Cefomax
Cefomax: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Cefomax
ATX-Code: J01DE01
Wirkstoff: Cefepim (Cefepim)
Hersteller: Protech Biosystems Pvt. GmbH. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07
Preise in Apotheken: ab 173 Rubel.
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Cefomax ist ein Cephalosporin-Antibiotikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel wird in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (i / v) und intramuskulären (i / m) Verabreichung hergestellt: weiß, weiß mit einem gelblichen Farbton oder hellgelb (jeweils 0,5; 1 und 2 g in farblosen Glasfläschchen). in einem Karton 1 Flasche und Gebrauchsanweisung Cefomax).
Die Zusammensetzung des Pulvers in 1 Flasche:
- Wirkstoff: Cefepim (in Form von Monohydrathydrochlorid) - 0,5; 1 oder 2 g;
- Hilfskomponente: L-Arginin.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Cefepim - der Wirkstoff von Cefomax - ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der IV-Generation mit einem breiten Wirkungsspektrum gegen gramnegative und grampositive Mikroorganismen, die gegen Aminoglycoside und Cephalosporin-Antibiotika der dritten Generation resistent sind.
Cefepim ist durch die meisten Beta-Lactamasen sehr resistent gegen Hydrolyse. Es hat eine geringe Affinität zu Beta-Lactamasen, die von chromosomalen Genen kodiert werden. Es dringt schnell in gramnegative Bakterienzellen ein.
In vivo und in vitro ist das Arzneimittel gegen folgende Mikroorganismen wirksam:
- grampositive Aeroben: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (Gruppe A), Streptococcus pneumoniae, Methicillin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus;
- gramnegative Aeroben: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro ist Cefepim gegen folgende Mikroorganismen wirksam (jedoch von unbekannter klinischer Bedeutung):
- grampositive Aeroben: Streptococcus agalactiae (Gruppe B), Staphylococcus saprophyticus, Methicillin-empfindliche Stämme von Staphylococcus epidermidis;
- gramnegative Aeroben: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freunda lactamase produzierende Stämme einschließlich Beta-Lactamase-produzierender Stämme).
Die meisten Stämme von Enterococcus spp. Sind resistent gegen Cefepim, einschließlich Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (früher bekannt als Xanthomonas maltophilia und Pseudomonas maltophilia), Methicillin-resistenter Staphylococcus.
Pharmakokinetik
Cefepim zeichnet sich durch absolute Bioverfügbarkeit aus - 100%. Nach intravenöser Verabreichung einer Dosis von 0,5 g ist die maximale Konzentration (C max) am Ende der Infusion nach intramuskulärer Verabreichung - nach 1-2 Stunden - erreicht.
C max ist: nach einer einzelnen 3-minütigen intravenösen Infusion in Dosen von 0,5; 1 und 2 g - 39, 82 bzw. 164 & mgr; g / ml nach i / m-Verabreichung der gleichen Dosen - 14, 30 bzw. 57 & mgr; g / ml. Die durchschnittliche therapeutische Plasmakonzentration wird innerhalb von 12 Stunden erreicht und beträgt nach intravenöser Verabreichung 0,7 μg / ml und nach intramuskulärer Verabreichung 0,2 μg / ml.
Das Verteilungsvolumen bei Erwachsenen beträgt 0,25 l / kg, bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 16 Jahren 0,33 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt unabhängig von der Plasmakonzentration bis zu 20%. Die Gesamtclearance beträgt 120 ml / min.
Nach einmaliger Verabreichung wird Cefepim in therapeutischen Konzentrationen in Urin, Gallenblasengewebe, Galle, Bronchialsekreten, Prostata, Blinddarm und Peritonealflüssigkeit bestimmt. Geht teilweise in die Muttermilch über.
Es wird zu 15% in Leber und Nieren metabolisiert. Es wird hauptsächlich durch die Nieren durch glomeruläre Filtration aus dem Körper ausgeschieden. Etwa 85% werden unverändert im Urin ausgeschieden. Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren wird die Ausscheidung verlangsamt.
Die durchschnittliche renale Clearance bei jungen Menschen beträgt 110 ml / min, bei älteren Patienten steigt dieser Indikator an.
Die Halbwertszeit (T ½) - 2 Stunden erhöht sich bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung auf 13 bis 19 Stunden.
