Levotek - Anweisungen Für Die Verwendung Eines Antibiotikums, Lösung, Tabletten, Preis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Levotek

Levotek: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Levotech

ATX-Code: J01MA12

Wirkstoff: Levofloxacin (Levofloxacin)

Hersteller: Protekh Biosystems Pvt. GmbH. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (Indien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 30.11.2018

Levotek ist ein antimikrobielles Mittel.

Form und Zusammensetzung freigeben

• Filmtabletten: bikonvex, oval (500 mg) oder rund (250 mg), einseitig (250 mg), fast weiß oder weiß (10 Stück in einer Blister- / Konturverpackung, 1 oder 10 Blister / Konturpackungen in einem Karton, für Krankenhäuser 50 oder 100 Blasen / Konturpackungen in Pappkartons (Kartons) - in loser Schüttung);
• Infusionslösung: transparente, hellgelbe oder gelblich-grüne Farbe (100 ml in einer Polyethylenflasche, in einem Karton 1 Flasche in einem Polypropylenbeutel).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Levetek.

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Levofloxacin-Hemihydrat (in wasserfreiem Levofloxacin) - 250 oder 500 mg;
• zusätzliche Komponenten: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke, Povidon K-30, gereinigter Talk, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, kolloidales Siliciumdioxid;
• Filmhülle: Titandioxid, Hypromellose, gereinigter Talk, Macrogol 600.

1 ml Lösung enthält:

• Wirkstoff: Levofloxacin-Hemihydrat (in Bezug auf Levofloxacin) - 5 mg;
• zusätzliche Komponenten: Wasser zur Injektion, Natriumhydroxid, wasserfreie Dextrose, Salzsäure.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Levotek ist ein antimikrobielles Medikament mit bakterizider Wirkung. Fluorchinolon. Sein Wirkstoff - Levofloxacin, der die DNA-Gyrase (Topoisomerase II) und Topoisomerase IV blockiert, führt zu einer Störung des Supercoiling und des Zusammenfügens von DNA-Brüchen, stört die DNA-Synthese, initiiert tiefe morphologische Veränderungen in der Zellwand, im Zytoplasma und in den Bakterienmembranen.

Levotek zeigt Aktivität gegen folgende Mikroorganismen:

• grampositive Bakterien: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (einschließlich Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. Koagulase-negativ und Methicillin-empfindlich (einschließlich mäßig empfindlich), einschließlich Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich), Streptococcus spp. (Gruppen C und G), Staphylococcus epidermidis (Methicillin-empfindlich), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (Penicillin-empfindlich, mäßig empfindlich, resistent), Streptococcus pneumoniae (Penicillin-empfindlich, mäßig empfindlich)
• gramnegative Bakterien: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (einschließlich Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (einschließlich Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (Ampicillin-empfindlich und resistent), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (einschließlich Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (produzierende und nicht produzierende Beta-Lactamase), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (Penicillin-anfällig, mäßig empfindlich, resistent), Morganella morureganilis s. (einschließlich Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (inkl. Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (einschließlich Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (einschließlich Serratia marcescens), Salmonella spp.;
• Anaerobier: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
• andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (einschließlich Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (einschließlich Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Levofloxacin fast vollständig schnell aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die maximale Konzentration (C _max) der Substanz im Serum wird nach 1–2 Stunden notiert, der Durchschnittswert von C _max nach Einnahme von 250 und 500 mg beträgt 2,8 bzw. 5,2 μg / ml.

Nach intravenöser (intravenöser) Verabreichung von Levoteka in einer Dosis von 500 mg erreicht C _max einen Wert von 6,2 μg / ml. Die Pharmakokinetik des Wirkstoffs ist linear, sein Spiegel im Blutplasma nach oraler Verabreichung und intravenöser Infusion äquivalenter Dosen ist identisch. Mit einer einzelnen Injektion von Levofloxacin in einer Dosis von 500 mg intravenös für 60 Minuten erreicht T _max (Zeit bis zum Erreichen von C _max) 1,0 ± 0,1 Stunden, T _1/2 (Halbwertszeit) - 6,4 ± 0,7 Stunden.

