Ambroxol-SOLOfarm
Ambroxol-SOLOfarm: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen von Ambroxole-SOLOpharm
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ambroxol-SOLOpharm
ATX-Code: R05CB06
Wirkstoff: Ambroxol (Ambroxol)
Hersteller: Grotex, LLC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-10-07
Ambroxol-SOLOpharm ist ein Medikament mit schleimlösender, mukolytischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Lösung zur oralen Verabreichung und Inhalation [in Folienbeuteln 10 Röhrchen A mit 1 oder 2 ml Lösung und 10 Röhrchen B mit 1 oder 2 ml Lösungsmittel in einem Karton 1 oder 2 Beutel mit Röhrentropfer A und B (Set) oder nur mit Röhrentropfer A und Gebrauchsanweisung von Ambroxol-SOLOfarm].
Zusammensetzung von 1 ml Lösung (Röhrentropfer A):
- Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid - 7,5 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumchlorid - 6,22 mg; Natriumhydrogenphosphatdihydrat - 4,35 mg; wasserfreie Zitronensäure - 1,83 mg; Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.
Zusammensetzung von 1 ml Lösungsmittel (Röhrentropfer B): Natriumchlorid - 9 mg, Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Den Studien zufolge zielt die Wirkung von Ambroxol, der aktiven Komponente von Ambroxol-SOLOpharm, darauf ab, die Sekretion in den Atemwegen zu erhöhen. Es erhöht die Produktion von Lungensurfactant und wirkt stimulierend auf die Ziliaraktivität. Dies erhöht den Schleimfluss und -transport (mukoziliäre Clearance), was wiederum zu einer verbesserten Sputumentladung und Linderung des Hustens führt.
Eine Langzeittherapie mit Ambroxol (mindestens 2 Monate) vor dem Hintergrund einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung führt zu einer signifikanten Verringerung der Anzahl von Exazerbationen. Die Anzahl der Tage der Antibiotikatherapie und die Dauer der Exazerbationen nehmen signifikant ab.
Pharmakokinetik
Alle Dosierungsformen von Ambroxol mit sofortiger Freisetzung zeichnen sich durch eine schnelle und nahezu vollständige Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt mit einer linearen Dosisabhängigkeit im therapeutischen Konzentrationsbereich aus. Bei oraler Einnahme wird C max (maximale Konzentration der Substanz) im Blutplasma in 1–2,5 Stunden erreicht. V d (Verteilungsvolumen) - 552 Liter. Die Bindung der Substanz an Plasmaproteine im therapeutischen Konzentrationsbereich beträgt ca. 90%.
Bei oraler Verabreichung kommt es zu einem raschen Übergang von Ambroxol vom Blut zum Gewebe, wobei die höchsten Konzentrationen der Substanz in der Lunge beobachtet werden. Etwa 30% der Dosis werden durch den primären Leberpass beeinflusst.
Studien an menschlichen Lebermikrosomen zufolge ist das CYPZA4-Isoenzym die vorherrschende Isoform, die für den Metabolismus des Wirkstoffs zu Dibromantranilsäure verantwortlich ist. Der Rest der Dosis wird in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch Glucuronidierung und teilweisen Abbau zu Dibromantranilsäure (ungefähr 10% der Dosis) sowie einer kleinen Anzahl zusätzlicher Metaboliten.
Terminal T 1/2 (Halbwertszeit) der Substanz - 10 Stunden. Die Gesamtclearance liegt innerhalb von 660 ml / min, die renale Clearance beträgt ungefähr 8% der Gesamtclearance. Es wurde berechnet (unter Verwendung der radioaktiven Markierungsmethode), dass nach Einnahme einer Einzeldosis in den nächsten 5 Tagen ungefähr 83% der Dosis im Urin ausgeschieden werden.
Anwendungshinweise
Ambroxol-SOLOfarm wird zur Behandlung der folgenden Atemwegserkrankungen mit Freisetzung von viskosem Auswurf (akuter und chronischer Verlauf) verschrieben:
- akute und chronische Bronchitis;
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- Lungenentzündung;
- Bronchiektasie;
- Asthma bronchiale mit Schwierigkeiten bei der Sputumentladung.
