Tamsulosin-Retard
Tamsulosin Retard: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Tamsulosin retard
ATX-Code: G04CA02
Wirkstoff: Tamsulosin (Tamsulosin)
Hersteller: JSC "Pharmaceutical Enterprise" Obolenskoe "(Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 23.01.2020
Preise in Apotheken: ab 301 Rubel.
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Tamsulosin-Retard ist ein α-1-adrenerger Blocker, der bei der Behandlung von dysurischen Störungen vor dem Hintergrund einer gutartigen Prostatahyperplasie wirksam ist.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten mit verlängerter Freisetzung, filmbeschichtet: bikonvex, rund, von gelbbraun bis gelb; Der Kern der Tabletten im Querschnitt ist fast weiß oder weiß (10, 14, 15 oder 20 Tabletten in Blisterkonturpackungen, in einer Pappschachtel 1, 2 oder 3 Packungen und Anweisungen zur Verwendung von Tamsulosin Retard).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
- Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 0,625 mg; mikrokristalline Cellulose - 82,1 mg; Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid) - 0,625 mg; Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose) - 41,25 mg;
- die Schale der Tabletten: Opadray II 85F38111 gelb (Titandioxid, Talk, Macrogol 3350, teilweise hydrolysierter Polyvinylalkohol, Eisenoxidschwarzoxid, Eisenoxidrotoxid, Eisenoxidgelboxid) - 3 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Tamsulosin ist einer der spezifischen Blocker von postsynaptischen α-1-adrenergen Rezeptoren, die sich in den glatten Muskeln der Prostataharnröhre, des Blasenhalses und der Prostata befinden. Durch die Blockade von α-1-adrenergen Rezeptoren hilft die Substanz, den Urinabfluss zu verbessern und den Tonus der glatten Muskeln in diesen Teilen des Harnsystems und der Prostata zu verringern. Dies geht einher mit einer gleichzeitigen Abnahme der Füll- und Entleerungssymptome, die durch Detrusorhyperaktivität und einen erhöhten Tonus der glatten Muskulatur vor dem Hintergrund einer gutartigen Prostatahyperplasie verursacht werden.
Die Fähigkeit von Tamsulosin, den α-1A-Subtyp adrenerger Rezeptoren zu beeinflussen, ist 20-mal höher als bei Wechselwirkung mit dem α-1B-Subtyp adrenerger Rezeptoren in glatten Gefäßmuskeln. Da die Tamsulosin-Verzögerung hochselektiv ist, führt sie weder unter normalen Bedingungen noch vor dem Hintergrund einer arteriellen Hypertonie zu einem klinisch signifikanten Abfall des systemischen Blutdrucks (BP).
Pharmakokinetik
- Absorption: Tamsulosinhydrochlorid gelangt in den Darm und zieht gut ein. Die Bioverfügbarkeit beträgt fast 100%. Die Nahrungsaufnahme verlangsamt die Absorption des Arzneimittels. Wenn das Medikament jeden Tag nach einem regelmäßigen Frühstück eingenommen wird, können Sie das gleiche Absorptionsniveau erreichen. Die Kinetik von Tamsulosin ist linear. Seine maximale Konzentration im Blutplasma nach einer oralen Einzeldosis von 0,4 mg wird nach 6 Stunden erreicht. Die Gleichgewichtskonzentration nach wiederholter oraler Verabreichung einer täglichen Dosis von 0,4 mg wird am fünften Therapietag erreicht. Der Wert dieses Parameters ist 2/3 höher als der nach einer Einzeldosis;
- Verteilung: Das Verteilungsvolumen von Tamsulosin ist gering und beträgt fast 0,2 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99%;
- Stoffwechsel: Eine Substanz durchläuft den Stoffwechsel langsam, während ihre weniger aktiven Metaboliten gebildet werden. Die eingenommene Dosis ist größtenteils unverändert im Blut fixiert. Das durchgeführte Experiment zeigte seine Fähigkeit, die Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen in geringem Maße zu induzieren. Eine Korrektur des Dosierungsschemas bei leichtem / mittelschwerem Leberversagen ist nicht erforderlich.
- Ausscheidung: Hauptsächlich die Substanz und ihre Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, ca. 9% des Arzneimittels bleiben unverändert. Bei einer Einzeldosis von 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid nach den Mahlzeiten beträgt die Halbwertszeit 10 Stunden bei wiederholter Anwendung - 13 Stunden. Das Vorliegen eines Nierenversagens erfordert jedoch keine Verringerung der Dosis des Arzneimittels bei schwerer Pathologie [Kreatinin-Clearance (CC) <10 ml / min] Tamsulosin Retard sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendungshinweise
Tamsulosin-Retard ist zur Behandlung von dysurischen Störungen bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie angezeigt.
