Elset
Elset: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Elcet
ATX-Code: R06AE09
Wirkstoff: Levocetirizin (Levocetirizin)
Produzent: "Obolenskoye" - Pharmaunternehmen, CJSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018
Preise in Apotheken: ab 146 Rubel.
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Elset ist ein antiallergisches Medikament, das die H 1 -Histaminrezeptoren blockiert.
Form und Zusammensetzung freigeben
Elset ist in Form von Filmtabletten erhältlich: fast weiß oder weiß, länglich, bikonvex, mit abgerundeten Enden und einer Trennlinie, der Kern ist weiß oder fast weiß (7, 10, 14, 28 oder 30 Stück Kontur Zellpackungen, in einem Karton 1, 2 oder 3 Packungen).
1 Elcet Tablette enthält:
- Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid - 5 mg;
- Hilfskomponenten: Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Natriumstärkeglykolat (Natriumcarboxymethylstärke), Magnesiumstearat;
- Schalenzusammensetzung: Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose), Titandioxid, Macrogol 6000 (Polyethylenglykol 6000).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Elset ist ein Medikament, das die Entwicklung verhindern und die Manifestation allergischer Reaktionen lindern soll. Es hat eine antiexsudative, juckreizhemmende Wirkung. Seine Aktivität beruht auf der Fähigkeit von Levocetirizin, H 1 -Histaminrezeptoren zu blockieren. Levocetirizin, ein kompetitiver Histaminantagonist, ist das R-Enantiomer von Cetirizin und hat eine 2-mal höhere Affinität zu H 1 -Histaminrezeptoren als es. Seine Wirkung auf das histaminabhängige Stadium allergischer Reaktionen trägt dazu bei, die Bewegung von Eosinophilen und die Gefäßpermeabilität zu verringern und die Freisetzung von Entzündungsmediatoren und Zytokinen zu begrenzen. Antiserotonin und anticholinerge Wirkungen fehlen praktisch, therapeutische Dosen von Levocetirizin haben praktisch keine beruhigende Wirkung.
Pharmakokinetik
Levocetirizin ist durch eine lineare Änderung der pharmakokinetischen Parameter gekennzeichnet.
Bei oraler Einnahme wird es schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Absorptionsrate, hat jedoch keinen Einfluss auf die Vollständigkeit der Absorption. Die maximale Konzentration (Cmax) von Levocetirizin im Blutplasma von 207 ng / ml wird 0,9 Stunden nach einer Einzeldosis von 5 mg des Arzneimittels erreicht, nach wiederholter Verabreichung in derselben Dosis beträgt sie 308 ng / ml.
Die Bindung von Levocetirizin an Blutplasmaproteine beträgt 90%, die Bioverfügbarkeit beträgt fast 100%, das Verteilungsvolumen beträgt 0,4 l / kg.
Weniger als 14% der Levocetirizin-Dosis werden metabolisiert, nach N- und O-Dealkylierung wird ein pharmakologisch inaktiver Metabolit gebildet. Die niedrige Stoffwechselrate und das fehlende Stoffwechselpotential legen nahe, dass die Wechselwirkung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich ist.
Die Halbwertszeit (T1 / 2) bei Erwachsenen beträgt ca. 7,9 Stunden, bei kleinen Kindern ist sie kürzer. Bei Erwachsenen beträgt die Gesamtclearance des Arzneimittels 0,63 ml / min / kg. 85,4% der eingenommenen Dosis des Arzneimittels werden unverändert über die Nieren und 12,9% über den Darm ausgeschieden.
Levocetirizin wird nicht kumuliert, die vollständige Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper erfolgt in 96 Stunden.
Bei Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 40 ml / min nimmt die Clearance des Arzneimittels ab und T1 / 2 wird verlängert. Während eines 4-stündigen Standard-Hämodialyseverfahrens wird die Gesamtclearance um 80% reduziert, weniger als 10% der Levocetirizin-Dosis werden entfernt.
Anwendungshinweise
- saisonale allergische Rhinokonjunktivitis (Heuschnupfen);
- anhaltende (ganzjährige) und intermittierende (saisonale) allergische Rhinitis und allergische Konjunktivitis, begleitet von Symptomen wie verstopfter Nase, Rhinorrhoe, Juckreiz, Niesen, Tränenfluss, Bindehauthyperämie;
- Urtikaria (einschließlich chronischer idiopathischer Urtikaria);
- Juckreiz und Hautausschläge mit allergischen Hauterkrankungen.
Kontraindikationen
- schweres Nierenversagen (CC weniger als 10 ml / min), gleichzeitige Anwendung der Hämodialyse;
- Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, Laktoseintoleranz;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillen;
- Alter bis zu 6 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen Piperazinderivate;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Bei der Anwendung von Elcet zur Behandlung von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CC von 10 bis 50 ml / min) im Alter in Kombination mit Alkohol ist Vorsicht geboten.
Gebrauchsanweisung für Elcet: Methode und Dosierung
Elcet-Tabletten werden oral eingenommen, ganz geschluckt und vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Wasser abgewaschen.
Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: 1 Stck. 1 pro Tag.
Bei normaler Nierenfunktion bei älteren Patienten ist eine Verringerung der Tagesdosis nicht erforderlich.
Bei Niereninsuffizienz wird die Dosis von Elcet je nach Grad der Beeinträchtigung verschrieben. Die empfohlene Tagesdosis für Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz unter Berücksichtigung des CC-Werts:
- CC über 50 ml / min: 1 Stk.;
- CC 30–49 ml / min: 1 Stk. 1 Mal in 2 Tagen;
- QC weniger als 30 ml / min: 1 Stk. 1 Mal in 3 Tagen;
- CC weniger als 10 ml / min (Endstadium, einschließlich Hämodialysepatienten): Elcet ist kontraindiziert.
