Andante
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Andante ist ein Medikament mit hypnotischer, beruhigender, anxiolytischer, muskelrelaxierender und krampflösender Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Andante - Kapseln: gallertartige feste, opake blaue Kappe; der Inhalt der Kapseln ist ein hellblaues Pulver mit einer gräulichen Tönung; Jeweils 5 mg - Größe Nr. 4, hellblauer undurchsichtiger Körper; 10 mg - Größe Nr. 2, blauer undurchsichtiger Körper (7 Stück in Blasen, 1-2 Blasen in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Kapsel:
- Wirkstoff: Zaleplon - 5 oder 10 mg;
- Hilfskomponenten (5/10 mg): Titandioxid (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokristalline Cellulose - 22,5 / 45 mg, Magnesiumstearat - 1,1 / 2,2 mg, kolloidales Dioxid Silicium - 0,55 / 1,1 mg, Indigokarmin (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,55 / 1,1 mg, Starlak (Lactosemonohydrat - 66,85 / 133, 7 mg, Maisstärke - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- Gelatinekappe: Indigokarmin (CI73015, E132) - 0,0471%, Titandioxid (CI77891, E171) - 1%, Gelatine - bis zu 100%;
- Gelatinekörper (5/10 mg): Indigokarmin (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, Titandioxid (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, Gelatine - bis zu 100%.
Anwendungshinweise
Andante wird zur Behandlung schwerer Schlafstörungen (Einschlafstörungen) verschrieben, die zu übermäßiger Müdigkeit, Leistungsminderung und Behinderung der täglichen Aktivitäten führen.
Kontraindikationen
Absolut:
- schweres Leber- / Lungenversagen;
- schwere Myasthenia gravis;
- Schlafapnoe-Syndrom;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren (für diese Patientenkategorie gibt es kein Sicherheitsprofil);
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Verwandter (Andante wird bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht verschrieben):
- Nieren- / Leberfunktionsstörung;
- chronisches Lungenversagen;
- Drogenabhängigkeit (einschließlich anamnestischer Daten);
- chronischer Alkoholismus;
- Depression.
Bei der Planung und dem Beginn der Schwangerschaft während der Therapie sollten Sie sofort einen Arzt konsultieren.
Art der Verabreichung und Dosierung
Andante wird oral kurz vor dem Schlafengehen, 2 Stunden nach einer Mahlzeit oder nachdem der Patient das Gefühl hat, nicht schlafen zu können, eingenommen.
Die empfohlene Tagesdosis (maximal) für Erwachsene beträgt 10 mg in 1 Dosis. Nehmen Sie nicht innerhalb einer Nacht eine wiederholte Dosis ein.
Eine Dosis von 5 mg wird für folgende Krankheiten / Zustände verschrieben:
- Alter (aufgrund einer höheren Empfindlichkeit gegenüber Schlaftabletten);
- Leberfunktionsstörung von leichter / mittelschwerer Schwere (aufgrund einer Verlangsamung der Ausscheidung von Andante aus dem Körper).
Bei leichter / mittelschwerer Schwere des Nierenversagens wird keine Dosisanpassung durchgeführt, schwerwiegend - das Sicherheitsprofil wurde nicht untersucht.
Die maximale Dauer der Einnahme des Arzneimittels beträgt 14 Tage.
Nebenwirkungen
- zentrales und peripheres Nervensystem: sehr häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, erhöhte Schläfrigkeit, Depression, anterograde Amnesie (tritt bei Verhaltensstörungen auf), mentale / paradoxe Reaktionen (in den meisten Fällen im Alter): Albträume, Parästhesien, Angstzustände, Aggressivität, erhöhte Erregbarkeit, Psychose, Wutanfälle, Verhaltensstörungen, Halluzinationen; das Einsetzen der körperlichen Abhängigkeit, begleitet von der Entwicklung von Entzugssymptomen, selbst wenn therapeutische Dosen eingenommen werden (in Form einer Rückkehr der ursprünglichen Symptome von Schlafstörungen in einer schwereren Form, Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Angstzuständen), das Einsetzen der geistigen Abhängigkeit, was zum Missbrauch von Andante führt, Entzugssyndrom (in Form von Kopfschmerzen), Myalgie, erhöhte Reizbarkeit, Verwirrung), Zittern, Ataxie,erhöhte Reizbarkeit, Wahrnehmungsstörungen; in schweren Fällen - Hörverlust, Depersonalisierung, Autoaggression, epileptische Anfälle, erhöhte Reaktion auf physische / Licht- / Schallreize;
- Verdauungssystem: Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit;
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag.
spezielle Anweisungen
Andante ist nicht zur Langzeitanwendung vorgesehen (die maximale Dauer der Einnahme des Arzneimittels beträgt 14 Tage). Längere Kurse können von einem Arzt nach einer gründlichen klinischen Untersuchung verschrieben werden. Es ist notwendig, die Wahrscheinlichkeit eines Entzugssyndroms am Ende der Therapie zu berücksichtigen.