Kontraindikationen
Absolut:
- schweres Leberversagen;
- orthostatische Hypotonie, einschließlich Anamnese;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- etablierte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Relativ (die Einnahme von Tamsulosin Retard erfordert besondere Sorgfalt und sorgfältige ärztliche Überwachung) mit arterieller Hypotonie und chronischem Nierenversagen (CC <10 ml / min).
Tamsulosin Retard, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Tamsulosin-Retardtabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt.
Eine Einzeldosis (1 Tablette einmal täglich) wird nach dem Frühstück mit Wasser eingenommen. Beim Verschlucken darf die Unversehrtheit der Filmbeschichtung (Kauen) der Tabletten nicht verletzt werden, da dies die Freisetzungsrate des Arzneimittels beeinflussen kann.
Nebenwirkungen
Mögliche unerwünschte Ereignisse Tamsulosin-Retard [> 10% - sehr häufig; (> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%) - selten; <0,01% - sehr selten; Frequenz kann nicht aus den verfügbaren Daten ermittelt werden - mit einer nicht angegebenen Häufigkeit]:
- Herz-Kreislauf-System: selten - orthostatische Hypotonie, Herzklopfen;
- Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung;
- Nervensystem: oft - Schwindel; selten - Kopfschmerzen; selten - Ohnmacht;
- Fortpflanzungssystem: selten - Ejakulationsstörungen; sehr selten - Priapismus;
- Organe des Mediastinums, der Brust und der Atmung: selten - Rhinitis;
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag; selten - Angioödem; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom; Häufigkeit unbekannt - exfoliative Dermatitis, exsudatives Erythema multiforme;
- andere: selten - Asthenie; Frequenz unbekannt - Nasenbluten.
Es gibt Berichte über die Entwicklung eines engen Pupillensyndroms (intraoperative Instabilität der Iris) während der Operation bei Glaukom und Katarakt bei Patienten, die Tamsulosinhydrochlorid erhalten.
Dyspnoe, Tachykardie, Arrhythmie und Vorhofflimmern wurden ebenfalls unter den mit der Verwendung des Arzneimittels verbundenen unerwünschten Ereignissen festgestellt. Da Daten zum Auftreten dieser Effekte durch Spontanmeldungen in der Zeit nach der Registrierung erhalten wurden, ist es nicht möglich, deren Häufigkeit und kausalen Zusammenhang mit der Aufnahme von Tamsulosin festzustellen.
Überdosis
Es gab keine Fälle, die auf eine akute Überdosierung von Tamsulosinhydrochlorid hinweisen. Kompensatorische Tachykardie und akute Blutdrucksenkung sind theoretisch mögliche Symptome.
Das Vorhandensein einer kompensatorischen Tachykardie erfordert eine symptomatische Behandlung. Herzfrequenz und Blutdruck können wiederhergestellt werden, indem der Patient in eine horizontale Position gebracht wird. Wenn es keine Wirkung gibt, wird empfohlen, Medikamente zu verwenden, die das Volumen des zirkulierenden Blutes erhöhen, und gegebenenfalls Vasokonstriktoren. Es ist wichtig, die Nierenfunktion zu überwachen. Da die Verbindung von Tamsulosin mit Blutplasmaproteinen eng ist (fast 99%), ist die Wirkung der Dialyse unwahrscheinlich. Um eine spätere Absorption des Arzneimittels, eine Magenspülung, die Verwendung von Aktivkohle oder einem osmotischen Abführmittel (z. B. Natriumsulfat) zu verhindern.
spezielle Anweisungen
Die Verwendung von Tamsulosin-Retard kann wie andere α-1-adrenerge Blocker in einigen Fällen zu einem Blutdruckabfall führen, der zu Ohnmacht führen kann. Die ersten Manifestationen einer orthostatischen Hypotonie (Schwäche, Schwindel) sollten ein Signal für den Patienten sein, eine sitzende oder liegende Position einzunehmen. In dieser Position sollte er bleiben, bis die Anzeichen des Zustands verschwinden.
Chirurgische Eingriffe bei Katarakten können mit der Entwicklung eines engen Pupillensyndroms (intraoperatives Irisinstabilitätssyndrom) während der medikamentösen Therapie einhergehen. Für den Chirurgen ist es wichtig, dies bei der präoperativen Vorbereitung des Patienten und während der Operation zu berücksichtigen. Bisher wurde nicht nachgewiesen, dass das Medikament 7 bis 14 Tage vor der Operation abgesetzt werden kann. Fälle von intraoperativer Instabilität der Iris des Auges wurden mit früherem Absetzen des Arzneimittels festgestellt. Tamsulosin-Retard wird nicht zur Anwendung bei Patienten empfohlen, die wegen dieser Pathologien operiert werden sollen.
