Tramal Retard - Gebrauchsanweisung, 100 Und 200 Mg, Tablettenpreis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Straßenbahnverzögerung

Straßenbahnverzögerung: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Straßenbahnverzögerung

ATX-Code: N02AX02

Wirkstoff: Tramadol (Tramadol)

Hersteller: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Italien); Grunenthal GmbH (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 20.02.2020

Tramal Retard ist ein analgetisches Opioid mit einem gemischten Wirkmechanismus.

Form und Zusammensetzung freigeben

Tramal Retard ist in Form von Filmtabletten mit verzögerter Freisetzung erhältlich:

• Dosierung von 100 mg: bikonvex, rund, weiß, auf der einen Seite "T1" und auf der anderen das Zeichen "~" eingraviert;
• Dosierung 150 mg: bikonvex, rund, hellorange, auf der einen Seite mit "T2" und auf der anderen mit dem Zeichen "~" graviert;
• Dosierung 200 mg: bikonvex, rund, hellorange mit bräunlichem Farbton, auf der einen Seite mit "T3" und auf der anderen mit einem "~" -Zeichen graviert.

Alle Tabletten, unabhängig von der Dosierung, sind in Blistern von 10 Stück verpackt. In einem Karton 1 Blister und Anweisungen zur Verwendung von Tramal Retard.

Zusammensetzung für 1 Tablette mit längerer Wirkung, filmbeschichtet:

• Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid - 100, 150 oder 200 mg;
• Hilfskomponenten: Hypromellose 100.000 mPa × s, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid;
• Filmhülle: Macrogol 6000, Talk, Hypromellose 6 mPa × s, Titandioxid, Lactosemonohydrat, Propylenglykol; zusätzlich für Tabletten mit einer Dosierung von 150 mg - Farbstoff Eisenoxidrot und Chinolingelb; zusätzlich für Tabletten mit einer Dosierung von 200 mg - Farbstoff Eisenoxidrot, Farbstoff Chinolingelb und Farbstoff Eisenoxidbraun.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Tramadol ist ein Opioidanalgetikum mit einem zentralen Wirkmechanismus. Es ist ein wahlloser Vollagonist von µ-Opioid-, δ-Opioid- und κ-Opioidrezeptoren und hat auch eine hohe Affinität zu µ-Rezeptoren. Die analgetische Wirkung von Tramadol wird durch den zweiten Wirkungsmechanismus verstärkt - die Unterdrückung der Wiederaufnahme von Noradrenalin durch Nervenzellen und eine Erhöhung der Freisetzung des Neurotransmitters Serotonin.

Tramal Retard hat auch antitussive Eigenschaften. In therapeutischen Dosen drückt Tramadol im Gegensatz zu Morphin nicht die Atmung, hat nur einen geringen Einfluss auf die Darmmotilität und hat fast keinen Einfluss auf das Herz-Kreislauf-System. Das analgetische Potential von Tramadol beträgt 1/10 bis 1/6 der Wirkung von Morphin.

Pharmakokinetik

Die Absorption des Arzneimittels ist ziemlich hoch (mehr als 90% der Substanz werden im Magen-Darm-Trakt absorbiert). Die absolute Bioverfügbarkeit liegt im Durchschnitt bei 70%, sie hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Tramadol erfährt die Wirkung einer primären Passage durch die Leber, was zu einer Verringerung der Bioverfügbarkeit führt. Nach Einnahme einer Tablette mit einer Dosierung von 100 mg beträgt die maximale Plasmakonzentration von Tramadol 141 ± 40 ng / ml und ist nach etwa 4,9 Stunden erreicht; Nach Einnahme der Tramal Retard 200 mg Tablette beträgt die Plasmakonzentration 260 ± 62 ng / ml und wird nach 4,8 Stunden erreicht.

Das Verteilungsvolumen ist ziemlich groß (203 ± 40 l), die Affinität zu Geweben ist hoch. Etwa 20% des Tramadols binden an Plasmaproteine. Das Medikament passiert die Blut-Hirn-Schranke und gelangt über die Plazenta zum Fötus. Eine kleine Menge Tramadol wird mit Muttermilch ausgeschieden.

