Emla
Emla: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 12. Analoge
- 13. Lagerbedingungen
- 14. Abgabebedingungen von Apotheken
- 15. Bewertungen
- 16. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Emla
ATX-Code: N01BB20
Wirkstoff: Lidocain (Lidocain) + Prilocain (Prilocain)
Hersteller: Recipharm Karlskoga AB (Schweden)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 26.11.2008
Preise in Apotheken: ab 664 Rubel.
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Emla ist ein Lokalanästhetikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Emla Darreichungsformen:
- Creme für den lokalen und externen Gebrauch: einheitlich, weiß (jeweils 5 g in einer Aluminiumröhre, in einem Karton 5 Röhrchen mit Okklusivaufklebern; jeweils 30 g in einer Aluminiumröhre, in einem Pappkarton 1 Röhrchen);
- therapeutisches System (TS): adhäsiver medizinischer Teil - eine runde, weiße oder cremefarbene Zellulose-Scheibe mit einem Durchmesser von 3,5 cm, die mit 5% EMLA-Emulsion in einer Dosis von 1 g imprägniert ist; abgerundeter flexibler Träger mit Vorsprüngen - Kunststoff / Aluminium / Kunststoff-Laminat; Ein Klebeband in Form eines Quadrats mit abgerundeten Kanten wird um den Umfang der Zellulosescheibe gelegt (1 Fahrzeug in einer nicht zellkonturierten Verpackung in einem Karton mit erster Öffnungskontrolle von 2 oder 20 Packungen).
1 TC (1 g Emulsion) / 1 g Sahne enthält:
- Wirkstoffe: Prilocain - 25 mg, Lidocain - 25 mg;
- zusätzliche Komponenten: Carboxypolymethylen (Carbomer 974 R), Macrogolglycerylhydroxystearat (Arlaton 289), gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid (um den pH auf 8,7-9,7 zu bringen).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Emlas Wirkstoffe sind Lokalanästhetika vom Amid-Typ - Lidocain und Prilocain. Die aktiven Komponenten des Arzneimittels dringen in die Schichten der Epidermis und Dermis ein und sorgen für eine Anästhesie der Haut. Der Grad der anästhetischen Wirkung hängt von der Dosis des Mittels und der Dauer der Anwendung ab.
Mit der Dauer der Anwendung 1–2 Stunden nach dem Entfernen des therapeutischen Systems oder des Okklusivverbandes, unter dem die Creme aufgetragen wurde, wird die anästhetische Wirkung von Eml bei intakter Haut für 2 Stunden festgestellt. Es wurden keine Unterschiede in der Wirksamkeit des Arzneimittels (einschließlich des Zeitraums, der erforderlich ist, um die erforderliche Schmerzlinderung zu erreichen) und der Sicherheit seiner Anwendung bei intakter Haut zwischen Patienten im Alter von 65 bis 96 Jahren und jünger festgestellt.
Infolge des Einflusses von Emla auf oberflächliche Gefäße kann eine vorübergehende Rötung oder Blässe der Haut auftreten. Am schnellsten (bereits 30 bis 60 Minuten nach der Behandlung mit dem Arzneimittel) können diese Phänomene bei Patienten auftreten, die an einer weit verbreiteten Neurodermitis (atopische Dermatitis) leiden, was auf ein schnelleres Eindringen ihrer Wirkstoffe in die Haut hinweist.
Im Verlauf der Studien führte die Durchführung von Eml für 60 Minuten bei der Durchführung einer Punktionsbiopsie (mit einem Durchmesser von 4 mm) bei 90% der Patienten zu einer Anästhesie der intakten Haut, die erforderlich war, um eine Nadel bis zu einer Tiefe von 2 mm und nach einer 120-minütigen Anwendung bis zu einer Tiefe von 3 mm einzuführen. Die Farbe (Pigmentierung) der Haut beeinflusst die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.
Die Verwendung von Emla hat keinen Einfluss auf den Durchschnittswert des Antikörpertiters, die Häufigkeit des Auftretens oder Verschwindens spezifischer Antikörper im Blutserum oder die Anzahl der Patienten, die nach der Immunisierung einen positiven (schützenden) Antikörpertiter erreicht haben. Das Medikament kann zur Anästhesie während der Impfung gegen folgende Infektionskrankheiten eingesetzt werden: Mumps, Röteln, Masern, Keuchhusten, Diphtherie, Tetanus, Poliomyelitis, Hepatitis B, Infektionen durch Haemophilius influenzae.