Die Substanz ist in Geweben und Körperflüssigkeiten wie Lunge, Bronchialschleimhaut, Knochengewebe, Liquor cerebrospinalis, Sputum, polymorphkernigen Leukozyten (Anti-Endotoxin-Abwehrsystem), Alveolarmakrophagen sowie in den Organen des Urogenitalsystems gut verteilt. Im Lungengewebe übersteigt der Levofloxacinspiegel den im Blutplasma. Nach einmaliger und mehrfacher oraler und intravenöser Verabreichung von Levoteca in einer Dosis von 500 mg kann das durchschnittliche Verteilungsvolumen (Vd) zwischen 89 und 112 Litern variieren. Es bindet zu 24-38% an Blutplasmaproteine. Eine unbedeutende Kumulation wird nur bei zweimal täglicher Anwendung von Levofloxacin, 500 mg, festgestellt.

Ein kleiner Teil des Arzneimittels unterliegt einem Leberstoffwechsel (oxidiert und / oder deacetyliert), der hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird und ungefähr 87% - unverändert und 5% - in Form von inaktiven Metaboliten für 48 Stunden. Weniger als 4% werden innerhalb von 72 Stunden über den Darm ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Das Antibiotikum Levotek wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten empfohlen, die durch auf Levofloxacin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Infektionen der unteren Atemwege (ambulant erworbene Lungenentzündung, Exazerbationsperiode der chronischen Bronchitis);
• Erkrankungen der HNO-Organe (einschließlich akuter Sinusitis);
• Harnwegs- und Niereninfektionen (einschließlich akuter Pyelonephritis);
• Genitalinfektionen (einschließlich Urogenital-Chlamydien) - zur Lösung;
• bakterielle Prostatitis - für Pillen;
• intraabdominale Infektionen;
• Infektionen von Weichteilen und Haut (Abszess, suppuratives Atherom, Furunkulose);
• Septikämie / Bakteriämie - zur Lösung;
• Arzneimittelresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen

Absolut:

• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Epilepsie;
• Schädigung der Sehnen vor dem Hintergrund einer früheren Behandlung mit Chinolonen;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels oder anderer Fluorchinolone.

Verwandter (verwenden Sie das Antibiotikum Levotek mit Vorsicht):

• Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (aufgrund eines erhöhten Hämolyserisikos);
• älteres Alter.

Levotek, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Levotek-Filmtabletten werden oral, ohne zu kauen oder zu brechen, mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit vor den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen.

Levotek-Lösung wird intravenös injiziert und tropft langsam über mindestens 60 Minuten in einer Dosis von 500 mg (100 ml) 1-2 mal täglich. Einige Tage nach Kursbeginn kann unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten empfohlen werden, auf die orale Verabreichung des Arzneimittels in derselben Dosis umzusteigen.

Der Arzt bestimmt das optimale Dosierungsschema. Die Dauer der Therapie mit Levotek hängt von der Art der Erkrankung und der Schwere des Verlaufs ab. Der Verlauf kann zwischen 7 und 14 Tagen variieren. Nach Normalisierung der Temperatur und Abnahme der Schwere der Symptome einer akuten Entzündung wird die medikamentöse Behandlung mindestens 48 bis 72 Stunden lang fortgesetzt.

Das empfohlene Dosierungsschema von Levoteka bei Patienten mit normaler Nierenaktivität mit einer Kreatinin-Clearance (CC) über 50 ml / min:

• akute Sinusitis: oral einmal täglich, 500 mg, 10-14 Tage;
• Verschlimmerung der chronischen Bronchitis: oral einmal täglich, 250-500 mg, 7-10 Tage;
• ambulant erworbene Lungenentzündung: intravenös oder oral 1–2 mal täglich, 500 mg, 7–14 Tage;
• bakterielle Prostatitis: oral einmal täglich, 500 mg, 28 Tage;
• Harnwegsinfektionen: unkompliziert - oral einmal täglich, 250 mg, 3 Tage; kompliziert (einschließlich Pyelonephritis) - intravenös oder oral einmal täglich 250 mg (bei schweren Erkrankungen sollte die Dosis erhöht werden), 7-10 Tage;
• intraabdominale Infektion: intravenös oder oral einmal täglich, 500 mg, 7-14 Tage (in Kombination mit antibakteriellen Arzneimitteln, die auf die anaerobe Flora wirken);
• Infektionen von Weichteilen und Haut: oral - 250-500 mg 2-mal täglich, intravenös - 500 mg 2-mal täglich, 7-14 Tage;
• Septikämie / Bakteriämie: intravenös, 1–2 mal täglich, 500 mg, 10–14 Tage;
• Arzneimittelresistente Formen der Tuberkulose (im Rahmen einer komplexen Therapie): 1-2 mal täglich oral, 500 mg, natürlich - bis zu 3 Monate.

