Cetrotid - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Lyophilisat 0,25 Und 3 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Cetrotid

Cetrotide: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Cetrotid

ATX-Code: H01CC02

Wirkstoff: Cetrorelix (Cetrorelix)

Hersteller: Baxter Oncology (Deutschland), AEterna Zentaris GmbH (Deutschland), Abbott Biologicals B. V. (Niederlande), Pierre Fabre Medicament Production (Frankreich)

Beschreibung und Foto-Update: 31.01.2019

Preise in Apotheken: ab 6300 Rubel.

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Cetrotid ist ein Antigonadotropikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Dosierungsform von Cetrotid ist ein Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung: Pulver oder Masse (in Form einer Pastille) von fast weißer oder weißer Farbe. Das Lyophilisat wird zu 0,25 und 3 mg in farblosen Glasfläschchen verpackt, die mit einem Gummistopfen verschlossen sind, der oben mit einer Aluminiumkappe und einer sich öffnenden Kunststoff-Klappkappe verschlossen ist. Jedes Fläschchen Lyophilisat wird mit einem Lösungsmittel - Wasser zur Injektion: einer klaren farblosen Flüssigkeit (für eine Dosierung von 0,25 mg - 1 ml, für eine Dosierung von 3 mg - 3 ml) in einer vorgefüllten Glasspritze geliefert, die mit einem Kolben aus Polypropylen mit Gummidichtung und Polypropylen ausgestattet ist Deckel. Das Kit enthält: 1 Durchstechflasche Lyophilisat, 1 Spritze mit Lösungsmittel, 1 einzeln verpackte 20G-Nadel, 1 einzeln verpackte 27G-Nadel,2 mit 70% Isopropylalkohol imprägnierte Vliesabstriche in einem separaten, zweischichtigen, laminierten Folienbeutel; 1 oder 7 Sätze sind in einer Blisterstreifenverpackung aus Kunststoff, versiegelt mit einem Papierdeckel und in einem Karton verpackt.

Zusammensetzung von 1 Flasche Lyophilisat:

• Wirkstoff: Cetrorelix (in Form von Acetat) - 0,25 oder 3 mg;
• Hilfskomponente: Mannit - 54,8 oder 164,4 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Cetrorelix, der Wirkstoff von Cetrotid, ist ein Analogon des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH). Sein Wirkungsmechanismus erklärt sich aus der Fähigkeit, an Rezeptoren von Hypophysenzellmembranen zu binden und die Bindung von endogenem GnRH durch diese Rezeptoren kompetitiv zu hemmen.

Das Medikament hemmt dosisabhängig die Sekretion von Gonadotropinen durch die Hypophyse - luteinisierendes Hormon (LH) und follikelstimulierendes Hormon (FSH).

In Ermangelung einer vorläufigen Stimulation beginnt fast unmittelbar nach der Einführung von Cetrorelix der Beginn der Hemmung der Sekretionsfunktion der Hypophyse.

Bei Frauen hemmt Cetrotid den Anstieg der LH-Spiegel und verzögert infolgedessen den Eisprung.

Die Wirkdauer des Arzneimittels hängt von der verabreichten Dosis ab. Nach einer Einzeldosis von 3 mg bleibt die Wirkung mindestens 4 Tage bestehen (am vierten Tag beträgt die Hemmung der Sekretionsfunktion 70%). Die Wirkung wird durch regelmäßige Verabreichung von Cetrorelix in einer Dosis von 0,25 mg einmal täglich aufrechterhalten.

Nach der Abschaffung von Cetrotid ist die Wirkung von Cetrorelix vollständig reversibel.

Pharmakokinetik

Cetrorelix wird nach subkutaner Verabreichung schnell resorbiert. Das Verteilungsvolumen beträgt 1,1 l / kg, die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 85%.

Pharmakokinetische Parameter nach Verabreichung einer Dosis von 0,25 mg (einzeln und mehrfach - innerhalb von 14 Tagen):

• C _max (maximale Plasmakonzentration) - 4,17-5,92 ng / ml und 5,18-7,96 ng / ml;
• T _max (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration) - 0,5-1,5 Stunden und 0,5-2 Stunden;
• AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve) - 23,4–42 ng / h / ml und 36,7–54,2 ng / h / ml;
• T _1/2 (Halbwertszeit) - 2,4-48,8 Stunden und 4,1-179,3 Stunden.