Aufgrund der im Vergleich zu intakter Haut schnelleren Absorption der Creme durch die Genitalschleimhaut ist die für die Anästhesie in diesem Bereich erforderliche Zeit kürzer. Bei Frauen ist es nach dem Auftragen der Creme auf die Schleimhaut der Geschlechtsorgane nach 5 bis 10 Minuten möglich, eine Anästhesie zu erreichen, die ausreicht, um das durch die Verwendung eines Argonlasers verursachte Schmerzsyndrom zu lindern. Die Dauer des Verlustes der Schmerzempfindlichkeit kann in diesem Fall je nach individuellen Merkmalen 5 bis 45 Minuten betragen.
Nach dem Auftragen einer Creme zur Schmerzlinderung bei der Behandlung von trophischen Geschwüren der unteren Extremitäten erreicht die Anästhesiedauer 4 Stunden. Es wurde keine negative Wirkung des Mittels auf die Bakterienflora oder die Heilung von Geschwüren beobachtet.
Pharmakokinetik
Die systemische Absorption von Emla hängt von der Dosis, der Anwendungsdauer, der Hautdicke (Körperfläche wird berücksichtigt) und anderen Hautmerkmalen ab. Bei Erwachsenen beträgt die systemische Absorption von Prilocain und Lidocain nach 3-stündiger Behandlung intakter Haut mit dem Arzneimittel etwa 5% bzw. 3%. Die Aufnahme von Wirkstoffen ist langsam.
Im Blutplasma wird die maximale Konzentration (C max) beider Wirkstoffe des Emla-Präparats ungefähr 4 Stunden nach dem Zeitpunkt seiner Anwendung beobachtet und beträgt 0,12 μg / ml für Lidocain und 0,07 μg / ml für Prilocain. Die Gefahr des Auftretens toxischer Symptome besteht nur, wenn die Plasmakonzentration der Wirkstoffe 5 bis 10 μg / ml beträgt.
Vor dem Hintergrund der Therapie von trophischen Geschwüren der unteren Extremitäten beträgt die Zeit bis zum Erreichen von Prilocain (0,02–0,8 μg / ml) und Lidocain (0,05–0,84 μg / ml) im Blutplasma C max (T Cmax) 1–2, 5 Stunden ab dem Zeitpunkt der 30-minütigen Anwendung der Creme in einer Dosis von 5–10 g. Bei wiederholter Anwendung der Creme auf der Ulkusoberfläche wird die Anreicherung ihrer Wirkstoffe und ihrer Metaboliten nicht erfasst.
Bei 10-minütiger Anwendung betragen 10 g Creme auf der Vaginalschleimhaut, T Cmax Prilocain und Lidocain (0,15 μg / ml bzw. 0,18 μg / ml) ungefähr 35 Minuten ab dem Zeitpunkt der Anwendung.
Bei Patienten mit fortgeschrittener Neurodermitis steigt die Absorptionsrate.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Emla für die Oberflächenanästhesie der Haut vor oberflächlichen chirurgischen Eingriffen, Punktionen und Gefäßkatheteruntersuchungen sowie Injektionen empfohlen.
In folgenden Fällen wird zusätzlich eine Creme zur topischen und externen Anwendung verwendet:
- Schleimhäute der Geschlechtsorgane: vor schmerzhaften Manipulationen bei erwachsenen Patienten oder zur Schmerzlinderung vor Einführung eines Lokalanästhetikums;
- trophische Geschwüre der unteren Extremitäten: vor der chirurgischen Behandlung (mechanische Reinigung), auch beim Entfernen von Eiter, Fibrin und nekrotischem Gewebe.
Kontraindikationen
Absolut:
- Frühgeburt bei Kindern (geboren in weniger als 37 Schwangerschaftswochen);
- Körpergewicht von Neugeborenen unter 3 kg (für Creme);
- Überempfindlichkeit gegen Emlas Bestandteile oder andere Amid-Lokalanästhetika.
Darüber hinaus wird der TS für folgende Erkrankungen nicht empfohlen:
- kombinierte Anwendung mit Arzneimitteln, die bei Kindern von der Geburt bis zum 12. Monat eine Methämoglobinämie verursachen (aufgrund fehlender Daten);
- Unzulänglichkeit der Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
- das Vorhandensein offener Wunden im behandelten Bereich.
Eine relative Kontraindikation (es ist erforderlich, Emla mit äußerster Vorsicht anzuwenden) für beide Formen des Arzneimittels ist die häufige Neurodermitis (atopische Dermatitis).
