Alfarona - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Alfarona

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Alfarona ist ein rekombinantes menschliches Interferon alpha-2b mit immunmodulatorischen, antimikrobiellen, antitumoralen, antiviralen und entzündungshemmenden Wirkungen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen:

• Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und zur topischen Anwendung: eine poröse hygroskopische Masse von fast weißer oder weißer Farbe (in Fläschchen: in einem Karton 1, 5, 10 oder 20 Flaschen; in einer Blister- oder Kassettenkonturverpackung von 1, 5, 10 oder 20 Flaschen; in einem Karton 1 Packung);
• Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intranasale Anwendung: eine poröse Masse von hellgelb oder weiß, hygroskopisch; nach dem Auflösen - eine klare hellgelbe oder farblose Flüssigkeit ohne Fremdkörper und Sediment (in Flaschen, in einem Karton 1 oder 5 Flaschen mit 1 oder 5 Flaschen oder Ampullen (je 5 ml) Wasser zur Injektion).

Der Wirkstoff von Alfarona ist menschliches rekombinantes Interferon alpha-2b:

• 1 Durchstechflasche Lyophilisat zur Injektion und topischen Anwendung: 0,5 Millionen internationale Einheiten (IE), 1 Million, 3 Millionen oder 5 Millionen IE;
• 1 Flasche mit Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intranasale Verabreichung: 0,05 Millionen IE.

Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Natriumphosphat disubstituiert, Polyglucin, Natriumphosphatmonohydrat 2-Wasser.

Anwendungshinweise

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und zur topischen Anwendung

Im Rahmen einer komplexen Therapie bei Erwachsenen:

• Akute Langzeithepatitis B, eine chronische Form der aktiven Hepatitis B oder D mit oder ohne Anzeichen einer Leberzirrhose;
• Mäßige oder schwere Form der akuten Virushepatitis B - vom Auftreten der Symptome bis zum fünften Tag der Gelbsucht (ein späterer Termin ist weniger wirksam und bei cholestatischem Verlauf und sich entwickelndem Leberkoma völlig unwirksam);
• Chronische Virushepatitis C;
• Virale Konjunktivitis, Keratitis, Keratokonjunktivitis, Keratouveitis;
• Virale Meningoenzephalitis (Herpes, Adenovirus, Enterovirus, Influenza, Mumps), Virus-Bakterien- und Mycoplasma-Ätiologie;
• Maligner Tumor der Niere im Stadium IV;
• Primäre Retikulose, Pilzmykose und andere maligne Hautlymphome;
• Plattenepithel- und Basalzellkarzinom der Haut;
• Kaposi-Sarkom;
• Haarzellenleukämie;
• Keratoakanthom;
• Histiozytose X;
• Chronisch-myeloischer Leukämie;
• Subleukämische Myelose;
• Multiple Sklerose;
• Essentielle Thrombozytopenie.

Die Anwendung von Alfarona bei Kindern im Rahmen einer komplexen Therapie:

• Akute lymphoblastische Leukämie - nach Abschluss der induktiven Chemotherapie nach 4-5 Monaten Remission;
• Atempapillomatose des Kehlkopfes.

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intranasale Verabreichung. Die

Anwendung ist bei Erwachsenen und Kindern zur Vorbeugung und Behandlung der Anfangsstadien von Influenza, akuten respiratorischen Virusinfektionen (ARVI), angezeigt.

Kontraindikationen

• Schwere Formen allergischer Pathologien;
• Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels und anderen Interferonen.

Darüber hinaus ist die Ernennung eines Lyophilisats zur Herstellung einer Injektionslösung und zur topischen Anwendung während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Art der Verabreichung und Dosierung

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und zur lokalen Anwendung Die

fertige Lyophilisatlösung ist zur intramuskulären (i / m), subkutanen (s / c), subkonjunktivalen Verabreichung und Verabreichung unter oder in die Läsion sowie zur lokalen Anwendung bestimmt.

