Vasaprostan
Vasaprostan: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Vazaprostan
ATX-Code: C01EA01
Wirkstoff: Alprostadil (Alprostadil)
Hersteller: Bayer Pharma AG (Deutschland); IDT Biologika, GmbH (Deutschland)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 27.08.2019
Preise in Apotheken: ab 6000 Rubel.
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Vasaprostan ist ein Medikament mit antiaggregatorischer und vasodilatatorischer Wirkung, das zur Behandlung chronisch auslöschender arterieller Erkrankungen eingesetzt wird.
Form und Zusammensetzung freigeben
Vasaprostan wird in Form eines Lyophilisats zur Herstellung einer Infusionslösung hergestellt: eine hygroskopische weiße Masse (in Glasampullen, 10 Ampullen in einem Karton und Gebrauchsanweisung für Vasaprostan).
Eine Ampulle Lyophilisat enthält 20 μg oder 60 μg des Wirkstoffs Alprostadil (Clathratkomplex mit Alphadex).
Hilfsstoffe: Alfadex (α-Cyclodextrin), wasserfreie Lactose.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Vasaprostan ist ein Prostaglandin E1 (PG E1) Medikament, das eine vasoprotektive Wirkung hat. Dank der Verwendung des Arzneimittels werden die Mikrozirkulation und die periphere Zirkulation verbessert. Bei der systemischen Therapie wird eine Entspannung der glatten Muskelfasern beobachtet.
Andere Wirkungen des Wirkstoffs von Vazaprostan - Alprostadil umfassen:
- Vasodilatatorische Wirkung, Verringerung des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes ohne Veränderung des Blutdrucks. Gleichzeitig wird ein Reflexanstieg der Herzfrequenz und des Herzzeitvolumens festgestellt;
- Abnahme der Neutrophilenaktivität und Thrombozytenaggregation, Zunahme der Elastizität von Erythrozyten, Zunahme der fibrinolytischen Aktivität des Blutes;
- Unterdrückung der Magensäuresekretion;
- Stimulierende Wirkung auf die glatten Muskeln der Blase, des Darms und der Gebärmutter.
Pharmakokinetik
Alprostadil wird in Kombination mit Alphacyclodextrin (intravenös oder intraarteriell) angewendet. Bei der Herstellung einer Lösung zerfällt der Komplex in separate Komponenten - PG E1 und Alphacyclodextrin.
Die therapeutisch signifikante Konzentration des Wirkstoffs zur intravenösen Verabreichung wird kurz nach Beginn der Verabreichung erreicht und C max (maximale Konzentration) im Blutplasma - innerhalb von 2 Stunden.
Die Bindung von PG E1 an Plasmaproteine liegt bei 93%.
Der Metabolismus von PG E1 findet hauptsächlich in der Lunge statt. Während des ersten Durchgangs durch die Lunge werden etwa 60–90% des Wirkstoffs metabolisiert, wobei die Hauptmetaboliten gebildet werden - 15-Keto-PG E0, 15-Keto-PG E1 und PG E0.
PG E1 ist eine endogene Substanz, die sich durch eine extrem kurze T 1/2 (Halbwertszeit) auszeichnet. Die Plasmakonzentration im Blut kehrt 10 Sekunden nach Beendigung der Verabreichung auf das ursprüngliche Niveau zurück. Es wird innerhalb von 72 Stunden in Form von Metaboliten im Urin und über den Magen-Darm-Trakt (zu 88 bzw. 12%) ausgeschieden.
T 1/2 Alphacyclodextrin dauert ungefähr 7 Minuten und wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Vasaprostan ist angezeigt für chronisch auslöschende arterielle Erkrankungen im Stadium III und IV (gemäß der Fontaine-Klassifikation).
Kontraindikationen
Die Anwendung von Vasaprostan ist kontraindiziert bei:
- Schwere Herzrhythmusstörungen;
- Chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
- Verschlimmerung der ischämischen Herzkrankheit;
- Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten übertragen;
- Vorgeschichte von Lebererkrankungen;
- Leberfunktionsstörung (erhöhte Spiegel von ALT, AST, GGT);
- Lungenödem;
- Infiltrative Lungenerkrankungen;
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- Krankheiten, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergehen, einschließlich Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung, proliferativer Retinopathie mit Blutungsneigung, ausgedehntem Trauma;
- Überempfindlichkeit gegen Alprostadil und andere Bestandteile des Arzneimittels.
Vasaprostan wird auch nicht verschrieben:
- Gleichzeitig mit Antikoagulanzien und Vasodilatatoren;
- Stillende und schwangere Frauen;
- Patienten unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen).
Vazaprostan wird mit Vorsicht verschrieben:
- Mit arterieller Hypotonie;
- Patienten unter Hämodialyse (die Therapie sollte in der Zeit nach der Dialyse durchgeführt werden);
- Im Falle einer Herz-Kreislauf-Insuffizienz (es ist notwendig, die Belastung des Volumens der Trägerlösung zu kontrollieren);
- Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, insbesondere mit ausgedehnten Gefäßläsionen.
