Antithrombin III Mensch - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Antithrombin III Mensch

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Antithrombin III human - eine Zubereitung aus Antithrombin III, einem direkten Antikoagulans.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung: lose feste Masse oder Pulver von hellgrüner oder hellgelber Farbe (500 internationale Einheiten (IE) in Fläschchen, in einem Karton 1 Fläschchen und einem Kit zum Auflösen und Verabreichen: 1 Fläschchen Lösungsmittel (10 ml), Filternadel, Einwegnadel, Adapternadel, Schmetterlingsnadel, Atemwegsnadel, je 1000 IE in Fläschchen, 1 Fläschchen in einem Karton und ein Set zum Auflösen und Verabreichen: 1 Fläschchen Lösungsmittel (20 ml), Filternadel, Einwegnadel, Adapternadel, Schmetterlingsnadel, Atemwegsnadel).

Der Wirkstoff von menschlichem Antithrombin III ist Antithrombin III, in 1 ml der fertigen Lösung - 50 IE (1 IE der Lösung entspricht der Aktivität von Antithrombin III in 1 ml normalem frischem menschlichem Plasma), das Gesamtprotein beträgt 20-50 mg.

Hilfskomponenten: Tris (hydroxymethyl) aminomethan, Natriumchlorid, Dextrosemonohydrat, Natriumcitratdihydrat.

Lösungsmittel: Wasser zur Injektion.

Anwendungshinweise

Die Verwendung von menschlichem Antithrombin III ist bei Patienten mit angeborenem oder erworbenem Mangel an Antithrombin III im Blutplasma angezeigt. Erworbener Antithrombinmangel kann aus verschiedenen klinischen Störungen resultieren, einschließlich erhöhter Aufnahme oder Verlust von Protein, beeinträchtigter Antithrombinsynthese.

Das Medikament wird zur Vorbeugung von thrombotischen und thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit einer Plasma-Antithrombinaktivität von weniger als 70% der etablierten Norm verschrieben.

Indikationen zur Verabreichung:

• chirurgische Eingriffe bei Patienten mit angeborenem Antithrombin III-Mangel;
• die Zeit der Schwangerschaft und Geburt bei Patienten mit angeborenem Antithrombin III-Mangel;
• Thrombose bei Patienten mit entzündlichen Erkrankungen der Blase oder des nephrotischen Syndroms oder des Risikos seiner Entwicklung;
• Syndrom der disseminierten intravaskulären Gerinnung oder das Risiko ihrer Entwicklung mit septischen Komplikationen, begleitendem Trauma, Präeklampsie, Schock und anderen mit akuter Konsumkoagulopathie verbundenen Zuständen;
• Operation oder Blutung bei schwerem Leberversagen, insbesondere bei Patienten unter Therapie mit Gerinnungsfaktorkonzentraten;
• fehlende oder unzureichende Reaktion auf Heparin.

Kontraindikationen

• ein Hinweis auf eine Vorgeschichte von Heparin-induzierter Thrombozytopenie;
• Alter bis zu 6 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit kann Antithrombin III beim Menschen nur aus gesundheitlichen Gründen verschrieben werden.

Art der Verabreichung und Dosierung

Das Lyophilisat ist zur intravenösen (IV) Tropfverabreichung vorgesehen.

