Sterofundin isotonisch
Sterofundin isotonisch: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Bedingungen für die Abgabe von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Sterofundin Isotonic
ATX-Code: B05BB01
Wirkstoff: Kaliumchlorid + Calciumchlorid + Magnesiumchlorid + Natriumacetat + Natriumchlorid + Apfelsäure
Hersteller: B. Braun Melsungen, AG (B. Braun Melsungen, AG) (Deutschland); LLC "Gematek" (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 01.09.2020
Preise in Apotheken: ab 930 Rubel.
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Sterofundin isotonisch ist eine parenterale isotonische Lösung zur Rehydratisierung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Infusionslösung: farblos, transparent, ohne sichtbare mechanische Partikel [500 oder 1000 ml in Polyethylenflaschen (Polyethylen), ausgestattet mit einem selbstkollabierenden Körper und einem Aufhängering, mit einer geschweißten Polyethylenkappe (kompatibel mit einer doppelseitigen Kanüle zum Mischen) Lösungen "Ekoflak Mix") mit 2 sterilen getrennten Öffnungen im oberen Teil, unter denen sich eine Gummischeibe befindet, wobei jede der Öffnungen mit Folie versiegelt ist. In einem Karton 10 Flaschen und die entsprechende Anzahl von Anweisungen zur Verwendung von Sterofundin isotonisch (für Krankenhäuser). Jeweils 250 oder 500 ml in Polyethylenflaschen vom Typ A (ausgestattet mit einem selbstkollabierenden Körper, einem Aufhängungsring und einer Volumenskala in der seitlichen Ebene, die bei der Herstellung von Flaschen gebildet wurden) oder Typ B (ausgestattet mit einem selbstkollabierenden Körper, einem Aufhängungsring ohne Volumenskala);Beide Arten von Fläschchen können numerische / alphabetische / Zeichensymbole aufweisen, die während des Herstellungsprozesses geformt werden. Die Fläschchen sind mit geschweißten Polyethylenkappen (kompatibel mit einer doppelseitigen Kanüle zum Mischen von "Ecoflac Mix" -Lösungen) eines von zwei Typen verschlossen: Typ I - mit 2 sterilen getrennten Öffnungen im oberen Teil, unter denen sich eine Gummischeibe befindet, jede Öffnung ist mit Folie verschlossen, oder Typ II - mit einem manipulationssicheren Ring und 1 Anschluss im oberen Teil, unter dem sich eine Gummischeibe befindet. Alle Kappen können intern digital codiert werden. Selbstklebende Etiketten sind an den Flaschen angebracht. In einem Karton 10 oder 15 Flaschen mit 250 ml oder 10 Flaschen mit 500 ml und die entsprechende Anzahl von Anweisungen für die Verwendung von isotonischem Sterofundin (für Krankenhäuser).
Zusammensetzung für 1000 ml Lösung:
- Wirkstoffe: Natriumchlorid - 6,8 g; Natriumacetat-Trihydrat - 3,27 g; Calciumchloriddihydrat - 0,37 g; Kaliumchlorid - 0,3 g; Magnesiumchloridhexahydrat - 0,2 g; Apfelsäure - 0,67 g;
- Hilfskomponenten: Natriumhydroxid - 0,2 g; Wasser zur Injektion - bis zu 1000 ml.
Elektrolytgehalt (mmol / l):
- Natrium - 145;
- Kalium - 4;
- Calcium - 2,5;
- Magnesium - 1;
- Salzsäuresalze (Chloride) - 127;
- Salze und Ester der Essigsäure (Acetate) - 24;
- Apfelsäuresalze (Malate) - 5.
Physikochemische Indikatoren für isotonisches Sterofundin: theoretische Osmolarität - 309 mOsm / l; pH –5,1–5,9.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Sterofundin isotonisch - eine Lösung von Elektrolyten, deren Konzentration an die Konzentration von Blutplasmaelektrolyten angepasst ist (isotonisch). Es wird zur Dehydratisierung und zum Ungleichgewicht des Elektrolyten verwendet, um den Verlust von extrazellulärer Flüssigkeit in angemessenen Mengen zu korrigieren.