Mit der Einführung von Einzeldosen des Arzneimittels im Bereich von 0,25 bis 3 mg zeigt die Pharmakokinetik eine lineare Beziehung, wie bei der täglichen Anwendung von Cetrorelix über 14 Tage.

Das Medikament wird von den Nieren ausgeschieden. Das Gesamtplasma und die renale Clearance betragen 1,2 ml / min · kg bzw. 0,1 ml / min · kg.

Die durchschnittliche terminale Halbwertszeit nach intravenöser bzw. subkutaner Verabreichung beträgt 12 bzw. 30 Stunden.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Cetrotid verschrieben, um die vorzeitige Freisetzung eines Eies aus dem Follikel bei Frauen während des Zeitraums der kontrollierten Stimulation des Eisprungs zur Gewinnung von Eiern und zur weiteren Durchführung assistierter Reproduktionstechnologien zu verhindern.

Kontraindikationen

• mittelschweres oder schweres Leber- oder Nierenversagen;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• postmenopausale Periode;
• Überempfindlichkeit gegen Mannit, Cetrorelix, andere strukturelle Analoga von GnRH oder anderen exogenen Peptidhormonen.

Cetrotid sollte bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen eines aktiven allergischen Prozesses oder in der Vorgeschichte einer allergischen Veranlagung mit Vorsicht angewendet werden.

Gebrauchsanweisung für Cetrotid: Methode und Dosierung

Cetrotid wird nur nach Anweisung eines Frauenarztes angewendet.

Nach der ersten Injektion sollte die Frau unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen, um eine allergische oder pseudoallergische Reaktion auf die Arzneimittelverabreichung auszuschließen. Die Einrichtung sollte alle erforderlichen Medikamente und Instrumente bereitstellen, um solche Reaktionen zu stoppen, falls sie auftreten.

Aus dem Lyophilisat wird durch Verdünnen mit Wasser zur Injektion eine Lösung zur subkutanen Verabreichung hergestellt.

Cetrotid 0,25 mg

Das Medikament wird einmal täglich alle 24 Stunden morgens oder abends verabreicht.

Wenn Cetrotid morgens zur Verabreichung angezeigt ist, beginnt die Behandlung am 5. oder 6. Tag (ca. 96–120 Stunden) der Ovarialstimulation mit rekombinantem oder Harngonadotropin. Setzen Sie die Therapie während des gesamten Stimulationszeitraums fort, einschließlich des Tages der Verabreichung der ovulatorischen Dosis von Choriongonadotropin (HCG).

Wenn Cetrotid zur abendlichen Verabreichung angezeigt ist, wird die Behandlung am Tag 5 (nach etwa 96 bis 108 Stunden) der Ovarialstimulation mit rekombinantem oder aus Urin stammendem Gonadotropin begonnen. Die Therapie wird während des gesamten Stimulationszeitraums fortgesetzt, einschließlich des Abends vor der Verabreichung der ovulatorischen Dosis von hCG.

Cetrotid 3 mg

Das Arzneimittel wird einmal am Tag 7 (ungefähr nach 132-144 Stunden) der Ovarialstimulation mit rekombinantem oder aus Urin stammendem Gonadotropin verabreicht.

Wenn am 5. Tag nach der Verabreichung von 3 mg Cetrotid die Follikelgröße nicht der Norm für die Ernennung der Ovulationsinduktion entspricht, werden weitere 0,25 mg des Arzneimittels injiziert: die erste Injektion - 96 Stunden nach der Verabreichung von 3 mg Cetrorelix, dann alle 24 Stunden während des gesamten Stimulationszeitraums einschließlich des Tages der Verabreichung der ovulatorischen Dosis von hCG.

Empfehlungen zur Selbstverabreichung von Cetrotid

Die erste Injektion wird immer von einem Facharzt verabreicht. In Zukunft ist eine unabhängige Verabreichung von Cetrotid möglich. Der Patient sollte über die Symptome informiert werden, die auf die Entwicklung einer allergischen Reaktion und ihre möglichen Folgen hinweisen, und vor der Notwendigkeit gewarnt werden, sofort einen Arzt zu konsultieren, wenn sie auftreten.

