Encorat Chrono
Enkorat chrono: Gebrauchsanweisung und Rezensionen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Chrono verzieren
ATX-Code: N03AG01
Wirkstoff: Valproinsäure (Valproinsäure)
Hersteller: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008
Preise in Apotheken: ab 166 Rubel.
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Encorat Chrono ist ein Medikament mit antiepileptischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform von Encorata chrono - Tabletten mit längerer Wirkung (mit kontrollierter Freisetzung), filmbeschichtet: orange, bikonvex; 200 und 300 mg - rund, 500 mg - kapselförmig (in einem Karton 3 oder 5 Streifen mit 10 Tabletten).
Wirkstoffe in 1 Tablette:
- Natriumvalproat - 133,5 mg, 200 mg oder 333 mg;
- Valproinsäure - 58 mg, 87 mg oder 145 mg (entspricht Natriumvalproat - 66,5 mg, 100 mg oder 167 mg).
Hilfskomponenten (200/300/500 mg):
- Kern: getrocknete Stärke - 13 / 21,25 / 45,25 mg; gereinigter Talk - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; kolloidales Siliziumdioxid - 20/30/45 mg; Hypromellose-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; Hypromellose-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; Magnesiumstearat - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
- Schale: Macrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; Titandioxid - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; Copolymer von Methylmethacrylat, Butylmethacrylat und Dimethylaminoethylmethacrylat (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; Farbstoff Sonnenuntergang Sonnenuntergang gelb - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Chrono encorate ist ein Antiepileptikum mit beruhigender und zentralmuskelrelaxierender Wirkung. Es hat antiarrhythmische Aktivität.
Natriumvalproat erhöht den Gehalt an GABA (Gamma-Aminobuttersäure) im Zentralnervensystem. Aufgrund dessen steigt der Gehalt an GABA in postsynaptischen Neuronen. Darüber hinaus beeinflusst Natriumvalproat den Transport von Kaliumionen durch neuronale Membranen. Dies führt zu einer Abnahme der Erregbarkeit und der Krampfbereitschaft der Bereiche des Gehirns.
Durch die Verwendung von Enkorat Chrono werden die Stimmung und der psychische Zustand der Patienten verbessert.
Pharmakokinetik
Valproinsäure in Form von Retardtabletten ist gekennzeichnet durch das Fehlen von Absorptionslatenz, langsame Absorption, identische Bioverfügbarkeit, niedrigere (um 25%), aber relativ stabilere Plasmakonzentration.
Die Nahrungsaufnahme nimmt leicht ab; Bioverfügbarkeit - ca. 100%. Nach oraler Verabreichung von Encorat chrono werden die maximalen Plasmakonzentrationen innerhalb von 2-8 Stunden erreicht, die Gleichgewichtsplasmakonzentration - nach 2-4 Tagen Therapie (abhängig von den Intervallen zwischen den Einzeldosen).
Die Beziehung von Valproinsäure zu Blutplasmaproteinen bei einer Plasmakonzentration von bis zu 50 mg / l liegt im Bereich von 90 bis 95%, bei einer Konzentration von 50 bis 100 mg / l sinkt dieser Indikator auf 80 bis 85%. Mit Urämie, Leberzirrhose und Hypoproteinämie wird auch die Plasmaproteinbindung reduziert. Die therapeutische Wirksamkeit von Encorat Chrono zeigt sich, wenn die Valproinsäurekonzentration im Blutplasma im Bereich von 40–100 mg / l liegt. Gleichzeitig hängen die therapeutischen und pharmakologischen Wirkungen nicht immer von der Plasmakonzentration der Substanz ab. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,2 l / kg.
Die Ausscheidung von Valproinsäure (1–3%) und ihren Metaboliten (in Form von Oxidationsprodukten, Konjugaten, einschließlich Ketometaboliten) erfolgt über die Nieren; Eine kleine Menge wird über den Kot und die ausgeatmete Luft ausgeschieden. Es wurde kein prä-systemischer Metabolismus festgestellt. Dringt in die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranken ein. Es wird in die Muttermilch ausgeschieden (in der Muttermilch beträgt die Konzentration 1 bis 10% der Plasmakonzentration der Mutter).
