Amlodipine Sandoz - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Preis Der Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Amlodipin Sandoz

Amlodipine Sandoz: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Amlodipine Sandoz

ATX-Code: C08CA01

Wirkstoff: Amlodipin (Amlodipin)

Hersteller: Lek d.d. (LEK dd) (Slowenien)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-07

Preise in Apotheken: ab 131 Rubel.

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Amlodipin Sandoz ist ein langsamer Kalziumkanalblocker (BMCC) mit blutdrucksenkender und antianginaler Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten: runde, flache, weiße oder gelblich-weiße Farbe mit einer Abschrägung und einem Risiko auf einer Seite (in einem Karton 3 Blasen mit 10 Tabletten und Anweisungen zur Anwendung von Amlodipin Sandoz).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Amlodipin (in Form von Besylat) - 5 oder 10 mg;
• Hilfskomponenten: wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Maisstärke (trocken), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Talk, wasserfreie Lactose.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Amlodipin ist ein Dihydropyridinderivat, BMCC. Es hat blutdrucksenkende und antianginale Wirkungen. Es bindet an Dihydropyridinrezeptoren, blockiert dadurch Kalziumkanäle und reduziert den Transmembranübergang von Kalziumionen in die Zelle (in geringerem Maße hauptsächlich in glatte Gefäßmuskelzellen - in Kardiomyozyten).

Es hat eine langfristige dosisabhängige Wirkung. Die blutdrucksenkende Wirkung wird durch eine direkte vasodilatierende Wirkung auf die glatte Gefäßmuskulatur erklärt. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie führt die Einnahme einer Einzeldosis Amlodipin Sandoz zu einer therapeutisch signifikanten Senkung des Blutdrucks (BP) sowohl in Rückenlage als auch im Stehen während des Tages.

Das Medikament reduziert den Grad der linksventrikulären Myokardhypertrophie. Bei ischämischer Herzkrankheit (KHK) hat es eine kardioprotektive und antiatherosklerotische Wirkung. Es hat eine schwache natriuretische Aktivität. Erhöht die glomeruläre Filtrationsrate. Hemmt die Blutplättchenaggregation. Verursacht keinen starken Blutdruckabfall, keine linksventrikuläre Ejektionsfraktion und keinen Reflexanstieg der Herzfrequenz (HR). Reduziert nicht die Belastungstoleranz. Beeinflusst nicht die Kontraktilität und Leitfähigkeit des Myokards.

Die antianginale Wirkung von Amlodipin ist mit seiner Fähigkeit verbunden, die koronaren und peripheren Arterien und Arteriolen zu erweitern, wodurch das Medikament den Sauerstoffbedarf des Myokards und den gesamten peripheren Gefäßwiderstand (OPSS) verringert und die Vorlast des Herzens sowie die Schwere der Myokardischämie bei Angina pectoris verringert. Amlodipin Sandoz erweitert die Hauptkoronararterien und Arteriolen sowohl in ischämischen als auch in unveränderten Bereichen des Myokards und verbessert die Sauerstoffversorgung, insbesondere bei vasospastischer Angina pectoris. Verhindert die Entwicklung einer Verengung der Koronararterien, einschließlich solcher, die durch Rauchen verursacht werden. Bei Angina pectoris verlangsamt die Einnahme einer einzelnen Tagesdosis die Entwicklung einer ischämischen Depression des ST-Segments, verringert die Häufigkeit von Angina-Anfällen, verlängert die Zeit für körperliche Aktivitäten und verringert den Bedarf an Nitroglycerin.

Bei Patienten mit diabetischer Nephropathie erhöht Amlodipin den Schweregrad der Mikroalbuminurie nicht. Es hat keine negativen Auswirkungen auf die Blutplasma-Lipide und den Stoffwechsel.

Die Wirkung entwickelt sich innerhalb von 2-4 Stunden nach Einnahme von Amlodipine Sandoz und hält bis zu 24 Stunden an.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Eigenschaften von Amlodipin:

• Absorption: Wenn das Medikament in den Magen-Darm-Trakt gelangt, wird es langsam resorbiert. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf den Grad und die Absorptionsrate. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt durchschnittlich 64%. Die maximale Plasmakonzentration (C _max) wird innerhalb von 6 bis 9 Stunden erreicht. Die Gleichgewichtskonzentration (C _ss) wird nach 7 Tagen regelmäßiger Verabreichung des Arzneimittels hergestellt;
• Verteilung: Das Verteilungsvolumen (V _d) beträgt durchschnittlich 21 l / kg Körpergewicht. Dies weist darauf hin, dass der größte Teil des Arzneimittels in Gewebe eindringt, eine relativ geringe Menge in das Blut. Ungefähr 95% des im Blut vorhandenen Amlodipins binden an Plasmaproteine. Das Medikament hat die Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu durchdringen;
• Metabolismus: Amlodipin wird in der Leber langsam, aber weitgehend metabolisiert (90%), was zur Bildung von Metaboliten führt, die keine pharmakologische Aktivität aufweisen. Das Medikament hat die Wirkung der ersten Passage durch die Leber;
• Elimination: Nach Einnahme einer Einzeldosis kann die Halbwertszeit (T _1/2) bei wiederholter Anwendung 31 bis 48 Stunden betragen - 45 Stunden. Ungefähr 60% der erhaltenen Dosis werden im Urin hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden, unverändert - 10%. Etwa 20-25% der Dosis werden über den Kot ausgeschieden, teilweise über die Muttermilch. Die Gesamtclearance von Amlodipin beträgt 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

