Clexan - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Clexane

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Clexan ist ein niedermolekulares Heparin, ein direktes Antikoagulans.

Form und Zusammensetzung freigeben

Clexan ist in Form einer Injektionslösung erhältlich: eine klare Flüssigkeit von hellgelb bis farblos (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml oder 0,2 ml jeweils in Glasspritzen (Typ I) oder in Glasspritzen (Typ I) mit einem Schutznadelsystem, in Blasen von 2 Spritzen, in einem Karton mit 1 oder 5 Blasen).

Der Wirkstoff ist Natriumenoxaparin, sein Gehalt an Anti-Xa ME (Internationale Einheiten) beträgt:

• 1 Spritze 0,2 ml - 2000;
• 1 Spritze für 0,4 ml - 4000;
• 1 Spritze für 0,6 ml - 6000;
• 1 Spritze für 0,8 ml - 8000;
• 1 Spritze für 1 ml - 10000.

Anwendungshinweise

• Therapie der tiefen Venenthrombose bei Patienten mit oder ohne Lungenembolie;
• Behandlung von Myokardinfarkt ohne Q-Welle und instabile Angina pectoris in Kombination mit Acetylsalicylsäure;
• Therapie des akuten Myokardinfarkts mit ST-Segmenterhöhung bei Patienten mit ausschließlich medikamentöser Behandlung oder nachfolgender perkutaner Koronarintervention;
• Prävention von Thromboembolien und Venenthrombosen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation III oder IV (NYHA-Funktionsklassifikation), akuter Herzinsuffizienz, schweren akuten Infektionen, akuten rheumatischen Erkrankungen vor dem Hintergrund eines der Risikofaktoren für Venenthrombose, akutes Atemversagen, erzwungen auf Bettruhe;
• Prävention von venösen Embolien oder Thrombosen bei chirurgischen Eingriffen, insbesondere bei allgemeinen chirurgischen und orthopädischen Eingriffen;
• Prävention von Blutgerinnseln während der Hämodialyse, die nicht länger als 4 Stunden im extrakorporalen Kreislaufsystem dauern.

Kontraindikationen

• Krankheiten und klinische Zustände, die mit einer hohen Blutungswahrscheinlichkeit verbunden sind, einschließlich hämorrhagischem Schlaganfall, zerebralem Aneurysma, sezierendem Aortenaneurysma (außer bei Operationen), drohender Abtreibung, schwerer Heparin- oder Enoxaparin-induzierter Thrombozytopenie, unkontrollierter Blutung;
• Stillzeit;
• Alter unter 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen Heparin, seine Derivate und andere Heparine mit niedrigem Molekulargewicht.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament für schwangere Frauen mit einer künstlichen Herzklappe zu verwenden.

Clexan wird Patienten mit folgenden Pathologien mit Vorsicht verschrieben: schwere Vaskulitis, beeinträchtigte Blutstillung (einschließlich Hämophilie, Hypokoagulation, Thrombozytopenie, von Willebrand-Krankheit), erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (GIT), einschließlich Geschwüren des Zwölffingerdarms und des Magens, und (kürzlich), unkontrollierte schwere arterielle Hypertonie, schwerer Diabetes mellitus, hämorrhagische oder diabetische Retinopathie, bakterielle Endokarditis (subakut oder akut), Leber- und / oder Nierenversagen, Perikarditis oder Perikarderguss, schweres Trauma (insbesondere des Zentralnervensystems) ausgedehnte offene Wunden.

Darüber hinaus sollte besonderes Augenmerk auf die Verwendung in Situationen gelegt werden, in denen: ein prospektiver oder kürzlich übertragener ophthalmischer oder neurologischer chirurgischer Eingriff, eine epidurale oder spinale Anästhesie, ein kürzlich übertragener Wirbelsäulenhahn, eine intrauterine Empfängnisverhütung, eine kürzliche Geburt, die Schwangerschaftsperiode und die gleichzeitige Verwendung von Mitteln, die das Blutstillungssystem beeinflussen.

