ketoprofen in einer Dosis von 100 mg wird nach etwa 80 Minuten beobachtet und beträgt 10,4 μg / ml;
- Verteilung: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,1 l / kg. Ketoprofen dringt in die Synovialflüssigkeit ein und erreicht dort eine Konzentration, die 30% der Konzentration im Blutplasma entspricht. Die Plasma-Clearance der Substanz beträgt etwa 0,08 l / kg / h;
- Metabolismus und Ausscheidung: Unter dem Einfluss von mikrosomalen Leberenzymen unterliegt Ketoprofen einem intensiven Metabolismus, während darin keine aktiven Metaboliten gefunden wurden. Die Halbwertszeit (T 1/2) beträgt weniger als 2 Stunden. Die Substanz bindet an Glucuronsäure und wird in Form von Glucuronid aus dem Körper entfernt. Etwa 80% werden tagsüber im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Ketoprofen-Glucuronid. Die Ausscheidung von Ketoprofen durch die Nieren kann schwierig sein, wenn es in einer Dosis von ≥ 100 mg eingenommen wird.
Merkmale der Pharmakokinetik von Ketoprofen bei bestimmten Patientenkategorien:
- Patienten mit Leberfunktionsstörung: Es wurde ein zweifacher Anstieg der Ketoprofen-Konzentration im Plasma festgestellt (eine wahrscheinliche Ursache kann eine Hypoalbuminämie und infolgedessen ein hoher Gehalt an ungebundenem aktivem Ketoprofen sein), was auf die Ernennung von Ketoprofen in der minimalen therapeutischen Dosis hinweist.
- Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Die Ketoprofen-Clearance nimmt ab, es ist jedoch keine Dosisanpassung erforderlich, außer bei schwerem Nierenversagen (bei Patienten mit dieser Pathologie wird der größte Teil des Ketoprofens über den Darm aus dem Körper entfernt). Die Aufnahme von Ketopropel in hohen Dosen führt auch zu einer Erhöhung der hepatischen Clearance. Bis zu 40% des Ketoprofens werden über den Darm ausgeschieden.
- ältere Patienten: Es gibt eine Verlangsamung der Stoffwechselprozesse und die Ausscheidung von Ketoprofen aus dem Körper; Diese Tatsache ist nur für Patienten mit schwerem Nierenversagen von klinischer Bedeutung.
Anwendungshinweise
Ketopropel wird zur symptomatischen Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Prozessen verschiedener Herkunft verschrieben, einschließlich entzündlicher und degenerativer Erkrankungen des Bewegungsapparates:
- leichtes, mittelschweres und schweres Schmerzsyndrom;
- Schmerzsyndrom bei Krebs;
- postoperatives und posttraumatisches Schmerzsyndrom;
- Algodismenorrhoe;
- Zahnschmerzen;
- Kopfschmerzen;
- Gicht, Pseudogicht;
- seronegative Arthritis: Reiter-Syndrom (reaktive Arthritis), Psoriasis-Arthritis, Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans);
- rheumatoide Arthritis;
- Arthrose;
- Neuralgie, Myalgie, Schleimbeutelentzündung, Tendinitis, Radikulitis.
Kontraindikationen
Absolut:
- vollständige und unvollständige Fernand-Vidal-Triade, einschließlich Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen NSAIDs (einschließlich einer Vorgeschichte);
- Colitis ulcerosa (NUC), Morbus Crohn;
- Stadium der Exazerbation des Magen- / Zwölffingerdarmgeschwürs;
- chronische Dyspepsie;
- Blutungen (zerebrovaskulär, gastrointestinal usw.) oder Verdacht auf sie;
- postoperative Zeit nach Bypass-Transplantation der Koronararterien;
- Hämophilie und andere Blutgerinnungsstörungen;
- dekompensierte Herzinsuffizienz;
- schweres Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance (CC) <30 ml / min;
- schweres Leberversagen;
- bestätigte Hyperkaliämie, Divertikulitis, fortschreitende Nierenerkrankung, entzündliche Darmerkrankung, aktive Lebererkrankung;
- Stillzeit (Stillen);
- drittes Trimenon der Schwangerschaft;
- Alter bis zu 15 Jahren;
- nachgewiesene Empfindlichkeit gegenüber Ketoprofen oder anderen Bestandteilen von Ketopropel, Salicylaten oder anderen NSAIDs.