Der Metabolismus erfolgt unter Beteiligung der Isoenzyme CYP2D6 und CYP3A4. Wenn sie durch andere pharmakologisch aktive Substanzen unterdrückt werden, ist daher eine signifikante Änderung der Konzentration von Tramadol und seines aktiven Metaboliten möglich. Tramadol wird in der Leber durch N- und O-Demethylierung metabolisiert und konjugiert dann mit Glucuronsäure. Nur O-Demethyltramadol ist pharmakologisch aktiv. Insgesamt wurden 11 Metaboliten gefunden.

Das Medikament und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 6 Stunden. Bei älteren Patienten (über 75 Jahre) kann sie sich um das 1,4-fache erhöhen. Bei Patienten mit Leberzirrhose verlängert sich die Eliminationshalbwertszeit auf 13,3 ± 4,9 Stunden (für Tramadol) und bis zu 18,5 ± 9,4 Stunden (für O-Demethyltramadol) und in schweren Fällen sogar noch weiter (bis zu 22,3) h und 36 h). Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 5 ml / min) beträgt die Halbwertszeit von Tramadol 11 ± 3,2 Stunden, O-Demethyltramadol 16,9 ± 3 Stunden (in schweren Fällen 19,5 Stunden und 43,2 Stunden)).

Die analgetische Wirkung von Tramadol hängt von seiner Serumkonzentration ab, dh es ist dosisabhängig. Dieses Verhältnis variiert von Individuum zu Individuum.

Anwendungshinweise

Tramal Retard wird bei Schmerzsyndromen mittlerer und hoher Intensität unterschiedlicher Herkunft angewendet, insbesondere bei Patienten mit Onkologie, in der postoperativen Phase und bei Traumata.

Kontraindikationen

Absolut:

• Epilepsie, die nicht auf eine angemessene medikamentöse Therapie anspricht;
• akute Vergiftung mit Analgetika, Alkohol, Opioiden, Hypnotika und anderen psychotropen Substanzen;
• Drogenentzugssyndrom (Tramadol sollte nicht zur Behandlung dieses Syndroms angewendet werden);
• gleichzeitige Verabreichung mit MAO-Inhibitoren (Monoaminoxidase) sowie einen Zeitraum von bis zu 14 Tagen nach deren Aufhebung;
• Laktoseintoleranz, Laktaseenzymmangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (da die Tabletten Laktose enthalten);
• Schwangerschaftszeitraum;
• Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre;
• Überempfindlichkeit gegen die Haupt- oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Verwandte (Tramal Retard Tabletten werden mit Vorsicht verwendet):

• Krämpfe und Epilepsie, die einer angemessenen medikamentösen Therapie zugänglich sind (die Anwendung ist nur aus gesundheitlichen Gründen möglich);
• kraniozerebrales Trauma, Bewusstseinsstörungen unklarer Ätiologie, Atemwegserkrankungen und Atemwegserkrankungen, Schockzustand, erhöhter Hirndruck;
• Opioidabhängigkeit;
• Tendenz zum Drogenmissbrauch oder zur Drogenabhängigkeit (die Therapie sollte unter Aufsicht eines Arztes und in möglichst kurzer Dauer durchgeführt werden);
• festgestellte schwere Unverträglichkeit gegenüber Opioiden nicht allergischen und allergischen Ursprungs;
• Stillzeit (Anwendung ist möglich, jedoch nur einmalig und aus gesundheitlichen Gründen).

Straßenbahnverzögerung, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Tramal Retard Tabletten werden oral mit einer ausreichenden Menge Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen. Sie sollten nicht gekaut oder zerbrochen werden, sondern ganz geschluckt werden. Die Einnahme des Arzneimittels hängt nicht von der Zeit der Mahlzeit ab.

Die Dosis von Tramal Retard wird individuell ausgewählt, wobei die Schwere des Schmerzsyndroms und die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber dem Arzneimittel berücksichtigt werden. Die unten angegebenen Dosen sind Richtwerte. Es wird empfohlen, die niedrigste wirksame Tramadol-Dosis zu wählen. Bei einer Langzeittherapie sollten Sie den festgelegten Zeitplan für die Einnahme der Pillen einhalten.

Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahren wird normalerweise zweimal täglich (morgens und abends) eine Tramal Retard 100 mg Tablette verschrieben. Bei unzureichender Wirksamkeit können Sie die Dosis erhöhen, indem Sie die Dosierung der Tabletten erhöhen (z. B. Tramal Retard 150 mg oder 200 mg). Das Intervall zwischen den Dosen sollte nicht weniger als 6 Stunden betragen, und die maximale Tagesdosis sollte nicht mehr als 400 mg betragen.

