Krestor - Gebrauchsanweisung, Testberichte, Preis, Tablet-Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Crestor

Crestor: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Crestor

ATX-Code: C10AA07

Wirkstoff: Rosuvastatin (Rosuvastatin)

Hersteller: IPR Pharmaceuticals Inc. (Puerto Rico)

Beschreibung und Foto-Update: 19.08.2019

Preise in Apotheken: ab 1100 Rubel.

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Crestor ist ein Medikament mit hypolipidämischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Krestor wird in Form von Tabletten hergestellt: bikonvex; Jeweils 5 mg: rund, gelb, einseitig eingraviert mit der Aufschrift "ZD4522 5"; Jeweils 10 mg: rund, rosa, mit einer eingravierten Aufschrift "ZD4522 10" auf einer Seite; Jeweils 20 mg: rund, rosa, mit einer eingravierten Aufschrift "ZD4522 20" auf einer Seite; Jeweils 40 mg: oval, rosa, mit der eingravierten Aufschrift "ZD4522" auf der einen Seite, "40" (7 oder 14 Stück in Blasen, 1, 2 oder 4 Blasen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Rosuvastatin - 5, 10, 20 oder 40 mg (in Form von Rosuvastatin-Calcium);
• Hilfskomponenten (für Tabletten von 5/10/20/40 mg): Lactosemonohydrat - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, mikrokristalline Cellulose - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, Calciumphosphat - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, Crospovidon - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, Magnesiumstearat - 1,88 / 1,88 / 3 76 / 3,76 mg.

Die Zusammensetzung der Filmhülle: Lactosemonohydrat - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, Hypromellose - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, Glyceroltriacetat (Triacetin) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, Titandioxid - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, Farbstoff Eisenoxidgelb - 0,18 mg (für Tabletten von 5 mg) Farbstoff Eisenoxidrot (für Tabletten von 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Crestor, Rosuvastatin, ist ein Lipidsenker, ein selektiver kompetitiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase.

Das Medikament reduziert erhöhte Konzentrationen von Gesamtcholesterin (HC), Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C) und Triglyceriden (TG) und erhöht auch die Konzentration von Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL-C). Crestor erhöht auch die Konzentration von Apolipoprotein AI (ApoA-I), verringert die Konzentration von Triglyceriden von Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (TG-VLDL), Lipoproteincholesterin sehr niedriger Dichte (VLDL-C), Cholesterin, das nicht mit Lipoproteinen hoher Dichte (HDL-freies Cholesterin) assoziiert ist und Apolipoprotein B (ApoB). Es reduziert auch das Verhältnis von Cholesterin zu HDL-C, LDL-C zu HDL-C, Nicht-HDL-Cholesterin zu HDL-C, ApoB zu ApoA-1. Änderungen dieser Parameter bei primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa und IIb nach Fredrickson) und Hypertriglyceridämie (Typ IIb und IV nach Fredrickson) wirken dosisabhängig.

Die lipidsenkende Wirkung entwickelt sich innerhalb einer Woche nach Beginn der Einnahme von Crestor. Nach 2 Wochen werden ca. 90% des größtmöglichen Effekts erreicht. Die maximale therapeutische Wirkung wird normalerweise in der 4. Behandlungswoche beobachtet und bleibt bei regelmäßiger Verabreichung des Arzneimittels erhalten.

Crestor ist wirksam bei erwachsenen Patienten mit Hypercholesterinämie, einschließlich Patienten mit Hypertriglyceridämie, unabhängig von Alter, Geschlecht und Rasse, einschließlich Patienten mit gleichzeitigem Diabetes mellitus und familiärer Hypercholesterinämie.

Bei 80% der Patienten mit Hypercholesterinämie der Typen IIa und IIb nach Fredrickson (mit einer durchschnittlichen Anfangskonzentration von LDL-C von ~ 4,8 mmol / l) bei Einnahme von Crestor in einer Tagesdosis von 10 mg erreicht der LDL-C-Spiegel Werte von weniger als 3 mmol / l.

