Nobedolak
Nobedolac: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Nobedolak
ATX-Code: M01AB08
Wirkstoff: Etodolac (Etodolac)
Produzent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobelpreis Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Türkei); JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory" (Republik Kasachstan)
Beschreibung und Foto-Update: 09.10.2019
Preise in Apotheken: ab 694 Rubel.
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Nobedolac ist ein NSAID (nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament) aus der Gruppe der Indolessigsäurederivate mit entzündungshemmender, analgetischer und fiebersenkender Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten, filmbeschichtet: bikonvex, länglich, auf der einen Seite mit NOBEL graviert und auf der anderen Teilungsrisiko; Die Filmschale ist hellrosa, der Kern an der Fraktur ist fast weiß bis weiß [7 Stk. in Blistern aus Polyvinylchlorid (PVC) / Aluminiumfolie 2 Blister mit Gebrauchsanweisung in einem Karton; 14 Stk. in Blistern aus Polyvinylchlorid (PVC) / Aluminiumfolie, 1 oder 2 Blasen und Gebrauchsanweisung von Nobedolac in einem Karton].
Zusammensetzung für 1 Tablette:
- Wirkstoff: Etodolac DC - 98% (Etodolac, berechnet als wasserfreie Substanz - 96–99,5%; Povidon K30 - 0,5–4%), berechnet als Etodolac - 400 mg;
- Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose M 102 - 245 mg; wasserfreie Laktose - 146,5 mg; wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil 200) - 2 mg; Croscarmellose-Natrium - 34,5 mg; Magnesiumstearat - 13 mg; Povidon K30 - 16 mg;
- Filmbeschichtung: Opadry Pink OY-34948 [Hypromellose (USP 2910) - 25,698 4 mg; Macrogol 400 - 2,581 6 mg; Eisenfarbstoff Rotoxid E172 - 0,16 mg; Titandioxid - 11,56 mg].
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Der Wirkstoff von Nobedolac, Etodolac, ist ein Derivat der Indolessigsäure, gehört zu nichtsteroidalen entzündungshemmenden Substanzen, hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen.
Etodolac hemmt die enzymatische Oxidation von Arachidonsäure zu Prostaglandinen, wodurch die Anfälligkeit von Rezeptoren für Schmerzmediatoren (Bradykinin, Histamin), eine Verringerung der Exsudation und Migration von Leukozyten sowie die Sensibilisierung von Thermoregulationszentren im Hypothalamus für die Wirkung endogener Pyrogene verringert werden.
Pharmakokinetik
Etodolac wird nach oraler Verabreichung aus dem Magen-Darm-Trakt (Magen-Darm-Trakt) gut resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit des Stoffes beträgt 80%. Die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels mit der Nahrung beeinflusst die Absorption nicht. C max (maximale Konzentration) von Etodolac wird nach einer Stunde erreicht und das Plasma beträgt 18 mg / ml.
Die Substanz bindet zu 95% an Plasmaproteine, die Größe der freien Fraktion variiert zwischen 1,2 und 4,7%.
T 1/2 (Halbwertszeit) ~ 7 Stunden. Etodolac wird in der Leber metabolisiert. Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (auch in Form von Metaboliten bis zu 60%).
Anwendungshinweise
Nobedolac 400 mg Tabletten werden für folgende Erkrankungen empfohlen:
- entzündliche und degenerative Pathologien des Bewegungsapparates: Arthritis (rheumatoide, psoriatische, gichtartige), Arthrose, ankylosierende Spondylitis (ankylosierende Spondylitis);
- Schmerzsyndrom verschiedener Ätiologien: Arthralgie, Ossalgie, Myalgie, Dentalgie, Kopfschmerzen, posttraumatisches Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen, Algomenorrhoe.
Das Medikament ist zur symptomatischen Behandlung von Entzündungen und zur Linderung von Schmerzen zum Zeitpunkt der Anwendung wirksam, beeinflusst jedoch nicht das Fortschreiten der Grunderkrankung.