Bei älteren Menschen bis zu 75 Jahren wird die Dosis des Arzneimittels normalerweise nicht angepasst, wenn kein klinisch exprimiertes Nieren- oder Leberversagen vorliegt. Bei Patienten ab 75 Jahren sowie bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion kann die Tramadolausscheidung verlangsamt werden, was bei der Verschreibung berücksichtigt werden sollte (es wird beispielsweise empfohlen, das Intervall zwischen der Einnahme der Pillen zu verlängern). Tramal Retard sollte nicht bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung angewendet werden.

Nebenwirkungen

Negative Nebenreaktionen von Systemen und Organen bei Einnahme von Tramal Retard:

• Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit; oft - Erbrechen, Mundtrockenheit, Verstopfung; selten - Blähungen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall;
• hepatobiliäres System: Einzelfälle - erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
• Stoffwechsel und Ernährung: selten - eine Veränderung des Appetits;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Tachykardie, Herzklopfen, orthostatische Hypotonie, Kollaps; selten - Bradykardie, erhöhter Blutdruck;
• Atmungssystem: selten - Atemnot, Atemdepression;
• Nervensystem und Psyche: sehr oft - Schwindel; oft - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; selten - Koordinationsstörungen, Angstzustände, Schlafstörungen, Albträume, Zittern, Sprachstörungen, Ohnmacht, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, epileptiforme Anfälle, Parästhesien, Halluzinationen, Delirium, Stimmungsschwankungen, Aktivitätsänderungen, Wahrnehmungs- und kognitive Beeinträchtigungen, Drogenabhängigkeit;;
• Sehorgan: selten - verschwommenes Sehen, erweiterte oder verengte Pupillen;
• Harnsystem: selten - Harnverhaltung, Dysurie;
• Bewegungsapparat: selten - Muskelschwäche;
• Haut und Unterhautfett: häufig - vermehrtes Schwitzen; selten - Urtikaria, Hautrötung, Juckreiz;
• Immunsystem: selten - Bronchospasmus, Quincke-Ödem, Atemnot, Keuchen, Anaphylaxie;
• andere Reaktionen: oft - Müdigkeit; Häufigkeit unbekannt - Hypoglykämie.

Wenn die Tramal-Retard-Therapie abgebrochen wird, können Entzugssymptome auftreten, die den Entzugssymptomen anderer Opioide ähnlich sind: Nervosität, Zittern, Angstzustände, Schlafstörungen, Unruhe, Hyperkinesie und Störungen des Verdauungssystems. Wenn Tramadol abgesetzt wird, treten in sehr seltenen Fällen Symptome wie starke Angstzustände, Panikattacken, Ohrensausen, Paranoia, Parästhesien, Verwirrtheit, Depersonalisierung und Halluzinationen auf.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Tramadol können Symptome auftreten, die für narkotische Analgetika charakteristisch sind (Erbrechen, Verengung der Pupille, Depression des Atemzentrums bis zur Apnoe, Kollaps, Krämpfe, Bewusstseinsstörungen und sogar Koma).

In den ersten 2 Stunden nach einer Überdosierung wird der Patient mit einem Magen gewaschen und mit Aktivkohle behandelt. Der Patient sollte mit Durchgängigkeit der Atemwege ausgestattet sein. Es werden Maßnahmen ergriffen, um die Aktivität der Atemwege und des Herz-Kreislauf-Systems aufrechtzuerhalten. Bei Anfällen wird intravenöses Diazepam empfohlen. Hämofiltration und Hämodialyse sind unwirksam.

spezielle Anweisungen

Die empfohlene maximale Tagesdosis von Tramal Retard (400 mg) sollte nicht überschritten werden, da dies das Risiko von Anfällen erhöht. Die Wahrscheinlichkeit von Anfällen steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Anfallsschwelle senken. Bei Patienten mit Epilepsie und einer Anfälligkeit für Anfälle wird das Medikament ausschließlich aus gesundheitlichen Gründen verschrieben.

