Aricept
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Arisept ist ein selektiver reversibler Acetylcholinesterase-Inhibitor.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Filmtabletten: rund, bikonvex:
- Jeweils 5 mg: weiße Filmschale mit der Gravur "Aricept" auf der einen Seite und "5" auf der anderen Seite; auf einem Querschnitt - eine Schicht ist der Kern weiß;
- Jeweils 10 mg: weiße Filmschale, Gravur "Aricept" auf der einen Seite und "10" auf der anderen Seite; auf einem Querschnitt - zwei Schichten, ist der Kern weiß.
In Blasen: 7 Stk. - 1 Blister in einem Karton; 14 Stk. - 2 oder 7 Blasen in einem Karton; 15 Stk. - In einem Karton 2, 4 oder 8 Blasen.
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid - 5 oder 10 mg;
- Hilfskomponenten: Hyprolose, Maisstärke, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat;
- Filmhülle: weiße Opadry YS-1R-18134-A (Makrogol, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talk; zusätzlich in der gelben Hülle - Eisenoxid-Gelbfarbstoff).
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Arisept ist zur symptomatischen Behandlung von leichter, mittelschwerer und schwerer Demenz vom Alzheimer-Typ angezeigt.
Kontraindikationen
- Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, Laktasemangel;
- gleichzeitige Anwendung mit anderen Acetylcholinesterase-Inhibitoren, Antagonisten oder Agonisten des cholinergen Systems;
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
- Überempfindlichkeit gegen Piperidinderivate;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Es wird empfohlen, Arisept bei Herzrhythmusstörungen (aufgrund des Risikos einer vagotonen Wirkung auf die Herzfrequenz, einschließlich Bradykardie), einer Vorgeschichte obstruktiver Lungenerkrankungen (einschließlich Bronchialasthma) und Patienten mit einem erhöhten Risiko für die Bildung von Ulkuskrankheiten mit Vorsicht zu verschreiben (z. B. wenn Daten vorliegen) eine Vorgeschichte von Ulkuskrankheiten oder in Kombination mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln) sowie unter Anästhesie.
Bei schwangeren Frauen wurden keine adäquaten kontrollierten Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels durchgeführt. Daher ist eine Therapie nur zulässig, wenn der beabsichtigte Nutzen einer Behandlung für die Mutter gegenüber dem potenziellen Risiko für den Fötus signifikant überschritten wird.
Da keine Daten zur Freisetzung von Donepezil während der Stillzeit bei stillenden Frauen vorliegen, sollte das Stillen während der Behandlung abgebrochen werden.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Tabletten werden unabhängig von der Mahlzeit 1 Mal pro Tag vor dem Schlafengehen oral eingenommen.
Empfohlene Dosierung: Die Anfangsdosis beträgt 5 mg. Um Gleichgewichtskonzentrationen von Donepezil zu erreichen, wird die Verabreichung 4-6 Wochen lang fortgesetzt. Nach Bewertung der frühen klinischen Wirkung der Therapie kann die Tagesdosis auf maximal 10 mg erhöht werden. Die unterstützende Therapie kann fortgesetzt werden, bis die therapeutische Wirkung anhält, was regelmäßig evaluiert werden muss.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (leichter bis mittelschwerer Schweregrad) und Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Die Auswirkung von Donepezil auf die Clearance wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Nebenwirkungen
Mäßige bis leichte Alzheimer-Krankheit:
- der Körper als Ganzes: oft - Zahnschmerzen, Brustschmerzen, Grippe; selten - Apathie, Gesichtsödem, Fieber, Schüttelfrost, periorbitales Ödem, Phlegmon, Hiatushernie, allgemeine Schüttelfrost, Abszess, Kopffülle;
- Nervensystem: häufig - Aggression, Delirium, erhöhte Erregbarkeit, Reizbarkeit, Angst, Zittern, Parästhesie, Schwindel, erhöhte Libido, Aphasie, Ataxie, pathologischer Schrei; selten - emotionale Labilität, intrakranielle Blutung, Feindseligkeit, erhöhter Muskeltonus, Muskelkrampf, pathologischer Gang, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacke, Schüttelfrost (lokal), Neuralgie, Dysphorie, Hypokinesie, Taubheit (lokal), Neurodermitis, Paranoia, Dysphasie verminderte Libido, emotionale Isolation, Melancholie, lange Schritte, Nystagmus;
- Herz-Kreislauf-System: häufig - erhöhter Blutdruck (BP), Hitzewallungen, Vasodilatation, verringerter Blutdruck, Vorhofflimmern; selten - Bradykardie, Angina pectoris, periphere Gefäßerkrankung, posturale Hypotonie, Grad des atrioventrikulären Blocks I, Myokardinfarkt, chronische Herzinsuffizienz, supraventrikuläre Tachykardie, Arteritis, tiefe Venenthrombose;
- Lymphsystem und Blutsystem: selten - Thrombozytopenie, Anämie, Thrombozytose, Eosinophilie, Erythropenie;