Anwendungshinweise
Cefomax wird zur Behandlung von Infektions- und Entzündungskrankheiten angewendet, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:
- Unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen durch Streptococcus pyogenes oder Methicillin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus;
- unkomplizierte und komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) durch Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- komplizierte intraabdominale Infektionen durch Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (in Kombination mit Metronidazol);
- fieberhafte Neutropenie (empirische Therapie);
- mittelschwere und schwere Lungenentzündung durch Streptococcus pneumoniae (einschließlich assoziierter Bakteriämie), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Aus prophylaktischen Gründen wird Cefomax verschrieben, um Infektionen während einer Bauchoperation zu verhindern.
Kontraindikationen
Absolut:
- Kinder bis zu 2 Monaten - für den i / v-Verabreichungsweg bis zu 12 Jahre für den i / m-Verabreichungsweg;
- Stillen;
- bekannte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Cefomax, Penicillinen, Cephalosporinen oder anderen Beta-Lactam-Antibiotika.
Cefomax sollte bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (einschließlich einer Vorgeschichte) wie Antibiotika-assoziierter Kolitis, Colitis ulcerosa, pseudomembranöser Colitis und regionaler Enteritis mit Vorsicht angewendet werden.
Für schwangere Frauen wird das Medikament nur verschrieben, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.
Cefomax, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Cefomax wird als intravenöse Injektion für 3-5 Minuten oder als intravenöse Infusion für mindestens 30 Minuten verabreicht. Nur bei komplizierten und unkomplizierten Harnwegsinfektionen von leichter bis mittelschwerer Schwere, die durch E. coli verursacht werden, ist eine intramuskuläre Verabreichung möglich.
Zur intravenösen Injektion wird Pulver (1 oder 2 g) in 10 ml sterilem Wasser zur Injektion, 5% Dextroselösung oder 0,9% iger Natriumchloridlösung gelöst.
Für die intravenöse Infusion wird die wie oben beschrieben hergestellte Lösung mit anderen Infusionslösungen kombiniert, wie Natriumchloridlösung 0,9%, Dextroselösung 5% oder 10%, Ringer-Lösung mit Lactat und Dextroselösung 5% (die maximale Konzentration sollte nicht 40 mg / ml überschreiten).
Um das Pulver für die intramuskuläre Verabreichung zu verdünnen, verwenden Sie steriles Wasser zur Injektion, bakteriostatisches Wasser zur Injektion mit Paraben oder Benzylalkohol, Natriumchloridlösung 0,9%, Lidocainhydrochloridlösung 0,5% und 1%: für eine Dosierung von 0,5 g - 1,3 ml bei einer Dosierung von 1 g - 2,4 ml.
Der Arzt bestimmt die optimale Cefomax-Dosis individuell in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Zustand der Nierenfunktion des Patienten.
Empfohlene Dosierungsschemata von Cefomax für Erwachsene:
- mittelschwere und schwere Lungenentzündung durch Streptococcus pneumoniae (einschließlich begleitender Bakteriämie), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2-mal täglich (in Intervallen von 12 Stunden) für 10 Tage;
- schwere Infektionskrankheiten der Harnwege, einschließlich komplizierter (einschließlich Pyelonephritis) durch E. coli oder Klebsiella pneumoniae: 2 g 2-mal täglich für 10 Tage;
- leichte bis mittelschwere Harnwegsinfektionen (einschließlich komplizierter) durch Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2-mal täglich für 7–10 Tage;
- komplizierte intraabdominale Infektionen durch Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (in Kombination mit Metronidazol): 2 g 2-mal täglich für 7-10 Tage;
- mittelschwere und schwere Infektionskrankheiten der Haut und des Weichgewebes, die durch Streptococcus pyogenes oder Methicillin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus verursacht werden: 2 g 2-mal täglich über 10 Tage;
- fieberhafte Neutropenie: 2 g 3-mal täglich (im Abstand von 8 Stunden) für 7 Tage oder bis die Neutropenie abgeklungen ist;
- Prävention von Infektionen während einer Bauchoperation: 60 Minuten vor Beginn der Operation werden 2 g Cefepim innerhalb von 30 Minuten injiziert, am Ende der Infusion werden 500 mg Metronidazol intravenös injiziert (diese Lösungen können nicht gleichzeitig verabreicht werden, das Infusionssystem sollte vor der Verabreichung von Metronidazol gespült werden). Bei längeren chirurgischen Eingriffen 12 Stunden nach der ersten Cefomax-Dosis wird empfohlen, die gleiche Dosis innerhalb von 30 Minuten erneut zu verabreichen, gefolgt von der Verabreichung von Metronidazol in einer Dosis von 500 mg.