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Clexan nach einer kürzlich durchgeführten Strahlentherapie und bei Patienten mit aktiver Tuberkulose vor.

Art der Verabreichung und Dosierung

Die Lösung wird durch tiefe subkutane (s / c), intravenöse (i / v) Bolusinjektionen oder durch Verabreichung des Arzneimittels an die arterielle Stelle des Shunts im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse aufgetragen.

Die intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels ist kontraindiziert.

Die Einwegspritzen sind sofort einsatzbereit.

Die Dosis, der Verabreichungsweg und die Anwendungsdauer werden vom behandelnden Arzt anhand der klinischen Indikationen und des Zustands des Patienten verschrieben.

Empfohlene Dosierung für die subkutane Verabreichung:

• Prävention von venösen Embolien oder Thrombosen bei chirurgischen Eingriffen: bei allgemeinen chirurgischen Eingriffen - 20 mg einmal täglich, die erste Dosis wird 2 Stunden vor der Operation verabreicht; Bei orthopädischen und allgemeinen chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit einem hohen Embolie- und Thromboserisiko - 40 mg 1 Mal pro Tag - sollte die erste Dosis 12 Stunden vor der Operation oder 30 mg 2 Mal täglich verabreicht werden. Die erste Dosis wird 12 bis 24 Stunden später verabreicht nach dem Betrieb. Die Behandlungsdauer beträgt in der Orthopädie 7-10 Tage - bis zu 5 Wochen;
• Prävention von venösen Embolien und Thrombosen bei Patienten in Bettruhe mit akuten therapeutischen Erkrankungen: 40 mg einmal täglich, der Therapieverlauf beträgt 6-14 Tage;
• Tiefe Venenthrombosetherapie: 1,5 mg pro 1 kg Patientengewicht 1 Mal pro Tag oder 1 mg pro 1 kg 2 Mal pro Tag. Es ist wünschenswert, die Behandlung in Kombination mit indirekten Antikoagulanzien durchzuführen und fortzusetzen, bis die Werte von 2-3 INR (international normalisiertes Verhältnis) im Blutkoagulogramm für durchschnittlich 10 Tage erreicht sind;
• Behandlung von Myokardinfarkt ohne Q-Welle und instabile Angina pectoris: mit einer Rate von 1 mg pro 1 kg Körpergewicht 2 mal täglich in Kombination mit Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 100-325 mg 1 mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 2-8 Tage.

Um die Thrombusbildung im extrakorporalen Kreislaufsystem während der Hämodialyse zu verhindern, wird die Lösung vor Beginn des Verfahrens in einer Dosis von 1 mg pro 1 kg Körpergewicht in die arterielle Stelle des Shunts injiziert. Bei Patienten mit hoher Blutungswahrscheinlichkeit beträgt die Dosierung 0,5 mg pro 1 kg Körpergewicht bei doppeltem Gefäßzugang oder 0,75 mg pro 1 kg - bei einem einzigen. Eine Dosis ist für eine 4-stündige Sitzung mit einer längeren Hämodialyse vorgesehen. Eine zusätzliche Verabreichung der Lösung in einer Menge von 0,5 bis 1 mg pro 1 kg des Patientengewichts ist zulässig.

Die Therapie des Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments sollte mit einem intravenösen Bolus von 30 mg der Lösung begonnen werden. In den nächsten 15 Minuten wird Clexane s / c in einer Dosis von 1 mg pro 1 kg Körpergewicht injiziert, der Höchstdosis jeder der ersten beiden s / c-Injektionen kann 100 mg sein. Das Intervall zwischen allen nachfolgenden subkutanen Dosen sollte 12 Stunden betragen.

Die Behandlung von Patienten ab 75 Jahren beinhaltet keine einzige intravenöse Bolusinjektion. Dem Patienten werden 0,75 mg pro 1 kg Körpergewicht mit einer subkutanen Injektion alle 12 Stunden verschrieben. Die Einführung der ersten beiden Dosen von 75 mg Enoxaparin-Natrium ist unabhängig vom Gewicht des Patienten zulässig.