Dosierung von Levoteka bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren mit CC unter 50 ml / min (Dosierungen in mg):

• CC - 50–20 ml / min: Anfangsdosis 250/24 Stunden - dann 125/24 Stunden; Anfangsdosis von 500/24 oder 500/12 Stunden - dann 250/24 bzw. 250/12 Stunden;
• CC - 19-10 ml / min: Anfangsdosis 250/24 Stunden - dann 125/48 Stunden; Anfangsdosis von 500/24 oder 500/12 Stunden - dann 125/24 bzw. 125/12 Stunden;
• CC - unter 10 ml / min, auch bei kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) und Hämodialyse: Anfangsdosis 250/24 Stunden - dann 125/48 Stunden; Die Anfangsdosis beträgt 500/24 oder 500/12 Stunden - dann 125/24 Stunden. Nach Hämodialyse oder CAPD ist die Ernennung zusätzlicher Levoteca-Dosen nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

• Herz-Kreislauf-System: Senkung des Blutdrucks (BP), Tachykardie, Gefäßkollaps, Verlängerung des QT-Intervalls; extrem selten - Vorhofflimmern;
• Verdauungssystem: verminderter Appetit, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Dysbiose, Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Hepatitis, pseudomembranöse Kolitis;
• Stoffwechsel: Hypoglykämie (Begleitsymptome: Schwitzen, gesteigerter Appetit, Zittern, Nervosität);
• Sinnesorgane: Schwerhörigkeit, Sehvermögen, Geruch, Tast- und Geschmacksempfindlichkeit;
• Nervensystem: Schläfrigkeit / Schlaflosigkeit, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Angst, Angst, Depression, Bewegungsstörungen, Parästhesien, Krämpfe, Verwirrung, Halluzinationen;
• hämatopoetische Organe: hämolytische Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Panzytopenie, Agranulozytose, Blutungen;
• Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie, Myasthenia gravis, Tendinitis, Sehnenruptur, Rhabdomyolyse;
• allergische Reaktionen: Ödeme der Haut und der Schleimhäute, Juckreiz, Urtikaria, Bronchospasmus, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), anaphylaktischer Schock, Vaskulitis, allergische Pneumonitis;
• Harnsystem: interstitielle Nephritis, Hyperkreatininämie;
• lokale Reaktionen: Rötung, Schmerzen an der Injektionsstelle, Venenentzündung;
• andere: anhaltendes Fieber, Lichtempfindlichkeit, Verschlimmerung der Porphyrie, Entwicklung einer Superinfektion.

Überdosis

Zu den Symptomen einer Überdosierung von Levoteka können Übelkeit, erosive Defekte der Magen-Darm-Schleimhaut, Schwindel, Verwirrtheit, Veränderungen des QT-Intervalls und Krämpfe gehören.

Wenn dieser Zustand vermutet wird, wird eine symptomatische Therapie verschrieben, es gibt kein spezifisches Gegenmittel, die Dialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Während der Anwendung von Levoteka sollte solare und künstliche ultraviolette Strahlung vermieden werden, da das Risiko einer möglichen Schädigung der Haut besteht (Photosensibilisierung).

Wenn während der Behandlung in der Vergangenheit Hirnschäden (schweres Trauma, Schlaganfall) aufgetreten sind, steigt die Gefahr von Anfällen.

Eine Sehnenentzündung, die manchmal während der Behandlung auftritt (hauptsächlich eine Achillessehnenentzündung), kann zu Sehnenrupturen führen. Wenn Anzeichen einer Tendinitis auftreten, sollte die Levotek-Therapie sofort abgebrochen und die betroffene Sehne angemessen behandelt werden, um sicherzustellen, dass sie in Ruhe ist.

Wenn Sie während der Anwendung von Levetek das Auftreten einer pseudomembranösen Kolitis vermuten, müssen Sie die Anwendung des Arzneimittels sofort abbrechen und mit der entsprechenden Behandlung beginnen. Arzneimittel, die die Darmmotilität hemmen, können in solchen Fällen nicht verwendet werden.