Die Lösung wird infundiert, um den osmotischen Status im extra- und intrazellulären Raum wiederherzustellen und aufrechtzuerhalten. Die anionische Zusammensetzung des Präparats wird durch einen ausgeglichenen Komplex von Acetaten, Malaten und Chloriden dargestellt, dessen Molarität der anionischen Zusammensetzung des Blutplasmas nahe kommt. Die parenterale Verabreichung unterstützt die Korrektur der metabolischen Azidose.
Pharmakokinetik
Die Bioverfügbarkeit aller aktiven Komponenten von Sterofundin isotonisch beträgt 100%, da die Lösung intravenös verabreicht wird.
Natrium und Chlorid sind überwiegend in der extrazellulären Flüssigkeit verteilt, während die Konzentration von Kalium, Magnesium und Calcium im intrazellulären Raum auftritt.
Die Ausscheidung von Natrium, Kalium, Magnesium und Chloriden erfolgt größtenteils über das Harnsystem. In geringen Mengen werden diese Elektrolyte perkutan und über den Magen-Darm-Trakt ausgeschieden. Die Ausscheidung von Kalzium in praktisch gleichen Dosen erfolgt bei endogener Darmsekretion oder Urin.
Während der Infusion steigt die Konzentration von Acetaten und Malaten im Blutplasma auf einen konstanten Wert an, und nach Beendigung der Infusion einer isotonischen Lösung fällt ihr Spiegel stark ab. Während der Infusion nimmt die Ausscheidung von Acetaten und Malaten durch die Nieren zu, aber da ihr Stoffwechsel in menschlichen Geweben, Organen und Flüssigkeiten sehr schnell voranschreitet, gelangen diese Anionen organischer Säuren nur in geringen Mengen in den Urin.
Der Acetatstoffwechsel findet in Leber, Herz und anderen Geweben unter dem Einfluss der Acetyl-Coenzym-A-Synthetase (Acetyl-CoA-Synthetase) statt. Der resultierende Metabolit, Acetyl-Coenzym A, wird in den Reaktionen des Corey-Zyklus weiter biotransformiert und zerfällt schließlich in Kohlendioxid und Wasser.
Malate in den Reaktionen des Krebszyklus werden unter dem Einfluss von Malatdehydrogenase metabolisiert, die die Umwandlung von Malat in Oxalacetat katalysiert.
Anwendungshinweise
Die isotonische Sterofundinlösung wird für Patienten mit Azidose oder Entwicklungsrisiko empfohlen, um den Verlust von extrazellulärer Flüssigkeit infolge isotonischer Dehydration zu ersetzen.
Kontraindikationen
Absolut:
- schwere Herzinsuffizienz;
- Hypervolämie;
- Nierenversagen mit Anurie oder Oligurie;
- schweres allgemeines Ödem;
- Hyperkaliämie, metabolische Alkalose, Hyperkalzämie.
Bei Patienten mit Herz- oder Lungeninsuffizienz sollte bei ständiger Überwachung des Zustands mit Vorsicht ein großes Volumen an Lösung infundiert werden.
Mit Vorsicht Sterofundin isotonisch verschrieben:
- Lösungen, die Natriumchlorid enthalten: bei leichter / mittelschwerer Herzinsuffizienz, peripherem Ödem, Lungenödem, extrazellulärer Hyperhydratation, Hypernatriämie, Hyperchlorämie, hypertensiver Dehydration, Hypertonie, Nierenfunktionsstörung, Eklampsie oder der Gefahr ihres Auftretens, Aldosteronismus und anderen durch die Anwendung verursachten Zuständen Medikamente, die Natrium einfangen können (z. B. Kortikosteroide);
- kaliumsalzhaltige Lösungen: bei Nieren- oder Nebennierenrindeninsuffizienz bei Patienten mit Herzfehlern oder einer Veranlagung zu Hyperkaliämie sowie bei akuter Dehydration oder ausgedehnter Gewebezerstörung bei schweren Verbrennungen;
- Calciumhaltige Lösungen (vorbehaltlich Vorsichtsmaßnahmen zur Verhinderung von Blutungen während der intravenösen Infusion): bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei Krankheiten, die mit einem Anstieg des Vitamin D-Spiegels einhergehen, z. B. Sarkoidose;
- Lösungen, die metabolisierbare Anionen enthalten (nach Sicherstellung der Überwachung des Serumelektrolytspiegels, des pH-Werts der Lösung und des Flüssigkeitshaushalts im Körper): Patienten mit Atemwegserkrankungen.