Die vorbereitete Lösung sollte subkutan in den unteren Teil der vorderen Bauchdecke injiziert werden, optimal in den Bereich um den Nabel. Es wird empfohlen, die Injektionsstelle jeden Tag zu wechseln, um das Auftreten lokaler Reizungen bei wiederholten Injektionen des Arzneimittels zu vermeiden.

Verwenden Sie zum Verdünnen des Lyophilisats nur das mitgelieferte Verdünnungsmittel. Während des Auflösens muss die Flasche vorsichtig geschüttelt werden. Sie sollte nicht kräftig geschüttelt werden, um die Bildung von Blasen zu vermeiden.

Verwenden Sie keine Lösung mit unlöslichen Partikeln oder Trübungen.

Es ist erforderlich, den gesamten Inhalt der Durchstechflasche in die Spritze zu ziehen, damit Sie die erforderliche Dosis eingeben können: mindestens 0,23 mg bei Verwendung des Arzneimittels in einer Dosierung von 0,25 ml oder mindestens 2,82 mg bei Verwendung von Cetrotide in einer Dosierung von 3 mg. Die vorbereitete Lösung unterliegt keiner Lagerung, daher sollte sie unmittelbar vor der Verabreichung hergestellt werden.

Verfahren zur Selbstverabreichung von Cetrotid:

1. Hände gründlich waschen.
2. Bereiten Sie eine saubere Oberfläche vor und zersetzen Sie den Inhalt des Cetrotide-Kits.
3. Öffnen Sie die Flasche, wischen Sie den Aluminiumring und den Gummistopfen mit einem Tupfer mit Alkohol ab.
4. Nehmen Sie die gelb markierte Nadel und nehmen Sie sie aus der Verpackung. Packen Sie die Lösungsmittelspritze aus. Setzen Sie die Nadel auf die Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe.
5. Führen Sie die Nadel in den mittleren Teil des Stopfens ein, der die Flasche schließt, und drücken Sie langsam auf den Kolben, um die Lösung in die Flasche einzuführen.
6. Schütteln Sie die Flasche vorsichtig, ohne die Nadel zu entfernen, bis sich das Lyophilisat vollständig aufgelöst hat. Flasche nicht schütteln!
7. Ziehen Sie den gesamten Inhalt der Durchstechflasche in die Spritze. Um den Rest der Lösung in der Durchstechflasche zu sammeln, muss sie umgedreht und die Nadel so ausgefahren werden, dass sich ihr Ende direkt unter dem Stopfen befindet.
8. Entfernen Sie die Nadel aus der Spritze und legen Sie sie auf eine saubere Oberfläche. Nehmen Sie die grau markierte Nadel, nehmen Sie sie aus der Verpackung, setzen Sie sie auf die Spritze und entfernen Sie die Schutzkappe.
9. Nehmen Sie die Spritze so, dass die Nadel ein Stab ist. Drücken Sie vorsichtig auf den Kolben, um Luft aus der Spritze zu entfernen. Berühren Sie die Nadel nicht mit den Händen und lassen Sie sie nicht mit Oberflächen in Kontakt kommen.
10. Wählen Sie eine Injektionsstelle (vorzugsweise im Nabelbereich). Nehmen Sie einen in Alkohol getränkten Tupfer und wischen Sie ihn an der Injektionsstelle über die Haut. Den Tampon beiseite stellen.
11. Nehmen Sie die Spritze mit einer Hand und mit der anderen - drücken Sie die Haut um die Injektionsstelle herum zusammen und fixieren Sie sie fest zwischen den Fingern.
12. Legen Sie die Spritze wie einen Bleistift in Ihre Hand und führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 ° vollständig in die Haut ein, ohne sie zu quetschen.
13. Ziehen Sie den Kolben vorsichtig leicht zurück. Wenn kein Blut vorhanden ist, injizieren Sie die Lösung durch langsames Drücken des Kolbens, entfernen Sie dann vorsichtig die Nadel und drücken Sie einen mit Alkohol getränkten Tupfer auf die Haut an der Injektionsstelle. Wenn Blut in der Spritze erscheint, befolgen Sie den nächsten Schritt.
14. Wenn Blut in der Spritze erscheint, muss die Nadel von der Haut entfernt und mit einem Alkoholtupfer leicht auf diese Stelle gedrückt werden. Es ist verboten, diese Lösung für die anschließende Injektion zu verwenden. Sie sollte in die Spüle gegossen werden. Starten Sie alle Aktionen ab Punkt 1.

