Azilekt - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Azilekt

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Azilekt ist ein Antiparkinson-Medikament; selektiver irreversibler Inhibitor der Monoaminoxidase Typ B.

Form und Zusammensetzung freigeben

Azilect wird in Form von Tabletten hergestellt: fast weiß oder weiß, rund, flachzylindrisch, mit einer Abschrägung, Gravur "GIL 1" auf einer Seite (10 Stk. In Blasen, 1, 3 oder 10 Blasen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Rasagilin - 1 mg (Rasagilinmesylat - 1,56 mg);
• Hilfskomponenten: Talk - 4 mg; Mannit - 159,24 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,2 mg; Maisstärke - 20 mg; Stearinsäure - 4 mg; vorgelatinierte Maisstärke 20 mg

Anwendungshinweise

Azilect wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit verschrieben (als Monotherapie oder gleichzeitig mit Levodopa-Medikamenten).

Kontraindikationen

Absolut:

• Mäßiges und schweres Leberversagen (Klassen B und C auf der Child-Pugh-Skala);
• Kombinierte Anwendung mit anderen Monoaminoxidasehemmern (einschließlich Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, die Johanniskraut enthalten), Pethidin. Das Intervall zwischen dem Ende der Rasagilin-Therapie und der Ernennung dieser Arzneimittel sollte mindestens 14 Tage betragen.
• Alter unter 18 Jahren (kein Sicherheitsprofil);
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Verwandter (Azilect wird bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände mit Vorsicht verschrieben):

• Leichtes Leberversagen (Klasse A auf der Child-Pugh-Skala);
• Kombinierte Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (einschließlich Fluoxetin, Fluvoxamin), selektiven Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern, tetracyclischen und trizyklischen Antidepressiva, starken Inhibitoren des Isoenzyms CYP1A2.

Vor der Verschreibung von Azilect an schwangere und stillende Frauen muss der Nutzen für die Mutter mit dem möglichen Gesundheitsschaden des Fötus / Kindes in Beziehung gesetzt werden (aufgrund des Fehlens der erforderlichen Daten).

Art der Verabreichung und Dosierung

Azilekt wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oral eingenommen.

Die tägliche Dosis beträgt 1 Tablette (1 mg). Das Medikament wird zur Monotherapie oder als Teil einer komplexen Behandlung mit Levodopa eingesetzt.

Langzeittherapie wird gezeigt.

Nebenwirkungen

Störungen, die während der Einnahme von Azilect auftreten, können sich mit unterschiedlichen Häufigkeiten entwickeln: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10), selten (≥ 1/1000 bis <1/100), selten (? 1/10 000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000).

Monotherapie:

• Immunsystem: häufig - allergische Reaktionen;
• Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; selten - eine Verletzung der Gehirnzirkulation;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Angina pectoris; selten - Myokardinfarkt;
• Verdauungssystem: oft - Blähungen;
• Atmungssystem: häufig - Rhinitis;
• Bewegungsapparat: häufig - muskuloskelettale Schmerzen, Nackenschmerzen, Arthritis;
• Harnsystem: oft - Harndrang;
• Hämatopoetisches System: häufig - Leukopenie;
• Parasitäre und Infektionskrankheiten: häufig - Influenza;
• Subkutanes Gewebe und Haut: häufig - Dermatitis; selten - vesikulär-bullöser Ausschlag;
• Neubildungen (nicht näher bezeichnet, bösartig und gutartig, einschließlich Polypen und Zysten): häufig - Hautkrebs;
• Stoffwechsel und Ernährung: selten - verminderter Appetit;
• Psychische Störungen: häufig - Depressionen, Halluzinationen;
• Hörorgan- und Labyrinthstörungen: häufig - Schwindel;
• Sehorgan: häufig - Bindehautentzündung;
• Andere: oft - Fieber, Unwohlsein.

Anwendung als Zusatztherapie:

• Herz-Kreislauf-System: selten - Angina pectoris; oft - orthostatische Hypotonie;
• Nervensystem: sehr oft - Dyskinesie; häufig - Dystonie, Karpaltunnelsyndrom, Ungleichgewicht; selten - eine Verletzung der Gehirnzirkulation;
• Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen, trockener Mund;
• Bewegungsapparat: häufig - Arthralgie, Nackenschmerzen;
• Psychische Störungen: oft - Halluzinationen, Albträume; selten - Verwirrung des Bewusstseins;
• Neubildungen (nicht näher bezeichnet, bösartig und gutartig, einschließlich Polypen und Zysten): selten - Hautmelanom;
• Subkutanes Gewebe und Haut: häufig - Hautausschlag;
• Ernährung und Stoffwechsel: oft - verminderter Appetit;
• Andere: oft - Gewichtsverlust, Stürze.