Pharmakokinetik in besonderen Fällen:

• Alter: Bei Patienten über 65 Jahren verlangsamt sich die Ausscheidung von Amlodipin (T _1/2 kann 65 Stunden erreichen), aber dieser Unterschied hat keine klinische Bedeutung.
• Leberfunktion: Bei Leberinsuffizienz wird T _1/2 auf 60 Stunden verlängert, bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist die Anreicherung von Amlodipin im Körper stärker ausgeprägt;
• Nierenfunktion: Bei Nierenversagen werden keine signifikanten Änderungen der Parameter des Arzneimittels beobachtet. Durch die Hämodialyse wird Amlodipin nicht aus dem Körper entfernt.

Anwendungshinweise

• arterieller Hypertonie;
• Prinzmetal Angina (vasospastisch);
• stabile Belastungsangina.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere arterielle Hypotonie;
• instabile Angina (mit Ausnahme der vasospastischen Angina);
• kardiogener Schock;
• Zusammenbruch;
• erbliche Laktoseintoleranz, Galaktosämie (aufgrund des Vorhandenseins von Laktose in den Tabletten);
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelkomponenten oder andere Dihydropyridinderivate.

Verwandte (die Verwendung von Amlodipin Sandoz Tabletten erfordert besondere Sorgfalt):

• leichte bis mittelschwere arterielle Hypotonie;
• hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
• Aortenstenose;
• Sick-Sinus-Syndrom;
• dekompensierte chronische Herzinsuffizienz;
• akuter Myokardinfarkt und der erste Monat danach;
• Leberversagen;
• älteres Alter;
• Schwangerschaft.

Amlodipin Sandoz, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Amlodipin Sandoz Tabletten sollten 1 Mal pro Tag, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit, unabhängig von den Mahlzeiten oral eingenommen werden.

Die anfängliche Tagesdosis für erwachsene Patienten beträgt 5 mg. Wenn die therapeutische Wirkung nicht ausreicht, wird die Dosis auf 10 mg erhöht.

Eine Dosisreduktion kann bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sowie bei Patienten mit Kleinwuchs oder niedrigem Körpergewicht erforderlich sein.

Bei älteren Menschen, Patienten mit Niereninsuffizienz und bei gleichzeitiger Anwendung von Thiaziddiuretika, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern oder Betablockern muss die Dosis von Amlodipin Sandoz nicht angepasst werden.

Nebenwirkungen

• vom zentralen und peripheren Nervensystem: häufig (mehr als 1% der Termine) - Stimmungsschwankungen, Müdigkeit, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen; selten (0,1–1% der Patienten) - vermehrtes Schwitzen, Asthenie, Schlaflosigkeit, periphere Neuropathie, Ohnmacht, Depression, Krämpfe; sehr selten (<0,01% der Patienten) - Migräne, Ataxie, Apathie;
• seitens des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - Gesichtsrötung, Atemnot, periphere Ödeme, Herzklopfen; selten - übermäßiger Blutdruckabfall, Brustschmerzen, orthostatische Hypotonie; sehr selten - Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie), Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt;
• vom Bewegungsapparat: oft - Rückenschmerzen; selten - Muskelkrämpfe, Myalgie, Arthralgie;
• aus dem Urogenitalsystem: selten - Pollakiurie, Gynäkomastie, sexuelle Dysfunktion;
• aus dem Verdauungssystem: oft - Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit; selten - Gingivahyperplasie, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Pankreatitis; sehr selten - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Gelbsucht, Gastritis;
• allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, juckende Haut; sehr selten - Angioödem, Erythema multiforme;
• andere: selten - Alopezie, Atemnot, Sehbehinderung; sehr selten - Hyperglykämie, Thrombozytopenie.

Überdosis

Bei einem signifikanten Überschuss der empfohlenen therapeutischen Dosis von Amlodipin Sandoz entwickelt sich normalerweise eine übermäßige periphere Vasodilatation, begleitet von einem deutlichen Blutdruckabfall und manchmal einer Reflextachykardie.