Zur Herstellung der Lösung sollte dem Inhalt der Durchstechflasche vor der direkten Verwendung Wasser zur Injektion in folgendem Verhältnis zugesetzt werden: zur intramuskulären Injektion und Injektion in den Fokus - 1 ml, zur subkonjunktivalen Verabreichung und lokalen Anwendung - 5 ml. Die Auflösungszeit sollte 4 Minuten nicht überschreiten. Die resultierende Lösung sollte eine transparente Struktur ohne Einschlüsse aufweisen.

Lagern Sie das verdünnte Medikament nicht!

Empfohlene Dosierung für die intramuskuläre und subkutane Verabreichung:

• Akute Hepatitis B: 1 Million IE 2 mal täglich für 5-6 Tage, dann - in der gleichen Dosis 1 mal täglich für 5 Tage. Um eine klinische Wirkung zu erzielen, kann der Behandlungsverlauf nach einem biochemischen Bluttest mit einer Dosis von 1 Million IE 14 Tage lang alle 3-4 Tage fortgesetzt werden. Die Kopfdosis sollte 15 bis 21 Millionen IE nicht überschreiten.
• Chronische und akut anhaltende aktive Hepatitis B (ohne Anzeichen von Leberzirrhose und Delta-Infektion): 1 Million IE einmal alle 3-4 Tage für 1-2 Monate. In Ermangelung einer therapeutischen Wirkung nach diesem Behandlungsverlauf sollte dem Patienten 2-3 ähnliche Kurse mit einer Pause von 1-6 Monaten verschrieben werden oder der begonnene Behandlungsverlauf bis zu 3-6 Monate fortgesetzt werden;
• Chronisch aktive Hepatitis D ohne Symptome einer Leberzirrhose: 0,5-1 Millionen IE pro Tag alle 3-4 Tage für einen Monat. Ein zweiter Kurs - in 1-6 Monaten;
• Chronisch aktive Hepatitis B und D mit Anzeichen einer Leberzirrhose: 0,25 bis 0,5 Millionen IE pro Tag alle 3-4 Tage, der Kurs dauert 1 Monat. Wiederholte Kurse werden mit der Entwicklung von Dekompensationszeichen im Abstand von 2 Monaten oder mehr vorgeschrieben.
• Chronische Virushepatitis C: Erwachsene - 3 Millionen IE 3 mal alle 7 Tage, Kinder - in Höhe von 3 Millionen IE pro 1 m2 ^der Körperoberfläche, aber nicht mehr als 3 Millionen IE 3 mal alle 7 Tage. Die Behandlungsdauer beträgt 9 Monate;
• Bösartiger Tumor der Niere: 3 Millionen IE 1 Mal pro Tag für 10 Tage. Der Kurs wird in Abständen von 21 Tagen von 3 bis 9 oder mehr Mal wiederholt. Die Gesamtmenge des Arzneimittels beträgt 120-300 Millionen IE oder mehr;
• Haarzellenleukämie: 3-6 Millionen IE einmal täglich für 2 Monate. Wenn das Hämogramm normalisiert ist, wird die Dosis auf 1-2 Millionen IE pro Tag reduziert. Erhaltungstherapie - 3 Millionen IE 1 Mal in 3-4 Tagen für 1,5 Monate. Die Gesamtdosis des Arzneimittels beträgt 420-600 Millionen IE und mehr;
• Akute lymphoblastische Leukämie bei Kindern innerhalb von 4-5 Monaten nach Remission nach Abschluss der induktiven Chemotherapie: in Kombination mit einer Erhaltungschemotherapie - 1 Million IE 1 Mal in 7 Tagen für 6 Monate, dann 1 Mal in 14 Tagen bei gleicher Dosis in innerhalb von 24 Monaten;
• Chronische myeloische Leukämie: 3 Millionen IE pro Tag oder 6 Millionen IE jeden zweiten Tag, der Behandlungsverlauf beträgt 2,5-6 Monate;
• Histiozytose X: 3 Millionen IE pro Tag, der Therapieverlauf beträgt 1 Monat. Innerhalb von 12-36 Monaten wird der Kurs alle 1-2 Monate wiederholt;
• Subleukämische Myelose, essentielle Thrombozytopenie (zur Korrektur der Hyperthrombozytose): 1 Million IE einmal täglich oder jeden zweiten Tag für 20 Tage;
• Kaposi-Sarkom, malignes Lymphom: 3 Millionen IE pro Tag über 10 Tage in Kombination mit Glukokortikosteroiden und Zytostatika (Cyclophosphamid, Prospidin);
• Tumorstadium der Pilzmykose, Retikulosarkomatose: Es ist ratsam, die intramuskuläre Injektion in einer Dosis von 3 Millionen IE und die intrafokale Injektion in einer Dosis von 2 Millionen IE abzuwechseln. Der Behandlungsverlauf beträgt 10 Tage. Bei einem Temperaturanstieg über 39 ° C und einer Verschlechterung des Zustands bei Patienten mit Pilzmykose im erythrodermischen Stadium sollte die Verabreichung von Alfarona abgebrochen werden. In Ermangelung des gewünschten Effekts wird die Ernennung eines wiederholten Kurses innerhalb von 10 bis 14 Tagen angezeigt. Die Erhaltungsdosis beträgt 1,5 Monate lang alle 7 Tage 3 Millionen IE;
• Atempapillomatose des Kehlkopfes (am nächsten Tag nach der Operation zur Entfernung von Papillomen): 0,1-0,15 Millionen IE pro 1 kg Patientengewicht pro Tag für 45-50 Tage, dann - in der gleichen Dosis dreimal alle 7 Tage in innerhalb eines Monats. Der Kurs wird noch zweimal im Abstand von 2-6 Monaten wiederholt.
• Multiple Sklerose: mit Pyramidensyndrom - 1 Million IE 3-mal täglich, mit Kleinhirnsyndrom - 1 Million IE 1-3-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 10 Tage. Dann wird die Verabreichung der gleichen Dosis für 5-6 Monate einmal alle 7 Tage verschrieben. Die Gesamtdosis beträgt 50-60 Millionen IE.