Schlafstörungen können mit einer Vielzahl von Erkrankungen verbunden sein, einschließlich der psychischen Gesundheit. Wenn nach einer kurzen Einnahme von Andante keine Normalisierung des Schlafes auftritt oder die Störungen fortschreiten, muss die klinische Situation neu bewertet werden.
Wenn der Patient kurz nach Mitternacht aufwacht (aufgrund der kurzen Halbwertszeit (T 1/2) von Zaleplon), kann es erforderlich sein, ein anderes Medikament mit einem längeren T 1/2 zu verwenden. Nehmen Sie nicht mehr als 1 Kapsel pro Tag ein.
Die Einnahme von Andante über mehrere Wochen kann die hypnotische Wirkung verringern und zum Auftreten einer geistigen / körperlichen Abhängigkeit führen (das Risiko steigt mit hohen Dosen, Langzeittherapie, Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte und chronischem Alkoholismus).
Ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels bei Vorhandensein einer gebildeten körperlichen Abhängigkeit kann zu Entzugssymptomen in Form von Myalgie, Kopfschmerzen, schwerer Angst, Reizbarkeit, erhöhter Anspannung, Verwirrung und psychomotorischer Erregung führen. In schweren Fällen können Halluzinationen, Depersonalisierung, Autoaggression, Hörverlust, Parästhesien in den Extremitäten, epileptische Anfälle und eine erhöhte Reaktion auf physische / Schall- / Lichtreize beobachtet werden.
Nach dem Ende der Einnahme von Andante können vorübergehende und ausgeprägtere Symptome von Schlaflosigkeit (Entzugssyndrom) auftreten als zu Beginn der Therapie. Vor ihrem Hintergrund können andere begleitende Phänomene in Form von Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Schlafstörungen und Angstzuständen auftreten.
Um die Entwicklung von beeinträchtigten psychomotorischen Funktionen und anterograder Amnesie zu vermeiden, sollte Andante nur in Fällen eingenommen werden, in denen der Patient nach Einnahme des Arzneimittels die Möglichkeit hat, mindestens 4 Stunden lang ununterbrochen zu schlafen.
Die folgenden Symptome sind die Gründe für den Abbruch der Behandlung: Übererregbarkeit, Halluzinationen, Reizbarkeit, Aggressivität, Albträume, Wahrnehmungsstörungen, psychotische Störungen und insbesondere Verhaltensstörungen. Kinder und ältere Patienten sind am anfälligsten für diese Störungen.
Andante ist nicht zur Behandlung von Depressionen / Angstzuständen gedacht, da es zur Umsetzung der Selbstmordabsichten verwendet werden kann, die häufig mit depressiven Störungen einhergehen. Um eine absichtliche Überdosierung im Falle einer Depression zu vermeiden, kann das Medikament in minimalen Dosen verschrieben werden.
Wegen des Risikos einer Enzephalopathie bei schwerem Leberversagen wird Andante nicht verschrieben.
Bei Laktoseintoleranz ist zu beachten, dass eine 5-mg-Kapsel 67 mg Laktose, eine 10-mg-Kapsel - 134 mg Laktose enthält.
Während der Dauer des Drogenkonsums ist es notwendig, kein Auto zu fahren und keine Arbeiten auszuführen, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern (verbunden mit Sedierung, Amnesie, verminderter Konzentration und Muskelschwäche, die die Fähigkeit zur Ausführung solcher Arbeiten beeinträchtigen).
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei kombinierter Anwendung von Andante mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Effekte entwickeln:
- Ethanol, ethanolhaltige Arzneimittel, Antipsychotika (Neuroleptika), andere Hypnotika, Anxiolytika, Beruhigungsmittel, Antidepressiva, Antiepileptika, Antihistaminika, Anästhetika, Opioidanalgetika: Verstärkung der beruhigenden Wirkung von Zaleplon;
- Opioidanalgetika: die Manifestation ihrer euphorischen Wirkung, die zu Drogenabhängigkeit führen kann;
- Cimetidin: erhöhte Plasmakonzentration von Zaleplon;
- selektive Inhibitoren von CYP3A4 (Erythromycin, Ketoconazol): eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Zaleplon, eine Erhöhung seiner beruhigenden Wirkung (bei kombinierter Anwendung ist es möglich, die Dosis von Zaleplon anzupassen);
- CYP3A4-Induktoren (Carbamazepin, Rifampicin, Phenobarbital-Derivate): eine signifikante Abnahme der Wirksamkeit von Zaleplon.
Analoga
Andantes Analoga sind: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen von 15-30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