In Studien an Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (unter Beteiligung von 435 Personen) wird eine positive Dynamik der Lipidprofilparameter beobachtet, wenn Crestor im Dosisbereich von 20 bis 80 mg eingenommen wird. Nach Titration auf eine Tagesdosis von 40 mg (12-wöchige Therapie) nimmt die LDL-C-Konzentration um 53% ab. Der Cholesterin-LDL-Spiegel bis zu Werten unter 3 mmol / l wird bei 33% der Patienten erreicht.

Bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, die das Arzneimittel in Dosen von 20 und 40 mg erhalten, beträgt die Abnahme der LDL-C-Konzentration im Durchschnitt 22%.

Bei Hypertriglyceridämie bei Patienten mit einer anfänglichen TG-Konzentration im Bereich von 273 bis 817 mg / dl, die 6 Wochen lang einmal täglich Rosuvastatin im Dosisbereich von 5 bis 40 mg einnahmen, war eine signifikante Abnahme der TG-Konzentration im Blutplasma zu verzeichnen.

Mit der zusätzlichen Ernennung von Fenofibrat wird ein additiver Effekt in Bezug auf die Konzentration von TG bei der kombinierten Verabreichung von Nikotinsäure in lipidsenkenden Dosen - in Bezug auf den HDL-C-Spiegel - festgestellt.

Die METEOR-Studien umfassten 984 Patienten im Alter von 45 bis 70 Jahren mit einer durchschnittlichen LDL-C-Konzentration von 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl), einem geringen Risiko für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit (10-Jahres-Risiko nach der Framingham-Skala) weniger als 10%) und subklinische Atherosklerose (gemessen an der Dicke des Intima-Media-Komplexes der Halsschlagadern - TCIM). Ziel der Studie war es, die Wirkung von Rosuvastatin auf TCIM zu untersuchen. Die Patienten erhielten zwei Jahre lang Rosuvastatin in einer Tagesdosis von 40 mg oder Placebo. In der Rosuvastatin-Gruppe zeigte sich eine Verlangsamung der Progressionsrate der maximalen IMT für 12 Karotisarteriensegmente im Vergleich zu Placebo mit einer Differenz von -0,0145 mm / Jahr [95% CI lag im Bereich von -0,0196 bis -0,0093; p <0,001]. Ein direkter Zusammenhang zwischen einer Abnahme der IMT und einer Abnahme des Risikos für kardiovaskuläre Komplikationen wurde noch nicht nachgewiesen. Die METEOR-Studie wurde bei Patienten mit einem geringen Risiko für koronare Herzerkrankungen durchgeführt, für die die Crestor-Dosis von 40 mg nicht empfohlen wird. In einer Dosis von 40 mg sollte Crestor Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen verschrieben werden.

An den JUPITER-Studien (Begründung des Statinkonsums zur Primärprävention: eine interventionelle Studie zur Bewertung von Rosuvastatin) nahmen 17 802 Patienten teil. Den Ergebnissen zufolge wurde festgestellt, dass Rosuvastatin das Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen signifikant verringerte [142 im Vergleich zu 252 in der Placebogruppe (p <0,001)], wobei das relative Risiko 44% betrug. Die Wirksamkeit der Behandlung wurde nach 6 Monaten regelmäßiger Verabreichung des Arzneimittels bewertet. Es gab auch eine statistisch signifikante Abnahme des kombinierten Kriteriums, das Schlaganfall, Herzinfarkt und Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen umfasste, um 48% (Hazard Ratio - 0,52; 95% -Konfidenzintervall - 0,4–0,68; p <0,001). Auftreten eines nicht tödlichen oder tödlichen Myokardinfarkts - um 54% (Risikoverhältnis - 0,46; 95% -Konfidenzintervall - 0,3-0,7),nicht tödlicher oder tödlicher Schlaganfall - um 48%, Gesamtmortalität - um 20% (Risikoverhältnis - 0,8; 95% -Konfidenzintervall - 0,67-0,97; p = 0,02). Das Sicherheitsprofil von 20 mg Rosuvastatin ähnelt im Allgemeinen dem von Placebo.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung erreicht die maximale Plasmakonzentration von Rosuvastatin ungefähr innerhalb von 5 Stunden. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 20%.

