Rizendros - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga Von Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Risendros

Rizendros: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Risendros

ATX-Code: M05BA07

Wirkstoff: Risedronsäure (Risedronsäure)

Hersteller: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tschechische Republik); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slowakische Republik)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-05-07

Risendros ist ein Bisphosphonat, ein Inhibitor der Knochenresorption.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Filmtabletten: rund, bikonvex, orange (2 Stk. In Blistern, in einem Karton 1 Blister; 4 Stk. In Blistern, in einem Karton 1, 2 oder 3 Blister; auch in jeder Packung enthält Anweisungen zur Verwendung von Rizendros).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

• Wirkstoff: Natriumrisedronat - 35 mg;
• Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose;
• Filmhülle: Macrogol 6000, Talk, Hypromellose 2910/5, Titandioxid, Eisenfarbstoff-Gelboxid (E172), Eisenfarbstoff-Rotoxid (E172).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff von Rizendros, Natriumrisedronat, ist ein Knochenresorptionsinhibitor der Bisphosphonatgruppe.

Rizendros reduziert den Prozess der Zerstörung des Knochengewebes unter direkter Beteiligung von Osteoklasten, reguliert den Phosphor-Calcium-Metabolismus und stimuliert die Osteogenese. Risedronsäure bindet auf zellulärer Ebene an Hydroxylapatit, hemmt die Osteoklastenfunktion und verringert die Knochenresorption.

Die maximale therapeutische Wirkung entwickelt sich innerhalb von 3-6 Monaten, die Wirkdauer beträgt 12 Monate.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Natriumrisedronat relativ schnell (innerhalb von 1 Stunde) resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt durchschnittlich 0,63%. Bei gleichzeitiger Einnahme von Rizendros mit der Nahrung nimmt diese Zahl leicht ab.

Es bindet zu 24% an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt 6,3 l / kg.

Das Vorhandensein eines systemischen Metabolismus in Risedronsäure wurde nicht nachgewiesen.

Ungefähr die Hälfte der absorbierten Dosis des Arzneimittels wird innerhalb von 24 Stunden von den Nieren ausgeschieden. Durchschnittliche Gesamtclearance - 122 ml / min. Die durchschnittliche renale Clearance hängt nicht von der Konzentration des Arzneimittels ab und beträgt 105 ml / min. Es gab eine lineare Beziehung zwischen der renalen Clearance und der Kreatinin-Clearance (CC).

Nicht absorbierte Risedronsäure wird unverändert über den Darm ausgeschieden.

Anwendungshinweise

• diagnostizierte postmenopausale Osteoporose bei Frauen;
• Osteoporose bei Männern, begleitet von einem hohen Risiko für Frakturen.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Nierenfunktionsstörung (CC <30 ml / min);
• Hypokalzämie;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Rizendros.

Rizendros-Tabletten sollten mit Vorsicht bei Patienten mit erosiven und ulzerativen Läsionen der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts derzeit oder in der Anamnese (einschließlich einer etablierten Diagnose des Barrett-Ösophagus) und bei Patienten mit einer Ösophagus-Dysfunktion in der Vorgeschichte angewendet werden, die den Ösophagus-Transit oder die Entleerung verlangsamt (z. B. Achalasie). Striktur). Besondere Vorsicht ist bei Patienten geboten, die nach Einnahme der Pille mindestens 30 Minuten lang nicht aufrecht stehen können. Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich, da die Verwendung von Bisphosphonaten mit der Entwicklung von Gastritis, Ösophagitis, gastroduodenalen Geschwüren und Geschwüren der Speiseröhre verbunden ist.

Risendros, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Rizendros-Tabletten sollten oral eingenommen, ganz geschluckt und mindestens eine halbe Stunde vor der ersten Mahlzeit, einem Getränk (außer normalem Wasser) oder einem anderen Arzneimittel mit Wasser (mindestens 120 ml) abgewaschen werden. Es ist ratsam, das Medikament im Stehen einzunehmen und sich mindestens 30 Minuten lang nicht hinzulegen.

Erwachsenen Patienten wird einmal pro Woche 1 Tablette verschrieben.

Wenn die nächste Dosis verpasst wird, sollte das Medikament an dem Tag eingenommen werden, an dem sich der Patient daran erinnert. Nehmen Sie dann Rizendros gemäß dem üblichen Schema ein. Sie können nicht 2 Tabletten an einem Tag einnehmen.

Während der Therapiezeit wird empfohlen, eine Diät mit einem ausreichenden Gehalt an Kalzium und Vitamin D einzuhalten. Falls erforderlich, können Medikamente mit ihrem Gehalt verschrieben werden.

