Arduan
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Arduan ist ein Muskelrelaxans eines nicht depolarisierenden kompetitiven Typs peripherer Langzeitwirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen (IV) Verabreichung: fast weiße oder weiße Trockensubstanz; Lösungsmittel - eine klare, farblose Flüssigkeit (4 mg in farblosen Glasfläschchen, in Kunststoffschalen mit 5 Fläschchen, in einem Karton, 5 Schalen mit 25 Ampullen Lösungsmittel).
1 Flasche Arduan enthält:
- Wirkstoff: Pipcuroniumbromid - 4 mg;
- Hilfskomponenten: Mannit.
Die Ampulle im Lösungsmittel enthält 0,9% ige Natriumchloridlösung - 2 ml.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von Arduan ist zur Entspannung der Skelettmuskulatur und zur endotrachealen Intubation während der Vollnarkose bei chirurgischen Eingriffen, bei denen eine Muskelentspannung über einen Zeitraum von mehr als 20 bis 30 Minuten erforderlich ist, und bei künstlicher Beatmung angezeigt.
Kontraindikationen
- schweres Leberversagen;
- Alter bis zu 3 Monaten;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Es wird empfohlen, das Medikament Patienten mit erhöhtem Blutkreislauf oder Dehydration, ödematösem Syndrom, Nierenversagen (Dauer der Wirkung des Arzneimittels und Anstieg der postanästhetischen Depression), Beeinträchtigung des Säure-Basen-Gleichgewichts (Hyperkapnie, Azidose), Verstopfung der Gallenwege und Verletzung des Wasserelektrolyten mit Vorsicht zu verschreiben Stoffwechsel (Hypermagnesiämie, Hypokaliämie, Hypokalzämie), Einnahme von Diuretika, maligne Hyperthermie, Hypothermie, Hypoproteinämie, Digitalisierung, Kachexie, Atemdepression, chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, Leberversagen mit anaphylaktischer Reaktion auf ein Muskelrelaxans in), unter 14 Jahren.
Darüber hinaus ist eine sorgfältige Bewertung des potenziellen Risikos bei der Anwendung von Arduan bei Patienten mit Myasthenia gravis (einschließlich Eaton-Lambert-Syndrom, Myasthenia gravis) erforderlich, da bereits niedrige Dosen des Arzneimittels sowohl eine starke als auch eine geschwächte Wirkung haben können.
Art der Verabreichung und Dosierung
Arduan ist nur zur intravenösen Verabreichung bestimmt.
Die Lösung sollte vor der direkten Verabreichung hergestellt werden, indem 1 Ampulle des zugeführten Lösungsmittels zum Inhalt von 1 Durchstechflasche mit dem Arzneimittel gegeben wird.
Es darf nur frisch zubereitete Lösung verwendet werden!
Die Dosis wird für jeden Patienten individuell verschrieben, wobei die Art der Anästhesie, die erwartete Dauer der Operation, die mögliche Wechselwirkung mit vor oder während der Anästhesie verwendeten Arzneimitteln, Komorbiditäten und der klinische Zustand des Patienten berücksichtigt werden.
Es wird empfohlen, die neuromuskuläre Blockade mit einem peripheren Nervenstimulator zu kontrollieren.
Empfohlene Dosierung für Patienten über 14 Jahre:
- Intubation und anschließende Operation: Die Anfangsdosis beträgt 0,08-0,1 mg pro 1 kg Körpergewicht des Patienten. Diese Dosis bietet eine gute Intubation von 2,5 bis 3 Minuten und eine Muskelentspannung von 60 bis 90 Minuten.
- Muskelentspannung während der Operation nach Intubation mit Suxamethonium: Die Anfangsdosis beträgt 0,05 mg pro 1 kg Körpergewicht und sorgt für eine Muskelentspannung von 30 bis 60 Minuten;
- Erhaltungsdosis: 0,01-0,02 mg pro 1 kg Körpergewicht, während der Operation 30-60 Minuten lang Muskelentspannung.
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollte die Arduan-Dosis 0,04 mg pro 1 kg Körpergewicht nicht überschreiten. Höhere Dosen können die Dauer der Muskelentspannung verlängern.