Den Patienten wird empfohlen, eine Position mit erhobenen Beinen einzunehmen. Wenn seit der Einnahme von Amlodipine Sandoz nicht mehr als 2 Stunden vergangen sind, sollten Sie eine Magenspülung durchführen und Aktivkohle einnehmen. Um die Blockade der Kalziumkanäle zu beseitigen, wird Kalziumglukonat intravenös verabreicht. Eine aktive Aufrechterhaltung der Funktionen des Herz-Kreislauf-Systems ist erforderlich. Um den Blutdruck zu erhöhen und den Gefäßtonus wiederherzustellen, können Vasokonstriktoren verschrieben werden. Es ist notwendig, die Diurese, das Volumen des zirkulierenden Blutes, die Funktion des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems zu kontrollieren. Die Hämodialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

BMCCs verursachen keine Entzugssymptome. Es wird jedoch empfohlen, die Einnahme von Amlodipin Sandoz nicht plötzlich abzubrechen, sondern die Dosis schrittweise zu reduzieren.

Falls erforderlich, kann Amlodipin Sandoz in Kombination mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden: Thiaziddiuretika, Alpha- und Betablocker, langwirksame Nitrate, ACE-Hemmer, sublinguales Nitroglycerin, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), Antibiotika, orale Hypoglykämika.

Amlodipin kann Patienten mit Diabetes mellitus, Asthma bronchiale und Gicht verschrieben werden, da es die Lipide und den Stoffwechsel des Blutplasmas nicht negativ beeinflusst.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Amlodipin Sandoz beeinflusst die kognitiven und psychomotorischen Funktionen nicht. Man sollte jedoch den möglichen übermäßigen Blutdruckabfall und die Entwicklung einiger Nebenwirkungen (Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit usw.) berücksichtigen, die die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit verringern können. In diesem Zusammenhang sollte der Grad der Einschränkungen individuell betrachtet werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei Änderung der Dosis des Arzneimittels.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund fehlender Daten, die die absolute Sicherheit von Amlodipin während der Schwangerschaft bestätigen, ist die Anwendung des Arzneimittels nur möglich, wenn der Nutzen die möglichen Risiken übersteigt.

Wenn während der Stillzeit eine Therapie angezeigt ist, wird Frauen empfohlen, das Stillen abzubrechen, da Amlodipin in die Muttermilch übergeht.

Verwendung im Kindesalter

Aufgrund des Mangels an Daten, die die absolute Sicherheit von Amlodipin bei pädiatrischen Patienten bestätigen, ist Amlodipin Sandoz nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren indiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit Niereninsuffizienz müssen die Dosis nicht anpassen.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung müssen möglicherweise die Dosis von Amlodipin Sandoz reduzieren.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Menschen müssen die Dosis nicht anpassen, aber Amlodipin Sandoz sollte mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation und antivirale Mittel (zum Beispiel Ritonavir) erhöhen die Konzentration von Amlodipin im Plasma, was die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöht;
• Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen können die Plasmakonzentration von Amlodipin verringern;
• Isofluran und Antipsychotika verstärken die blutdrucksenkende Wirkung von Dihydropyridinderivaten;
• Calciumpräparate reduzieren die Wirkung von BMCC;
• Verapamil, ACE-Hemmer, Betablocker, Nitrate, Schleifen- und Thiaziddiuretika verstärken die Wirkung des Arzneimittels.

Es gab keine klinisch signifikanten Änderungen der pharmakokinetischen Parameter von Arzneimitteln bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin und NSAIDs (insbesondere Indomethacin), Digoxin, Warfarin, Cimetidin.

Analoga

Analoga von Amlodipin Sandoz sind: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, FrizelodidK usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen unter 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern an einem trockenen, lichtgeschützten Ort lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Amlodipine Sandoz

Bewertungen von Amlodipin Sandoz sind sowohl von Ärzten als auch von Patienten überwiegend positiv. Das Medikament senkt sanft und allmählich den erhöhten Blutdruck, ist gut verträglich und kann auch über einen langen Zeitraum angewendet werden. Daher verschreiben Experten es häufig zur Vorbeugung von Angina pectoris und Myokardinfarkt. Patienten beachten die Bequemlichkeit der Aufnahme - 1 Mal pro Tag, niedrige Kosten.

Viele Patienten benötigen jedoch einen schnelleren Blutdruckabfall, weshalb Amlodipin Sandoz für sie einfach nicht geeignet ist. Das Medikament ist auch nicht zur schnellen Linderung der arteriellen Hypertonie gedacht.

Nebenwirkungen sind die Entwicklung von Ödemen in Armen und Beinen, das Auftreten von Übelkeit und Bauchschmerzen.

Der Preis von Amlodipin Sandoz in Apotheken

Abhängig von der Verkaufsregion und dem Apothekennetz kann der ungefähre Preis für Amlodipin Sandoz für eine Packung mit 30 Tabletten betragen: 5 mg Dosierung - 128-165 Rubel, 10 mg Dosierung - 154-279 Rubel.

Amlodipin Sandoz: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Amlodipin Sandoz Tabletten 5mg 30 Stk. 131 r Kaufen

Amlodipin Sandoz 5 mg Tabletten 30 Stk. 131 r Kaufen

Amlodipin Sandoz Tabletten 10mg 30 Stk. 220 RUB Kaufen

Amlodipin Sandoz 10 mg Tabletten 30 Stk. 220 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!