Die Infusionslösung wird vor der direkten Verabreichung unter Verwendung des zur Auflösung und Verabreichung gelieferten Kits und unter strikter Einhaltung der Regeln für Asepsis und Antiseptika hergestellt. Nachdem Sie die noch geschlossene Flasche mit dem Lösungsmittel auf eine Temperatur von nicht mehr als 37 ° C erhitzt haben, befreien Sie die Flaschen mit dem Lyophilisat und dem Lösungsmittel von den Schutzkappen. Die Gummistopfen an jeder Flasche sollten desinfiziert werden. Nachdem Sie die Schutzkappe an einem Ende von der Adapternadel entfernt haben, stechen Sie den Flaschenverschluss mit der Nadel in das Lösungsmittel. Entfernen Sie die Schutzkappe vom anderen Ende, ohne die Nadel zu berühren. Drehen Sie dann das Fläschchen mit dem Lösungsmittel, durchstechen Sie den Gummistopfen des Fläschchens mit dem Lyophilisat mit dem freien Ende der Nadel, und unter Vakuumwirkung tritt das Lösungsmittel mit dem Lyophilisat in das Fläschchen ein. Nachdem Sie die Nadel mit dem Medikament aus der Durchstechflasche entfernt haben,Eine leichte Rotation oder ein leichtes Schwanken sollte die Auflösung des Lyophilisats beschleunigen. Zur Sedimentation des gebildeten Schaums nach vollständiger Auflösung des Arzneimittels wird der Korken der Flasche mit einer Atemwegsnadel durchstochen und dann entfernt. Die vorbereitete Lösung wird mit einer sterilen Einwegspritze mit einer Filternadel entnommen. Nachdem Sie die Lösung visuell untersucht und sichergestellt haben, dass keine Trübung oder Fremdkörper vorhanden sind, sollten Sie die Filternadel gegen eine Schmetterlingsnadel austauschen. Dann sollten Sie langsam in / in die Lösung gehen und die maximal zulässige Injektionsrate von 5 ml pro Minute nicht überschreiten. Nicht verwendete Lösungen müssen gemäß den festgelegten Regeln entsorgt werden. Die vorbereitete Lösung wird mit einer sterilen Einwegspritze mit einer Filternadel entnommen. Nachdem Sie die Lösung visuell untersucht und sichergestellt haben, dass keine Trübung oder Fremdkörper vorhanden sind, sollten Sie die Filternadel gegen eine Schmetterlingsnadel austauschen. Dann sollten Sie langsam in / in die Lösung gehen und die maximal zulässige Injektionsrate von 5 ml pro Minute nicht überschreiten. Nicht verwendete Lösungen müssen gemäß den festgelegten Regeln entsorgt werden. Die vorbereitete Lösung wird mit einer sterilen Einwegspritze mit einer Filternadel entnommen. Nachdem Sie die Lösung visuell untersucht und sichergestellt haben, dass keine Trübung oder Fremdkörper vorhanden sind, sollten Sie die Filternadel gegen eine Schmetterlingsnadel austauschen. Dann sollten Sie langsam in / in die Lösung gehen und die maximal zulässige Injektionsrate von 5 ml pro Minute nicht überschreiten. Nicht verwendete Lösungen müssen gemäß den festgelegten Regeln entsorgt werden.

Die Verschreibung und Behandlung sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Antithrombinmangel hat.

Die Dosis für angeborene Insuffizienz wird für jeden Patienten individuell ausgewählt, wobei die Familienanamnese thromboembolischer Erkrankungen, die Ergebnisse von Labortests und bestehende klinische Risikofaktoren berücksichtigt werden.

Die Anfangsdosis für angeborene Insuffizienz wird normalerweise mit einer Rate von 30-50 IE pro 1 kg Körpergewicht verschrieben. Ferner werden eine Einzeldosis, die Häufigkeit der Verabreichung und die Dauer der Behandlung an die Indikatoren biochemischer Studien und den klinischen Zustand des Patienten angepasst.

Die Dosis, Häufigkeit der Verabreichung und die Dauer der Ersatztherapie für jeden Patienten mit erworbenem Mangel werden auf der Grundlage biochemischer Parameter des Antithrombinspiegels im Plasma unter Berücksichtigung der Diagnose der Grunderkrankung, der bestehenden Anzeichen eines erhöhten Metabolismus von Antithrombin und der Schwere des klinischen Zustands bestimmt.

Basierend auf empirischen Daten wird bei der Berechnung der erforderlichen Dosis eine Entsprechung verwendet, bei der zur Erhöhung der Aktivität von Antithrombin im menschlichen Plasma um ungefähr 2% 1 IE Antithrombin pro 1 kg Körpergewicht eingeführt werden muss.

Um die Anfangsdosis des Arzneimittels (IE) zu bestimmen, muss das nominale Körpergewicht des Patienten mit der Differenz zwischen dem Ziel und dem Anfangsniveau der Antithrombinaktivität (ausgedrückt als Prozentsatz) multipliziert und mit 0,5 multipliziert werden.

Die anfängliche Zielaktivität von Antithrombin sollte ausreichen, um die Zielaktivität von Antithrombin bei der Ersatztherapie der etablierten Pathologie zu erreichen. Um ein wirksames Niveau aufrechtzuerhalten, sollten Labormessungen der Antithrombinaktivität mindestens zweimal täglich durchgeführt werden, vorzugsweise kurz vor der nächsten Verabreichung des Arzneimittels. Bei erhöhtem Metabolismus von Antithrombin sollte die Dosis angepasst werden.