Für Kinder ab 2 Monaten und mit einem Gewicht von bis zu 40 kg wird Cefomax intravenös mit 50 mg / kg verschrieben: bei fieberhafter Neutropenie - 3-mal täglich, bei allen anderen Indikationen - 2-mal täglich. Die maximale Dosis für Kinder sollte die für Erwachsene nicht überschreiten. Der Therapieverlauf beträgt 7-10 Tage.
Korrektur des Therapieplans bei Nierenversagen
Bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz wird die Cefomax-Dosis vom Arzt festgelegt, wobei nicht nur die Schwere des Verlaufs des Infektionsprozesses, sondern auch die Kreatinin-Clearance-Raten (CC, ml / min) berücksichtigt werden:
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 mal täglich oder 2 g 3 mal täglich;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 Mal pro Tag oder 2 g 2 Mal pro Tag;
- 11-29 - 0,5-1-2 g einmal täglich;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 Mal pro Tag.
Bei Patienten, die eine kontinuierliche Peritonealdialyse erhalten, wird Cefomax alle 2 Tage (im Abstand von 48 Stunden) 0,5–1–2 g verschrieben. Hämodialysepatienten erhalten am ersten Tag eine Dosis von 1 g, bei fieberhafter Neutropenie 1 g pro Tag und in allen anderen Fällen 0,5 g pro Tag. Am Tag der Hämodialyse sollte das Medikament nach dem Ende der Sitzung verabreicht werden. Es ist ratsam, Cefomax zur gleichen Tageszeit zu injizieren.
Es gibt keine Informationen über die Behandlung von Kindern mit gleichzeitigem Nierenversagen mit dem Medikament. Angesichts der Ähnlichkeit des pharmakokinetischen Profils von Cefepim bei Erwachsenen und Kindern wird eine ähnliche Änderung des Dosierungsschemas empfohlen: eine Verringerung der Dosis oder eine Verlängerung des Intervalls zwischen den Injektionen.
Nebenwirkungen
- lokale Reaktionen: bei intravenöser Verabreichung - Venenentzündung; mit intramuskulärem Schmerz und Hyperämie an der Injektionsstelle;
- Laborparameter: Hyperbilirubinämie, Hyperkalzämie, Hyperkreatininämie, erhöhte Prothrombinzeit oder partielle Thromboplastinzeit, verringerter Hämatokrit, falsch positiver Coombs-Test (ohne Hämolyse), erhöhte Lebertransaminaseaktivität, Harnstoff- und alkalische Phosphatasekonzentration;
- allergische Reaktionen: Fieber, Juckreiz, Hautausschlag (einschließlich erythematöser Ausschlag), Eosinophilie, anaphylaktischer Schock, anaphylaktoide Reaktionen, exsudatives Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse;
- aus dem hämatopoetischen System: Blutungen, Blutungen, Panzytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer);
- vom Nervensystem: Angstzustände, Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Parästhesien, Krämpfe, Enzephalopathie (bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ohne Dosisanpassung);
- aus dem Harnsystem: Funktionsstörung der Nieren, toxische Nephropathie;
- aus dem Urogenitalsystem: Vaginitis, Juckreiz im Genitalbereich;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: periphere Ödeme, Atemnot, Tachykardie;
- aus den Atemwegen: Brustschmerzen, Atemnot, Husten;
- aus dem Verdauungstrakt: Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, dyspeptische Störungen, pseudomembranöse Kolitis;
- andere: vermehrtes Schwitzen, Geschmacksveränderung, Halsschmerzen, Asthenie, Candidiasis (einschließlich Oropharyngeal), Entwicklung einer Superinfektion, Rückenschmerzen.
Überdosis
Überdosierungssymptome treten häufig bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz auf: neuromuskuläre Erregung, Krämpfe, Enzephalopathie.
Die Behandlung ist symptomatisch. Um das Medikament aus dem Körper zu entfernen, wird eine Hämodialyse durchgeführt.
spezielle Anweisungen
Bei Patienten mit Nieren- / Leberfunktionsstörungen während der Behandlung sollte die Plasmakonzentration von Cefepim regelmäßig bestimmt und gegebenenfalls die Cefomax-Dosis angepasst werden. Bei längerer Therapie wird eine regelmäßige Überwachung der peripheren Blutparameter, des Funktionszustands der Nieren und der Leber gezeigt.
Das Medikament sollte bei Patienten mit jeder Form von Allergie mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei allergischen Reaktionen auf Medikamente in der Vorgeschichte. Wenn Symptome einer sich entwickelnden Allergie auftreten, sollte Cefomax abgebrochen werden. Schwerwiegende sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen können Adrenalin (Adrenalin) und andere unterstützende Behandlungen erfordern.
