Alprostan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gebrauchsanweisung:

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Anwendungshinweise
3. Gegenanzeigen
4. Art der Anwendung und Dosierung
5. Nebenwirkungen
6. Besondere Anweisungen
7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. Analoge
9. Lagerbedingungen
10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung für Alprostan

Alprostan ist ein Prostaglandin E _1- Medikament mit vasodilatatorischer und angioprotektiver Wirkung, das die periphere Durchblutung verbessert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung: transparente farblose Lösung (0,2 ml in Ampullen, 5 Ampullen in PVC-Behältern, 2 Behälter in einem Karton).

1 Ampulle enthält:

Wirkstoff: Alprostadil - 100 µg;
Hilfskomponente: Ethanol.

Anwendungshinweise

Alprostan ist ein Mittel zur Behandlung chronisch auslöschender arterieller Erkrankungen im III-IV-Stadium (gemäß der Fontaine-Klassifikation).

Kontraindikationen

Absolut:

Instabile oder schwere Angina;
Dekompensierte chronische Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen;
Akuter und subakuter Myokardinfarkt;
Schwere Leberfunktionsstörung;
Lungenödem, schweres bronchoobstruktives Syndrom mit Anzeichen von Atemversagen, infiltrativen Veränderungen in der Lunge, bestätigt durch klinische und Röntgenuntersuchung;
Hyperhydratation, Oligurie, Hirnödem;
Mit Blutungsrisiko einhergehende Krankheiten (schwere Gefäßschäden an Gehirn, Magen oder Zwölffingerdarmgeschwür, ausgedehntes Trauma, proliferative Retinopathie mit Blutungsneigung usw.);
Schwangerschaft und Stillzeit;
Alter unter 18 und über 75;
Gleichzeitige Anwendung von Vasodilatatoren und / oder Antikoagulanzien;
Überempfindlichkeit gegen Alprostan-Komponenten.

Verwandter (mit Vorsicht verwenden):

Herz-Kreislauf-Insuffizienz;
Arterielle Hypotonie;
Typ 1 Diabetes mellitus, diabetische Angiopathie;
Hämodialyse.

Art der Verabreichung und Dosierung

Alprostan wird intravenös verabreicht. Unmittelbar vor der Verabreichung wird aus dem Lyophilisat eine Infusionslösung hergestellt.

Empfohlene Verdünnung: Den Inhalt von 1 Ampulle mit Lyophilisat (0,2 ml) in 9,8 ml Lösungsmittel (5% ige oder 10% ige Glucoselösung, physiologische Lösung) lösen. Nach der Verdünnung beträgt die Konzentration von Alprostadil in 10 ml Lösung 100 μg. Die resultierende Lösung kann gegebenenfalls in einem größeren Volumen Lösungsmittel verdünnt werden.

Erwachsenen Patienten werden 1 Mal pro Tag 50-200 µg verschrieben. In schweren Fällen wird die Dosis zweimal täglich auf 50-100 µg erhöht. Das Lyophilisat wird üblicherweise in 200-500 ml gelöst. Die Dauer der Infusion beträgt mindestens 2 Stunden.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 14 Tage. Bei positivem Effekt wird die Therapie noch 7-14 Tage fortgesetzt. Die Gesamtdauer des Arzneimittels sollte 28 Tage nicht überschreiten.

Wenn während der ersten 14 Behandlungstage keine Wirkung auftritt, wird Alprostan abgesagt.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatininkonzentration über 1,5 ml / dl) beträgt die Anfangsdosis 20 μg. Bei Bedarf wird die Dosis nach 2-3 Tagen auf 40-60 µg erhöht.

Bei Herz- und Nierenversagen beträgt das maximale Volumen der injizierten Flüssigkeit 50-100 ml pro Tag.

Die Behandlungsdauer für diese Patientenkategorien beträgt 28 Tage.