Es ist nicht möglich, das Infusionsset nach einer Bluttransfusion zur Verabreichung einer isotonischen Lösung zu verwenden.
Sterofundin isotonisch sollte bei Toxämie bei schwangeren Frauen mit Vorsicht angewendet werden.
Sterofundin isotonisch, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die isotonische Sterofundinlösung ist zur parenteralen Infusion in zentrale und periphere Venen vorgesehen.
Der Arzt bestimmt die Dosis jeweils individuell anhand des Alters, des Körpergewichts, des klinischen / biologischen Zustands und der Begleittherapie des Patienten.
Empfohlene Tagesdosen isotonischer Lösung je nach Alter des Patienten (pro 1 kg Körpergewicht):
- Kinder unter 11 Jahren: mit einer Rate von 20–100 ml / kg, was 3–14 mmol Natrium / kg und 0,08–0,4 mmol Kalium / kg entspricht;
- Kinder über 11 Jahre, Erwachsene und ältere Patienten: Das Gesamtvolumen beträgt 500 ml bis 3 Liter, was 1-6 mmol Natrium / kg und 0,03-0,17 mmol Kalium / kg entspricht.
Die maximale Infusionsrate von Sterofundin isotonisch wird vom Arzt auf der Grundlage des Körperbedarfs an Flüssigkeit und Elektrolyten, des Körpergewichts des Patienten, seines klinischen Zustands und seines biologischen Status festgelegt.
Bei pädiatrischen Patienten beträgt die durchschnittliche Verabreichungsrate der Lösung 5 ml / kg Körpergewicht pro Stunde, hängt jedoch vom Alter ab und wird pro 1 kg Körpergewicht / h berechnet:
- Kinder unter 1 Jahr - 6-8 ml;
- Kinder von 1 bis 2 Jahren - 4–6 ml;
- Kinder von 2 bis 11 Jahren - 2-4 ml.
Die Dauer der Anwendung von Sterofundin isotonisch hängt vom Zustand des Patienten ab. Die Lösung kann so lange wie nötig verabreicht werden, um das Wasser-Salz-Gleichgewicht wiederherzustellen.
Informationen zum Gesamtbedarf des Körpers an Flüssigkeiten und Elektrolytlösungen:
- Der physiologische Standardbedarf des Menschen an Flüssigkeit beträgt 30 ml Lösung pro 1 kg Körpergewicht pro Tag.
- Der Flüssigkeitsbedarf in der postoperativen Phase und bei kritisch kranken Patienten, der aufgrund einer verringerten Konzentrationsfunktion der Nieren und einer erhöhten Ausscheidung von Stoffwechselprodukten erhöht ist, beträgt bis zu 40 ml Lösung pro 1 kg Körpergewicht pro Tag.
- Der zusätzliche Flüssigkeitsbedarf, der durch die zusätzliche Verabreichung der Lösung ausgeglichen werden muss, entsteht durch Fieber, Durchfall, Fisteln, Erbrechen usw. - Der Spiegel wird individuell festgelegt, indem die Ergebnisse klinischer und Laboruntersuchungen (Urinvolumen, Serum- und Urinosmolarität, chemische Zusammensetzung der Sekretion) sequentiell überwacht werden Flüssigkeiten).