Das Medikament wird hauptsächlich von der Leber metabolisiert, einem Organ, das der Hauptort für die Cholesterinsynthese und den Cholesterinstoffwechsel von Lipoproteinen niedriger Dichte ist. Das Verteilungsvolumen beträgt ~ 134 Liter. Kommunikation mit Plasmaproteinen (hauptsächlich Albumin) ~ 90%.

Etwa 10% von Rosuvastatin unterliegen einem begrenzten Stoffwechsel. In seinem Metabolismus ist das CYP2C9-Isoenzym in geringerem Maße am stärksten beteiligt - die CYP3A4-, CYP2C19- und CYP2D6-Isoenzyme.

Die wichtigsten identifizierten Metaboliten des Arzneimittels sind N-Desmethylrosuvastatin- und Lacton-Metaboliten. Der erste ist etwa halb weniger aktiv als Rosuvastatin, der Rest ist pharmakologisch inaktiv. Mindestens 90% der pharmakologischen Aktivität in Bezug auf die Hemmung der zirkulierenden HMG-CoA-Reduktase entfallen auf Rosuvastatin, der Rest sind seine Metaboliten.

Etwa 90% der eingenommenen Rosuvastatin-Dosis (einschließlich der absorbierten und nicht absorbierten Substanz) werden unverändert über den Darm, der Rest über die Nieren ausgeschieden.

Halbwertszeit (T ½) ~ 19 Stunden. Seine Dauer ändert sich nicht, wenn die Dosis erhöht wird.

Geometrische mittlere Plasma-Clearance ~ 50 l / h (Variationskoeffizient 21,7%). Bei der hepatischen Aufnahme von Rosuvastatin ist ein Membran-Cholesterintransporter beteiligt, der eine wichtige Rolle bei der hepatischen Elimination des Arzneimittels spielt.

Die systemische Exposition von Rosuvastatin nimmt proportional zur Dosis zu. Bei täglicher Verabreichung ändern sich die pharmakokinetischen Parameter nicht.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen:

• Alter und Geschlecht: Es wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Rosuvastatin beobachtet.
• Rasse: Asiatische Patienten (Koreaner, Chinesen, Japaner, Vietnamesen, Filipinos) zeigten bei indischen Patienten eine etwa zweifache Zunahme der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und der maximalen Konzentration von Rosuvastatin - diese Indikatoren erhöhten sich um das 1,3-fache im Vergleich zu Europäern. Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik des Arzneimittels zwischen kaukasischen und negroiden Patienten;
• genetischer Polymorphismus: Rosuvastatin bindet an die Transportproteine OATP1B1 und BCRP. Träger der Gene SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC und ABCG2 (BCRP) c.421AA zeigten einen Anstieg der AUC um das 1,6- bzw. 2,4-fache im Vergleich zu Trägern der Genotypen SLCO1B1 c.521TT und ABCG2 c.421CC;
• Leberversagen: Bei Leberversagen mit einem Score von ≤ 7 auf der Child-Pugh-Skala wurde kein Anstieg von T ½ festgestellt. Zwei Patienten mit 8 und 9 auf der Child-Pugh-Skala hatten einen mindestens zweifachen Anstieg von T ½. Patienten mit Werten> 9 auf der Child-Pugh-Skala haben keine Erfahrung mit Rosuvastatin;
• Nierenversagen: Bei leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen änderten sich die Plasmaspiegel von Rosuvastatin und seinem Hauptmetaboliten nicht signifikant. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) erhöhte sich die Plasmakonzentration von Rosuvastatin um das 3-fache, N-Desmethylrosuvastatin um das 9-fache im Vergleich zu gesunden Probanden. Bei Hämodialysepatienten ist der Plasmaspiegel von Rosuvastatin etwa 50% höher als bei gesunden Probanden.