Kontraindikationen
Absolut:
- Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
- Zeitraum nach CABG (Bypass-Transplantation der Koronararterien);
- Aspirin-Asthma bronchiale / Triade [vollständige / unvollständige Kombination von NSAID-Intoleranz (einschließlich Acetylsalicylsäure), Asthma bronchiale und rezidivierender polypöser Rhinosinusitis];
- erosive und ulzerative Läsionen der Magenschleimhaut und / oder des Zwölffingerdarms 12, gastrointestinale Blutungen in der aktiven Phase;
- Darmentzündung (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa);
- seltene genetische Erkrankungen: Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;
- dekompensiertes Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
- schwere Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 30 ml / min bei Patienten ohne Dialyse, fortschreitende Nierenerkrankung, einschließlich bestätigter Hyperkaliämie;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren;
- Unverträglichkeit gegenüber Aspirin und Pyrazolon;
- erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff von Nobedolac oder Hilfskomponenten.
Mit Vorsicht sollten Nobedolac-Tabletten Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen, Erkrankungen der Herzkranzgefäße (ischämische Herzerkrankung), CHF (chronische Herzinsuffizienz), Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, peripherer arterieller Erkrankung, Leberversagen, CNI (chronisches Nierenversagen) mit CC 30-60 verschrieben werden ml / min, mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Geschwüren und einer Helicobacter-pylori-Infektion im Alter, bei längerem Gebrauch von NSAIDs, häufigem Alkoholkonsum, Rauchen, schweren somatischen Erkrankungen im Jugendalter von 15 bis 18 Jahren sowie bei gleichzeitiger Antikoagulationstherapie (Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glucocorticosteroide (Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Citalopram,Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).
Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass unerwünschte Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt auftreten, ist es erforderlich, Nobedolac in der minimal wirksamen Dosis für den minimal möglichen Verlauf zu verwenden.
Nobedolak, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Nobedolac-Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt.
Die empfohlene Tagesdosis für erwachsene Patienten (über 18 Jahre) liegt zwischen 400 und 1200 mg. Tabletten werden zweimal täglich, 1 Stk., Morgens und abends nach den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Bedarf kann die Dosis auf eine maximale Tagesdosis von 1200 mg (3 Tabletten) erhöht werden.
Bei einem Körpergewicht eines Patienten von weniger als 60 kg sollte die maximale Nobedolac-Dosis pro Tag nicht höher als 20 mg / kg sein.
Dauer des Therapiekurses:
- rheumatische Erkrankungen: Die Behandlungsdauer wird von einem Spezialisten in Abhängigkeit von der klinischen Wirksamkeit des Arzneimittels und der Art der Erkrankung festgelegt. Wenn ein langer Kurs vorgeschrieben ist, ist eine Dosisanpassung alle 2-3 Wochen erforderlich.
- Schmerzsyndrom aufgrund akuter Entzündungsprozesse (Myositis, Zahnschmerzen, Tendinitis), postoperatives Schmerzsyndrom: Behandlungsverlauf - 5 Tage;
- Kopfschmerzen und Menstruationsbeschwerden: 1-2 Tabletten pro Tag; Der Behandlungsverlauf beträgt nicht mehr als 3 Tage.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erosion, Geschwüre, Blähungen, Blutungen;
- zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit;
- Haut und Unterhautfett: Hautausschlag, Juckreiz, exsudatives Erythema multiforme, Photosensibilisierung, Hyperpigmentierung;
- Herz-Kreislauf-System: Blutdruckanstieg (BP), peripheres Ödem, Gesichtsrötung, Herzklopfen;
- Harnsystem: Störung des Wasser- und Elektrolythaushalts, Hyperkaliämie, Hypernatriämie, Dysurie, erhöhte Serumkreatininkonzentration;
- Atmungssystem: Rhinitis, Bronchospasmus;
- hämatopoetisches System: erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie;
- Immunsystem: Urtikaria, anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem, Lyell-Syndrom, interstitielle Nephritis aufgrund einer allergischen Reaktion.
Überdosis
Symptome einer Überdosierung von Etodolac sind Übelkeit / Erbrechen, Magenschmerzen, Blutungen im Magen-Darm-Trakt, Hyperkaliämie, Hypernatriämie, erhöhter Blutdruck, Ödeme, allergische interstitielle Nephritis, Bronchospasmus, Gelbsucht, Hepatitis.