Bei Patienten mit Übergewicht und Adipositas sollte eine für das Idealgewicht berechnete Dosis verwendet werden, um eine Verlängerung der Dauer des Arzneimittels zu verhindern.
Die empfohlene Dosierung für Kinder unterliegt Altersbeschränkungen:
- 3-12 Lebensmonate: Bei einer Rate von 0,04 mg pro 1 kg des Gewichts des Kindes beträgt die Dauer der Muskelentspannung 10-44 Minuten;
- 1-14 Jahre: 0,05-0,06 mg pro 1 kg, liefert die Dauer der Muskelentspannung 18-52 Minuten.
Um die muskelrelaxierende Wirkung des Arzneimittels im Zeitraum von 80 bis 85% der durch einen Stimulator peripherer Nervenfasern kontrollierten Blockade oder während des durch klinische Anzeichen bestimmten Zeitraums der partiellen Blockade zu beenden, wird dem Patienten Atropin (0,5 bis 1,25 mg) in Kombination mit Galantamin (10) verabreicht -30 mg) oder Neostigminmethylsulfat (1-3 mg).
Nebenwirkungen
- Atmungssystem: selten - Atemdepression, Apnoe, Husten, Bronchospasmus, Laryngospasmus (vor dem Hintergrund einer allergischen Reaktion), Lungenatelektase;
- Nervensystem: selten - Schläfrigkeit, Depression des Zentralnervensystems, Lähmung der Skelettmuskulatur, Hypästhesie;
- Blutgerinnungssystem: selten - eine Abnahme der aktivierten partiellen Thromboplastin- und Prothrombinzeit, Thrombose;
- Bewegungsapparat: selten - ein Gefühl der Schwäche der Skelettmuskulatur nach Abschluss der Muskelentspannung, Muskelatrophie;
- Herz-Kreislauf-System: selten - Blutdruckabfall (BP), Myokard- und Hirnischämie, Myokardinfarkt, Vorhofflimmern, Arrhythmien, ventrikuläre vorzeitige Schläge, Bradykardie, Tachykardie;
- Stoffwechsel: selten - Hypokaliämie, Hypokalzämie, Hyperglykämie, Hypomagnesiämie;
- Sehorgan: Ptosis, Blepharitis;
- Harnsystem: selten - Anurie, Hyperkreatininämie;
- allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Quincke-Ödem.
spezielle Anweisungen
Arduan ist nur zur Verwendung in einem Krankenhaus, in einem Operationssaal, der mit geeigneten Geräten zur künstlichen Beatmung der Lunge ausgestattet ist und mit allem ausgestattet ist, was für die sofortige Behandlung von anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Reaktionen erforderlich ist.
Aufgrund der Wirkung des Arzneimittels auf die Atemmuskulatur ist die Anwesenheit eines Spezialisten für künstliche Beatmung während der Operation obligatorisch.
Es ist notwendig, die Aufrechterhaltung und sorgfältige Überwachung der lebenswichtigen Funktionen sowohl während der Operation als auch danach sicherzustellen, bis die Muskelkontraktilität vollständig wiederhergestellt ist.
Bei der Berechnung der Dosis sollte der klinische Zustand und die individuelle Verträglichkeit des Arzneimittels durch den Patienten, seine Wechselwirkung mit gleichzeitig verwendeten Arzneimitteln und die Technik der bevorstehenden Anästhesie berücksichtigt werden.
Die empfohlenen Dosen des Arzneimittels haben keine signifikante kardiovaskuläre Wirkung und verursachen in der Regel keine Bradykardie.
Erfordert eine vorläufige gründliche Analyse der Notwendigkeit, Vagolytika zur Prämedikation zu verschreiben, und ihrer Dosis.
Es wird empfohlen, das Medikament unter der Kontrolle eines peripheren Nervenstimulators zu verwenden, der die Verhinderung einer relativen Überdosierung und eine angemessene Kontrolle der Wiederherstellung der Muskelaktivität gewährleistet.
Patienten mit eingeschränkter neuromuskulärer Übertragung, Nierenversagen, eingeschränkter Funktion der Gallenwege und / oder Leber, Fettleibigkeit und einem Hinweis auf eine Vorgeschichte von Polio sollten die Arduan-Dosis reduzieren.