Anwendungshinweise

• Primäre Hypercholesterinämie (erhöhtes Serumcholesterin) nach Fredrickson (Typ IIa, einschließlich familiärer heterozygoter Hypercholesterinämie) oder gemischte Hypercholesterinämie (Typ IIb) - als Zusatztherapie zur Diät in Fällen, in denen Diät und andere nicht medikamentöse Behandlungen (z. B. Bewegung, Reduktion) durchgeführt werden Körpergewicht) sind unzureichend;
• Familiäre homozygote Hypercholesterinämie - als Zusatztherapie zu einer Diät und einer anderen lipidsenkenden Therapie (z. B. LDL-Apherese) oder wenn eine solche Behandlung unzureichend ist;
• Hypertriglyceridämie (nach Fredrickson - Typ IV) - als Ergänzung zur Ernährung;
• Atherosklerose (um das Fortschreiten zu verlangsamen) - als Ergänzung zur Ernährung bei Patienten mit Indikationen zur Therapie zur Senkung der Konzentration von Gesamtcholesterin (Cholesterin) und LDL-Cholesterin (Lipoproteincholesterin niedriger Dichte);
• Die wichtigsten kardiovaskulären Komplikationen, einschließlich arterieller Revaskularisation, Herzinfarkt, Schlaganfall (Primärprävention) bei erwachsenen Patienten ohne klinische Symptome einer ischämischen Herzerkrankung, jedoch mit einem hohen Risiko für deren Entwicklung (für Männer ab 50 Jahren, für Frauen ab 60 Jahren) erhöhte Konzentration an C-reaktivem Protein (≥2 mg / l) bei Vorhandensein mindestens eines der zusätzlichen Risikofaktoren: arterielle Hypertonie, niedrige HDL-C-Konzentration, Rauchen, Familienanamnese des frühen Auftretens einer koronaren Herzkrankheit).

Kontraindikationen

• In der aktiven Phase auftretende Lebererkrankungen, einschließlich eines anhaltenden Anstiegs der Serumtransaminaseaktivität und eines Anstiegs der Serumtransaminaseaktivität (mehr als dreimal im Vergleich zur Obergrenze der Norm);
• Gleichzeitiger Empfang mit Cyclosporin;
• Laktasemangel, Laktoseintoleranz oder Glukose-Galaktose-Malabsorption (Laktose ist Teil des Crestor);
• Alter unter 18 Jahren;
• Schwangerschaft, Stillzeit (Stillzeit), Mangel an geeigneten Verhütungsmethoden bei Frauen;
• Überempfindlichkeit gegen Crestor-Komponenten.

Zusätzliche Kontraindikationen für eine tägliche Dosis von 5, 10 oder 20 mg sind:

• Ausgeprägte Funktionsstörung der Nieren (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml pro Minute);
• Myopathie;
• Veranlagung zum Auftreten myotoxischer Komplikationen.

Gegenanzeigen für eine Tagesdosis von 40 mg sind (optional):

• Übermäßiger Alkoholkonsum;
• Vorhandensein von Risikofaktoren für Rhabdomyolyse / Myopathie, nämlich: mäßiges Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 60 ml pro Minute), Hypothyreose, familiäre oder persönliche Vorgeschichte von Muskelerkrankungen, Myotoxizität bei Verwendung von Fibraten oder anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren in der Anamnese;;
• Bedingungen, unter denen die Plasmakonzentration von Rosuvastatin ansteigen kann;
• Gleichzeitiger Empfang mit Fibraten;
• Zugehörigkeit zur mongolischen Rasse.

Bei Vorliegen der oben beschriebenen Erkrankungen sollte Crestor in einer Tagesdosis von 5, 10 und 20 mg mit Vorsicht (unter ärztlicher Aufsicht) eingenommen werden.

Gemäß den Anweisungen sollte Crestor in allen Dosierungen bei Vorliegen der folgenden Zustände / Krankheiten mit Vorsicht eingenommen werden:

• Unkontrollierte Anfälle;
• Vorgeschichte von Lebererkrankungen;
• Arterielle Hypotonie;
• Sepsis;
• Schwerwiegende endokrine, Stoffwechsel- oder Elektrolytstörungen;
• Verletzungen, größere chirurgische Eingriffe;
• Alter ab 65 Jahren.