Vasaprostan, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Die Lösung wird unmittelbar vor der Infusion hergestellt. Die Verwendung einer vor mehr als 12 Stunden hergestellten Lösung ist nicht zulässig.
Intraarterielle Verabreichung
Zur intraarteriellen Verabreichung wird der Inhalt der Ampulle (20 μg Alprostadil) in 50 ml Kochsalzlösung gelöst.
Sofern nicht anders vorgeschrieben, werden 10 µg Alprostadil (eine halbe Ampulle) über einen Zeitraum von 60 bis 120 Minuten unter Verwendung eines Infusionsgeräts intraarteriell verabreicht. Bei Bedarf, insbesondere bei Vorliegen einer Nekrose, kann die Dosis auf 20 μg Alprostadil erhöht werden (unter strenger Toleranzkontrolle). Diese Dosis wird normalerweise als einzelne tägliche Infusion verabreicht.
Wenn die intraarterielle Verabreichung von Vazaprostan über einen installierten Katheter erfolgt, wird je nach Schwere der Erkrankung und Verträglichkeit eine Dosis von 0,1 bis 0,6 ng / kg pro Minute empfohlen, wobei das Arzneimittel bei Verwendung eines Infusionsgeräts innerhalb von 12 Stunden eingeführt wird.
Intravenöse Verabreichung
Zur intravenösen Verabreichung werden 40 μg Alprostadil (2 Ampullen à 20 μg) in 50 bis 250 ml Kochsalzlösung verdünnt und 2-mal täglich 2 Stunden lang intravenös injiziert oder 60 μg Alprostadil (3 Ampullen à 20 μg) 3-mal 1 Mal Tag.
Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt 2 Wochen. Wenn keine positive Dynamik vorliegt, wird die Behandlung abgebrochen. Mit einer Verbesserung kann die Therapie um weitere 7 bis 14 Tage verlängert werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Serumkreatinin größer als 1,5 mg / dl) sollte die intravenöse Verabreichung von Vazaprostan mit 20 μg (1 Ampulle von 20 μg) für 2 Stunden begonnen werden. Bei Bedarf kann nach 2-3 Tagen eine Einzeldosis auf 40-60 µg erhöht werden.
Bei Patienten mit Herz- und Nierenversagen beträgt das maximale Volumen der injizierten Flüssigkeit 50-100 ml pro Tag. Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen.
Nebenwirkungen
Mit der Anwendung von Vazaprostan ist die Entwicklung von Störungen aus verschiedenen Körpersystemen möglich:
- Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Krämpfe, Schwindel, allgemeine Schwäche, erhöhte Müdigkeit, beeinträchtigte Empfindlichkeit der Schleimhäute und der Haut;
- Herz-Kreislauf-System: Herzrhythmusstörungen, Blutdrucksenkung, Brustschmerzen, AV-Block;
- Bewegungsapparat: Hyperostose langer Knochen (mit einer Therapiedauer von mehr als 28 Tagen);
- Verdauungssystem: Übelkeit, Magenbeschwerden, Durchfall, Erbrechen;
- Lokale Reaktionen: Ödeme, Erytheme, Empfindlichkeitsstörungen, Schmerzen, Venenentzündung;
- Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag;
- Laborindikatoren: Leukopenie, Leukozytose, erhöhte Transaminase-Spiegel, erhöhter C-reaktiver Protein-Titer;
- Andere: Hyperthermie, vermehrtes Schwitzen;
- Selten: Verwirrtheit, Arthralgie, Fieber, Anfälle zentralen Ursprungs, Bradypnoe, Schüttelfrost, Nierenversagen, Psychose, Anurie;
- Extrem selten (weniger als 1% der Fälle): akute Herzinsuffizienz, Schock, Blutung, Hyperbilirubinämie, Bradypnoe, Schläfrigkeit, Tachypnoe, verminderte Atemfunktion, beeinträchtigte Nierenfunktion, Anurie, Kammerflimmern, Hypoglykämie, supraventrikuläre Arrhythmie, AV-Block II Grad, erhöht Reizbarkeit, Nackenmuskelspannung, Hyperkapnie, Unterkühlung, Hämaturie, Hauthyperämie, Tachyphylaxie, Anämie, Thrombozytopenie, Hyperkaliämie.
Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von Vasaprostan oder dem Katheterisierungsverfahren verbunden sind, sind nach Senkung der Dosierung oder Absetzen der Infusion reversibel.
Überdosis
Die Hauptsymptome: Blutdruckabfall, Herzfrequenzanstieg, vasovagale Reaktionen können sich entwickeln (manifestiert sich in Form von vermehrtem Schwitzen, Blässe der Haut, Übelkeit, Erbrechen); Dies kann von Symptomen einer Herzinsuffizienz und einer Myokardischämie begleitet sein. Schwellungen, Geweberötungen und Schmerzen an der Infusionsstelle sind ebenfalls möglich.