Nebenwirkungen

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Herzrhythmusstörungen, Tachykardie, verminderter Blutdruck, Angina-Attacken;
Von der Seite des Bewegungsapparates: bei längerer Therapie (ab 4 Wochen) - Hyperostose langer Knochen (reversibel);
Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Magenbeschwerden, Durchfall, Erbrechen;
Aus dem Harnsystem: das Vorhandensein von Blut im Urin (Hämaturie);
Vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen;
Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag;
Laborindikatoren: Leukozytose, Hyperbilirubinämie, Leukopenie, vorübergehende Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen im Blutserum; in Einzelfällen - Erhöhung des Titers von C-reaktivem Protein;
Andere: Unwohlsein, erhöhte Müdigkeit, Hyperthermie, Überhydratation, Schwellung der Extremität, in deren Vene das Medikament infundiert wird;
Lokale Reaktionen: Anzeichen einer Venenentzündung in der Nähe der Injektionsstelle (einige Stunden nach dem Ende der Infusion verschwinden oder die Injektionsstelle wechseln, keine spezifische Behandlung erforderlich; die Häufigkeit dieser Nebenwirkung kann durch Katheterisierung der Zentralvene verringert werden).

Die Anzahl der Nebenwirkungen hängt vom Volumen, der Konzentration und der Infusionsrate ab.

spezielle Anweisungen

Alprostan sollte nur von Fachärzten mit Erfahrung in der Angiologie angewendet werden, die mit modernen Methoden zur kontinuierlichen Überwachung des Zustands des Herz-Kreislauf-Systems vertraut sind und über die entsprechende Ausrüstung verfügen.

Während des Behandlungszeitraums müssen die hämodynamischen Parameter des Säure-Base-Gleichgewichts, die biochemischen Parameter des Blutes und des Blutgerinnungssystems überwacht werden (bei Patienten mit Störungen des Blutgerinnungssystems oder bei gleichzeitiger Therapie mit Arzneimitteln, die das Hämokoagulationssystem beeinflussen).

Im Falle von Nebenwirkungen wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren.

Patienten mit Nierenversagen und koronarer Herzkrankheit sollten während der Behandlung und innerhalb eines Tages nach Abschluss unter ärztlicher Aufsicht im Krankenhaus sein. Um die Entwicklung einer Überhydratation zu vermeiden, ist es wünschenswert, dass das Volumen der injizierten Flüssigkeit bei solchen Patienten 50-100 ml pro Tag nicht überschreitet. Die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden: Blutdruck und Herzfrequenz, falls erforderlich, Körpergewicht, Flüssigkeitshaushalt, zentraler Venendruck oder Echokardiographie. Bei Neugeborenen sollte Alprostan unter ständiger Überwachung des Blutdrucks angewendet werden, wenn Bedingungen für die mechanische Beatmung vorliegen.

Die Behandlung von Hämodialysepatienten sollte in der Zeit nach der Dialyse erfolgen.

Bei Patienten mit chronisch auslöschenden Erkrankungen der Arterien der unteren Extremitäten ist die Anwendung von Alprostan Teil einer komplexen Therapie, die klinische Wirkung der Behandlung hält lange an und kann mit einer gewissen Verzögerung nach dem Ende des Therapieverlaufs auftreten.

Alprostan kann systemische Effekte in Form von Schwindel, Schwäche oder Hypotonie verursachen, die normalerweise kurz nach Beendigung der Infusionen verschwinden. Daher sollten Patienten vorsichtig sein, wenn sie fahren und Aktivitäten ausführen, die eine erhöhte Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und Konzentration erfordern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Alprostadil verstärkt die Wirkung von Vasodilatatoren und blutdrucksenkenden Mitteln.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Thrombozytenaggregationshemmern und Antikoagulanzien, Thrombolytika, Cefamandol, Cefotetan, Cefoperazon steigt das Blutungsrisiko.

Adrenomimetika (Adrenalin, Noradrenalin) reduzieren die vasodilatatorische Wirkung des Arzneimittels.

Analoga

Alprostans Analoga sind: Alprostan Zentiva, Vasaprostan, Vasostenon, VAP 20, VAP 500, Coverject, Mews, Edex, Prostin BP.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 1-5 ° C lagern. Nicht einfrieren!

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Die aus dem Lyophilisat hergestellte Lösung kann nicht länger als 24 Stunden bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

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Medikamentenname

Preis

Apotheke

Alprostan Zentiva 0,1 mg / 0,2 ml Konzentrat zur Infusionslösung 0,2 ml 10 Stk.

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Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!