Crestor in einer Tagesdosis von 40 mg mit leichtem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance größer als 60 ml pro Minute) sollte mit Vorsicht eingenommen werden.

Es gibt keine Erfahrung mit der Anwendung von Crestor bei Patienten mit Leberinsuffizienz und mit mehr als 9 Punkten auf der Child-Pugh-Skala.

Gebrauchsanweisung für Crestor: Methode und Dosierung

Crestor wird oral eingenommen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme und zu jeder Tageszeit. Die Tabletten müssen ganz (ohne Quetschen oder Kauen) mit Wasser geschluckt werden.

Vor Beginn der Behandlung müssen Sie die Standarddiät zur Senkung des Cholesterinspiegels befolgen (diese sollte während der gesamten Therapie fortgesetzt werden).

Der Arzt wählt die Crestor-Dosis individuell aus, sie wird durch die Ziele der durchgeführten Behandlung und das therapeutische Ansprechen auf die Behandlung unter Berücksichtigung der aktuellen Empfehlungen für die Ziellipidkonzentration bestimmt.

Die empfohlene tägliche Anfangsdosis für Patienten, die mit der Einnahme von Crestor beginnen, oder für Patienten, die von der Einnahme anderer HMG-CoA-Reduktasehemmer übertragen wurden, sollte 5 oder 10 mg betragen. Die Häufigkeit der Verabreichung beträgt 1 Mal pro Tag. Bei der Auswahl einer Anfangsdosis sollte man sich an der individuellen Cholesterinkonzentration orientieren und das mögliche Risiko von Herz-Kreislauf-Komplikationen und Nebenwirkungen berücksichtigen. Bei Bedarf kann die Dosis nach 4 Wochen erhöht werden.

Aufgrund des hohen Risikos von Nebenwirkungen kann eine Erhöhung der Dosis auf 40 mg (nach Einnahme einer zusätzlichen Dosis, die höher ist als die empfohlene Anfangsdosis für 4 Wochen Behandlung) nur bei Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen (insbesondere bei Patienten) durchgeführt werden mit familiärer Hypercholesterinämie), bei denen das gewünschte Ergebnis bei Einnahme einer Dosis von 20 mg nicht erzielt wurde und die unter ärztlicher Aufsicht stehen. Bei Patienten, die Crestor in einer Dosis von 40 mg erhalten, wird eine besonders sorgfältige Überwachung empfohlen.

Die Ernennung einer Tagesdosis von 40 mg wird für Patienten, die zuvor keinen Arzt konsultiert haben, nicht empfohlen. Nach 14 bis 28 Tagen Behandlung und / oder mit einer Erhöhung der Crestor-Dosis müssen die Parameter des Lipidstoffwechsels überwacht werden (falls erforderlich, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein).

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute) ist die Anwendung von Crestor kontraindiziert. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung von Krestor in einer Dosis von 40 mg ist bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (mit einer Kreatinin-Clearance von 30-60 ml pro Minute) kontraindiziert. Patienten mit mittelschwerer Funktionsstörung der Nieren wird empfohlen, das Medikament in einer Anfangsdosis von 5 mg einzunehmen.

Krestor ist kontraindiziert für Patienten mit Lebererkrankungen, die in der aktiven Phase auftreten.

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung.

Bei der Verschreibung von Dosen von 10 und 20 mg sollte die empfohlene Anfangsdosis für Patienten der mongoloidischen Rasse sowie für Patienten mit einer Veranlagung für Myopathie 5 mg nicht überschreiten (die Anwendung von Crestor in einer Dosis von 40 mg ist kontraindiziert).