Zusätzliche relative Kontraindikationen für Emla-Creme:
- Methämoglobinämie (erblich / idiopathisch);
- Unzulänglichkeit der Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase (da das Risiko einer arzneimittelabhängigen Methämoglobinämie erhöht ist);
- kombinierte Anwendung mit Antiarrhythmika der Klasse III, einschließlich Amiodaron (erfordert aufgrund der möglichen Auswirkung auf die Herzaktivität eine ständige Überwachung und EKG-Überwachung).
Zusätzliche relative Kontraindikationen für Emlas TS:
- subkutane Verabreichung eines Lebendimpfstoffs, beispielsweise BCG (Wirkstoffe in Konzentrationen über 0,5–2% weisen bakterizide und antivirale Eigenschaften auf);
- Anwendung im Augenbereich (Reizung tritt auf, wenn das Produkt in die Augen gelangt).
Gebrauchsanweisung von Emla: Methode und Dosierung
Topische und topische Creme
Emla-Creme wird äußerlich auf die Haut oder die Schleimhaut aufgetragen.
Für Erwachsene wird das Arzneimittel zum Zwecke der Oberflächenanästhesie intakter Haut in einer dicken Schicht unter einem Okklusivverband auf die Haut aufgetragen.
Die empfohlenen Emla-Dosen und die Dauer der Anwendung hängen von der durchgeführten Manipulation ab:
- kleinere chirurgische Eingriffe (einschließlich Entfernung von Warzen und Kürettage von Molluscum contagiosum): 1,5–2 g / 10 cm² für 1 Stunde (maximal 5 Stunden);
- Nadeleinführung (auch während der Punktion oder Katheterisierung eines Gefäßes): 2 g / 10 cm² für 1 Stunde (maximal 5 Stunden);
- Oberflächenbehandlungen auf großen Flächen (einschließlich Hauttransplantation mit einem geteilten Transplantat): 1,5–2 g / 10 cm² für 2 Stunden (maximal 5 Stunden).
Vor der chirurgischen Behandlung (mechanische Reinigung) von trophischen Geschwüren der unteren Extremitäten zur Oberflächenanästhesie wird eine dicke Cremeschicht in einer Dosis von 1-2 g / 10 cm² (maximal 10 g pro Eingriff) unter einem PVC-Okklusivverband auf die Geschwüroberfläche aufgetragen. Es ist erforderlich, die Ränder des Dressings sanft zu glätten, damit die Creme nicht tropft. Die Anwendungsdauer beträgt mindestens 30 Minuten, wenn das Eindringen des Geschwürs in das Gewebe schwierig ist - bis zu 60 Minuten. Die Reinigung von Geschwüren sollte spätestens 10 Minuten nach dem Entfernen der Creme begonnen werden.
Um die Genitalien vor der Einführung von Lokalanästhetika zu betäuben, wird eine dicke Schicht des Wirkstoffs auf die Haut aufgetragen, bei Männern 15 Minuten lang in einer Dosis von 1–2 g / 10 cm², bei Frauen 60 Minuten lang in einer Dosis von 1 g / 10 cm².
Vor dem Entfernen von Genitalwarzen oder der Verabreichung von Lokalanästhetika zur Oberflächenanästhesie der Genitalschleimhaut wird eine Creme in einer Dosis von 5 bis 10 g (die genaue Menge der Creme hängt vom zu behandelnden Bereich ab) auf die gesamte Oberfläche der Schleimhaut einschließlich der Falten aufgetragen. Die Anwendungsdauer beträgt 5-10 Minuten. Nach dem Entfernen der Creme muss der Vorgang sofort durchgeführt werden.
Für Kinder wird zur Betäubung intakter Haut vor dem Einführen einer Nadel oder der Durchführung oberflächlicher chirurgischer Eingriffe eine dicke Cremeschicht auf die Haut aufgetragen und mit einem Okklusivverband bedeckt. Die Eml-Dosis sollte nicht mehr als 1 g / 10 cm² pro Tag betragen und sollte auch unter Berücksichtigung der Fläche der behandelten Oberfläche ausgewählt werden.
Die empfohlenen Gesamtdosen von Emla-Creme (maximaler Anwendungsbereich) und die Dauer der Anwendung, abhängig vom Alter des Kindes:
- 0 bis 3 Monate: 1 g (10 cm² - maximale Tagesdosis), Dauer - nicht mehr als 1 Stunde;
- 3 bis 12 Monate: 2 g (20 cm²), Dauer - 1 Stunde;
- von 1 Jahr bis 6 Jahre: 10 g (100 cm²), Dauer - 1 Stunde (maximal - 5 Stunden);
- 6 bis 12 Jahre: 20 g (200 cm²), Dauer 1 Stunde (maximal 5 Stunden).