Während der Therapie mit Chinolonen (einschließlich Levofloxacin) wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (HHT) bis zur Anaphylaxie aufgezeichnet. Wenn nach der Anwendung von Levofloxacin Anzeichen von GNT (einschließlich Hautjuckreiz) auftreten, sollte die Behandlung dringend abgebrochen werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Angesichts der möglichen Entwicklung von Schläfrigkeit, Schwindel und Sehstörungen während der Therapie mit Levotek wird Patienten, die das Medikament erhalten, empfohlen, keine komplexen Mechanismen, einschließlich Fahrzeuge, zu fahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Anwendung von Leveteka kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Bei Patienten unter 18 Jahren ist eine Therapie mit Levotek kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Levotec wird nicht durch Hämodialyse oder ambulante Langzeitperitonealdialyse aus dem Körper ausgeschieden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenaktivität steigt T _1/2 Levofloxacin aus Plasma an, wodurch eine Dosisanpassung erforderlich sein kann, um eine Akkumulation von Antibiotika zu vermeiden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Funktionelle Lebererkrankungen beeinflussen den Metabolismus von Levofloxacin nicht signifikant. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion benötigen keine Anpassung der Leveoteka-Dosis.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten sollten Levotek wegen des hohen Risikos einer gleichzeitigen Verschlechterung der Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden. Darüber hinaus sind Patienten dieser Altersgruppe anfälliger für die Entwicklung einer Tendinitis, die bei einer kombinierten Therapie mit GCS berücksichtigt werden sollte, gegen die die Gefahr einer Sehnenruptur zunimmt.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Cyclosporin: T _1/2 dieser Substanz nimmt zu;
• Medikamente, die die tubuläre Sekretion hemmen (einschließlich Cimetidin): Die Elimination von Levofloxacin verlangsamt sich;
• Glukokortikosteroide (GCS): Die Gefahr einer Sehnenruptur wird verstärkt.
• nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) und Theophyllin: Die Anfallsschwelle sinkt;
• Vitamin-K-Antagonisten: Es ist erforderlich, das Blutgerinnungssystem zu kontrollieren.
• Hypoglykämika: Die Wahrscheinlichkeit, eine Hyper- und Hypoglykämie zu entwickeln, steigt. Daher sollte bei dieser Kombination der Blutzuckerspiegel sorgfältig überwacht werden.
• Heparin oder Lösungen mit alkalischer Reaktion (z. B. Natriumbicarbonatlösung): Diese Arzneimittel können zur Infusion nicht mit Levofloxacinlösung gemischt werden.
• Natriumchloridlösung 0,9%, Dextroselösung 5%, Ringer-Lösung mit Dextrose 2,5%, kombinierte Lösungen für die parenterale Ernährung: Die Verträglichkeit dieser Mittel mit Levotek-Lösung wird festgestellt;
• Arzneimittel, die die Darmmotilität unterdrücken, Antazida, die Magnesium / Aluminium, Sucralfat, Eisen und Zinksalze enthalten: Die Wirksamkeit von Levofloxacin nimmt ab, das Intervall zwischen der Einnahme mit diesen Arzneimitteln sollte mindestens 2 Stunden betragen.

Analoge

Die Analoga von Levoteka sind: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact usw.

Lagerbedingungen

An einem vor Feuchtigkeit (für Tabletten) und Licht geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Die Lösung darf nicht eingefroren werden.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Levotek

Nach einigen Übersichten ist Levotek ein wirksames antimikrobielles Breitbandmittel. Patienten zufolge hat sich das Medikament bei der Behandlung von Infektionen der Harnwege, der unteren Atemwege, der Haut und der Weichteile bewährt.

Es gibt jedoch einige Beschwerden über die Entwicklung negativer Nebenwirkungen, die manchmal recht ausgeprägt sind, weshalb die Patienten in einigen Fällen gezwungen waren, die Behandlung mit dem Medikament abzulehnen.

Der Preis von Levotek in Apotheken

Es gibt keine verlässlichen Daten zum Preis von Levotek-Tabletten und -Lösungen, da das Medikament derzeit nicht in Apotheken verkauft wird. Die Kosten für ein Analogon des Arzneimittels Levofloxacin (500 mg Filmtabletten) können 400–650 Rubel betragen. pro Packung mit 10 Stk.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!