Die Hauptsubstitution der wichtigsten Kationen pro 1 kg Körpergewicht des Patienten pro Tag: Für Natrium beträgt sie 1,5 bis 3 mmol, für Kalium 0,8 bis 1 mmol. Die tatsächliche Dosis des für die Infusionstherapie erforderlichen Arzneimittels wird vom Spezialisten anhand der Daten zum Zustand des Wasser- und Elektrolythaushalts des Patienten bestimmt.
Nebenwirkungen
Die intravenöse Verabreichung von Magnesiumsalzen, die Teil des isotonischen Sterofundins sind, kann allergische Reaktionen in Form von Urtikaria hervorrufen.
Die Aufnahme von Magnesiumsalzen im Inneren stimuliert die Peristaltik, es gibt jedoch vereinzelte Berichte, dass sich nach parenteraler (intravenöser) Verabreichung von Magnesiumsulfat eine paralytische Darmobstruktion entwickeln kann.
Unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung der Lösung: Infektion, fieberhafte Reaktionen, Reizungen, Schmerzen und andere Reaktionen an der Punktionsstelle, Thrombose / Venenentzündung an der Punktionsstelle oder extravaskuläre Penetration der isotonischen Lösung.
Darüber hinaus ist die Entwicklung von Nebenwirkungen durch Arzneimittel möglich, die Sterofundin isotonisch zugesetzt werden. In diesem Fall wird die Art und Häufigkeit der Nebenwirkungen durch die Art der zugesetzten Arzneimittel bestimmt.
Überdosis
Eine Überdosierung von Sterofundin isotonisch ist bei Volumenüberladung und / oder bei Verwendung von Elektrolyten in Dosen möglich, die deutlich höher sind als empfohlen.
Vergiftungssymptome können hypertensive Hyperhydratation, Elektrolytstörungen und Lungenödeme sein.
Zur Behandlung dieses Zustands wird die Infusion sofort gestoppt und Diuretika werden unter ständiger Überwachung des Plasmaspiegels von Elektrolyten im Blut verwendet, um deren Gleichgewicht zu korrigieren.
spezielle Anweisungen
Da der pH (pH) von Sterofundin isotonisch im Bereich von 5,1 bis 5,9 variiert und seine theoretische Osmolarität 309 mOsm / l beträgt, kann die Lösung in die peripheren Venen injiziert werden.
Wenn das Arzneimittel durch schnelle Infusion unter Druck verabreicht wird, muss vor Beginn des Verfahrens die gesamte Luft aus der Plastikflasche und dem Infusionssystem entfernt werden, da sonst die Gefahr einer Luftembolie besteht.
Während der Infusion ist eine ständige Überwachung des Wasser- und Elektrolythaushalts und des Säure-Base-Zustands erforderlich.
Nicht verwendete isotonische Sterofundinlösung muss entsorgt werden.
Vor Beginn des Verfahrens wird die Qualität der Lösung visuell bestimmt. es muss transparent, praktisch frei von mechanischen Verunreinigungen sein und ist nur dann zur Verwendung geeignet.
Die Einführung der Lösung erfolgt in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Asepsis.
Isotonische Sterofundinlösung sollte nicht eingefroren werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die Verwendung von isotonischem Sterofundin beeinträchtigt nicht die kognitiven Fähigkeiten und psychophysischen Funktionen des Patienten, so dass bei Bedarf potenziell gefährliche Aktivitäten, einschließlich des Fahrens von Fahrzeugen und komplexer Mechanismen, ohne Einschränkungen ausgeführt werden können.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Daten zur Verwendung von isotonischer Lösung bei schwangeren und stillenden Frauen sind begrenzt. Vorausgesetzt, dass während der Anwendung des Arzneimittels eine kontinuierliche Überwachung des Infusionsvolumens, des pH-Werts und der Elektrolytkonzentration gewährleistet ist, treten laut Indikationen keine Komplikationen auf.
Bei Toxikose (Toxämie) schwangerer Frauen muss Sterofundin isotonisch mit Vorsicht angewendet werden.
