Amlovas
Amlovas: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Amlovas
ATX-Code: C08CA01
Wirkstoff: Amlodipin (Amlodipin)
Hersteller: Unique Pharmaceutical Laboratories (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-10-07
Preise in Apotheken: ab 219 Rubel.
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Amlovas ist ein Medikament mit antianginaler, blutdrucksenkender, vasodilatierender und krampflösender Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form von Tabletten hergestellt: flach, rund, fast weiß oder weiß, mit einem Risiko auf einer der Seiten und einer Abschrägung auf beiden Seiten (10 Stück in einem Aluminiumstreifen, in einem Karton 2 oder 3 Streifen und Anweisungen zur Verwendung von Amlovas).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Amlodipinbesylat - 6,944 oder 13,889 mg (entspricht Amlodipin in einer Menge von 5 bzw. 10 mg);
- zusätzliche Komponenten: kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylstärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Amlovas gehört zu Dihydropyridinderivaten - langsame Kalziumkanalblocker (BMCC) der zweiten Generation haben blutdrucksenkende und antianginale Wirkungen. Durch die Kommunikation mit Dihydropyridinrezeptoren blockiert der Wirkstoff Kalziumkanäle, schwächt den Übergang von Kalziumionen durch Membranen in Zellen, hauptsächlich in glatte Gefäßmuskelzellen, in geringerem Maße in Myokardzellen. Die antianginale Wirkung von Amlodipin beruht auf der Ausdehnung der von ihm produzierten koronaren und peripheren Arteriolen und Arterien, wodurch die Schwere der Ischämie des Herzmuskels vor dem Hintergrund der Angina pectoris verringert wird. Infolge der Ausdehnung der peripheren Arteriolen wird der gesamte periphere Gefäßwiderstand (OPSR) geschwächt, die Vorspannung des Herzens nimmt ab und der Sauerstoffverbrauch des Myokards nimmt ab.
Durch die Erweiterung der Hauptkoronararterien und Arteriolen sowohl in nicht betroffenen als auch in ischämischen Bereichen des Herzmuskels erhöht der Wirkstoff die Sauerstoffversorgung des Myokards (insbesondere bei vasospastischer Angina pectoris) und verhindert das Auftreten einer Verengung der Koronararterien (einschließlich der durch Rauchen verursachten).
Bei Patienten mit Angina pectoris kann die einmal täglich eingenommene tägliche Dosis von Amlovas die Dauer der körperlichen Aktivität verlängern, die Entwicklung von Angina pectoris und ischämischer Depression des ST-Segments verlangsamen, die Häufigkeit von Angina-Anfällen verringern und den Einsatz von Nitraten, einschließlich Nitroglycerin, verringern.
Der Wirkstoff zeigt eine langfristige dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung, die durch eine direkte vasodilatierende Wirkung auf die glatten Muskeln der Gefäßwände verursacht wird. Infolge der Einnahme einer einzelnen Tagesdosis des Arzneimittels während der Behandlung der arteriellen Hypertonie tritt im Liegen und Stehen des Patienten im Laufe des Tages ein klinisch signifikanter Blutdruckabfall (BP) auf. Amlodipin führt nicht zu einem starken Blutdruckabfall und einer Abnahme der Belastungstoleranz und beeinflusst auch nicht die linksventrikuläre Ejektionsfraktion. Die Zeit des Einsetzens des Amlovas-Effekts beträgt 2–4 Stunden, die Dauer der Aktion beträgt 24 Stunden.
Der Wirkstoff trägt zur Verringerung des Ausmaßes der linksventrikulären Myokardhypertrophie bei und zeigt antiatherosklerotische und kardioprotektive Wirkungen bei ischämischen Herzerkrankungen (IHD). Amlovas verursacht keine Veränderungen der Kontraktilität und Leitfähigkeit des Myokards, führt nicht zu einem Reflexanstieg der Herzfrequenz (HR), aktiviert die glomeruläre Filtration, verlangsamt die Blutplättchenaggregation und zeigt einen schwachen natriuretischen Effekt.
Bei der diabetischen Nephropathie erhöht der Wirkstoff die Schwere der Mikroalbuminurie nicht. Vor dem Hintergrund der Therapie mit Amlovas werden keine nachteiligen Auswirkungen auf den Stoffwechsel von Substanzen und Plasma-Lipiden festgestellt.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird der Wirkstoff langsam aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64%, die maximale Konzentration (C max) von Amlodipin im Blutserum wird nach 6-9 Stunden beobachtet. Nach 7 Tagen des Kurses wird eine Konzentration eines stabilen Gleichgewichts erreicht, die Absorption des Mittels hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen (V d) beträgt 21 l / kg Körpergewicht, was auf das Eindringen eines signifikanten Teils des Arzneimittels in das Gewebe und relativ weniger in das Blut hinweist. Darüber hinaus kommuniziert der größte Teil des im Blut nachgewiesenen Wirkstoffs (95%) mit Blutplasmaproteinen.