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die sich aus der Anwendung von Crestor ergeben, sind in der Regel mild und vorübergehend. Wie bei der Verwendung anderer HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren ist die Häufigkeit ihrer Entwicklung hauptsächlich dosisabhängig (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - selten; <1/10000, einschließlich Einzelfällen - selten):

• Zentralnervensystem: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich der Entwicklung eines Angioödems;
• Harnsystem: Proteinurie (Veränderungen der Proteinmenge im Urin werden bei weniger als 1% der Patienten, die 10 bis 20 mg Crestor erhalten, und bei etwa 3% der Patienten, die 40 mg erhalten, beobachtet). In der Regel nimmt die Proteinurie während der Therapie ab oder verschwindet, und das Auftreten einer akuten oder fortschreitenden bestehenden Nierenerkrankung bedeutet nicht;
• Endokrines System: häufig - Typ-2-Diabetes mellitus;
• Verdauungstrakt: häufig - Übelkeit, Verstopfung, Bauchschmerzen; selten - Pankreatitis;
• Bewegungsapparat: Myalgie, Myopathie, einschließlich Myositis (bei Anwendung von Crestor in allen Dosierungen und insbesondere bei Einnahme von Dosen über 20 mg); in seltenen Fällen Rhabdomyolyse mit oder ohne akutes Nierenversagen; bei einer kleinen Anzahl von Patienten - eine dosisabhängige Zunahme der Aktivität der Kreatinphosphokinase (unbedeutend, asymptomatisch und vorübergehend; mit einer mehr als fünffachen Zunahme im Vergleich zur Obergrenze der Norm wird die Therapie unterbrochen);
• Leber: bei einer kleinen Anzahl von Patienten - eine dosisabhängige Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen (unbedeutend, asymptomatisch und vorübergehend);
• Haut: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria;
• Laborindikatoren: Erhöhung der Konzentration von Bilirubin, Glucose, Aktivität von Gamma-Glutamyltransferase, alkalischer Phosphatase, Symptome einer Schilddrüsenfunktionsstörung;
• Andere: oft - asthenisches Syndrom.

Während der Post-Marketing-Studien gab es Berichte über die Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen:

• Zentralnervensystem: sehr selten - Gedächtnisverlust, Polyneuropathie;
• Atmungssystem: nicht spezifizierte Häufigkeit - Atemnot, Husten;
• Verdauungstrakt: sehr selten - Gelbsucht, Hepatitis; selten - eine Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen; mit nicht näher bezeichneter Häufigkeit - Durchfall;
• Harnsystem: sehr selten - Hämaturie;
• Fortpflanzungssystem und Brustdrüsen: nicht näher bezeichnete Häufigkeit - Gynäkomastie;
• Haut und Unterhautfett: mit nicht näher bezeichneter Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom;
• Bewegungsapparat: sehr selten - Arthralgie; mit einer nicht spezifizierten Häufigkeit - immunvermittelte nekrotisierende Myopathie;
• Andere: mit nicht näher bezeichneter Häufigkeit - peripheres Ödem.

Während der Verwendung einiger Statine wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Depressionen, sexuelle Dysfunktion, Schlafstörungen, einschließlich Albträume und Schlaflosigkeit. Es wurden vereinzelte Fälle von interstitiellen Lungenerkrankungen gemeldet, insbesondere bei längerer Therapie.

Überdosis

Die pharmakokinetischen Parameter von Rosuvastatin ändern sich auch bei gleichzeitiger Verabreichung mehrerer Tagesdosen nicht.

Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische und unterstützende Behandlung angezeigt. Es gibt keine Empfehlungen für eine spezifische Überdosierungstherapie. Es ist notwendig, die Leberfunktion und die Kreatinphosphokinase-Spiegel zu überwachen und die Aktivität lebenswichtiger Organe und Systeme zu überwachen. Es ist unwahrscheinlich, dass eine Hämodialyse wirksam ist.

spezielle Anweisungen

Bei Patienten, die hohe Dosen (hauptsächlich 40 mg) Crestor erhielten, wurde die Entwicklung einer tubulären Proteinurie festgestellt, die in der Regel vorübergehend war und nicht auf eine akute Nierenerkrankung oder ein Fortschreiten der Nierenerkrankung hinwies. Bei der Verschreibung des Arzneimittels in einer Dosis von 40 mg während der Behandlung wird empfohlen, die Indikatoren für die Nierenfunktion zu überwachen.