Bei gemischten aerob-anaeroben Infektionen wird empfohlen, Cefomax vor der Identifizierung von Krankheitserregern in Kombination mit Arzneimitteln zu verwenden, die gegen Anaerobier wirksam sind.
Wenn nach Entfernung des Infektionsherdes Grund zu der Annahme besteht, dass sich die meningeale Infektion ausgebreitet hat oder der Verdacht oder die Bestätigung einer Meningitis besteht, sollte ein alternatives Antibiotikum mit nachgewiesener Wirksamkeit für die Krankheit verschrieben werden.
Bei längerem Durchfall sollte die Wahrscheinlichkeit einer pseudomembranösen Kolitis angenommen werden. Cefomax wird abgesetzt und Vancomycin oder Metronidazol verschrieben.
Vor dem Hintergrund der Verwendung eines Antibiotikums ist die Entwicklung einer Superinfektion möglich, die die Beendigung der antimikrobiellen Therapie und die Ernennung eines geeigneten Antibiotika erfordert.
Während der medikamentösen Behandlung können Patienten falsch positive Ergebnisse des Coombs-Tests und der Glukosetests im Urin zeigen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es wurde empfohlen, für die Dauer der Therapie keine potenziell gefährlichen Aktivitäten durchzuführen, die Bewegungsgenauigkeit, schnelle Reaktionen und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft wird Cefomax nur in Fällen verschrieben, in denen eine Frau eine Therapie mit diesem Medikament benötigt und der erwartete Nutzen definitiv höher ist als die potenziellen Risiken.
Wenn eine Behandlung während der Stillzeit unbedingt erforderlich ist, wird empfohlen, das Stillen abzubrechen.
Verwendung im Kindesalter
Intramuskulär ist Cefomax bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Der intravenöse Verabreichungsweg des Arzneimittels wird für Kinder ab 2 Monaten empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Säuglingen unter 2 Monaten nicht nachgewiesen wurde.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist die Anwendung von Cefomax nur nach Anweisung eines Arztes unter seiner engen Aufsicht möglich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Es gibt keine Informationen über die Notwendigkeit, die Dosis für Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu ändern.
Bei der Behandlung von Patienten mit Leberinsuffizienz ist es erforderlich, die Cefepimkonzentration im Blutplasma regelmäßig zu bestimmen und gegebenenfalls die Cefomax-Dosis anzupassen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Cefepim ist mit Heparin und anderen antimikrobiellen Mitteln pharmazeutisch nicht verträglich. Es ist nicht mit Metronidazol kompatibel. Wenn es daher erforderlich ist, sie nach der Verabreichung einer Cefepim-Lösung zusammen zu verwenden, muss das Infusionssystem gespült werden.
Um die mögliche Entwicklung von Arzneimittelwechselwirkungen zu vermeiden, sollten Cefepimlösungen nicht gleichzeitig mit Lösungen von Tobramycin, Gentamicin, Netilmicin, Vancomycin verabreicht werden. Wenn eine Kombinationstherapie gerechtfertigt ist, sollte jedes Medikament separat verabreicht werden.
Bakterizide Antibiotika (Aminoglycoside) in Kombination mit Cefepim zeigen Synergie, bakteriostatische Antibiotika (Makrolide, Tetracycline, Chloramphenicol) - Antagonismus.
Polymyxin B, Diuretika und Aminoglykoside reduzieren die tubuläre Sekretion von Cefepim, erhöhen die Serumkonzentration und die Halbwertszeit, erhöhen die Nephrotoxizität (erhöhen das Risiko für die Entwicklung einer Nephronekrose). Cefepim verstärkt wiederum die ototoxische Wirkung von Aminoglycosiden.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente verlangsamen die Ausscheidung von Cephalosporinen und erhöhen dadurch das Blutungsrisiko.
Analoge
Analoga von Cefomax sind: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxef, Zinforo, Intrazolin, Klafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxon, Efipim und andere.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Cefomax
Laut Bewertungen ist Cefomax ein wirksames Antibiotikum gegen Krankheiten, die durch empfindliche Mikroorganismen verursacht werden. Die Patienten stellen fest, dass eine Verbesserung des Zustands in einigen Fällen nach der ersten Injektion schnell festgestellt wird. Zusätzliche Vorteile sind niedrige Kosten und eine gute Verträglichkeit des Arzneimittels.
Preis für Cefomax in Apotheken
Der ungefähre Preis für Cefomax für 1 Flasche in einer Dosis von 1 g beträgt 95–110 Rubel.
Cefomax: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Cefomax 1 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 Stck. 173 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