Eine langsame, aber ausgedehnte Biotransformation (90%) von Amlodipin wird in der Leber unter Bildung inaktiver Metaboliten erzeugt. Hat die Wirkung der ersten Passage durch die Leber. Metaboliten zeigen keine signifikante pharmakologische Aktivität.
Nach oraler Anwendung des Wirkstoffs kann die Halbwertszeit (T ½) zwischen 31 und 48 Stunden variieren und bei wiederholter Verabreichung etwa 45 Stunden betragen. Im Durchschnitt werden 60% der eingenommenen Amlodipin-Dosis im Urin ausgeschieden (hauptsächlich in Form von Metaboliten, 10% - unverändert), ungefähr 20-25% - mit Kot sowie mit Muttermilch. Die Gesamtclearance des Mittels beträgt 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg). Amlodipin passiert die Blut-Hirn-Schranke und wird durch Hämodialyse nicht eliminiert.
Anwendungshinweise
- arterielle Hypertonie - in Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln wie Betablockern, Diuretika, Verapamil, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern;
- vasospastische Angina (Prinzmetal-Angina), Belastungsangina - im Monotherapie-Modus oder in Kombination mit anderen Antianginal-Medikamenten.
Kontraindikationen
Absolut:
- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg);
- instabile Angina (mit Ausnahme der Prinzmetal-Angina);
- Zusammenbruch, kardiogener Schock;
- klinisch signifikante Aortenstenose, Obstruktion des Abflusstrakts des linken Ventrikels;
- Schwangerschaft (außer in Ausnahmefällen von äußerster Notwendigkeit und nur dann, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt);
- Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen Amlodipin und andere Dihydropyridinderivate.
Verwandte (verwenden Sie Amlovas Tabletten mit äußerster Vorsicht):
- chronische Herzinsuffizienz (CHF) im Stadium der Dekompensation;
- Sick-Sinus-Syndrom (schwere Tachykardie, Bradykardie);
- leichte / mittelschwere arterielle Hypotonie;
- hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
- Aorten- / Mitralstenose;
- akuter Myokardinfarkt und innerhalb eines Monats danach (die Einnahme von Amlovas ist nach Stabilisierung der hämodynamischen Parameter möglich);
- Diabetes mellitus;
- Funktionsstörungen der Leber und / oder Nieren;
- älteres Alter.
Amlovas, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Amlovas Tabletten werden oral mit der erforderlichen Menge Wasser eingenommen.
Für die Behandlung von Angina pectoris und arterieller Hypertonie beträgt die Anfangsdosis 5 mg Amlodipin 1 Mal pro Tag. Bei arterieller Hypertonie kann die tägliche Erhaltungsdosis zwischen 2,5 und 5 mg variieren. Bei Bedarf kann die Dosis auf das maximal zulässige Maß erhöht werden - 10 mg 1 Mal pro Tag. Bei vasospastischer Angina pectoris und Belastungsangina wird empfohlen, Amlovas einmal täglich in einer Dosis von 5 bis 10 mg einzunehmen, um Angina-Attacken vorzubeugen - in einer Dosis von 10 mg.