Alle Nadeln und Spritzen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Nebenwirkungen

Am häufigsten treten im Bereich der Verabreichung von Cetrotid lokale Reaktionen auf: Juckreiz, Rötung, Schwellung - sie sind normalerweise schwach und vergehen schnell. In klinischen Studien wurden diese Phänomene bei 9,4% der Patienten nach mehrfachen Injektionen des Arzneimittels in einer Dosis von 0,25 mg beobachtet.

Wenn der Eisprung mit Gonadotropin stimuliert wird, tritt das Ovarialhyperstimulationssyndrom (OHSS) häufig von leicht bis mittelschwer auf [I- und II-Grad gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO)]. Zu den Symptomen gehören Schmerzen und Verspannungen im Bauchraum, Ovarialvergrößerung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Gewichtszunahme. Bei schwerem (III) Grad ist OHSS selten. In diesem Fall können die folgenden Symptome zu diesen Symptomen hinzugefügt werden: Hämokonzentration, Hypovolämie, Aszites, Elektrolytstörungen, Atemnot, Pleuraerguss, Oligurie, Flüssigkeitsansammlung in der Perikardhöhle, thromboembolische Störungen, akutes Atemnotsyndrom.

In seltenen Fällen verursacht Cetrotid Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktoider oder pseudoallergischer Reaktionen. Sie ähneln den Symptomen allergischer Reaktionen, sind jedoch durch einen Mangel an Antikörperproduktion gekennzeichnet und manifestieren sich in gewissem Maße in Form von Kopfschmerzen, Nesselsucht, Fieber, Hautrötungen und Atembeschwerden.

Nachfolgend sind alle Nebenwirkungen aufgeführt, die bei der Anwendung von Cetrotid beobachtet wurden. Sie sind in häufige (von ≥ 1/100 bis <1/10) und seltene (von ≥ 1/1000 bis <1/100) unterteilt:

• seitens der Genitalien und der Brustdrüse: häufig - leichte oder mittelschwere OHSS (I - II-Grad gemäß WHO-Klassifikation); selten - schweres OHSS (Grad III gemäß WHO-Klassifikation);
• vom Nervensystem: selten - Kopfschmerzen;
• seitens des Immunsystems: selten - systemische allergische oder pseudoallergische Reaktion, einschließlich lebensbedrohlicher Anaphylaxie;
• aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit;
• lokale Reaktionen: häufig - normalerweise vorübergehende und leichte Rötung, Juckreiz, Schwellung an der Injektionsstelle.

Überdosis

Bei Überschreitung der empfohlenen Cetrotid-Dosis ist eine Verlängerung der Wirkdauer möglich, dies geht jedoch nicht mit Symptomen einer akuten Toxizität einher, weshalb keine besonderen Maßnahmen erforderlich sind.

spezielle Anweisungen

Bei einer Dosierung von 0,25 mg wird dringend empfohlen, Cetrotide alle 24 Stunden zu verabreichen. Wenn die Injektion versäumt wird, sollte die Injektion zu einem anderen Zeitpunkt am selben Tag erfolgen.

Bei schweren allergischen Erkrankungen sollte die Verwendung von Cetrotid vermieden werden. Vorsicht ist geboten, wenn in der Vergangenheit eine Allergie oder ein aktiver allergischer Prozess aufgetreten ist. Es ist sehr wichtig, dass Frauen ihren Arzt über Allergiesymptome informieren.

Wenn OHSS auftritt, ist eine geeignete Therapie angezeigt. Die Unterstützung der Lutealphase erfolgt gemäß der allgemein anerkannten Praxis der assistierten Reproduktionstechnologien.