Die Halbwertszeit beträgt 8-22 Stunden. In Kombination mit anderen Arzneimitteln kann diese Zahl 6 bis 8 Stunden betragen, was mit der Induktion von Stoffwechselenzymen verbunden ist (bei beeinträchtigter Leberfunktion kann sie bei älteren Patienten und Kindern unter 18 Monaten signifikant ansteigen).
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Enkorat Chrono in folgenden Fällen als Monotherapie oder in Kombination mit anderen AEDs (Antiepileptika) verschrieben:
- partielle Epilepsie (partielle Anfälle mit / ohne sekundäre Generalisierung);
- generalisierte Epilepsie, insbesondere mit den folgenden Arten von Anfällen - tonisch-klonisch, klonisch, myoklonisch, tonisch, atonisch, Abwesenheiten;
- spezifische Syndrome (Vesta, Lennox - Gastaut);
- Kinder-Tics, fieberhafte Krämpfe (Kinder);
- manisch-depressive Psychose mit bipolarem Verlauf, die nicht auf die Behandlung mit Li + oder anderen Medikamenten anspricht (Erwachsene);
- Verhaltens- und Charakteränderungen im Zusammenhang mit Epilepsie (Erwachsene).
Kontraindikationen
Absolut:
- Leberversagen;
- Porphyrie;
- hämorrhagische Diathese;
- schwere Funktionsstörung der Bauchspeicheldrüse;
- Hepatitis im akuten und chronischen Verlauf;
- Stoffwechselstörungen des Harnstoffzyklus, einschließlich einer belasteten Familienanamnese;
- schwere Thrombozytopenie;
- Kombinationstherapie mit Johanniskraut, Mefloquin, Lamotrigin;
- Stillzeit;
- Körpergewicht weniger als 20 kg;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandter (Enkorat Chrono wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):
- belastete Vorgeschichte von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und der Leber;
- Hypoproteinämie;
- Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, einschließlich Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie;
- Nierenversagen;
- organische Erkrankungen des Gehirns;
- angeborene Fermentopathien;
- geistige Behinderung bei Kindern;
- Alter bis zu 3 Jahren;
- Schwangerschaft.
Gebrauchsanweisung von Enkorat Chrono: Methode und Dosierung
Encorat Chrono ist zur oralen Verabreichung bestimmt. Die Tabletten sollten ganz mit etwas Wasser geschluckt werden.
Die tägliche Dosis kann in 1 oder 2 Dosen, vorzugsweise zu den Mahlzeiten, eingenommen werden.
Das Anwendungsschema wird individuell festgelegt und hängt vom Alter und Gewicht des Patienten sowie von der individuellen Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung des Arzneimittels ab.
Empfohlenes Dosierungsschema für Enkorata chrono während der Monotherapie:
- Erwachsene: anfängliche Tagesdosis - 600 mg. Dann wird die Dosis alle drei Tage um 200 mg erhöht, bis die optimale Wirkung erreicht ist. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 1000–2000 mg;
- Kinder mit einem Gewicht von mehr als 20 kg: Anfangsdosis - 400 mg. Dann wird die Dosis schrittweise erhöht, bis die optimale Wirkung erreicht ist, normalerweise 20–30 mg / kg.