Die Therapie sollte unter gleichzeitiger Verabreichung von Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 75-323 mg pro Tag über einen Monat durchgeführt werden. In Kombination mit Thrombolytika wird empfohlen, die Lösung 15 Minuten vor oder 30 Minuten nach der thrombolytischen Therapie zu verabreichen.

Die Anwendungsdauer des Arzneimittels bei Myokardinfarkt mit ST-Segmenterhöhung beträgt 8 Tage.

Das intravenöse Bolusarzneimittel wird über einen Venenkatheter verabreicht. Clexan ist mit 5% iger Dextroselösung und 0,9% iger Natriumchloridlösung kompatibel.

Das Mischen oder Verabreichen von Enoxaparin-Natrium mit anderen Arzneimitteln ist kontraindiziert.

Bei perkutanen Koronarinterventionen bei Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Segmenterhöhung wird eine intravenöse Bolusverabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 0,3 mg pro 1 kg des Patientengewichts bereitgestellt, wenn seit der letzten subkutanen Injektion vor dem Aufblasen des Ballonkatheters mehr als 8 Stunden vergangen sind …

Bei älteren Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, mit Ausnahme der Therapie bei Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments.

Die empfohlene Dosierung für Patienten mit Niereninsuffizienz: bei (s / c) Verwendung des Arzneimittels zu therapeutischen Zwecken - 1 mg pro 1 kg Körpergewicht einmal täglich; bei der Behandlung eines akuten Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments bei Patienten unter 75 Jahren - eine intravenöse Einzelbolusinjektion von 30 mg und subkutane Verabreichung einer Dosis mit einer Rate von 1 mg pro 1 kg Körpergewicht, gefolgt von einer subkutanen Verabreichung der berechneten Dosis einmal täglich;; Bei der Behandlung eines akuten Myokardinfarkts mit Erhöhung des ST-Segments bei Patienten über 75 Jahren - ohne intravenöse Bolusverabreichung wird dem Patienten einmal täglich eine Dosis von 1 mg pro 1 kg Körpergewicht verschrieben. Für jede der aufgeführten Patientenkategorien darf die erste subkutane Injektion in einer Menge von 100 mg verschrieben werden.

Die prophylaktische Anwendung der Lösung bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird s / c in einer Dosis von 20 mg 1 Mal pro Tag verschrieben.