Die optimale Dauer der Verwendung von Bisphosphonat zur Behandlung von Osteoporose wurde nicht festgelegt. Der Arzt bestimmt die Therapiedauer individuell unter Berücksichtigung der Vorteile und Risiken, insbesondere nach 5 Jahren Einnahme von Rizendros.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, unterteilt in Gruppen nach der Häufigkeit der Entwicklung (sehr oft - ≥ 10%, oft - von ≥ 1% bis <10%, selten - von ≥ 0,1% bis <1%, selten - von ≥ 0,01% bis <0,1%, sehr selten - <0,01%, nicht spezifizierte Häufigkeit - kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):

• vom Immunsystem: nicht spezifizierte Häufigkeit - Urtikaria, Angioödem, anaphylaktische Reaktion;
• aus dem Bewegungsapparat: oft - muskuloskelettale Schmerzen; selten - Krämpfe der Wadenmuskulatur; sehr selten - Osteonekrose des Kiefers (nach Entzündung der Mundhöhle oder Zahnextraktion);
• seitens der Sinnesorgane: selten - Iritis (Augenschmerzen, Rötung der Sklera); selten - Trockenheit der Augenschleimhaut, verschwommenes Sehen, Amblyopie, Ohrensausen;
• vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Asthenie;
• aus dem Verdauungssystem: oft - Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Dyspepsie; selten - Duodenitis, Ösophagitis, Gastritis, Ösophagusgeschwür, Dysphagie; selten - Glossitis, Ösophagusstriktur; nicht spezifizierte Häufigkeit - schwere Leberfunktionsstörung (hauptsächlich bei gleichzeitiger Anwendung anderer Medikamente, die eine funktionelle Leberfunktionsstörung verursachen können);
• seitens der Haut und des subkutanen Gewebes: nicht spezifizierte Häufigkeit - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, leukozytoklastische Vaskulitis;
• andere: erhöhter Blutdruck, Infektionen (einschließlich Harnwege); nicht spezifizierte Häufigkeit - leichte Abnahme der Serumphosphat- und Calciumkonzentrationen, Haarausfall.

Die meisten in klinischen Studien festgestellten Effekte waren leicht oder mäßig und erforderten kein Absetzen von Risendros.

Überdosis

Es wird angenommen, dass sich im Falle einer Überdosierung von Rizendros eine Hypokalzämie entwickeln kann.

Es wird empfohlen, Milch zu trinken und Antazida zu nehmen, die Aluminium, Magnesium oder Kalzium enthalten. Im Falle einer signifikanten Überdosierung sollte der Magen gespült werden, um das nicht absorbierte Medikament zu entfernen.

spezielle Anweisungen

Die Wirksamkeit von Bisphosphonaten bei postmenopausaler Osteoporose wurde bei Patienten mit geringer Knochenmineraldichte und / oder vorbestehenden Frakturen bestätigt. Das Vorhandensein klinischer Frakturrisikofaktoren und das fortgeschrittene Alter allein sind jedoch keine absoluten Indikationen für eine Therapie.

Vor der Einnahme von Rizendros müssen Hypokalzämie und andere Pathologien korrigiert werden, die den Mineral- und Knochenstoffwechsel beeinflussen können, wie z. B. Vitamin-D-Mangel und Funktionsstörungen der Nebenschilddrüsen. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, ausreichend Kalzium und Vitamin D aus der Nahrung aufzunehmen, sollten diese Nährstoffe zusätzlich in Form von Arzneimitteln verschrieben werden.

Bisphosphonate können Ösophagitis, Gastritis, Geschwüre der Speiseröhre und gastroduodenale Geschwüre verursachen. Daher wird den Patienten empfohlen, die Anweisungen zur Anwendung von Rizendros genau zu befolgen und sofort einen Arzt zu konsultieren, wenn Anzeichen einer Reizung der Speiseröhre auftreten, wie Schmerzen beim Schlucken, Dysphagie, Brustschmerzen, Verschlimmerung oder zum ersten Mal erschien Sodbrennen.

Arzneimittel, die mehrwertige Kationen (Magnesium, Kalzium, Aluminium, Eisen), Lebensmittel und Getränke (mit Ausnahme von normalem Wasser) enthalten, verhindern die Aufnahme von Natriumrisedronat und sind daher für die gleichzeitige Anwendung mit Rizendros kontraindiziert.

In einigen Fällen traten während des Zeitraums der Anwendung von Bisphosphonaten atypische subabdominale und diaphysäre Frakturen des Femurs auf, insbesondere bei Patienten mit Osteoporose, die das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum einnahmen. Diese Frakturen traten mit oder ohne geringfügiges Trauma auf. Bei Verdacht auf eine atypische Hüftfraktur muss die Machbarkeit einer weiteren Einnahme von Rizendros geprüft und das Gleichgewicht zwischen Nutzen und Risiken bewertet werden. Patienten wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen, wenn Schmerzen in der Hüfte, im Oberschenkel oder in der Leiste auftreten. Jeder Patient mit solchen Symptomen im Krankheitsbild sollte sorgfältig untersucht werden.