Kontraindikationen
Absolut:
- Ich Trimester der Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandter (Lösung zur oralen Verabreichung und zur Inhalation Ambroxol-SOLOfarm wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):
- Beeinträchtigte Nierenfunktion;
- schwere Lebererkrankung;
- beeinträchtigte motorische Funktion der Bronchien und erhöhte Sputumproduktion (bei Patienten mit unbeweglichem Zilien-Syndrom);
- Verschlimmerung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren;
- II - III Schwangerschaftstrimester.
Ambroxol-SOLOfarm, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Ambroxol-SOLOfarm wird oral eingenommen. Die mukolytische Wirkung entwickelt sich unter der Bedingung, dass eine große Menge Flüssigkeit verbraucht wird und daher während der Therapiezeit reichlich getrunken wird.
Orale Verabreichung
Zur oralen Verabreichung wird eine Lösung von Ambroxol aus einem Röhrentropfer A verwendet. Ambroxol-SOLOpharm wird Wasser, Fruchtsaft, Tee oder Milch zugesetzt. Das Medikament wird nach den Mahlzeiten eingenommen.
Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen in den ersten 2-3 Tagen der Therapie werden 3-mal täglich 4 ml verschrieben, wonach die Häufigkeit der Verabreichung auf 2-mal täglich reduziert wird. Die maximale Tagesdosis beträgt 90 mg pro Tag.
Empfohlenes Dosierungsschema / maximale Tagesdosis für Kinder:
- 6–12 Jahre: 2–3 mal täglich, 2 ml / 45 mg;
- 2-6 Jahre: 3 mal täglich 1 ml / 22,5 mg;
- bis zu 2 Jahre (unter ärztlicher Aufsicht): 2 mal täglich 1 ml / 15 mg.
Inhalation verwenden
Für die Inhalation von Ambroxol-SOLOpharm können Sie jedes moderne Inhalationsgerät verwenden (mit Ausnahme von Dampfinhalatoren).
Vor der Verwendung wird die Lösung aus dem Tropfröhrchen A mit dem Lösungsmittel aus dem Tropfröhrchen B gemischt (Mischen im Verhältnis 1: 1 gewährleistet eine optimale Luftbefeuchtung). Vor dem Einatmen wird empfohlen, die Lösung auf Körpertemperatur zu erwärmen.
Die Inhalation erfolgt 1-2 mal täglich in folgenden Einzeldosen:
- Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: 2-3 ml;
- Kinder unter 6 Jahren: 2 ml.
Die empfohlene Therapiedauer beträgt 4–5 Tage. Eine längerfristige Anwendung von Ambroxol-SOLOpharm sollte mit Ihrem Arzt vereinbart werden.
Ein tiefer Atemzug während der Inhalationstherapie kann zu Husten führen. Daher sollte die Inhalation in einem normalen Atemmodus durchgeführt werden.
Um unspezifische Reizungen der Atemwege und deren Krämpfe zu vermeiden, wird empfohlen, dass Patienten mit Asthma bronchiale nach Einnahme von Bronchodilatatoren einatmen.
Nebenwirkungen
Während der Therapie mit Ambroxol-SOLOpharm können folgende Nebenwirkungen auftreten (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten)::
- Atmungssystem: selten - Rhinorrhoe, Trockenheit der Schleimhaut der Atemwege;
- Haut und Unterhautgewebe: sehr selten - Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom;
- Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, verminderte Empfindlichkeit im Rachen und im Mund; selten - Schmerzen im Oberbauch, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen; selten - Verstopfung, Sodbrennen, Trockenheit der Rachenschleimhaut und der Mundhöhle;
- Immunsystem: selten - Urtikaria, Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Angioödem, Juckreiz; sehr selten - anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock;
- Nervensystem: oft - Geschmacksstörungen;
- andere: selten - Fieber, Schwäche.