Verwandte (das Medikament muss mit Vorsicht eingenommen werden, wobei die Anweisungen für das Dosierungsschema und die Empfehlungen des behandelnden Arztes genau zu beachten sind):
- klinisch exprimierte Erkrankungen der peripheren Arterien sowie zerebrovaskuläre und kardiovaskuläre Erkrankungen;
- Dyslipidämie;
- Geschichte von Asthma bronchiale;
- Nierenversagen mit QC von 30 bis 60 ml / min;
- Leberversagen, fortschreitende Lebererkrankung, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie;
- Blutkrankheiten;
- arterielle Hypertonie, chronische Herzinsuffizienz (CHF);
- schwere somatische Erkrankungen;
- Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion, Vorgeschichte der Entwicklung von ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts;
- Diabetes mellitus;
- Dehydration;
- eine Abnahme des Volumens des zirkulierenden Blutes (BCC);
- Rauchen;
- zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (nur wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus übersteigt);
- älteres Alter;
- Diuretika im Alter einnehmen;
- Langzeit-NSAID-Therapie;
- gleichzeitige Verabreichung von Antikoagulanzien (wie Warfarin usw.), Thrombozytenaggregationshemmern (ASS usw.), oralen Glucocorticosteroiden (Prednisolon usw.), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (wie Sertralin, Citalopram usw.).
Ketopropel, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Ketopropel-Tabletten werden oral, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen, ganz geschluckt und mit Wasser (Milch kann verwendet werden) in einem Volumen von mindestens ½ Tasse abgewaschen.
Empfohlene Dosierung: 1 Stck. zweimal am Tag.
Orale (orale) Ketoprofenpräparate können mit rektalen Zäpfchen kombiniert werden. So kann der Patient morgens 1 Tablette (100 mg Ketoprofen) Ketoprofen einnehmen und abends 1 Zäpfchen (100 mg Ketoprofen) rektal einnehmen.
Die maximale Ketoprofen-Dosis von 200 mg pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Um das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, werden Patienten mit Risikofaktoren gleichzeitig mit Ketoprofen Protonenpumpenhemmer (PPI) verschrieben.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen werden wie folgt klassifiziert: sehr oft - mehr als 1/10; oft - mehr als 1/100, aber weniger als 1/10; selten - mehr als 1/1000, aber weniger als 1/100; selten - mehr als 1/10 000, aber weniger als 1/1000; äußerst selten - weniger als 1/10 000, einschließlich einzelner Nachrichten; mit einer unbekannten Häufigkeit - es ist unmöglich, die Inzidenz von Nebenwirkungen anhand der verfügbaren Daten zu bestimmen.
Die Einnahme von Ketopropel-Tabletten kann zur Entwicklung der folgenden unerwünschten Phänomene bei Systemen und Organen führen:
- Immunsystem: mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock);
- Blut und Lymphsystem: selten - hämorrhagische Anämie; mit unbekannter Häufigkeit - Funktionsstörung des Knochenmarks, Thrombozytopenie, Agranulozytose;
- ZNS: selten - Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Parästhesie; mit unbekannter Häufigkeit - Verletzung von Geschmacksempfindungen, Krämpfen;
- Psyche: mit unbekannter Häufigkeit - emotionale Labilität;
- Herz: mit unbekannter Häufigkeit - Herzinsuffizienz;
- Gefäße: mit unbekannter Häufigkeit - Vasodilatation, erhöhter Blutdruck (BP);
- Atmungssystem, Organe der Brust und Mediastinum: selten - Verschlimmerung von Asthma bronchiale; mit unbekannter Häufigkeit - Rhinitis, Bronchospasmus (insbesondere bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen NSAIDs);
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Juckreiz / Hautausschlag; mit einer unbekannten Häufigkeit - ein bullöser Ausschlag, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Erythem, Urtikaria, Alopezie, Lichtempfindlichkeit, Angioödem;
- Verdauungstrakt: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit / Erbrechen, Dyspepsie; selten - Gastritis, Blähungen, Durchfall / Verstopfung; selten - Stomatitis, Magengeschwür; äußerst selten - Perforation, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Verschlimmerung von NUC oder Morbus Crohn;
- Leber und Gallenwege: selten - erhöhte Konzentration von Bilirubin, Hepatitis, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen;
- Nieren und Harnwege: mit unbekannter Häufigkeit - abnormale Werte von Indikatoren für Nierenfunktion, akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, nephritisches Syndrom;
- Organ des Hörens und labyrinthische Störungen: selten - Tinnitus;
- Sehorgan: selten - verschwommenes Sehen;
- allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: selten - Ödeme; selten - eine Zunahme des Körpergewichts; mit unbekannter Häufigkeit - erhöhte Müdigkeit.