Wenn nur die Leberfunktion beeinträchtigt ist, wird das allgemeine Dosierungsschema von Elcet nicht geändert.
Bei Männern kann der CC anhand der Serumkreatininkonzentration berechnet werden. Subtrahieren Sie dazu das Alter des Patienten in Jahren von 140 und multiplizieren Sie die Differenz mit seinem Gewicht in Kilogramm. Das Ergebnis muss durch den Serumkreatininwert (mg / dl) multipliziert mit 72 geteilt werden.
Für Frauen wird CC auf die gleiche Weise bestimmt, nur der resultierende Wert wird zusätzlich mit einem Koeffizienten von 0,85 multipliziert.
Die Dauer des Behandlungsverlaufs hängt von der klinischen Indikation ab; Bei Pollinose kann es 7 bis 42 Tage dauern.
Nebenwirkungen
- vom Immunsystem: sehr selten - Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Anaphylaxie, Angioödem; Häufigkeit nicht festgelegt - anhaltendes Arzneimittelerythem, Überempfindlichkeitsreaktionen;
- vom Nervensystem: selten - Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen; selten - Asthenie; sehr selten - Unruhe, Aggression, Depression, Halluzinationen, Krämpfe; Häufigkeit nicht festgelegt - Geschmacksstörung, Schwindel, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Parästhesie, Zittern, Ohnmacht, Selbstmordgedanken;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: sehr selten - Tachykardie; Frequenz nicht festgelegt - Herzklopfen;
- aus dem Verdauungssystem: selten - trockener Mund; selten - Bauchschmerzen; sehr selten - Durchfall, Übelkeit, Hepatitis; Häufigkeit nicht festgelegt - gesteigerter Appetit, Erbrechen, Verstopfung;
- seitens des Organs von Hör- und Labyrinthstörungen: Häufigkeit nicht festgestellt - Schwindel;
- seitens des Sehorgans: sehr selten - Sehbehinderung; Frequenz nicht festgelegt - Diplopie;
- von der Seite des Stoffwechsels: sehr selten - eine Zunahme des Körpergewichts;
- aus den Atemwegen: sehr selten - Atemnot;
- aus dem Harnsystem: Die Häufigkeit wurde nicht ermittelt - Dysurie, Harnverhaltung;
- seitens des Bewegungsapparates: sehr selten - Myalgie;
- Laborindikatoren: sehr selten - Verletzung von Leberfunktionstests;
- Sonstiges: Frequenz nicht festgelegt - peripheres Ödem.
Überdosis
Symptome: bei Erwachsenen - Schläfrigkeit, bei Kindern - Angst, Unruhe, abwechselnd mit Schläfrigkeit.
Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Sie sollten daher sofort den Magen waschen, Aktivkohle einnehmen und gegebenenfalls eine symptomatische und unterstützende Therapie suchen. Die Hämodialyse ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Wenn Symptome unerwünschter Wirkungen des Arzneimittels auftreten, sollten Sie einen Arzt konsultieren.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Nutzungsdauer von Elcet wird empfohlen, potenziell gefährliche Aktivitäten zu vermeiden, deren Leistung von einer erhöhten Konzentration der Aufmerksamkeit und der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, einschließlich des Fahrens, abhängt.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Gemäß den Anweisungen ist Elsett für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Falls erforderlich, sollte die Ernennung von Levocetirizin während der Stillzeit das Stillen beenden.
Verwendung im Kindesalter
Elcet ist für die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Elcet ist bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (CC weniger als 10 ml / min) und Patienten unter Hämodialyse kontraindiziert.
Bei Nierenversagen ist Vorsicht geboten, und die Dosis des Arzneimittels sollte unter Berücksichtigung des CC-Werts bestimmt werden. Für Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen wird die folgende tägliche Dosierung empfohlen:
- CC über 50 ml / min: 1 Stk.;
- CC 30–49 ml / min: 1 Stk. 1 Mal in 2 Tagen;
- QC weniger als 30 ml / min: 1 Stk. 1 Mal in 3 Tagen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Wenn nur die Leberfunktion beeinträchtigt ist, wird das allgemeine Dosierungsschema von Elcet nicht geändert.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei der Einnahme des Arzneimittels im Alter ist Vorsicht geboten. Bei normaler Nierenfunktion müssen ältere Patienten die tägliche Elcet-Dosis nicht reduzieren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Kombination von Elcet mit Theophyllin in einer täglichen Dosis von 400 mg führt zu einer Verringerung der Gesamtclearance von racemischem Cetirizin um 16%, während sich die kinetischen Eigenschaften von Theophyllin nicht ändern.
Bei gleichzeitiger Einnahme von alkoholischen Getränken (Ethanol) oder der Einnahme von Medikamenten mit depressiver Wirkung auf das Zentralnervensystem (ZNS) kann sich deren Wirkung auf das Zentralnervensystem verstärken.
Analoge
Elcets Analoga sind Glenzet, Suprastinex, Parlazin, Aleron, Zyrtec, Tsetrilev, Cetirizin, Zodak, Tsetrin, Alerzin, Cetirinax, L-Cet, Levocetirizin.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Elcet
Die wenigen Bewertungen über Elcet sind überwiegend positiv.
Preis für Elset in Apotheken
Der Preis von Elset für eine Packung mit 7 Tabletten kann ab 164 Rubel, 14 Tabletten - ab 241 Rubel liegen.
Elset: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Elset 5 mg Filmtabletten 7 Stk. 146 r Kaufen |
Elset Tabletten p.o. 5mg 7pcs. 164 r Kaufen |
Elset 5 mg Filmtabletten 14 Stk. 214 r Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!