Es ist zu beachten, dass eine Verlängerung der Anwendungsdauer die anästhetische Wirkung von Emla verringert. Bei weit verbreiteter Neurodermitis (atopische Dermatitis), insbesondere bei Kindern, sollte die Anwendungszeit auf 15 bis 30 Minuten reduziert werden.
Verwenden Sie zum Auftragen des Arzneimittels einen Schraubverschluss, stechen Sie in die Schutzmembran des Röhrchens und tragen Sie es nach dem Auspressen der erforderlichen Menge Creme auf den Bereich des vorgeschlagenen Verfahrens auf. Um die Haut zu betäuben, können Sie die mit der 5-g-Packung gelieferten Okklusivaufkleber verwenden. Bevor Sie den Aufkleber anbringen, müssen Sie den Mittelteil entfernen und dann den Papierträger von der Kante von der Rückseite des Verbandes trennen.
Transdermales therapeutisches System (TS)
Eine mit Emla-Emulsion imprägnierte Zellulosescheibe wird äußerlich auf die Haut aufgetragen.
Empfohlene Tagesdosen bei gleichzeitiger Anwendung und Anwendungszeit, abhängig vom Alter des Patienten:
- 0 bis 3 Monate: Maximaldosis - 1 Vehikel, Dauer - nicht mehr als 1 Stunde;
- 3 bis 12 Monate: 1–2 Fahrzeuge (maximal 2), Dauer - 1 Stunde;
- ab 1 Jahr: 1 oder mehr Fahrzeuge, Dauer - mindestens 1 Stunde.
Eine Verlängerung der Anwendungsdauer um mehr als 5 Stunden erhöht den Anästhesieeffekt nicht. Bei Kindern mit weit verbreiteter Neurodermitis muss die Behandlungszeit mit dem Medikament auf 30 Minuten reduziert werden.
Nebenwirkungen
- lokale Reaktionen (am Ort der Anwendung des Produkts): häufig - Rötung, Blässe, Schwellung; manchmal - Juckreiz und leichtes Brennen (unmittelbar nach der Anwendung festgestellt); Einzelfälle - punktuelle Blutungen oder hämorrhagischer Ausschlag, die hauptsächlich bei Kindern mit Molluscum contagiosum oder weit verbreiteter Neurodermitis nach längerer Anwendung festgestellt wurden;
- systemische Reaktionen: selten - Methämoglobinämie bei Kindern, allergische Reaktionen, mit möglichem anaphylaktischen Schock in schweren Fällen.
Es gibt Berichte über Hornhautreizungen bei versehentlichem Kontakt von Emla in den Augen.
Überdosis
Eine systemische Toxizität ist unwahrscheinlich, wenn die empfohlenen Dosen und die Dauer der Eml-Anwendung eingehalten werden. Mögliche Symptome einer Emla-Intoxikation können Störungen sein, die bei einer Überdosierung anderer Lokalanästhetika wie Erregung des Zentralnervensystems (ZNS) und bei schwerer Intoxikation, Depression des Zentralnervensystems und Aktivität des Herzmuskels beobachtet werden. Seltene Fälle der Entwicklung einer klinisch signifikanten Methämoglobinämie bei Kindern wurden registriert. Der Anstieg des Methämoglobinspiegels kann auf zu hohe Prilocain-Dosen zurückzuführen sein. Die oberflächliche Anwendung dieses Wirkstoffs in einer Dosis von 125 mg über 5 Stunden bei einem drei Monate alten Kind führte zum Auftreten einer moderaten Methämoglobinämie. Die topische Anwendung von Lidocain in einer Dosis von 8,6-17,2 mg / kg verursachte bei Neugeborenen eine schwere Vergiftung.
Bei der Entwicklung schwerer neurologischer Symptome (ZNS-Depression, Krämpfe) aufgrund einer Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung erforderlich, einschließlich der Verwendung von Antikonvulsiva und mechanischer Beatmung (falls erforderlich). Zur Behandlung von Methämoglobinämie wird Methylenblau als Gegenmittel verwendet. Nach dem Einsetzen der Linderung der Toxizitätssymptome aufgrund der langsamen systemischen Absorption von Emla muss der Patient mehrere Stunden lang überwacht werden.
spezielle Anweisungen
Wenn die Creme versehentlich in die Augen gelangt, müssen sie dringend mit Kochsalzlösung (Wasser) gespült werden oder die Augen müssen geschützt werden, bis die Schutzreflexe wiederhergestellt sind, da deren Verlust zu Reizungen und Schädigungen der Hornhaut führen kann.
Bei Kindern wird aufgrund unzureichender Daten zur Resorption des Arzneimittels nicht empfohlen, die Creme auf die Schleimhaut der Geschlechtsorgane aufzutragen.