- Verdauungssystem: häufig - Magenschmerzen, Stuhlinkontinenz, Blähungen, Magen-Darm-Blutungen; selten - trockener Mund, gesteigerter Appetit, Aufstoßen, starker Durst, Blähungen, Gingivitis, Cholelithiasis, parodontaler Abszess, Speichelfluss, Divertikulitis, Herpes simplex, Reizdarmsyndrom, Gastritis, Zungenödem, Gastroenteritis, Magenbeschwerden, Melena, erhöhte Transaminaseaktivität, Darmverschluss, Hämorrhoiden, Gelbsucht, Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Polydipsie;
- Stoffwechsel und Ernährung: oft - Dehydration; selten - Gewichtszunahme, Gicht, Hyperglykämie, Hypokaliämie, erhöhte Aktivität der Kreatinphosphokinase und / oder Laktatdehydrogenase;
- endokrines System: selten - Kropf, Diabetes mellitus;
- Bewegungsapparat: häufig - Knochenbrüche; selten - Myofaszulation, Muskelschwäche;
- Sinnesorgane: häufig - verschwommenes Sehen, Augenreizungen, Katarakte; selten - ein unangenehmer Geschmack im Mund, blinkende "Fliegen" vor den Augen, Trockenheit der Augenschleimhaut, Blutung in der Netzhaut, Glaukom, Blutung in der Bindehaut, Klingeln in den Ohren, Hörverlust, Ohrenschmerzen, Blepharitis, Mittelohrentzündung, Kinetose, Otitis externa, Lärm in den Ohren;
- Atmungssystem: häufig - Halsschmerzen, Atemnot, Bronchitis; selten - Abfließen von Schleim aus dem Nasopharynx, Erbrechen, Lungenentzündung, Verstopfung der Lunge, Hyperventilation, Keuchen, Pharyngitis, Hypoxie, Pleuritis, Schnarchen, Schlafapnoe, Lungenkollaps;
- Urogenitalsystem: häufig - Nykturie, Harninkontinenz; selten - Harndrang, Dysurie, Metrorrhagie, Hämaturie, Blasenentzündung, Prostatahyperplasie, Enuresis, Pyelonephritis, Mastitis, Fibroadenose der Brustdrüsen, Unfähigkeit, die Blase zu entleeren, fibrocystische Mastopathie, Vaginitis, Pyurie, Nierenversagen;
- dermatologische Reaktionen: häufig - juckende Haut, starkes Schwitzen, Urtikaria; selten - Nachtschweiß, Dermatitis, Verfärbung der Haut, Erythem, Hyperkeratose, Pilzdermatitis, Alopezie, Gürtelrose, Hautstreifen, Hirsutismus, Hautgeschwüre.
Schwere Alzheimer-Krankheit:
- der Körper als Ganzes: oft - Bauchschmerzen, Asthenie, Pilzinfektion, grippeähnliches Syndrom; selten - Gesichtsödeme, Unwohlsein, allergische Reaktionen, Hernien, Schleim, Sepsis;
- Nervensystem: oft - Angst, Zittern, Unruhe, Krämpfe, pathologischer Gang, Landstreicher; selten - Delir, Apathie, erhöhter Speichelfluss, Schwindel, Euphorie, pathologische Träume, Ataxie, erhöhter Muskeltonus, Vasodilatation, Demenz, zerebrale Ischämie, schwerer Anfall, extrapyramidales Syndrom, Hemiplegie, zerebrale Blutung, Hypokinesie, zerebrale Arterienerkrankung, zerebrale Blutung Schlaganfall;
- Herz-Kreislauf-System: häufig - pathologische Abweichung der elektrokardiographischen Parameter, Bradykardie, Blutdrucksenkung, Herzinsuffizienz; selten - Angina pectoris, Kardiomegalie, Myokardinfarkt, periphere Gefäßerkrankung, Vorhofflimmern, supraventrikuläre Extrasystolen, chronische Herzinsuffizienz, ventrikuläre Extrasystolen;
- Stoffwechsel und Ernährung: häufig - Abnahme des Körpergewichts, periphere Ödeme, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase und / oder Laktatdehydrogenase; selten - erhöhtes Körpergewicht, Hypercholesterinämie, Hypoglykämie, Hypokaliämie, Hyperbilirubinämie, Kachexie, erhöhter Blutharnstoffstickstoff, Gicht, B 12 -Mangelanämie, erhöhte Kreatininkonzentration, Hypoproteinämie, Hyponatriämie, erhöhte Aktivität der Alaninaminotransferase (ALT) A., Eisenmangelanämie;
- Verdauungssystem: häufig - Stuhlinkontinenz, Verstopfung, Dyspepsie, Gastroenteritis; selten - Erbrechen, Dysphagie, erhöhte Aktivität der Gamma-Glutamyl-Transpeptidase, Blähungen, Gastritis, Parodontitis, parodontaler Abszess, pathologische Abweichung der Indikatoren für funktionelle Leberfunktionstests, Rektalblutung, Ösophagitis, Magengeschwür;
- Lymphsystem und Blutsystem: häufig - Anämie; selten - Leukozytose;
- endokrines System: selten - Diabetes mellitus;
- Bewegungsapparat: oft - Arthritis; selten - Knochenbrüche, Arthrose, Krämpfe der unteren Extremitäten, Arthralgie, Myalgie, Osteoporose;
- Atmungssystem: häufig - Lungenentzündung, Bronchitis, Pharyngitis, erhöhter Husten; selten - Bronchospasmus, Atemnot, Rhinitis;
- Sinnesorgane: selten - Sehbehinderung, Bindehautentzündung, Tränenstörung, Glaukom, Ohrenschmerzen;
- dermatologische Reaktionen: häufig - juckende Haut, Hautausschlag, Hautgeschwüre; selten - trockene Haut, Urtikaria, vesikulär-bullöser Ausschlag, Schwitzen, Psoriasis, Gürtelrose, Verfärbung der Haut;
- Urogenitalsystem: häufig - Glukosurie, Harnwegsinfektion, Hämaturie, Blasenentzündung; selten - häufiges Wasserlassen, Vaginitis, Dysurie, Albuminurie.