Fälle von Osteonekrose des Kiefers nach Zahnextraktion und / oder lokaler Infektion (einschließlich Osteomyelitis) wurden bei Krebspatienten berichtet. Aus diesem Grund ist es erforderlich, bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren wie Krebs, schlechter Mundhygiene, Chemotherapie oder Strahlentherapie und der Verwendung von Kortikosteroiden eine zahnärztliche Untersuchung mit geeigneter therapeutischer Zahnbehandlung durchzuführen. Solche Patienten sollten invasive zahnärztliche Eingriffe während der Einnahme von Rizendros nach Möglichkeit vermeiden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es gab keine Berichte über einen negativen Effekt von Rizendros auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit. In seltenen Fällen kann das Medikament jedoch zu erhöhter Müdigkeit und Schwindel führen. Daher sollten Patienten beim Autofahren und bei der Ausführung potenziell gefährlicher Arbeiten vorsichtig sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Informationen zur Verwendung von Risedronat-Natrium bei schwangeren Frauen vor. In experimentellen Studien an Tieren wurde die Reproduktionstoxizität des Arzneimittels nachgewiesen. Das potenzielle Risiko für den Menschen wurde nicht identifiziert. In geringer Menge geht das Medikament in die Muttermilch über.

Rizendros ist zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

In der Kindheit und Jugend wird Rizendros nicht verschrieben, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit seiner Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren vorliegen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei leichtem bis mittelschwerem Nierenversagen (CC> 30 ml / min) muss die Dosis des Arzneimittels nicht angepasst werden. Risendros ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC <30 ml / min) kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei Menschen über 60 Jahre (einschließlich älterer Menschen über 75 Jahre) unterscheiden sich Verteilung, Bioverfügbarkeit und Ausscheidung von Natriumrisedronat nicht signifikant von denen bei jungen Patienten. In dieser Hinsicht ist die Korrektur des Dosierungsschemas von Rizendros nicht erforderlich.

Es liegen nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit des Arzneimittels bei Frauen über 80 Jahren vor.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Absorption von Risedronat-Natrium kann durch Zubereitungen verringert werden, die mehrwertige Kationen wie Aluminium, Magnesium, Calcium und Eisen enthalten.

Es gibt keine klinisch signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich Acetylsalicylsäure), H ₂ -Histaminrezeptorblockern, Antazida, Betablockern, Protonenpumpenhemmern, langsamen Kalziumkanalblockern, Antikoagulanzien, Glukokortikoidgazosteroiden, Herz-Thirakortikosteroiden Antikonvulsiva.

Risendros ist mit anderen Medikamenten zur Hormonersatztherapie kompatibel.

Analoge

Analoga von Rizendros sind Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroklast, Zoledronsäure, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten. Die Einhaltung besonderer Bedingungen ist nicht erforderlich.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Rizendros

Während der Wechseljahre sind Frauen anfällig für Erkrankungen des Bewegungsapparates, ein erhöhtes Risiko für traumatische Verletzungen und Frakturen, das auf einen Mangel an Kalzium im Knochengewebe vor dem Hintergrund hormoneller Veränderungen zurückzuführen ist. Laut medizinischen Experten wird Risedronsäure erfolgreich bei der Behandlung von Osteoporose eingesetzt: Sie verhindert den Kalziumverlust, verringert die Knochenresorption und verlangsamt das Fortschreiten der Krankheit.

Patienten hinterlassen auch positive Bewertungen zu Rizendros: Wenn die Empfehlungen befolgt werden, ist das Medikament gut verträglich, bequem anzuwenden (einmal pro Woche) und macht nicht süchtig. Die Behandlung ist normalerweise wirksam, wenn auch länger.

Von den negativen Aspekten wird die Entwicklung von Ösophagitis und Gastritis aufgrund einer Reizung der Schleimhaut der Speiseröhre bei Patienten erwähnt, die nach der Einnahme von Rizendros mindestens 30 Minuten lang nicht im Stehen stehen können. Der Nachteil wird auch auf die hohen Kosten aufgrund der geringen Anzahl von Tabletten in der Packung und der langen Therapiedauer (mehrere Monate oder sogar Jahre) zurückgeführt.

Preis für Rizendros in Apotheken

Ungefähre Preise für Rizendros (35 mg beschichtete Tabletten) sind: 948-982 Rubel. pro Packung mit 4 Stück 2398–2775 Rubel. pro Packung mit 12 Stück

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!