Das Auftreten von Priapismus und verlängerter Erektion wurde unter Verwendung von α-1-Blockern berichtet. Wenn eine Erektion länger als 4 Stunden anhält, ist es wichtig, sofort einen Arzt aufzusuchen. Ohne sofortige Behandlung des Priapismus sind Schädigungen des Penisgewebes und ein irreversibler Potenzverlust möglich.
Vor Beginn der Anwendung von Tamsulosin Retard sollte der Patient untersucht werden, um das Vorhandensein anderer Krankheiten auszuschließen, die dieselben Symptome wie eine gutartige Prostatahyperplasie verursachen können. Vor Beginn der Therapie und regelmäßig während ihrer Durchführung sollte eine digitale rektale Untersuchung und gegebenenfalls die Bestimmung des prostataspezifischen Antigens durchgeführt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während des Zeitraums der Therapie mit Tamsulosin-Retardtabletten sollten aufgrund der möglichen Entwicklung von Schwindel Fahrzeuge fahren und andere Arbeiten im Zusammenhang mit der Notwendigkeit einer erhöhten Konzentration der Aufmerksamkeit und einer hohen Reaktionsgeschwindigkeit mit Vorsicht durchgeführt werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Tamsulosin Retard ist nicht zur Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung des Arzneimittels bei Patienten unter 18 Jahren ist kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Chronisches Nierenversagen ist eine relative Kontraindikation für die Anwendung von Tamsulosin-Retard.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Tamsulosin-Retard wird vor dem Hintergrund eines schweren Leberversagens nicht verschrieben.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen Tamsulosin und Nifedipin / Enalapril / Atenolol gefunden.
Die kombinierte Anwendung von Tamsulosin mit Cimetidin geht mit einer leichten Erhöhung des Gehalts an ersterem im Blutplasma einher, wobei Furosemid abnimmt. Da die Konzentration des Arzneimittels nicht über den normalen Bereich hinausgeht, ist eine Dosisanpassung der Tamsulosin-Verzögerung nicht erforderlich.
Die freie Fraktion des Arzneimittels in menschlichem Plasma in vitro unter dem Einfluss von Warfarin, Simvastatin, Glibenclamid, Diclofenac, Amitriptylin, Chlormadinon, Trichlormethiazid und Propranolol ändert sich nicht. Tamsulosin-Retard beeinflusst wiederum nicht die freien Fraktionen von Chlormadinon, Trichlormethiazid, Propranolol und Diazepam.
In-vitro-Studien haben keine Wechselwirkungen auf der Ebene des Leberstoffwechsels mit Finasterid, Glibenclamid, Salbutamol und Amitriptylin nachgewiesen.
Empfohlene Kombinationen zu berücksichtigen:
- Warfarin, Diclofenac: Eine Erhöhung der Eliminationsrate von Tamsulosin ist möglich;
- Starke Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4: Der Gehalt des Arzneimittels kann ansteigen. Ketoconazol vergrößert seine Fläche unter der Konzentration der pharmakokinetischen Kurve - Zeit und maximale Konzentration um das 2,8- bzw. 2,2-fache. Wenn der Metabolismus des CYP2D6-Isoenzyms beeinträchtigt ist, wird Tamsulosin nicht verwendet. Es wird mit Vorsicht in Kombination mit moderaten / starken Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms angewendet.
- Paroxetin (ein starker Inhibitor von CYP2D6): erhöht die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve und die maximale Konzentration der Substanz um das 1,3- bzw. 1,6-fache (dieser Anstieg wurde als klinisch unbedeutend erkannt);
- andere Antagonisten von α-1-adrenergen Rezeptoren: Eine Blutdrucksenkung ist möglich.
Analoge
Tamsulosin-Retard-Analoga sind Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Tamsulosin Retard
Die wenigen Bewertungen von Tamsulosin-Retard bei Patienten zeigen die Wirksamkeit des Arzneimittels und das Fehlen von Nebenwirkungen.
Der Preis für Tamsulosin verzögert sich in Apotheken
Ungefährer Preis für Tamsulosin-Retard, Tabletten von 0,4 mg mit verlängerter Freisetzung, filmbeschichtet, pro Packung 30 Stück. reicht von 392 bis 512 Rubel.
Tamsulosin Retard: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Tamsulosin verzögert 0,4 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 30 Stk. 301 RUB Kaufen |
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Tamsulosin Retard Tabletten p.p. verlängerte Wirkung 0,4 mg 30 Stk. RUB 520 Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