Die Aktivität von Antithrombin sollte während des gesamten Therapieverlaufs auf einem Niveau über 80% gehalten werden (die normale Aktivität von Antithrombin bei Erwachsenen beträgt 80-120%), da kein anderes wirksames Niveau im Zusammenhang mit klinischen Merkmalen aufrechterhalten werden muss.

Nebenwirkungen

• Herz-Kreislauf-System: Senkung des Blutdrucks (BP), Tachykardie, Hautrötung;
• Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen;
• Immunsystem: Hautausschlag, allergische Reaktionen (einschließlich Überempfindlichkeit), Angioödem, schwere Anaphylaxie (einschließlich Schock), generalisierte Urtikaria;
• Nervensystem: Unruhe, Kopfschmerzen, Kribbeln im Körper;
• Atmungssystem: Keuchen;
• Labor- und Instrumentenindikatoren: eine zweifache Abnahme der Thrombozytenzahl oder eine Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 / μl;
• allgemeine Reaktionen: Schläfrigkeit, Schüttelfrost, Engegefühl in der Brust, Heparin-induzierte Thrombozytopenie mit Antikörpern (Typ II), Fieber;
• lokale Reaktionen: Brennen und Kribbeln an der Injektionsstelle.

spezielle Anweisungen

Aufgrund des Risikos, während des gesamten Infusionszeitraums allergische Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln, ist es notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen. Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über die mögliche Entwicklung früher Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen informiert werden, zu denen generalisierte Urtikaria, verminderter Blutdruck, Engegefühl in der Brust, Keuchen, Anaphylaxie und die Notwendigkeit gehören, den Arzt unverzüglich zu informieren, wenn sie auftreten.

Die Anwendung des Arzneimittels sollte in Gegenwart einer Anti-Schock-Therapie erfolgen.

Bei intravenöser Verabreichung eines Arzneimittels aus menschlichem Blutplasma oder Blut ist eine Infektion mit einem nicht umhüllten Virus wie Parvovirus B19 möglich, was eine ernsthafte Gefahr für Patienten mit Immunschwäche oder erhöhter Erythropoese (einschließlich hämolytischer Anämie) und schwangere Frauen (Risiko einer fetalen Infektion) darstellt.

Der Patient sollte durch regelmäßige oder wiederholte Verabreichung von Antithrombinpräparaten aus menschlichem Plasma gegen Hepatitis A und B geimpft werden.

Die Registrierung der Chargennummer und des Namens jedes menschlichen Antithrombin III, das einem bestimmten Patienten verabreicht wird, ist erforderlich.

Ab den ersten Minuten nach Beginn der Antithrombin-Verabreichung muss in Kombination mit Heparin der Grad der Antikoagulation häufig und regelmäßig überwacht werden, um die Heparindosis anzupassen und eine übermäßige Abnahme der Blutgerinnung zu verhindern. Aufgrund des bestehenden Risikos einer Abnahme des Antithrombinspiegels vor dem Hintergrund einer längeren Anwendung von unfraktioniertem Heparin ist auch eine tägliche Messung des Antithrombinspiegels und gegebenenfalls eine Anpassung der Einzeldosis erforderlich.

Antithrombin beeinträchtigt nicht die Fähigkeit des Patienten, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung einer Ersatztherapie mit Antithrombin mit Heparin in therapeutischen Dosen:

• das Blutungsrisiko steigt;
• die Wirkung von Antithrombin wird verstärkt;
• Der Metabolismus von Antithrombin wird beschleunigt, was zu einer signifikanten Abnahme von T _{1/2 von} Antithrombin führt.

Daher sollte bei einem erhöhten Blutungsrisiko die kombinierte Anwendung von Heparin und Antithrombin von einer sorgfältigen Überwachung des klinischen Zustands und der biochemischen Daten des Patienten begleitet werden.

Mischen Sie menschliches Antithrombin III nicht mit anderen Arzneimitteln.

Analoga

Es gibt keine Informationen zu Analoga des Arzneimittels Antithrombin III human.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Nicht einfrieren, bei 2-8 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Humanes Antithrombin III: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Antithrombin III human 1000 IE Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Stck. RUB 17.000 Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!