Nebenwirkungen

• Von der Seite des Blutgerinnungssystems: sehr häufig - Hämatom, Ekchymose, Nasenbluten, Hämaturie, gastrointestinale Blutungen, Wundhämatome, Thrombozytose bei chirurgischen Patienten und Patienten mit tiefer Venenthrombose mit oder ohne Thromboembolie; häufig - Nasen- und Magen-Darm-Blutungen, Ekchymose, Hämatom, Hämaturie, Wundhämatome bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt ohne Q-Welle, Myokardinfarkt mit ST-Segmenterhöhung und Patienten mit schweren therapeutischen Pathologien bei Bettruhe, Thrombozytose (bei Patienten mit akuter Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments), Thrombozytopenie bei Patienten mit Prävention einer Venenthrombose während der Operation, Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments und tiefe Venenthrombose mit oder ohne Thromboembolie;selten - intrakranielle Blutung und retroperitoneale Blutung bei Patienten mit tiefer Venenthrombose mit oder ohne Lungenembolie und bei Myokardinfarkt mit erhöhtem ST-Segment, Thrombozytopenie - bei Patienten mit Bettruhe und bei der Behandlung von Myokardinfarkt ohne Q-Welle und instabile Angina;; selten - retroperitoneale Blutungen bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, chirurgischen Eingriffen, Myokardinfarkt ohne Q-Welle; sehr selten - immunallergische Thrombozytopenie bei akutem Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments; Häufigkeit unbekannt - Entwicklung eines spinalen oder neuraxialen Hämatoms (vor dem Hintergrund einer Spinal- / Epiduralanästhesie oder einer Wirbelsäulenpunktion);Thrombozytopenie - bei Patienten in Bettruhe und bei der Behandlung von Myokardinfarkt ohne Q-Welle und instabile Angina pectoris; selten - retroperitoneale Blutungen bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, chirurgischen Eingriffen, Myokardinfarkt ohne Q-Welle; sehr selten - immunallergische Thrombozytopenie bei akutem Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments; Häufigkeit unbekannt - Entwicklung eines spinalen oder neuraxialen Hämatoms (vor dem Hintergrund einer Spinal- / Epiduralanästhesie oder einer Wirbelsäulenpunktion);Thrombozytopenie - bei Patienten mit Bettruhe und bei der Behandlung von Myokardinfarkt ohne Q-Welle und instabile Angina pectoris; selten - retroperitoneale Blutungen bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, chirurgischen Eingriffen, Myokardinfarkt ohne Q-Welle; sehr selten - immunallergische Thrombozytopenie bei akutem Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments; Häufigkeit unbekannt - Entwicklung eines spinalen oder neuraxialen Hämatoms (vor dem Hintergrund einer Spinal- / Epiduralanästhesie oder einer Wirbelsäulenpunktion);sehr selten - immunallergische Thrombozytopenie bei akutem Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments; Häufigkeit unbekannt - Entwicklung eines spinalen oder neuraxialen Hämatoms (vor dem Hintergrund einer Spinal- / Epiduralanästhesie oder einer Wirbelsäulenpunktion);sehr selten - immunallergische Thrombozytopenie bei akutem Myokardinfarkt mit Erhöhung des ST-Segments; Häufigkeit unbekannt - Entwicklung eines spinalen oder neuraxialen Hämatoms (vor dem Hintergrund einer Spinal- / Epiduralanästhesie oder einer Wirbelsäulenpunktion);
• Aus dem hämatopoetischen System: Die Häufigkeit ist unbekannt - hämorrhagische Anämie, immunallergische Thrombozytopenie mit Thrombose, Organinfarkt, Extremitätenischämie, Eosinophilie;
• Vom Immunsystem: oft - allergische Reaktionen; selten - anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen; Frequenz unbekannt - Schock;
• Vom Nervensystem: Die Häufigkeit ist unbekannt - Kopfschmerzen;
• Aus der Leber und den Gallenwegen: sehr oft - erhöhte Aktivität von Leberenzymen; Häufigkeit unbekannt - hepatozelluläre und / oder cholestatische Leberschädigung;
• Aus dem Bewegungsapparat: Die Häufigkeit ist unbekannt - Osteoporose (mit Therapie für mehr als 3 Monate);
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Erythem, Juckreiz, Urtikaria; selten - bullöse Dermatitis; Häufigkeit unbekannt - Purpura oder erythematöse Papeln, Hautvaskulitis (an der Injektionsstelle), Alopezie;
• Labordaten: selten - Hyperkaliämie;
• Andere: häufig - Schmerzen, Hämatom, Entzündung, Ödeme an der Injektionsstelle, Überempfindlichkeitsreaktionen, Blutungen, Klumpenbildung; selten - Reizung an der Injektionsstelle, Hautnekrose an der Injektionsstelle.

spezielle Anweisungen

Die Verwendung von Clexane ist mit einem hohen Blutungsrisiko verbunden. Daher ist es erforderlich, es rechtzeitig zu diagnostizieren, die Lokalisierungsstelle zu bestimmen und Sofortmaßnahmen zu ergreifen, um es zu stoppen.

Therapeutische Dosen bei älteren Patienten, insbesondere bei Patienten über 80 Jahren, stellen eine Gefahr für die Entwicklung von Blutungen dar. Daher sollte die Behandlung dieser Kategorie von Patienten unter strenger Aufsicht durchgeführt werden.

Wenn Enoxaparin-Natrium gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden muss, die die Blutstillung beeinflussen, sollte die Behandlung von einer regelmäßigen Überwachung der Laborindikationen und einer sorgfältigen klinischen Beobachtung begleitet werden. Diese Kombination sollte vermieden werden, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte immer eine Dosisanpassung mit leichten oder mäßigen Abweichungen in der Kreatinin-Clearance durchgeführt werden - eine sorgfältige Überwachung des Zustands ist erforderlich.

Bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht (Frauen unter 45 kg, Männer - 57 kg) besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko.

Die Anwendung des Arzneimittels bei adipösen Patienten ist mit dem Risiko von Thrombosen und Embolien verbunden.

Enoxaparin-Natrium kann die Entwicklung einer Thrombozytopenie verursachen. Dies tritt normalerweise bei Patienten zwischen 5 und 21 Tagen auf. Daher wird empfohlen, den Blutplättchenspiegel im Vergleich zu seinen Indikatoren vor Beginn der Behandlung regelmäßig zu überwachen. Im Falle einer signifikanten (um 30-50%) Abnahme der Thrombozytenzahl sollte das Medikament abgesagt werden.

Bei der Anwendung von Clexane bei Patienten mit einer Dosis von mehr als 40 mg, bei der Verwendung von Verweilkathetern nach der Operation und bei gleichzeitiger Anwendung von Mitteln, die die Blutstillung beeinflussen, besteht ein hohes Risiko für die Entwicklung einer anhaltenden oder irreversiblen Lähmung während der Spinal- oder Epiduralanästhesie. Die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen ist bei Patienten mit vorheriger Operation oder Wirbelsäulendeformität sowie bei wiederholter oder traumatischer Lumbalpunktion höher. Um das Blutungsrisiko zu verringern, sollte die Installation und Entfernung des Katheters 10-12 Stunden nach der letzten Anwendung des Arzneimittels in der zur Vorbeugung einer tiefen Venenthrombose empfohlenen Dosis erfolgen. Die Einführung des Arzneimittels nach Entfernung des Katheters sollte nach 2 Stunden erfolgen. Wenn es nicht möglich ist, die Clexan-Dosis zu reduzieren, sollte das Verfahren zur Wirbelsäulen- oder Epiduralanästhesie verschoben werden.

Wenn Sie Rückenschmerzen, Taubheitsgefühl oder Schwäche in den unteren Extremitäten, gestörte sensorische Funktionen, Blasen- und / oder Darmfunktion verspüren, sollte der Patient den Arzt unverzüglich über das Auftreten dieser Symptome informieren. Sie sind Anzeichen eines Rückenmarkshämatoms und müssen dringend behandelt werden.

Wenn die zur Vorbeugung von thromboembolischen Komplikationen verschriebenen Dosen eingehalten werden, hat die Wirkung des Arzneimittels keinen signifikanten Einfluss auf die Blutplättchenaggregation, die Blutgerinnungsindikatoren und die Blutungszeit.

Mit der Entwicklung einer akuten Infektion und schwerer rheumatischer Erkrankungen ist die Verwendung von Enoxaparin-Natrium gerechtfertigt, wenn diese Pathologien vor dem Hintergrund eines der folgenden Risikofaktoren für Venenthrombose auftreten: chronisches Atemversagen, maligne Neoplasien, Alter über 75 Jahre, Embolie und Thrombose in der Anamnese, Hormontherapie, Fettleibigkeit, Herzinsuffizienz.

Clexane beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Wahrscheinlichkeit von Blutungen steigt bei gleichzeitiger Anwendung von Clexan mit Ketorolac und anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Salicylaten mit systemischer Wirkung, Clopidogrel, Ticlopidin, Acetylsalicylsäure, Dextran (mit einem Molekulargewicht von 40 kDa), systemischen Glucocorticosteroiden, Antikoagonen und anderen Thrombytonen Thrombozytenaggregationshemmer.

Wechseln Sie die Verwendung von Natriumenoxaparinlösung nicht mit anderen Heparinen mit niedrigem Molekulargewicht ab.

Analoge

Analoga von Clexan sind: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Clexan: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Clexan 6000 Anti-Ha ME / 0,6 ml Injektionslösung 0,6 ml 2 Stck. 649 r Kaufen

Clexane 4000 Anti-Ha ME / 0,4 ml Lösung für Injektionen 0,4 ml 10 Stk. RUB 2758 Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!