Wenn die gewünschte therapeutische Wirkung während der Therapie mit Encorat erzielt wurde, kann in einer geeigneten Tagesdosis auf Encorat chrono umgestellt werden.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: Durchfall, Verstopfung, Hepatitis, Übelkeit, Gastralgie, Erbrechen, gesteigerter / verminderter Appetit, Pankreatitis bis hin zu schweren Läsionen mit tödlichem Ausgang (tritt in den ersten 6 Monaten der Therapie auf, häufiger nach 2-12 Wochen);
- Nervensystem: Kopfschmerzen, Enuresis, Dysarthrie, Ataxie, Schläfrigkeit, Schwindel, Enzephalopathie, Stupor, Zittern, Verhaltensänderungen, Geisteszustand oder Stimmung (in Form von Müdigkeitsgefühlen, Depressionen, Halluzinationen, Hyperaktivität, Aggressivität, Psychose, ungewöhnlicher Erregung, Reizbarkeit oder motorische Unruhe), Koma, Bewusstseinsstörung;
- endokrines System: Galaktorrhoe, sekundäre Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, Brustvergrößerung;
- Organe der Hämatopoese und des Hämostase-Systems: Hemmung der Hämatopoese des Knochenmarks (Leukopenie, Anämie), Thrombozytopenie, Abnahme des Fibrinogen- und Thrombozytenaggregationsgehalts (führt zum Auftreten einer Hypokoagulation, begleitet von petechialen Blutungen, Verlängerung der Blutungszeit, Hämatomen, Blutungen usw.);
- Stoffwechsel: Zunahme / Abnahme des Körpergewichts;
- Sinnesorgane: Nystagmus, Diplopie, vor den Augen der Fliegen blitzend;
- Laborparameter: Hyperbilirubinämie, Hyperammonämie, Hyperkreatininämie, Hyperglykämie, leichte dosisabhängige Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen, Laktatdehydrogenase;
- allergische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit, Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, malignes exsudatives Erythem;
- andere: Alopezie, peripheres Ödem.
Überdosis
Eine Überdosis Enkorata Chrono wurde selten berichtet.
Die Hauptsymptome: Koma, Erbrechen, Übelkeit, Schwindel, Atemdepression, Durchfall, Miosis, Hyporeflexie.
Therapie: Magenspülung (spätestens 10-12 Stunden), erzwungene Diurese, Aufnahme von Aktivkohle. Bei Bedarf ist eine stationäre Behandlung mittels Hämodialyse eine symptomatische Behandlung angezeigt.
spezielle Anweisungen
Während des Therapiezeitraums ist es ratsam, die Aktivität von Lebertransaminasen, die Bilirubinkonzentration, das Bild von peripherem Blut, Blutplättchen, den Zustand des Blutgerinnungssystems und die Aktivität von Amylase (alle 3 Monate, insbesondere in Kombination mit anderen AEDs) zu kontrollieren.
Bei Patienten, die andere AEDs erhalten, sollte die Übertragung auf Encorat chrono schrittweise erfolgen und innerhalb von 2 Wochen eine klinisch wirksame Dosis erreichen. Am Ende dieses Zeitraums ist die schrittweise Kündigung anderer AEDs möglich. Bei Patienten, die keine Behandlung mit anderen AEDs erhalten haben, sollte nach 7 Tagen eine klinisch wirksame Dosis erreicht werden.
Bei der kombinierten Antikonvulsivumtherapie sowie bei Kindern besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen der Leber.
Während der Therapie können Sie keinen Alkohol einnehmen.
Vor dem chirurgischen Eingriff ist eine allgemeine Blutuntersuchung (einschließlich der Anzahl der Blutplättchen), die Bestimmung der Koagulogrammparameter und die Blutungszeit erforderlich.
Wenn während der Therapie Symptome eines akuten Abdomens auftreten, wird empfohlen, die Amylasekonzentration im Blut vor Beginn der Operation zu bestimmen, um eine akute Pankreatitis auszuschließen.
Während der Therapiezeit bei Diabetes mellitus, einer möglichen Verzerrung der Ergebnisse von Urintests, sollten Indikatoren für die Schilddrüsenfunktion berücksichtigt werden.
Im Falle der Entwicklung akuter schwerwiegender Nebenwirkungen muss geprüft werden, ob eine weitere Einnahme von Encorat Chrono möglich ist.
Um die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von dyspeptischen Störungen zu verringern, können zusätzlich krampflösende und umhüllende Medikamente verschrieben werden.
Mit einem scharfen Absetzen der Einnahme von Valproinsäure ist eine Zunahme epileptischer Anfälle möglich.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Beim Fahren von Encorata Chrono ist Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- Stillzeit: Die Therapie ist kontraindiziert;
- Schwangerschaft: Encorat Chrono kann unter ärztlicher Aufsicht verschrieben werden, nachdem das Gleichgewicht zwischen Nutzen und Risiken beurteilt wurde.