Überdosis
Die Symptome einer Überdosierung von Ketoprofen können sich wie bei anderen NSAIDs in Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen (einschließlich Blut), Kreide, Krämpfen, Atemdepression, Bewusstseinsstörungen, Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen äußern.
Die Behandlung einer Überdosierung ist symptomatisch. Zunächst wird eine Magenspülung durchgeführt und die Aufnahme von Adsorbentien (z. B. Aktivkohle) vorgeschrieben. Die Auswirkungen von Ketoprofen auf den Verdauungstrakt können durch Medikamente wie PPI und Prostaglandine abgeschwächt werden, die die Sekretion der Magendrüsen verringern.
spezielle Anweisungen
Es wird nicht empfohlen, Ketopropel zusammen mit anderen NSAIDs und / oder Cyclooxygenase-2-Inhibitoren einzunehmen.
Bei längerer Anwendung von NSAIDs ist eine regelmäßige Überwachung der Nieren- / Leberfunktion erforderlich, insbesondere bei älteren Patienten (ab 65 Jahren), eine Beurteilung eines klinischen Bluttests und eine Analyse des Kot auf okkultes Blut.
Bei der Behandlung von Ketoprovel-Patienten mit arterieller Hypertonie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zur Flüssigkeitsretention im Körper beitragen, ist Vorsicht geboten und der Blutdruck sollte häufiger überwacht werden.
Wenn der Patient Sehstörungen hat, wird die medikamentöse Therapie sofort abgebrochen.
Ketoprofen kann wie andere NSAIDs die Symptome von Infektions- und Entzündungskrankheiten maskieren. Wenn Sie während der Anwendung von Ketopropel Anzeichen einer Infektion oder einer Verschlechterung der Gesundheit feststellen, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
Wenn in der Anamnese des Patienten Informationen über das Vorhandensein von Kontraindikationen aus dem Magen-Darm-Trakt (Magengeschwür, Perforation, Blutung) vorliegen, sollte die Therapie mit Ketoprovel von einer sorgfältigen Überwachung durch einen Spezialisten begleitet werden. Eine solche Überwachung durch einen Arzt ist erforderlich, wenn hohe Dosen Ketoprofen verwendet werden und während der Langzeittherapie.
Prostaglandine spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des Nierenblutflusses. Daher sollte bei der Verwendung von Ketoprofen in den folgenden Kategorien besondere Sorgfalt angewendet werden: Patienten mit Herz- oder Nierenversagen, ältere Patienten, die Diuretika einnehmen, Patienten, bei denen eine Abnahme des BCC beobachtet wird (unabhängig von der Ursache dieses Phänomens).
Vor größeren chirurgischen Eingriffen sollte die Anwendung von Ketopropel abgebrochen werden.
Ketoprofen kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird das Medikament nicht für Patienten empfohlen, die an Unfruchtbarkeit leiden (einschließlich Frauen, die sich einer Untersuchung unterziehen).
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es liegen keine Daten zur negativen Wirkung von Ketoprofen auf die Fähigkeit vor, Fahrzeuge zu fahren oder mit komplexen Mechanismen zu arbeiten, sofern es in empfohlenen Dosen angewendet wird. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass während der Therapie mit Ketopropel Schwindel, Schläfrigkeit, andere nachteilige Auswirkungen des Zentralnervensystems und Sehstörungen auftreten können. Mit der Entwicklung solcher Symptome sollten Patienten das Autofahren und andere Transportmittel ablehnen sowie potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen, die eine Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen und eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann den Verlauf der Schwangerschaft und / oder die Entwicklung des Fötus nachteilig beeinflussen. Daten aus epidemiologischen Studien zur Verwendung von Inhibitoren der Prostaglandinsynthese in der frühen Schwangerschaft weisen auf ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Herzfehlern beim Fötus (ca. 1-1,5%) und eine spontane Abtreibung hin. Die Anwendung von Ketopropel im dritten Schwangerschaftstrimester ist aus einer Reihe von Gründen kontraindiziert, darunter eine mögliche Verlängerung der Blutungszeit, ein vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und / oder die Entwicklung einer Wehenschwäche in der Gebärmutter, Nierenversagen und Oligohydramnion.