Bei der Parkinson-Krankheit kann Folgendes beobachtet werden: Verwirrtheit und Halluzinationen (gemäß den Erfahrungen nach der Registrierung mit der Rasagilin-Therapie).

Die Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen, die sich aus der kombinierten Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, selektiven Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern, tetracyclischen / trizyklischen Antidepressiva und Monoaminoxidasehemmern ergeben, ist allgemein bekannt. Während des Zeitraums nach der Registrierung gab es Berichte über Fälle der Entwicklung eines Serotonin-Syndroms, die sich in Unruhe, Verwirrung, Rigidität, Fieber und Myoklonus bei Patienten äußerten, die gleichzeitig Antidepressiva / selektive Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer und Rasagilin einnahmen.

In der Zeit nach der Registrierung wurden Fälle von erhöhtem Blutdruck (einschließlich Einzelfällen von hypertensiven Krisen) bei Patienten registriert, die eine unbestimmte Menge tyraminreicher Lebensmittel (Käse, Schokolade usw.) in ihrer Ernährung verwendeten, sowie bei Verwendung des ophthalmischen Vasokonstriktors Tetrahydrozolin.

spezielle Anweisungen

Es gibt Hinweise auf Fälle einer impulsiven Persönlichkeitsstörung bei Patienten, die mit Dopaminrezeptoragonisten und / oder anderen Dopaminomimetika behandelt wurden. Die gleichen Störungen wurden in der Zeit nach der Registrierung bei der Einnahme von Azilect beobachtet. Daher ist es während der Therapie erforderlich, den Zustand der Patienten zu überwachen. Es sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, Störungen wie erhöhte Libido, zwanghaftes Verhalten, Spielsucht, Obsessionen, Hypersexualität, impulsives Verhalten und zwanghafte Kauf- oder Kaufbedürfnisse zu entwickeln.

Die kombinierte Anwendung mit Sympathomimetika, Dextromethorphan oder komplexen Erkältungsmedikamenten zur oralen oder nasalen Verabreichung, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten, wird nicht empfohlen.

Wenn pathologische Veränderungen in der Haut auftreten, sollten Sie einen Arzt konsultieren, da die Parkinson-Krankheit oder (nach anderen Quellen) Azilect zur Entwicklung von Hautkrebs führen kann, insbesondere von Melanomen.

Störungen wie Halluzinationen und Verwirrtheit können eine Manifestation der Krankheit oder eine Nebenwirkung von Azilect sein.

Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass während des Therapiezeitraums beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung potenziell gefährlicher Aktivitäten signifikante Nebenwirkungen des Zentralnervensystems auftreten, muss darauf geachtet werden, dass die Patienten nicht sicherstellen, dass Azilekt die Erhöhung der Konzentration und Geschwindigkeit des Psychomotors nicht negativ beeinflusst Reaktionen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei der kombinierten Anwendung von Azilect mit einigen Arzneimitteln / Substanzen können die folgenden Effekte beobachtet werden:

• Pethidin: Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen (die Kombination ist kontraindiziert);
• Andere Monoaminoxidasehemmer (einschließlich Drogen und Nahrungsergänzungsmittel, die Johanniskraut enthalten): Es besteht ein hohes Risiko für eine schwere hypertensive Krise (die Kombination ist kontraindiziert).
• Fluoxetin oder Fluvoxamin: die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Wechselwirkung (die Kombination wird nicht empfohlen; das Intervall sollte nach Absetzen von Fluoxetin oder Fluvoxamin - 5 Wochen, nach Absetzen von Azilect - 14 Tage) eingehalten werden;
• Dextromethorphan, Sympathomimetika: Potenzial für Wechselwirkungen (Kombination nicht empfohlen);
• Potente Inhibitoren des CYP1A2-Isoenzyms: eine Änderung der Plasmakonzentration von Rasagilin bei Rauchern - eine Abnahme (die Kombination erfordert Vorsicht);
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, selektive Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, trizyklische und tetracyclische Antidepressiva: Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen (Kombination erfordert Vorsicht);
• Entacapon: erhöhte Clearance von Rasagilin.

Analoga

Azilect-Analoga sind: Razagilin, Razagilina-Mesylat.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Azilekt: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Azilekt 1 mg Tabletten 30 Stk. RUB 5505 Kaufen

Azilekt 1 mg Tabletten 100 Stk. RUB 14381 Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!