Während der Schwangerschaft können generalisierte tonisch-klonische epileptische Anfälle, der Status epilepticus mit der Entwicklung einer Hypoxie ein Risikofaktor für den Tod von Mutter und Fötus sein.
Bei der Planung einer Schwangerschaft müssen die Indikationen für eine antiepileptische Behandlung überdacht werden.
Während der Schwangerschaft sollte die antiepileptische Behandlung mit Valproat, falls wirksam, nicht unterbrochen werden. In solchen Fällen wird eine Monotherapie empfohlen. Die minimale effektive Tagesdosis von Enkorat chrono sollte in mehreren Dosen eingenommen werden.
Um das Risiko von Neuralrohrdefekten zu minimieren, können zusätzlich zur antiepileptischen Therapie Folsäurepräparate verabreicht werden.
Verwendung im Kindesalter
- Körpergewicht unter 20 kg: Therapie ist kontraindiziert;
- Alter bis zu 3 Jahren: Enkorat Chrono sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Nierenversagen sollte die Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
- Leberversagen: Therapie ist kontraindiziert;
- belastete Vorgeschichte von Lebererkrankungen: Enkorat Chrono sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Mögliche Wechselwirkungen:
- andere AEDs (Lamotrigin, Phenytoin), Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika), Anxiolytika, Barbiturate, Monoaminoxidasehemmer, Thymoleptika, Ethanol: ihre Wirkungen sind verstärkt, einschließlich Nebenwirkungen;
- Clonazepam: Die Schwere des Abwesenheitsstatus in Einzelfällen nimmt zu;
- Barbiturate, Primidon: ihre Plasmakonzentration steigt an;
- Lamotrigin: seine Halbwertszeit ist erhöht;
- Zidovudin: seine Clearance ist signifikant verringert, während die Halbwertszeit unverändert bleibt;
- Monoaminoxidasehemmer, trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika und andere Medikamente, die die Schwelle der Anfallsaktivität senken: Die Wirksamkeit von Encorat Chrono nimmt ab.
- Salicylate: Die Wirkungen von Valproinsäure werden verstärkt;
- Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure), indirekte Antikoagulanzien: ihre Wirkung ist verstärkt;
- Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Mefloquin: Der Serum-Valproinsäuregehalt im Blut nimmt ab (verbunden mit einer Beschleunigung des Stoffwechsels);
- Felbamat: Die Plasmakonzentration von Valproinsäure steigt an (Dosisanpassung von Chrono Encorat ist erforderlich).
- Ethanol und Medikamente, die das Zentralnervensystem unterdrücken (Monoaminoxidasehemmer, trizyklische Antidepressiva und Antipsychotika): Die Depression des Zentralnervensystems nimmt zu;
- Ethanol und andere hepatotoxische Medikamente: Die Wahrscheinlichkeit von Leberschäden steigt;
- myelotoxische Arzneimittel: Das Risiko einer Hemmung der Knochenmarkhämatopoese steigt;
- Ethosuximid: seine Konzentration kann zunehmen oder abnehmen;
- Meropenem: Die Plasmakonzentration von Valproinsäure nimmt ab, was zu einer Abnahme der krampflösenden Wirkung führen kann.
- Topiramat: Die Wahrscheinlichkeit von Enzephalopathie und Hyperammonämie steigt.
Analoge
Analoga von Encorat chrono sind: Valproinsäure, Depakin, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Enkorat Chrono
Laut Bewertungen ist Enkorat Chrono ein wirksames Medikament, das hauptsächlich zur Behandlung von epileptischen Anfällen eingesetzt wird. In einigen Fällen wird festgestellt, dass es besser vertragen wird als andere AEDs. Andere Patienten weisen darauf hin, dass die Nebenwirkungen ausgeprägt sind und die therapeutische Wirkung unzureichend ist oder fehlt.
Preis für Enkorat Chrono in Apotheken
Der ungefähre Preis für Encorat Chrono 300 mg beträgt 171-196 Rubel für 30 Tabletten, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 Rubel für 30 Tabletten.
Enkorat chrono: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Enkorat chrono 300 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 30 Stk. 166 r Kaufen |
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Enkorat chrono 500 mg Filmtabletten mit längerer Wirkung 30 Stk. 316 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