Therapie: Reduzieren Sie die Vasaprostan-Dosis oder stoppen Sie die Infusion. Bei einem deutlichen Blutdruckabfall wird der Patient mit erhobenen Beinen in Rückenlage gebracht. Bei anhaltenden Symptomen werden Sympathomimetika verschrieben.
spezielle Anweisungen
Vasaprostan kann nur von Ärzten angewendet werden, die Erfahrung in der Angiologie haben und mit den Methoden der modernen kontinuierlichen Überwachung des Herz-Kreislauf-Systems sowie der erforderlichen Ausrüstung vertraut sind.
Bei der Durchführung der Therapie ist es wichtig, den Blutdruck, die biochemischen Blutparameter, die Herzfrequenz und die Blutgerinnungsindikatoren zu kontrollieren (bei Störungen des Blutgerinnungssystems oder bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die das Gerinnungssystem beeinflussen).
Um das Auftreten von Symptomen einer Überhydratation bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu vermeiden, sollte das Volumen der injizierten Flüssigkeit auf 50 bis 100 ml pro Tag begrenzt werden. Es ist notwendig, eine dynamische Überwachung des Zustands des Patienten (Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz) durchzuführen, falls erforderlich, Kontrolle des Flüssigkeitshaushalts, des Körpergewichts, echokardiographische Untersuchung oder Messung des zentralvenösen Drucks.
Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, eingeschränkter Nierenfunktion und peripherem Ödem (Serumkreatinin über 1,5 mg / dl) während der Anwendung von Vasaprostan und innerhalb eines Tages nach Beendigung der Therapie sollten unter ärztlicher Aufsicht im Krankenhaus sein.
In der Regel ist eine Venenentzündung (proximal zur Injektionsstelle) kein Grund, die Behandlung abzubrechen. Die Entzündungssymptome verschwinden einige Stunden nach dem Wechsel der Injektionsstelle oder dem Absetzen der Infusion. Eine spezifische Behandlung wird in solchen Fällen nicht durchgeführt. Eine Katheterisierung der Zentralvene kann das Auftreten dieser Nebenwirkung von Vasaprostan verringern.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Vasaprostan kann die Fähigkeit zur Steuerung von Mechanismen und zum Fahren von Fahrzeugen während des Beginns der Behandlung, der Erhöhung der Dosierung und des Entzugs des Arzneimittels sowie während der Einnahme von Alkohol beeinträchtigen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Vasaprostan wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.
Verwendung im Kindesalter
Bei Patienten unter 18 Jahren wird Vasaprostan nicht verschrieben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten unter Hämodialyse wird Vazaprostan mit Vorsicht angewendet. Die Therapie sollte in der Zeit nach der Dialyse durchgeführt werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei eingeschränkter Leberfunktion (bei Patienten mit erhöhten Aspartataminotransferase-, Alaninaminotransferase- und Gamma-Glutamyltransferase-Spiegeln) sowie bei einer belasteten Lebererkrankung in der Vorgeschichte ist die Anwendung von Vasaprostan kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Antihypertensiva und Antianginalmedikamente, periphere Vasodilatatoren: ihre Wirkung wird verstärkt;
- Adrenalin (Adrenalin), Noradrenalin (Noradrenalin): Die vasodilatatorische Wirkung nimmt ab.
- Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Thrombolytika: Die Wahrscheinlichkeit von Blutungen steigt.
Es sollte bedacht werden, dass sich eine Interaktion entwickeln kann, wenn die oben genannten Medikamente kurz vor Beginn der Therapie mit Vasaprostan angewendet werden.
Analoge
Die Analoga von Vasaprostan sind: VAP 20, Vasostenon, Muse, Alprostadil, Alprostan, Kaverjekt, Edeks usw.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.
Wenn die Ampulle beschädigt ist, nimmt das Volumen des Lyophilisats erheblich ab und wird klebrig. In diesem Fall kann das Medikament nicht verwendet werden.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Vasaprostan
Laut Bewertungen wird Vasaprostan als wirksames Medikament zur Behandlung schwerer Gefäßerkrankungen isoliert. Die Patienten stellen fest, dass sich die Wirkung des Arzneimittels schnell entwickelt. Es gibt Berichte über Nebenwirkungen, meistens Kopfschmerzen. Die Kosten werden als hoch eingeschätzt.
Der Preis von Vazaprostan in Apotheken
Der ungefähre Preis für Vazaprostan (10 Ampullen à 20 µg) beträgt 8199–9834 Rubel.
Vazaprostan: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Vasaprostan 20 µg Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung 10 Stk. RUB 6000 Kaufen |
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Vasaprostan lyof. für Prig-Lösung für inf. 20 mcg amp 10 Stk. RUB 8314 Kaufen |
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Vasaprostan lyof. für Prig-Lösung für inf. 20 μg Ampere. 10 Stück. 8633 RUB Kaufen |
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Vasaprostan 60 µg Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung 10 Stk. RUB 13.899 Kaufen |
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Vasaprostan lyof. für Prig-Lösung für inf. 60mcg amp. 10 Stück. RUB 14169 Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