Verwendung im Kindesalter
In der pädiatrischen Praxis wird das Medikament gemäß den Indikationen in einer Dosis angewendet, die vom Alter, Körpergewicht, klinischen / biologischen Zustand des Kindes und der Zusammensetzung der Begleittherapie abhängt.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Es ist kontraindiziert, Sterofundin isotonisch bei Nierenversagen mit Oligurie oder Anurie zu verschreiben.
Verwenden Sie mit Vorsicht isotonische Lösungen, die Folgendes enthalten:
- Natriumchlorid und Kalzium: mit eingeschränkter Nierenfunktion;
- Kaliumsalze: bei Nierenversagen mit einer Veranlagung zu Hyperkaliämie.
Anwendung bei älteren Menschen
Für die Behandlung älterer Patienten wird das Dosierungsschema der isotonischen Lösung von einem Spezialisten auf der Grundlage der Daten zum Körpergewicht, zum klinischen und biologischen Zustand des Patienten sowie zur Liste der im Rahmen der Begleittherapie verwendeten Arzneimittel festgelegt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Sterofundin sollte nicht isotonisch gemischt werden, um die Bildung eines Niederschlags mit Produkten zu vermeiden, die Carbonate, Sulfate, Tartrate oder Phosphate enthalten.
Da Natrium, Magnesium, Calcium und Kalium in isotonischer Lösung in Konzentrationen enthalten sind, die den Plasmakonzentrationen ähnlich sind, führt die Verwendung von isotonischem Sterofundin gemäß den Indikationen gemäß dem vorgeschriebenen Dosierungsschema nicht zu einer Erhöhung des Spiegels dieser Elektrolyte.
Bei einer Erhöhung des Gehalts an Elektrolyten im Blutplasma aus anderen Gründen müssen mögliche Wechselwirkungen berücksichtigt werden:
- Natrium: Corticosteroide und Carbenoxolon können Natrium und Wasser zurückhalten, was zur Bildung von Ödemen und zur Entwicklung einer arteriellen Hypertonie führt.
- Kalium: Suxamethonium, Tacrolimus, Cyclosporin, kaliumsparende Diuretika (Amilorid, Triamteren, Spironolacton) erhöhen das Plasma-Kalium und verursachen eine potenziell gefährliche Hyperkaliämie, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
- Kalzium: Bei Patienten mit Hyperkalzämie kann bei Verwendung von Herzglykosiden die Wirkung zunehmen und zu schweren Herzrhythmusstörungen bis hin zu einem möglichen Tod führen. Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin D kann zu Hyperkalzämie führen.
Analoge
Die Analoga von Sterofundin isotonisch sind Acesol, Disol, Yonosteril, Methusol, Natriumchloridbraun, Natriumfumaratkomplex, Friosterol, Hesol-SOLOfarm, Chlosol usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Sterofundin isotonisch
Laut Ärzten ist diese isotonische Lösung im Vergleich zu Analoga in einer gesättigten und physiologischeren Zusammensetzung, die reich an Elektrolyten (Kalium, Calcium, Magnesium, Natriumchloride, Natriumacetat, Äpfelsäure) ist, günstig. Seine Verwendung bewirkt einen positiven Effekt viel effizienter als die Infusion von isotonischen Einkomponentenlösungen. Darüber hinaus kann die Infusion zu Hause von einem Spezialisten durchgeführt werden.
Bewertungen über Sterofundin isotonisch von Patienten in der überwiegenden Mehrheit sind ebenfalls positiv. Nach der Infusionstherapie mit dem Medikament fühlen sich alle Patienten erleichtert, bemerken eine Verbesserung ihres Allgemeinzustands und weisen auf eine gute Verträglichkeit der Lösung hin.
Isotonischer Sterofundin-Preis in Apotheken
Der ungefähre Preis für isotonisches Sterofundin, eine Infusionslösung, für eine Packung mit 10 Flaschen beträgt: Flaschen mit 500 ml - 894 Rubel; Flaschen von 1000 ml - 1273 Rubel.
Sterofundin isotonisch: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Isotonische Sterofundinlösung zur Infusion 500 ml 10 Stk. RUB 930 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!