Patienten mit unzureichendem Körpergewicht, Kleinwuchs, ältere Menschen und Patienten mit Funktionsstörungen der Leber sollten Amlovas in einer Anfangsdosis von 2,5 mg als blutdrucksenkendes Mittel und in einer Dosis von 5 mg als antianginales Mittel verwenden. Bei der Durchführung einer Kombinationstherapie mit ACE-Hemmern, Thiaziddiuretika und Betablockern sind Änderungen der Amlodipin-Dosen nicht erforderlich.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen werden wie folgt klassifiziert: häufig -> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%; äußerst selten - <0,01%, einschließlich Einzelfällen:
- Zentralnervensystem: häufig - Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Stimmungsschwankungen, Schwindel, Krämpfe; selten - Schlaflosigkeit, Unwohlsein, Asthenie, Nervosität, ungewöhnliche Träume, Zittern, Hypästhesie, Parästhesie, Schwindel, Depression, Bewusstlosigkeit; äußerst selten - Unruhe, Apathie, Ataxie, Amnesie;
- Urogenitalsystem: selten - schmerzhafter Harndrang, Nykturie, Pollakiurie, sexuelle Dysfunktion (einschließlich verminderter Potenz); extrem selten - Polyurie, Dysurie;
- Verdauungssystem: häufig - Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen; selten - Mundtrockenheit, Verstopfung / Durchfall, Blähungen, Pankreatitis, erhöhte Lebertransaminasen und Gelbsucht (verbunden mit Cholestase); selten - gesteigerter Appetit, Gingivahyperplasie; extrem selten - Gastritis;
- Herz-Kreislauf-System: häufig - Gesichtsrötung, Herzklopfen, Atemnot, Ödeme (einschließlich Schwellung der Füße und Knöchel), Vaskulitis, Ohnmacht; selten - ein signifikanter Blutdruckabfall; selten - orthostatische Hypotonie, Brustschmerzen, Rhythmusstörungen (ventrikuläre Tachykardie, Bradykardie, Vorhofflattern); äußerst selten - Entwicklung / Verschlechterung von Herzinsuffizienz, Migräne, Extrasystole;
- Bewegungsapparat: selten - Myalgie, Arthralgie, Arthrose (bei längerem Gebrauch); selten - Myasthenia gravis;
- allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag (einschließlich Urtikaria, makulopapulärer und erythematöser Hautausschlag), Juckreiz; äußerst selten - Erythema multiforme, Angioödem;
- Haut: selten - Dermatitis; extrem selten - Verfärbung der Haut, Alopezie, Xerodermie, Purpura;
- andere: selten - Gewichtszunahme / -verlust, Rückenschmerzen, Durst, Schüttelfrost, vermehrtes Schwitzen, Sehstörungen, Ohrensausen, Augenschmerzen, Nasenbluten, Dyspnoe, Bindehautentzündung, Diplopie, Polyurikämie, Gynäkomastie, Hyperglykämie, Leukopenie, Thrombozytopenie;; extrem selten - eine Verletzung des Geschmacks, kalter klebriger Schweiß, Parosmie, Rhinitis, Husten, Xerophthalmie, Verletzung der Unterkunft.
Überdosis
Zu den Symptomen einer Amlovas-Überdosierung gehören: Tachykardie, deutlicher Blutdruckabfall, übermäßige periphere Vasodilatation. In diesem Zustand ist es notwendig, Magenspülung, die Aufnahme von Aktivkohle, zu verschreiben, um die erhöhte Position der Gliedmaßen des Patienten sicherzustellen, die Funktionen des Herz-Kreislauf-Systems zu unterstützen, die Leistung von Herz und Lunge, das Volumen des zirkulierenden Bluts und den Urinausstoß zu überwachen. Zur Wiederherstellung des Gefäßtonus werden Vasokonstriktor-Medikamente verwendet (sofern keine Kontraindikationen für ihre Ernennung vorliegen), um die Auswirkungen der Kalziumkanalblockade - Kalziumgluconat durch intravenöse Infusion zu beseitigen. Die Hämodialyse ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Vor dem Hintergrund der Funktionsklassen CHF III und IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) während der Behandlung mit Amlovas ist das Risiko für die Entwicklung eines Lungenödems erhöht.
Während der Therapie ist es notwendig, das Körpergewicht und die Natriumaufnahme zu kontrollieren sowie eine angemessene Diät einzuhalten.
Um Blutungen, Schmerzen und Gingivahyperplasie vorzubeugen, muss dies von einem Zahnarzt beobachtet werden.
Vor dem Ende der Therapie wird empfohlen, die Amlovas-Dosis schrittweise zu reduzieren (aufgrund der möglichen Verschlechterung des Verlaufs der Angina pectoris).
Amlovas hat keinen Einfluss auf die Plasmaspiegel von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL), Gesamtcholesterin, Triglyceriden, Kalium, Glucose, Kreatinin, Harnsäure und Harnstoffstickstoff.
Im Falle einer hypertensiven Krise wird Amlovas nicht empfohlen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es ist zu beachten, dass bei einigen Patienten Schwindel und Schläfrigkeit meist zu Beginn der Therapie beobachtet werden können. Bei der Entwicklung solcher Nebenwirkungen ist beim Fahren oder Arbeiten mit komplexen und beweglichen Mechanismen besondere Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Experimentellen Studien zufolge wurden die embryotoxischen und fetotoxischen Wirkungen von Amlodipin nicht identifiziert. Trotzdem ist eine medikamentöse Behandlung nur zulässig, wenn der erwartete Nutzen seiner Umsetzung für die Mutter die mögliche Bedrohung für den Fötus signifikant übersteigt.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der gesamten Therapie zuverlässige Methoden zur Verhinderung einer Schwangerschaft anwenden.