Bei Anwendung von Crestor in allen Dosierungen (insbesondere über 20 mg) können Myalgie, Myopathie und in seltenen Fällen Rhabdomyolyse auftreten.

Wenn der anfängliche Kreatinphosphokinase-Spiegel signifikant erhöht ist (5-mal höher als die Obergrenze der Norm), sollte nach 5-7 Tagen eine zweite Messung durchgeführt werden. Wenn ein zweiter Test den Ausgangswert bestätigt, kann die Therapie nicht gestartet werden. Nach intensiver körperlicher Anstrengung oder in Gegenwart anderer möglicher Gründe für den Anstieg der Kreatinphosphokinase sollte deren Bestimmung nicht durchgeführt werden, da dies zu einer falschen Interpretation der erhaltenen Ergebnisse führen kann.

Wenn Risikofaktoren für Myopathie / Rhabdomyolyse vorliegen, kann Crestor mit Vorsicht eingenommen werden, nachdem das Gleichgewicht zwischen Nutzen und möglichen Risiken bewertet wurde.

Wenn Sie plötzlich Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder Krämpfe entwickeln, insbesondere in Kombination mit Fieber und Unwohlsein, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Möglichkeit einer Fortsetzung der Therapie wird durch die Schwere der Muskelschmerzen und den Gehalt an Kreatinphosphokinase bestimmt. Nach der Normalisierung des Kreatinphosphokinase-Spiegels kann das Problem der erneuten Verschreibung von Crestor in kleineren Dosen unter sorgfältiger Überwachung des Zustands des Patienten in Betracht gezogen werden.

2-4 Wochen nach Therapiebeginn und / oder Dosiserhöhung müssen die Indikatoren für den Lipidstoffwechsel überwacht werden (die Dosis wird gegebenenfalls angepasst).

Vor Beginn der Einnahme von Crestor und 3 Monate nach Beginn der Behandlung wird empfohlen, die Funktionsparameter der Leber zu bestimmen. Wenn das Niveau der Transaminaseaktivität im Blutserum dreimal höher als die Obergrenze des Normalwerts ist, wird die Dosis reduziert oder die Therapie abgebrochen.

Bei Hypercholesterinämie im Zusammenhang mit Hypothyreose oder nephrotischem Syndrom sollte die Behandlung der Grunderkrankungen vor der Anwendung von Crestor durchgeführt werden.

Bei Verwendung einiger Statine, insbesondere über einen langen Zeitraum, gab es Berichte über Einzelfälle der Entwicklung einer interstitiellen Lungenerkrankung, die sich in Symptomen wie unproduktivem Husten, Atemnot und einer Verschlechterung des allgemeinen Wohlbefindens (Gewichtsverlust, Fieber und Schwäche) äußerten. In diesen Fällen wird die Therapie abgebrochen.

Bei einer Glukosekonzentration von 5,6-6,9 mmol / l war die Verwendung von Crestor mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes mellitus verbunden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Behandlung, wenn Sie Fahrzeuge fahren oder Arbeiten ausführen, die mit einer erhöhten Konzentration der Aufmerksamkeit verbunden sind und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, muss vorsichtig vorgegangen werden (es besteht die Möglichkeit von Schwindel).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Cholesterin und andere Produkte seiner Biosynthese sind wichtig für die ordnungsgemäße intrauterine Entwicklung des Fetus. Daher überwiegt das potenzielle Risiko einer Hemmung der HMG-CoA-Reduktase die Vorteile der Verwendung von Rosuvastatin bei schwangeren Frauen. In dieser Hinsicht ist Crestor während der Schwangerschaft streng kontraindiziert. Darüber hinaus müssen Frauen im gebärfähigen Alter während der Einnahme des Arzneimittels zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn während der lipidsenkenden Therapie eine Schwangerschaft auftritt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Ob Rosuvastatin in die Muttermilch übergeht, ist nicht zuverlässig geklärt, daher ist Crestor für stillende Mütter kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Rosuvastatin bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Die Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels in der pädiatrischen Praxis ist sehr begrenzt. Aus diesem Grund wird Crestor derzeit nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Crestor ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert (Kreatinin-Clearance <30 ml / min).