Aufgrund des Risikos einer Kreuzüberempfindlichkeit ist es mit erhöhter Vorsicht erforderlich, Patienten mit anaphylaktischen Reaktionen vor dem Hintergrund von Muskelrelaxantien in der Anamnese eine Lösung von Pipcuroniumbromid zu verabreichen.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird empfohlen, das Arzneimittel nur in einem besonderen Fall in der minimalen wirksamen Dosis zu verschreiben, wenn das potenzielle Risiko für den Patienten geringer ist als der beabsichtigte Nutzen.
Arduan sollte nach der Normalisierung des Elektrolythaushalts, des Säure-Base-Gleichgewichts und der Beseitigung der Dehydration angewendet werden. Auf diese Weise können Sie die Intensität und Dauer der Wirkung des Arzneimittels steuern.
Die Dauer der muskelrelaxierenden Wirkung ist bei Kindern im Alter von 1 bis 14 Jahren geringer, da eine Person in diesem Alter weniger empfindlich auf Pipcuroniumbromid reagiert.
Sie können innerhalb der ersten 24 Stunden nach Absetzen des Arzneimittels keine Fahrzeuge und Mechanismen fahren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die Fortsetzung der Dauer und die Zunahme der Intensität der Wirkung von Arduan wird durch die gleichzeitige Anwendung von nicht depolarisierenden und depolarisierenden Muskelrelaxantien, Inhalationsanästhetika (Methoxyfluran, Halothan, Enfluran, Diethylether, Cyclopropan, Isofluran), Anästhetika zur intravenösen Verabreichung (Gamma-Hydroxybuttersäure, Propan Ketamin, Etomidat), antibakterielle Mittel (Aminoglycoside, Nitroimidazolderivate, einschließlich Bacitracin, Metronidazol, Clindamycin, Capreomycin, Tetracycline, Polymyxine, einschließlich Lincomycin, Colistin, Amphotericin B), Glucocorticoide und Mineralocorticoide, Citratinhibitoren Säuren, Alpha-Blocker, Beta-Blocker, Corticotropin, Thiamin, Monoaminoxidase-Inhibitoren, Protaminsulfat, Guanidin,Phenytoin, Chinidin, Magnesiumsalze, langsame Kalziumkanalblocker, Procainamid, Lidocain und Procain zur intravenösen Verabreichung.
Die Kombination mit Arzneimitteln, die eine Verringerung der Kaliumkonzentration im Blut verursachen, verschlimmert die Atemdepression und kann zu deren vollständiger Beendigung führen.
Atemdepression wird auch durch Opioidanalgetika verstärkt.
Hohe Dosen von Sufentanil verringern den Bedarf an hohen Anfangsdosen des Arzneimittels. Die Verwendung von Arduan verhindert oder verringert die Muskelsteifheit, die vor dem Hintergrund hoher Dosen von Opioidanalgetika (einschließlich Alfentanil, Sufentanil, Fentanyl) auftritt, und verringert das Risiko einer arteriellen Hypotonie und Bradykardie.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Suxamethonium wird empfohlen, das Arzneimittel nach dem Verschwinden der klinischen Anzeichen der Wirkung von Suxamethonium zu verabreichen.
Die Verabreichung des Arzneimittels nach längerer vorläufiger Therapie mit Neostigminmethylsulfat, Glucocorticosteroiden, Edrophoniumchlorid, Pyridostigminbromid, Noradrenalin, Azathioprin, Adrenalin, Theophyllin, Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Calciumchlorid kann zu einer Abnahme seiner muskelrelaxierenden Wirkung führen.
Die verbleibenden Wirkungen von Muskelrelaxantien werden vorübergehend durch Doxapram maskiert.
Analoga
Arduans Analoga sind: Pipercuroniumbromid, Vero-Pipercuronium, Atracurium, Aperomid, Intuban, Atrakad, Esmeron, Norkuron.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Arduan: Preise in Online-Apotheken
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Arduan 4 mg / 2 ml Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung, komplett mit Lösungsmittel 25 Stk. 1849 RUB Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!