Bei einer hohen pyrogenen Reaktion (39 ° C und höher) wird empfohlen, die Einführung von Alfarona mit der Anwendung von Indomethacin zu begleiten.

Bei Keratoakanthomen, Plattenepithelkarzinomen und Basalzellkarzinomen wird das Arzneimittel 10 Tage lang in einer Dosis von 1 Million IE 1 Mal pro Tag unter der Läsion (perifokal) verabreicht. Patienten mit schweren lokalen Entzündungsreaktionen wird eine perifokale Verabreichung innerhalb von 1-2 Tagen gezeigt. Bei Bedarf wird nach einer Behandlung eine Kryodestruktion durchgeführt.

Bei Keratoiridozyklitis und Stromakeratitis werden 0,5 ml der Lösung jeden zweiten Tag oder täglich unter örtlicher Betäubung mit einer 0,5% igen Dicain-Lösung in einer Dosis von 0,06 Millionen IE subkonjunktival injiziert. Der Therapieverlauf beträgt 15-25 Injektionen.

Zur topischen Anwendung wird das Lyophilisat zur Injektion in 5 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung gelöst. Zur Lagerung wird die Lösung (gemäß den Regeln für Asepsis und Antiseptika) in eine sterile Flasche gegeben und nicht länger als 12 Stunden im Kühlschrank (Temperatur 4-10 ° C) gelagert.