In einer Dosis von 40 mg sollte das Arzneimittel nicht bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min) angewendet werden. Die empfohlene Anfangsdosis für diese Patientenkategorie beträgt 5 mg.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Crestor ist bei gleichzeitigen Lebererkrankungen kontraindiziert, wenn sie sich in der aktiven Phase befinden.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei der Behandlung älterer Patienten ist Vorsicht geboten. Die Crestor-Dosis muss nicht angepasst werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Crestor mit einigen Arzneimitteln können die folgenden Effekte auftreten (AUC ist die Gesamtkonzentration des Arzneimittels im Blutplasma; C _max ist die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut):

• Cyclosporin: ein signifikanter Anstieg der AUC von Rosuvastatin (die Kombination von Arzneimitteln ist kontraindiziert);
• Vitamin K-Antagonisten: erhöhte INR (international normalisiertes Verhältnis);
• Gemfibrozil und andere lipidsenkende Medikamente: ein Anstieg von C _max und AUC von Rosuvastatin, möglicherweise eine pharmakodynamische Wechselwirkung;
• Fenofibrat, Gemfibrozil und andere Fibrate sowie lipidsenkende Nikotinsäuredosen: erhöhtes Risiko für Myopathie (die empfohlene Anfangsdosis von Crestor beträgt 5 mg);
• Proteaseinhibitoren: signifikanter Anstieg der Rosuvastatin-Exposition;
• Antazida: eine signifikante Abnahme der Plasmakonzentration von Rosuvastatin (dieser Effekt ist weniger ausgeprägt in Fällen, in denen Antazida 2 Stunden nach der Einnahme von Rosuvastatin angewendet werden);
• Erythromycin: Abnahme der AUC und C _{max von} Rosuvastatin;
• Hormonersatztherapie / orale Kontrazeptiva: eine Erhöhung ihrer AUC (bei der Auswahl der Dosen oraler Kontrazeptiva zu berücksichtigen).

Analoge

Die Analoga von Crestor sind: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Cleivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livzaxol Zosta, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Tulpe, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Crestor

Da das Medikament vor relativ kurzer Zeit aufgetaucht ist, gibt es noch wenige Bewertungen von Patienten zu Crestor. Ärzte empfehlen dieses Mittel zur Behandlung von Hyperlipidämie, insbesondere bei Patienten mit Schlaganfall oder Herzinfarkt. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Kopfschmerzen und Schlafstörungen.

Preis für Crestor in Apotheken

Die Preise für Crestor können je nach Region und Apothekenkette erheblich variieren. Ungefähre Preisspanne:

• Tabletten 5 mg: 14 Stk. in der Packung - 655–770 Rubel; 28 Stk. in der Packung - 1220-2320 Rubel; 98 Stk. in der Packung - 4640–6190 Rubel;
• Tabletten 10 mg: 14 Stk. in der Packung - 930-1100 Rubel; 28 Stk. in der Packung - 1415–3455 Rubel; 98 Stk. in der Packung - 4200-9200 Rubel;
• Tabletten 20 mg: 28 Stk. in der Packung - 2700-5255 Rubel;
• Tabletten 40 mg: 28 Stk. in der Packung - 4500–6570 Rubel.

Crestor: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Crestor 10 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 1100 Kaufen

Crestor 5 mg Filmtabletten 28 Stk. 1686 RUB Kaufen

Crestor Tabletten p.p. 10 mg 28 Stk. 1723 RUB Kaufen

Crestor 20 mg Filmtabletten 28 Stck. RUB 3000 Kaufen

Crestor 10 mg Filmtabletten 126 Stk. 4282 RUB Kaufen

Crestor 40 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 4854 Kaufen

Crestor Tabletten p.p. 10 mg 126 Stk. RUB 5387 Kaufen

Crestor Tabletten p.p. 40 mg 28 Stk. RUB 6160 Kaufen

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Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!