Das spezifische Gegenmittel für Etodolac ist unbekannt. Es wird empfohlen, den Magen zu waschen und dem Patienten so bald wie möglich Aktivkohle zu geben. Danach sollte der Arzt gegebenenfalls eine symptomatische Behandlung verschreiben.
spezielle Anweisungen
Wenn sich während der Therapie allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Lichtempfindlichkeit oder Urtikaria entwickeln, sollte Nobedolac sofort abgesetzt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Anwendung von Nobedolac können unerwünschte Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und Schwindel auftreten. In dieser Hinsicht ist es für die Dauer der Therapie notwendig, die Ausführung von Arbeiten zu verweigern, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine hohe Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, einschließlich des Fahrens von Fahrzeugen und der Wartung komplexer Maschinen und Mechanismen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Nobedolac-Therapie ist für schwangere und stillende Frauen kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Nobedolac ist bei pädiatrischen Patienten unter 15 Jahren kontraindiziert.
Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren sollten bei der Einnahme des Arzneimittels vorsichtig sein.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Eine fortschreitende Nierenerkrankung, einschließlich einer bestätigten Hyperkaliämie, sowie eine schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit einem CC von weniger als 30 ml / min bei Patienten ohne Dialyse sind absolute Kontraindikationen für die Anwendung von Nobedolac.
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (mit einem CC von 30 bis 60 ml / min) muss das Medikament mit Vorsicht eingenommen werden.
Bei Nierenversagen mit einem CC von mehr als 30 ml / min ist keine Korrektur des Nobedolac-Dosierungsschemas erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Dekompensiertes Leberversagen oder Lebererkrankungen im aktiven Stadium sind absolute Kontraindikationen für die Anwendung von Nobedolac.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen müssen das Medikament mit Vorsicht einnehmen.
Anwendung bei älteren Menschen
Während der Therapie mit Nobedolac sollten ältere Patienten vorsichtig sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- andere NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure): Die gleichzeitige Verabreichung von Etodolac erhöht das Risiko für erosive und ulzerative Pathologien sowie Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.
- blutdrucksenkende Medikamente: Eine Abnahme ihrer Wirksamkeit ist wahrscheinlich;
- Lithiumpräparate: Etodolac fördert die Entwicklung einer Lithiumakkumulation und eine Erhöhung seiner toxischen Wirkung; Wenn diese Kombination gerechtfertigt ist, muss der Lithiumspiegel im Blut kontrolliert werden.
- Methotrexat: Nobedolac verstärkt seine negativen Nebenwirkungen auf das hämatopoetische System und erhöht die Wahrscheinlichkeit von Anämie und Leukopenie. Es ist erforderlich, regelmäßig eine allgemeine Blutuntersuchung durchzuführen.
- Diuretika und Cyclosporin: Erhöhen Sie in Kombination mit Etodolac das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.
- Antikoagulanzien (Heparin, Warfarin, Ticlopidin), Thrombolytika (Streptokinase, Fibrinolysin): Das Blutungsrisiko steigt; Es ist erforderlich, die Blutgerinnungsindikatoren regelmäßig zu überwachen.
Analoge
Analoga von Nobedolac sind Alental, Algezir Ultra, Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen, Indomethacin, Ketonal, Ketoprofen, Meloxicam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodin Fort usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Nobedolak
In Bewertungen von Nobedolac charakterisieren Patienten es als ein sehr wirksames Schmerzmittel mit einer starken entzündungshemmenden Wirkung. Gleichzeitig wird nicht empfohlen, das Medikament als normales (Haushalts-) Schmerzmittel zu verwenden, da starke Nebenwirkungen möglich sind.
Als Nachteil wird angemerkt, dass das Medikament trotz der Tatsache, dass es ziemlich teuer ist, nicht in allen Apotheken verkauft wird.
Preis für Nobedolac in Apotheken
Ungefährer Preis von Nobedolac 400 mg (Filmtabletten) für 14 Stück in der Packung sind 408 Rubel.; für 28 Stk. - von 653 bis 890 Rubel.
Nobedolac: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Nobedolac 400 mg Filmtabletten 28 Stck. 694 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