Im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester ist die Anwendung von Ketoprofen nur zulässig, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus übersteigt.
Derzeit liegen keine Daten zur Ausscheidung von Ketoprofen in die Muttermilch vor. Wenn Ketopropel während der Stillzeit angewendet werden muss, muss das Problem des Stillens behoben werden.
Verwendung im Kindesalter
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren sind zur Einnahme von Ketopropel-Tabletten kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit fortschreitender Nierenerkrankung und schwerem Nierenversagen (CC <30 ml / min) sind bei der Einnahme des Arzneimittels kontraindiziert.
Bei mäßigem Nierenversagen (CC von 30 bis 60 ml / min) sollte Ketopropel mit Vorsicht eingenommen werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Das Medikament ist bei Patienten mit aktiver Lebererkrankung und schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert.
Bei Leberversagen, fortschreitender Lebererkrankung, alkoholischer Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie sollte Ketopropel mit Vorsicht eingenommen werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten sollten Ketopropel mit Vorsicht einnehmen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Diuretika und blutdrucksenkende Medikamente: Ketopropel kann ihre Wirkung schwächen;
- Phenytoin und einige andere Antikonvulsiva, hypoglykämische Arzneimittel zur oralen Verabreichung: Ketoprofen kann ihre Wirkung verstärken;
- andere NSAIDs, Salicylate, Glucocorticosteroide (GCS), Ethanol: In Kombination mit dem Arzneimittel steigt das Risiko, Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu entwickeln.
- Pentoxifyllin, Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel, Ticlopidin), Antikoagulanzien (z. B. Warfarin, Heparin): Die kombinierte Anwendung mit Ketoprofen erhöht das Blutungsrisiko.
- Cyclosporin, Tacrolimus, Trimethoprim, kaliumsparende Diuretika, Kaliumsalze, niedermolekulare Heparine, Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), NSAIDs: Erhöhen Sie das Risiko einer Hyperkaliämie.
- Blocker langsamer Calciumkanäle (BMCC), Cyclosporin, Digoxin, Methotrexat, Herzglycoside, Lithiumpräparate: Ketopropel erhöht die Konzentration dieser Wirkstoffe im Blutplasma; erhöht die Nephrotoxizität von Cyclosporin und die Toxizität von Methotrexat;
- Probenecid: Während der Einnahme von Ketoprofen ist die Plasma-Clearance signifikant reduziert;
- Glukokortikosteroide und andere NSAIDs (einschließlich selektiver Inhibitoren der Cyclooxygenase-2): Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen (insbesondere aus dem Magen-Darm-Trakt) steigt;
- Mifepriston: NSAIDs können die Wirksamkeit von Mifepriston verringern. Daher sollten sie frühestens 8-12 Tage nach Absetzen eingenommen werden.
Analoge
Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrumkappen, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Ketoprofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin-Extra-Gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten. An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ketoprovel
Im Internet gibt es keine Bewertungen zu Ketopropel. Es gibt jedoch viele Berichte über Arzneimittel, deren Wirkstoff Ketoprofen ist. Die Mittel werden positiv aufgenommen und stellen ihre schnelle analgetische Wirkung, das bequeme Dosierungsschema und die erschwinglichen Kosten fest.
Einige Übersichten enthalten Informationen über die unzureichende Wirkung von Ketopropel bei Krankheiten mit ausgeprägtem ödematösem Schmerzsyndrom wie Radikulopathie. Darüber hinaus sind die Nachteile das Vorhandensein einer großen Liste von Nebenwirkungen und das Fehlen der Möglichkeit der Anwendung bei Kindern.
Preis für Ketopropel in Apotheken
Der Preis für Ketopropel, Filmtabletten, 100 mg, in Apothekenketten beträgt 108–120 Rubel. pro Packung mit 20 Stück
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