Tramadol hat ein eher geringes Potenzial für Drogenabhängigkeit. Trotzdem sind mit einer Langzeittherapie geistige und körperliche Abhängigkeit sowie Sucht möglich. Tramal Retard kann nicht als Substitutionstherapie bei opioidabhängigen Patienten verwendet werden, da Tramadol die Morphinentzugssymptome nicht unterdrücken kann, obwohl es ein Opioidrezeptoragonist ist.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Straßenbahnverzögerung kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen. Daher müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels auf das Fahren und andere Fahrzeuge verzichten und potenziell gefährliche und schwierige Arbeiten ausführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Tramal Retard ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da kein verlässlicher Nachweis seiner Sicherheit für das Wachstum und die Entwicklung des Fetus erbracht wurde. Bei längerer Anwendung von Tramadol während der Schwangerschaft kann es beim Neugeborenen zu Entzugssymptomen kommen. Das Medikament kann auch bei Neugeborenen eine klinisch unbedeutende Veränderung der Atemfrequenz verursachen.

Die Menge an Tramadol, die in die Muttermilch einer stillenden Frau gelangt, ist unbedeutend und beträgt etwa 0,1% der eingenommenen Dosis. Daher besteht nach einer Einzeldosis Tramal Retard während der Stillzeit keine Notwendigkeit, das Stillen abzubrechen.

Verwendung im Kindesalter

Tramal Retard sollte Kindern unter 14 Jahren nicht verschrieben werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Das Medikament wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen. Bei leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist eine individuelle Auswahl des Intervalls zwischen den Pillen erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Tramadol ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung unerwünscht. Bei leichter und mittelschwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion sollte das Intervall zwischen den Dosen von Tramal Retard verlängert werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Tramal Retard ist kontraindiziert, um in Verbindung mit MAO-Inhibitoren oder innerhalb von 14 Tagen nach deren Aufhebung angewendet zu werden (lebensbedrohliche Arzneimittelwechselwirkungen aus den Atemwegen, dem Herz-Kreislauf-System und dem Nervensystem können auftreten).

Alkohol und Substanzen, die die Aktivität des Zentralnervensystems unterdrücken, können die unerwünschten Nebenwirkungen von Tramadol auf das Nervensystem verstärken.

Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen können die analgetischen Eigenschaften von Tramal Retard verringern und dessen Wirkdauer verkürzen.

Tramadol kann Anfälle auslösen und die Wirkung von trizyklischen Antidepressiva, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Antipsychotika, Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern und anderen Arzneimitteln, die die Anfallsschwelle senken, verstärken.

Serotonerge Arzneimittel können in Verbindung mit Tramadol zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen, insbesondere wenn eines der folgenden Syndrome / Symptome vorliegt:

• Hyperreflexie und Tremor;
• spontaner Muskelklonus;
• erhöhte Körpertemperatur über 38 ° C, Bluthochdruck, Augen- oder induzierter Myoklonus;
• Erhöhtes Schwitzen oder Unruhe in Verbindung mit Augen- oder induziertem Myoklonus.

Einige Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 (Erythromycin, Ketoconazol) können den Metabolismus von Tramadol und seinem aktiven Metaboliten verlangsamen.

Die Verwendung von Ondansetron (einem 5-HT3-Rezeptorblocker) vor oder nach der Operation erhöhte den Bedarf an Tramadol bei Menschen mit postoperativen Schmerzen.

Analoge

Tramal-Retard-Analoga sind: Tramadol, Tramadol Kalceks, Tramadol-Acri, Tramadol Avexima, Tramadol-Retard, Tramadol-GR, Tramadol Stada, Tramadol-Pletchiko, Tramal, Tramaclosidol, Tramolin.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Tramal Retard

Laut Bewertungen ist Tramal Retard ein ziemlich starkes Schmerzmittel, das sehr schnell wirkt und bei Schmerzen jeglicher Intensität und unterschiedlicher Herkunft hilft. Einige Patienten vergleichen die Wirkung des Arzneimittels mit der von Morphin. Gleichzeitig stellen Benutzer fest, dass bei längerem Gebrauch eine starke geistige und körperliche Abhängigkeit sowie das Auftreten anderer unerwünschter Nebenwirkungen auftreten kann.

Der Preis für Tramal Retard in Apotheken

Der Preis für Tramal Retard 100 mg beträgt 100-155 Rubel. für eine Packung mit 10 Tabletten mit längerer Wirkung, filmbeschichtet. Die tatsächlichen Kosten für Tramal Retard Tabletten 200 mg und 150 mg sind nicht bekannt.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!