Es ist bekannt, dass Dihydropyridinderivate in die Muttermilch eindringen. Wenn daher die Ernennung von Amlovas während der Stillzeit erforderlich ist, muss das Problem der Beendigung des Stillens gelöst werden.
Verwendung im Kindesalter
Bei Patienten unter 18 Jahren ist Amlovas kontraindiziert, da keine Daten vorliegen, die die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestätigen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Das Vorhandensein von Nierenversagen beeinflusst die Kinetik von Amlodipin nicht signifikant. Eine individuelle Auswahl der Dosen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich. Ein möglicher geringfügiger Anstieg von T ½ sollte jedoch berücksichtigt und Amlovas mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Vorhandensein einer Leberinsuffizienz wird ein Anstieg von T ½ des Arzneimittels angenommen, und bei längerem Gebrauch wird eine erhöhte Akkumulation im Körper festgestellt (T ½ steigt auf 60 Stunden). Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen Amlovas mit Vorsicht anwenden.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei Patienten über 65 Jahre wurde im Vergleich zu jüngeren Patienten eine Verlangsamung der Elimination von Amlodipin festgestellt (T ½ betrug 65 Stunden). Dieser Unterschied hat keine klinische Bedeutung, dennoch sollte Amlovas bei Patienten dieser Kategorie mit Vorsicht angewendet werden. Ältere Menschen müssen die Dosis des Arzneimittels nicht ändern. Patienten dieser Altersgruppe müssen jedoch während des Therapiezeitraums sorgfältig überwacht werden, insbesondere wenn die Dosis erhöht wird.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Schleifen- und Thiaziddiuretika, ACE-Hemmer, Betablocker, Nitrate, Verapamil: Die antianginale und blutdrucksenkende Wirkung wird verstärkt;
- Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation: Der Plasmagehalt von Amlodipin steigt an, das Risiko von Nebenwirkungen ist erhöht;
- Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen: Die Wahrscheinlichkeit, unerwünschte Wirkungen zu entwickeln, nimmt ab.
- nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (insbesondere Indomethacin), Östrogene, Alpha-Adrenostimulanzien, Sympathomimetika: Die blutdrucksenkende Wirkung ist geschwächt;
- Digoxin, Warfarin: Es wird keine Auswirkung auf die pharmakokinetischen Parameter dieser Substanzen festgestellt.
- Alpha- 1- adrenerge Blocker, Chinidin, Amiodaron, Antipsychotika (Antipsychotika) und BMCC: möglicherweise erhöhte blutdrucksenkende Wirkung;
- Lithiumpräparate: Manifestationen der Neurotoxizität dieser Arzneimittel wie Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Ataxie, Tinnitus, Zittern können verschlimmert sein;
- Cimetidin: Es wird keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von Amlodipin beobachtet.
- Arzneimittel, die zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen (einschließlich Procainamid und Chinidin): Der negative inotrope Effekt nimmt zu, und die Gefahr einer signifikanten Verlängerung des QT-Intervalls kann zunehmen.
- Kalziumpräparate: Es ist möglich, die Wirkung von BMCC zu reduzieren.
- Grapefruitsaft: Eine leichte Abnahme des Plasmaspiegels von Amlodipin im Blut ist möglich, was keine signifikante Änderung der Wirkung des Arzneimittels bewirkt.
Analoga
Amlovas-Analoga sind: Amlodipin, Amlodipin Sandoz, Amlodipin Zentiva, Amlong, Norvask, Amlorus, Amlodipin-Ajio, Amlodipin Cardio, Amlonorm, Amlodak, Cordi Cor, Vero-Amlodipin, Stamlo M, Kardilopin, Karmagipchek.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Amlovas
Laut den wenigen Bewertungen über Amlovas, die an medizinischen Standorten gefunden wurden, senkt das Medikament effektiv den Bluthochdruck und wird erfolgreich zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt. Das Medikament normalisiert laut Bewertungen den Blutdruck und unterstützt die Herzfunktion während einer Kursaufnahme.
Einige Patienten weisen jedoch auf die selektive Wirkung von Amlovas hin, da sie während der Therapie keine Stabilisierung des Blutdrucks erreichen konnten. Zu den Nachteilen des Mittels gehören auch Manifestationen von Nebenwirkungen.
Preis für Amlovas in Apotheken
Der Preis für Amlovas, 5 mg Tabletten, kann 225-280 Rubel betragen. pro Packung mit 30 Stk.
Amlovas: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Amlovas 5 mg Tabletten 30 Stk. 219 r Kaufen |
Amlovas Tabletten 5mg 30 Stk. 274 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!