Darüber hinaus wurden in Post-Marketing-Studien die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Halluzinationen, Krämpfe, aggressives Verhalten, Hepatitis, Zwölffingerdarmgeschwür, Magen-Darm-Blutungen, Magengeschwür.
spezielle Anweisungen
Die Diagnose und Verschreibung von Aricept sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit durchgeführt werden.
Wenn es keine klinische Wirkung des Arzneimittels gibt, wird es abgebrochen. Ein plötzlicher Entzug von Donepezil nach längerer Therapie führt beim Patienten nicht zu einem Entzugssyndrom.
Die Einnahme des Arzneimittels erfordert besondere Vorsicht bei Patienten mit Verletzungen der supraventrikulären Überleitung mit Sick-Sinus-Syndrom, sinoatrialer oder atrioventrikulärer Blockade.
Das Auftreten von Anfällen bei einem Patienten kann eine Manifestation der Alzheimer-Krankheit sein und keine Nebenwirkung des Arzneimittels.
Der Empfang von Donepezil unter Narkose kann vor dem Hintergrund gleichzeitig verwendeter depolarisierender Muskelrelaxantien zu einer erhöhten Muskelentspannung führen.
Psychische und physische Störungen bei einem Patienten mit Alzheimer-Demenz schränken seine Fähigkeit ein, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Aufgrund des möglichen Auftretens von Schwindel, Müdigkeit und Muskelkrämpfen zu Beginn der Behandlung mit Donepezil oder wenn die Dosis erhöht wird, sollte der behandelnde Arzt den Patienten über seine Fähigkeit informieren, während der Behandlung ein Auto oder eine andere komplexe Ausrüstung zu fahren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Aufgrund der begrenzten klinischen Erfahrung mit der Anwendung von Aricept sollte der Arzt das Risiko einer Wechselwirkung berücksichtigen, wenn er das Arzneimittel in unerforschten Kombinationen mit anderen Wirkstoffen verschreibt.
Der Metabolismus von Donepezil wird durch die gleichzeitige Verabreichung von Cimetidin, Digoxin, Thioridazin, Sertralin und Risperidon nicht beeinflusst.
Das Medikament hemmt nicht den Metabolismus von Warfarin, Theophyllin, Cimetidin, Thioridazin, Risperidon, Digoxin, Sertralin.
Ketoconazol, Itraconazol, Chinidin, Erythromycin (Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms) und Fluoxetin (ein Inhibitor des Isoenzyms CYP2D6) hemmen den Donepezil-Metabolismus leicht.
Donepezil hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ketoconazol.
Phenytoin, Rifampicin, Carbamazepin, Ethanol (Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen) können die Konzentration von Donepezil verringern, der Grad ihrer hemmenden oder induzierenden Wirkung ist jedoch nicht bekannt.
Arisept kann die Wirkung von Arzneimitteln mit anticholinerger Aktivität verringern.
Bei gleichzeitiger Therapie kann Donepezil die Wirkung von Muskelrelaxantien, cholinergen Rezeptoragonisten und Betablockern, die auf die Herzleitung wirken, verstärken.
In Kombination mit Glycopyrroniumbromid und anderen quaternären Anticholinergika, Cholinomimetika, ist eine atypische Änderung des Blutdrucks und der Herzfrequenz möglich.
Die Einnahme des Arzneimittels für 21 Tage gleichzeitig mit der Kombinationstherapie mit Levodopa und Carbidopa hat keinen Einfluss auf die motorische Aktivität des Patienten und den Blutgehalt jedes Arzneimittels.
Analoga
Arisept's Analoga sind: Divare, Alzepil, Yasnal, Alzamed, Aripezil, Dönerum, Servonex, Dementis.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten. Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