OHSS wird als inhärentes Risiko einer Gonadotropinstimulation des Eisprungs angesehen. Eine Korrelation mit einer kürzeren Stimulationsperiode wurde bei der Verwendung von Gonadotropinen in Kombination mit GnRH-Antagonisten sowie bei der Verwendung niedrigerer Gonadotropindosen und niedrigerer Östradiolkonzentrationen beobachtet. Basierend auf diesen Beobachtungen kann angenommen werden, dass das Risiko der Entwicklung von OHSS bei Verwendung von GnRH-Antagonisten verringert ist.

Von leicht bis schwer kann OHSS schnell fortschreiten (von Tagen bis zu mehreren Tagen). Daher sollte der Patient nach der Verabreichung von hCG mindestens 2 Wochen lang überwacht werden.

Um das Risiko der Entwicklung von OHSS zu verringern, sind regelmäßige Ultraschalluntersuchungen und die Überwachung der Östradiolkonzentration im Blutplasma angezeigt. Wenn sich eine schwere Form des Syndroms entwickelt, werden die Gonadotropine, falls sie noch verwendet werden, sofort aufgehoben.

Die Erfahrung einer wiederholten Stimulation des Eisprungs unter Verwendung von Cetrotid ist bislang begrenzt. Daher ist es vor der Verschreibung wiederholter Kurse erforderlich, die potenziellen Risiken und Erwartungen der Behandlung sorgfältig zu vergleichen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Einnahme von Cetrotid hat keinen negativen Einfluss auf die Konzentrationsfähigkeit, die Geschwindigkeit motorischer und mentaler Reaktionen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Cetrotid ist in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Wenn die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

In der Kindheit wird Cetrotide nicht angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Kontraindiziert bei mittelschwerem oder schwerem Nierenversagen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Kontraindiziert bei mittelschwerem oder schwerem Leberversagen.

Anwendung bei älteren Menschen

Im Alter wird Cetrotide nicht angewendet.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

In-vitro-Studien zufolge ist es unwahrscheinlich, dass Arzneimittelwechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Cetrotid und Arzneimitteln auftreten, die unter Beteiligung des Cytochrom P450-Systems metabolisiert werden und eine Glucuronidierungsreaktion oder eine andere Konjugation eingehen.

Es gibt keine Hinweise auf Wechselwirkungen von Cetrorelix mit anderen häufig verwendeten Arzneimitteln, insbesondere mit Gonadotropinen und Arzneimitteln, die möglicherweise die Freisetzung von Histamin bei zu Allergien neigenden Patienten induzieren. Dennoch kann die Möglichkeit von Wechselwirkungen nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Vor Beginn der Behandlung mit Cetrotide sollte eine Frau ihrem Arzt mitteilen, welche Medikamente sie derzeit einnimmt oder in der jüngeren Vergangenheit eingenommen hat.

Analoge

Es gibt keine Informationen zu Analoga von Cetrotid.

Lagerbedingungen

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Cetrotide

Bewertungen von Cetrotide bestätigen die hohe Wirksamkeit dieses Arzneimittels, wenn es gemäß den Indikationen verwendet wird. Weitere Vorteile sind die Bequemlichkeit der Verwendung, nämlich die Möglichkeit der Selbstzubereitung und Verabreichung der Lösung sowie die Schmerzlosigkeit von Injektionen.

Fast alle Patienten halten den Nachteil von Cetrotid für hohe Kosten. Einige Frauen klagen über die Entwicklung von Nebenwirkungen, von denen die häufigsten Rötungen und Juckreiz an der Injektionsstelle sind.

Preis für Cetrotid in Apotheken

Der ungefähre Preis für Cetrotid in einer Dosierung von 0,25 mg beträgt 1300-1470 Rubel. pro Packung, inklusive 1 Flasche und 8600-10 900 Rubel. pro Packung mit 7 Flaschen. Die Kosten für Cetrotid in einer Dosierung von 3 mg sind derzeit nicht bekannt, da das Arzneimittel nicht im Handel erhältlich ist.

Cetrotid: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Cetrotid 0,25 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung 7 Stk. RUB 6300 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!