Die Emla kann nicht zur Behandlung von Bereichen mit beschädigtem Trommelfell oder in anderen Situationen verwendet werden, wenn die Gefahr besteht, dass das Produkt in das Mittelohr gelangt.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Emla beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit komplexen, potenziell gefährlichen Mechanismen zu arbeiten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt nicht genügend Informationen über die Verwendung des Produkts durch schwangere Frauen. Nach den in Tierversuchen gewonnenen Daten hat Emla keinen direkten oder indirekten negativen Einfluss auf die intrauterine Entwicklung des Fetus, den Schwangerschaftsverlauf, den Wehenverlauf und die postnatale Entwicklung. Die Wirkstoffe des Arzneimittels passieren die Plazentaschranke und können vom Gewebe des Fötus aufgenommen werden. Es gibt keine Berichte über bestimmte Fortpflanzungsstörungen (einschließlich einer Zunahme der Häufigkeit von Missbildungen) oder andere direkte / indirekte negative Auswirkungen auf den Fötus. Trotzdem müssen schwangere Frauen bei der Anwendung von Emla vorsichtig sein.
Die Wirkstoffe des Lokalanästhetikums werden in therapeutischen Dosen in Mengen in die Muttermilch ausgeschieden, die keine Gefahr für die Gesundheit des Kindes darstellen.
Verwendung im Kindesalter
Die Anwendung von Emla ist bei Frühgeborenen, die in einem Gestationsalter von weniger als 37 Wochen geboren wurden, kontraindiziert.
Die Anwendung der Creme ist bei Neugeborenen kontraindiziert, deren Gewicht 3 kg nicht erreicht.
Bei Kindern unter drei Monaten wird die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Emla nach Anwendung einer Einzeldosis festgestellt. Infolge der Anwendung bei solchen Kindern wurde in vielen Fällen für nicht mehr als 13 Stunden ein vorübergehender Anstieg der Methämoglobinkonzentration im Blut festgestellt, der wahrscheinlich keine klinische Bedeutung hat.
Bei der Durchführung einer Blutuntersuchung an der Ferse von Neugeborenen wurde die Wirksamkeit der Creme nicht nachgewiesen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Arzneimittel, die das Auftreten einer Methämoglobinämie verursachen (einschließlich Arzneimittel, die eine Sulfogruppe enthalten): Der Methämoglobinspiegel im Blut steigt an;
- andere strukturell ähnliche Lokalanästhetika und Medikamente (einschließlich Tocainid): Das Risiko, systemische Wirkungen zu entwickeln, steigt (insbesondere bei Verwendung dieser Medikamente in hohen Dosen).
Analoge
Emlas Analoga sind Acriol Pro, Lidocain, Lidocain-VIAL, Gelikain, Luan usw.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern, ohne zu frieren.
Die Haltbarkeit der Creme für den lokalen und externen Gebrauch beträgt 3 Jahre, das transdermale therapeutische System 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Emla
Bewertungen über Emla (hauptsächlich in Form einer Creme) auf medizinischen Websites sind in den meisten Fällen positiv. Viele Patienten berichten über die Wirksamkeit und die bequeme Methode der Verwendung von Lokalanästhetika zur Linderung von Hautschmerzen. Das Medikament hat sich in erster Linie zum Wachsen, Shugaring, Laser-Haarentfernung usw. bewährt.
Es gibt nicht so viele Übersichten über die Verwendung von Anästhesie für die Schleimhäute der Geschlechtsorgane, und sie sind nicht so eindeutig. Einige Patienten weisen auf einen völligen Mangel an anästhetischer Wirkung des Arzneimittels oder auf eine sehr kurzfristige Wirkung nach seiner Anwendung hin. Die Nachteile von Eml sind hohe Kosten und ein geringes Verpackungsvolumen. Es gibt nur sehr wenige Beschwerden über das Auftreten von Reizungen nach der Anwendung des Arzneimittels.
Preis für Emla in Apotheken
Der Preis für Emla (Creme für den lokalen und externen Gebrauch) für eine Packung mit 1 Röhrchen à 30 g kann zwischen 1670 und 1920 Rubel liegen. für eine Packung mit 5 Röhrchen mit 5 g - 1600-1820 Rubel.
Emla: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Emla Creme für den lokalen und externen Gebrauch 30 g 1 Stck. 664 RUB Kaufen |
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Emla Creme für den lokalen und externen Gebrauch 5 g 5 Stk. 1297 RUB Kaufen |
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Emla Creme 5g 5 Stk. 1463 RUB Kaufen |
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Emla Creme 30g 1538 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