Überdosis
Die Hauptsymptome sind: Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Schmerzen im Oberbauch, Sodbrennen, möglicherweise kurzfristige Angstzustände. Bei einer ausgeprägten Überdosierung kann es zu einem signifikanten Blutdruckabfall kommen.
Therapie: in den ersten 1–2 Stunden nach Einnahme von Ambroxol-SOLOpharm - künstliches Erbrechen, Magenspülung; weiter - symptomatische Behandlung, Aufnahme von fetthaltigen Lebensmitteln.
spezielle Anweisungen
Sie sollten Ambroxol-SOLOfarm nicht gleichzeitig mit Antitussiva einnehmen, die den Hustenreflex hemmen können.
Vor dem Hintergrund eines geschwächten Hustenreflexes oder eines gestörten mukoziliären Transports sollte die Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden, was mit dem Risiko einer Sputumansammlung verbunden ist.
Während der Behandlungsdauer können bei Patienten mit Asthma bronchiale vermehrt Husten auftreten.
Verwenden Sie Ambroxol-SOLOfarm nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen.
Atemübungen werden für Patienten, die Ambroxol einnehmen, nicht empfohlen. In schweren Fällen der Krankheit sollte eine Aspiration von verflüssigtem Auswurf durchgeführt werden.
In der frühen Phase der Behandlung können Patienten mit schweren Hautläsionen, einschließlich Stevens-Johnson- und Lyell-Syndrom, Symptome wie Rhinitis, Fieber, Körperschmerzen, Halsschmerzen und Husten entwickeln. Bei einer symptomatischen Therapie können Mukolytika, einschließlich Ambroxol, fälschlicherweise verschrieben werden. Es gibt vereinzelte Berichte über den Nachweis dieser Syndrome, deren Auftreten zeitlich mit der Ernennung von Ambroxol-SOLOpharm zusammenfiel, jedoch wurde kein verlässlicher Kausalzusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels festgestellt.
Im Falle der Entwicklung der oben genannten Syndrome ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und sofort medizinische Hilfe zu suchen.
Ambroxol bei eingeschränkter Nierenfunktion kann nur nach Anweisung eines Arztes angewendet werden.
Es wird nicht empfohlen, Ambroxol-SOLOfarm mit alkalischen Lösungen und Cromoglycinsäure zu mischen.
Patienten, die eine Hypon-Natrium-Diät einhalten, sollten berücksichtigen, dass 1 ml der Arzneimittellösung 10 mg Natrium enthält.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- Ich Trimester der Schwangerschaft, Stillzeit: Therapie ist kontraindiziert;
- Schwangerschaftstrimester II - III: Ambroxol-SOLOfarm wird unter ärztlicher Aufsicht angewendet.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte Ambroxol-SOLOfarm mit Vorsicht angewendet werden, wobei das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels verlängert oder eine Einzeldosis verringert wird.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schweren Lebererkrankungen sollte Ambroxol-SOLOfarm mit Vorsicht angewendet werden, wobei das Intervall zwischen den Dosen des Arzneimittels verlängert oder eine Einzeldosis verringert wird.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Entwicklung klinisch signifikanter unerwünschter Arzneimittelwechselwirkungen von Ambroxol-SOLOpharm mit anderen Substanzen / Präparaten wurde nicht berichtet.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antitussiva kann es zu Schwierigkeiten bei der Sputumentladung kommen, die mit der Unterdrückung des Hustenreflexes verbunden ist.
In der Kombinationstherapie erhöht Ambroxol die Konzentration der folgenden Arzneimittel in den Bronchialsekreten: Amoxicillin, Cefuroxim, Doxycyclin, Erythromycin.
Analoga
Analoga von Ambroxol-SOLOpharm sind: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Ambroxol-SOLOpharm
Es gibt nur wenige Bewertungen zu Ambroxol-SOLOpharm. Die Patienten bemerken die hohe Effizienz und gute Verträglichkeit des Arzneimittels.
Preis für Ambroxol-SOLOpharm in Apotheken
Der ungefähre Preis für Ambroxol-SOLOfarm (20 Röhrchen à 2 ml) beträgt 137 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