Bei oberflächlicher Keratitis und Bindehautentzündung wird Alfaron topisch in Form von 6-8 mal täglich 2 Tropfen auf die Bindehaut des betroffenen Auges verschrieben. Die Anzahl der Instillationen sollte reduziert werden, da die Entzündungsprozesse bis zu 3-4 Mal am Tag abnehmen. Die Behandlungsdauer beträgt 14 Tage.

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intranasale Verabreichung Die

fertige Lösung wird intranasal in jeden Nasengang injiziert.

Zur Herstellung der Lösung werden 5 ml Wasser zur Injektion in den Flascheninhalt gegeben.

Es ist notwendig, es zu verwenden, wenn die ersten Anzeichen von Influenza und ARVI-Erkrankungen auftreten.

Das empfohlene Dosierungsschema unterliegt Altersbeschränkungen:

• Erwachsene: 3 Tropfen 5-6 mal täglich (Einzeldosis - 0,003 Millionen IE, Tagesdosis - 0,015-0,018 Millionen IE);
• Neugeborene und Kinder unter 1 Jahr: 1 Tropfen 5-mal täglich (Einzeldosis - 0,001 Millionen IE, Tagesdosis - 0,005 Millionen IE);
• Kinder im Alter von 1-3 Jahren: 2 Tropfen 3-4 mal täglich (Einzeldosis - 0,002 Millionen IE, Tagesdosis - 0,006-0,008 Millionen IE);
• Kinder von 3 bis 14 Jahren: 2 Tropfen 4-5 mal täglich (Einzeldosis - 0,002 Millionen IE, Tagesdosis - 0,008-0,01 Millionen IE).

Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Die Prävention von ARVI und Influenza erfolgt in einer dem Alter des Patienten entsprechenden Dosis: nach Kontakt mit dem Patienten und / oder Unterkühlung - 2 mal täglich für 5-7 Tage; mit einem saisonalen Anstieg der Morbidität - 1 Mal (morgens) pro Tag in 1-2 Tagen. Mit einem einzigen Kontakt können Sie sich auf eine Instillation beschränken. Prophylaxekurse können nach Bedarf wiederholt werden.

Für eine gleichmäßige Verteilung der Lösung in der Nasenhöhle sollten die Nasenflügel nach der Instillation massiert werden.

Nebenwirkungen

Lyophilisat zur Injektion und topischen Anwendung

• Parenterale Verabreichung: möglicherweise - Müdigkeit, Schüttelfrost, Fieber, Juckreiz, Hautausschlag, Leukopenie, Thrombozytopenie;
• Abplatzen der Läsion: lokale Entzündungsreaktionen;
• Lokale Anwendung auf die Augenschleimhaut: möglicherweise - Hyperämie der Augenschleimhaut, Bindehautinfektion, Ödem der Bindehaut des unteren Fornix.

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intranasale Verabreichung

Nebenwirkungen wurden nicht festgestellt.

spezielle Anweisungen

Wenn vor dem Hintergrund der parenteralen Verabreichung Leukopenie oder Thrombozytopenie auftritt, muss der Patient 2-3 Mal pro Woche einen Laborbluttest durchführen.

Die Anwendung des Arzneimittels sollte abgebrochen werden, wenn bei Anwendung auf die Bindehaut der Augen signifikante lokale oder allgemeine Nebenwirkungen auftreten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intranasale Verabreichung Die

gleichzeitige Anwendung von intranasalen Vasokonstriktormitteln wird nicht empfohlen, da dies zu einer übermäßigen Trocknung der Schleimhaut der Nasengänge beiträgt.

Analoga

Alfaronas Analoga sind: Viferon, Interal-P, Interferal, Layfferon, Reaferon-EC-Lipint.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

An einem dunklen, trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 10 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Die fertige Lösung kann bis zu 10 Tage im Kühlschrank aufbewahrt werden, ohne dass ein Gefrieren möglich ist.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Alfarona: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Alfarona 3 Millionen IE Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung und topischen Anwendung 5 Stk. 998 RUB Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!